(完整版)制药工程原理与设备试题
2021年10月03052中药制药工程原理与设备自考试卷
2021年10月03052中药制药工程原理与设备自考试卷一、选择题（每题5分，共30分）1. 以下哪种中药制药工艺属于液体制剂的制备过程？A. 酊剂法B. 膏剂法C. 散剂法D. 丸剂法答案：A. 酊剂法2. 中药制药工程中，对药材进行原料预处理的目的是什么？A. 增加药材的产量B. 保护药材的有效成分C. 增加药材的重量D. 增加药材的颜色答案：B. 保护药材的有效成分3. 中药制药过程中的工艺参数包括以下哪些方面？A. 药材的种类和数量B. 温度、湿度和时间C. 药材的产地D. 酸碱度和溶剂选择答案：B. 温度、湿度和时间4. 在中药制药工程中，浸膏法是一种制备哪种剂型的工艺？A. 膏剂B. 散剂C. 丸剂D. 酊剂答案：A. 膏剂5. 中药制药过程中，颗粒剂的制备需要进行哪些工艺步骤？A. 粉碎、混合、包衣B. 煎煮、过滤、蒸发C. 提取、浓缩、干燥D. 发酵、分离、纯化答案：C. 提取、浓缩、干燥6. 在中药制药设备中，哪种设备常用于提取药材中的有效成分？A. 研磨机B. 蒸馏设备C. 干燥机D. 搅拌机答案：B. 蒸馏设备二、简答题（每题10分，共20分）1. 请简要描述中药制剂的分类及其制备工艺。
中药制剂按照剂型的不同可以分为膏剂、散剂、丸剂、酊剂、颗粒剂等。
膏剂是指将药材煎煮、浓缩、炮制等制成膏状的制剂，常用于外用。
散剂是指将药材研磨成细粉，直接使用或配合其他药材使用的制剂，常用于口服。
丸剂是指将药材制成固体球状的制剂，可以分为水丸、蜜丸、酒丸等。
酊剂是指将药材提取液或浸膏与适量的添加剂混合制成的制剂，可以直接口服。
颗粒剂是指将药材提取液浓缩后制成颗粒状的制剂，常用于口服。
中药制剂的制备工艺通常包括原料预处理、提取、浓缩、干燥等步骤。
原料预处理是为了保护药材的有效成分，常见的方法有晒干、炒制等。
提取是指将药材中的有效成分提取出来，常用的提取方法有浸提、渗出、蒸馏等。
浓缩是将提取液中的溶剂蒸发掉，使得有效成分浓缩，常用的浓缩方法有真空浓缩、喷雾干燥等。
中药制药工程原理与设备试题及答案(二)
中药制药工程原理与设备试题及答案7，往复泵和离心泵相比有哪些优缺点？答：往复泵主要用来输送压力较高的液体，也可以输送粘度、具有腐蚀性以及易燃。
易爆、剧毒的液体。
流量小于100m/h压力高于100Ma是往复泵的最佳使用范围，其在小流量、搞杨程方面的优点远远超过离心泵。
但不能输送有固体粒子的混悬液。
往复泵与离心泵相比，结构较复杂，体积大、成本高、流量不连续。
输送高粘度在83%--88%左右，其他动力装置驱动的往复效率在72%--93%之间。
8，离心式通风机叶轮的叶片常有几种形式？各有什么特点？答：离心式通风机叶轮的叶片相对叶轮的旋转方向有前弯式、径向式和后弯式三种。
前弯叶轮产生的压力最大，在流量和转数一定时，所需叶轮直径最小，是结构紧凑，重量减轻，但由于其能量损失加大，且叶轮出口速度变化比较剧烈，使这种通风机的效率比较低。
后弯叶轮相反，所产生的压力最小，叶轮直径最大，而效率一般较高。
径向叶轮介于两者之间，以直叶片的型线最简单。
9，，通常通风机性能表上所列出的风压是指什么风压？适用于什么条件下？若条件变化，如何计算？答：通常通风机性能表上所列出的风压是指全风压。
它是在20.C、1.013x105kg/m3的条件下用空气通过实验测得的，该条件下空气的密度为1.2kg/m3.如果实际条件与实验条件不同，可将实际操作条件下的全风压换算成实验条件下的全风压Ht再依据HT选择通风机。
其换算关系式为HT=HTp0/p,=1.2HT/P,。
10，在生产中，遇到将某些气体的压力从常压提高到几千甚至几万kPa以上的情况时如何实现？答：在压缩机中每压缩一次所允许的压缩比一般为5---7，但在生产中。
会遇到将某些气体的压力从常压提高到几千甚至几万kPa以上的情况。
此时，如采用单位压缩不仅不经济，有时甚至不能实现，所以必须采用多级压缩。
11,液环泵是怎样工作的？答：液环泵直叶片的叶轮偏心的配置在缸体内，并在缸体内引进一定量的液体。
制药工程设备完整版题库
离心分离因数f是指什么？f是反映离心机分离能力的重要指标，它表示在离心力场中，微粒可以获得比在重力场中大f倍的作用力。
f 值愈大，表示离心力愈大，其分离能力愈强。
1.固体物料的粉碎有可能受那些力作用引起的？挤压、冲击、研磨、剪切、劈裂。
6.气流输送流程有几种方式？真空输送（吸入式）、压力输送和压力真空输送（混合式）。
吸送式、压送式、混合式、真空式。
8.生物工厂常用泵有哪几种？离心泵、螺杆泵、齿轮泵、往复泵、隔膜泵、旋涡泵。
1.水的软化脱盐可采用那些方法？离子交换法、电渗析法、反渗透法等。
2.水处理中脱盐和软化有什么区别？软化：除去水中的钙、镁等金属离子的过程。
脱盐：除去水中多有阴、阳离子的过程。
4.生物工程用水常用的杀菌方法都有那些? 氯杀菌、紫外线杀菌、臭氧杀菌。
5.生物工程的水处理分为水过滤、水的软化或脱盐、水的杀菌三个阶段。
6.压缩式制冷循环包括压缩、冷凝、膨胀、蒸发四个阶段。
2.色谱分离按分离机理不同分为哪几类？吸附色谱分离、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱、亲和色谱。
常见的精馏塔主要有板式塔和填料塔。
5 .发酵工业对酒精发酵罐的要求有哪四个？（1）及时移走热量；（2）有利于发酵液的排出；（3）便于设备的清洗，维修；（4）有利于回收二氧化碳。
6.影响筛分效率的因素有哪些？影响筛分效率的因素：（1）筛面上物料层厚度；（2）筛下颗粒百分含量、颗粒级配和形状；（3）物料含水量。
此外，筛孔形状、筛面种类、筛分机械的运动方式、加料量的多少及均匀程度也直接影响筛分效率。
7.画出旋风分离器的设备结构示意图，并标出各部位名称，简述其工作原理及适用范围。
工作原理：含尘气流由切向进入筒体，沿内壁螺旋式向下旋转，粉尘在离心力的作用下甩向器壁，并在重力作用下落入灰斗。
已净化气体由中心管排出。
适用范围：除去输送介质气体中携带的固体颗粒杂质和液滴。
适用于净化大于1-3微米的非粘性、非纤维的干燥粉尘。
1、画出蒸汽喷射加热器的示意图，注明各个部件名称并简述其工作原理。
(完整版)制药工程原理与设备试题
一、填空题（ 10 个 10 分）1、色谱法分为（）、液相色谱法、超临界流体色谱法和毛细管电色谱法。
答案：气相色谱法2、色谱操作中，从进样开始到某组分的色谱峰顶的时间间隔称为（）。
答案：保留时间3、结晶包括三个过程 , 即形成过饱和溶液、（）、（）。
答案：晶核形成、晶核生长4、根据膜的性质、来源、相态、材料、用途、形状、结构等的不同，膜有不同的分类方法，按膜的结构可以分为（）、（）和复合膜。
答案：对称膜、非对称膜5、在药物加工过程的设计中，集成正确的流程结构并进行（）常常是过程设计非常重要的任务。
答案参数优化6、任何一个工程总体设计的主要任务都可以用（）（、）、（）、四协调、和五确定来描述。
答案一定、二平衡、三统一7、有机非金属材料主要包括工程塑料、（），（）。
答案：涂料、不透性石墨8、以刚度为主的（）或承受疲劳载荷作用的场合，采用强度级别高的材料是并不经济的。
答案：常 , 低压容器9:空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。
答案：5帕；10 帕10：药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）答案： 100 级； 10000 级； 100000 级； 300000 级11、常用的空气除湿方法有（）、固体除液体除湿。
答案：冷冻除湿12、制药工业空气净化过滤机理有惯性作用、扩散作用、（）、（）。
答案：拦截作用静电作用二、选择题（15个30 分）1、选择气相色谱条件时，气化温度以不超过样品沸点（）为宜。
A、30℃ B 、50℃ C 、 80℃ D 、100℃答案： B2、色谱法与其他分离方法相比较，哪一项不正确（）。
A、具有强大的分离能力 B 、处理能力较大C、获得高纯度产品 D 、样品破坏轻微答案： B3、下列说法正确的是（）A液相色谱受样品挥发度合热稳定性的限制，液相气相色谱则无此限制。
B对于很难分离的样品用气相色谱常比用液相色谱容易完成分离C色谱法不能分离热敏混合物。
《中药制药工程原理与设备》期末考试试卷附答案
《中药制药工程原理与设备》期末考试试卷附答案一、填空题（共20空，每空2分，共40分）1、色谱法分为（）、液相色谱法、超临界流体色谱法和毛细管电色谱法。
2、色谱操作中，从进样开始到某组分的色谱峰顶的时间间隔称为（）。
3、结晶包括三个过程,即形成过饱和溶液、（）、（）。
4、根据膜的性质、来源、相态、材料、用途、形状、结构等的不同，膜有不同的分类方法，按膜的结构可以分为（）、（）和复合膜。
5、在药物加工过程的设计中，集成正确的流程结构并进行（）常常是过程设计非常重要的任务。
6、任何一个工程总体设计的主要任务都可以用（）、（）、（）、四协调、和五确定来描述。
7、有机非金属材料主要包括工程塑料、（），（）。
8、以刚度为主的（）或承受疲劳载荷作用的场合，采用强度级别高的材料是并不经济的。
9、空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。
10、药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）。
11、常用的空气除湿方法有（）、固体除液体除湿。
二、单选题（共15小题，每小题2分，共30分）1、选择气相色谱条件时，气化温度以不超过样品沸点（）为宜。
A、30℃B、50℃C、80℃D、100℃2、色谱法与其他分离方法相比较，哪一项不正确（）。
A、具有强大的分离能力B、处理能力较大C、获得高纯度产品D、样品破坏轻微3、下列说法正确的是（）A液相色谱受样品挥发度合热稳定性的限制，液相气相色谱则无此限制。
B对于很难分离的样品用气相色谱常比用液相色谱容易完成分离C色谱法不能分离热敏混合物。
D液相色谱溶剂纯度要求较高4.萃取是一个重要的提取和分离混合物的单元操作，下列关于萃取过程中描述错误的是（）A当萃取体系达到平衡时，被萃取物在含萃取剂相O中的总浓度与在原料液W中的总浓度之比，称为分配比，用D表示B液-液萃取中，分配比D值越大，表示萃取能力越强C中药提取时，有效成分溶解后在组织内形成浓溶液而具有较高的渗透压，是浸取的推动力D用作萃取剂的超临界流体的操作温度应高于被萃取溶质的分解温度5. 下列关于超临界流体应具备的条件说法错误的是（）A、临界温度应接近室温或操作温度B、操作温度应低于被萃取溶质的分解温度C、临界压力高，以降低压缩动力D、化学性质稳定，对设备没有腐蚀性6. 以下说法错误的是（）A.超溶解度是指溶液能自发产生晶核的浓度B.对内压式膜组件，加压的料液从管外流过，透过膜的渗透液从管内收集C.中空纤维式膜组件的单位装填膜面积比管式膜组件大D.离心分离原理是利用混合液密度差来分离料液7、下列关于制药工程的分类中，不属于按照生产药物类别分类的是（）A化学制药工程 B 生物制药工程C中药制药工程 D 药物剂型加工工程8、关于洁净室风量叙述错误的是（）A排风装置上应设置中效过滤器，以有效防止倒灌情况发生。
中药制药工程原理与设备试题及答案
中药制药工程思考题:1、什么是中药工程？答：中药工程是运用化学、物理方法或手段来争论中草药的加工和制造过程，使此过程能产生一种的药物剂型和药物产品，同时争论制造〔生产〕过程的共同规律，摸索最正确的工艺条件、解决规模放大和大型化生产中消灭的诸多工程技术问题。
2、传统的中药制药工程是怎样的？存在什么问题？答：传统的中药制药工程：⑴工艺：静态提取〔浸渍、煎煮、渗漉〕，传统浓缩，酒精沉淀，大锅收膏，托盘烘干；⑵剂型：丸、散、膏、丹。
存在的问题：提取温度高、时间长、步骤多，热敏物质易被破坏，挥发组织易损失等。
3、中药制药工程中存在哪些化学工程问题？答：⑴通过提取等工序, 将药效物质从构成药材的动植物组织器官中分别出来；⑵通过过滤等工序，将药液和药渣进展分别；⑶通过沉淀等工序，实现微小粒子及大分子非药效物质与溶解于水或醇等溶剂中的其他成分分别；⑷通过浓缩、枯燥等工序，实现溶剂与溶质的分别。
4、争论中药提取理论意义何在？答：中药提取是龙头技术，有适当的提取量为根底，量化和掌握提取的过程参数。
将有利于提高中药提取效率，降低能源消耗，缩短生产周期，稳定产品质量，同时也为中药提取过程和中药产品标准化，标准化，供给理论根底。
5、为什么说提取过程〔浸取〕是历史悠久的单元操作之一答：在中药制药工业，长期以来已有的提取操作有：浸渍，煎煮，渗漉，浸煮, 回流提取和循环提取等，现代中医药工业的进展，又消灭了超临界二氧化碳流体萃取，微波关心提取等高技术。
提取过程实质上是溶质由固相传递到液相的传质过程。
古代用的药材一般都是固体药材，所以需要我们对中药进展提取，把固体药物看成由可溶性〔溶质〕和不可溶〔载体〕所组成的混合物。
中药提取就是把重要药材中的可溶性组分从中药的固体基块中转移到液相。
从而得到含有溶质的提取液的过程。
6、植物性药材的提取过程有哪几个相互联系的阶段所组成？答：植物性药材的提取过程是由潮湿，渗透，解吸，溶解，集中和置换等几个相互联系的阶段所组成。
制药工程原理与设备试卷
第一题：两种提问都可从“关系与启发”角度回答。
1、关系：“人”：要从事药品制造，新工艺、新设备、新品种开发、放大和设计以及技术管理，必须具备与设备、药物、环境与设施方面有关知识的扎实基础；人是药物生产活动中的主宰，发挥着主观能动性；同时，人是重要的污染源。
“机”：即制药设备。
制药过程中设备的先进性是生产合格药品的重要保障，制药设备的设计需要遵循工程原理，应用先进技术，符合GMP规范要求；药物因与设备结构和表面接触，受设备机械力作用，设备又是污染源。
“料”：物料的性质不仅影响产品功能，也会对制药设备、生产环境产生影响，进而影响从事药品生产的工作人员的工作质量与安全，最终影响工艺技术与工程原理的改进。
“环”：严格的温度、压力、洁净度等环境条件是药品质量的保障，“人、机、料、”在一定程度上决定了环境的优劣，又反过来对“人、机、料”的产生影响,影响工作人员工作质量和身体健康、生命安全，影响设备运作，影响药品生产过程中物料的物化性质等。
“法”：即工程原理、工艺技术和法规。
所有药品生产活动必须符合GMP规范,药企必须通过GMP认证。
先进工艺技术立足于日趋成熟的工程原理，提高药品生产质量，极大地提高企业效益。
而法规来源于对现有工艺技术的总结与反思，对如何规避“人、机、料、环”各因素对药品生产活动的消极影响问题的思考，以及人们对药品质量的严格要求。
法规反过来又指导工艺技术的正确应用，规范药品生产中“人、机、料、环”对药品质量的影响范围，促使工艺技术不断向前发展。
2、启发：制药工程师：解决工程问题从多方面思考，学会综合运用；秉承造良心药与放心药的职业道德等等。
制药工程专业学生：多方位学习，扎实学习；学习与实践相结合；树立良好职业道德等等。
3.在制药设备的基本要求中，其关键是什么？答：关键要从功能、结构、能力和材质上保证药品加工中品质的一致性，且要做到便于操作、清洁、灭菌；同时要便于在线维修和保养，并能防止差错和减少污染，并具有可验证性。
合肥工业大学 制药工程原理与设备 试卷及答案
合肥工业大学《制药工程原理与设备》试题1、以板蓝根颗粒制剂生产为例，介绍可选取的制粒方法，说明该方法所涉及的颗粒化机制，并分析工业化生产时优化该方法时所应考虑的因素及其影响原因。
(15分)2、某搅拌反应器选用六叶平直叶圆盘涡轮式搅拌器，转速为120r/min，反应器直径为2m，安装有4块0.2m的挡板。
反应液粘度为0.3Pa/s,密度为1045kg/m3,计算该反应器应匹配的搅拌电机。
（提示：注意计算方法的选择）（15分）3、一小型圆筒形旋转混合器用于粉末混合，其内径300mm，内腔长750mm，装填系数为45%，研究表明75r/min为最佳转速，此时所消耗功率为0.12kW。
拟在生产中采用内径1200mm，内腔长4000mm的圆筒形旋转混合器，装填系数仍为45%，要达到相同的混合效果需采用多大转速？该混合器需配置多大的电机？（10分）4、在一中等规模原料药生产厂中，其某一原料药制备过程中有一个步骤是氯化反应，在该步骤中原料日处理量为2t/d，密度为1024kg/m3，该反应时间为2.5h，加料、卸料、清洗等辅助操作时间为2h。
设计一个为完成该反应所需的车间并绘制平面布置简图。
（提示：注意氯化试剂的选择与物料特性之间的关联）（20分）5某抗生素生产企业经过中试，准备对某一新产品进行放大试验，以投入生产。
该中试条件为：250L机械通风搅拌罐，发酵液悬浮固体浓度Φ为15%，32℃发酵上清液粘度（牛顿性流体）μ为4.68*10-3Pa/s,发酵液粘度为μ=（1+3.7Φ）μ0，ρ为1208 kg/m3，发酵罐直径D=450mm，D/D i=3，H/D=2.5，HL/D=1.8,全挡板条件，装液量为65%，通气量为0.1m3/min,选用的是双层圆盘六弯叶涡轮，转速300r/min，。
该品种发酵为好养发酵，现要放大至50m3的大罐，计算该罐的尺寸大小，通气强度，搅拌转速和选用的搅拌电机功率。
（20分）6、现有要利用在有机溶液体系进行固体催化剂催化的有机反应合成某药物，其中固体催化剂的相对密度为2.5，假定反应过程中有机溶液的相对密度保持不变并为0.86.生产工艺要求采用连续操作。
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一、填空题（10 个 10分）1、色谱法分为（）、液相色谱法、超临界流体色谱法和毛细管电色谱法。
答案：气相色谱法2、色谱操作中，从进样开始到某组分的色谱峰顶的时间间隔称为（）。
答案：保留时间3、结晶包括三个过程,即形成过饱和溶液、（）、（）。
答案：晶核形成、晶核生长4、根据膜的性质、来源、相态、材料、用途、形状、结构等的不同，膜有不同的分类方法，按膜的结构可以分为（）、（）和复合膜。
答案：对称膜、非对称膜5、在药物加工过程的设计中，集成正确的流程结构并进行（）常常是过程设计非常重要的任务。
答案参数优化6、任何一个工程总体设计的主要任务都可以用（）、（）、（）、四协调、和五确定来描述。
答案一定、二平衡、三统一7、有机非金属材料主要包括工程塑料、（），（）。
答案：涂料、不透性石墨8、以刚度为主的（）或承受疲劳载荷作用的场合，采用强度级别高的材料是并不经济的。
答案：常,低压容器9:空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。
答案：5帕；10帕10：药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）答案：100级；10000级；100000级；300000级11、常用的空气除湿方法有（）、固体除液体除湿。
答案：冷冻除湿12、制药工业空气净化过滤机理有惯性作用、扩散作用、（）、（）。
答案：拦截作用静电作用二、选择题（15个 30分）1、选择气相色谱条件时，气化温度以不超过样品沸点（）为宜。
A、30℃B、50℃C、80℃D、100℃答案：B2、色谱法与其他分离方法相比较，哪一项不正确（）。
A、具有强大的分离能力B、处理能力较大C、获得高纯度产品D、样品破坏轻微答案：B3、下列说法正确的是（）A液相色谱受样品挥发度合热稳定性的限制，液相气相色谱则无此限制。
B对于很难分离的样品用气相色谱常比用液相色谱容易完成分离C色谱法不能分离热敏混合物。
D液相色谱溶剂纯度要求较高答案：D4.萃取是一个重要的提取和分离混合物的单元操作，下列关于萃取过程中描述错误的是（）A当萃取体系达到平衡时，被萃取物在含萃取剂相O中的总浓度与在原料液W 中的总浓度之比，称为分配比，用D表示B液-液萃取中，分配比D值越大，表示萃取能力越强C中药提取时，有效成分溶解后在组织内形成浓溶液而具有较高的渗透压，是浸取的推动力D用作萃取剂的超临界流体的操作温度应高于被萃取溶质的分解温度答案：D5. 下列关于超临界流体应具备的条件说法错误的是（）A、临界温度应接近室温或操作温度B、操作温度应低于被萃取溶质的分解温度C、临界压力高，以降低压缩动力D、化学性质稳定，对设备没有腐蚀性答案：C6. 以下说法错误的是（）A.超溶解度是指溶液能自发产生晶核的浓度B.对内压式膜组件，加压的料液从管外流过，透过膜的渗透液从管内收集C.中空纤维式膜组件的单位装填膜面积比管式膜组件大D.离心分离原理是利用混合液密度差来分离料液答案：B7、下列关于制药工程的分类中，不属于按照生产药物类别分类的是（）A化学制药工程 B 生物制药工程C中药制药工程 D 药物剂型加工工程答案 D8、关于洁净室风量叙述错误的是（）A排风装置上应设置中效过滤器，以有效防止倒灌情况发生。
B排风量应按排风量≥送风量－正压风量进行确定。
C送风时应先开送风机在再开排风机，关闭时，应先停排风机再关送风机。
D排风装置应采用防爆型的。
答案 B9、下列关于原料药工艺流程方案的优化说法不正确的是（）A反应器类型和它的操作条件选择是工艺流程设计过程中最重要的决策。
B废物最小化应贯穿与设计的整个过程。
C分离操作中，对于非匀相混合物，最常用方法是相分离；对于均相混合物，常用方法是精馏，且相分离多在均相分离之后完成。
D物料再循环是大多数原料药化学合成过程中最基本的特征。
答案C10、关于生物反应器放大描述不正确的是（）A生物反应器的放大就是指以实验室小试或中试设备所取得的实验数据为依据，设计制造并运转大规模的生物反应系统。
B任何一个生物工程产品的研究开发都必须经历实验室阶段、中试阶段和工厂化生产三个阶段。
C相似性理论是生物反应器放大的最基本理论基础。
D生物反应器的放大方法有理论放大法、半理论放大法、量纲分析法和经验放大法，目前常用的放大法是理论放大法。
答案 D11、下列关于釜式反应器说法错误的是（）A釜式反应器主要有搅拌装置，轴封和搅拌罐（釜体）三大部分组成。
B 这种釜式反应器广泛用于液相反应，在液—固相反应和气—液相反应中也可采用。
C 釜式反应器用于非生产性的操作时间短，且产物的损失较大，控制费用较大。
D该反应器适用于经济价值高，批量小的产物，如药品和精细化工产品等的生产。
答案C12、空气洁净度不同的相邻房间，洁净度级别高的比洁净级别低的（）A 大B 小C 相等D 不一定答案 A13、在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间下列要求布置不合理的是（）A 洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方，并且靠近空阔机房B不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布C洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染D100级洁净区可设置地漏，操作员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒答案 D14、提取车间设计的主要程序，不包括（）A工艺流程设计B能量衡算C物料衡算D非工艺设计答案 B15、我国单层工业厂房设计主要采用装配式钢筋混凝土机构体系，其基本柱距是。
A.5mB.5.5mC.6mD.6.5m答案C16、为原水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
A.饮用水B.软水C.纯化水D.注射用水答案C17、下列空气除湿的方法不包括A固体除湿 B.液体除湿 C冷冻除湿 D人工除湿答案D三、计算题（4个 20分）1 A,B 二组分的分配系数之比为0.912，要保证二者的分离度达到1.20，柱长应选择多少米?设有效塔板高度为0.95mm 。
解 因为KA/ KB ＝0.912 说明B 组分后出峰故 α＝1/0.912＝1.096又 H eff ＝0.95mm所以 L ＝n eff× H eff ＝3002×0.95＝2851.9mm ＝2.85m2.含有浸出物质25%的药材100kg ，第一级溶剂加入量与药材量之比为5：1，其他各级溶剂新加、入量与药材量之比为4:1，求浸取一次和浸取五次后药材中所剩余的可浸出物质的质量为多少？（药材中所剩余的溶液量等于其本身的质量）解：药物中所含浸出物质总量G=25kg∵药材中所剩余的溶液量等于药材本身的质量∴药材中所剩余的溶剂量g'=100kg ，浸取一次后所放出的溶剂总量G'=500-100=400kg∵4100400''===g G α∴第一次浸取后药材中所剩余的可浸取的物质质量g 1为：5kg41251g 1=+=+=αG 浸取五次后药材中剩余的可浸出物质质量g 2为：0.008kg 41251g 552=+=+=）（）（αG 3、设某反应的动力学方程为s l mol C r A A ⋅=-/35.02，当A 的浓度为1mol/L 时，达到A 的残余浓度0.01mol/L ，需多少时间？解：11(35.0135.00200A A C C A A C C A A C C C dC r dC t A A AA -=-=--=⎰⎰st 283)1101.01(35.01=-=4 、某药材含20%无效成分和30%有效成分，浸出溶剂用量为药材的20倍，药材对溶剂的吸收量为4。
求25kg 药材单次浸取所得的有效成分与无效成分量。
解：设药材中所吸收溶剂量为1，则 溶剂量M=20÷4=5 浸出率无效成分浸出量 有效成分浸出量22221-096.1096.1()2.1(16)1-(16⨯⨯=⨯⨯=ααR n eff8.05151=-=-=M M E )(4258.02.0kg kg =⨯⨯)(6258.03.0kg kg =⨯⨯四简答题（2个 10分）1中药提取车间GMP设计要点（1）车间一般分为提取区、浓缩区、醇沉区、干燥包装区；中药提取方法有水提和醇提等。
（2）提取一般采用立体式布置，充分考虑到操作方便、提取罐及冷却系统的高度排渣的方式及空间。
(3) 醇提、醇沉、液媒回收区要采取防火、防爆措施。
(4 )提取车间最后工序，即干燥包装区按与所对应的制剂厂房的洁净级别要求，采取相应的洁净措施。
2反应器的设计步骤：（1）深入了解反应系统的特性：物系特性、化学热力学、化学动力学；（2）选择操作条件：反应体积最小和收率最高；（3）选择反应器的型式：操作费用最低和收率最高；（4）选择换热方式：热效应大小和温度敏感性；（5）确定反应器的尺寸（6）研究最优的操作方式：较宽的条件范围内稳定地进行四、论述题（2个 30分）1废水处理的基本方法有哪些？工业废水处理的基本方法包括物化方法、化学方法及生化法三大类。
物理法有沉降、浮上、混凝、气浮、过滤、离心分离、吸附、吹脱、气提、萃取、泡沫萃取、离子交换、电渗析、反渗透、和膜技术等，物理法常用于废水的一级处理。
属于化学法的有中和、沉淀、氧化、还原、消毒等，常用于有毒、有害废水的处理，使废水达到不影响生物处理的条件。
生物法是利用微生物的代谢作用，使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定的、无害的物质，如H2O和CO2等，属于生化处理的有好氧氧化和厌氧氧化两大类。
生物法能够去除废水中的大部分有机污染物，，是常用的二级分处理法。
2、GMP对制剂生产设备的要求（1）具有满足药物生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能；（2）设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗，消毒和灭菌，便于生产操作和维修，保养；（3）与药品直接接触的设备应光洁、平整，不与药品发生化学变化或吸附药品。
设备的传动部件要密封良好；（4）纯化水，注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
管道的设计和安装应避免死角、盲管。
贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期（5）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量；（6）对生产中发尘量大的设备如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包衣等设备宜局部加设捕尘，吸粉装置和防尘围帘；（7）无菌药品生产中，与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质，管路的安装应尽量减少连（焊）接处。
过滤器材不得吸附药液组合和释放异物。
禁止使用含有石棉的过滤器材；（8）与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置净化装置。
（9）无菌洁净室内的设备，还应满足灭菌的需要。