中药质量保障与追溯体系建设
中药材产业链中的可追溯体系研究
中药材产业链中的可追溯体系研究近年来，中药材产业链的可追溯体系研究备受关注。
中药材作为我国传统的宝贵资源，在医药领域发挥着重要的作用，但其产业链中的质量安全问题也备受关注。
为了保障中药材的质量和安全，建立起可追溯体系成为一项迫切需要解决的问题。
本文将探讨中药材产业链中的可追溯体系研究，旨在为中药材产业链的健康发展提供参考和建议。
一、中药材产业链中的可追溯体系的定义与价值可追溯体系（Traceability System）是指通过信息技术手段，对产品生产、流通和消费全过程进行全面跟踪和溯源的系统。
在中药材产业链中，可追溯体系可以实现对原材料、加工过程、生产环境等信息的全面追溯，保证中药材的质量安全，增强消费者信心，促进产业链可持续发展。
中药材产业链中可追溯体系的建立对产业链和消费者都具有重要价值。
一方面，可追溯体系可以帮助提高中药材的质量和安全标准，规范产业链的运作，减少假冒伪劣产品的流通，保护消费者利益。
另一方面，对消费者来说，可追溯体系可以提供各个环节的信息，使消费者能够全面了解产品的生产和流转情况，增强信任感。
二、中药材产业链中的可追溯体系研究现状目前，中药材产业链中的可追溯体系研究已取得了一定的进展。
各级政府、企事业单位和研究机构相继开展了相关研究，并采用了多种技术手段来实现中药材的可追溯。
1. 技术手段的应用在中药材产业链中，利用现代信息技术手段是实现可追溯的有效途径之一。
包括条码技术、RFID技术、云计算等，这些技术可以有效地收集、储存和传递产品信息，确保每个环节都能被追溯。
2. 建立标准和体系中药材产业链中的可追溯体系研究中，还需要建立相应的标准和体系。
国家和行业标准的制定，能够为产业链的可追溯提供统一依据，保证追溯信息的准确性和可靠性。
三、中药材产业链中的可追溯体系建设中的挑战与对策中药材产业链中的可追溯体系建设面临着一些挑战，需要制定相应的对策，以确保可追溯体系的有效运行。
1. 技术难题在中药材产业链中，由于种植和生产环节的不同，使用的技术手段存在差异。
中药材质量追溯体系建设实施方案
中药材质量追溯体系建设实施方案近年来，随着人们对健康的关注和对食品安全的不断提高，中药材质量追溯体系建设成为保障中药质量安全的重要环节。
中药材质量追溯体系建设实施方案的制定和实施，对于促进中药产业的可持续发展、增强企业的品牌竞争力具有重要意义。
首先，中药材质量追溯体系建设需要建立起一套完善的标准和规范。
这些标准和规范应基于国家相关法律法规，结合中药材的特点，制定中药材质量标准、生产标准、检验标准、加工标准等。
同时，还需要建立起一套中药材质量检测方法和仪器设备，确保中药材的质量可追溯。
其次，中药材质量追溯体系建设需要建立起一套可溯源的管理系统。
该管理系统可以通过建立统一的标识编码和信息管理平台，对中药材的生产、加工、质量检测等关键环节进行监管和记录。
中药材的生产企业可以在每个环节都进行数据录入和管理，确保材料的溯源可靠性，并能够提供相关信息查询服务，方便消费者了解产品的生产过程和质量情况。
第三，中药材质量追溯体系建设需要加强企业的管理和监督。
中药材生产企业应建立健全自身的质量管理体系，包括建立中药材质量追溯责任制、加强员工培训、实施规范化生产等。
此外，应加强监督和检查，确保中药材生产过程中的各项规范操作得到有效执行，防止不合格产品流入市场。
第四，中药材质量追溯体系建设需要加强与相关部门的协作。
中药材质量追溯体系涉及多个环节和多个部门，包括农业、质检、药监等多个部门的协作。
各部门应加强沟通和合作，形成一体化的监管体系，共同推进中药材质量追溯体系的建设和实施。
第五，中药材质量追溯体系建设需要加强宣传和推广。
通过组织专题培训和研讨会、编写宣传材料、开展媒体宣传等方式，提高企业和消费者对中药材质量追溯体系的认识和理解。
同时，还可以借助互联网和移动互联网技术，开展中药材质量追溯信息的公开和公示，提高中药材追溯体系的知名度和透明度。
中药材质量追溯体系的建设实施，旨在通过标准化、规范化的管理和监督，保障中药材的质量安全，增加消费者的信任度和满意度，推动中药产业的可持续发展。
中药材的溯源体系如何确保来源可靠性
中药材的溯源体系如何确保来源可靠性中药材作为我国传统医学的重要组成部分，其质量和来源的可靠性直接关系到中医的疗效和患者的健康。
近年来，随着人们对健康的重视和对中医药的需求不断增加，中药材的质量安全问题也日益受到关注。
为了确保中药材的来源可靠，建立一套完善的溯源体系显得尤为重要。
中药材溯源体系是指通过对中药材从种植、采收、加工、流通到使用等各个环节的信息进行记录和追踪，实现对中药材质量的全程监控和可追溯。
那么，这样的溯源体系是如何确保来源可靠性的呢？首先，从种植环节开始，严格的产地管理是确保中药材来源可靠的基础。
中药材的生长环境对其质量有着至关重要的影响。
因此，溯源体系会详细记录中药材的种植地点，包括土壤、气候、水质等环境因素。
同时，对种植过程中的种子种苗来源、农药化肥使用情况等进行严格监控和记录。
只有符合相关标准和规范的种植基地，才能为市场提供可靠的中药材原料。
在采收环节，准确的时间和方法的记录是保证中药材质量的关键。
不同的中药材有着不同的最佳采收时间和采收方法。
例如，有些中药材需要在特定的季节采摘，以保证其有效成分的含量；有些则需要特定的采摘部位和手法，以避免对药材造成损伤。
溯源体系会将这些采收信息详细记录下来，以便后续的质量追溯和评估。
加工环节对于中药材的质量和来源可靠性也起着重要作用。
在这个环节，溯源体系会记录加工企业的资质、加工工艺、设备使用情况等信息。
加工过程中的温度、湿度、时间等参数也会被严格监控和记录，以确保中药材在加工过程中不受到污染和变质，同时保证其药效的稳定性。
在流通环节，完善的物流信息管理是确保中药材来源可靠的重要手段。
每一批中药材的运输路径、运输条件、储存环境等信息都会被纳入溯源体系。
这样，一旦在流通环节出现质量问题，可以迅速追溯到问题所在，并采取相应的措施进行处理。
为了实现有效的溯源，先进的信息技术手段不可或缺。
目前，常见的技术包括二维码、RFID 标签、区块链等。
通过这些技术，可以为每一批中药材赋予唯一的标识，将其相关信息存储在数据库中，并实现信息的实时更新和共享。
中药材市场品质溯源与可追溯体系
中药材市场品质溯源与可追溯体系随着人们对健康的日益重视，中药材市场逐渐兴起，并迅速扩大。
然而，由于市场中存在着假冒伪劣产品和品质参差不齐的问题，人们对中药材的安全性和品质问题产生了担忧。
为了保障消费者的权益和中药材的质量，建立一个可追溯体系来溯源中药材的品质,显得尤为重要。
一、创新追溯体系的意义中药材的质量与效果直接关系到人们的健康，因而必须要保证其品质的可靠性。
而建立中药材市场品质溯源与可追溯体系，能够为中药材的生产、流通和消费提供保障，具有以下几个方面的意义。
首先，中药材市场品质溯源与可追溯体系可以有效防止假冒伪劣产品的流入。
通过追溯体系，生产者可以记录中药材的种植过程、采摘时间、加工环节等信息，消费者可以通过溯源平台查询中药材的生产信息，从而避免购买到假冒伪劣产品。
其次，追溯体系可以提高中药材市场整体的竞争力。
通过追溯体系，中药材的供应链信息可以得到有效整合，从而实现从上游到下游全流程的信息透明化，有助于提高市场运作效率，提升市场的信任度和竞争力。
最后，通过追溯体系，可以提升中药材的品质与品牌形象。
中药材作为我国传统的珍贵资源，具有独特的疗效和功效。
建立追溯体系可以确保中药材的质量和安全性，提升消费者对中药材的信任度,进而提高中药材的品牌形象。
二、构建品质溯源与可追溯体系的关键要素实施中药材市场品质溯源与可追溯体系，需要根据中药材的特点和市场需求，构建相应的关键要素。
首先，需要建立健全的信息化管理系统。
这包括中药材生产环节的信息采集和记录，以及中药材流通环节的信息追溯和查询等。
通过对这些信息的记录和管理，可以实现对中药材全过程的监控与追踪。
其次，需要建立规范的标准和指南。
中药材的质量评价标准和检测方法应该得到统一，并制定相应的标准和指南，以确保中药材的质量和安全。
再次，需要建立可信赖的第三方认证机构。
这些机构可以对中药材的生产和流通环节进行监督和审核，提供中立公正的认证服务，增加中药材市场的信任度。
中药材质量追溯体系建设实施方案
中药材质量追溯体系建设实施方案一、背景和意义中药作为中国传统药物的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的疗效。
然而，由于中药材的原产地、生长环境、采收和加工等环节的不可控性，导致中药材的质量存在着很大的不确定性，严重影响了中药市场的信誉和消费者的安全。
因此，建设中药材质量追溯体系具有重要的现实意义。
建立中药材质量追溯体系，可以追踪中药材的生产、加工、流通和使用全过程，确保中药材的质量可追溯、可控制、可预测，提高中药材的质量稳定性和可靠性，保障广大患者的用药安全，推进中药产业的规范化发展。
二、目标和原则1. 目标（1）确保中药材的质量可追溯、可控制、可预测。
（2）提高中药材的质量稳定性和可靠性。
（3）保障广大患者的用药安全。
（4）推进中药产业的规范化发展。
2. 原则（1）科学合理：建设中药材质量追溯体系要基于科学的原理和方法。
（2）制度规范：建立健全中药材质量追溯的法规和标准体系。
（3）信息共享：建设中药材质量追溯的相关信息要实现共享和互通。
（4）全程监控：中药材质量追溯体系要覆盖中药材的全过程，从源头到终端全程监控。
（5）多方参与：政府、企业、农户和消费者要共同参与中药材质量追溯体系的建设和管理。
三、建设步骤和措施1. 建设步骤（1）制定中药材质量追溯体系的建设规划和时间表。
（2）制定中药材质量追溯的标准和技术要求。
（3）建立中药材质量追溯的信息管理平台。
（4）开展中药材质量追溯系统的试点。
（5）推广应用中药材质量追溯体系。
2. 建设措施（1）建立中药材质量追溯的法规和标准体系，确立中药材追溯的基本要求和流程。
（2）完善中药材质量追溯的技术手段和方法，包括传统经验和现代科技相结合。
（3）建立中药材质量追溯的信息管理平台，实现相关数据的实时记录、上传和共享。
（4）加强中药材质量追溯体系的宣传和培训，提高社会各界对中药材质量追溯的认知和重视度。
（5）建立中药材质量追溯的监管机制，组织专门的巡查和抽检工作，严厉打击假冒伪劣中药材的违法行为。
关于中药饮片全流程追溯体系搭建的探讨
关于中药饮片全流程追溯体系搭建的探讨中药饮片全流程追溯体系搭建的探讨摘要：近年来，中药饮片的质量安全问题引起了广泛关注。
为了提高中药饮片的质量安全水平，追溯体系的建立被认为是一种有效的手段。
本文探讨了中药饮片全流程追溯体系的构建，包括信息化技术的应用、标准规范的制定以及监管机制的改进等方面，旨在为中药饮片产业的发展提供技术支持和建议。
关键词：中药饮片，全流程追溯，质量安全，信息化技术，标准规范，监管机制一、引言中药饮片作为中药现代化生产的重要产品，其质量安全的保障是中药产业可持续发展的重要支撑。
然而，中药饮片质量安全问题频发，给消费者带来了安全隐患，也对中药产业形象造成了负面影响。
为了解决这一问题，中药饮片全流程追溯体系的建立被认为是一种有效的手段。
二、中药饮片全流程追溯体系构建的必要性中药饮片的生产流程涉及到原材料采集、生产加工、包装储存和流通销售等多个环节。
中药饮片全流程追溯体系的构建可以实现从原材料到终端产品的全程可追溯，对于质量问题的溯源和责任的追究起到了关键作用。
全流程追溯体系还可以提供产品的可信度信息和消费者的选择权，促进中药饮片市场的有序竞争和健康发展。
三、中药饮片全流程追溯体系构建的技术支持1. 信息化技术应用信息化技术在中药饮片全流程追溯体系构建中起到了重要作用。
通过建立中药饮片的全流程信息数据库，并利用物联网、云计算等技术手段进行数据采集、存储和处理，可以实现中药饮片各个环节的信息共享和全流程的实时监控。
利用大数据分析和人工智能等技术还可以对中药饮片的质量风险进行快速评估和预警，提高质量管控的精准性和效率。
2. 标准规范制定中药饮片全流程追溯体系的构建需要制定相应的标准规范。
这些标准规范应包括中药饮片生产的各个环节的操作规程、质量标准和追溯信息要求等内容。
制定标准规范有利于规范中药饮片行业的生产经营行为，提高产品质量和追溯体系的可操作性和可靠性。
标准规范的落地还需要加强对中药饮片生产企业的培训和宣传工作，提高企业的标准执行力和质量安全意识。
中药材追溯方案
中药材追溯方案1. 引言中药作为中国传统的瑰宝，具有悠久的历史和广泛的应用。
然而，在现代社会中，由于许多中药成分的来源地不确定，中药材的质量和安全性备受关注。
因此，中药材的追溯成为必要的措施，用于追踪中药材从生产到销售的全过程，确保其质量和安全性。
2. 中药材追溯的意义中药材追溯的意义主要体现在以下几个方面：•保障药材质量：中药材的质量是保障中药疗效的关键，通过追溯可以及时发现药材质量问题，采取相应措施，保障中药的疗效和安全性。
•遏制假冒伪劣药材的流通：中药市场上假冒伪劣药材层出不穷，给患者带来了严重的健康风险。
通过追溯体系，可以追踪到药材的来源和流向，从而遏制假冒伪劣药材的流通。
•溯源管理：通过追溯，可以建立中药材的溯源管理体系，对每一批药材进行追踪记录，确保药材的质量可控、可追溯。
3. 中药材追溯方案设计中药材追溯方案设计需要遵循以下原则：•完整追溯：追溯方案应能够对中药材的全过程进行追踪，包括原料采集、生产加工、运输和销售等环节。
•数据共享：追溯方案应建立数据共享机制，使相关部门、企业和消费者都能够获取追溯数据，增强透明度和可信度。
•标准化和规范化：追溯方案应采用标准化的数据格式和操作流程，确保数据的一致性和可比性。
4. 中药材追溯方案的实施中药材追溯方案的实施包括以下几个步骤：步骤1：建立追溯平台建立中药材的追溯平台，包括数据采集、存储、分析和展示等功能。
追溯平台应具备较高的安全性和可靠性，以保护追溯数据的完整性和保密性。
步骤2：设立追溯码为每一批中药材设立唯一的追溯码，追溯码可以通过二维码、条形码等形式标识在药材包装上。
追溯码可以用于快速查询中药材的追溯信息。
步骤3：数据采集和上传中药材的生产和流通环节应记录关键信息，如原料来源、采集时间、加工流程、运输记录等。
相关信息可以通过人工输入或自动化采集设备进行采集，并上传至追溯平台。
步骤4：数据查询和验证通过追溯码查询系统，消费者可以查询中药材的追溯信息，包括生产、流通、检验等环节的信息。
中药材质量追溯体系建设实施方案
中药材质量追溯体系建设实施方案
中药材质量追溯体系是为了确保中药材的质量、安全和可追溯性，通常包含以下实施方案：
1. 制定追溯体系标准和指南：
* 确定中药材质量追溯体系的标准、规范和流程，以国家标准或相关行业标准为依据。
建立详细的操作指南和追溯流程。
2. 设立中药材信息数据库：
* 建立集中的中药材信息数据库，记录种植、采集、加工、流通等环节的信息。
包括生产地点、生产者、生产时间、加工流程、检验报告等。
3. 标识和追溯码管理：
* 对中药材进行标识和编码管理，采用条码、二维码等技术，在产品包装或标签上标注追溯码，便于溯源和监管。
4. 数据共享与交换机制：
* 建立数据共享平台，促进信息共享，提高中药材质量追溯的有效性。
确保相关部门、生产商和消费者能够获取可信赖的数据。
5. 完善监管和验收机制：
* 建立监管部门的责任和权力，对中药材质量追溯体系的运行进行监督和评估，实施定期的检查和验收。
6. 培训和宣传：
* 针对从业人员、种植户和生产者，开展培训，提高他们的追溯意识和操作能力。
并开展宣传活动，提高消费者对质量追溯的认知。
7. 技术支持与改进：
* 持续改进追溯体系的技术和方法，采用先进的信息技术手段，如物联网、大数据、区块链等，提升追溯体系的可靠性和效率。
8. 法律法规和标准的完善：
* 不断完善相关法律法规，制定更严格的质量监管标准和惩罚机制，加强对中药材质量的保障。
中药材质量追溯体系的建设需要多方合作，包括政府部门、生产者、监管机构和消费者。
这些措施可以帮助确保中药材的质量和安全，提高中药产业的整体信誉和竞争力。
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医疗信息系统与药品电子监管系统对接。
加工 运输
种植
储藏
销售
3.3 职责划分
1.政府指导：监督检查，督促追溯。将追溯体系建设作 为民生工程和公益性事业，出台针对性政策措施。 2.协会推进：行业协会要推动会员企业主动建设追溯体
系，形成有效的自律推进机制。支持行业协会提升服务
功能，为会员企业提供专业化服务。 3.企业主体：生产经营企业要建立健全追溯管理制度， 切实履行主体责任。流通企业发挥枢纽作用，带动生产 企业共同追溯。
一、中药材面临的挑战与任务
二、中药材的质量风险与管控 三、中药材追溯体系建设思路
第一部分：面临的挑战和任务
严峻挑战：《中药材保护与发展规划(2015-2020年)》中明
确指出： 一方面，由于土地资源减少、生态环境恶化，部分野生中药 材资源流失、枯竭，中药材供应短缺的问题日益突出。 另一方面，中药材生产技术相对落后，重产量轻质量，滥用
追溯体系： 采集记
录产品生产、流通、
来源可溯
使用等环节信息，强
化全过程质量安全管 理与风险控制的有效 措施。
去向可追
追溯 目的
责任可究
过程可控
2.2 追溯主体
规范标准
政府
协会
服务平台
企业
实施主体
2.3 追溯要求
2.4 追溯框架
采集系统 传递载体 查询工具 4 数据管理
政府监管 协会平台 企业支撑
饮片生产基础数据库
• 中药饮片品名数据库 • 中药饮片编码数据库
• 中药材编码数据库
• 土壤数据库 • 肥料数据库
• 中药饮片炮制方法数据库
• 中药饮片标准数据库 • 中药饮片包装规格数据库
• 农药数据库
• 病害数据库 • 虫害数据库
• 中药饮片储存条件数据库
• 中药材储存条件数据库
4.9 平台追溯技术服务功能
含 量
骨碎补、白芍、牛蒡子、人参、三七、丹参、 甘草、地黄、当归、沉香、降香、苦杏仁、 知母、茵陈、枳壳、厚朴、黄连、野菊花、 淫羊藿、酸枣仁、女贞子、龙胆、红花、决 明子、苍术、陈皮、补骨脂、金银花、蟾酥。
染色 白鲜皮、蒲黄、金银花、酸枣仁、 增重 柏子仁、远志、巴戟天、决明子、 重金 红花、延胡索。 属
来源、基源
二氧化硫残留量 水分 杂质 其他（重金属、染色）
21
15 15 9 7
4.82%
3.44% 3.44% 2.06% 1.61%
阿胶、龟甲胶、鹿角胶等
白术、白芍、百合、知母等 钩藤、佛手、防己、茯苓等 地龙、蒲黄、青葙子、紫苏梗 白鲜皮、蒲黄、金银花
浸出物
4
0.92%
天麻、桔梗、竹茹、海风藤等
1 2 3 4 5 6
为会员单位免费提供追溯系统 为会员提供追溯技术培训服务 支撑行业追溯服务平台建设 助推标准化项目实施可追溯 为认证和备案制提供服务 为行业统计分析提供服务
中药标准化项目实施
以中药饮片企业为主体，建设从中药材原料种植到中药饮片生产 产销售全过程标准化追溯体系。 以华邈标准化建设项目为依托，正在组织实施14种中药饮片和2个 中成药大品种及其原料药材的追溯系统应用。
性状、总灰分、酸不溶灰分
性状、鉴别、染色 性状、鉴别、水分 总灰分、酸不溶灰分、鉴别、性状 性状、总灰分、镁盐、铝盐 显微鉴别、性状 性状、水分 总灰分、二氧化硫残留量 性状、鉴别、浸出物
十项指标不合格的主要药材品种
基 原
阿胶、龟甲胶、鹿角胶、乌梢蛇、川贝母。 二氧 白术、白芍、百合、知母、当归、 化硫 党参、麦冬、浙贝母、天麻。
小通草、天南星、蒲黄、海金沙、紫草、石 薄层 菖蒲、白芨、白头翁、防己、苍术、羌活、 鉴别 沉香、没药、砂仁、钩藤、重楼。
浸出 天麻、桔梗、竹茹、海风藤、茯苓、 物 天花粉、全蝎、沉香、麦冬、白术。
第三部分：中药材追溯体系建设
1. 建立追溯体系的目的 2. 追溯体系的基本内涵 3. 追溯体系的目标任务 4. 中药材追溯系统功能
中药材质量保障与追溯体系建设
中国中药协会中药追溯专业委员会
中国中药公司
China National Traditional Chinese Medicine Corporation
前 言
根据本次中药生产质量管理培训班的安排，我
作为一个公司质量负责人和药材溯源项目办公室主 任，就“中药质量保障与追溯体系建设”作一专题 发言，与各位一起讨论交流。 内容包括以下三个方面：
农药残留量规定的有4个品种：人参、西洋参、甘草、黄芪。
限量规定黄曲霉毒素药材（19种）
药 材 限 量
大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、 黄曲霉毒素B1不得过5μ g/kg； 麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大 G2 、 G1 、 B2 总 量 不 得 过 海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵 10μ g/kg。 蚕、薏苡仁。
化肥、农药、生长调节剂现象较为普遍，导致中药材品质下降，
影响中药质量和临床疗效，损害了中医药信誉。 此外，中药材生产经营管理较为粗放，供需信息交流不畅， 价格起伏幅度过大，也阻碍了中药产业健康发展。
面临的挑战和任务
保护
野生药材
两大任务
发展
家种药材 • 种子种苗源头 • 种植管理过程 • 采收加工设备 • 药材商品标准
公告前十名药材不合格的原因
序号 1 品种 地龙 批次 21 占比 4.82% 不合格原因 总灰分、酸不溶灰分、性状、杂质、 含量
2
3 4 5 6 7 8 9 10
柴胡
蒲黄 菟丝子 海金沙 白鲜皮 小通草 钩藤 山药 海风藤
19
15 13 12 11 11 10 10 9
4.36%
3.44% 2.98% 2.75% 2.52% 2.52% 2.29% 2.29% 2.06%
完善追溯技术研发与相关产业促进政策。
4、 中药质量追溯系统功能简介
4.1 中药追溯系统软件著作权
中国中药公司从2012年开发并获得3项溯源软件著作权： 2014年：药材种植追溯软件著作权登记证书； 2015年：中药饮片追溯软件著作权登记证书； 2016年：健康食品追溯软件著作权登记证书。
3 追溯系统
追溯 体系
2 工作队伍
1 制度规范
项目主管
职能分工 岗位操作
管理制度
工溯硬件
名 称
处理器
要 求
双核1.5GHZ及以上
内存
硬盘 操作系统 浏览器
2GB及以上
20GB空间及以上 Windows 10/Windows 8/Windows 7/Windows XP Microsoft Internet Explorer 8.0及以上
药材饮片 追溯对接
广泛宣传推广 树立追溯品牌
积极参加国家和省中药协会（学会）12次，作报告， 多渠道 多形式 多宣传 多签约 发彩页，广泛宣传，扩大了行业影响，受到企业欢迎和政 府主管部门的认可，品牌效应初步显现。 在广泛宣传推介基础上，新签约27家示范推广企业 （不包括在签11家），总签约单位预计55家，其中种植企 业37家，饮片企业18家。
性 柴胡、地龙、钩藤、海风藤、皂角刺、半夏、 状 砂仁、枳实、金钱草、麦冬、瓜蒌子、山药。 灰 花、没药、鸡内金、海金沙、菟丝子、僵蚕、 分 法半夏。
地龙、蒲黄、青葙子、紫苏梗、地肤子、红
水 分
杂 质
钩藤、佛手、防己、茯苓、根茎、 全草、菌类。 地龙、蒲黄、青葙子、苏梗、连 翘、乳香、没药、酸枣仁、远志。
• 濒危物种保存
• 生态环境保护 • 野生药材抚育 • 人工驯化繁育
面临的挑战和任务
质量保障
《保护发展规划》明确提出：构建中药材质量保障体系。 建立覆盖主要中药材从种植（养殖）、加工、收购、储
存、运输、销售到使用全过程追溯体系，实现来源可查、
去向可追、责任可究。 推动中药生产企业使用源头明确的中药材原料。
4.2 药材种植追溯管理
中药材种植追溯管理实例
承德 黄芩
4.3 饮片生产追溯管理
中药饮片生产追溯管理实例
华邈 酒当归
健康产品生产追溯管理实例
茯苓苡薏 代用茶
4.5 追溯信息服务
生产和销售数据统计
34
4.6 中药追溯平台管理
信息管理
信息内容
标准化
网络化
信息服务
层级化
信息采集
规范化
中药质量追
回答三个问题： 第一：为何做追溯
第二：追溯追什么
第三：怎么做追溯
2 5. 以甘草种植追溯为例 3
1. 追溯目的
建立追溯体系是满足三大层面的广泛迫切需求。
1. 政府
监管保障 食品安全 药品安全
2.企业
产品质量 企业形象 品牌信誉
3.消费者
知情权 选择权 安全感
民生工程
未来市场
信任感
2.1 追溯内涵
2016年上半年公告不合格中药饮片 (436批次11类140种)
不合格项目
性状 总灰分、酸不溶灰分 假冒生产 含量 鉴别
批次
222 52 35 28 28
占比
50.92% 11.93% 8.03% 6.42% 6.42%
代表品种
柴胡、地龙、钩藤、海风藤、皂角 刺等 地龙、海金沙、山药、白鲜皮 乳香、没药、砂仁等 骨碎补、白芍、牛蒡子等 小通草、天南星、蒲黄、海金沙等
3.4 配套措施
① 标准规范：针对不同产品特性，制订相应的建设规范，
明确基本要求，采用简便适用的追溯方式。 ② 互联互通：依托已有设施建设行业或地区追溯管理信息 平台。 ③ 追溯服务：支持社会力量和资本投入建设第三方追溯平 台，为企业追溯体系建设及日常运行管理提供专业服务。 ④ 政策支持：政府采购在同等条件下优先采购可追溯产品。