医疗器械冷链运输记录表
试剂冷链运输记录、签收表
********医疗器械有限公司
试剂冷链运输记录、签收表
▲注：请贵单位在收到货物后，填写此单并签字回传（请拍照传回本公司QQ：；微信：）
◇冷藏试剂储存和运输温度：2-8℃；（非质量问题恕不退货）
◇本记录表一式两份，收货单位留存一份。
◇此单可以帮助我们了解到货物运输过程中温度保存情况，万分感谢您的配合！
********医疗器械有限公司
试剂冷链运输记录、签收表
出库单单号：
▲注：请贵单位在收到货物后，填写此单并签字回传（请拍照传回本公司QQ：；微信：）◇冷藏试剂储存和运输温度：2-8℃；（非质量问题恕不退货）
◇本记录表一式两份，收货单位留存一份。
◇此单可以帮助我们了解到货物运输过程中温度保存情况，万分感谢您的配合！。
冷链运输记录
填写说明：本表供各级发放/购进疫苗运输时填写；运输超过6小时需记录途中温度，每天记录2次，间隔不少于6小时；使用无自动温度显示的冰排保冷设备时，只在启运和到达时填写冰排状态（冻结、冰水混合物、完全融化。
表
（各级通用）
疫苗运输工具：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶其它___________________
疫苗冷藏方式：⑴冷藏车⑵车载冷藏箱⑶其它___________________
运输疫苗情况:
疫苗名称
生产企业
规格(剂/支或粒)
批号
失效日期
数量(支或粒)
运输温度记录:
日期/时间
疫苗储存温度
冰排状态
环境温度
启运
年月日时分
℃
℃
途中
年月日时分
年月日时分
年月日时分
年月日时分
℃
℃
℃
℃
—
℃
℃
℃
℃
到达
年月日时分
℃
℃
启运至返回时行驶公里数：______________ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ_____________
送货单位:_____________________________
送货人签名：______________________
收货单位:_____________________________
医疗器械冷链运输记录表
储存温度 ℃ ℃
冰排状态
环境温度 ℃ ℃
送货人（签名）： 收货人（签名）：
冷链运输记录表
单号： 运输工具： 冷藏方式： 品名 规格 （1）冷藏车□ （1） 冷藏车□ 批号 有效期至 （2）车载冷藏车箱（保温箱）□ （2）车载冷藏车箱□ 生产企业 数量 （3）保温箱□ 单位 备注
日期/时间 起运 到达 运输途中温度： 送货单位： 收货单位： 年 年 月 月 日 日 时 时 分 分 ℃
送货人（签名）： 收货人（签名）：
冷链运输记录表
单号： 运输工具： 冷藏方式： 品名 规格 （1）冷藏车□ （1） 冷藏车□ 批号 有效期至 （2）车载冷藏车箱（保温箱）□ （2）车载冷藏车箱□ 生产企业 数量 （3）保温箱□ 单位 备注
日期/时间 起运 到达 运输途中温度： 送货单位： 收货单位： 年 年 月 月 日 日 时 时 分 分 备注：
疫苗运输记录表
疫苗运输记录表(各级通用)
疫苗运输工具：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶其它___________________
疫苗冷藏方式：⑴冷藏车⑵车载冷藏箱⑶其它___________________
运输疫苗情况:
运输温度记录:
启运至返回时行驶公里数：____________________________
送货单位:五大连池市疾病预防控制中心送货人签名：______________________
收货单位:_____________________________ 收货人签名：______________________
填写说明：本表供各级发放/购进疫苗运输时填写；运输超过6小时需记录途中温度，每天记录2次，间隔不少于6小时；使用无自动温度显示的冰排保冷设备时，只在启运和到达时填写冰排状态（冻结、冰水混合物、完全融化）。
试剂冷链运输记录、签收表
供货单位：
运输日期
年月日
发货人签名：
公司盖章
起运时间
起运时环境温度
℃
起运时试剂温度
℃
运输工具
冷链箱（）
购买单位：湖南黔中汇通生物医疗有限公司
收货日期
年月日
收货人签字或签章：
收货时间
收货环境温度℃收货Fra bibliotek试剂温度℃
运输过程温度控制情况
正常（）
▲注：请贵单位在收到货物后，填写此单并签字回传（请拍照传回本公司QQ：；微信：）
◇冷藏试剂储存和运输温度：2-8℃；（非质量问题恕不退货）
◇本记录表一式两份，收货单位留存一份。
◇此单可以帮助我们了解到货物运输过程中温度保存情况，万分感谢您的配合！
********医疗器械有限公司
试剂冷链运输记录、签收表
出库单单号：
供货单位：
运输日期
年月日
发货人签名：
公司盖章
起运时间
起运时环境温度
℃
起运时试剂温度
℃
运输工具
冷链箱（）
购买单位：湖南黔中汇通生物医疗有限公司
收货日期
年月日
收货人签字或签章：
收货时间
收货环境温度
℃
收货时试剂温度
℃
运输过程温度控制情况
正常（）
▲注：请贵单位在收到货物后，填写此单并签字回传（请拍照传回本公司QQ：；微信：）
◇冷藏试剂储存和运输温度：2-8℃；（非质量问题恕不退货）
◇本记录表一式两份，收货单位留存一份。
◇此单可以帮助我们了解到货物运输过程中温度保存情况，万分感谢您的配合！
********医疗器械有限公司
试剂冷链运输记录、签收表
试剂冷链运输记录、签收表格
试剂冷链运输记录、签收表格
********医疗器材有限企业
试剂冷链运输记录、签收表
出库单单号：
供货单位：
运输日期年月日发货人署名：
起运时间
起运时环境温度℃企业盖印起运时试剂温度℃
运输工具冷链箱（）
购置单位：湖南黔中汇通生物医疗有限企业
收货日期年月日收货人署名或签章：
收货时间
收货环境温度℃
收货时试剂温度℃
运输过程温度控制状况正常（）
▲注：请贵单位在收到货物后，填写此单并署名回传（请摄影传回本企业QQ：；微信：）
◇冷藏试剂储藏和运输温度：2-8 ℃；（非质量问题恕不退货）
◇本记录表一式两份，收货单位保存一份。
◇此单能够帮助我们认识到货物运输
过程中温度保留状况，万分感谢您的配合！
********医疗器材有限企业
试剂冷链运输记录、签收表
出库单单号：
供货单位：
运输日期年月日发货人署名：
起运时间
起运时环境温度℃企业盖印起运时试剂温度℃
运输工具冷链箱（）
购置单位：湖南黔中汇通生物医疗有限企业
收货日期年月日收货人署名或签章：
收货时间
收货环境温度℃
收货时试剂温度℃
运输过程温度控制状况正常（）
▲注：请贵单位在收到货物后，填写此单并署名回传（请摄影传回本企业QQ：；微信：）
◇冷藏试剂储藏和运输温度：2-8 ℃；（非质量问题恕不退货）
◇本记录表一式两份，收货单位保存一份。
◇此单能够帮助我们认识到货物运输
过程中温度保留状况，万分感谢您的配合！
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冷链运输记录表资料
________医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150214-1 2017-08-13 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年06月08日10时21 分 5.6 ℃到达2015年06月08日13时32分 7.3 ℃送货单位：送货人（签名）：收货单位：收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150214-1 2017-08-13 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年06月15日11时21 分 5.2 ℃到达2015年06月15日14时38分 6.9 ℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150415-1 2017-10-14 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年06月23日13时05 分 4.9 ℃到达2015年06月23日16时27分 7.7 ℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150415-1 2017-10-14 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年07月27日09时12分 4.8℃到达2015年07月27日12时34分7.5 ℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150416-2 2017-10-15 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年08月31日10时07分 4.3℃到达2015年08月31日13时31分7.9 ℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150416-2 2017-10-15 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年09月24日10时16分 3.8℃到达2015年09月24日13时42分7.6 ℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150416-2 2017-10-15 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年10月19日11时09分 5.2℃到达2015年10月19日14时28分7.8℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150416-2 2017-10-15 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年11月09日13时20分 4.8℃到达2015年11月09日16时47分7.6℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150416-2 2017-10-15 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年11月16日13时14分 4.9℃到达2015年11月16日16时32分7.3℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150825-1 2018-02-24 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年11月30日09时14分 4.2℃到达2015年11月30日12时45分 6.9℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150825-1 2018-02-24 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年12月04日10时26分 4.0℃到达2015年12月04日14时40分 6.5℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150825-1 2018-02-24 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年12月21日09时20分 3.5℃到达2015年12月21日13时28分 6.0℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150415-1 2017-10-14 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年08月10日10时20分 3.7℃到达2015年08月10日13时28分 6.2℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注垂体后叶注射液1ml:6U*10支64140601 2016-05-31 天津生物化学制药有限公司10 盒日期/时间储存温度起运2015年07月02日09时00分 3.6℃到达2015年07月02日12时28分 6.5℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注垂体后叶注射液1ml:6IU*10支150404 2017-03-31 南京新百药业有限公司20 盒日期/时间储存温度起运2015年08月19日09时23分 3.0℃到达2015年08月19日12时03分 6.3℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注垂体后叶注射液1ml:6IU*10支150404 2017-03-31 南京新百药业有限公司10 盒日期/时间储存温度起运2015年09月02日11时23分 3.6℃到达2015年09月02日15时05分7.0℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注垂体后叶注射液1ml:6IU*10支150404 2017-03-31 南京新百药业有限公司20 盒日期/时间储存温度起运2015年09月09日10时20分 4.1℃到达2015年09月09日14时05分 6.8℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注垂体后叶注射液1ml:6IU*10支150404 2017-03-31 南京新百药业有限公司30 盒日期/时间储存温度起运2015年10月09日11时41分 4.5℃到达2015年10月09日15时05分 6.9℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注垂体后叶注射液1ml:6IU*10支150404 2017-03-31 南京新百药业有限公司50 盒日期/时间储存温度起运2015年11月04日09时25分 4.0℃到达2015年11月04日12时08分 6.1℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：。
冷链产品(医疗器械)储存和运输管理制度
医疗器械冷链产品储存和运输管理制度编号：XXXX-00类别：管理制度一. 目的为规范公司冷链产品储存和运输工作，保证冷链产品的质量合格，特制定本制度。
二. 范围适用于XXXX医疗器械冷链产品储存和运输管理工作。
三. 定义冷链产品：是指储存（含运输）条件不超过10℃的产品。
冷链设备：是指冷库、冰箱、保温箱、冷藏箱，冷藏运输车。
目前公司因经营规模，仅配备冷库、保温箱。
定期验证：是指按年度对冷链设备进行符合性的确认活动。
四. 职责质量管理部负责本文的起草和修订。
五、相关文件医疗器械经营质量管理规范医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范（GBT34399-2017）六. 涉及记录1. 冷链产品出入库记录2. 冷链产品运输交接记录七.详细规定1.公司经营冷链产品，需按相关规定配备相应冷链设备，如冷库、保温箱等。
2.冷库按下列标准进行设置：2.1.具有自动调控温度的功能，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。
2.2.冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并采用动态标识管理。
2.3.配备温度自动监测系统监测温度，并符合以下要求：2.3.1.安装2个温度测点终端。
温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。
2.3.2.温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。
2.3.3.运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据。
2.3.4.监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实现声光报警，同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。
3.保温箱应适合医疗器械使用，容积和数量与实际需求相匹配，并配备温度自动记录和存储设备。
4.冷库、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。