产品风险评估记录
风险分析记录
风险分析记录一、引言风险分析是在项目或活动中识别、评估和控制潜在风险的过程。
本文将对某公司新产品上市项目进行风险分析，并记录分析结果和相应的风险控制措施。
二、背景某公司计划推出一款新产品，该产品是一款智能家居设备，具有多项创新功能。
为了确保项目成功上市，我们进行了风险分析，以最大限度地减少潜在风险对项目的影响。
三、风险识别在风险识别阶段，我们通过多种渠道收集了相关信息，并与项目团队进行了讨论。
以下是我们识别出的主要风险：1. 技术风险：由于产品具有创新功能，技术方面可能存在一些未知的风险，例如硬件设计、软件开发等方面的问题。
2. 市场风险：市场需求的不确定性可能导致产品销售不佳，例如竞争对手的产品更新、消费者需求的变化等。
3. 生产风险：生产过程中可能出现质量问题，例如生产线设备故障、原材料供应不稳定等。
4. 法律风险：产品可能存在违反相关法律法规的风险，例如知识产权侵权、产品安全合规性等。
四、风险评估在风险评估阶段，我们对每个识别出的风险进行了评估，包括风险的概率和影响程度。
以下是我们的评估结果：1. 技术风险：概率为中等，影响程度为高。
由于产品创新性较高，技术风险可能会对项目进度和质量产生较大影响。
2. 市场风险：概率为高，影响程度为中等。
市场需求的不确定性可能导致产品销售不佳，但我们的市场调研显示潜在市场需求较大。
3. 生产风险：概率为低，影响程度为中等。
公司具有一定的生产经验和管理能力，生产风险较低。
4. 法律风险：概率为低，影响程度为高。
我们已经对产品进行了合规性评估，并与法律顾问合作，以确保产品符合相关法律法规。
五、风险控制措施在风险控制阶段，我们制定了相应的风险控制措施，以减少风险的发生概率和影响程度。
以下是我们采取的主要措施：1. 技术风险：加强研发团队的技术培训，提高技术人员的能力和水平。
与合作伙伴建立紧密的技术沟通和协作机制，及时解决技术问题。
2. 市场风险：加强市场调研，了解潜在市场需求和竞争对手动态。
风险评估的会议记录
风险评估的会议记录会议记录日期：2022年10月15日地点：公司会议室参会人员：张总经理、李部门经理、王财务总监、陈市场部经理、刘技术总监会议目的：本次会议旨在对公司当前项目进行风险评估，以便及时采取相应措施，保证项目顺利进行。
会议议程：1. 项目概况介绍2. 风险评估流程3. 风险识别和分析4. 风险评估结果讨论5. 风险应对策略制定6. 下一步行动计划7. 其他事项会议记录：1. 项目概况介绍张总经理首先对当前项目进行了概况介绍。
项目名称为“新产品研发与市场推广”，旨在开发一款创新产品，并推广到市场上。
项目启动时间为2022年7月1日，预计完成时间为2023年6月30日。
项目总投资额为500万元。
2. 风险评估流程王财务总监详细介绍了风险评估的流程。
该流程包括风险识别、风险分析、风险评估和风险应对策略制定四个阶段。
在每个阶段，相关部门负责人需参与讨论和提供意见。
3. 风险识别和分析陈市场部经理和刘技术总监分别汇报了各自部门在项目中可能面临的风险。
陈市场部经理提到了市场需求波动、竞争对手反击等风险；刘技术总监则提到了技术难题、研发周期延长等风险。
参会人员就各个风险进行了深入讨论，并记录在案。
4. 风险评估结果讨论根据风险识别和分析的结果，参会人员对各个风险进行了评估。
评估结果包括风险的概率、影响程度和风险等级。
通过讨论，确定了每个风险的评估结果，并在会议记录中进行了详细记录。
5. 风险应对策略制定针对每个风险，参会人员制定了相应的风险应对策略。
策略内容包括风险预防、风险转移、风险减轻等方面。
参会人员就每个策略进行了讨论，并确定了最终的应对方案。
6. 下一步行动计划在会议的最后，参会人员制定了下一步的行动计划。
具体包括各个部门负责人落实风险应对策略、定期跟进项目进展情况、及时汇报风险变化等方面。
每个行动计划都确定了责任人和截止日期，并记录在会议记录中。
7. 其他事项会议最后，参会人员就其他与风险评估相关的事项进行了讨论。
风险评价记录
风险评价记录引言概述：风险评价记录是指对特定项目或者活动中的潜在风险进行全面评估和记录的过程。
通过风险评价记录，我们可以识别和分析潜在风险，制定相应的应对措施，从而降低风险对项目或者活动的影响。
本文将从五个方面详细阐述风险评价记录的重要性和具体内容。
一、风险识别1.1 风险源的识别：通过对项目或者活动的整体规划和分析，识别可能导致风险的因素和来源。
1.2 风险事件的识别：分析项目或者活动中可能发生的风险事件，如技术故障、人为错误、自然灾害等。
1.3 风险概率的评估：根据历史数据、专家意见和统计分析等方法，评估风险事件发生的概率。
二、风险分析2.1 风险影响的评估：对每一个风险事件的可能影响进行评估，包括时间、成本、质量、安全等方面。
2.2 风险等级的划分：根据风险事件的概率和影响程度，将风险划分为低、中、高等级，以便进一步制定应对策略。
2.3 风险趋势的分析：通过对历史风险数据和趋势的分析，预测未来可能浮现的风险趋势，为风险管理提供参考。
三、风险评估3.1 风险优先级的确定：根据风险等级和影响程度，确定风险的优先级，优先处理高优先级的风险。
3.2 风险概率和影响的量化：将风险概率和影响程度进行量化，以便进行风险比较和优化资源分配。
3.3 风险评估报告的编制：将风险识别和分析的结果整理成风险评估报告，包括风险清单、风险矩阵、风险图表等，便于管理者和相关人员了解和参考。
四、风险控制4.1 风险应对策略的制定：根据风险评估报告，制定相应的风险应对策略，包括风险避免、风险转移、风险减轻和风险接受等。
4.2 风险管理计划的制定：将风险应对策略纳入项目或者活动的管理计划中，明确责任人和时间节点，确保风险控制的有效实施。
4.3 风险监控与反馈：建立风险监控机制，及时采集和分析风险数据，对风险控制措施进行跟踪和反馈，确保风险控制的持续有效性。
五、风险回顾与总结5.1 风险回顾的进行：在项目或者活动结束后，对风险评价记录进行回顾，总结风险的发生情况和控制效果。
供应商风险评估记录表
险
3.因外部原因停电，导致生产中断。
√
4.因机器操作不当导致人员受伤。
5.机器管理不当，导致利器伤人或利器滑落入袋中。
1.因车间机器设备出现大噪音，影响员工的身心健康。
7
环保风险
2.公司采购的化学品（如胶水）没有达到环保要求。 3.公司没有按照要求进行病虫害的清除，导致异物混入产品中，影响
√
质量。
1.因供应商协调问题，导致材料供应中断Βιβλιοθήκη 点，另对新设计的产品进行性能
3.产品工艺参数的设定没有进行科学实验。
测试
1.因供应市场价格波动，判断失误，采购成本增加，造成存货不足、
滞库。
3
原材料或物 料风险
2.因供应商原因，导致计划材料供应中断，影响生产。 3.因物料员操作失误或物料本身品质变化，造成批次产品出现质量问 题
√
1、提前做好材料计划，与供 应商谈判 2、所到库及需要生产的材料 必须要进行检验后才可放行
4.因原材料检验不合格而特许放行使用，或检验结果未出而紧急放行
使用，造成产品品质不良。
1.社会公共事件、大规模传染病（如非典、流感、新冠）等软灾害引
起的重大人员伤亡和财产损失。
2.因用工政策或管理措施不当，导致群体性人员不满、造成劳资双方
4 环境风险 对立，产生集体罢工，影响生产。
√
3.现行的立法、产品标准、产品的设计和包装不符合目标销售国的要
对每类产品进行产前工序评
√
估，现场的操作必须按照正确 的操作流程去执行。加强对现
场人员的操作技能培训。
4.因生产过程中操作手法严重违规造成产品质量出现问题。
1.因设备故障，导致停水、停电、停汽，造成生产中断，造成交期延
产品风险分析及评估表
害或抱怨等
QA 部 包装部
低风险 低风险
错 误 的 产 品 严格按照发货\装箱 货物与订单 或 数 量 会 导 流程以及物流控制程 不符或与装 致 客 户 投 诉 序 进 行 控 制 和 确 认 , 每个集装箱
箱单不符 和索赔，并引 并做好相关检查和记 发系列问题 录.
编制：
仓库部 跟单部
低风险
第 10 页
6 人员卫生、穿戴要 中
全体工人
4 人为因素引 求及监控
入异物
7 包装过程严格控制
低风 险
根据已发生或 风险预警的异 物危害如下： 1 头发 2 产品包装材 料破损碎片 3 纸片、拉伸膜 4 其它生产用 小器具 5 人为破坏带 入
危害识别
危害描述
窒息危险
功能性绳索长度 超出标准值造成 缠绕 生产期间员工出 现受伤流血资质和
险
药品 MSDS
风险 描述
备注
第3页
1 原辅料本身含 1 对金属工具等每日
有带入； 专 人 检 查 发 放 并 回
2 设备零部件 收，同时保持记录；
金 属 等 损 坏 2 灵敏度按规定校准 1 如有使用
混入；
并记录
尖锐工具
物 理 的
金属异物
3 其它金属制 3 经过培训的人员上 时 每 日 发 操作人
5. 产品储存、运输的风险评估
危害识别 危害描述
控制手段
控制频次 责任者
不 良 的 储 存 1 相应仓库储存温度保持在要 作 业 发 生 船务部
储 存 运 输 及装载、运输 求温度范围内
时
货运公司
的温度
温 度 导 致 产 2 有资质且信誉良好的货运公
品霉变。
司
(最新版)ISO9001版风险评估记录表及相关方材料
含的、以及法律法规或行业特定的要求
10
一般风险 。
2.各项要 各部门
求的控制措施要经过不断的讨论、改
进，最终确定，以确保控制措施的有效
性1.。建立有效的信3.息策交划流各机过制程，的以控确制保要交求
流能够顺畅。
6
一般风险
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网 络、电话、传真等。
各部门
3.必要的信息在交流过程中做好记录并
实施培训。
10
一般风险
1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。
总经理
12
一般风险 1.制订风险对策
各部门
1.在管理体系中重点体现总经理的作
4
低风险
用，确保总经理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量，配置足够
总经理
的资源。
13 管理评审
1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。
42
14 数据分析
1.数据信息不准确，导致分析的结论不 合理。
5
2
1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求
15
管理体系策 划
。
2.策划的控制措施
不能满足质量管理体系各项要求的控制
5
2
。
16 信息交流
1.交流的对象不明确； 2.交流的方法不当； 3.交流未能保证最终结。
32
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致
17 文件管理
风险与机遇识别、评价与应对策划表
类
别
：
■
质
量
□
环
境
■
过
程
序 号
风险和机遇 来源（内部
/外部）
风险和机遇内容
风险分析
astm f963产品风险评估记录表
条、图片、客户收货
证明或回执，确认途
中无意外产生。
M 发现有霉变，虫害等，需立即停止 是 是 否 是 是 CP
销售商，消费者需检
销售，全部检查货品，隔离不良
查货品是否包装完
品，向分销商或厂商反馈相关信息
好，有问题的可以及
L 。发调现查有原包因装，损向坏消或费有者可发疑布物致质歉等， 是 是 否 是 是 CP
检查交接的文件、图
库滞留时间；2. 确保密封性，外包 装良好。3.及时联系客户，运输公 L 司1. ，加要强求最提终供成担品保的放检在查船，舷减以少下在舱仓 是 是 否 是 是 CP 库滞留时间；2. 确保密封性，外包
片、客户收货证明或 回执，确认途中无意 外客产户生检。查柜内温湿度 记录情况
装良好。3.及时联系运输公司，要
可 能 性 （H） （M） （L） NA
严 重 性 （H） （M） （L） NA
NA
NA
NA
NA
控制/预防 措施
不适年龄段使用风险：此产品不
适3岁以下儿童玩耍，需有成人监
护；使用含小物件，窒息风险等
判断过程 判断 关键 限
做此判断
Q1 Q2 Q3 Q4 Q5 结果 值 CCP/
的理由或依据
CP
重金属含 量、ROHS 、NON-
。 3、操作员及QC必须接受校准
造成外观变异，可能
仪器正确命使用的培训。4、使用
导致客户投诉；2）如
校准合格的仪器进行称量，定期校
利器不慎落入成品箱
准。5、失效的产品批次必须进行
内，可能会导致孩童
隔离处理 6、对所有胶件吹尘清洁
伤害或客户索赔。
。7、胶件使用前检查。
M 1. 加强最终成品的检查，减少在仓 是 是 否 是 是 CP
GMP 产品生产过程潜在风险评估及控制记录表
1
1 按作业指导书 员工参照首板及从操作
7.车缝污迹 8.产品有虫子或血迹
、中衣、外衣、帽子、床上用品)甲醛含量不得超过20mg/kg。
b.接触皮肤的服装(文胸、腹带、针织内衣、衬衫、裤子、裙子、
睡衣、袜子、床单、被罩)甲醛含量不得超过75mg/kg。
IQC
3
1
3 按作业指导书
c.不接触皮肤的服装(毛衫、外衣、裙子、裤子)和室内装饰类(桌 布、窗帘、沙发罩、床罩、墙布)甲醛含量不得超过300mg/kg。
1
5 按作业指导书 培训员工
1.利器专人专管，做好每天收发做好收发记录。
1
5 按作业指导书 2.使用者每天将利器绑于工作台上。
3.针专人专管，严格做到一换一的政策，做好利器记录
1.定期对机台进行清洁
1
5 按作业指导书 2.专人负责检查机台、中转筐清洁程度
3.加强员工培训
1
1 按作业指导书 首件OK方可生产
影响产品品质 后序生产困难
1.储存不当 2.卫生不良
5
员工操作错误
1
6.套位不准
不符合标准客户拒收
员工操作错误
1
1
5 按作业指导书 加强员工培训
1
5 按作业指导书 加强员工培训
1
3 按作业指导书 加强员工培训
1
4 按作业指导书
1.加强员工培训 2.仓库加强检查力度
1
4 按作业指导书
1.加强员工培训 2.仓库加强检查力度
使用玻璃或易脆塑料易碎或破裂
பைடு நூலகம்造成人身安全，破碎物混入成衣
员工操作问题
5
品质部门意识不足，跟进不到位 5
意识不足
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纸部件可能产生小部件 儿 童 书
高
低
发声器利角利边
中
低
发声器功能异常
产品含有重金属、邻苯、高 度关注物质等有毒化学物质
中
中
高
中
பைடு நூலகம்
总体风险评估结果 拉炮条响声过高，不允 许超过120db 拉 炮
低 1）破坏性测试; 2）定期要求供应商提供 响声测试报告; 定期要求供应商提供火药 量测试报告;
中
中
火药量过大，不允许超 过0.7mg
xxxx有限公司
产品风险评估分析表
1.目的：对儿童书和拉炮进行风险评估，以确保产品能够满足质量、安全、法规要求; 2.范围：公司生产的所有儿童书和拉炮; 3.职责：质量安全小组负责产品的风险评估; 4.评估内容： 产品 名称 产品图片 危害 严重性 风险 行动
纸部件利角利边
中
低
1)外观检查; 2)可靠度测试; 1)外观检查; 2)可靠度测试; 1）外观检查; 2）可靠度测试; 3）要求发声器供应商提供 COA. 1）功能检查; 2）要求发声器供应商提供 COA. 1）要求原材料及发声器供应商 提供对应的测试报告; 2）成品定期测试;
高
中
总体风险评估结果 评估人 审核人 评估日期 2018.04.02
中