四部药典干姜的质量标准比较
中日美药典关于干姜的描述与比较

中、日、美三国药典关于干姜(Ginger)的比较SolutionElution表可知1、三国药典中对姜的性状描述在一些方面有差异,这可能是地域不同所致。
2、“检查”项中,中国药典只是对水分和总灰分进行要求,而日本药局方还包括对重金属和砷的检测的指标和方法,美国药典更是对微生物含量,农药残留,有机物等进行了检测。
3、含量测定中,中国药典和美国药典均按高效液相色谱法进行测定,其中美国药典对具体测试结果给出相应数值和计算方法。
4、鉴别:中国药典主要以性状、显微和薄层进行鉴别,日本药具方以薄层鉴别,美国药典中除薄层外还包括两种化学鉴别方法。
附录:中、美、日三国药典关于干姜的原文描述中国药典2010版:干姜GanjiangZINGIBERIS RHIZOMA本品为姜科植物姜Zingiberoj-jicinaleRosc.的干燥根茎。
冬季采挖,除去须根和泥沙,晒干或低温干燥。
趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。
【性状】干姜呈扁平块状,具指状分枝,长3~7cm,厚1~2cm。
表面灰黄色或浅灰棕色,粗糙,具纵皱纹和明显的环节。
分枝处常有鳞叶残存,分枝顶端有茎痕或芽。
质坚实,断面黄白色或灰白色,粉性或颗粒性,内皮层环纹明显,维管束及黄色油点散在。
气香、特异,味辛辣。
干姜片本品呈不规则纵切片或斜切片,具指状分枝,长1~6cm,宽1~2cm,厚0.2~0.4cm。
外皮灰黄色或浅黄棕色,粗糙,具纵皱纹及明显的环节。
切面灰黄色或灰白色,略显粉性,可见较多的纵向纤维,有的呈毛状。
质坚实,断面纤维性。
气香、特异,味辛辣。
【鉴别】(1)本品粉末淡黄棕色。
淀粉粒众多,长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形,直径5~40μm,脐点点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,层纹有的明显。
油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中,内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。
纤维成柬或散离,先端钝尖,少数分叉,有的一边呈波状或锯齿状,直径15~40μm,壁稍厚,非木化,具斜细纹孔,常可见菲薄的横隔。
干姜成品检验操作规程标准

干姜成品检验操作规程标准干姜是一种常见的调味品,在市场上具有很大的需求。
为了确保干姜产品的质量和安全性,制定干姜成品检验操作规程标准非常重要。
以下是一份干姜成品检验操作规程标准,包括样品采集、质量指标、检验方法等内容。
一、样品采集1. 从批量产品中随机采集样品,保证样品的代表性。
2. 样品的数量根据不同的检验要求决定。
3. 样品应密封保存,避免受到湿气和外界污染。
二、质量指标根据干姜的不同品种和用途,质量指标可以有所区别。
以下是一些常见的干姜质量指标:1. 外观质量外观应干燥,无霉变、发臭等现象,色泽均匀。
2. 大小形状干姜应完整、等大、规整,无折断、碎片等情况。
3. 水分含量水分含量应符合国家相关标准要求。
4. 挥发油含量挥发油含量应符合国家相关标准要求。
5. 含量检测根据干姜的不同成分,可以进行挥发油、姜酚等的含量检测。
三、检验方法1. 外观检验对样品进行外观观察,检查是否存在霉变、发臭等现象。
2. 大小形状检验使用计量工具对样品进行测量,判断其大小、形状是否符合要求。
3. 水分含量检验按照国家相关标准,使用水分测定仪器对样品进行水分含量检测。
4. 挥发油含量检验采用气相色谱法、液相色谱法等方法对样品进行挥发油含量检测。
5. 含量检测根据干姜的不同成分,选择合适的检测方法对样品中的姜酚、挥发油等进行含量检测。
四、记录与分析检验过程中,要详细记录每个样品的检验方法、检验结果等相关信息。
对于不符合质量指标的样品,要进行记录并分析原因,以便改进生产工艺和质量控制措施。
五、结果判定根据质量指标和检验结果,对每个样品进行判定。
符合质量指标的样品可以作为合格产品出厂,不符合质量指标的样品应做出相应处理,如返工、淘汰等。
六、参考标准干姜成品的检验操作规程可以参考以下标准:1. GB/T 14472-2008 干姜2. GB/T 5496-2008 香料姜综上所述,干姜成品检验操作规程标准非常重要,它可以确保干姜产品的质量和安全性。
成品药材干姜质量标准

杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
总灰分不得过6.0%(附录IX K)。
【浸出物】照水溶性浸出物测定(附录X A)项下的热浸法测定,不得少于22.0%。
【含量测定】挥发油取本品最粗粉适量,加水700ml,照挥发油测定法(附录X D)测定。
【性状】 呈扁平块状,具指状分枝,长3~7cm,厚1~2cm。表面灰黄色或浅灰棕色,粗糙,具纵皱纹及明显的环节。分枝处常有鳞叶残存,分枝顶端有茎痕或芽。质坚实,断面黄白色或灰白色。粉性或颗粒性,内皮层环纹明显,维管束及黄色油点散在。气香、特异,味辛辣。
【鉴别】 (1)本品粉末淡黄棕色。淀粉粒众多,长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形,直径5~40µm,脐点点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,层纹有的明显。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中,内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离,先端钝尖,少数分叉,有的一边呈波状或锯齿状,直径 15~ 40µm,壁稍厚,非木化,具斜细纹孔,常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见,少数为环纹导管,直径15~7Oµm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞,直径12~20µm。
(2)取本品粉末1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取干姜对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取6-姜辣素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各6µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
中药材商品规格等级 干姜

清代《本草崇原》描述:“临海(今浙江省台州市临海县)、章安(今浙江省
4
台州市椒江区)、温(今浙江省温州市)、汉(今四川省广汉市)、池州(今安徽 省池州市)诸处皆能作之,今江西、浙江皆有,而三衢开化(今衢州开化)者佳”。
清代曹炳章《增订伪药条辨》云:“干姜,湖南均姜出。小、双头内白色为 均姜,最佳。浙江台州出者,为台姜,个小,肉黄黑色者次。其他江南(今江苏、 安徽、江西等地区)、江西、宁国(今安徽宣城县)、四川皆出”。记载了湖南产 均姜,质量最佳,浙江台州产台姜,质量差,并且描述了江南(今江苏、安徽、 江西等地区)、江西、宁国(今安徽宣城县)、四川等地区均有干姜出产。
3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。 干姜 Zingiber officinale Rosc 本品为姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的干燥根茎。冬季采挖,除去须根及泥沙,晒
干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。 干姜规格Zingiber officinale Rosc specification 干姜药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 干姜等级 Zingiber officinale Rosc grade 在干姜药材各规格下,用于区分干姜不同品质的依据。
4-8g的≥60%
粉性或颗粒性,内皮层环纹明显, 干姜性状低于选货,部分药材有机械损伤及病虫
害造成的斑痕,部分药材带须根,个体均匀度低
干姜质量标准及干姜,炮姜和姜炭的化学成分比较研究

干姜质量标准及干姜,炮姜和姜炭的化学成分比较研究
干姜是指将新鲜姜去皮、切片、晒干或烘干而成的干燥姜。
由于干姜的质量直接影响到其药用价值和市场价格,因此制定干姜的质量标准至关重要。
目前,国家食品药品监督管理局制定了《中药材干姜的质量标准》(GB/T 18772-2002)。
该标准规定了干姜的外观、气味、色泽、含水量、灰分、挥发油含量等多项指标。
其中,气味和挥发油含量是干姜的主要评价指标,反映了干姜的药用价值和品质。
除了干姜,还有两种姜制品常被用作药材:炮姜和姜炭。
炮姜是将新鲜姜用火烘烤至表面焦黄的干姜,具有较强的芳香和温阳作用;而姜炭则是将炮姜再次加热、焙烧而成,具有更强的温热作用和解毒功效。
化学成分方面,干姜、炮姜和姜炭的主要活性成分均为姜黄素和姜辣素。
研究表明,干姜中姜黄素和姜辣素含量较低,而炮姜和姜炭中则含量较高。
此外,炮姜和姜炭中的姜黄素比例较高,而姜辣素比例较低,因此具有更强的温热作用和解毒功效。
综上所述,干姜的质量标准对于保证其药用价值和市场价格具有重要意义。
同时,炮姜和姜炭的制作和应用也值得进一步研究和推广。
- 1 -。
历代本草药性汇解_干姜

干姜(《本经》)干姜为姜科植物姜的干燥根茎。
均系栽培。
主产于四川、贵州等地。
原植物广为栽培。
喜温暖湿润气候,不耐严寒、怕潮湿、怕强光直射,以土层深厚肥沃、排水良好的砂质壤土最宜生长。
味辛,性热。
归脾、胃、肾、心、肺经。
功效温中散寒、回阳通脉、燥湿消痰、温经止血。
临床用名有干姜、炮姜、姜炭。
【本草汇言】《神农本草经》:味辛,温。
主治胸满,咳逆上气,温中,止血,出汗,逐风湿痹,肠辟下痢。
生者尤良,久服去臭气,通神明。
《名医别录》:大热,无毒。
主治寒冷腹痛,中恶,霍乱,胀满,风邪诸毒,皮肤间结气,止唾血。
《药性论》:臣。
味苦,辛。
治腰肾中疼冷,冷气,破血去风,通四肢关节,开五脏六腑,去风毒冷痹,夜多小便?干者治嗽,主温中,用秦艽为使?主霍乱不止,腹痛,消涨满冷痢。
治血闭,病人虚而冷,宜加用之。
《日华子本草》:消痰,下气,治转筋,吐泻,腹藏冷,及胃干呕,瘀血补损,止鼻洪,解冷热毒,开胃,消宿食。
《开宝本草》:味辛,温、大热,无毒。
寒冷腹痛,中恶,霍乱,胀满,风邪诸毒,皮肤间结气,止唾血。
疗风下气,止血,宣诸络脉,微汗。
久服令眼暗。
《药类法象》:治沉寒痼冷,肾中无阳,脉气欲绝。
黑附子为引,多用水同煎二物,名姜附汤是也。
亦治中焦有寒。
《药性赋》:生则味辛,炮则味苦。
可升可降,阳也。
其用有二:生则逐寒邪而发表,炮则除胃冷而守中。
《汤液本草》:气热,味大辛。
辛,大热,味薄气厚,阳中之阳也。
辛温,无毒。
《象》云:治沉寒痼冷,肾中无阳,脉气欲绝,黑附子为引,用水煎二物,名姜附汤,亦治中焦有寒。
《心》云:发散寒邪,如多用则耗散元气,辛以散之,是壮火食气故也,须以生甘草缓之。
辛热,散里寒,散阴寒、肺寒,与五味同用,治嗽,以胜寒蛔。
正气虚者散寒,与人参同补药,温胃腹中寒,其平以辛热。
《珍》云:寒淫所胜,以辛散之。
经炮则味苦。
《本草》云:主胸满咳逆上气,温中止血,出汗,逐风湿痹,肠澼下利。
寒冷腹痛,中恶霍乱,胀满,风邪诸毒,皮肤间结气,止唾血。
中药古今研究:干姜
中药古今研究:干姜一、典籍摘要1、《神农本草本经》:“主胸满咳逆上气,温中,止血,出汗,逐风湿痹,肠潞下痢。
生者尤良。
”2、《本草备要》:“生用辛温,逐寒邪而发表。
炮则辛苦大热,除胃冷而守中。
温经止血,定呕消痰,去脏腑沉寒痼冷。
”3、《本草便读》:“入脾胃,燥湿温中,肺饮蓄痰嗽可愈。
味辛热,逐寒散冷,肾邪痹着重能轻。
炮黑则味苦性和,血药用为引导,服食可入营守内,补方赖以前驱。
”4、《名医别录》:“治寒冷腹痛,中恶、霍乱、胀满,风邪诸毒,皮肤间结气,止唾血。
”5、《药性论》:“治腰肾中疼冷,冷气,破血,去风,通四肢关节,开五脏六腑,去风毒冷痹,夜多小便。
治嗽,主温中,霍乱不止,腹痛,消胀满冷痢,治血闭。
病人虚而冷,宜加用之。
”6、《本草乘雅半偈》:“主胸满咳逆上气,温中,止血,出汗,逐风湿痹,肠下痢。
生者尤良。
”7、《本草崇原》:“主治胸满咳逆上气,温中,止血,出汗,逐风湿痹,肠下痢,生者尤良。
”8、《唐本草》:“治风,下气,止血,宣诸络脉,微汗。
”9、《本草从新》:“通四肢关节,宣诸络脉,治冷痹寒痞,反胃下利,腹痛症瘕积胀,开胃扶脾,消食去滞。
”10、《本草撮要》:“治冷痹寒痞反胃,下痢腹痛,症瘕积胀,开胃扶脾,消食去滞。
”11、《日华子本草》:“消痰下气,治转筋吐泻,腹藏冷,反胃干呕,瘀血,扑损,止鼻洪,解冷热毒,开胃,消宿食。
”12、《医学启源》:“《主治秘要》云,通心气,助阳,去脏腑沉寒,发诸经之寒气,治感寒腹痛。
”13、《本草分经》:“辛热,燥脾湿,开五脏六腑,通四肢关节,宣诸络脉,逐寒发表,温经定呕,消痰去滞,炒黄用。
”14、王好古:“主心下寒痞,目睛久亦。
""经炮则温脾燥胃。
”15、《医学入门》:“炮姜,温脾胃,治里寒水泄,下痢肠澼,久疟,霍乱;心腹冷痛胀满,止鼻衄,唾血,血痢,崩漏。
”16、《本草经解》:“主胸满咳逆上气,温中,止血出汗,逐风湿痹,肠下痢。
”17、《药品化义》:“炮姜,退虚热。
干姜质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:干姜1.2 汉语拼音:Ganjiang2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:乙醇、干姜对照药材、6-姜辣素对照品、乙酸乙酯、石油醚(60~90℃)、三氯甲烷、乙腈、香草醛、硫酸、水。
7.2 仪器与用具:显微镜、超声波清洗器、恒温鼓风干燥箱、水浴锅、马福炉、高效液相色谱仪、硅胶G薄层板。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 取本品粉末1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。
另取干姜对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
再取6-姜辣素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.5 检查:7.5.1水分:不得过19.0%(附录15第二法)。
7.5.2总灰分:不得过6.0%(附录17)测定。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6浸出物:照水溶性浸出物测定法(附录19)项下的热浸法测定,不得少于22.0%。
7.7 含量测定:7.7.1 挥发油取本品最粗粉适量,加水700ml,照挥发油测定法(附录33)测定。
本品含挥发油不得少于0.8%(ml/g)。
7.7.2 6-姜辣素照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-水(40:5:55)为流动相;检测波长为280nm。
原料质量标准:干姜
6.4功能与主治 温中散寒,回阳通脉,温肺化饮。用于脘腹冷痛,呕泄泻,肢冷脉微,寒饮喘咳。
6.5用法与用量 3~lOg。
6.6贮藏 置阴凉干燥处,防蛀。
6.7制剂 姜流浸膏
6.1来源 本品为姜科植物姜Zingiber oj-jicinale Rosc.的干燥根茎。冬季采挖,除去须根和泥沙,晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。
6.2炮制
6.2.1干姜 除去杂质,略泡,洗净,润透,切厚片或块,干燥。 本品呈不规则片块状,厚0.2~0.4cm。
6.2.2姜炭 取干姜块,照炒炭法(附录ⅡD)炒至表面黑色、内部棕褐色。本品形如干姜片块,表面焦黑色,内部棕褐色,体轻,质松脆。味微苦,微辣。
(2)照薄层色谱法供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量
本品按干燥品计算,含6一姜辣素(C17H2604)不得少于0.60%
检
查
限度
项目
国家标准
内控标准
水分
不得过19.0%;
不得过18.0%;
总灰分
不得过6.0%
不得过5.0%
浸出物
不得少于22.0%
同国家标准
1.主题内容:建立干姜质量标准以保证其质量。
2.适用范围:本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材干姜。
3.引用标准:《中国药典》2010年版一部第13页。
4.责任:质量部、QA、QC、生产部、储运部。
5 用途:固体车间。
6.内容
项目
标准规定
性状
干姜 呈扁平块状,具指状分枝,长3~7cm,厚1~2cm。表面灰黄色或浅灰棕色,粗糙,具纵皱纹和明显的环节。分枝处常有鳞叶残存,分枝顶端有茎痕或芽。质坚实,断面黄白色或灰白色,粉性或颗粒性,内皮层环纹明显,维管束及黄色油点散在。气香、特异,味辛辣。
ChP USP中药质量标准比较
ChP USP中药质量标准比较——以干姜为例摘要:通过比较ChP(2010)和USP(34)收载干姜的质量标准,以小见大,并尝试得到ChP和USP收载植物药的质量标准的异同。
具体比较的内容包括其名称、来源、性状、鉴别、检查和贮藏五方面。
关键词:ChP(2010)、USP(34)、干姜、来源、性状、鉴别、检查、贮藏。
前言:随着中药研究的进一步深入和发展,中药研究在其标准化的道路上又前进了一大步。
而美国药典和欧洲药典收载植物药数量的增加,从另一个角度证明了中药的世界化。
但是对于同一种中药因为地域和科研水平的不同不同的药典又是否会有同样的收载呢?本文通过比较干姜在中国药典和美国药典的文献记载,尝试比较其异同点,为中药的世界化研究进程贡献自己的力量。
正文:一、质量标准的比较和异同1、名称【ChP2010】:干姜Ganjiang ZINGIBERIS RHIZOMA【USP34】:Ginger Zingiberis Rhizoma比较:中国药典是中文名、拼音和拉丁名,美国药典为英文名和拉丁名。
2、来源【ChP2010】:本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。
冬季采挖,除去须根和泥沙,晒干或低温干燥。
趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。
【USP34】:Zingiber officinale Roscoe (Fam. Zingiberaceae)的干燥根茎,表皮有刮过的、部分刮过的、没有刮过的。
商业上用未漂白的生姜。
比较:两国药典的药用部位都是根茎,中国药典包括了采收季节和加工。
3、性状【ChP2010】:干姜呈扁平块状,具指状分枝,长3~7cm,厚1~2cm。
表面灰黄色或浅灰棕色,粗糙,具纵皱纹和明显的环节。
分枝处常有鳞叶残存,分枝顶端有茎痕或芽。
质坚实,断面黄白色或灰白色,粉性或颗粒性,内皮层环纹明显,维管束及黄色油点散在。
气香、特异,味辛辣。
干姜片本品呈不规则纵切片或斜切片,具指状分枝,长1~6cm,宽1~2cm,厚0.2~0.4cm。
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四部药典中干姜的质量标准比较【来源】中国:本品为姜科植物姜 Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。
冬季采挖,除去须根和泥沙,晒干或低温干燥。
趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片” 。
日本:姜是姜科植物 Zingiber officinale Roscoe 的根茎。
美国:姜是姜科植物 Zingiber officinale Roscoe 的干燥根茎。
刮去皮或者部分刮去皮或者未刮皮。
商品名为生姜。
欧洲:姜是姜科植物 Zingiber officinale Roscoe 的干燥根茎。
【性状】中国:干姜呈扁平块状,具指状分枝,长3~7cm,厚1~2cm。
表面灰黄色或浅灰棕色,粗糙,具纵皱纹和明显的环节。
分枝处常有鳞叶残存,分枝顶端有茎痕或芽。
质坚实,断面黄白色或灰白色,粉性或颗粒性,内皮层环纹明显,维管束及黄色油点散在。
气香特异,味辛辣。
干姜片本品呈不规则纵切片或斜切片,具指状分枝,长1~6cm,1~2cm, 0.2~宽厚0.4cm。
外皮灰黄色或浅黄棕色,粗糙,具纵皱纹及明显的环节。
切面灰黄色或灰白色,略显粉性,可见较多的纵向纤维,有的呈毛状。
质坚实,断面纤维性。
气香特异,味辛辣。
日本:不规则扁平状,块状根或者其一部分常常有分支。
它的分支轻微蜷曲呈卵活长方形卵状,长2.4cm,直径1.2cm,外表面呈灰白色至浅灰褐色,经常带有白色粉末。
断面粉状或纤维状,浅黄棕色。
在放大镜下观察,横切面皮质层和中柱明显分开,维管束和分泌细胞散布在表面。
味极辛辣。
美国:外观:呈扁平状,分支丛生。
整根 5-15cm 长, 1.5-6cm 宽,厚度 2cm,外表面呈浅黄色或淡褐色,剖面有条纹,纤维状,内部为黄褐色,黄色内皮层将皮质层和中柱分开,有大量黄点和灰点,分泌细胞、维管束分布在整个表面。
未去皮的根还有外面深褐色的外皮。
显微:在刮根茎横截面显示皮质组成的多层次丰富的简单,大,扁平,卵形或袋形的淀粉粒的薄壁细胞,5至15微米,宽30至60微米,长有一个偏心的脐点状,一些显示淡淡的横纹。
维管束松脂细胞的胚细胞单层无淀粉;宽的中央薄壁细胞中含有丰富的淀粉和松脂细胞类似的石碑组成皮层,含有分散的侧支血管束,一些封闭在一个广泛的流明的纵隔非木质化纤维鞘。
除了上述之外,未去皮的根茎显示了一个深棕色的软木细胞外区。
欧洲:根茎是扁平块状,分支处顶端有茎痕,整个根状茎大约5-10厘米长,1.5-3厘米或4厘米宽,1 - 1.5厘米厚,有时纵向分裂。
表面浅褐色,有纵向皱纹和明显的环节,断面灰白色,粉状,有较多纤维。
平滑的横向切面内皮层明显,它有众多分散维管束和黄色油点。
此外, 未去皮的根茎有深棕色软木外区。
【鉴别】中国:本品粉末淡黄棕色。
淀粉粒众多,长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形,直径 5~40μm,脐点点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,层纹有的明显。
油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中,内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。
纤维成束或散离,先端钝尖,少数分叉,有的一边呈波状或锯齿状,直径 15~40μ m,壁稍厚,非木化,具斜细纹孔,常可见菲薄的横隔。
梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见,少数为环纹导管,直径 15~70μ m。
导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞,直径 12~20μ m。
(2)取本品粉末lg,加乙酸乙酯 20ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。
另取干姜对照药材 lg,同法制成对照药材溶液。
再取6 姜辣素对照品,加乙酸乙酯制戍每 1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各 6μ l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚(60~ 90℃)一三氯甲烷一乙酸乙酯(2: 1)为展开剂, 1:展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在 105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
日本:往 2g 生姜粉末中加入 5 mL 乙醚,振摇10 分钟,过滤,用滤液作为样品溶液。
另外,溶解 1mg 姜于 2ml 甲醇中作为标准溶液,用这些溶液进行薄层色谱。
取样品溶液和标准溶液 10 mL 点在硅胶板上进行薄层色谱。
展开剂乙酸乙酯:正己烷 1:1.展开至10cm左右,吹干薄层板。
均匀喷雾二甲基苯甲醛的TS 板,1059C 热5分钟,并冷却,样品溶液呈现与标准溶液相同的斑点颜色和 Rf 值。
美国:A:将 5g姜磨成粉末状。
向其中1g加入 5ml 以等量水稀释的冰醋酸,振摇15分钟,过滤,向滤液中加入草酸TS,没有一点混浊产生。
B:溶解 50mg 上述过滤的滤渣于 25ml 水中,用15ml 乙醚提取 2 次,合并乙醚提取液,并于蒸发皿中蒸发,得到剩余物,加入 5ml 硫酸和约 5mg 香兰素,静置 15 分钟,加入等量水,溶液变成湛蓝色。
C:薄层色谱鉴别试验 201 吸附剂:0.50 毫米层色谱硅胶混合物。
样品溶液,粉碎约 5 克生姜。
转移约 0.2 克至煤粉样品试管中,加入 5 mL 甲醇,振摇 30 分钟,离心。
标准溶液 1 -除了使用 0.2 的USP 粉末生姜 RS,其余和按样品溶液配制操作。
标准溶液 2 - 使用系统的适用性溶液,配制方法同目录姜中相同应用体积:20μ L 的样品溶液和标准溶液1;40μ L 标准溶液 2。
展开剂系统:乙醚,正己烷(7:3)的混合物。
喷雾试剂准备了10%硫酸乙醇溶液。
在 254 nm 紫外光下检查板。
喷洒喷雾试剂板,加热 10 分钟,和100 - 105°C之间,在日光下检查。
[注意事项,色谱的样品溶液和标准溶液 1,可能会在上部和底部产生点。
]欧洲:粉末是淡黄色或褐色。
在显微镜下使用水合氯醛溶液R和甘油R检查。
可以看到:纤维较细长,常一边略呈锯齿状,壁稍厚;油细胞壁较薄,胞腔内含淡黄色油滴;有丰富的淀粉颗粒,单粒,广卵形,长圆形或椭圆形或不规则,约50µm长25µm宽,脐点细点状,层纹明显。
薄层色谱法:1.0 g的粉末添加5毫升甲醇R.振摇15分钟后过滤。
对照溶液:在10毫升的甲醇R.溶液中溶解10µL 的柠檬醛和10毫克的间苯二酚R 。
使用前准备好试剂。
薄层板:TLC硅胶板R.流动相:己烷R:乙醚R(40:60).在展开槽里展开至少15厘米。
在空气中干燥。
喷上10 g / L香兰素和硫酸并在100 - 105°C紫外灯加热10分钟后检查。
结果: 在 Rf 约 0.2 色谱样品溶液具有一个由姜辣素产生的点和 Rf0.4 处可能产生有姜醇产生的点,与 2 标准溶液的色谱图中所示的对应。
【检查】中国:水分不得过19.0% (附录ⅨH 第二法);总灰分不得过 6.0%(附录Ⅸ K) 日本:总灰分不超过 8.0% 1)重金属<1.07> 取 3.0 克生姜粉末根据方法 3,执行测试。
对照溶液用 3ml 标准溶液配制(不超过 10 ppm) 2)砷<1.11>取 0.40g 生姜粉末按方法4 配制对照溶液,执行测试(不超过5 ppm)美国:细菌总数每克不超过 105 CFU。
总合并霉菌和酵母菌计数不超过103 菌落每克,胆汁性革兰氏阴性菌计数不超过103菌落每克,符合沙门氏菌和大肠杆菌的测试的要求。
总灰分不超过 8.0%酸不溶性灰分:不超过 2.0%。
水溶性灰分:不小于 1.9%。
水:不超过 10%水溶性提取物:不小于 10.0%。
有机杂质:不超过 1.0%。
挥发油含量:每 100 克不低于 1.8 毫升。
欧洲:水:最高100毫升/公斤;总灰分:最高6.0%。
【含量测定】中国:挥发油取本品最粗粉适量,加水 700ml,照挥发油测定法(附录X D)测定。
本品含挥发油不得少于 0.8%(ml/g)。
6 - 姜辣素照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈一甲醇一水 (40:5:55)为流动相;检测波长为 280nm。
理论板数按 6 -姜辣素峰计算应不低于 5000。
对照品溶液的制备取6 一姜辣素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml 含0.1mg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约 0.25g,精密称定,置具塞锥彤瓶中,精密加入75%甲醇 20ml,称定重量,超声处理(功率100W,频率 40kHz)40 分钟,放冷,再称定重量,用75% 甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定即得。
本品按干燥品计算,含6-姜辣素(C17H2604)不得少于 0.60%。
日本:此项无记载美国:高效液相色谱法溶液A,准备过滤和脱气的乙氰化合物,稀磷酸,甲醇(55:44:1),溶液 B 液使用过滤和脱气的乙腈。
流动相使用变量的混合溶液 A 和溶液 B 为色谱系统。
进行必要的调整(见 621 色谱系统适用性)标准溶液:在甲醇的 USP 辣椒素 RS 准确称量的数量,得到约 0.1 毫克每毫升浓度的溶液。
试验准备使用保留滤液溶于酒精提取物的试验。
系统适应性解决方案重组内容 1 毫升的标准准备 1 小瓶 USP 生姜成分混合的 RS。
色谱系统(见色谱 621) - 液相色谱仪配备了 282 纳米的检测器和一个 4.6 毫米×25 厘米的色谱柱,其中包含包装的 L1。
流速为每分钟约 1.0 毫升。
色谱仪系统适用性的溶液,并记录峰值响应的程序指示:重复进样的相对标准偏差不超过 2.5%。
如下表所示Time solution A(%)solution B(%) ElutionNot less thanseven times 100 0 isocraticthe retentionof capsaicin2 minutes 0 100 linear gradient10 minutes 0 100 isocratic2 minutes 100 0 linear gradient15 minutes 100 0 isocratic欧洲:提取其干燥粉末中的精油。
取 20mg新鲜粗粉末加入1000ml圆底烧瓶,10滴液体石蜡或其他消泡剂, 0.5毫升的二甲苯,500毫升的水作为蒸馏液。
回流4h,渗出率为2 - 3毫升/分钟。
【贮藏】均为密封置于阴凉通风。