药品质量管理责任书
食品药品责任书
食品药品责任书甲方（供应商）：_____________________乙方（采购方）：_____________________鉴于食品药品安全的重要性，为确保双方在食品药品采购过程中的权益，明确责任，特制定本责任书。
一、甲方责任1. 甲方应保证所提供食品药品的合法性、安全性，符合国家食品药品安全标准。
2. 甲方应提供食品药品的合格证明、检验报告等相关文件。
3. 甲方应保证食品药品在运输、储存过程中的安全性，避免污染和变质。
4. 甲方应承担因食品药品质量问题造成的一切后果，包括但不限于退货、赔偿等。
二、乙方责任1. 乙方应按照约定的时间和方式支付货款。
2. 乙方应妥善保管甲方提供的食品药品，避免因保管不善造成损失。
3. 乙方在发现食品药品存在质量问题时，应及时通知甲方，并提供必要的证据。
4. 乙方应遵守食品药品相关的法律法规，不得从事违法经营活动。
三、质量保证1. 甲方应建立食品药品质量管理体系，确保食品药品质量的稳定性和可靠性。
2. 甲方应定期对食品药品进行自检，并向乙方提供检验报告。
3. 乙方有权对甲方提供的食品药品进行抽检，甲方应予以配合。
四、违约责任1. 任何一方违反本责任书的约定，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。
2. 如因甲方食品药品质量问题导致乙方或第三方遭受损失，甲方应承担相应的赔偿责任。
五、争议解决双方在履行本责任书过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成时，可提交至乙方所在地人民法院通过诉讼方式解决。
六、其他1. 本责任书一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
2. 本责任书自双方签字盖章之日起生效。
甲方（盖章）：____________________授权代表签字：____________________日期：____年____月____日乙方（盖章）：____________________授权代表签字：____________________日期：____年____月____日请注意，本文档仅为模板，具体条款应根据实际情况进行调整和完善。
药品质量安全责任书范文（2篇）
药品质量安全责任书范文为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，推进药品流通领域集中整治行动有效开展，全面提升药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，特与药品经营使用单位签订如下《药品安全责任书》：一、药品经营企业切实担负药品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣药械，对所经营药品、医疗器械质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。
二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所;不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。
三、健全并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。
按规定索取并留存供货企业有关资质证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性;经营单位发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向食品药品监管所报告。
四、未经药品监督管理部门审核同意，不得擅自改变行政许可事项;不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》;不以任何形式出租或转让柜台;不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。
五、加强药品分类管理，严格执行《药品分类管理办法》，凭处方销售处方药，保证药师在岗履职，积极收集上报药品不良反应。
六、认真做好企业自查自纠工作，确保实现“六有三无”，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无违法广告。
七、严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的各项记录。
八、经营(使用)单位主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。
如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，并承担相应的法律责任。
责任单位：负责人(签字或盖章)：年月日百里乡食品药品监督管理所(盖章)年月日药品质量安全责任书范文（2）为了保证药品的质量安全，加强药品生产、流通、使用全过程的管理，制定本药品质量安全责任书。
医院药品安全责任书
医院药品安全责任书医院药品安全责任书为充分发挥药品监督管理职能，保证药品质量，强化药品经营企业责任意识，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，切实保障用药者的合法权益，促进药品零售企业的健康发展，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》和国家食品药品监督管理局的《药品企业安全信用分类管理暂行规定》规定，结合我县实际情况，特签订本责任书。
一、责任主体本《责任书》由百里乡食品药品监督管理所与百里乡各药品经营(单位)负责人签订，药品经营企业为药品安全第一责任人。
二、责任内容（一）药品经营企业必须严格按照国家药品法律、法规、规章、政策性文件规定要求经营药品，自觉接受药品监督管理部门的监督和管理，严格执行《灵台县药品零售企业安全信用体系记分办法》的有关规定。
（二）药品经营企业必须严格遵守《药品经营质量管理规范》规定，建立健全各项药品经营质量管理制度，严格执行药品分类管理制度。
（三）药品经营企业必须遵照依法许可的事项从事经营活动，未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得擅自更改《药品经营许可证》的许可事项;不得买卖、出租、出借《药品经营许可证》；不得出租或转让柜台;不得挂靠经营、超方式和超范围经营。
（四）药品经营企业应配备相应的药学技术人员，不得聘用兼职或挂职的药学技术人员，未取得岗位合格证书的人员不得上岗。
药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
（五）药品经营企业应具有与经营药品相适应的营业场所、设施、设备和卫生环境。
（六）药品经营企业购销药品，必须建立真实完整的购销记录，不得从非法渠道购进药品，不得经营假、劣药品和非法经营特殊药品，药师（驻店药师）不在岗不得销售处方药和甲类非处方药。
（七）药品经营企业不得在电视、电台、报刊和公共、经营场所进行虚假药品广告宣传。
（八）在执法过程中，药品经营企业不得向执法人员赠送“红包”、有价证券、礼品，对有违法违纪的药品监督管理执法人员要及时向纪检部门举报或投诉。
药品安全的责任书
药品安全的责任书药品是人们重要的医疗保健资源，保障药品的安全是保障人民群众生命健康的重要基础。
作为药品生产、经营、管理和使用等环节的相关方，我们必须肩负起药品安全的责任。
本责任书旨在明确各方的责任，并倡导各方积极履行责任，共同保障药品安全，共同提高人民群众的生命质量。
一、政府的责任作为国家的管理机关，政府有责任采取一切必要措施，保障药品的安全。
具体责任如下：1. 制定、完善和贯彻药品监管法律法规，建立健全药品监管制度，确保药品生产、经营等环节的合法合规。
2. 加强药品注册和审评审批工作，严格把关药品的质量和疗效，杜绝假冒伪劣药品的流通。
3. 加强药品市场监管，加大对违法违规行为的查处和处罚力度，维护药品市场秩序。
4. 促进药品研发和创新，推动高质量药品的开发生产，满足人民群众多样化的医疗需求。
5. 加强药品监测和风险评估工作，及时发现和处置药品安全风险，保护公众的健康安全。
6. 加强药品信息的发布和宣传，提高公众对药品安全的认知和保护意识。
二、药品生产企业的责任作为药品生产的主体，药品生产企业有责任确保药品的安全和有效。
具体责任如下：1. 严格按照药品生产质量管理规范进行生产，确保药品质量稳定可靠。
2. 采用先进的生产工艺和设备，确保药品生产的洁净、安全和卫生。
3. 完善药品质量管理制度和药品追溯体系，确保生产过程可追溯，便于召回和处置风险品。
4. 加强药品质量检验和监测工作，及时发现和控制药品质量问题，确保药品符合标准要求。
5. 定期组织对员工进行药品质量和安全培训，提高员工的专业素质和责任意识。
6. 建立健全药品风险评估和预警机制，及时处理相关风险，并主动向相关部门报告。
7. 开展药品的科学宣传和教育活动，提高公众对药品安全的认知和保护意识。
三、药品经营企业的责任作为药品流通的重要环节，药品经营企业有责任保障药品的安全和合法经营。
具体责任如下：1. 严格按照药品经营管理规范进行经营活动，杜绝假冒伪劣药品的流通。
药品安全责任书
药品安全责任书药品安全责任书一、总则本药品安全责任书（以下简称“责任书”）是为了规范和加强药品生产、销售、使用等环节的管理，保障公众健康和药品安全，明确各方的责任和义务。
本责任书适用于在我国境内从事药品相关活动的各类主体，包括但不限于药品生产企业、医疗机构、药店（含连锁药店）、药品批发企业等。
二、药品生产企业的责任2.1 强化质量管理2.1.1 建立健全质量管理体系，制定严格的质量控制规范和工艺流程，确保药品生产过程中的每一个环节符合相关规定。
2.1.2 配置合格的设备、仪器和设施，并定期进行维护和校准，确保生产设备和仪器的正常运行和准确度。
2.1.3 加强员工培训，提高生产操作人员的技能和质量意识，确保操作规程的严格执行和操作记录的准确填写。
2.2 控制原材料和辅料质量2.2.1 严格选择和审核供应商，确保原材料和辅料的供应符合国家药品标准和相关规定，防止假冒伪劣原材料和辅料的使用。
2.2.2 建立原材料和辅料的入库检验制度，对每批进货的原材料和辅料进行全面检验，确保其质量符合要求。
2.2.3 储存原材料和辅料时，采取适当的温度、湿度和光照控制措施，防止受潮、变质或遭光照而损坏。
2.3 加强产品质量监控2.3.1 建立药品质量抽检制度，对生产出的药品进行定期抽样检测，确保产品质量符合国家标准。
2.3.2 对存在质量问题的产品，及时采取措施，如召回、停止销售等，保护消费者的权益。
三、医疗机构的责任3.1 严格执行药品采购制度3.1.1 根据患者需求和临床需要，制定合理的药品采购计划，选择安全、有效的药品供应商。
3.1.2 对采购的药品进行质量检验和验收，确保药品的质量符合国家标准。
3.2 加强药品储存和配送管理3.2.1 建立药品库房管理制度，确保药品储存环境符合要求，避免药品受潮、受热或交叉污染的情况发生。
3.2.2 对药品进行分类储存和管理，确保药物的有效期限不超过规定期限，避免过期药品的使用。
药品质量管理目标责任书
药品质量管理目标及责任书甲方：乙方：质量管理部负责人＿＿＿＿为确保二O一五年度公司药品质量管理目标的实现，根据责、权、利结合的原则，双方在平等协商的基础上签订“二O一五年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务，本责任书具有同劳动合同同等的法律效力，甲、乙双方严格遵照执行。
此责任书签订后，乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理，享有相应的奖励和接受相应的惩戒。
一、双方的权利和义务1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权，并赋有指导、协助、配合乙方制定出二O一五年度药品质量管理目标，监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。
2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作，保证全年经营质量管理目标任务的完成。
3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历，熟悉药品质量管理流程及相关法律法规，并具备较强的药品专业知识，责任心强。
4、因不可抗力因素影响目标完成的，经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。
二、考核期限自二O一五年一月一日至二O一五年十二月三十一日三、质量目标及管理目标（一）完成公司经营购进药品、非药品的验收，保证各类相关质量管理资料的完整性，督促各岗位按质量管理规范操作。
（二）药品质量管理及综合管理1、维护公司质量品牌，树立质量第一意识，严格执行质量标准管理规范，督促各岗位按规范操作，验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则，严把质量验收关，加强药品养护。
确保所经营药品合法安全有效。
2、督促采供部门，合法购进和销售药品、保健品，降低质量风险。
3、对所管理质量工作承担责任，保证公司质量管理有序进行，强化质量管理，合理操作，努力实现质量管理全员化。
4、不断提高质量管理能力和专业水平，适应不断变化的质量管理工作：督促相关人员关注质量管理信息，应用于实际管理工作中。
四、奖罚原则及方法1、全年未发生重大质量事故，未经药监部门处罚，年终进行奖励。
质量负责人、质量受权人药品生产质量责任书
质量负责人药品生产质量责任书为确保企业实现质量目标并按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）规范要求生产药品，为保证药品生产质量，切实保障公众用药安全，作为质量负责人，协助企业负责人分管质量工作。
一、严格遵守《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》相关法律法规，监督药品生产过程不偷工减料、不掺杂使假、不弄虚作假、不从事违法违规生产经营活动。
二、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；三、确保在产品放行前完成对批记录的审核；四、确保完成所有必要的检验；五、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；六、审核和批准所有与质量有关的变更；七、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；八、批准并监督委托检验；九、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；十、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；十一、确保完成自检；十二、评估和批准物料供应商；十三、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；十四、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；十五、确保完成产品质量回顾分析；十六、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
十七、积极配合药品监督抽验工作，为药品监督抽验工作提供便利。
十八、严格执行药品不良反应报告和监测管理制度，不错报、不漏报、不瞒报药品不良反应。
十九、严格遵守国家实施药品溯源监管法律法规，制剂产品全部建立追溯体系。
二十、严格毒剧试剂、易制毒试剂的采购及管理。
二十一、主动披露企业产品质量信息，不做虚假广告、不误导公众。
二十二、确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；严格委托生产规范性；确定和监控物料和产品的贮存条件。
二十三、诚实守信、自觉接受监督，不做违反社会诚信的事，不做不负责任的药品生产者。
责任人：年月日。
药品安全责任书范文
药品安全责任书范文尊敬的药品供应商：感谢您选择我公司作为您的合作伙伴。
为了保障药品安全，维护广大消费者的健康，以及遵守相关法律法规，我们特向您提出以下药品安全责任书。
希望您能认真阅读并遵守以下内容。
一、遵守法律法规作为药品供应商，您应当遵守国家和地方政府的相关法律法规。
在制造、包装、存储、运输和销售过程中，您应当确保药品的合规性，严禁生产、销售以及储存假冒伪劣药品，严禁以非法手段获取药品经营执照。
如发现违法行为，一经核实，我公司将立即终止合作并追究相关法律责任。
二、确保药品质量安全药品质量安全是保障患者健康的基础，也是我们公司最注重的问题。
为确保药品质量安全，您应当严格控制药品生产、加工、贮存和运输过程中的环境、设备、人员和技术等方面的要求。
您应当建立和实施药品质量管理体系，并定期进行质量监督和评估。
同时，您应积极参与药品质量监管机构的抽检，并积极配合相关调查工作。
三、确保药品信息准确性药品信息的准确性对患者的用药安全至关重要。
为确保药品信息的准确性，您应当确保药品标签上的产品名称、批号、生产日期、有效期、规格、剂型、用法用量等信息的准确无误。
同时，您应当及时更新药品说明书和包装材料，并在必要时向患者提供药品的使用方法和注意事项。
四、建立投诉处理机制为了及时处理患者和消费者的投诉，您应当建立完善的投诉处理机制。
您应当及时回复投诉，并采取有效措施解决问题。
对于重大投诉事件，您应当立即上报我公司，并积极配合调查工作。
如发生重大质量问题或投诉事件，我公司有权要求您停止生产和销售相关药品，并进行调查处理。
五、加强安全生产管理药品生产过程中存在一定的风险，为确保药品生产的安全，您应当加强安全生产管理。
您应制定和组织实施安全生产许可制度，严格控制原辅材料和产品的质量，合理安排生产计划，遵守安全技术操作规程，配备专职安全生产管理人员，定期进行安全培训和演练，并加大安全设施和设备的维护力度。
六、保护消费者权益保护消费者权益是我公司不容忽视的责任。
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药品质量管理责任书
篇一：
为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：
一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。
二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。
三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案)，以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。
四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。
凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。
五、按照新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。
六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案;各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。
七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。
八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。
九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。
十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。
质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县(区)食品药品监管部门。
责任单位:(盖章) 食品药品监督管理局(盖章)
法定代表人:(签字) 负责人:(签字)
年月日年月日药品质量管理责任书篇二：
甲方：
乙方：质量管理部负责人____
为确保XXX年度公司药品质量管理目标的实现，根据责、权、利结合的原则，双方在平等协商的基础上签订“XXX年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务，本责任书具有同劳动合同同等的法律效力，甲、乙双方严格遵照执行。
此责任书签订后，乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理，享有相应的奖励和接受相应的惩戒。
一、双方的权利和义务
1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权，并赋有指导、协助、配合乙方制定出XXX年度药品质量管理目标，监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。
2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作，保证全年经营质量管理目标任务的完成。
3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历，熟悉药品质量管理流程及相关法律法规，并具备较强的药品专业知识，责任心强。
4、因不可抗力因素影响目标完成的，经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。
二、考核期限
自XXX年一月一日至XXX年十二月三十一日
三、质量目标及管理目标
(一) 完成公司经营购进药品、非药品的验收，保证各类相关质
量管理资料的完整性，督促各岗位按质量管理规范操作。
(二) 药品质量管理及综合管理
1、维护公司质量品牌，树立质量第一意识，严格执行质量标准管理规范，督促各岗位按规范操作，验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则，严把质量验收关，加强药品养护。
确保所经营药品合法安全有效。
2、督促采供部门，合法购进和销售药品、保健品，降低质量风险。
3、对所管理质量工作承担责任，保证公司质量管理有序进行，强化质量管理，合理操作，努力实现质量管理全员化。
4、不断提高质量管理能力和专业水平，适应不断变化的质量管理工作：督促相关人员关注质量管理信息，应用于实际管理工作中。
四、奖罚原则及方法
1、全年未发生重大质量事故，未经药监部门处罚，年终进行奖励。
2、发生质量事故，受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别)，一次以上(品种___个，金额_____万元)，不处罚。
次以上(品种_____ 个以上，金额_______ 万元)，按责任(岗位责任)金额____ %承担责任。
五、附则
本责任书签订之日起为责任期，责任书一式三份，甲乙双方各执一份、交财务部一份，用于目标责任考核。
甲方
乙方
XXXX年XX月XX日药品质量管理责任书篇三：
药品生产经营使用单位安全责任书
为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的质量责任，确保全县食品药品安全县创建工作全面完成，确保人民群众用药安全，特与涉药单位签订《药品安全责任书》。
一、企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人，企业要严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规及其规章的要求规范生产、经营、使用行为，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品生产、经营、使用质量管理规范的要求加强药品质量的管理，不生产、经营、使用假劣药品，保证药品质量和行为规范。
二、严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《河北省医疗机构药品质量管理办法(暂行)》，依法把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所，不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。
三、建立并执行药品销售、进货检查验收制度，审验供货商的供货资格，验明产品合格证明和其他标识，按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追塑性，对所生产、经营、使用的药品质量负责。
发现生产、经营、使用的药品存在
安全隐患时，主动按有关规定进行处理，并及时向食品药品监管部门报告。
四、牢固树立诚信经营意识，杜绝发布或参与发布虚假药品广告，主劝接受和配合各级食品药品监管部门的监督检查，触犯法律法规的，自愿接受责任追究，承担一切法律责任。
龙门乡人民政府企业名称(盖章)：负责人签字：法人(负责人)签字：
XXXX年XX月XX日 XXXX年XX月XX日
药品质量管理责任书。