药品说明书使用调查PPT
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药品说明书使用情况调查

关于药品消费者对药品说明书认知和使 用情况调查
您一般通过何种途径了解药品的作用?
您有看药品说明书的习惯吗?
您所获取的药品都含有完整的药品说明书吗?
您所获取的药品都含有完整的药品说明书吗?
哪些情况下您会选择不看药品说明书?
如果您看药品说明书,您会比较关注药品说明书的哪些部分?
您需要的信息在药品说明书上是否能够找到,足够醒目?
对于药品说明书中无法理解的内容,您是否会去咨询执业 药师?
一份细致到位的药品说明书是否让您觉得该药品 更值得信赖?
一些医院的自配制剂,说明书不很完整,您使用时是 否存在顾虑?
调查结果: ①由上表分析大部分消费者在服药前看说明书的习惯还是有的,已经意识 到说明书的重要性,在购买药品时也会因为说明书所写去购买 但也有因不能理解说明书里的专业术语、经常使用某种药品或医师指导过 的而不是看说明书的。 ②在看说明书的消费者中了解,他们并不能完全了解说明书里大部分的内 容,比如说药代动力学、药理毒理,在调查中只有药学专业的消费者才了 解而不是很熟悉。这与职业有很大的关系 ③虽然说现在人们的文化水平普遍提高,大部分的消费者已经重视对药物。 但在调查中竟然有26%的消费者会因疗效不佳而偶尔增加药的剂量, 13%会增加,还是存在一些用药不重视的消费者。我们不能排除对医药知 识一无所知的消费者。 ④对于遇到用药不适合不理解时,大多数是去询问药师和医生,只有少数 会选择看说明书。所以说,现在的消费者对医生的依赖性比较大 (2)分析与讨论;对于以上的调查结果概括得出,最大的问题就是药品 说明书里含有的专业术语让消费者不易理解,还存在小部分的消费者对药 品的使用不重视,药品说明书给消费者的指导意义也就只有是用法用量, 适应症,药品是否过期,没有更深入的指导意义 所以我们觉得说明书里的专业术语应解释为通俗易懂的字词,使消费者 都能理解。大力宣传说明书的重要性,不能随便服药,同时也增加了说明 书对消费者的意义,使用次数。使消费者可不必太依赖医生和药师。
《用药安全》ppt课件

5、用药差错 — 处方缩写
胰岛素4U: 护士误解为 胰岛素40 速尿20mg/NS10ml:护士误解为20mg, 110ml 阿托品0.5mg: 误解为 5g
杜非合剂:杜冷丁和非那根误解
为杜冷丁和吗啡
5、用药差错 — 处方缩写
DPH for diphenhydramine 苯海拉明 DPH for diphenylhydantoin 苯妥英
空气的质量
例1:青霉素水溶液pH 6-6.5时较稳定 pH>8或<5,则迅速水解 青霉素G钠+10%葡萄糖注射液放置2h,效价降 低50% 例2:青霉素G钠+Vc注射液→青霉素降解加速 原因:Vc注射液中加有焦亚硫酸钠 例3:青霉素G钠+氢化可的松注射液→迅速水解 原因:氢化可的松注射液中含有乙醇 例4:青霉素G钠+普鲁卡因(异丙嗪、氯丙嗪)→ 发生复分解反应而沉淀 提示:青霉素静脉给药时,应选择合适溶媒,单 独输液,现配现用
两次,医院所陪72万元。
7、用药差错 — 药品外观相 似
BRETHINE 特布他林
METHERGINE 甲基麦角新碱
特布他林 治疗哮喘
甲基麦角新碱 子宫收缩
用药差错 — 药品外观相似
西替利秦
地高辛
复方丹篸片
护肝片
用药差错致死事件
氯化钾:误用为呋塞米(速尿) 静推致死 盐酸艾司洛尔:(抗心律失常药药品) 3.5mg 误用为3.5g 静脉营养液:10ml错看成100ml
例3:青霉素G钠 1万u~2万u/ml 提示:对血管刺激性药物及作用剧烈药物应注意其 配制浓度并控制滴速
防输液外漏 (要特别注意抗肿瘤药物的血管外漏)
全面解读药品说明书 ppt课件

的有效期是指药品在一定的贮存条件下,能保证质量 且被批准的使用期限。如:批号050717,有效期为3年, 即表示该药自2008年7月18日起失效。
进口药品的有效期表示稍复杂:它常用“EXP”、 “EXP.date”或“Expiring:use before”表示失效期。日 期书写上习惯为:“月日年”或“月年”。有时月份采用
英文缩写,例如:标识为“EXPMay2006”,表示此药从 2006年5月起失效。
四、对不对症看“适应症(功能主治)” 药品说明书上所标的适应症(功能主治),是此药经过
严格的临床试验后,推荐治疗使用的病症。另外,一些药 品说明书上登载的适应症专业性很强,比如“此药用于革 兰氏阳性菌感染”等。不具备此方面医药知识的患者切莫 盲目使用,一定要仔细向医生询问,以免造成误用。
全面解读药品说明书 -如何正确的服用药品
说明书的基本内容
新康泰克 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊说明书 【药品名称】 通 用 名:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 商 品 名:新康泰克(CONTAC NT) 英 文 名:Compound Pseudoephedrine HCl Sustained Release Capsules 汉语拼音:Fufang Yansuan Weimahuangjian Huanshijiaonang 【成份】本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏 (扑尔敏)4毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、 羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷 料、欧巴代粉红色干喷料。 【性状】本品为内装粉色和黄色小丸的胶囊。
【注意事项】 1. 本品一日剂量不得超过2粒,疗程不超过3-7天。症状 未缓解者请咨询医师。 2. 对本品中任一组分过敏者禁用。 3. 驾驶机动车、船、操作机器以及高空作业者工作期间禁 用。 4. 服用本品期间禁止饮酒。 5. 不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。 6. 心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等 患者使用本品前请咨询医师或药师。 7. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 8. 肝、肾功能不全者慎用。 9. 勿过量服药,如过量服药或发生严重不良反应时请立即 去医院就医。 10. 当本品性状发生改变时禁用。 11. 儿童用量请咨询医师或药师。 12. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
进口药品的有效期表示稍复杂:它常用“EXP”、 “EXP.date”或“Expiring:use before”表示失效期。日 期书写上习惯为:“月日年”或“月年”。有时月份采用
英文缩写,例如:标识为“EXPMay2006”,表示此药从 2006年5月起失效。
四、对不对症看“适应症(功能主治)” 药品说明书上所标的适应症(功能主治),是此药经过
严格的临床试验后,推荐治疗使用的病症。另外,一些药 品说明书上登载的适应症专业性很强,比如“此药用于革 兰氏阳性菌感染”等。不具备此方面医药知识的患者切莫 盲目使用,一定要仔细向医生询问,以免造成误用。
全面解读药品说明书 -如何正确的服用药品
说明书的基本内容
新康泰克 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊说明书 【药品名称】 通 用 名:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 商 品 名:新康泰克(CONTAC NT) 英 文 名:Compound Pseudoephedrine HCl Sustained Release Capsules 汉语拼音:Fufang Yansuan Weimahuangjian Huanshijiaonang 【成份】本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏 (扑尔敏)4毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、 羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷 料、欧巴代粉红色干喷料。 【性状】本品为内装粉色和黄色小丸的胶囊。
【注意事项】 1. 本品一日剂量不得超过2粒,疗程不超过3-7天。症状 未缓解者请咨询医师。 2. 对本品中任一组分过敏者禁用。 3. 驾驶机动车、船、操作机器以及高空作业者工作期间禁 用。 4. 服用本品期间禁止饮酒。 5. 不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。 6. 心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等 患者使用本品前请咨询医师或药师。 7. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 8. 肝、肾功能不全者慎用。 9. 勿过量服药,如过量服药或发生严重不良反应时请立即 去医院就医。 10. 当本品性状发生改变时禁用。 11. 儿童用量请咨询医师或药师。 12. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
全面解读药品说明书 ppt课件

常见病服药时的注意事项
感冒
ห้องสมุดไป่ตู้
感冒,对老百姓来说早已是久病成医。可就在您自我诊断 服感冒药时,很可能会被感冒药的副作用所牵累,因为感 冒药并不是我们想象的那样安全。
感冒药虽种类繁多,但并无特效成分。其配方都是针对感 冒的各种症状设计的,所含成分不外乎解热镇痛药,如对 乙酰氨基酚、双氯芬酸钠等;收缩血管药,如盐酸伪麻黄 碱、盐酸麻黄碱等;抗组胺药如扑尔敏、苯海拉明等;镇 咳药,如氢溴酸右美沙芬、氯哌斯汀等;抗震颤麻痹药, 如金刚烷胺等;中药成分,如人工牛黄等。
的有效期是指药品在一定的贮存条件下,能保证质量 且被批准的使用期限。如:批号050717,有效期为3年, 即表示该药自2008年7月18日起失效。
进口药品的有效期表示稍复杂:它常用“EXP”、 “EXP.date”或“Expiring:use before”表示失效期。日 期书写上习惯为:“月日年”或“月年”。有时月份采用
吃药的注意事项
错误一:简单的随一日三餐服药 “一日三次”是药物学家根据实验测定出药物在人体
内的代谢速率后规定的,意思是将一天24小时平均分为3 段,每8小时服药一次。只有按时服药才能保证体内稳定 的血药浓度,达到治疗的效果。如果把3次服药时间都安 排在白天会造成白天血药浓度过高,给人体带来危险;而 夜晚又达不到治疗浓度。
大部分药品说明书或标签上,都是标明一日服几 次。
一日三次,是根据24小时内药物在人血液中的浓 度变化制定出来的。因此,正确的服药时间是每 隔8小时服药一次。
服药时间应该这样安排;早上7点,下午3点,晚 上10点。
八、按“贮藏方法”存药保证药品质量 药品说明书上都注明有该药的保存方法。合理
五、对“不良反应”要心中有数 药品的不良反应包括副作用和毒性反应两类。副作用
合理用药课件 ppt课件

孕期选药要注意安全性分级
举例: 孕期选药要看说明书,看药品安全性分级
对哺乳期的患者:某些药物可由母亲的血浆进入乳汁,从而进 入婴儿体内。喹诺酮类,甲硝唑。因此,在用药前一定要征求 医生或药师的建议。
药物分级制度
A类:对孕妇、胎儿都安全。多为维生素及矿物质类药,如B族维生 素、钙片等。应按说明书,适量服用。
什么是处方药
处方药是必须凭执业医师或执业助 理医师处方才可调配、购买和使用 的药品。
这种药通常都具有一定的毒性及其 他潜在的影响,用药方法和时间都 有特殊要求,必须在医生指导下使 用。
什么是非处方药
非处方药是指不需要凭执业医师或 执业助理医师处方即可自行判断、 购买和使用。
这些药物在临床应用时间较长,药 效明确,不良反应较少,患者不需 要过多的专业知识,仅凭药品说明 书和标签就可以安全用药。
举例:感冒后到药店或家里找到:复方制剂:大多数感冒药 中含有扑尔敏,看说明书是必须的。
药品如何存放
药品存放要科学、妥善,防止因存放不 当导致药物变质或失效;谨防儿童及精 神异常者接触,一旦误服、误用,及时 携带药品及包装就医。
药品贮存条件与方法
1. 所有药物都应保存在原始包装中,并不要将 药瓶外的标签撕掉。外用药品与内服药品分 开摆放,并置于儿童不能拿到的地方。
一旦发生误服或过量服用药物、突然出现 不同寻常的症状,都应携带药品及包装第 一时间就医。
按时接种疫苗,防病经济有效
B类:对孕妇比较安全,对胎儿的危险证据不足或不能证实。如胃 复安、青霉素以及多数头孢类药物等。
C类:仅动物实验显示,会造成胎儿畸形或死亡,但无孕妇的研究 数据。如阿司匹林、扑尔敏、地塞米松等,使用时须谨慎考 虑对胎儿的潜在危险。
药品说明书PPT课件

12
化学名;化学结构式;分子式;分子量: 单一成分的制剂须列其化学名称、化学结构式、 分子式、分子量,且须与本说明书的 “×××” 一致(如为盐类则须列其盐的化学名称、化学 结构式、分子式、分子量)。该药品如属药典 收载的品种,列出的化学名称、化学结构式、 分子式、分子量须与药典一致。 复方制剂可免 写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四 项内容。
治相符。
22
3.中药说明书格式中所列的【药理作用】、【不良反 应】、【禁忌症】、【注意事项】项的内容,可按药品实 际情况客观、科学地书写。若其中有些项目缺乏可靠的试 验数据,则可以不写,说明书中不再保留该项标题。
4.中药品种必须制定有效期。生产企业根据各自样品 稳定性考察的实测数据,制定本企业产品的有效期,报本 省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准后报国家药典 委员会备案。
5.民族药在用本民族语编写说明书时,同样按照中药
说明书的各项规定。
23
【模块二 药品说明书的阅读 模拟实训】
24
实训一 罗红霉素分散片说明书中【药品名称】的阅读 导入案例:
有一位5岁男孩,出现鼻塞、流涕、干咳、发热等 症状。经血常规检查和听诊,医生诊断为有细菌感 染指征的上呼吸道感染。开具的处方中有罗红霉素 分散片,家长在药店买到标有“严迪”的罗红霉素 分散片(图),但是家长在另一家药店看到的是标 有“新卡罗”的罗红霉素分散片,家长来咨询作为 药师的你,它们是否不一样?
忠于职业的意识。
2
实训环境 模拟药店或社会药房(课件放上模拟药店的图片)
实训材料 罗红霉素分散片说明书、阿司匹林肠溶片说明书、阿奇
霉素片说明书、双黄连注射液说明书、乙型肝炎基因工 程疫苗说明书、注射用硫酸链霉素说明书
化学名;化学结构式;分子式;分子量: 单一成分的制剂须列其化学名称、化学结构式、 分子式、分子量,且须与本说明书的 “×××” 一致(如为盐类则须列其盐的化学名称、化学 结构式、分子式、分子量)。该药品如属药典 收载的品种,列出的化学名称、化学结构式、 分子式、分子量须与药典一致。 复方制剂可免 写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四 项内容。
治相符。
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3.中药说明书格式中所列的【药理作用】、【不良反 应】、【禁忌症】、【注意事项】项的内容,可按药品实 际情况客观、科学地书写。若其中有些项目缺乏可靠的试 验数据,则可以不写,说明书中不再保留该项标题。
4.中药品种必须制定有效期。生产企业根据各自样品 稳定性考察的实测数据,制定本企业产品的有效期,报本 省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准后报国家药典 委员会备案。
5.民族药在用本民族语编写说明书时,同样按照中药
说明书的各项规定。
23
【模块二 药品说明书的阅读 模拟实训】
24
实训一 罗红霉素分散片说明书中【药品名称】的阅读 导入案例:
有一位5岁男孩,出现鼻塞、流涕、干咳、发热等 症状。经血常规检查和听诊,医生诊断为有细菌感 染指征的上呼吸道感染。开具的处方中有罗红霉素 分散片,家长在药店买到标有“严迪”的罗红霉素 分散片(图),但是家长在另一家药店看到的是标 有“新卡罗”的罗红霉素分散片,家长来咨询作为 药师的你,它们是否不一样?
忠于职业的意识。
2
实训环境 模拟药店或社会药房(课件放上模拟药店的图片)
实训材料 罗红霉素分散片说明书、阿司匹林肠溶片说明书、阿奇
霉素片说明书、双黄连注射液说明书、乙型肝炎基因工 程疫苗说明书、注射用硫酸链霉素说明书
药品的剂量及用法PPT课件
➢ 中药的用量:主要是指每味中药的成人一日量,即临床 应用时的分量
➢ 除特别注明外,每味药物标明的用量,都是指干燥后的 中药饮片在汤剂中成人一日内的用量
➢ 有时也指方剂中每味药之间的比较分量,也即相对剂量
-
14
活动2 中药的用量
临床上主要依据以下几种具体情况来确定中药的具体用 量:
(一)药物性质
1.药材质地 花、叶、皮、枝类质轻的药,用量宜小(无毒药一般 用量为3~10g);矿物、贝壳、甲壳、化石类质重的药,用量宜重 (无毒性一般用量为10~30g) 2.药物性味 性味淡薄、作用温和药物,用量可稍重;性味浓厚, 作用强烈药物,用量则宜轻 3.药材质量 质优者药力充足,用量勿须过大
-
35
儿童用药剂量按体表面积计算
儿童的体表面积可以根据体重或年龄来计算:
➢体重低于30kg的儿童 BSA(m2)=(年龄+5)×0.07或 BSA(m2)=0.035×体重+0.1 ➢体重大于30kg的儿童 在30kg体重的BSA=1.15 m2的基础上,每增加体重5kg,BSA增 加0.1 m2
➢溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位 ➢注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量 ➢中药饮片:以剂为单位
-
7
WHO提出的合理用药五个标准
① 开具处方的药物应适宜 ② 在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应 ③ 正确地调剂处方 ④ 以准确的剂量,正确的用法和用药时间服用药物 ⑤ 确保药物质量安全有效
-
39
任务二 药品的用药方法
活动1 初识用药方法
-
40
课堂活动
➢ 请同学们说说在临床上常见药物的给药途径和剂型有哪 些?
➢ 药物按不同给药途径给药其作用有何不同?
➢ 除特别注明外,每味药物标明的用量,都是指干燥后的 中药饮片在汤剂中成人一日内的用量
➢ 有时也指方剂中每味药之间的比较分量,也即相对剂量
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活动2 中药的用量
临床上主要依据以下几种具体情况来确定中药的具体用 量:
(一)药物性质
1.药材质地 花、叶、皮、枝类质轻的药,用量宜小(无毒药一般 用量为3~10g);矿物、贝壳、甲壳、化石类质重的药,用量宜重 (无毒性一般用量为10~30g) 2.药物性味 性味淡薄、作用温和药物,用量可稍重;性味浓厚, 作用强烈药物,用量则宜轻 3.药材质量 质优者药力充足,用量勿须过大
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儿童用药剂量按体表面积计算
儿童的体表面积可以根据体重或年龄来计算:
➢体重低于30kg的儿童 BSA(m2)=(年龄+5)×0.07或 BSA(m2)=0.035×体重+0.1 ➢体重大于30kg的儿童 在30kg体重的BSA=1.15 m2的基础上,每增加体重5kg,BSA增 加0.1 m2
➢溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位 ➢注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量 ➢中药饮片:以剂为单位
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WHO提出的合理用药五个标准
① 开具处方的药物应适宜 ② 在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应 ③ 正确地调剂处方 ④ 以准确的剂量,正确的用法和用药时间服用药物 ⑤ 确保药物质量安全有效
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任务二 药品的用药方法
活动1 初识用药方法
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课堂活动
➢ 请同学们说说在临床上常见药物的给药途径和剂型有哪 些?
➢ 药物按不同给药途径给药其作用有何不同?
中成药处方点评与合理使用PPT课件
人工牛黄、薄荷、菊花、 人工牛黄、雄黄、石膏、 大黄、黄芩、桔梗、牛 人工牛黄、大黄、菊花、
荆芥穗、白芷、川芎、 大黄、黄芩、桔梗、冰 黄、冰片、丁香、山药、 麦冬、薄荷、石膏、栀
栀子、黄连、黄柏、黄 片、甘草
雄黄、薄荷脑。
子、玄参、番泻叶、黄
芩、大黄、连翘、赤芍、
芩、甘草、桔梗、黄柏、
当归、地黄、桔梗、甘
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疼痛证型的判定参考
劳倦加重—— 气虚 变天加重—— 寒湿 情绪变化加重—— 肝火 失眠加重—— 肝肾阴虚
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(一)外感头痛
1、风寒头痛:川芎茶调散、都梁丸 2、风热头痛:芎菊上清丸、辛芳鼻炎丸、鼻渊舒、通窍鼻炎片 3、风湿头痛:九味羌活丸、羌活胜湿颗粒
(二)内伤头痛
1、肝阳头痛:天麻钩藤、松龄血脉康、全天麻、丹珍头痛 2、痰浊头痛:半夏天麻丸、眩晕宁 3、瘀血头痛:血府逐瘀 4、血虚头痛:养血清脑 5、肾虚头痛:大补阴、左归、右归
21
(2)儿童使用中成药的原则
儿童禁用药
儿童禁用:壮腰健肾丸(狗脊、黑老虎、千斤拔、桑寄生、 女贞子、
鸡血藤、金樱子、牛大力、菟丝子)
2岁以下禁用:正红花油 3岁以下慎用:地榆槐角丸 6岁以下禁用:活血止痛胶囊 6岁以下慎用:养血荣筋丸 7岁以下不宜服用:皮敏消
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(3)用药禁忌
• 高血压、心脏病禁忌:含麻黄成分中成药
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四、体会和展望
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客观地评价和使用中药
冠心病
糖尿病
六味地黄 滋阴补肾
肿瘤
肾炎
高血压 更年期综合征
中成药与疾病关系
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用药安全,病人受益
医生
药师
患者
护士
医疗质量和安全是永恒的主题 60
药品包装标签及说明书PPT课件
与药品接触可能与药品发生化学反应,以致 药品发生质量变化。此外,塑料还具有透气、 透光、易吸附等缺点。 应用:塑料袋、塑料瓶、片剂和胶囊剂用的泡罩包 装等。 常用塑材:P78
10
11
3、纸制品
优点: 来源广泛、成本低、成形性和折叠型优良、 可再生,易进一步深加工,涂上防潮材料后 具有一定的防潮功能。
2
三、医药商品包装合理化
1、药品包装要适应药品特性 2、药品包装要适应不同的流通条件的要求 3、药品包装要“适量、适度” 4、药品包装应当标准化、通用化、系列化 5、药品包装要做到绿色环保
3
四、医药商品包装的分类
(一)按照包装的形态分类
1、内包装:直接接触药品的包装,如安瓿、 输液瓶、药用铝箔等。直接接触药品的包 装材料和容器,称作“药包材”。有部分 药品的内包装也是销售包装。
缺点:强度低、受潮后牢固度下降、难于封口、易 变形,气密性、透气性、防潮性差。
应用:广泛应用。如瓦楞纸箱、多层纸袋、各种药 袋、药盒、装潢、标签等。
12
4、金属
优点: 牢固、不透气、防潮、防光、易加工、有特 殊光泽、易再生利用。
缺点:成本高。 应用:气雾剂容器。
5、木材
优点:耐压 缺点:消耗森林资源 应用:外包装材料,已逐步被纸箱、塑料等代替。
藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文 号、生产企业,也可以根据需要注明包装数 量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
41
(二)内容的管理
4、原料药的标签 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、
产品批号、有效期、执行标准、批准文号、 生产企业,同时还需注明包装数量以及运输 注意事项等必要内容。
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(二)内容的管理
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2、化学药品说明书格式
10
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3、纸制品
优点: 来源广泛、成本低、成形性和折叠型优良、 可再生,易进一步深加工,涂上防潮材料后 具有一定的防潮功能。
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三、医药商品包装合理化
1、药品包装要适应药品特性 2、药品包装要适应不同的流通条件的要求 3、药品包装要“适量、适度” 4、药品包装应当标准化、通用化、系列化 5、药品包装要做到绿色环保
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四、医药商品包装的分类
(一)按照包装的形态分类
1、内包装:直接接触药品的包装,如安瓿、 输液瓶、药用铝箔等。直接接触药品的包 装材料和容器,称作“药包材”。有部分 药品的内包装也是销售包装。
缺点:强度低、受潮后牢固度下降、难于封口、易 变形,气密性、透气性、防潮性差。
应用:广泛应用。如瓦楞纸箱、多层纸袋、各种药 袋、药盒、装潢、标签等。
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4、金属
优点: 牢固、不透气、防潮、防光、易加工、有特 殊光泽、易再生利用。
缺点:成本高。 应用:气雾剂容器。
5、木材
优点:耐压 缺点:消耗森林资源 应用:外包装材料,已逐步被纸箱、塑料等代替。
藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文 号、生产企业,也可以根据需要注明包装数 量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
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(二)内容的管理
4、原料药的标签 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、
产品批号、有效期、执行标准、批准文号、 生产企业,同时还需注明包装数量以及运输 注意事项等必要内容。
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(二)内容的管理
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2、化学药品说明书格式
药品说明书
15、孕妇及哺乳期妇女用药
原文:着重说明该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响, 并写明可否应用本品及用药注意事项。未进行该项实验 且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明。 理解:原说明书中有此项的与其一致。原说明书中没有此 项的,统一按以下话语印制:本品未进行该项实验且无 可靠参考文献。但需注意:有的品种在原禁忌或不良反 应、注意事项里包含了孕妇及哺乳期妇女用药的内容, 那么就应该把相关的内容提取出来在此项里标注,原项 里仍保留。如复方氨酚苯海拉片,原说明书中在禁忌中 有哺乳期妇女禁用,那么就应该把这项提取出来放在此 项中。而禁忌中也保留该内容。第16项、第17项同样道 理。仅对化药及治疗用生物制品适用。
3、说明书标题
***说明书,“***”指的是药品的通用名称而不是 其它的名称。 4、“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”这名话必 须标注,并印制在说明书标题下方。
5、警示语
原文:是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题 的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等 需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的,应 当在说明书标题下以醒目的黑体字注明,无该方面内容 的,不列该项。 理解:有两层意思 一是上面所说“有该方面内容的”,指的是有药品严重 不良反应及其潜在的安全性问题的”,必须在说明书标 题下以醒目的黑体字注明“。 另一层意思:还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过 量等需提示用药人群特别注意的事项。也就是企业可以 将这些内容也列在这个位置,但这些内容还应在说明书 中应有的位置标出。
11、用法用量
原文:应当包括用法与用量两部分。需按疗程用药或 者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细 列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量 方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规 格的关系。用法上有特殊要求的,应当按实际情况详 细说明。 理解:与国家局批准的原说明书一致。
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7.口服药期间,你会选择以下何种方式送服(图7)
坚持用温开水, 51 偶尔用其他饮料 代替, 30 1 随意,有可饮用 的就可以, 19
0
10
20
30
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60
由图(6)(7)擅自增加药量。可是还时存在少数的人会因为疗效不明显 而增加药量。而且也懂得应该用温开水来服药,这多表明现在消费者 对用药观念越来越重视。
60 40 20 0 1 看广告 自己看说明书 医生指导 其他 看广告 18 44 18 6 自己看说明书 医生指导 其他
2.服药前是否有看说明书:(图2)
50 40
43
27 30 20 5 10 0 1900年1月1日 21
必看 经常 偶尔 从不看
由图(1)(2)可示:大部分消费者服用药物时都会对说明书 进行关注,消费者获得药物的主要途径是对说明书的关注,还 有部门民众是根据药品广告和医生的指导获得相关的药品知识。 在选择同类药品时,大多数消费者已经具有自己通过说明书来 选择药物的能力,当消费者获得药品之后,药品说明书也是成 为消费者获得用药知识与方法的主要来源。
建议: 建议:
(1)对药管部门的建议 要管部门应加强监督说明书的制作,对药品说明书所含信息的安全 性、有效性、科学性等都应严格的规范。保证说明书各个项目都记录 完全,加强说明书的管理,防止企业擅自扩大适应症或功能主治,亏 大疗效,隐瞒不良反应等违法事件出现。对于违反的说明书的将责令 收回违规药品,做出更正,并按国家有关规定予以处罚。 (2)对药厂企业的建议 药厂制作说明书过程中,说明书的字体选择应稍大,语言应该力求 通俗易懂。说明书应该记录全面,必须注明:药品名称,性状,主要 成分,药理毒理。药代动力学,适应症,用法用量,不良反应,禁忌 症,注意事项,孕妇及哺乳期妇女用药,规格,有效期,贮藏,生产 企业。所有项目,如实填写。药品也是一种商品,它的包装也应该给 人一种美的感觉。
6、在服药期间,是否会因为疗效不明显而自行增加用药剂量? A.会 B.不会 C.偶尔 7、口服药物时,你会选择以下何种方式送服? A.坚持用温开水 B.大部分用温开水,偶尔用其他饮料或茶代 替 C.随意,有可饮用的均可 8、是否了解所服药物的禁忌,副作用? A.了解完全 B.从医师口中了解部分 C.完全不了解 9、在购买非处方药时,是否有注意药品的质量安全(如包装是否完整, 生产日期等 ) A.每次购买均会认真检查 B.偶尔会检查下 C 从没检查过 10、在储备和使用家庭用药时,是否有注重药物的储藏保管及使用期限? A.有,而且很谨慎 B.偶尔会出现差错(如服用过期药物) C. 完全不在意 您对现在说明书的意见及建议:
下面我们以问卷的形式展开调查
目的:了解现在药品说明书在广大市民用药的指 导意义以及市民对说明书的意见暴露药品说明书 所存在的问题,帮助医药企业和有关部门对说明 书现存问题进行改进。 方法:在2009年6月5日—2009年6月7日这段时间 内对大学路上的行人为调查对象。每天同一时间, 同一地点进行取样可以保证调查对象的普遍性及 代表性。取样方法为非概率取样。
您对现在说明书的意见及建议:
调查结果
本次问卷一共发出100份,共收回100份,有效回答率100%,被调查群体 中,男性占:57%女性占:43%男女比率相当。其中以大专学生居多(占 78%),工人、农民也占有一定比率(占22%) 以下我们以图表的形式统计此次问卷的结果: 1.消费者获得药品知识的主要途径:(图1)
进入21世纪后,人类的知识水平得到了很大的 提高。在患者自行购买非处方药越来越普遍的 情况下,药品说明书行驶着指导患者安全的重 要使命。据统计,我国每年有近20万人死于药 品不良反应,这与目前一些说明书含糊其词、 只说不明的现象密确相关。因此我们进行此次 调查,力求发现在说明书使用中涌现出来的问 题及误端。并找出合理有效的解决方法。
(3)对医生的建议 ) 说明书作为医生用药的第一参考资料。应该仔细阅读,慎重思考, 真正做到合理用药,规范用药,在说明书的指导下,按不要同的 适应症,不同的用药方法,成人与儿童的不同剂量使用药物。 (4)对消费者的建议 ) 作为药品消费者,千万不能私自胡乱使用药物。在没有临床医师的指 导,可以把说明书作为参考资料,但必须读懂说明书的各项。尤其是 适应症,用法用量,禁忌症,特殊人群,配伍禁用等重要项目应完全 清楚。在遇到不良反应时(如:头痛、过敏、耳鸣、出血等症状), 应向医生求助。消费者应用过说明书或其他途径加强用药知识,不购 买使用三无药品,不使用过期药品,不擅自配伍或添加药品,不擅自 加量或停药。
由图(9)(10)不难看处消费者对药物的质量还是很重视的,他们懂 得检查药品后在购买,并懂得如何来保存药品
对此次调查的总结
1 指导消费者购买药的信息主要来源是医生的建议和自己的经验,消 费者还具有通过查阅药品说明书来购买药的习惯。 2 消费者对药品说明书中的内容的关注情况是不均匀的,对于消费者 用药密确相关又相对通俗易懂的信息最为受到关注。 3 消费者在了解药品说明书的信息后,并不会完全按照药品说明书的 方式执行,大多按照自己的病情或医生的建议来决定用量的多少及疗 程长短。 4 消费者用药过程中,若出现不良反应,他们一般不会通过查阅药品 说明书来了解或解决相应问题。 5 消费者对药品说明书的理解程度偏低,大多数对药品说明书中的许 多内容难以理解,尤其是含专业词汇较多的项目。 6 多数消费者认为药品说明书不够全面,并对药品说明书提出了宝贵 的建议,我们能够利用这些信息将药品说明书更好的改进。
致谢
此次调查能够顺利完成,凝聚着调查组全体成员辛勤劳动的结 晶。特别感谢给予我们大力帮助我们的其他消费者。在此向你 们表示忠心谢。
9.在购买非处方药时,是否有注意药品的安全质量(图9)
12 100 29 80 60 59 40 20 0 1 没检查过 偶尔会检查下 每次购买均会认真检查
10.在储备和使用家庭用药时,是否有注意药品的质量安全(图10)
60 50 40 30 20 没检查过, 12 10 0 1 偶尔出现差错, 33 有,而且很谨慎, 55
8.是否完全了解服用药物的禁忌,副作用(图8)
10% 27%
完全了解 从医师口中了解部分 完全不了解
63%
由调查显示,在阅读说明数后,大部分人都懂得从医生 身上了解一部分的药物禁忌,而导致消费者完全不了解 物品的禁忌可能的原因时对说明书关注较少或药品说明 书中,含有的专业名词较多,通俗易懂的字词较少,导 致消费者的难以理解。
50 33 42 40 25 30 20 查看说明书 10 0 1 询问药剂师 看医生 看医生 询问药剂师 查看说明书
由图可示,当被调查者用药时出现不适时大多数被调查者还 是习惯看医生占较大比列,但仍由一部分忍已经有了自己查 阅说明书解决的习惯。
5.阅读说明书后对你服用药物的指导意义(图5)
1 完全不清楚 不太清楚 比较清楚 完全清楚 25 1 59 12
药品使用调查问卷
1、您获得药品知识的主要途径 A.看广告 B.自己看说明 C.医生指导 D 其他 2、服药前是否有看说明书? A.必看 B.经常 C.偶尔 D 从不看 3、您选择选购药物的依据 A.咨询医生 B.自己看书购买 C.凭自己经验购买 D 其他 4、当药物出现不是时,您所采取的措施 A.查看说明书 B.询问药剂师 C.看医生 5、阅读说明书后对您服用药物的指导意义 A.完全清楚 B.比较清楚 C.不太清楚 D.完全不清楚
0
10
20
30
40
50
60
70
由调查显示,在阅读说明数后,能完全理解药品说明 书的仅占一小部分,大部分人只能了解个大概或还不 大清楚,可能的原因时药品说明书中,含有的专业名 词较多,通俗易懂的字词较少,导致消费者的难以理 解。
6.在服药期间,是否会因为疗效不明显自行增加用药剂量(图6)
偶尔, 26 100% 80% 60% 40% 会, 13 20% 0% 1 不会, 57 偶尔 不会 会
药品说明书使用调查
制作人: 制作人:漳州卫生职业学院 07高职中药班 07高职中药班 吴泽鑫、 黄雅萍、 蔡鹭莹 、黄巧玲、 陈静君 、林丹
• 摘要:药品说明书是指药品生产企业印制并提 供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等 药品安全性、有效性的重要科学数据和结论, 用以指导临床正确使用药品的技术性资料。它 也作为患者了解药品、使用药品,医师指导用 药的主要途径,其准确性和可靠性必然是十分 重要。为此我们进行了此次药品说明书使用情 况的问卷调查。
•3.您选择购买药物的依据:(图3)
0% 27% 询问医生 自己看说明书 凭自己经验购买 其他 68%
5%
由图可示:在多种可以指导患者购药方式的途 径重医嘱占了最重要的比列。而凭自己经验买 也占了一定比列。而患者患者通过看药品说明 书方式来购买药的比列很小。
4.当药物说明书出现不适时,您所采取的措施(图4)