个性化医药指导下的新药研发--方向明博士
个性化药物精准制备技术发展
个性化药物精准制备技术发展一、个性化药物精准制备技术概述个性化药物精准制备技术，是指根据患者的基因组、代谢组等生物信息，结合疾病特点和药物作用机制，为患者量身定制药物的制备技术。
这种技术能够提高药物疗效，减少副作用，实现精准治疗。
个性化药物精准制备技术的发展，不仅能够推动医药行业的进步，还将对整个医疗健康领域产生深远的影响。
1.1 个性化药物精准制备技术的核心特性个性化药物精准制备技术的核心特性主要包括以下几个方面：- 个体化：根据患者的个体差异，如基因型、表型等，定制药物，以实现最佳疗效。
- 高精度：利用先进的检测和分析技术，确保药物成分和剂量的精确控制。
- 快速响应：通过高效的制备流程，快速响应患者需求，缩短药物制备时间。
- 安全性：通过精准制备，减少药物副作用，提高治疗安全性。
1.2 个性化药物精准制备技术的应用场景个性化药物精准制备技术的应用场景非常广泛，包括但不限于以下几个方面：- 癌症治疗：根据患者的基因突变情况，定制化疗药物或靶向药物。
- 慢性病管理：针对患者的代谢特征，定制药物，优化慢性病治疗方案。
- 罕见病治疗：为罕见病患者提供个性化的药物治疗方案，提高治疗效果。
- 药物基因组学：研究药物与基因的相互作用，为药物研发提供指导。
二、个性化药物精准制备技术的发展历程个性化药物精准制备技术的发展历程是医药行业不断探索和创新的过程，需要多学科的共同努力。
2.1 国际医药研发组织国际医药研发组织是推动个性化药物精准制备技术发展的重要力量，包括世界卫生组织(WHO)、国际药物监管机构等。
这些组织负责制定相关标准和指导原则，以确保个性化药物的安全性和有效性。
2.2 个性化药物精准制备技术的关键技术个性化药物精准制备技术的关键技术包括以下几个方面：- 基因组学：研究基因与疾病的关系，为个性化药物提供理论基础。
- 代谢组学：分析患者的代谢特征，指导药物的个性化制备。
- 生物信息学：利用生物信息技术，对患者的生物数据进行分析和解读。
2024年临床医学的新药研究进展
针对情绪障碍的疾病，开发了多种 药物和治疗方法，如选择性5-羟色 胺再摄取抑制剂和心理疗法等。
代谢性疾病治疗药物研究进展
糖尿病
针对胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗的 疾病，开发了多种药物和治疗方法， 如胰岛素类似物和GLP-1受体激动剂 等。
高血压
针对血压升高的疾病，开发了多种药 物和治疗方法，如血管紧张素转换酶 抑制剂和钙通道拮抗剂等。
公共与私营部门合
作
公共和私营部门在新药研发上的 合作模式不断创新，为新药的研 发提供了更多资金和技术支持。
新药研发的社会影响与伦理问题
01
02
03
患者权益保护
在新药研发过程中，患者 的知情权、隐私权和权益 保护问题越来越受到关注 。
伦理审查
新药研发涉及伦理问题， 需要进行严格的伦理审查 ，以确保研究符合伦理规 范和法律法规。
审批流程优化
政策简化了审批流程，缩短了审批周期，提高了审批效率。
质量标准提高
政策提高了新药的质量标准，加强了对新药安全性和有效性的评估 。
已上市新药的疗效评估
临床试验数据评估
对已上市新药的疗效进行评估，需要对其临床试验数据进行全面分 析和评价。
长期追踪观察
除了短期疗效，还需对已上市新药的长期疗效进行追踪观察，以评 估其长期效果和安全性。
免疫疗法
CAR-T细胞疗法、PD-1抑制剂等免疫疗法的发展，为肿 瘤治疗提供了革命性的新方法。
新药研发的国际合作与交流
跨国制药企业合作
为了分摊研发成本和风险，各大 制药企业纷纷开展跨国合作，共 同研发新药。
学术交流与合作
全球范围内的学术会议、研讨会 和合作研究项目，促进了新药研 发领域的学术交流与合作。
药物研发和创新的未来方向
精准医疗和个性化药物的未来发展
精准医疗：通过基因测序 等技术，实现个体化治疗
个性化药物：根据个体基 因差异，定制药物
药物研发：利用大数据和 人工智能技术，提高药物 研发效率
药物创新：开发新型药物， 满足未满足的医疗需求
医疗保健：通过精准医疗 和个性化药物，提高医疗 保健水平
THANK YOU
汇报人：XX
神经退行性疾病的创新药物研究
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阿尔茨海默病：目前尚无有效治疗方法，但已有一些药物在临床试验中显示出一定的疗效。 帕金森病：已有一些药物可以改善症状，但尚无治愈方法。 亨廷顿病：目前尚无有效治疗方法，但已有一些药物在临床试验中显示出一定的疗效。 肌萎缩侧索硬化症：目前尚无有效治疗方法，但已有一些药物在临床试验中显示出一定的疗效。 老年痴呆症：已有一些药物可以改善症状，但尚无治愈方法。 脑卒中：已有一些药物可以改善症状，但尚无治愈方法。
免疫疗法：通过激活或抑制免疫系统来治 疗疾病
基因编辑：利用CRISPR等基因编辑技术 进行药物研发，提高药物的特异性和疗效
人工智能：利用AI技术进行药物筛选、设 计、合成和测试，提高研发效率和成功率
生物制药：利用生物技术进行药物研发， 提高药物的安全性和有效性。
免疫疗法在药物研发中的发展
免疫疗法的原理：通过激 活或增强人体自身的免疫
开放式创新的趋势在药物研发中
开放式创新：通过与其他企业和机构合作，共享资源和知识，提高研发效 率 药物研发中的开放式创新：通过与学术机构、政府机构、企业等合作，共 同研发新药
开放式创新的优势：降低研发成本，提高研发效率，加快新药上市速度
开放式创新的挑战：知识产权保护、利益分配、合作管理等问题
心血管病治疗的新策略博士生的创新成果
心血管病治疗的新策略博士生的创新成果心血管病治疗的新策略博士生的创新成果心血管病一直是全球范围内的首要健康问题之一。
随着人口老龄化的趋势以及生活方式的改变，心血管疾病的患病率逐渐上升。
对于这种日益严峻的情况，医学领域一直在不断探索新的治疗策略。
在此背景下，一位年轻的博士生提出了一种全新的疾病治疗方案，为心血管疾病患者带来了新的希望。
这位博士生名叫李明，就读于某某医科大学。
在他的博士研究课题中，他专注于研究心血管病的治疗策略。
通过多年的努力和实验，他终于成功地发现了一种新的药物组合，可以有效治疗心血管疾病，并帮助患者提高生活质量。
李明的创新成果是一种集成了多种药物的复方制剂。
他在研究中发现，单一药物的治疗效果有限，而将多种药物进行组合使用，可以取得更好的疗效。
他通过大量的试验，筛选出了几种药物，这些药物分别在降低血压、改善血液循环和促进心脏健康等方面具有独特的功效。
通过将这些药物合理地组合在一起，李明成功地开发出了这种复方制剂。
与传统的治疗方法相比，这种新的疗法具有明显的优势。
首先，由于药物组合的特殊性，该疗法可以同时作用于心血管系统的多个方面，从而全面地治疗心血管疾病。
其次，该复方制剂的安全性和耐受性都经过了长期的临床试验验证，无特殊副作用，且患者易于接受。
最重要的是，患者在使用这种疗法后，心血管疾病的症状明显减轻，身体健康状况得到显著改善。
李明的博士研究成果得到了学术界和医疗界的高度认可。
他的论文被顶级医学期刊接受，并被评为优秀论文。
此外，他还获得了多个国内外学术会议的邀请，并以特邀嘉宾的身份进行报告和演讲。
他的创新成果也得到了政府的重视和支持，在他的母校设立了一个专门的研究中心，以进一步拓展和推广这项疗法。
在李明的努力下，这种新的心血管病治疗策略已经在多个医院得到应用，并取得了显著的临床效果。
越来越多的患者选择接受这种疗法，他们的生活质量得到了明显的提升。
不仅如此，李明的创新药物组合还引起了国际上其他研究人员的关注，有望在全球推广应用，为更多的心血管病患者带来健康与希望。
生物药品的个性化医疗与基因测序技术考核试卷
3.生物药品优势在于靶向性强、副作用小，劣势在于生产成本高、稳定性差。这些特点对个性化医疗的影响在于提高治疗效果，但可能增加患者经济负担。
4.基因测序技术面临的挑战包括数据解析复杂性、样本质量、法律法规限制等。解决方案包括提高数据分析能力、优化样本采集和处理、建立完善的法律法规体系。
2.基因测序技术可以完全替代传统的疾病诊断方法。（）
3.生物药品的生产成本通常低于传统化学药品。（）
4.个性化医疗需要依赖大量的生物信息学分析。（）
5.基因突变是导致所有遗传性疾病的主要原因。（）
6.在个性化医疗中，相同的疾病可能会使用相同的治疗方法。（）
7.基因测序技术只能用于研究人类基因。（）
8.生物药品的个性化医疗可以显著提高治疗效果。（）
C.药物研发
D.环境保护
6.以下哪些疾病与基因突变密切相关？（）
A.癌症
B.心脏病
C.糖尿病
D.流感
高药物疗效
B.降低副作用
C.节省医疗资源
D.减少药物研发成本
8.以下哪些技术可用于基因表达分析？（）
A. Northern blot
B.实时荧光定量PCR
3.高通量测序
4.基因型
5.医疗和科研
6.药物代谢
7.针对性和安全性
8.细菌免疫系统
9.质量控制
10.基因测序
四、判断题
1. ×
2. ×
3. ×
4. √
5. √
6. ×
7. ×
8. √
9. ×
10. ×
五、主观题（参考）
医药研发趋势未来的创新方向
医药研发趋势未来的创新方向随着科技的发展和人们对健康状况的日益重视，医药研发领域面临着新的挑战和机遇。
为了满足不断增长的健康需求，相关行业需要不断创新并寻找新的发展方向。
本文将探讨未来医药研发领域的创新方向，并分析其现有的问题和挑战。
一. 基因编辑技术的发展和应用随着基因组学的迅速发展，基因编辑技术成为医药研发领域的热门话题。
利用CRISPR-Cas9等基因编辑技术，研究人员可以精确地修改和修复人体细胞中的基因。
这一技术的应用潜力巨大，不仅可以治疗遗传性疾病，还可以用于癌症治疗和个性化药物的开发。
然而，基因编辑技术面临着伦理和安全性等多方面的挑战，需要进一步的研究和监管。
二. 人工智能在药物研发中的应用人工智能技术的快速发展为药物研发带来了全新的机遇。
通过分析海量的生物学数据，人工智能可以加速药物筛选过程，缩短开发周期，减少成本。
此外，人工智能还可以帮助科学家预测分子结构和性质，优化药物设计和合成路径。
尽管人工智能在药物研发中的应用前景广阔，但其准确性和可信度仍然需要进一步验证和改进。
三. 基于生物技术的新药研发生物技术是医药研发的重要方向之一。
基于生物技术的新药研发可以利用生物大分子（如蛋白质、抗体、核酸等）来治疗疾病。
生物技术的应用广泛，可以开发出更为安全和高效的药物，例如单克隆抗体药物和基因治疗等。
然而，生物技术的研发成本高昂，研究周期较长，且技术复杂度较高，需要严格的监管和规范。
四. 个性化医疗和精准药物治疗个性化医疗和精准药物治疗是未来医药研发的重要发展方向。
通过分析患者的基因组信息、生物标志物以及临床数据，医生和研究人员可以根据个体差异性来制定针对性的治疗方案，提高治疗效果和减少副作用。
此外，精准药物治疗也可以减少临床试验的失败率，节约研发资源。
然而，个性化医疗和精准药物治疗仍然面临着数据隐私、诊断标准和技术标准等问题，需要更加有效的政策和监管机制。
五. 仿生药物和再生医学的发展仿生药物和再生医学是医药研发的前沿领域，涉及到组织工程、干细胞技术、生物打印等多个学科。
医药行业的新药研发创新成果
医药行业的新药研发创新成果近年来，医药行业一直处于快速发展的轨道上。
在新技术的推动下，新药研发的速度和效率不断提升，带来了许多令人振奋的创新成果。
本文将重点介绍医药行业的新药研发创新成果，并探讨其对人类健康的意义。
1. 基因治疗革命基因治疗作为一种潜在的新药研发领域，引起了广泛的关注。
通过修复异常基因、增加缺失基因或修改基因表达，基因治疗可以为许多疾病的治疗提供新的解决方案。
例如，基因编辑技术的突破为人类治愈一些遗传性疾病带来了希望，比如囊性纤维化等。
此外，个性化药物研发也得益于基因治疗，使得针对个体基因特征的治疗方案成为可能。
2. 精准医学的进展精准医学将疾病治疗从传统的“一刀切”模式转向个体化的治疗模式。
通过基因检测、分子诊断和生物标志物等技术，医生可以更好地了解患者的疾病风险和反应特点。
在此基础上，医生可以为每个患者制定个性化的治疗方案。
此外，精准医学还推动了药物开发的创新，并为患者提供了更好的治愈和预防措施。
3. 免疫疗法的突破免疫疗法作为新一代的抗癌疗法，引发了医药行业的革命。
通过激活人体免疫系统，免疫疗法可以增强人体对肿瘤的抵抗力，从而实现肿瘤的治疗和控制。
免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等免疫疗法已经取得了令人瞩目的疗效，并且被广泛应用于癌症治疗领域。
这些创新的免疫疗法为重大疾病的治疗提供了崭新的思路。
4. 人工智能在新药研发中的应用人工智能在医药行业的应用已经取得了巨大突破。
通过处理大量的医疗数据，人工智能可以帮助科研人员更快地发现新的药物靶点和药物设计方案。
此外，人工智能还可以加快临床试验的进程，并提高研发效率。
人工智能的不断发展为医药行业带来了更为广阔的创新空间。
总结起来，医药行业的新药研发创新成果在推动人类健康事业的同时，也为疾病治疗带来了新的希望。
基因治疗、精准医学、免疫疗法和人工智能等方面的突破都为新药研发打开了广阔的前景。
随着技术的不断进步和应用的不断拓展，相信医药行业未来还将孕育出更多令人振奋的创新成果，为人类健康事业做出更重要的贡献。
医药行业的创新药物研发趋势和策略
医药行业的创新药物研发趋势和策略随着科技和医疗水平的不断提高，医药行业正面临着许多新的机遇和挑战。
创新药物研发是医药行业发展的核心驱动力之一，对于提高人类的健康水平、满足人们的健康需求具有重要意义。
本文将探讨医药行业的创新药物研发趋势和策略。
一、创新药物研发的趋势1.个性化治疗个性化治疗，也被称为精准医学，是一种根据患者的个体差异调整治疗方案的方法。
随着基因测序技术的发展和生物信息学的应用，越来越多的创新药物将由传统的一刀切治疗方式转向个性化治疗。
通过分析个体基因组信息和生物标志物，可以更准确地确定治疗方案，提高治疗效果和病患的生存率。
2.生物技术的应用生物技术是指利用生物系统、生物体和生物分子等进行研究和应用的技术。
生物技术的快速发展为创新药物的研发提供了新的手段和技术支持。
例如，基因工程技术可以通过改变基因结构来合成特定的蛋白质，从而研发新型的生物制剂；细胞治疗和基因编辑技术可以为疾病治疗提供新的思路和方法。
3.合作创新医药行业是一个复杂且高度专业化的领域，不同的公司和机构之间往往具有各自的专长和资源。
因此，合作创新成为越来越多的医药企业的选择。
通过与科研机构、大学和其他企业合作，在人力、物力、财力等方面进行资源共享，可以提高创新药物研发的效率和成功率。
二、创新药物研发的策略1.加强前期研究前期研究是创新药物研发的基础，包括疾病的分子机制研究、靶点筛选和药物设计等。
加强前期研究，可以提高药物研发的整体效率和成功率。
同时，早期的临床数据可以为后期的临床试验提供支持和指导。
2.优化研发流程研发流程的优化是提高创新药物研发效率的关键。
通过建立科学、系统和高效的研发流程，可以减少时间和资源的浪费，提高研发的成功率。
同时，不断优化流程中的各个环节，如药物筛选、安全性评价和临床试验设计等，也可以提高研发的效果和质量。
3.注重知识产权保护创新药物研发过程中所涉及的技术和数据具有重要的商业价值，因此注重知识产权保护是保障创新药物研发利益的重要策略。
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10
因人而异的药物反应的遗传机理： 单核苷酸多态性（SNP)
GATTTAGATCGCGATAGAG GATTTAGATCTCGATAGAG
不同人种、人群和个体之间，基因组序列的相似率竟高达99. 9% 。在0.1% 相异的DNA序列中，绝大部分是由单核苷酸多态性（ SNP, single nucleotide polymorphism）构成。
索元计划通过逆向全基因扫描技术找到与药物疗效相关的生物标记物，并利用所发现 的生物标记物来筛选病人，从而针对药物敏感的病人进行新的临床试验，以提高药物 的疗效，为最终获得上市批准打下基础。
索元已从礼来获得该药的全球授利，拥有该药全球开发、生产和销售的全部权利，包 括所有的知识产权和其他权利与信息 。
EGFR mutation positive
EGFR mutation negative
Gefitinib (n=132)
Gefitinib (n=91)
1.0
Carboplatin / paclitaxel (n=129)
1.0
Carboplatin / paclitaxel (n=85)
HR (95% CI) = 0.48 (0.36, 0.64)
临产前研发期3-6年
临产试验期6-7年
新药批准期1-2年
新药获批成功率： 临床一期 <10%
索元生物医药
临床三期 <50%
6
索元模式 - 从废物中淘宝
=
索元生物医药
废物
价值
生物标记物挽救失败药的先例：易瑞沙的初始失败
索元生物医药
8
生物标记物使易瑞沙起死回生 IPASS: EGFR突变预测无进展生存期
常乐观。
索元生物医药
22
DB102: 抗肿瘤新药 Enzastaurin
礼来公司已对Enzastaurin在多种肿瘤适应症中开展了一系列的临床研究，其中包括 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的II期和III期的临床试验，并已获得美国和欧洲孤 儿药认证。
Enzastaurin 在DLBCL诱导治疗的临床II期试验中获得令人鼓舞的临床效果，但是在3 期维持治疗试验中没有达到预期的疗效。通过对临床数据的详细分析，索元生物医药 发现其中有一个亚组的病人在服用Enzastaurin后，其无进展生存期有显著的改进。
CMC 顾问团队
徐彤 博士、夏敏、 Mark Wilson (CMC和GMP顾问) 在制药企业、生物医药公司和服务外包公司多年经验， 负责CMC技术转移和药品生产的外包洽谈。
索元生物医药
索元生物医药个性化新药开发的模式 充分利用中美双边的优势
索元美国圣地亚哥
索元生物医药
索元中国杭州
5
传统新药研发：没有引进个性化医药 耗时长、花费大、风险高
尽管多个靶向药在抗肺癌领域不断取得进展，化疗目前仍然是国内、 国外晚期肺癌的最主要一线药物
生物标记物在肺癌新药中普遍应用：ALK - Crizotinib, EGFR Iress 和 Tarceva. 但靶向药市场份额 小于20%
化疗药的最主要的难题之一：大部分病人最终会产生耐药性 DB101的抗癌机理 -抑制化疗耐药性的产生：因而DB101的市场前期非
商务、研发顾问团队
K. Peter Hirth 博士 （战略顾问） 全个性化球知名的医疗的领军人物。曾创建并领导了著 名生物科技公司Sugen及Plexxicon，开发了著名的治疗 黑色素瘤的个性化新药维罗非尼。
Jerry Yakatan 博士 （研发商务顾问）
曾任辉瑞的新药研发副总裁，有新药开发业绩，对领域 有洞察力和前瞻性。对美国FDA的医疗政策、药物开发、 监管部门的批准到商业化各方面都非常熟悉。
John Davis 医学博士 （临床顾问） 美国伊利诺伊州立大学芝加哥分校精神病学教授 ，世界著名的精神药理专家，拥有四十余年精神 疾病的研究与临床经验，是将国际精神病药物引 入中国的开拓者。
Keith B. Nolop 医学博士 （临床顾问） 25年新药临床研发经验，包括5个上市新药，对抗 肿瘤药的临床试验有丰富的经验。刚从Kite Pharma 首席医疗官卸任。
生物标志物发现 3-5 月
生物标志物验证 ~2 年
伴随诊断试剂盒
索元生物医药
退出-国际权利转让 经过验证、有伴随诊断的临床3期或可直接报批
新药 报批
19
候选药物库（150+）
No. Drug/Target
143 R333/JAK-SYK
144 TSO or CNDO-201
148 Rapamune 149 Auriclosene 150 Z160 151 Darapladib/Lp-PLA2 152 Fedratinib/JAK2
临床剩余样本
索元生物医药 逆向全基因扫描平台
生物标志物
拥有自主知识产权，已申 报国际专利
索元生物医药
DNA 提取、放大
全基因芯片扫描
生物信息分析
已有成功案例
13
索元成功案例: 发现生物标记物预测抗癌药贝沙罗汀 在非小细胞肺癌的疗效(DB101)
贝沙罗汀在两个大
型临床3期试验中 没有达到预期疗效
用全基因扫描技术
• 生物标志物并非都是药物靶标 • 不同患者的遗传差异很难在动物模型中重复 • 早期临床试验一般没有足够多的临床样本
索元已找到解决方案
索元生物医药
12
疗效欠佳 混杂人群
索元的个性化新药创制平台
首创的逆向全基因组扫描技术
疗效显著
有效人群 无效人群
敏感人群
系统、无偏见地发现药敏 生物标志物
即使无细胞样本也能做全 基因扫描
索元生物新药管线
药名
适应症
DB101 肿瘤
DB102 肿瘤
原药阶段
临床三期
尽职调研 药物引进 TS | DA
生物标记物 临床二期精神疾病 临床三期
DB104 呼吸系统 临床三期
DB105 中枢神经 临床三期
索元生物医药
TS=框架协议 DA=最终协议
DB101有着独特的抗癌机制抑制化疗耐药性的产生
Phase III Phase III
Forest Laboratories NDA
2013-10 2013-11 2013-11 2013-11 2013-11 2013-11 2013-11
Lilly Shire
Phase III Phase III
2013-12 2013-12
索元生物医药
20
创新药开发的突破口
全基因组解析指导下的个体化新药创制
Denovo Biopharma, US
索元生物医药(杭州)有限公司 方向明
1
公司简述
索元生物医药公司是利用全基因组扫描和定位技术开发个体化医药 的生物高科技公司。
拥有自主国际知识产权，并且有一支经验丰富、由相关领域的领军 人物组成的科技团队。
Karl Kim 博士 （临床研发副总）
• 15年新药临床研发经验，涵盖从1期报批到新药批复的全过程，曾在拜耳及多家生物医药公司负责临 床研发、新药报批。
索元生物医药
3
经验丰富的专家、顾问团队
临床专家团队
金华 医学博士 （临床顾问）
美国加州大学圣地亚哥分校医学中心精神病学教 授，二十余年临床精神病治疗与药物研发经验。 参与众多在美国和中国的精神病药物的临床试验
HR (95% CI) = 2.85 (2.05, 3.98)
0.8
p<0.0001
0.8
p<0.0001
0.6
0.6
0.4 Probability of progression-free survival
0.2
0.4 Probability of progression-free survival
➢ 临床3期药物通常已投入大量资金（$200MM+）及时间（10年以上） ➢ “失败”的药物能以较低价格打包收购 ➢ 生物标记物指导的临床开发能以较小的投资、较低的风险获得药物的价值重建。
– 药物的安全性已经在原研方的多个临床试验，包括3期临床中得到证明；新的临床试
验只需验证生物标记物筛选病人的有效性。
找到7个SNP与疗效 相关
Ref: Luo W, Schork NJ, et al. Anticancer Res 31: 2303-2311, 2011.
14
索元生物医药
预测有效 预测无效
实际有效
84 18
实际无效
19 75
索元生物个性化新药开发模式
个性化医疗的关键 生物标记物
索元的逆向全基因扫 描技术平台
生物标志物指导下的 临床试验-中国
全球临床研发 与报批
索元生物医药
15
高起点的个性化新药创制路线
传统的方法需 10-15 年数十 亿美元
三期 二期 临床一期 临床前实验
个性化新药 创制平台
三期 二期
3-5 年
3-5 千万¥
先导化合物的优化 高通量药物筛选 药物靶标鉴定
国外
国内
索元生物医药
16
索元商业模式-生物标记物指导的新药再生和价值重建： “性价比”远优于传统的In-License新药引进模式
$ Million NPV
Denovo
Alternative
索元生物医药
17
商业模式: 低投入、高速度、高回报
收购 临床3期 未获批准的
新药
生物标记物鉴定
逆向全基因扫描 伴随诊断测试
生物标记物指导的 2期/注册
定向筛选受试群 改善疗效 减少副作用
时间:
1-2 年
资金: <$5.0百万