第三章 实验动物饲养与应用条件
第三章实验动物饲养与应用条件的标准化
5.噪声：噪声对实验动物的影响非常复杂。造 成心理和生理的不利影响，严重噪声还可以 导致动物的死亡。 室内噪声控制在60分贝以下。 6.空气洁净度：指室内空气中的尘埃颗粒、微 生物、有害气体三个方面的污染程度。 污染源很多，包括实验动物自身排除的废物。 我国对空气洁净度分级见书上P43页。
第二节实验动物设施
第四节 实验动物的饲料、饮水、垫料
一、饲料 1.饲料：实验动物的饲料应该富含蛋白质、 糖类、脂肪、维生素、矿物质，同时保证每 天足够的饮用水。 2.饲料的种类：按物理性状分：粉状、颗粒 状、膨化饲料。按来源分动物性饲料与植物 性饲料。按营养特性分：粗饲料、青绿饲料、 能量饲料、蛋白饲料、矿物质饲料、维生素 饲料、添加剂。
பைடு நூலகம்
3.饲料的质量要求： 1）原料来源清楚；没有污染，符合国家 卫生许可标准。 2）储存要保持通风干燥，防止霉变。 3）饲料加工及生产过程中注意消毒灭菌。 4）成品包装要严密，防止污染。 5）饲料配方科学合理，符合饮食习惯。
二、饲料配合技术
（一）名词定义 1.饲料：能被动物利用，且在合理饲养的情况下
一、实验动物设施的分类
（一）按微生物控制程度分类 （二）按设施功能分类 （三）按设施的平面布局分类 （二）按设施功能分类 （四）按屏障设施内气流组织形式分类
（一）按微生物控制程度分类
1．普通环境 实验动物的生存环境直接与外界大气相通。 饲料、饮水要符合卫生要求，垫料要消毒，有防野鼠、防虫 设施。是饲养普通级实验动物的场所，亦称普通级动物设施。 2．屏障环境 实验动物生存在与外界隔离的环境内。 进入实验动物生存环境的空气须经净化处理，其洁净度相当 于10 ，000 级。进入屏障内的人、动物及物品如饲料、水、 垫料和实验用品等均需有严格的微生物控制，通常称SPF 级 动物设施。 3．隔离环境 实验动物生存在与外界完全隔离的环境 内。进入实验动物生存环境的空气须经净化处理，其洁净度 相当于100 级。人不能直接接触动物。进入隔离系统内的动 物和物品都要经过严格的净化和／或灭菌处理。是饲养无菌 级，SPF 级实验动物或进行同级动物实验的场所，通常也称 无菌设施。
广东省实验动物管理条例
广东省实验动物治理(公告第41号)(2021年6月2日广东省第十一届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过2021年6月2日广东省第十一届人民代表大会常务委员会公告第41号公布自2021年10月1日起施行) 第一章总那么第一条为了适应科学研究和经济社会开展的需要，加强对生产、使用实验动物的治理，保证实验动物和动物实验的质量，促进自主创新，维护公共卫生平安，依据有关、行政，结合本省实际，制定本。
第二条本适用于本省行政区域内生产、使用实验动物及其监督治理活动。
第三条实验动物的治理应当遵循统一、合理分工、加强监督、有利于促进实验动物科学研究和应用的原那么。
实验动物按照国家标准实行分级分类治理。
第四条省人民政府科学技术主管部门负责全省实验动物治理工作，组织实施本。
县级以上人民政府科技、卫生、教育、农业、环保、质监、工商等有关部门在各自职责范围内做好实验动物治理工作。
省实验动物监测机构依照本负责实验动物和动物实验的质量技术监督和检验测试工作。
第五条本省实验动物生产、使用实行许可治理和质量监督所需经费，由本级财政予以保障。
第二章生产与使用治理第六条实验动物的生产、使用实行许可治理制度。
第七条从事实验动物保种、繁育、提供等生产活动的单位和个人，应当取得由省人民政府科学技术主管部门颁发的实验动物生产许可证。
设立动物实验场所使用实验动物进行科学研究、实验和检测等活动的单位和个人，应当取得由省人民政府科学技术主管部门颁发的实验动物使用许可证。
第八条申请实验动物生产许可证的单位和个人，应当符合以下条件：(一)有工商营业执照或者事业单位法人证书;(二)实验动物种子来自国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位、种源单位，遗传背景清楚，质量符合国家标准;(三)实验动物的生产环境及设施、笼器具、饲料、饮用水等符合国家标准和有关;(四)具有保证正常生产实验动物所需要的专业技术人员和实验动物质量的检测能力;(五)有健全的饲养、繁育等治理制度和相应的操作规程。
实验动物学 第三章
四、 无菌动物 （Germ free animals, GF）
无菌动物是指体内、外无任何可检测出的活 的微生物和寄生虫的动物。来源于无菌手术剖腹 取胎，饲养在无菌隔离器内，人工哺乳或保姆代 养培育而成。 悉生动物（Gnotobiotes animals, GA）体内 携带有已知微生物的动物。这种动物来源于无菌 动物，人为的投给已知的单菌、双菌、三菌或多 菌。这些均为已知菌，与无菌动物一样，饲养在 隔离器中。
第三章 实验动物 微生物学质量控制
实验动物微生物学质量控制是实验动物 标准化的主要内容之一。 实验动物按微生物学质量控制标准或微 生物净化程度，目前我国将实验动物分 为普通级动物(CV)、清洁级动物(CL)、 无特定病原体动物(SPF)、无菌动物(GF), 其中包括悉生动物(GA)。
一、 普通动物 （Conventional animals,CV）
普通级实验动物（一级实验动物）是在微 生物学控制上，要求最低的动物，它要求不携 带人畜共患病和动物烈性传染病的病原。普通 级实验动物（主要指大、小鼠）对实验结果反 应性较差，因而国际上普遍认为仅可作生物医 学示教之用，或作某些科学研究为探索方法而 从事的予试验之用，不可供科研、生产和检定 之用。
饲养管理要求：
清洁级实验动物（二级实验动物）除普通级动物应 排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究 干扰大的病原。 清洁级实验动物是根据我国国情而 设定的等级动物。目前在我国已成为适用于科研的 标准的实验动物，其种群来源于SPF动物或剖腹产 动物。 清洁级动物比普通级动物要求排除的微生物和 寄生虫多，但比SPF动物少。清洁级动物除肉眼观 察无病外，尸体解剖时主要脏器、组织无论是眼观 还是病理组织切片均没有病变。
目前国际上对SPF动物的要求不同，质量标 准也不一样。部分学者认为某种实验动物没有某 种病原体，不影响其实验要求就可称为SPF动物， 另有学者认为必须将常见的病原体全部排除才算 是真正的SPF动物。前者要求太低，后者要求太 高。结合我国的实际情况以既排除对动物群有危 害的病原体，又排除对动物实验有干扰的微生物 和寄生虫为原则。由此可见，我国的SPF动物微 生物学质量控制标准高于国外的控制标准。 国际上公认SPF动物适用于所有科研实验， 是目前国际标准级别的实验动物，各种疫苗生产 所采用的应为SPF动物。
实验动物环境与设施
实验动物设施基本要求
• 设施应选建在远离疫区和公害污染的地区， 有便利和充足的后勤供应（水、电、给排 水系统，交通运输等）。
• 设施建设应坚固、耐用、经济，有防虫、 鼠等野生动物的能力，施工和建筑材料要 严格符合设计要求，最好预留可扩大的余 地。
• 设施最好为独立结构，具有各种完整的相 应职能区域，做到区域隔离以便满足对各 种不同动物品种、品系饲养和保证动物质 量的需要。
30
• 实验动物设施的设计应全面布局，预计 发展趋势，明确建设的可行性。设施的 应用目的是指导设计的最基本指南，重 要的是饲养品种，微生物控制等级，动 物实验的种类和范围。
• 实验动物设施的设计应以国家实验动物 的相关标准为设计依据，确定微生物控 制级别，相应设施类型即可确定。要按 国家标准中相应规定，根据环境控制要 求、建筑要求、区划要求、按建筑规范 进行设计。
紧张，导致不安和骚动；可造成大、小 鼠生育力下降，妊娠障碍和流产，甚至 出现食仔现象；可使小鼠行动异常，母 鼠泌乳减少，仔鼠生长缓慢；可造成动 物听源性痉挛，造成中枢神经系统的损 伤。
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噪声环境下小鼠产出率与吃仔率（山内忠平，1985）
分类
阴道栓确认后 饲养在普通环境下
产出率
吃仔率
10/10(100%) 0/10(0%)
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屏 障 环 境 动 物 饲 养 室
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隔离环境：
隔离环境采用无菌隔离器以保证无菌 或无外来污染 。隔离器内的一切均是无 菌的。空气经超高效过滤后进入(洁净度 100级)。所有物品经灭菌后，由传递仓 进入。动物来自无菌或其哺育的剖腹产 后代。人不能直接接触动物，所有操作 通过附着于隔离器上的橡胶手套进行。
第三章 实验动物饲养与应用条件的标准化
E
实验误差
严格监控实验动物环境设施的原因
可保证实验动物的健康和质量 可保障实验研究获得正确的结果 标准的环境能为实验动物及动物实验工作人员提 供合适的条件
三、环境因素对实验动物的影响
二、层流架
层流架本身带有空气净化和通风系统，可作实验动物观察 专用设备，它由架体、风机、静压箱、过滤器组成，一般 为四周封闭、前后开启的柜形构造。 较多情况下，层流架为正压层流架，如作感染研究为负层 流架。 层流架置于普通房间内，可用作清洁级动物的短时间饲养、 实验操作和处理后观察；置于清洁级房间，能直接作SPF级 设施使用，用于SPF级动物饲养和实验观察。 层流架在静态时洁净度应至少达到10万级，气流速度为 0.1~0.25m/s，噪音低于60dB。
3.气流
合理的气流和风速能调节温度和湿度，降低室内粉尘及有 害气体污染。 气流主要影响动物皮肤的体表蒸发和对流散热。 实验动物饲养间的气流值一般为0.13~0.18m/s。饲养室的 气流很难保持均匀和恒定。饲养室送风口和出风口气流较大， 往往超过1m/s，甚至2m/s，因此应考虑饲养室笼架的布置， 应避免在风口处饲养动物，以减少对动物的不良影响。 饲养室内的通风程度，一般以单位时间的换气次数（即旧 空气被新风完全置换的次数）为标志，一般为10~20次/h。
二、控制实验动物环境的重要性
实验动物的性状主要由遗传和环境因素决定。即动物最初 是从父母获得遗传因子形成了表型，表型因受到各种环境因素 的影响而形成演出型（一定表型的实验动物受到环境因素的影 响而重新表现的性状特征 ）。
实验动物管理条例(2017年版)
实验动物管理条例（1988年10月31日国务院批准1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2013年7月18日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第二次修订根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订）第一章总则第一条为了加强实验动物的管理工作，保证实验动物质量，适应科学研究、经济建设和社会发展的需要，制定本条例。
第二条本条例所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
第三条本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。
第四条实验动物的管理，应当遵循统一规划、合理分工，有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。
第五条国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。
省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。
国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。
第六条国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。
具体办法由国家科学技术委员会另行制定。
第七条实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。
第二章实验动物的饲育管理第八条从事实验动物饲育工作的单位，必须根据遗传学、微生物学、营养学和饲育环境方面的标准，定期对实验动物进行质量监测。
各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录，并建立统计报告制度。
第九条实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域，并进行严格隔离。
实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规程。
第十条实验动物的保种、饲育应采用国内或国外认可的品种、品系，并持有效的合格证书。
第十一条实验动物必须按照不同来源，不同品种、品系和不同的实验目的，分开饲养。
第十二条实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。
广东省实验动物管理条例
广东省实验动物管理条例文章属性•【公布机关】广东省人大及其常委会•【公布日期】2009.04.21•【分类】征求意见稿正文广东省实验动物管理条例（草案）目录第一章总则第二章实验动物的生产与经营第三章实验动物的使用第四章质量监督检测第五章防疫、生物安全和伦理福利第六章许可管理与监督第七章法律责任第八章附则第一章总则第一条为了规范对实验动物工作的管理，保证实验动物和动物实验的质量、科学实验数据的准确可靠，适应科学研究、健康安全和经济社会发展的需要，根据国家相关法律法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条本条例所称实验动物，是指经人工培育，遗传背景明确或者来源清楚，对其质量实行控制，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。
第三条本省行政区域内与实验动物有关的生产、供应、科学研究、检定、检验、应用等活动及其管理与监督,适用本条例。
国家法律、法规另有规定的，执行有关规定。
第四条省科学技术行政部门主管本省行政区域内的实验动物管理工作，负责制定实验动物发展规划，统一协调实验动物科技发展，支持实验动物科学研究。
县级以上科学技术行政部门协助管理本行政区域内的实验动物工作。
省人民政府有关部门在各自职责范围内做好实验动物有关管理工作。
省人民政府设立的实验动物监测机构依照本条例负责实验动物的检测监督检查工作。
第五条实验动物和动物实验按照国家标准实行分级分类管理；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家、行业均未制定标准的，执行地方标准。
第六条实验动物管理实行许可证制度，分生产许可和使用许可。
第二章实验动物的生产与经营第七条从事实验动物保种、繁育、生产、供应、运输、商业性经营以及实验动物相关产品生产、供应的单位和个人，应当依法取得省科学技术行政部门颁发的实验动物生产许可证；第八条申请《实验动物生产许可证》的单位和个人应当具备下列条件：(一)实验动物种子来源于国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位、种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行国家标准。
实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则
实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则
实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则是为了确保实验动物饲养和使用机构能够符合科学、道德和法律的要求，保障实验动物的福利和人类利益。
以下是一些可能包含在这些准则中的要求:
1. 设施和设备: 实验动物饲养和使用机构应该具备适当的实验
室设施和设备，包括动物舍、管理和监测系统、空气质量控制设备等，以确保实验动物的健康和福利。
2. 饲养条件: 实验动物饲养和使用机构应该提供适当的饲养条件，包括适宜的温度、湿度和饲料，以满足实验动物的生理和行为需要。
3. 动物保护: 实验动物饲养和使用机构应该提供适当的动物保
护措施，包括饲养和使用过程中的病理检测、兽医保健和处理疾病等。
4. 人员培训: 实验动物饲养和使用机构应该保证饲养和使用人
员具备适当的培训和经验，能够合理地饲养和操作实验动物。
5. 审查和监管: 实验动物饲养和使用机构应该接受审查和监管，以确保他们的操作符合规定，保障实验动物的福利和人类利益。
这些准则的制定和执行需要科研机构、动物保护组织、政府机构以及相关专家的合作。
同时，相关的法律和法规也应该为这
些准则提供支持和指导，以确保实验动物饲养和使用机构的质量和能力得到认可和监管。
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（一）饲料中的营养成分 蛋白质 糖类 脂肪 维生素 矿物质 水
（二）饲料的种类及质量要求 1、饲料的种类 2、质量要求
二、饲料配合技术 1、几个名词概念 （1）饲料 （2）日粮 （3）饲粮 （4）配合饲料 （5）全价配合饲料
2、日粮配合的原则 3、日粮配合方法 4、常用实验动物饲料配方示例
二、控制实验动物环境的重要性 1、严格监控实验动物环境可保证实验 动物的健康质量。 2、环境控制可保障实验研究获得正确 的结果。 3、标准的环境能为实验动物及动物实 验工作人员提供合适的条件。
三、环境因素对实验动物的影响 1、温度 2、湿度 3、气流 4、光照 5、噪声 6、空气洁净度
四、我国实验动物环境标准
（三）空调净化设备与送排风系统 1、空气净化设备 2、空气调节设备 3、系统的工作流程及运行调节 （四）防卫设施 （五）监控与通讯设备
四、实验动物设施的维护 1、空气过滤系统的维护 2、空调系统维护 3、灭菌系统维护
第三节 实验动物笼器具
一、隔离器 二、层流架 三、笼具 四、饮水设备
第四节 实验动物的饲料、饮水及垫料
第三章 实验动物饲养与应用条 件的标准化
第一节 实验动物的环境
一 、实验动物环境的概念 二、控制实验动物环境的重要性 三、环境因素对实验动物的影响 四、我国实验动物环境标准
一 、实验动物环境的概念 实验动物的环境是指围绕该动物的所 有外界条件。主要包括自然因素和人为 因素两个方面。 自然因素 人为因素
第二节 实验动物设施
一、实验动物设施分类 1、开放系统 2、屏障系统 3、隔离系统 二、实验动物设施的组成 1、饲育室 2、检疫室 3、洗刷消毒室 4、废弃物处理设施 5、其他辅助设施
三、实验动物设施的布局 （一）设施布局原则
总的布局原则是：有利于防止疾病的传播和避免 动物相互干扰、相互感染；方便工作人员操作；人员、 动物、物品、 空气按单向路线移动。 （二）房舍建设的规划及结构要求 1、房舍建设的规划 开放系统一般划分为三个区：（1）前区 （2）控制 区（3）后勤处理区 屏障系统一般分为两个区： （1）清洁区 （2）非 清洁区 2、房屋设施内结构要求
三、饲料营养素对动物实验结果的影响
1、影响动物采食量而影响实验结果的影响
2、影响动物生长发育而影响实验结果的影响 3、影响动物生理生化指标而影响实验结果的影响 4、影响动物营养而影响实验结果的影响
四、饮水 五、垫料
第五节 实验动物环境和饲料质量的监测
一、实验动物环境监测
二、实验动物饲料质量监测