腹腔镜使用说明书
狼牌腹腔镜操作手册
狼牌腹腔镜操作手册德国"狼"牌内窥镜(设备及器械)简要操作说明和保养A：操作说明一：单晶片(5512.001)摄录仪步骤1.打开电源开关。
2.以白色纱布为基准，镜子前端距白色纱布约2cm左右，按下白色平衡键(光纤必须跟镜子连接好，冷光源必须开启。
)或者由手术操作者按压摄像头上白色按钮3秒以上，也可调节白色平衡。
3.把光栅键打开，以消除手术过程中的反光现象。
4.打开图像亮度调节键，调节图像亮度或者由手术操作者直接按压摄像头上白色按钮1秒钟也可调节。
5.注意：摄像头及摄像电缆线不能浸泡、熏蒸。
二、三晶片(5516.001)摄录仪步骤1.打开电源开关。
2.以白色纱布为基准，镜子前端距白色纱布约2cm左右，按压白色平衡键(光纤必须跟镜子连接好，冷光源必须开启)或者由手术操作者按压摄像头左侧白色按钮3秒以上，也可调节白色平衡。
3.摄像头右侧黑色按钮为1.0-1.5倍放大按钮。
4.把光栅键打开，以消除手术过程中的反光现象。
5.打开图像清晰调节键，可调节低、中、高三个档位。
6.注意：摄像头及摄像电缆线不能浸泡、熏蒸。
三、三晶片(5507.001)摄像仪步骤1.打开电源开关2.白色纱布为基准，镜子前端距白色纱布约2cm左右，按压白色平衡键(光纤必须跟镜子连接好，冷光源必须开启)调节白色平衡。
3.把光栅键打开，以消除手术过程中的反光现象。
4.开启颜色自动跟踪调节键，可自动识别颜色深浅。
使图像达到最佳效果，避免颜色失真。
5.打开图像亮度调节键，可调节低、中、高三个档次的亮度。
可根据手术需要来设定。
6.注意：摄像头及摄像电缆线不能浸泡、熏蒸。
7.可在手动调色盘上调节所需要颜色。
四、氙灯(5123.001、5131.001)冷光源步骤1.打开电源开关。
2.开灯泡开启按钮，使灯泡工作。
3.进行亮度调节，亮度调节可分三种模式：A、整体照明模式，对直经较大的图像较为理想，物距发生变化时，可自动调节亮度。
B、局部照明模式，对于直经较小的图像较为理想，物距发生变化时，可自动调节亮度。
腹腔镜配套手术器械使用说明书+使用(技术)说明书+高频手术器械使用说明书
腹腔镜使用（技术）说明书尊敬的医师：感谢您选择我公司生产的腹腔镜产品。
杭州康友医疗设备有限公司是集研发、生产、销售、服务于一体的内窥镜系列产品专业生产单位，内部严格运行ISO9001—2008、ISO13485—2003质量管理体系，以满足顾客的需求为目的，致力于产品的创新和服务，希望我们的产品能以优越的性价比和完善的服务成为你无悔的选择。
产品正确合理的使用，将会有助于您更好地开展工作；为了您更好的开展工作，敬请您在使用本产品之前详细阅读本说明书，根据特定程序使用本产品。
若不遵照说明书中的使用说明和警告，可能给患者造成严重后果。
一、【型号规格】Ø5×315/00、300、700 Ø10×315/00、300、700Ø—最大插入部外径符号5、10—镜体外径标称值[单位：（mm）]×—连接符315—工作长度标称值[单位：（mm）]/—分隔符00、300、700—视向角名义值二、【结构组成】腹腔镜由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。
1—目镜2—光纤接口3—镜体图1 腹腔镜相关部分示意图三、【产品功能特点】本公司生产的腹腔镜是由为医师观察腹部病变组织和手术部位而设计的，具有图像清晰，主观亮度好、视野大、透光性强、畸变像差小等特点；是医师进行腹腔镜检查和手术的得力助手。
内窥镜的工作视场模型如图2所示：四、【性能指标】内窥镜的光学性能基本参数见表2，机械性能基本参数见表3。
表2 内窥镜的光学性能基本参数五、【适用范围】临床适用于对患者行腹腔镜检查与治疗。
六、【检查方法与步骤】因腹腔镜使用较为复杂，需进行专门培训，故这里不作详细介绍。
但在使用前，内窥镜在操作规程下可得到合理保证的检查：检查产品：用目视法对产品进行检查，要确保它无锈蚀、无压痕、无划痕。
检查图像质量：通过光学视管应该能清晰地看到距离物镜端约30mm的文字七【适应症及禁忌症】1、腹腔镜检查的适应症应用各种检查方法均不能获得明确诊断的腹腔疾病，而因为各种原因而剖腹探查术又不宜施行的病例。
腹腔镜系统使用程序及注意事项
腹腔镜手术系统的工作程序及注意事项一、设备器械的存放器械使用完毕彻底清洗吹干后,存放于专用器械柜,分类放置,锐器要套上保护套,不能重叠受压,以免变形。
各种器械处于非使用状态。
监视器、冷光源、气腹机、高频电刀、冲洗吸引器分别放置在多层车架上。
二、设备器械的操作程序1、检查摄像机、监视器、冷光源、工作站、打印机、气腹机等设备的电源连接及工作情况，各种器械的消毒准备情况。
2、连接好设备后依次打开监视器、摄像机、工作站、打印机、冷光源、气腹机，确保所有设备运转正常。
3、将腹腔镜对准白纸进行手动白平衡，观察监视器色彩调整情况，然后调节光学接口，校准焦距，直到图像清晰度达到最大值。
4、手术准备工作结束，在手术过程中安排专职护士时刻观察设备运转情况，发现问题及时调整，及时解决。
5、手术结束后，依次关掉气腹机、冷光源、摄像机、监视器。
6、专职护士应及时拆卸、检查设备，将各种器械分类整理，使其有序排列。
（1）镜头要放置在专门的泡沫盒子内，轻拿轻放；（2）摄像头要用棉质物品包裹打包，避免碰撞；（3）导光束不能打折，只能盘曲放置，其弯曲程度不能超过90°。
7、助理医生或护士使用腹腔镜工作站打印手术报告8、关掉工作站电脑、显示器及打印机，切断总电源，将全套设备推回原位。
二、设备器械使用时的注意事项①光源:可手动调节光亮度的氙灯冷光源,在手动调节亮度时,光源亮度要调至适中。
关机前要将光亮度调回到最低,开机时,亮度也应从最低起调。
若使用中突然断电,最好等待1～3min再开电源,以保护灯泡,延长灯泡寿命。
光源上不能放置任何物品,以免影响散热。
②传导系统:主要是导光纤维束，要轻拿轻放,术中套上一次性塑料保护套,手术完毕后，用湿软布擦干净,避免折成锐角，不用时不可悬吊,应盘曲成直径大于16cm的圆圈,以防导光纤维折断，必须定期清洗纤维端面。
每次用完及术前准备器械时，导光纤维都应作对光检查,方法是将其一端对光照射,若另一端看到一个个小黑点,则表明是折断的纤维，若截面有20%～30%发黑,则需更换导光纤维。
腹腔镜手术设备使用说明与注意事项概述
腹腔镜手术设备使用说明与注意事项概述引言腹腔镜手术是一种通过腹壁小孔进入腹腔进行操作的微创手术技术。
在腹腔镜手术中，合适的手术设备的选择和正确的使用至关重要。
本文将简要介绍腹腔镜手术设备的使用说明与注意事项，以便手术人员能够正确使用这些设备，确保手术的安全和成功。
1. 腹腔镜器械的分类腹腔镜器械主要包括视野系统、手术器械和辅助器械三大类。
1.1 视野系统视野系统是腹腔镜手术的核心设备之一，用于观察和记录手术场景。
常见的视野系统包括： - 腹腔镜：用于腹腔镜手术中的观察和录像。
- 光源系统：提供光照。
- 摄像系统：将观察到的场景转化为图像，供医生和团队观察。
1.2 手术器械手术器械用于进行手术操作。
常见的手术器械包括： - 剪刀：用于切割组织和线结扎。
- 钳子：用于夹取组织和结扎血管。
- 缝合器：用于缝合伤口和止血。
-针托器：用于将针线通过组织。
- 取样器：用于取出组织样本进行病理检查。
1.3 辅助器械辅助器械用于辅助手术操作。
常见的辅助器械包括： - 气腹针：用于向腹腔内充气，创造腹腔镜手术所需的工作空间。
- 插管器：用于在腹壁上插入工作通道。
- 吸引器：用于吸除腹腔内的液体和气体。
- 气体过滤器：用于过滤腹腔内排出的气体，防止污染环境。
2. 使用注意事项在使用腹腔镜手术设备时，需要注意以下事项：2.1 设备消毒与清洗腹腔镜手术设备在使用前需要进行消毒和清洗，以确保设备的无菌状态。
在消毒和清洗过程中，需要遵循相应的操作规范和使用合适的消毒剂。
2.2 设备组装与连接在使用腹腔镜器械之前，需要进行正确的组装和连接，保证设备的正常运作和安全使用。
同时，还需要检查器械是否完好无损，避免使用损坏或老化的器械。
2.3 使用技巧与操作规范腹腔镜手术设备的使用需要熟练掌握相应的使用技巧和操作规范。
操作人员应接受专业培训，熟悉设备的使用方法，并按照手术流程和操作规范进行操作，以确保手术的安全和有效。
腹腔镜手术器械使用说明书
腹腔镜手术器械使用说明书使用说明书一、概述腹腔镜手术器械使用说明书旨在向医疗专业人员提供使用腹腔镜手术器械的详细指南。
本说明书包含器械的使用方法、操作流程、安全注意事项等内容，帮助医疗专业人员正确、安全地完成腹腔镜手术。
二、器械清单以下是本套腹腔镜手术器械的清单：1. 腹腔镜主体：包括光源、摄像系统等组件；2. 术中辅助器械：包括手术钳、刀片、止血夹等；3. 腹腔松解器：用于解除组织黏附；4. 吸引器：用于吸引腹腔内液体和气体；5. 缝合器：用于缝合伤口。
三、使用方法1. 器械准备：确保器械表面无损坏、干净无油污；2. 穿刺步骤：先进行麻醉，然后在腹部打开一小孔，将腹腔镜主体插入腹腔；3. 摄像系统设置：调节光源亮度和对焦，确保清晰的视野；4. 术中辅助器械使用：根据手术需要选择合适的器械，进行切割、夹取、止血等操作；5. 腹腔松解器使用：使用腹腔松解器解除组织之间的黏附，提供手术操作空间；6. 吸引器使用：将吸引器插入腹腔，吸取腹腔内液体和气体；7. 缝合器使用：根据需要选择合适的缝合器，进行伤口缝合。
四、操作流程1. 手术准备：消毒器械、取出所需器械；2. 穿刺：在腹部打开穿刺口，并插入腹腔镜主体；3. 设置摄像系统：调节光源和对焦，确保清晰的视野；4. 辅助器械使用：根据需要选择合适的器械，进行手术操作；5. 腹腔松解：使用腹腔松解器解除组织黏附；6. 吸引腹腔内液体和气体；7. 缝合伤口。
五、安全注意事项1. 操作人员应经过相关培训，熟悉腹腔镜手术操作流程和器械使用方法；2. 使用前检查器械表面是否完好，防止使用损坏的器械；3. 使用过程中注意避免器械与电缆等因素产生摩擦，以免损坏器械和影响手术；4. 术中辅助器械使用时，应注意力度控制，避免损伤周围组织；5. 手术后，应及时对器械进行清洗和消毒，确保下次使用前的卫生安全；6. 操作时应严格遵守医疗器械的相关法律法规和操作规范。
六、维护与保养1. 使用后，应及时对器械进行清洗、消毒；2. 摄像系统和光源应定期检修和保养，确保正常运转；3. 操作人员应定期对手术器械进行检查，发现问题及时更换或修复；4. 器械存放时应避免受潮、受热和受直射阳光照射；5. 长期不使用时，应对器械进行包装，放置在干燥通风的地方。
腹腔镜使用说明
腹腔镜使用说明腹腔镜是一种现代医疗设备，用于进行腹腔内手术。
它通过微小的切口，将腹腔镜插入患者的腹腔内部，实时显示手术画面并进行操作。
本文将介绍使用腹腔镜进行手术的步骤以及注意事项。
一、准备工作腹腔镜手术需要在无菌环境下进行，确保手术器械和操作区域的无菌。
在进行手术前，请准备以下物品：1. 手术器械：腹腔镜和相应的扩张器、钳子、剪刀等。
2. 手术器械清洁剂：用于清洁手术器械，确保无菌。
3. 医用手套、口罩、帽子：防止交叉感染，保护手术区域的无菌。
4. 消毒液：用于消毒手术区域的皮肤。
二、手术步骤1. 麻醉：对患者进行全身麻醉或者腹腔局部麻醉，确保患者无痛感。
2. 术前准备：将患者安置在手术床上，保持平躺位。
皮肤消毒，覆盖无菌巾等。
3. 切口：在患者腹部选择合适的位置进行小切口，在切口处插入扩张器，扩张腹腔，为腹腔镜的插入提供通路。
4. 插入腹腔镜：将腹腔镜从切口处插入腹腔内。
腹腔镜会实时显示手术区域的画面，并将其传输到显示器上，供医生操作。
5. 手术操作：在腹腔镜的辅助下，医生可以使用特定的手术器械进行手术。
腹腔镜可以提供更清晰、更具放大效果的视野，使医生能够进行准确的操作，减少手术创伤。
6. 手术完成：当手术完成后，将腹腔镜从切口处取出，关闭扩张器，并缝合切口。
三、注意事项1. 操作者需经过专业培训，熟悉使用腹腔镜的技术和操作规范。
2. 在手术前进行全面评估，包括患者的身体状况、手术适应症等，确保手术的安全性和有效性。
3. 需要特别注意手术区域的无菌，以防交叉感染。
所有使用的手术器械都要经过严格的消毒和清洁。
4. 在手术过程中，医生需谨慎操作，避免损伤周围组织和器官。
5. 在手术过程中，需要遵循医疗团队的协作，确保手术过程的顺利进行。
6. 手术后应密切观察患者的恢复情况，处理可能出现的并发症。
腹腔镜是一种广泛应用于临床手术的现代技术，它能够在保证患者安全的前提下，有效地减少手术创伤和恢复时间。
最新腹腔镜操作流程
腹腔镜操作流程(可以直接使用，可编辑优秀版资料，欢迎下载）腹腔镜操作流程1、准备仪器设备及手术器械。
(1)准备腹腔镜仪器设备，合理摆放在内镜台车上，包括监视器、摄像主机、光源、气腹机、高频电刀、冲洗泵等。
（2）根据需要备超声刀和结扎速。
（3）准备已灭菌腹腔镜镜头、手术器械、超声刀头、导光束、气腹输出管、单极电凝线或双极电凝线等.2、根据手术要求摆放好内镜台车的位置及调整好监视器的位置。
3、接通各仪器设备电源,如监视器、摄像主机、光源、气腹机、高频电刀等。
4、接通CO2气源。
牢固连接CO2钢瓶与气腹机,打开CO2钢瓶总开关，调节CO2减压表输出压力（大于1㎏）。
5、打开气腹机。
按下气腹机电源开关，自检完成后,设定好气腹压力（一般成人为12-14mmHg，患儿为11 mmHg以下）备用。
6、开启无菌腹腔镜镜头、手术器械、气腹输出管、单极电凝线或双极电凝线等。
7、洗手护士将无菌（或无菌保护套套好的)摄像头数据线连接好镜头，并与导光束、气腹输出管、单极电凝线或双极电凝线等预留好适当长度,用纱布或专用固定绳编排后用鼠齿钳妥善固定在铺好的无菌单上，将设备端逐一递给巡回护士.8、正确连接各仪器管线，将气腹管、数据线、电刀线等插入对应插口.9、超声刀、高频电刀仪器自检.根据手术要求或手术医生习惯选择好设备工作模式，调节好输出功率，将脚踏板放置于合适位置备用。
10、当气腹针穿刺成功后，按下气腹机工作开关“start”键，待进气量显示超过0.2L后,按下高流量进气开关,建立气腹。
11、依次打开监视器、摄像主机、光源等仪器设备的电源开关，调节好亮度。
12、手术医生利用腹腔镜器械手术时,可根据手术需要和进展随时调整各仪器设备参数。
13、手术结束后，首先关闭CO2钢瓶总开关，再拔除气腹输出管，放余气至气腹机面板气源指示灯闪红灯后，再按下工作开关“stop"键，然后关闭气腹机电源开关。
14、将光源亮度调到最小，依次关闭摄像主机、光源、监视器、电刀等仪器的电源开关。
腹腔镜操作规程
腹腔镜操作规程腹腔镜手术是一种微创手术技术，通过在腹腔内插入腹腔镜器械，借助显微镜进行观察和操作，旨在减少创伤和恢复时间，提高手术效果。
下面将介绍腹腔镜操作规程。
1. 麻醉准备腹腔镜手术需要进行全麻，患者应提前空腹，并接受术前评估。
术前需要进行麻醉医生的评估和讨论，确保患者适合进行腹腔镜手术。
2. 患者体位与固定患者应处于仰卧位，双下肢自然分开，腹部要求处于轻度躯干抬高的状态。
在进行操作前，需要固定患者的头部、手臂和双下肢，以确保操作的稳定性和安全性。
3. 注入气体在手术开始前，需要向患者腹腔内注入二氧化碳气体，以保持腹腔内的空间。
通常情况下，气体会从脐部插入腹腔造口，通过腹腔镜观察腹腔内情况。
4. 插入腹腔镜器械在确定好腹腔内的空间后，需要通过腹壁进行插入腹腔镜器械。
腹腔镜器械可以通过脐部或其他腹壁小切口插入。
5. 观察和操作腹腔镜器械的插入后，通过腹腔镜的视野，可以观察到腹腔内的器官和组织。
在观察的同时，也可以进行各种操作，如取样、切割、缝合等。
6. 出血控制在部分情况下，可能需要进行出血控制。
对于较小的血管出血，可以使用电凝或血管夹进行止血；对于较大的出血，可能需要转为开腹手术来进行控制。
7. 操作结束手术结束后，需要将腹腔镜器械逐个拔除，并进行伤口的处理。
伤口一般采用缝合封闭或贴敷皮肤胶布。
8. 术后观察和恢复手术结束后，患者需要进入恢复室进行观察，包括观察生命体征、伤口情况和术后并发症的发生。
术后恢复期间需要注意伤口护理、饮食调理和避免剧烈活动。
总结：腹腔镜手术作为一种微创手术技术，有着广泛的应用前景。
准确遵循腹腔镜操作规程，可以提高手术效果，减少手术创伤，促进患者的康复。
然而，腹腔镜手术也有其限制，包括操作难度、手术时间延长和一些特殊并发症的发生等。
因此，在进行腹腔镜手术时，需要医生具备丰富的经验和技术，以确保手术的安全和有效性。
同时，术前评估和术后观察也是非常重要的，以便及时发现并处理手术中和术后的问题。
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腹腔镜手术器械
许可证号:浙食药监械生产许号
执行标准：YZB/国****《腹腔镜手术器械》
注册号: 浙食药监械（准）字****第******号使用说明书
桐庐优视医疗器械有限公司
腹腔镜手术器械使用说明书
一.产品概述
产品由气腹针、穿刺器（转换器）、剪刀、钳、冲洗吸引器、结扎缝合器具、电凝器等组成。
产品与高频发生器、内窥镜、摄像系统、气腹机、冷光源等设备配套，供实施腹部微创手术时使用。
按《医疗器械分类判定表》的规定，产品属其他一般有源器械（电凝器）和由创伤组织进入腔内的可重复使用的外科手术器械（气腹针、穿刺器、钳、剪刀、冲洗吸引器、结扎缝合器具）组成。
按《医疗器械分类目录》的规定，产品属“6822”医用光学器具、仪器及内窥镜设备之光学内窥镜及冷光源，管理类别为Ⅲ类。
分类标记：Ⅰ类BF型设备查阅随机文件
非AP型或APG型设备运行模式：短时运行
二.产品的工作原理及性能
1.工作原理
气腹针供手术时CO2气体进入腔内气腹用；
穿刺器（转换器）供手术时为器械进出腹腔建立通道用；
剪刀供手术时剪切组织和缝合线用；
钳供手术时剥离、钳取、夹持固定组织用；
冲洗吸引器具供手术时清洗组织，吸取污物用；
结扎缝合器具供手术完成时缝合创伤部位用；
电凝器供手术时对手术部位组织的电凝止血用。
2.产品性能
产品与人体接触部位的材料采用1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢无毒材料制造，手柄采用不锈钢无毒材料或聚四氟乙烯或聚甲苯基酚等材料制造。
电凝器的绝缘外套应采用聚四氟乙烯、聚甲苯基酚等材料制造。
产品表面平整、光滑、圆润，与人体接触部位的表面粗糙度：Ra≤μm，不会对人体的其它组织造成伤害。
钳、剪、穿刺针等产品头部经热处理后硬度为～，能满足手术时的剥离和剪切及穿刺腹腔等要求。
产品与内窥镜等配套使用，能满足相关产品的电气安全使用要求。
三.产品的安装和使用
产品在使用前应进行消毒，用75%的乙醇或洁净压缩空气干燥后方可用于临床！
产品的使用条件： a)环境温度：10o C～40o C；
b)相对湿度：30％～85％
产品的运输和贮存条件：a）运输要求按订货合同规定。
b)相对湿度：30％～80％
1.电凝器由单极高频电缆线与高频发生器相连，一端接高频发生器的工作模式输出断，此时高频发生器的工作模式为单极点凝，另一端与
电凝器的电极插头相连；
2.当钛夹钳夹持钛夹后，应注意不得因夹持钛夹不当而使钛夹闭合或跌落，以致使钛夹丧失夹持组织的作用；
3.穿刺器穿刺腹腔时，应在柄端缓慢加力，特别留意穿刺器柄端的小孔，有气从小孔逸出表示穿刺已成功。
4.剪刀剪切缝合线与组织时，应注意不得损伤其它组织。
如发现剪切纱布时有拖丝现象，应立即停止使用该剪刀，以防发生意外。
5.钳取胆囊等组织时应采用无损伤的抓钳，当切割、粉碎组织时应采用有齿的抓取钳；当剥离组织时应采用分离钳。
6.冲洗吸引管应与冲吸泵相连，以便有效冲洗组织和吸取污物。
7.持针钳夹持缝合针时应牢固有力，以免因夹持不力而使缝合时不能缝合有效部位。
8.气腹针插入时，动作宜稳重缓和，倾斜地刺入，使针头所通过的距离增加，所通过的组织抵抗力增大，且插针动作的速度自动减慢；肠管可被针头推开，不致引起损伤。
注入气体量的多少应视患者个体情况而定，注气太少，镜检困难，观察不清，注气太多，则病人因横膈向上推移，呼吸窘迫。
四. 产品的适应症和禁忌症
1.适应症
产品适用于肝脏、肠胃道、胆囊疾病、妇科盆腔疾病等的检查诊断和治疗用。
2.禁忌症
a) 不能忍受麻醉和腹腔镜手术者；
b) 重要脏器功能严重障碍者；
c) 妊娠小于3个月或大于6个月，巨大盆、腹肿瘤者；
d) 严重出血性疾病患者；
e) 囊肿已延及前腹壁者；
f) 腹腔弥漫性炎性疾病；
g) 脐疝和隔疝。
五.产品的清洗、消毒和灭菌
1.清洗
产品使用后应立即用自来水清洗，能拆卸的部位应尽可能的拆开，将器械的各部件一一置于自来水下冲洗，以彻底清洗手术时留下的污物或血迹，清洗后用干净的纱布擦干。
产品消毒前应用自来水彻底冲洗，并将器械用干净的纱布擦干。
2.消毒
消毒可采用高温高压或浸泡消毒等方式。
a) 高温高压消毒：134℃，。
b) 浸泡消毒：将器械全部浸入2%碱性戊二醛的溶液中，历时45分钟或者更长。
消毒后的器械应用75%的乙醇或者洁净的压缩空气干燥。
3.灭菌
灭菌可采用压力蒸气灭菌；环氧乙烷灭菌；2%碱性戊二醛溶液浸泡10小时灭菌等方式。
六.产品的维护与保养
1.产品应采用的正确方式予以清洗、消毒和灭菌；
2.产品应各自分开放置，不得相互叠压，以防跌落或碰撞从而造成器械的损坏；
3.产品使用后，如果短时间内没有手术，则应用白色硅油予以擦拭器械各部位；
4.产品应贮存于相对湿度不超过80%，通风良好、无腐蚀性气体的房间内。
七.注意事项
1.手术器械的操作者必须经过专业的技术培训；
2.每次使用前必须仔细检查器械表面特别是插入人体腔内的部分有无是否会引起安全性危害的粗糙表面、尖锐边缘或突出物；
3.每次使用前必须仔细检查器械的绝缘表面和高频电缆是否完好无损。
4.产品与内窥镜同时使用，应用了互连条件，最大的重复峰值电压为该高频发生器当前模式的最大峰值电压。
5.对于高频设备，每一种高频手术模式的最大输出电压（U max）≤3000V。
6.每次使用前，应检查电缆、附件、手术电极和中性电极的可适用性，以防止不适当和不安全地使用。
7.在使用高频内窥镜附件的区域，应注意以下几点，以减少意外灼烧的危害：
a)应监测爆炸气体的浓度，以避免在该情况下使用而造成的安全伤害。
b）中性电极的整个面积应可靠地紧贴患者身体，且要尽可能地靠近手术区域；
c）患者不应与接地的金属部件（如；手术台、支架等）接触，建议使用抗静电板；
d）应避免皮肤对皮肤的接触（如：患者手臂和身体间），可垫衬一块干纱布；
e）在对同一患者同时使用高频手术设备和生理监护仪时，所有监护电极应尽可能放在远离手术电极的地方，不推荐使用针状监护电极。
任何情况下推荐使用具有高频电流限位器的监护系统。
f）手术电极电缆应放置得避免与患者或其他导线接触。
暂时不用的手术电极应和患者隔开安放。
g）手术过程中高频电流可能流过肢体横截面较小的部位，为避免不必要的凝结，最好使用双极技术。
h）应选择尽可能低的输出功率以达到预期目的。
i）在正常的工作设定时，输出明显的降低或外科设备不能正常工作，可能说明中性电极接触不良或使用不当。
j）进行高频手术前，应该避免使用易燃的清洁剂或粘结剂的溶剂蒸发掉。
在使用设备前，必须擦掉存在于患者身下或人体凹处（如脐部）和人体腔中（阴道内）的易燃性液体积液。
必须对内含气体着
火的危险引起注意。
某些材料，如充满了氧气的脱脂棉、纱布在正常使用中，可能被设备正常使用产生的火花引起着火。
k）患者使用心脏起搏器或起搏器电极时，可能存在一种危险，因为可能对起搏器的工作有干扰，或起搏器遭到损坏，遇到可以情况，应向心脏科请教，以取得帮助。
注意：①本要求不适用只有双极输出的设备；
②本要求不适用无中性电极设备。
8. 器械在使用寿命末期或已损坏无法使用时，更换下来的原器件等按医院固体废弃物统一处理。
9. 器械建议集中收集到有资质的医院固体废品回收单位，以减少二次污染以及其他风险的发生。
10. 在工作时，腹腔镜电凝手术器械头端的表面温度高于41o C，应避免与手术部位以外的其他组织接触，以免灼伤正常组织。
工作结束后，应保证腹腔镜电凝手术器械头端温度降至41o C以下时，才能接触。
八.图示符号说明
1 . 表示产品通过欧盟CE认证的标识，0197表示
0197
认证机构代号。
产品验证合格后，打上CE标识，要求每个部分应垂直尺寸相同，且清晰可见。
2. “YOUSHI”制造厂注册商标。
3. FQ:腹腔镜手术器械
4. φ10×330：产品规格型号。
5. ：产品编号，例：单动钛夹钳
6. 器械DHR编码：前二位是年份，接下来二位是月份，再是工号。
例如： P01
即日期：2008年12月
工号：08
7. 批号数码应与批号标记相邻；标记的尺寸、位置不作规定。
8. 产品通过合格审核后，打上CE标志，标志的各个部位要求垂直尺寸相同，且应清楚可见。
9. 合格证
九.质保承诺
1.在正常使用的情况下，产品因质量问题，12个月内免费修理；逾期修理时仅收取材料费，产品终生保修；
2.由于使用不当或其它人为造成的损坏，产品修理时仅收取材料费。
生产公司：桐庐优视医疗器械有限公司
售后单位：桐庐优视医疗器械有限公司
注册地址：桐庐县县城樟青塘路8号邮编：311500
生产地址：浙江省桐庐县江南镇凤鸣村、
桐庐县县城樟青塘路8号邮编：311500
电话：7
传真：6
网址：。