公共卫生检验机构检验能力标准--省
省疾病预防控制中心实验室信息管理系统建设技术指标
疾病预防控制中心实验室信息管理系统建设项目技术指标一、总体目标根据国家卫生健康委、国家中医药局《全国公共卫生信息化建设标准与规范（试行）》（国卫办规划发〔2020〕21号）、《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025-2017）、《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01-2018）、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）等技术标准，并依据《检测实验室信息管理系统建设指南》（RB/T 029-2020）、《实验室信息管理系统管理规范》（RB/T 028-2020）等信息管理要求,以程序化的方式将影响检测质量的诸多要素进行管理和控制，规范管理过程，追求理想管理结果，同时将实验室不易管理的人、机、料、法、环、测等因素有效的进行流程化控制，互相之间建立必要的联系，最终帮助实验室以标准化模式运行，最大程度减少人为因素干扰，提供真实可靠、准确公正的检测数据，将抽象的ISO/IEC17025标准具体化、可视化、流程化、数据化。
以信息化手段推动疾控机构实验室管理模式转变，建立其协调统一、标准规范、运转高效的检验检测信息化体系，规范检验检测行为，提高检测检验能力和管理。
二、建设内容系统主要围绕检验报告管理、实验室人员管理、设备管理、检验方法管理、试剂耗材管理、环境管理、质量和生物安全、运行维护等领域的数字化、信息化管理，充分利用信息化行业先进的IT信息技术、智能物联技术实现疾病预防控制中心本级单位整体检验业务的提质增效管理。
系统采用平台化构建，模块化开发，具有自主研发的实验室类或检测类相关软件产品及应用经验，并符合国产化适配要求，支持国产化操作系统和相关中间件，支持国产化适配认证。
包含七个子系统，未来可拓展，数据能互通，能够满足疾病预防控制中心13个实验室业务需求，包括公共卫生研究所、传染病预防控制所、寄生虫病预防控制所、免疫预防与规划所、卫生检测检验中心、性病艾滋病防治研究所、地方病预防控制所、结核病预防控制所、慢性非传染性疾病防治研究所、健康教育所、消毒与媒介生物控制研究所等，建设目标具体如：（一）数字化实验室综合管理系统系统实现合同管理、采样管理、样品管理、任务管理、检测数据管理、检验报告管理等全部流程环节的详细功能，可根据不同实验室的业务要求自动匹配业务流程，并按照业务要求生成符合程序文件和质量体系要求的流程卡、原始记录表、检验报告等全部业务表格，能够实时记录业务流程使用记录、维护记录、样品接收记录等，检测数据能导入检测报告自动生成检测报告，流程中需要签字的位置均采用电子签名，并在业务表格的固定位置显示。
公共卫生检测收费标准
随着社会的发展和生活水平的提高,公共场所的类型也在不断扩展,但随之也涌现了很多诸如室内空气质量、水的质量、公共用品用具的污染和集中空调通风系统污染等卫生问题,这些与我们每个人健康息息相关。
公共卫生检测的收费情况，根据行业不同，检测方式以及检测类别不同，收费标准也是不一样的。
卫生检验包括：医疗卫生检验、环境监测的基本理论知识度和较强专业操作技能，能对环境、食品、水质、化妆品及生物材料等进行监督、检测。
以上就是河南德和检测技术有限公司分享的信息，该企业是一家从事第三方检测的专业机构，具备室内空气（甲醛、苯、TVOC等）、洁净厂房、医院手术室、ICU病房等共计63项指标的检验检测资质和能力，具有良好信誉和口碑。
国家卫生健康委员会关于政协十三届全国委员会第三次会议第4858号（医疗体育类529号）提案答复的函
国家卫生健康委员会关于政协十三届全国委员会第三次会议第4858号（医疗体育类529号）提案答复的函文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.09.30•【文号】•【施行日期】2020.09.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师,卫生应急正文关于政协十三届全国委员会第三次会议第4858号（医疗体育类529号）提案答复的函委员您好：你们提出的《关于全面提升我国医疗机构突发公共卫生事件实验室检测能力的提案》收悉，经商国家发展改革委、财政部、国家药监局，现答复如下：一、工作现状和进展情况党中央、国务院高度重视公共卫生服务体系建设发展，习近平总书记多次作出重要批示指示，要求总结经验、吸取教训，织牢织密防护网、筑牢筑实隔离墙。
全面做好公共卫生补短板、强弱项、堵漏洞各项工作。
（一）印发实施公共卫生防控救治能力建设方案。
我委会同国家发展改革委、国家中医药局印发实施《公共卫生防控救治能力建设方案》（以下简称《建设方案》），重点加强以下方面建设：一是区分县、地市、省、国家疾控能力建设的不同侧重点，支持疾病预防控制体系现代化建设。
基本实现每个省都有一个达到生物安全三级（P3）水平的实验室，每个地级市都有一个达到生物安全二级（P2）水平的实验室，提升重大传染病检测“一锤定音”能力和突发传染病防控快速响应能力。
二是结合县城城镇化补短板建设，全面提升县级医院救治能力，筑牢疫情防控救治第一道关口。
综合考虑城镇化、交通条件、人口规模、易地扶贫搬迁人口公共服务需要，强化县级医院（含中医医院）感染性疾病科、传染病区建设。
同时，突出平战转换能力，明确不同人口规模的县在疫情期间开放传染病床位数的要求，以及县级医院重症监护病区、床位扩增要求。
三是以“平战结合、分层分类、高效协作”为原则，构建分层分级分流的城市传染病救治网络。
按照不同规模城市人口，分类明确传染病床位数配置要求。
辽宁省公共场所卫生管理规定
辽宁省公共场所卫生管理规定（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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CNAS-RL02：2018《能力验证规则》
CNAS-RL02能力验证规则Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 对合格评定机构的要求 (4)5 对CNAS的要求 (7)6 其他说明 (7)附录A（资料性附录）能力验证活动适宜性核查表 (8)附录B（规范性附录）能力验证领域和频次表 (10)前言中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）将能力验证与现场评审作为CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式，为了确保CNAS认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定机构的能力建设，特制定本规则。
本规则规定了CNAS能力验证的政策和要求，包括对合格评定机构的要求和对CNAS的要求。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”是对条款的解释和说明。
本规则于2007年制订，2010年换版修订，2015年6月换版后第1次修订，2016年换版修订，本次修订主要是根据ISO/IEC 17011：2017《合格评定认可机构要求》标准的变化，对第4、5和6条款的内容进行了修改，同时，为方便合格评定机构使用，将CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》作为本规则的附录B，本文件实施之日起，CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》废止。
能力验证规则1 范围本规则适用于申请CNAS认可或已获准CNAS认可的合格评定机构，包括检测和校准实验室（含医学领域实验室）、标准物质/标准样品生产者以及检验机构（相关时）。
2 引用文件本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。
所引用的文件不注明其发布日期，请各相关方注意使用这些文件的有效版本（包括其修订案）。
2.1 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.2 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC 17000，IDT)2.3 ISO/IEC 17011《合格评定认可机构要求》2.4 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T 27043)2.5 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》2.6 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》3 术语和定义GB/T 27000中的定义适用于本规则，同时，本规则还引用以下术语和定义：3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
医疗机构校验现场评审标准
医疗机构校验现场评审标准标准，评审得分100分。
首先，评审要点包括依法执业及行政管理、医疗质量和护理质量管理。
依法执业及行政管理方面，医疗机构必须持有有效的《医疗机构执业许可证》，且医院必须按核准的诊疗科目执业，医师必须具有合法的执业资格，执业期内无行政处罚和刑事诉讼。
此外，医院的管理组织机构必须设置合理，能够高效地满足医院各项工作需要。
医疗质量方面，医院必须严格执行核心制度，包括首诊医师负责制、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重病人抢救制度、手术分级制度、术前讨论制度、死亡病人讨论制度、交接班制度、查对制度、病历书写规范与管理制度、临床用血审核制度等。
此外，医院的质量管理组织必须职责明确，工作制度健全，工作记录规范可信。
护理质量管理方面，医院必须建立健全的护理管理体系和护理规章制度，并有质量管理组织进行护理质量管理，有标准和考核。
在现场评审中，若医疗机构持有无效的《医疗机构执业许可证》，或存在超科目执业、超范围执业、行政处罚、行政诉讼等问题，将被一票否决。
若医院的管理组织机构设置不合理，职责不明确，制度不完善，工作记录不规范可信，将扣分。
医院严格执行核心制度的情况将被评分，若存在未落实或落实不力的情况，将扣分。
护理质量管理方面，若医院没有建立健全的护理管理体系和护理规章制度，或没有进行护理质量管理，将被扣分。
要求，确保医疗操作安全可靠。
在现场抽查中，医务人员应当认真执行无菌技术操作和手卫生规范，并保证手卫生设施的完善，同时落实医务人员职业防护要求，以确保医疗操作的安全可靠。
护理管理组织必须完善，否则将被扣分。
现场考核执行不力也会酌情扣分。
各护理岗位职责和操作必须认真执行并接受考核。
病房护理人员的床位配置必须与规程相符。
病房的基本设施必须齐备，包括床单位设施、基本设备、与诊疗相符合的设备等。
同时必须有人力资源调配方案，配备达标的床、大单、盖套、垫絮、被子、床头照明、呼叫系统、中心供氧、中心吸引、治疗车、发药车、护理车、抢救车、推车、平车以及心电监护仪等。
、地、级疾病预防控制机构检验能力标准
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120
广州管圆线虫脑脊液幼虫及尸体虫体检查
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121
常见病原体基因诊断
基因诊断
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122
空气中微生物（沉降、浮游菌）检测
消毒、杀虫、灭 鼠等检测
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物体、手表面微生物检测
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消毒药械消毒、灭菌效果25
定性消毒效果试验
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定量消毒效果试验
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乙型肝炎表面抗原破坏试验
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157
滞留接触剂（包括滞留喷射剂，涂抹剂山灭蟑药 笔）检测
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158
灭蝇毒饵剂检测
V
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159
蚂蚁毒饵剂检测
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160
速杀滞留喷洒剂现场试验
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161
急性毒性实验
食品、化妆品、 保健食品、涉水 产品、消毒产品 等样品的卫生毒 理学检测
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162
皮肤/粘膜刺激试验
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163
致突变试验
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164
亚急性毒性试验
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177
奶及奶制品杂质度、溶解度、乳稠度
V
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178
密度
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179
荧光性物质
包装材料检测
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180
脱色试验
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181
4%乙酸、、65%乙醇、正己烷浸出物
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182
油脂酸败试验
食品卫生质量检 测
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CNAS-RL02能力验证规则
2007年04月15日发布
2007年04月30日实施
CNAS-RL02:2007
第3页共8页
有一个主要检测子领域参加过一次能力验证活动。 4.5.2 只要存在可获得的能力验证活动，已获准认可的实验室和检查机构，其认可范围内 的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。该周期不超过四 年，当不同认可领域有特定要求时，执行特定要求。 4.5.3 当获准认可实验室的人员、设备或认可范围发生重大变化，或者由于其他原因对实 验室的能力产生疑问时，CNAS 可根据情况随时要求实验室参加相关的能力验证活动，以 确认其能够保持能力。 4.5.4 对于检查机构的检测活动，除要求满足 4.5.1 和 4.5.2 的外，CNAS 还通过对从事检 查活动的技术人员的技术见证来判定检查机构的技术能力。每个检查机构的技术见证最小 数量要求为：
2.引用文件
下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅 引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 2.1 ISO/IEC 17011：2004《合格评定-认可机构通用要求》 2.2 ISO/IEC 指南 43《利用实验室间比对的能力验证》（GB/T15483，IDT） 2.3 ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计方法》 2.4 ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS/CL01，IDT) 2.5 ILAC-P9：2005《参加国家和国际能力验证活动的政策》 2.6 ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力要求指南》(CNAS/CL03，IDT) 2.7 ILAC-G22：2004《应用能力验证作为对检测能力认可的手段》 2.8 APLAC MR001《建立和保持 APLAC 多边互认协议的程序要求》
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县级 A B √ √ √ √ √ √ √
具备 能力 √ √ √ √ √
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具备 能力 √ √ √ √ √ √ √ √ √
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检验项目 电离辐射消毒、灭菌效果检测 环氧乙烷消毒、灭菌效果检测 环氧乙烷消毒、灭菌工艺确认 环氧乙烷残留量 压力蒸气灭菌工艺确认 消毒、灭菌指示物（生物、化学）性能鉴定 能量试验 有机物影响试验 稳定性试验 消毒产品作用因子及强度（物理、化学、生 物）测定 消毒副产物检测 金属腐蚀性试验 气雾剂检测 烟熏剂检测 涂抹驱蚊剂检测 粘蝇薄膜(包括纸,带)检测 喷射剂检测 蚊香、电热灭蚊片、电热液体灭蚊剂检测 灭鼠毒饵检测 蜚蠊毒饵检测 滞留接触剂(包括滞留喷射剂, 涂抹剂, 灭蟑药笔) 检测 灭蝇毒饵剂检测 蚂蚁毒饵剂检测 速杀滞留喷洒剂现场试验 急性毒性实验 皮肤/粘膜刺激试验 致突变试验 亚急性毒性试验 亚慢性毒性试验 慢性毒性试验 致癌试验 生殖毒性试验 致畸试验 变态反应试验 光毒试验 分子毒理学试验 保健食品功能学评价试验 生态毒理学检测 臭、味、肉眼可见物 浑浊度、透明度、色度 奶及奶制品杂质度、溶解度、乳稠度 密度 荧光性物质 脱色试验 4%乙酸、、65%乙醇、正己烷浸出物
县级 A B √
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具备 能力 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
消毒、杀虫、灭鼠等 检测
食品、化妆品、保健 食品、涉水产品、消 毒产品等样品的卫生 毒理学检测
食品、水、化妆品等 物理指标检测
附件2
疾病预防控制机构检验能力（标准）调查表
B——表示根据地域特点和需求应开展的工作项目。
A——表示必须开展的工作项目；
请各单位对照下列项目，将本实验室实际具备的检验能力在“具备能力”栏内划 √ 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 检验项目 菌落(细菌)总数 大肠菌群 粪大肠菌群 金黄色葡萄球菌分离、鉴定 溶血性链球菌分离、鉴定 沙门菌分离、生化鉴定 铜绿假单胞菌分离、鉴定 霉菌和酵母菌计数 致泻大肠艾希菌分离、鉴定 副溶血性弧菌分离、鉴定 副溶血性弧菌耐热溶血素测定 小肠结肠炎耶尔森菌分离、鉴定 葡萄球菌肠毒素测定 沙门菌血清分型 志贺菌分离、鉴定 空肠弯曲菌分离、鉴定 小白鼠细菌毒力试验 乳酸菌的计数及鉴定 双歧杆菌计数及鉴定 常见产毒霉菌鉴定 罐头商业无菌检验 无菌试验 食饮具消毒效果监测 毒蕈鉴定 霍乱弧菌分离、鉴定 霍乱弧菌噬菌体—生物分型 霍乱弧菌肠毒素基因检测 伤寒、副伤寒沙门菌分离、鉴定 致泻性弧菌分离、鉴定 幽门螺杆菌分离、鉴定 幽门螺杆菌感染测定 变形杆菌分离、鉴定 肠球菌分离、鉴定 肉毒梭菌分离、鉴定及肉毒毒素测定 产气荚膜梭菌分离、鉴定 椰毒伯克霍尔德菌分离鉴定及米酵菌酸测定 单核细胞增多性利斯特菌分离、鉴定 腊样芽胞杆菌分离、鉴定 鼠疫耶尔森菌分离、鉴定 鼠疫耶尔森菌血清抗体测定 鼠疫耶尔森菌分子生物学检测 百日咳杆菌分离鉴定、血清抗体测定 白喉棒状杆菌分离鉴定、血清抗体测定 检验任务
饮用水、矿泉水、水 质成份分析 保健食品、食品、水 及渉水产品卫生检测 饮用水、饮料、食品 卫生检测 食品、食用油脂、调 味品、水质卫生检测 饮用水、矿泉水卫生 检测
188 溶解性固体、悬浮性固体 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 非酯固体 不挥发物、挥发物 pH值、总酸 电导率 氨基酸态氮、氨氮、挥发性盐基氮 酸价、羰基价、过氧化值 硬度 碱度 总糖、蔗糖、还原糖 蛋白质 脂肪 总酯 淀粉 粗纤维 溶解氧、5日生化需氧量 化学耗氧量、高锰酸钾消耗量 重金属总量
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检验任务
细菌性疾病、食源性 、水源性疾病相关检 测
病毒、支原体、衣原 体等相关检测
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食品、水、化妆品、 公共场所、医疗用品 、消毒产品等检验
食品、化妆品、公共 场所、医疗用品、卫 生用品、消毒产品等 检测及感染性疾病诊 断
食品检测及感染性疾 病诊断
食品相关检测
细菌性疾病、食源性 、水源性疾病相关检 测
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检验项目 乙肝DNA测定 丙、丁、戊、庚肝抗体及丁肝抗原测定 肠道病毒分离、鉴定 口蹄疫病毒检测 沙眼衣原体分离与鉴定 伯氏疏螺旋体鉴定 肺炎衣原体、支原体鉴定 梅毒螺旋体血清抗体测定 普氏、莫氏立克次体鉴定 钩端螺旋体分离培养与血清抗体测定 钩端螺旋体鉴定 恙虫病抗体检测 阴道毛滴虫检验（悬滴法） 溶组织内阿米巴检验（直接涂片法） 疟原虫检验 血吸虫检验、皮内、环卵试验、血清抗体测定 弓形虫血清抗体测定 肺吸虫虫卵检查 肺吸虫血清抗体测定 华支睾吸虫虫卵检查、血清抗体测定 姜片虫检验（加藤氏法） 牛、猪肉绦虫检验（虫卵及孕节检查） 丝虫检验（厚血片法） 钩虫加藤氏法检验、幼虫培养 蛔虫检验（加藤氏法） 蛲虫检验 鞭虫检验（加藤氏法） 旋毛虫压片法检查包囊 疥螨检查（皮肤标本检查成螨及虫卵） 其它螨类检查（镜检并分类鉴定） 广州管圆线虫脑脊液幼虫及尸体虫体检查 常见病原体基因诊断 空气中微生物（沉降、浮游菌）检测 物体、手表面微生物检测 消毒药械消毒、灭菌效果检测 定性消毒效果试验 定量消毒效果试验 乙型肝炎表面抗原破坏试验 消毒产品微生物限度试验 抗菌类产品抑菌效果试验 现场消毒效果试验 模拟现场消毒效果试验 空气消毒因子消毒效果测定 医疗机构消毒器械消毒效果检测 医疗卫生、保健机构排放污染监测 使用中消毒药剂微生物污染检测 洁净室(车间)洁净指标测定
检验任务
病毒
消毒、杀虫、灭鼠等 检测
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具备 能力 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
包装材料检测
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序号 182 183 184 185 186 187 油脂酸败试验 脲酶活性试验 牛奶新鲜度试验 水分、干燥失重 灰分、灼烧残渣 水溶物、水不溶物
检验项目
检验任务
食品卫生质量检测
省级 A B √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
检验任务
省级 A B √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √