制药工程专业实验报告
制药工程生物实验报告

实验名称:重组人干扰素α2b的表达与纯化实验日期:2023年4月10日实验目的:1. 掌握重组蛋白的表达方法。
2. 学习重组蛋白的纯化技术。
3. 了解生物工程在制药领域的应用。
实验原理:重组人干扰素α2b(rhIFNα2b)是一种具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的生物活性蛋白。
本实验采用原核表达系统,将rhIFNα2b基因构建到表达载体中,转化大肠杆菌,通过诱导表达、离心分离、离子交换层析和凝胶过滤层析等方法,实现对rhIFNα2b的纯化。
实验材料:1. 基因组DNA2. 质粒载体3. 大肠杆菌DH5α4. 重组表达载体5. IPTG(异丙基-β-D-硫代半乳糖苷)6. 诱导剂(如甘油、葡萄糖等)7. 离心机8. 层析柱9. 超纯水10. 透析袋11. 紫外分光光度计12. 纯化试剂盒实验步骤:1. 基因克隆:将rhIFNα2b基因从基因组DNA中扩增,连接到质粒载体上,转化大肠杆菌DH5α,筛选阳性克隆。
2. 表达载体构建:将阳性克隆的质粒提取,进行PCR鉴定,确认目的基因的正确插入。
3. 重组表达菌株的诱导表达:将重组表达载体转化大肠杆菌BL21(DE3),挑选阳性克隆,在含有IPTG的培养基中诱导表达。
4. 离心分离:收集诱导表达后的菌体,离心分离菌体和上清液。
5. 粗蛋白提取:将上清液用硫酸铵进行盐析,收集沉淀,复溶于超纯水中。
6. 离子交换层析:将粗蛋白溶液上样至离子交换层析柱,用不同浓度的NaCl溶液进行梯度洗脱,收集目标蛋白峰。
7. 凝胶过滤层析:将离子交换层析后的蛋白溶液上样至凝胶过滤层析柱,收集目标蛋白峰。
8. 蛋白纯度鉴定:利用SDS-PAGE电泳、紫外分光光度计等方法鉴定蛋白纯度。
实验结果:1. 成功构建了rhIFNα2b基因的原核表达载体,转化大肠杆菌BL21(DE3)后,诱导表达得到目标蛋白。
2. 通过离子交换层析和凝胶过滤层析,成功纯化了rhIFNα2b蛋白,纯度达到95%以上。
2023年制药工程专业实践报告

2023年制药工程专业实践报告本文将对制药工程专业实践进行报告,主要介绍实践过程中所学到的知识、技能和体会。
一、实践背景制药工程是一门综合性较强的专业,涉及到化学、化工、生物等多个学科知识。
本次实践是在某制药公司进行的,主要涉及到药品质量控制、生产工艺研发、设备维护等方面。
二、实践过程与所学内容1.药品质量控制在实践中,我主要参与了药品质量控制方面的工作。
通过观察和实践,我了解了药品的检测方法、检测设备以及检测标准的制定过程。
我还学习了如何做好药品质量监控和出现问题时的解决方法。
2.生产工艺研发生产工艺研发是制药工程中非常重要的一部分。
在实践中,我参与了部分生产工艺的设计和研发。
通过与公司各部门的工程师交流,我了解了提高生产效率和成本控制的方法,学习了如何运用化学、生物学等学科理论进行生产工艺的研发。
3.设备维护在实践中,我还参与了设备维护方面的工作。
我们经常需要对制造设备进行检修、维护和升级。
我学习了如何进行设备检测,了解了设备运行过程中出现的各种问题及其解决方法。
我还学习了如何从设备的设计和制造工艺入手改进设备,提高设备的效率和可靠性。
三、体会与心得通过这次实践,我深刻认识到制药工程专业的重要性和广泛应用性。
制药工程的发展离不开科技的不断进步和专业人才的不断培养。
同时,实践也让我更好地理解了书本知识与实践经验的关系。
只有通过不断的实践才能将理论知识运用到实际工作中。
在这次实践中,我学习了很多专业知识,也掌握了不少实践技能。
我认为,只有平衡发挥理论知识和实践经验的优势,才能在今后的工作中更加出色,做出更大的贡献。
制药工程社会实践报告

一、前言制药工程是一门集化学、生物学、药学、工程学等多学科于一体的综合性学科。
为了更好地将理论知识与实践相结合,提高自己的专业技能和综合素质,我于2021年暑假期间参加了某制药企业的社会实践活动。
以下是我在实践过程中的所见所闻、所学所得。
二、实践单位及岗位本次社会实践的单位为我国某知名制药企业,位于我国东部沿海地区。
我在实践期间担任的是生产部工艺助理的岗位,主要负责协助工程师进行生产线的调试、生产过程的监控以及工艺参数的优化。
三、实践内容及收获1. 生产线调试在实践过程中,我参与了生产线的调试工作。
首先,我对生产线上的各个设备进行了详细的了解,包括设备的结构、原理、操作方法等。
随后,在工程师的指导下,我参与了设备的安装、调试和试运行。
通过这一过程,我掌握了以下技能:(1)熟悉了生产线上的各种设备,了解了其工作原理和操作方法;(2)掌握了生产线调试的基本流程和注意事项;(3)提高了自己的动手能力和团队合作能力。
2. 生产过程监控在生产过程中,我负责监控生产线上的各项工艺参数,如温度、压力、流量等。
通过实时监测这些参数,我学会了以下技能:(1)熟练掌握了各类监测仪器的使用方法;(2)了解了生产过程中可能出现的异常情况及其原因;(3)提高了自己的问题分析和解决能力。
3. 工艺参数优化在实践过程中,我参与了工艺参数的优化工作。
通过对比分析不同工艺参数对产品质量的影响,我学会了以下技能:(1)掌握了工艺参数优化的基本方法和技巧;(2)提高了自己的数据分析能力;(3)培养了严谨的科学态度。
4. 其他收获(1)了解了制药企业的生产流程和管理模式;(2)认识到了理论知识与实践相结合的重要性;(3)提高了自己的沟通能力和团队协作能力。
四、实践体会1. 理论与实践相结合的重要性通过本次实践,我深刻体会到理论与实践相结合的重要性。
在课堂上学习的理论知识为实践提供了理论基础,而实践则是对理论知识的检验和巩固。
只有将两者结合起来,才能更好地提高自己的专业技能。
制药工程生产实习报告范文精选5篇

制药工程生产实习报告范文精选5篇制药工程生产实习报告范文精选5篇实习报告是展示自身实习收获成长的重要报告,那么实习报告该如何写呢?精选了一些关于实习报告的优秀范例,一起来看看吧。
生产实习报告前言制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。
通过生产实习,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。
1实习目的与任务1.1实习目的(1)初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规;(2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用;(3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强安全知识的学习,把理论与实践相结合;(4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实习和就业打下基础。
1.2实习任务(1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。
(2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。
(3)了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理,详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范,重点了解各工序的操作法,关键控制点和控制方法。
(4)了解实习车间的生产组织和技术管理情况。
(5)了解实习车间防火、卫生管理措施;了解实习单位的三废防治和综合利用。
1.3实习企业介绍国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药厂,始建于1986年。
制药工程实验报告

一、实验目的1. 了解制药工程的基本原理和实验方法。
2. 掌握制药过程中常用的实验设备及其操作方法。
3. 学习固体分散技术、液体制剂制备和药物稳定性分析等基本实验技能。
4. 培养实验操作规范和实验数据分析能力。
二、实验原理1. 固体分散技术:固体分散技术是将药物分子均匀分散在高分子载体材料中,以提高药物溶出速度和生物利用度。
常用的载体材料有聚乙二醇(PEG)、聚维酮(PVP)等。
2. 液体制剂制备:液体制剂包括溶液、混悬液、乳剂等,制备方法有溶解法、乳化法、混悬法等。
3. 药物稳定性分析:药物稳定性分析是评价药物质量的重要指标,包括化学稳定性、物理稳定性和生物利用度等。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:- 药物:阿司匹林- 载体材料:聚乙二醇(PEG)- 辅助材料:滑石粉、硬脂酸镁2. 实验仪器:- 搅拌器- 超声波清洗器- 粉碎机- 精密天平- 滴定仪- 紫外分光光度计- 真空干燥箱四、实验步骤1. 固体分散技术的实验步骤:(1)称取阿司匹林和PEG,按一定比例混合。
(2)将混合物放入搅拌器中,搅拌直至完全混合。
(3)将混合物超声处理,使药物分子均匀分散。
(4)将混合物放入模具中,压制成片。
(5)将压制好的片剂进行干燥,得到固体分散制剂。
2. 液体制剂制备的实验步骤:(1)将药物溶解于溶剂中,制成溶液。
(2)将药物和辅料混合,制成混悬液。
(3)将药物和乳化剂混合,制成乳剂。
3. 药物稳定性分析的实验步骤:(1)将药物置于不同温度和湿度条件下,进行稳定性实验。
(2)测定药物的化学稳定性、物理稳定性和生物利用度。
五、实验结果与分析1. 固体分散技术的实验结果:通过实验,成功制备了固体分散制剂。
实验结果表明,药物在固体分散制剂中的溶出速度和生物利用度均有所提高。
2. 液体制剂制备的实验结果:通过实验,成功制备了溶液、混悬液和乳剂。
实验结果表明,不同液体制剂的制备方法对药物稳定性有较大影响。
3. 药物稳定性分析的实验结果:通过实验,对药物的化学稳定性、物理稳定性和生物利用度进行了评价。
制药工程实习实践报告

制药工程实习实践报告一、实习背景与目的随着我国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高,医药行业作为与人民群众生命健康密切相关的产业,其发展前景十分广阔。
制药工程作为一门综合性学科,涉及药品的研发、生产、质量控制、销售等多个环节。
为了更好地了解制药工程的基本原理和实际操作,提高自己的实践能力,我选择了制药工程实习实践,以便为今后的学习和工作打下坚实基础。
本次实习的目的主要包括以下几点:1. 了解制药工程的基本原理和制药工艺流程。
2. 学习制药设备的使用和维护方法。
3. 掌握药品质量控制和GMP等相关知识。
4. 培养自己的团队合作意识和实际操作能力。
二、实习内容与过程1. 实习单位简介本次实习单位为某大型制药企业,成立于上世纪90年代,是一家集药品研发、生产、销售为一体的高新技术企业。
公司占地面积广阔,拥有现代化的生产设施和完善的质量管理体系,产品涵盖化学药品、生物药品等多个领域。
2. 实习过程(1)生产工艺流程学习在导师的带领下,我们参观了制药车间的各个环节,从原料药的生产到制剂的包装,详细了解了制药工艺流程。
在这个过程中,我们学会了如何操作各种制药设备,并掌握了生产过程中的关键技术。
(2)药品质量控制在实习过程中,我们学习了药品质量控制的基本知识,了解了药品质量检验的流程和方法。
在实验室,我们参与了部分药品质量检验工作,掌握了常用的质量控制手段。
(3)GMP培训实习期间,公司组织了一场GMP培训,使我们深刻了解了GMP的相关内容,包括药品生产质量管理、设备维护、生产环境等方面。
通过培训,我们认识到了严格遵守GMP的重要性,以确保药品质量。
(4)团队协作与实践操作在实习过程中,我们以小组形式进行团队合作,完成了多个实际操作任务。
在这个过程中,我们学会了如何与他人沟通、协作,提高了自己的实践操作能力。
三、实习收获与反思通过本次实习,我对制药工程有了更加深入的了解,掌握了制药工艺流程、药品质量控制等方面的知识。
制药工程生产实习报告范文(二篇)

制药工程生产实习报告范文一、实习单位概况本次实习是在某制药公司进行的,该公司成立于2005年,是一家以生产化学合成药物为主的制药企业。
公司拥有一支专业的研发团队和先进的生产设备,主要生产抗肿瘤药物、抗感染药物和心脑血管药物等。
公司在国内外市场均有较高的知名度,并且拥有多项自主知识产权。
二、实习岗位介绍我实习的岗位是制剂生产工程师助理,主要负责生产线的运行监控和问题分析,协助工程师进行生产计划制定和生产工艺改进等工作。
具体职责包括生产设备的开启和关闭、检查生产设备的运行状况、记录生产数据并提出改进建议等。
三、实习任务和工作内容1. 负责日常生产设备的运行监控,包括检查设备是否正常运行,及时处理设备故障或异常情况。
2. 协助工程师进行生产计划制定,根据生产实际情况调整生产线的生产进度。
3. 参与生产过程中的问题分析和改进工作,针对生产设备运行中出现的问题提出相应的改进建议。
4. 负责记录生产数据,并根据数据分析提出优化建议,提高生产效率和产品质量。
5. 参与生产现场的安全管理,确保生产过程的安全性和顺利进行。
四、实习收获和体会通过这次实习,我对制药工程生产流程有了更深入的了解。
在实习期间,我学到了很多专业知识和实践经验。
首先是对生产设备的运行和维护有了更深入的了解,提高了我对设备操作的熟练程度。
其次是学会了如何进行生产计划制定和调整,这对于保证生产线的顺利运行至关重要。
还有我学会了如何分析生产过程中出现的问题,并提出相应的改进建议,这对于提高生产效率和产品质量有着重要的意义。
在实习期间,我还充分感受到了团队合作的重要性。
在工作中,我与同事们紧密合作,相互帮助,共同解决生产过程中的问题。
通过与他们的交流和合作,我不仅增长了专业知识,还培养了良好的沟通和协作能力。
此外,我还意识到了安全生产的重要性。
在实习期间,我严格遵守了公司的安全操作规程,注重生产过程中的安全风险防控。
保证生产现场的安全对于保障工作顺利进行至关重要。
制药工程专业实验报告

实验名称:苯乐来(扑炎痛)的合成实验目的:1. 掌握苯乐来(扑炎痛)的合成原理及实验步骤。
2. 学习有机合成实验的基本操作技能。
3. 培养严谨的实验态度和良好的实验习惯。
实验原理:苯乐来(扑炎痛)是一种非甾体抗炎药,其化学名称为2-(4-羟基苯基)乙酰苯胺。
本实验采用以邻氨基苯甲酸酯为起始原料,通过酰化反应制备苯乐来。
实验仪器与试剂:1. 仪器:圆底烧瓶、回流冷凝管、分液漏斗、锥形瓶、烧杯、玻璃棒、电热套等。
2. 试剂:邻氨基苯甲酸酯、冰醋酸、对硝基苯甲酰氯、无水碳酸钠、无水乙醇、盐酸等。
实验步骤:1. 在圆底烧瓶中加入一定量的邻氨基苯甲酸酯,加入适量的无水乙醇作为溶剂。
2. 将圆底烧瓶置于电热套上,加热至回流状态。
3. 在回流过程中,逐渐滴加对硝基苯甲酰氯,控制滴加速度,避免反应剧烈。
4. 滴加完毕后,继续回流反应一段时间。
5. 停止加热,待反应混合物冷却至室温后,加入适量的无水碳酸钠溶液,调节pH值至8-9。
6. 将反应混合物转移到分液漏斗中,用无水乙醇提取有机层。
7. 将有机层进行无水硫酸钠干燥,过滤后,蒸去溶剂,得到粗产品。
8. 将粗产品进行重结晶,得到苯乐来纯品。
实验结果与分析:实验过程中,苯乐来合成反应顺利进行,得到了预期的产物。
通过红外光谱和核磁共振氢谱对产物进行了表征,证实了产物的结构。
实验讨论:1. 在实验过程中,控制滴加速度对于反应的顺利进行至关重要,避免反应剧烈。
2. 调节pH值对于产物收率有较大影响,应严格控制pH值。
3. 无水碳酸钠的加入有助于反应产物的分离和纯化。
实验总结:通过本次实验,我们掌握了苯乐来(扑炎痛)的合成原理及实验步骤,熟悉了有机合成实验的基本操作技能。
同时,培养了严谨的实验态度和良好的实验习惯。
在今后的学习和工作中,我们将继续努力,不断提高自己的实验技能和综合素质。
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制药工程专业课程实践报告年级:2010 级学号:20106774姓名:吴垒专业:制药工程指导老师:张起辉季金苟徐溢2013年7月4日一:三黄片的制备与检测一、实验目的和要求1、根据本次实验,回顾天然药物的实验内容;2、大概了解《中国药典》的主要内容;3、熟悉并掌握三黄片的制备与检测方法。
二、实验原理和方案1、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行,以后陆续发行1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共9个版次。
《中国药典》的特色之一是药品中包括中国传统药,为了更好的继承和发扬中国特色药,从1963年版开始把药典分为两部,一部收载中药,二部收载化学药、生物制品药。
它的的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分,其中正文部分为所收载药品或制剂的质量标准,本次实验中的三黄片的标准既是由此而来。
2、三黄片【处方】大黄300g 盐酸小檗碱5g 黄芩浸膏21g【制法】以上三味,黄芩浸膏系取黄芩,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二次1小时,第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调节PH值至1~2,静置1小时,取沉淀,用水洗涤使PH值至5~7,烘干,粉碎成细粉。
取大黄150g,粉碎成细粉;剩余大黄粉碎成粗粉,加水回流提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇并减压浓缩至稠膏状,加入大黄细粉、盐酸小檗碱细粉、黄芩浸膏细粉及适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣;或压制500片,包薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦、微涩。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,取0.25g,加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另备小檗碱和大黄的标准品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,取上述3种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(12:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
取小檗碱标准品12.5mg,加水,配置成25ml,分别取上述溶液0.25ml、1ml、1.25ml、2ml、2.5ml至25ml容量瓶定容,依次测在345nm处的吸光度,编号依次是①②③④⑤,绘制出曲线,并得到吸光度与浓度的函数式。
之后,取1或2片配成25ml在345nm下检测紫外吸收。
【规格】薄膜衣小片,每片重0.26g ;薄膜衣大片,每片重0.52g 。
补充:本实验方案与药典中稍有不同,按照实际操作记录如上。
三、实验器材仪器设备:加热套、烧杯(中试规模)、离心分离机、抽滤机、加热套(小)、过滤装置、药典筛、研钵、烘箱、压片机、包衣锅、天平、紫外仪、25ml 容量瓶、移液管、光学显微镜、紫外分光光度计、预制板、纱布、喷瓶、脆碎度检测仪、崩解仪。
试剂:大黄粉、黄芩粉、盐酸小檗碱(纯品)、淀粉、盐酸、CMC-Na 、蒸馏水、70%乙醇、明胶、糖浆、滑石粉、大黄酸和小檗碱标准品溶液、环己烷、乙酸乙酯溶液、甘油、甲醇。
四、实验过程1、取100g 大黄粉提取浸膏,每组称取3g ,以水为溶剂提取3次,且加入水的比例依次为5:5:3(相对于粉的体积);2、提取黄芩粉浸膏,同样以水为溶剂,比例是5:5:3(相对于粉的体积)。
3、压片,片剂厚度约为2.5mm ,41片;4、取6片做脆碎度检查,1h 内无片剂碎裂;5、取6片做硬度检查,硬度大小分别为116,125.8,123.7,121.3,115.6,110.7>506、取20片做片重差异检查,记录如下:0.188 0.181 0.185 0.188 0.185 0.184 0.188 0.184 0.183 0.184 0.187 0.180 0.188 0.184 0.183 0.189 0.187 0.188 0.181 0.189平均片重=g g g 3.01848.020696.3<= 片重差异限度为()g g 199.0171.0%5.7→±,20片均在限度范围内。
7、显微镜下观察到菊花样簇晶如右图所示:8、小檗碱紫外标准品,曲线绘制如下:246.2,883.1,135.1,932.0,248.0=AbS且02668.090152.0+=V AbS ,9991.02=R ,ml mg V c /25255.12⨯= 02668.0076.45+=⇒c AbS917.0=AbS ,ml mg c /01975.0=∴因为样品稀释了20倍,mg/ml 395.001975.020=⨯=∴实际c ,每片含量mg 94.42254395.0=⨯=,合格。
9、崩解时限为min 26。
五、实验结果及分析讨论结果:①压制成41片三黄片;②脆碎度、硬度、片重差异均合格;③成功用TLC 法检测到了大黄和小檗碱的荧光或暗斑;④运用紫外检测的方法计算出了小檗碱的含量,但偏重。
分析:1、用黄芩粉提取浸膏(注意浸膏的浓度,比大黄浸膏稀,达到可操作的理想浓度即可)。
在黄芩浸膏调节沉淀的pH 值时出现了一些问题。
用水不断洗涤,当用去大量水后才达到pH 为5左右的指标,此时黄芩浸膏已经被稀释的十分严重。
接着静置使分层,滤去上清液、得到稍微浓缩的浸膏,而此时烘干已经不现实(用蒸发皿尝试时易糊),只好直接用此时的黄芩浸膏来造粒,可能会对片剂的含量、杂志含量、黄芩纯度等造成不良影响。
2、片剂的制取过程较上一次的更顺利,TLC鉴别时也是如此,包衣时明胶加热稍多才能喷出,这些都得益于操作中积累的经验,每次实验中遇到的问题和解决的过程都将对以后的实验产生有意义的指导。
二:参观实习及心得前言认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了解了药厂是如何生产的,增长了很多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过认识实习,是我深入的接触到了专业知识,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的认识,并实现了理论与实际相结合。
实习目的:三天来,通过对科瑞制药集团、博腾制药公司和福安制药公司三个地方的实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识,更让我们认识了:(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;(3)了解各部门日常工作;(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。
丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
一、实习时间2013年6月24日参观科瑞制药集团2013年6月26日上午参观博腾制药公司2013年6月26日下午参观福安制药公司二、实习地点科瑞制药集团有限公司博腾制药科技股份有限公司福安药业集团股份有限公司三、实习内容在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。
实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。
实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。
GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。
当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。
而GMP提供了保证药品质量的制药企业的基本制度(一)科瑞制药集团重庆科瑞制药集团是一家拥有近一百年历史的大型国有医药集团,始建于1914年,由宋子文先生在香港投资创办。
公司先后更名为重庆制药厂、重庆制药七厂、重庆科瑞制药有限责任公司,2011年9月1日正式更名为重庆科瑞制药集团有限公司。
企业商标为中国驰名商标,重庆了‘老字号’。
公司通过ISO质量管理体系和ISO环境管理体系以及OHSAS职业健康安全管理体系,三大国际管理标准的整合认证,多个产品通过美国及欧洲权威机构cGMP认证。
进入科瑞集团,映入眼帘的是醒目的“药济苍生”四个打字。
此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。
进入车间之前,我们全都换上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,这让我们感觉到了科研工作的严谨,并提升了科研在我们心中的崇高地位。
首先专门有人给我们讲解科瑞的简介,然后我们就跟着我们的带队老师——季老师一起去了压片机房观看了压片的过程,压片机是一个占地面积大约一平方米的机器,最高的压片速度8000片每小时,只需在上面的入料口倒入药物的颗粒,启动机器的按钮,压片机就可以正常工作了,我们眼看着药物颗粒进入到槽内,然后被挤压成型,最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了,我们端着一个装药的圆盘,看着药片一片一片的落下,随手拿几片药片,竟有一种制药工作很神圣的感觉。
紧接着,我们就来到了铝塑包装机房,观看了药片被一个一个装到包装盒里,我们在药片上写了名字,写了我们的专业,写了我们的回忆,我们都希望在外来某一天突然看到那一个个嵌着名字药片,会让我们想起,曾经我们一起来过,一起观看过,一起学习过。
后来我们又去看了胶囊制作机,更是让我十分的惊讶,虽然最后的结果——生产出来的胶囊,并没有我们想象的那么好,但是生产过程着实令我惊奇,一步一步的机械化,每一步都那么精准,那么神奇,胶囊的帽都有机器自动打开,这样的自动化,还是我没有见过的。
临走时,我还偷走了几颗胶囊壳,作为此次参观的见证。
最后我们看了沸腾制粒机的操作过程,这一步其实看起来比较简单,但确实很关键的一步,颗粒的大小会影响了压片及装胶囊的操作,时间也要掌握得很好,配料也要很精准,我们当天用的是2.7kg的淀粉和300g的糊精,这样的配料比才能制作出最佳的颗粒。
我们在科瑞制药集团的实习结束了,整顿一天之后,我们又驶向了另一个地方——长寿化工园区博腾制药公司。
(二)博腾制药科技股份有限公司博腾制药科技股份有限公司成立于2005年7月,总部位于重庆,在欧洲、美国、香港设有子公司,在成都设有分公司,是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物技术公司提供医药订制研发生产服务的高新技术企业。
公司主要临床实验至专利药物销售阶段的创新药,服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。
废试剂、溶剂装置介绍:公司投资850万元建设了回收50t/年废化学试剂、6000T/年废化学溶剂的回收生产装置,随着公司的发展将逐步扩大回收处理能力,解决废化学试剂、废化学溶剂等危险化学废弃物的统一集中回收问题,成为专业化回收、处理化学废试剂溶剂的中心,以达到强化危险化学废弃物的控制和管理的目的,消除环境污染隐患。