2018年肝素钠原料药行业分析报告
肝素原料药项目建议书
肝素原料药项目建议书规划设计/投资分析/产业运营承诺书申请人郑重承诺如下：“肝素原料药项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。
如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。
公司法人代表签字：xxx实业发展公司（盖章）xxx年xx月xx日项目概要肝素作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓药物之一，肝素类药物在抗血栓医药市场上占据重要地位。
肝素行业包括最上游猪小肠采购，上游肝素粗品的提取、中游肝素原料药的生产以及下游依诺肝素制剂的生产和供应。
肝素钠原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药，进而生产低分子肝素制剂。
该肝素原料药项目计划总投资5144.75万元，其中：固定资产投资3901.56万元，占项目总投资的75.84%；流动资金1243.19万元，占项目总投资的24.16%。
达产年营业收入10950.00万元，总成本费用8458.14万元，税金及附加94.36万元，利润总额2491.86万元，利税总额2929.92万元，税后净利润1868.89万元，达产年纳税总额1061.03万元；达产年投资利润率48.44%，投资利税率56.95%，投资回报率36.33%，全部投资回收期4.25年，提供就业职位193个。
报告依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护、安全生产等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证；本报告通过对项目进行技术化和经济化比较和分析，阐述投资项目的市场必要性、技术可行性与经济合理性。
报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。
中国肝素行业发展现状及未来前景预测
中国肝素行业发展现状及未来前景预测首先，我们来看一下中国肝素行业的发展现状。
随着国内人口老龄化程度的加深和生活水平的提高，心脑血管疾病的发病率逐年上升，从而带动了肝素市场的需求增加。
根据市场研究数据显示，2024年全球肝素市场规模达到150亿元，其中中国占据了很大比例。
中国肝素制剂市场规模也在持续扩大，其中注射剂市场比重最高。
其次，中国肝素行业的发展受到了几个因素的影响。
首先是技术创新的推动。
随着生物科技的发展，肝素的提取、纯化和制剂技术不断提高，使得产品的质量和效果得到了明显改善。
其次是政府政策的支持。
中国政府出台了一系列支持生物制药产业发展的政策和措施，包括减税、补贴和研发资金的支持，为肝素行业提供了很大的发展空间。
最后是市场需求的增加。
随着人们对健康的关注度提高，对治疗心脑血管疾病的需求也越来越大，这为肝素行业的发展提供了有力的市场支撑。
未来，中国肝素行业的前景仍然十分广阔。
首先，肝素市场的规模将进一步扩大。
随着我国人口老龄化的加剧和发病率的增高，心脑血管疾病的患者数量将继续增加，这将带动肝素市场的需求进一步增长。
同时，随着科技的进步，肝素的提取和制剂技术将不断改进，使得产品质量和效果得到进一步提升，进一步满足市场需求。
其次，肝素行业将加大技术研发和创新力度。
为了提升产品竞争力，肝素企业将加大研发投入，开展以新产品和新技术为核心的创新研究，提高肝素产品的附加值，满足市场需求的多样化和个性化。
最后，肝素行业将进一步加强国际合作和市场拓展。
中国的肝素企业将积极参与国际竞争，通过技术引进、技术输出和国际合作等方式，提高企业的国际竞争力。
在市场拓展方面，中国肝素企业将积极开拓国内外市场，加强品牌推广和企业形象建设。
综上所述，中国肝素行业在技术创新、政策支持和市场需求的推动下，发展前景广阔。
未来，肝素市场的规模将不断扩大，肝素企业将加大技术研发力度，加强国际合作和市场拓展，进一步提升肝素产品的质量和附加值，满足不断增长的市场需求。
海普瑞----肝素钠
中国肝素钠企业的好日子还有几年？不要删帖中国肝素钠企业的好日子还有几年？第一节：我国肝素钠企业的行业现状分析自2008年初发生美国百特公司生产的标准肝素制剂产品在美国引起严重药品不良反应事件后，各国对肝素制剂产品的审核愈加严格。
专家认为，同时拥有美国FDA认证和欧盟CEP认证的海普瑞相当于拿到了产品销往全球的通行证。
销售数据也证实了这一看法。
根据海关的出口统计，2009年1至9月份，海普瑞出口金额为1.75亿美元，占据我国该产品出口总额的39.58％，排名高居第一。
海普瑞已成为全球产销规模最大的肝素原料药生产和销售企业。
深圳一家券商的医药行业分析师认为："在肝素钠细分行业，海普瑞毫无疑问处于全球老大的地位。
正是这个美国百特公司案例和海普瑞的美国FDA认证和欧盟CEP认证，给了该公司一个突飞猛进的业务发展机遇，而市场误读为这个企业在未来的多少年都将是这个超级速度去发展。
相信这点就是给了它73倍PE发行的最大理由。
肝素钠是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质。
由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。
其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。
能够阻止血小板聚集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白，达到抗凝血的作用。
肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等），各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC），也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
下面看看2009年肝素钠出口20强企业名单：1、深圳市海普瑞药业有限公司2、南京健友生物化学制药有限公司3、常州千红生化制药有限公司4、烟台东诚生化有限公司5、浙江惠隆对外贸易有限责任公司6、江苏省医药保健品进出口（集团）公司7、淮安麦德森化学有限公司8、河北常山生化药业有限公司9、东营天东生化工业有限公司10、重庆骏望生化制品有限公司11、广州市保科力贸易公司12、重庆市医药保健品进出口有限公司13、浙江省医药保健品进出口有限责任14、海关编码为3301937402的企业15、浦江亚太肠衣有限公司16、海关编码为2301260279的企业17、常州天普制药有限公司18、安徽省惠康对外贸易有限公司19、四川省商来斯健康产业有限公司20、镇江华诚电子进出口有限责任公司我们同时从网上看到了许多肝素钠提取方法的广告，新法生产肝素钠的方法，市场价22元，设备投资4 00元即可开工。
肝素钠市场分析汇总
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG达肝素钠注射液（法
:直接凝血酶抑制剂
在体内的制造过程比细胞内合成
加上肝素的结构复杂，二十世纪八十年代末，美国权威
Science》和英国知名杂志《Nature》皆有文章预测，肝素在未来
业内人士分析，合资公司设立有助于海普瑞进入
60%
2010年—2012
（肝素粗品原料全部折合为肝素原料药计算）的供应量
2012年达到33万亿单位。
低分子肝素钙注射液（速碧林、速碧劲）
ALFA WASSERMANN S.p.A.低分子肝素钠注射液（希弗全）
Vetter Pharma-Fertigung GmbH低分子肝素钠注射液（诺易平）
Sandoz与Momenta制药公司联合开发仿制药依诺肝素钠制剂在美国上市。
2006年仿制上市。2003年克赛进口中国。
虽然低分子肝素已占据肝素类药物市场的主导地位，但由于其在血液
APP公司、Baxter、Hospira以及欧洲
Ratiopharm、Sandoz等公司。
年以前，美国主要的肝素原料药生产企业为SPL 公司和Pfizer，SPL
Opocrin、Pfizer、Sanofi-Aventis、Sandoz、Leo等公司，其中只有前
其他公司所生产的肝素原料药主要用于自产标准
欧美地区已实现大规模集约化生猪养殖和屠宰，猪
肝素原料药产量提升空间较小；我国是世
生猪养殖和屠宰量居世界第一，但规模化和集约化程度仍有提
60%的生猪小肠被用于肝素粗品生产，我国肝素原料药产
市场分析报告
市场分析报告市场分析报告属于调查研究报告的文体范畴。
它是由两个并列动词组的。
"市场分析"是要对企业的市场环境的客观情况去调查分析研究一番，弄清事物发生的时间、地点、背景、过程和结果等。
"报告"则是把所从市场调查得到的分析结论加以整理，经过分析、综合，阐明它的意义，报告给有关部门和读者。
这种文体是客户经理认识市场、了解市场、掌握市场、搜集市场信息的主要工具之一。
以下是整理的市场分析报告，欢迎阅读！肝素钠市场分析报告新年伊始，肝素钠市场逐步看涨。
记者从中国肝素行业网站获悉，从20xx年12月的9500元/亿单位上涨到1月份的11000元/亿单位，微涨15%。
如按20xx年年中曾一度跌到6000元/亿单位的低谷来算，则反弹幅度已经超过80%。
据宇博智业市场研究中心发布的20xx-20xx年中国阿地肝素钠市场调研及产业投资建议分析报告显示，国内外的市场需求比较稳定，肝素钠市场有望告别10000元/亿单位以下。
虽然涨跌起落都时有发生，但再回到20xx年低点的可能性很低。
肝素钠的原料来自于生猪，目前世界各国均从猪或牛羊的肠黏中提取。
在化学上肝素钠属于天然“粘多糖硫酸酯类”物质。
从20xx年1月情况来看，国内生猪惜售现象明显，且这一态势将在20xx年得到延续。
肝素钠行业观察人士表示，之前价格走低的很大因素在于美国的肝素钠注射液导致过致死事件，拖累了整个行业的发展。
以往也出现单月价格上涨，能否形成整体上涨趋势还需再观察。
从近期情况看，国内外市场需求稳定，价格逐渐开始走高。
在功能上，肝素钠具有抗凝血功效，用于防治肿瘤病症转移和扩散的贵重药品，同时也是临床医学上用于治疗肾病患者渗血、急性心肌梗塞症、清除肾病形成的尿毒等。
同时，肝素钠在降血脂和免疫方面也有较好的功效。
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深圳市海普瑞药业股份有限公司肝素钠原料药扩产项目环境影响报告书
深圳市海普瑞药业股份有限公司肝素钠原料药扩产项目环境影响报告书（简本）编制单位：天津市环境保护科学研究院协作单位：深圳市环境科学研究所目录1、项目概况 (1)1.1项目位置 (1)1.2建设内容及规模 (1)2 已建项目环境影响回顾性评价 (5)3、工程环境影响分析 (6)3.1施工期污染源 (6)3.2运营期污染源 (7)4、环境质量现状调查与评价 (10)4.1 大气环境质量评价 (10)4.2 声环境质量评价 (10)4.3 水环境质量评价 (10)5、施工期环影响预测与评价 (11)5.1水环境影响 (11)5.2大气环境影响 (11)5.3声环境影响 (11)5.4固体废物环境影响 (12)5.5水土流失 (12)6、运营期环境影响预测与评价 (13)6.1水环境影响评价 (13)6.2环境空气 (13)6.3环境噪声 (14)6.4固(液)体废物 (15)7、环境风险评价 (16)8项目与产业政策兼容性及先进性 (17)8.1项目选址的合理性 (17)8.2产业政策符合性分析 (17)9清洁生产 (17)9.1 清洁生产 (17)9.2工艺及生产废水回用的可行性 (18)10总量控制 (18)11主要环保措施 (18)11.1 施工期环境保护对策措施 (18)11.1.1 水环境保护 (18)11.1.2 大气环境保护 (19)11.1.3 声环境保护 (19)11.1.4 固体废物处置 (20)11.2运营期环境保护对策措施 (20)11.2.1 废水治理措施分析 (20)11.2.2 废气治理措施分析 (22)11.2.3 噪声污染防治对策分析 (22)11.2.4固(液)体废物污染防治对策分析 (23)12环境影响经济损益分析 (24)13公众调查及其分析 (24)14综合评价结论 (25)1、项目概况1.1项目位置深圳市海普瑞药业股份有限公司肝素钠原料药扩产项目位于深圳市南山区松坪山郎山路21号，项目地理位置见图1.1-1。
肝素制剂发展现状
肝素制剂发展现状一、肝素概况肝素是抗血栓药物的一种，发现于1918年，因从肝脏发现而得名，主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞，是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖，分子量在5000-30000之间。
作为一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用。
由于肝素良好的抗凝血作用，成为临床抗凝血常见的药物之一，临床主要应用范围包括预防及治疗静脉栓塞（VTE，含深静脉栓塞及肺栓塞）、急性冠脉综合症、心房颤动、心血管手术、血液透析等。
肝素制剂类产品主要包括肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂以及低分子肝素制剂等。
我国肝素产业链完备，产业链上游为生猪养殖、屠宰及肝素粗品生产，肝素粗品主要由通过健康生猪的猪小肠粘膜吸附提出获得，得到肝素树脂及粗品肝素钠产品，肝素粗品作为一种肝素基础材料可以进行进一步加工提纯。
产业链中游为肝素原料药的生产制造，肝素原料药主要包括肝素原料药中间体和精制肝素原料药。
产业链下游为肝素及衍生物药物，主要为肝素制剂产品，包括由精制肝素原料药制备的标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。
二、全球肝素市场发展现状全球肝素市场包括肝素和低分子肝素制剂。
由于广泛的临床使用，全球肝素市场从2017年的44.7亿元增长到2019年的46.9亿元，年复合增长率为3%。
低分子肝素制剂因有更为广泛的应用，已成为肝素制剂的主流，2019年低分子肝素制剂收入44.94亿元，占全球肝素制剂市场的80%以上。
随着全球心血管人数的增加、抗凝意识的提升及用药场景的增加，预计2021年全球肝素制剂销售收入将达到51.26亿元。
随着2011年前后国内重点肝素原料药生产企业相继上市，募投的资金投入扩建原料药生产线后，产能得到进一步提升。
以2019年各肝素企业产能数据来看，目前上市公司产能均能满足全年订单量，产能上限远未达到。
上市公司中海普瑞产能居首，达13万亿单位，其次为常山药业原厂区加新厂区共计 6.3万亿单位，5家合计产能为32.11万亿单位。
肝素钠利益链调查：暴利从小作坊开始转载
肝素钠利益链调查：暴利从小作坊开始转载每根18-23元的猪小肠，如何变成出口价为每公斤10522美元的肝素钠原料药这是在深圳举办的上市公司新闻发布会里罕见的热闹景象，有来自北京、上海、广州、深圳、香港等多地的七八十名记者奔赴深圳福田，期望在与海普瑞（002399.SZ）董事长李锂的“面对面”中了解这位“新首富”以及“天价新股”海普瑞。
然而，对于市场关注的敏感问题，李锂三缄其口。
海普瑞仍然将FDA认可称为认证，并坚称自己是国内唯一走完该流程的肝素钠原料药企业。
《第一财经日报》记者调查从猪小肠到肝素钠原料药的整个产业链，试图揭开李锂发家之谜。
暴利：从小作坊开始肝素广泛存在于人和哺乳动物组织中，具有抗凝血作用，临床上使用的肝素大多从健康生猪小肠黏膜中提取纯化而来，通常使用肝素的钠盐和钙盐，以肝素钠为主。
河北保定的马师傅从事肝素钠粗品生产已经10年。
在他的描述中，这门生意出奇简单——一个蒸汽锅炉、一个酒精蒸馏塔、一个刮肠衣机（厂家供货）、各种树脂、各种肠衣用品……一个肝素钠生产车间就这样诞生了，设备投入还不到2万元。
整个肝素钠粗品生产过程主要就是采用树脂吸附等办法将肝素钠浆收集起来，最后进行干燥，成为产品。
但如此简单的生产工艺并不能阻碍这门生意的高收益。
马师傅告诉《第一财经日报》记者，他的作坊每天能加工500~600根小肠，小肠则是他以每根18~23元采购而来。
每月的原料成本在30万~40万元之间。
“每个月能生产12公斤左右，每公斤卖到35500元。
”马师傅表示。
如此算来，他每月的销售业绩可达42.6万元左右。
此外，每根小肠的肠衣还能卖9元左右，一月可获16.2万元左右。
两个产品相加可得58.8万元。
据马师傅介绍，辅料成本基本可以忽略不计。
按一个月最高18.8万元的毛利计算，这门生意的毛利率可达47%。
正因为工艺简单，利润不薄，提取肝素钠粗品成为不少农民的营生甚至发财之道。
在网上，只要搜索肝素钠，就会出现铺天盖地的提供肝素钠生产技术的广告，也有专门的机构提供培训。
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2018年肝素钠原料药行业分析报告
目录
一、行业概述 (5)
1、肝素简介 (5)
2、肝素的临床应用 (6)
3、肝素类产品 (7)
二、行业管理的情况 (9)
1、行业监管体制及主管部门 (9)
2、行业自律性组织 (9)
3、行业主要法律法规及政策 (9)
三、行业竞争及市场状况 (11)
1、全球医药行业的发展概况 (11)
2、全球肝素产业的发展概况 (13)
（1）概览 (13)
（2）肝素原料药的发展概况 (14)
（3）肝素类药物的发展概况 (14)
3、我国肝素产业的发展概况 (15)
（1）我国肝素产业发展历程 (15)
（2）我国肝素产业出口形势分析 (16)
4、行业市场化程度及竞争格局 (18)
（1）行业市场化程度 (18)
（2）国内行业竞争格局 (19)
（3）国际行业竞争格局 (21)
5、行业内主要企业及其市场份额情况 (22)
（1）国内本行业主要企业及其市场份额 (22)
（2）国外本行业主要企业及其市场份额 (23)
6、进入本行业的主要障碍 (24)
（1）生产经营许可 (24)
（2）各进口国的药品注册或认证 (24)
（3）技术门槛 (24)
（4）产品质量 (25)
（5）资金实力 (25)
7、行业市场供求状况及变动原因 (25)
（1）市场需求快速增长及原因 (26)
①庞大的患者消费群体 (26)
②抗血栓药物市场的发展 (26)
③肝素临床应用的不断进展 (28)
④肝素及衍生物药物市场的发展 (28)
（2）市场供应增长缓慢及原因 (31)
8、行业利润水平的变动趋势及原因 (32)
四、影响行业发展的因素 (33)
1、有利因素 (33)
（1）国家政策的支持 (33)
（2）我国丰富的肝素原料资源优势 (33)
（3）国际市场需求快速增长 (34)
2、不利因素 (34)
（1）原材料价格上涨 (34)
（2）国内行业综合素质不高 (35)
（3）人民币升值对行业的不利影响 (35)
（4）来自国外同行业企业的竞争 (35)
五、行业技术水平及行业特点 (36)
1、行业技术特点和技术水平 (36)
2、行业特有的经营模式 (37)
3、行业区域性特点 (38)
六、行业的关联性、上下游行业发展状况对本行业的影响 (38)
1、本行业与上、下游行业的关联性 (38)
2、上下游行业的发展状况对本行业及其发展前景的影响 (39)
（1）生猪养殖、屠宰业对本行业发展的影响 (39)
（2）肝素及衍生物药物行业对本行业发展的影响 (40)
七、主要进口国的相关规定及竞争情况 (41)
1、主要进口国的相关规定 (41)
2、主要进口国同类产品的竞争情况 (41)
一、行业概述
1、肝素简介
肝素（Heparin），是一种广泛存在于人和哺乳动物组织中的生物活性物质，于1916年由麦克莱恩（Maclean）发现，并于1918年由豪厄尔（Howell）从狗的肝脏中成功分离而命名。
肝素在化学上属于天然黏多糖类物质，其化学结构由右旋葡萄糖醛酸和右旋葡萄糖胺交替连接而成，分子量分布5,000－30,000，平均分子量20,000。
肝素是世界上迄今为止人类已知的分子结构最复杂的有机化合物，二十世纪八十年代末，美国权威科学杂志《Science》和英国知名杂志《Nature》皆有文章预测，肝素在未来五十年甚至更长的时间内无法人工化学合成（资料来源：环球咨询《中国肝素钠行业市场调研报告》）。
肝素具有很强的抗凝血、抗血栓功能，即抗Ⅱa 和抗Xa功能。
肝素的抗凝血作用机理较为独特，可抑制凝血酶原激活物和凝血酶的形成和活性，从而通过抑制血小板的粘附和聚集，间接影响血小板内凝血因子的释放，所以它在人体内和人体外都有抗凝血作用。
除具有抗凝、抗血栓功能外，肝素还具有降血脂、抗动脉粥样硬化、抗中膜平滑肌细胞（SMC）增生、抗炎、抗过敏、抗病毒、抗癌等多种生物学功能。
因此，肝素在医学上的应用非常广泛，对多种疾病具有较好的治疗作用。
肝素可从猪、牛、羊的小肠粘膜或牛的肺脏中提取，但经研究证实，只有从猪小肠粘膜中提取的肝素与人体内的肝素分子结构一致。
其在人体内具有天然代谢途径，不会产生蓄积毒性。
为保证药源安全性，各主要国家《药典》均规定，凡用于人类治疗的肝素只能来源于健康生猪的小肠粘膜。
2、肝素的临床应用
肝素作为抗凝血剂，于1935年正式应用于临床治疗，至今已有70余年历史。
至今，它仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，已被收入世界各主要国家《药典》。
临床上最初应用的肝素称为普通肝素或标准肝素（Unfractionated Heparin）。
标准肝素主要用于治疗各种原因引起的弥漫性血管内凝血，以及血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理等。
临床应用及研究显示，标准肝素除具有抗凝血作用外，还具有其他多种生物活性和临床用途，包括降血脂作用、抗中膜平滑肌细胞（SMC）增生、促进纤维蛋白溶解等作用，还可以治疗冻疮、静脉曲张、神经性皮炎、浅表性静脉炎等多种常见症状。
二十世纪九十年代末，西方医药研究人员通过化学或酶学等方法将普通肝素解聚得到分子量分布为3,500－6,500的肝素衍生物，即低分子肝素（Low Molecular Weight Heparin）。
经大量临床研究证实，低分子肝素具有很强的抗血栓作用，具有更为广泛的医学用途，成为。