药事管理试卷2
一、单项选择（每题2分，共22分）
1.《药品管理法》适用的对象不包括( )
A.零售药店
B.医院制剂室
C.医生
D.患者
2．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）A．药学事业
B．药品生产
C．药品经营
D．药事管理
3．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织
B．药事管理人员
C．药学教育并培养人才
D．药事法立法
4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。
A 月
B 半年
C 年
D 两年
5．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）A．《许可证》制度
B．《合格证》制度
C．《GMP认证》制度
D．《营业执照》制度
6．实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）
A．OTC标准
B．GMP标准
C．GSP标准
D．GCP标准
7.专利法规定可以授予专利权的是( )
A.科学发现
B.智力活动的规则和方法
C.动物和植物新品种的培育方法
D.疾病的诊断和治疗方法
8.特殊管理的药品是指( )
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
9．主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是：()
A 药品监督管理部门
B 发展与改革部门
C 劳动与社会保障部门
D 工商行政管理部门
E 环境保护部门
10．实行特殊管理的药品不包括：()
A 注射液
B 麻醉药品
C 精神药品
D 医药用毒性药品
11.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）
A. 注射剂、放射性药品、生物制品
B. 中药饮片、中药材
C. 片剂、颗粒剂
D. 首次在中国销售的药品．
二、名词解释（每题4分，共20分）
1.药事管理
2. 特殊管理的药
3.药品不良反应（Adverse Drug Reaction 简称ADR）
4. 执业药师
5.GSP认证
三、辨别题（每题4分，共8分）
1.论述不合理用药的主要表现和后果。
2.简述GMP与ISO9000的异同点。
四、简答题（每题5分，共10分）
1. 简述GSP的基本精神和特点。
2. 如何理解药品是特殊的商品？
五、问答题（每题10分，共20分）
1.概述药事管理包括哪些内容？
2.药品的特殊性表现在哪些方面？
六、案例分析题（每题10分，共20分）
1、A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。
为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。
案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。
请回答，本案中违法主体有哪些？主要违法行为是什么？依据我国《药品管理法》及相关法律，应受到哪些法律制裁？分别由什么部门制裁？
2、国家食品药品监管局于2007年6月６日发布２００７年第１期违法药品广告公告汇总，公告通报了青海省格拉丹东药业有限公司生产的“巴桑母酥油丸”、哈药集团三精千鹤制药有限公司生产的“牛鲜茶”、山西正元盛邦制药有限公司生产的“三宝胶囊”、抚顺澎健药业有限公司生产的“抗骨增生片”、福建南少林药业有限公司生产的“降压袋泡茶”五种产品在广告宣传中广告内容与审批内容不符，对消费者造成一定程度的误导。
请评价该事件?
答案
一、1-5 DADCA 6-10 BCBCA 11 A
二、
1.药事管理（pharmacy administration）系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。
药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。
2. 特殊管理的药品（Drug under special control）：指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性四类药品，又简称为“毒、麻、精、放”。
国家从其定义、品种范围、研制、生产、供应、使用运输、保管贮藏等各方面制定了具体的特殊管理的要求，以保障人们使用此类药品时的安全、有效。
3.药品不良反应（Adverse Drug Reaction 简称ADR）：主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。
4. 执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
5.GSP认证：是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况的检查评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程
三、辨别题（每题4分，共8分）
1.
不合理用药的主要表现：用药不对症（1分）；使用无确切疗效的药物（1分）；用药不足；用药过分；使用毒副作用过大的药物；合并用药不适当；给药方案不合理；重复给药（每点0.5分）。
不合理用药的后果：
(1) 延误疾病治疗（1分）；(2) 浪费医药资源（1分）；(3) 产生药物不良反应甚至药源性疾病（1分）
2.
相同点：
都是保证产品质量，确保产品达到一定要求（4分）；
不同点：
A性质不同，GMP具有法律效应，而ISO9000是推荐性技术指标。
（3分）
B适用范围不同，ISO9000适用各行各业，而GMP只适用药品生产企业。
（3分）
四、简答题（每题5分，共10分）
1. GSP的基本精神是“药品经营企业应在药品的购进、储运、销售等环节实行质量管理（2分），建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行（2分）”。
特点：GSP条款仅指明了要求的目标，而没有列出如何达到此目标的解决办法，条款是具有时效性（2分）；
2.药品是特殊商品，其特殊性表现在以下方面：
①生命关联性（1.5分）；②高质量性（1.5分）；③公共福利性（1分）；④高度的专业性（1分）；⑤品种多产量有限（1分）。
（每点1.5分）
五、问答题（每题10分，共20分）
1.在我国，药事管理主要包括以下内容：
宏观药事管理：药品监督管理；基本药物管理；药品储备管理；药品价格管理；医疗保险用药与定点药店管理。
微观药事管理：药品研究与开发质量管理；药品生产质量管理；药品经营质量管理；药学服
务质量管理；药品储备管理；药品价格管理；医疗保险用药销售管
2.
与人的生命健康相关；
质量标准严格；
专业技术性强；
社会公共性；
缺乏需求价格弹性；
消费者低选择性；
需要迫切性。
六、案例分析题（每题10分，共20分）
1、
1、违法主体及违法行为（答对每个主体得0.5分，每个违法行为回答正确得0.5分。
）：（1）A制药厂：购进的原料药无药品批准文号。
（2）B化工厂：无证生产药品原料。
2、法律制裁（各1分）
（1）A药厂：按生产假药论处
1）没收所有药品；
2）罚款：2-5倍，即13—32.5万；
3）吊销药品生产许可证；
4）停产、停业整顿。
（2）B化工厂：按无证生产论处
1）没收所有原料药及违法所得；
2）罚款：2-5倍，即6—15万；
3）停产、停业整顿。
3、处罚部门（1分）
A药厂“吊销药品生产许可证”处罚由省药监局给予。
其它由市或省药监局处罚。
2、按照《药品管理法》及《药品广告审查办法》的规定，对擅自篡改审批内容违法发布的药品广告，要坚决撤销药品广告批准文号。
青海、黑龙江、山西、辽宁、福建省食品药品监督管理部门认定，上述五个产品在广告宣传中严重篡改广告审批内容，属违法宣传活动，应撤销其药品广告批准文号，并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理该企业该品种的广告审批申请。
同时，按照《药品广告审查办法》的有关规定，对严重进行虚假宣传的违法药品广告，通过采取行政强制措施等综合监管手段，加大对违法药品广告所涉及的药品及其生产、经营企业的监管力度，提醒消费者谨慎购买因违法发布药品广告而被食品药品监督管理部门公告的药品。
药事管理同步练习试卷2(题后含答案及解析)
药事管理同步练习试卷2(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题1．药品的质量特征不包括A．安全性B．专属性C．稳定性D．均一性E．经济性正确答案：B解析：药品的质量特征表现在以下五个方面：有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性。
专属性是药品的特殊性，所以答案为B。
知识模块：药事管理2．二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由以下哪些人员组成A．药学人员B．临床医学及护理人员C．医院感染管理人员D．医疗行政管理人员E．以上都包括正确答案：E解析：医疗机构药事管理规定中第七条规定二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
知识模块：药事管理3．《医疗机构药事管理规定》中要求，三级医院临床药师不少于A．2名B．3名C．5名D．8名E．10名正确答案：C解析：《医疗机构药事管理规定》第三十四条规定，医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。
临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。
所以答案为C。
知识模块：药事管理4．药品入库验收时应A．按照规定的验收内容随机选择完成验收B．按照规定的验收内容和抽样标准逐一完成验收C．按照规定的验收内容逐批逐一完成验收D．按照规定的验收内容逐一完成验收E．按照规定的验收内容逐批抽样，完成验收正确答案：C解析：我国规定，药品质量验收时应按照规定的验收内容逐批逐一完成验收。
知识模块：药事管理5．不得委托生产的药品有A．中药口服液B．化学药品C．抗生素D．中成药E．疫苗制品正确答案：E解析：《药品管理法实施条例》规定，疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产。
知识模块：药事管理6．处方是指A．由执业医师或执业助理医师为患者开具的发药凭证B．由医师在诊疗活动中为患者开具的经药学专业技术人员审核、调配、核对并作为发药凭证的医疗文书C．由医师在诊疗活动中开具的用以审核、调配、核对的医疗文书D．由医师在诊疗活动中为患者开具的用以审核、调配、核对并发药的医疗文书E．由药学专业技术人员审核、调配、核对并作为发药凭证的医疗文书正确答案：B解析：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
药事管理复习题（2）
药事管理复习题（2）一、A型选择题（单选）1、“药事”是指药品的研制、生产、流通、使用及（价格、广告、信息、监督等活动有关的事）2、区分药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（使用目的和使用方法）3、下面关于处方药的生产经营的管理，正确的是（ B）A.处方药可开架自选销售B.处方药和非处方药应分柜摆放C.可以采用有奖销售或礼品销售等销售方式销售处方药D.普通商业企业可销售处方药4、我国政府至今已版布了（ 9 ）版药典5、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（C）A. 由国家统一制定，各省可部分调整B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C. 由国家统一制定，各省不得调整D. 由国家统一制定，统一定价，统一配送6. 药品生产企业药师的主要功能（①确保所生产药品的质量②制造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假③药品生产企业销售部门药师的功能是保证产品的销售④药师行政管理方面的功能）7、《执业药师资格制度暂行规定》规定的考试科目是（①药学（或中药学）专业知识（一）②药学（或中药学）专业知识（二）③药事管理与法规④综合知识与技能）8. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（学术性、公益性、非营利性）9.国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对（药品注册申请进行技术审评、承办国家局交办的其他事项）10、国家食品药品监督管理局的英文缩写为（SFDA ）11.( 中国食品药品检定研究院)是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
12、“国家药品不良反应监测中心”设在（国家食品药品监督管理局药品评价中心）13、药品生产企业药师的主要功能是（①确保所生产药品的质量②制造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假③药品生产企业销售部门药师的功能是保证产品的销售④药师行政管理方面的功能）14、《药品管理法》适用的地域范围是（在中华人民共和国境内）15、《药品管理法实施条例》对新药界定为（未曾在中国境内上市销售的药品）16、《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（临床需要而市场上没有供应的品种）17、《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（保护公众健康的要求）18、药品批准文号的有效期是（ 5年）19、我国目前药品监督管理组织体系的框架为（药品监督管理行政机构和药品监督管理技术机构）20、开办药品经营企业，必备的条件之一是具有（A）A. 依法经过资格认证的药学技术人员B. 依法经过资格认定的药师C. 依法经过资格认定的执业药师D. 依法经过资格认定的主管药师21、新药注册的“两报两批”是（药物临床研究申报审批和生产上市申报审批）22、GLP 规定该规范适用于（ B ）A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究B. 为申请药品注册而进行的非临床研究C. 为申请药品新药证书而进行的非临床研究D. 为申请药品上市而进行的非临床研究23、下列哪种药品注册情形不需要做临床试验（ D ）A. 新药注册B. 申请已有国家标准的处方药的注册C. 已经上市的药品工艺有重大改进的补充申请D. 申请已有国家标准的非处方药的注册24、临床研究用药物，应当（ B ）A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备25、《药品管理法》规定，药物非临床安全性评价研究机构执行（GLP《药物非临床研究质量管理规范》）26、《药品管理法》规定，药物临床试验机构执行（GCP《药物临床试验质量管理规范》）27、中国境内药品注册申请人应是（A）A. 在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构B. 持有新药证书的新药研究课题负责人C. 办理药品注册申请事务的人员D. 持有《药品生产许可证》的机构28、下列关于精神药品的论述，错误的是（ B ）A. 精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B. 精神药品制剂可以在药店零售C. 精神药品经营单位不得自行调剂精神药品D. 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品29、采猎二、三级保护野生药材物种必须首先取得（采药证）30、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
药事管理试卷2
一、单项选择（每题2分，共22分）1.《药品管理法》适用的对象不包括( )A.零售药店B.医院制剂室C.医生D.患者2．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）A．药学事业B．药品生产C．药品经营D．药事管理3．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织B．药事管理人员C．药学教育并培养人才D．药事法立法4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。
A 月B 半年C 年D 两年5．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）A．《许可证》制度B．《合格证》制度C．《GMP认证》制度D．《营业执照》制度6．实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）A．OTC标准B．GMP标准C．GSP标准D．GCP标准7.专利法规定可以授予专利权的是( )A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物新品种的培育方法D.疾病的诊断和治疗方法8.特殊管理的药品是指( )A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品9．主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是：()A 药品监督管理部门B 发展与改革部门C 劳动与社会保障部门D 工商行政管理部门E 环境保护部门10．实行特殊管理的药品不包括：()A 注射液B 麻醉药品C 精神药品D 医药用毒性药品11.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）A. 注射剂、放射性药品、生物制品B. 中药饮片、中药材C. 片剂、颗粒剂D. 首次在中国销售的药品．二、名词解释（每题4分，共20分）1.药事管理2. 特殊管理的药3.药品不良反应（Adverse Drug Reaction 简称ADR）4. 执业药师5.GSP认证三、辨别题（每题4分，共8分）1.论述不合理用药的主要表现和后果。
执业药师药事管理与法规(药事组织)模拟试卷2(题后含答案及解析)
执业药师药事管理与法规（药事组织）模拟试卷2(题后含答案及解析)题型有：1. B1型题 2. X型题 3. 判断题请判断下列各题正误。
4. 简答题A．商务管理部门B．工商行政管理部门C．发展与改革宏观调控部门D．工业和信息化管理部门1．负责监测和管理药品宏观经济，监督管理药品价格的部门是( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：药事组织2．负责药品广告监管与处罚的部门是( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：药事组织3．负责药品流通行业管理的部门是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：药事组织4．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括( )A．负责药品注册和监督管理B．负责医药品的战略储备C．执行国家执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作D．负责医药行业的统计、信息工作正确答案：A,C 涉及知识点：药事组织5．药事组织的基本类型有( )A．药品生产、经营组织B．医疗机构药房组织C．药学教育组织D．药品管理行政机构正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药事组织6．世界卫生组织设置的主要机构有( )A．世界卫生大会B．麻醉药品管理委员会C．执行委员会D．秘书处正确答案：A,C,D 涉及知识点：药事组织7．国家药典委员会的主要职责为( )A．组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料的技术要求与质量标准B．参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估C．组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究D．负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训与技术咨询正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药事组织8．药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，承担依法买施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
( )A．正确B．错误正确答案：A 涉及知识点：药事组织9．美国联邦政府卫生与人类服务部下设的食品药品管理局负责全国食品、人用药品(不包括兽用药品)的监督管理工作。
药事管理(二)-2_真题-无答案
药事管理(二)-2(总分50,考试时间90分钟)一、A1型题每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。
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1. 麻黄素出口许可证由：A．国家药品监督管理局签发B．对外经济贸易合作部签发C．海关总署签发D．卫生部签发E．国家工商行政管理总局签发2. 药物流行病学研究的主要目的是：A．产生信号并定量描述风险B．产生信号并定量描述效益C．产生信号和检验假设D．定量描述风险或效益E．定量描述风险和检验假设3. 药品包装必须按照规定印有或者贴有A．药品说明书B．药品标签C．药品标签和药品说明书D．药品广告审查批准文号E．药品完全配方4. 关于处方药与非处方药流通管理叙述错误的是：A．处方药必须由执业医师或执业助理医师处方B．处方药不得采用开架自选销售方式C．处方药、非处方药应当分柜摆放D．非处方药可以采用有奖销售、附赠药品等销售方式E．药品生产企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售处方药5. 医疗机构购置麻醉药品必须办理：A．麻醉药品申购卡B．麻醉药品使用卡C．麻醉药品登记卡D．麻醉药品备案卡E．麻醉药品购用印签卡6. 处方药与非处方药分类管理制度的基本出发点是确保人民用药：A．安全、有效B．安全、有效、经济C．安全、有效、经济、使用方便D．安全、有效、价格合理E．安全、有效、经济、使用方便、价格合理7. 医疗机构药品价格必须执行：A．政府定价和政府指导价B．政府指导价C．政府定价D．市场调节价E．政府定价和市场调节价8. 制剂室工作服的选材、式样及穿戴方式应：A．与配制操作的等级要求相适应B．与洁净室的等级要求相适应C．与配制操作和洁净室等级要求相适应，并不得混穿D．与配制操作和洁净室等级要求相适应E．与配制操作和洁净室等级要求相适应，洗净后可以混穿9. 依据《药品管理法》，下列叙述错误的是：A．列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称B．患有心脑血管疾病者，不得从事直接接触药品的工作C．国家实行药品储备制度和药品不良反应报告制度D．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用E．医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查10. 主管药师的职责有：A．指导和组织并亲自参加药品调配和制剂等工作B．组织和带领下级药学人员认真执行规章制度和药品法规C．到临床介绍新药和收集药品安全信息D．参加药物信息咨询和新制剂研究工作E．以上全部11. 非处方药分为甲、乙两类是根据药品的：A．安全性B．质量标准C．适应证D．价格E．品种和规格12. 影响药品质量的外界因素不包括：A．日光和空气B．温度和湿度C．微生物与昆虫D．贮存时间E．理化性质13. 医院药学是综合性的药学分支学科，包括的专业有：A．药品调剂和药品供应B．药物制剂和药品检验C．临床药学和临床药理D．药事管理和药物研究E．以上全部14. 依据《药品管理法》，下列叙述错误的是：A．药品必须符合国家药品标准B．国家实行中药品种保护制度C．国家实行药品储备制度D．国家实行药品行政保护制度E．禁止生产、销售假药和劣药15. 医疗机构药学人员调配处方叙述错误的是：A．必须经过核对B．对处方所列药品不得擅自更改C．对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当坚决拒绝调配D．对处方所列药品不得擅自代用E．对有配伍禁忌的处方，必须经医师更正或者重新签字方可调配16. 禁止发布广告的药品是：A．化学药品B．生化药品C．中成药D．医疗机构制剂E．中药保护品种17. 医疗机构制剂品种是指：A．本单位临床需要而市场上供应不足的品种B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种C．本单位临床科研需要的品钟D．本单位临床疗效确切的品种E．本单位疗效确切的医师秘方和验方18. 《麻黄素管理办法》规定购销麻黄素实行A．购用证明制度B．核查制度C．审核制度D．购用证明和核查制度E．注册审批制度19. 第一类精神药品可使用的单位是：A．二甲以上医疗机构B．三级医疗机构C．各级医疗机构D．社会药店和各级医疗机构E．县以上卫生行政部门制定的医疗机构20. 非处方药的包装必须：A．印有国家指定的非处方药专有标识B．符合质量要求C．方便储存D．方便运输和使用E．以上全部21. 不属于审核处方的内容是：A．处方填写的完整性B．处方正文的审核C．药名和规格是否书写正确D．用药剂量和用药方法是否恰当E．患者疾病与处方药物的关系是否合理22. 麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报：A．卫生部批准B．所在地省级药品监督管理局备案C．国家药品监督管理局备案D．国家药品监督管理局批准E．所在地省级卫生厅(局)批准23. 关于处方药品及制剂名称和使用剂量叙述错误的是：A．处方用药名应以中国药典和《中国药品通用名称》中的名称为准B．中国药典收载品种应以《临床用药须知》剂量为准C．新药剂量应以法定药品说明书所示剂量为准D．处方药品超剂量使用，处方医师应在剂量旁重签名E．新药剂量应以《新编药物学》和中国药典剂量为准24. 关于《中华人民共和国计量法》条款叙述错误的是：A．国家采用国际单位制B．非国家法定计量单位应当废除C．国际单位制计量单位为国家法定计量单位D．计量检定必须执行计量检定规程E．国家法定计量单位的名称、符号由国务院公布25. 关于医疗用毒性药品管理叙述错误的是：A．每次处方剂量不得超过二日极量B．处方一次有效，取药后处方存二年备查C．每次购用量不得超过二日极量D．每次处方剂量不得超过三日量E．对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品26. 《医疗机构制剂许可证》的有效期为：A．2年B．3年C．4年D．5年E．6年27. 以下属劣药的是A．变质的B．无批准文号的C．未经检验即销售的D．不注明生产日期的E．不注明生产批号的28. 不属于麻醉药品的是：A．复方樟脑酊和速可眠胶囊B．阿片粉和盐酸吗啡片C．磷酸可待因片和硫酸吗啡控释片D．盐酸可卡因粉和盐酸乙基吗啡粉E．福尔可定片和美散痛片29. 以下物质不属于药品的是：A．卫生材料B．中药材和中药饮片C．中成药D．化学原料药及其制剂E．液制品和疫苗30. 医疗机构配制制剂须经：A．所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准B．国家药品监督管理局批准C．卫生部批准D．所在地卫生局和药监局批准E．所在地卫生局批准31. 关于药师审方权叙述错误的是：A．未经医师许可，药师没有处方修改权B．对医师用药，药师有监督权C．对医师滥开药品，药师有权拒绝调配D．药师有独立的处方修改权E．对医师处方不符合规定者，药师有权拒绝调配32. 关于处方保管规定错误的是：A．一般处方保存一年后经批准统一销毁B．一般处方保存二年后经批准统一销毁C．精神药品处方保存二年后经批准统一销毁D．麻醉药品处方保存三年后经批准统一销毁E．麻醉药品处方应单独存放33. 麻醉药品处方保存A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年34. 药品出库必须进行：A．复核B．质量核对C．抽样检查D．化学分析E．复核和质量核对35. 中国加入WHO国际药物监测协作中心的时间是：A．1998年B．1999年C．2000年D．2001年E．2002年36. 医疗单位初特殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过A．3日常用量B．4日常用量C．5日常用量D．6日常用量E．1周常用量37. 关于生产、销售假药的法律责任错误的是：A．没收违法生产、销售的药品和违法所得B．处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款C．有药品批准证明文件的予以撤销并责令停产、停业整顿D．情节严重的，吊销《药品生产许可证》E．构成犯罪的，判处五年至十年有期徒刑38. 拆卸和改装计量基准由：A．使用单位批准B．县级计量行政部门批准C．省级计量行政部门批准D．县以上计量行政部门批准E．国务院计量行政部门批准39. 住院药房的发药管理制度实行：A．药学专业人员摆药制B．护理专业人员摆药制C．护工或其他员工摆药制D．病房小药柜摆药制E．药学和护理专业人员摆药制40. 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法销售制剂货值金额：A．一倍以上三倍以下的罚款B．二倍以上三倍以下的罚款C．三倍以上四倍以下的罚款D．二倍以上四倍以下的罚款E．四倍以上五倍以下的罚款41. 经诊断确须止痛的危重病人,可按规定手续办理A．麻醉药品专用卡B．麻醉药品购用卡C．麻醉药品购用印鉴卡D．麻醉药品专用章E．麻醉药品专用处方42. 医疗机构对麻醉药品实行的五专管理是指A．专人负责,专人登记,专门管理,专账记录,专日销售B．专人负责,专柜加锁,专用账册,专用处方,专册登记C．专人负责,专用印章,专用账册,专用处方,专册登记D．专人负责,专柜加锁,专用容器,专用处方,专册登记E．专人负责,专柜加锁,专用设施,专用处方,专册登记43. 关于药品广告管理叙述错误的是：A．其内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B．须经企业所在地省级药品监督管理部门批准C．未取得药品广告批准文号的，不得发布D．非药品广告不得有涉及药品的宣传E．处方药和非处方药可在大众传播媒介发布广告44. 不属于麻醉药品"五专"内容的是：A．专职药师负责B．专柜加锁C．专用帐册D．专用处方E．专册登记45. 药学保健的目的是：A．获得改善患者医疗质量的确定结果B．获得改善患者用药安全的确定结果C．获得改善患者生存质量的确定结果D．获得改善患者合理用药的确定结果E．获得改善患者自我药疗的确定结果46. 可介绍处方药的医学、药学专业刊物必须是：A．国务院卫生行政部门主管的医学刊物B．中国药学会主办的药学刊物C．中华医学会主办的医学刊物D．国务院药品监督管理部门主管的药学刊物E．国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的刊物47. 《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》B．经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》E．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》48. 《医疗机构药事管理暂行规定》中规定A．门诊药房实行单剂量配发药品B．住院药房实行大窗口或柜台式发药C．门诊药房与医院脱钩D．门诊药房转为零售药店E．住院药房采用单剂量配发药品49. 因管理不善使麻黄素直接流入非法渠道的单位，视情节处以：A．一万元以上三万元以下罚款B．二万元以上五万元以下罚款C．三万元以上五万元以下罚款D．一万元以上五万元以下罚款E．二万元以上六万元以下罚款50. 药品通用名称是指列入：A．中国药典的药品名称B．《新编药物学》的药品名称C．国家药品标准的药品名称D．药品注册标准的药品名称E．中国药典临床用药需知的药品名称。
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题（共30题）1、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。
但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。
A.肾上腺素B.阿托品C.酚麻美敏混悬液D.复方福尔可定糖浆【答案】 C2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是《》（）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 D3、为了保证灾情、疫情及突发事故发生后药品紧急需要，而建立的药品储备制度的负责部门是A.医疗保障主管部门B.工业和信息化部C.国家药品监督管理局D.卫生健康主管部门【答案】 B4、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。
A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】 D5、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。
换发后的《药品生产许可证》有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 B6、治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 C7、关于药品安全法律责任分类的说法，错误的是A.行为人违反药品管理法律法规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由政法机关依照《刑法》规定，对其依法追究刑事责任B.生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任C.药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人实施行政处罚D.有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行政处分【答案】 A8、负责全国执业药师考试工作A.国家人社部和国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人社或职改部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 A9、运输、储藏包装标签没有要求标示的是A.禁忌、注意事项B.药品通用名称、规格C.有效期、生产日期D.生产企业、贮藏【答案】 A10、不属于基本医疗卫生制度基本内容的是A.建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系B.医疗保障体系C.非医疗服务体系D.药品供应保障体系【答案】 C11、某片剂的有效期为2年。
药事管理学自测试题二(创甲办张志强)
（张志强）药事管理学自测试题二（附参考答案）一、选择题【A型题】1.国家基本药物的遴选原则是（）A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便2.国家食品药品监督管理局的职能不包括（）A.核发许可证、审查批准药品广告B.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作C.药品注册审批D.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策E.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录3.化学药品的名称一般不包括（）A.通用名B.商品名C.英文名D.中文名E.汉语拼音名4.药品注册管理的内容不包括（）A.药品名称B.药品广告C.药品包装D.药品E.药品包装、标签、说明书的内容5.下列说法错误的是（）A.药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者D.药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用6.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）A.新药审批检验B.药品生产企业药品出厂前检验C.进口药品审批检验D.医院制剂审批检验E.药品质量监督检查检验7.已撤销批准文号的药品（）A.按假药论处B.按劣药论处C.不得继续生产、销售D.由当地药品监督管理部门监督销毁 E.已经生产的，可以继续销售8.下列属于假药的是（）A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的E.更改生产批号的9.全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（）A.3年内不得从事药品生产、经营活动B.5年内不得从事药品生产，经营活动C.7年内不得从事药品生产、经营活动D.8年内不得从事药品生产经营活动E.10年内不得从事药品生产、经营活动10.药事是指（）A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动B.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理(书上原文有误已改正）E.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理【B型题】问题1～5A.药事管理对公众的意义B.药事管理对国家的意义C.药事管理对药事组织的意义D.药事管理的内容E.药事管理的目的1.包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的管理等内容属于（）2.是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段属于（）3.履行宪法和法律赋予国家的责任，体现国家和政府对公众健康利益的关心（）4.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平属（）5.为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序属（）问题6～9A.药品批发组织B.药品销售代理组织C.药品零售组织D.药品物流组织E.传统药品交易中介服务组织6.向最终使用药品的患者直接零售药品和提供药学服务的属于（）7.向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的属于（）8.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权处置权，只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品的属于（）9.替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按协议销售药品的组织属于（）问题10～14A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心10.负责国家药品标准的组织制定和修订（）11.负责药品审批检验和质量抽验（）12.对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）13.对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作14.负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）问题15～18A.执业药师资格认证管理B.执业药师注册管理C.执业药师继续教育管理D.执业药师执业行为管理E.执业药师发展管理15.主要方式是执业药师资格考试（）16.目的是使执业药师不断更新知识（）17.属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）18.监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）问题19～21A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP19.药品生产企业必须遵守（）20.药品经营企业必须遵守（）21.医疗机构配制制剂必须遵守（）【X型题】1.制定药品标准的原则是（）A.要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平B.坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，并尽可能采用国外先进药典标准C.要了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目D.检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则E.各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量2.下列属于药品的是（）A.天麻饮片B.强化维生素C的食品C.青霉素原料D.医疗器械E.直接接触药品的包装材料3.药品管理的内容包括（）A.药品注册管理B.药品生产、流通管理C.药品广告管理D.药品的使用管理E.药品的监督查处4.药品监督管理的内容包括（）A.药品管理B.食品、保健品、化妆品管理C.药事组织管理D.执业药师管理E.医疗服务管理5.化学药品名称包括（）A.通用名B.化学名C.英文名D.汉语拼音名E.商品名6.中药材名称包括（）A.中文名B.汉语拼音名C.拉丁名D.通用名E.商品名7.有关药品不良反应报告的说法，正确的是（）A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B.建立药品不良反应监测告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、陶汰药品和临床用药提供信息C.建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地陶汰药品D.新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应8.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是（）A.低水平B.广覆盖C.属地管理D.单位和职工双方共同负担E.社会统筹和个人账户相结合9.基本医疗保险基金的组成是（）A.统筹基金B.个人账户C.商业保险费用D.合作保险费用E.慈善捐款10.定点零售药店必须具备的条件有（）A.证照齐全，经药品监督管理部门年检合格B.遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量C.严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格D.具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格11.关于医疗单位制剂管理，正确的是（）A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B.医疗单位配制制剂必须获得“医疗机构制剂许可证”C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医师处方在本医院使用，不得在市场上销售E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用12.下列属于劣药的是（）A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B.未标明或者更改有效期、生产批号的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.变质且超过有效期的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的13.对制售假药行为的行政处罚有（）A.没收药品和违法所得B.并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销“药品生产许可证”、“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”D.制售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚14.药学专业技术人员负责（）A.开具处方B.审核处方C.调配处方D.核对处方E.使用处方15.处方格式的组成包括（）A.前记B.正文C.主体D.后记E.附录二、是非判断题1.国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
2023年执业药师药事管理与法规模拟试题2
2023年执业药师药事管理与法规模拟试题2第1题：单选题 属于我国药品不良反应的报告范围是（）。
新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应【正确答案】：A【答案解析】：我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
第2题：单选题 对非处方药专有标识的使用，错误的是红色专有标识用于甲类非处方药药品绿色专有标识用于乙类非处方药药品红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样【正确答案】：C【答案解析】：（1）非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故A、B正确，C错误。
建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。
（2）药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
故D正确。
第3题：单选题 有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告【正确答案】：B【答案解析】：含麻黄碱类复方制剂不得委托生产。
境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。
第4题：单选题 下列药品生产企业的做法，错误的是销售本企业生产的药品销售本企业受委托生产的药品销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件【正确答案】：B【答案解析】：（1）药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
四川2020年10月药事管理学(二)
四川省2020年10月高等教育自学考试药事管理学（二)(课程代码01763)注意事项:1.本试卷分为两部分，第一部分为选择题，第二部分为非选择题。
2.应考者必须按试题顺序在答题卡指定位置上作答，答在试卷上无效。
3.涂写部分、画图部分必须使用2B铅笔，书写部分必须使用黑色字迹签字笔。
第一部分选择题一、单项选择题:本大题共20小题，每小题1分，共20分。
在每小题列出的备选项中只有一项是最符合题目要求的，请将其选出。
1.药事管理学科是一门二级学科，属于A.药学科学B.管理学C.社会学D.心理学2.非方药分为甲类和乙类，其分类依据是A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性3.负责承担处方药与非处方药的转换和注册的机构是A.国家食药监总局稽查局B.国家食药监总局药品化妆品注册管理司C.国家食药监总局医疗器械注册司D.国家食药监总局法制司4.新药监测期内的药品，报告A.新的不良反应B.所有的良反应C.有死亡病例的不良反应D.严重的不良反应5.《药品管理法》规定，对新型化学成分未披露数据的保护期限是A.1年B.3年C.5年D.6年6.进口美国生产的药品应向国务院药品监督管理部门申请A.《医药产品注册证》B.《进口药品注册证》C.《药品生产许可证》D.《药品进口通关单》7.《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是A.为申请药品注册而进行的动物实验研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请药品注册而进行的实验室研究D.为申请药品注册而进行的临床研究8.根据《药品管理法》，下列情形按假药论处的是A.变质的B.未标明有效期或者更改有效期的C.超过有效期D.擅自添加矫味剂的9.下列药品中，可以由药品零售企业零售的是A.麻醉药品口服制剂B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.麻醉药品注射剂10.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装11.《中药品种保护条例）适用的品种包括A.已申请专利的中药B.中成药C.中药材D.中药饮片12.三级保护野生药材物种系指A.分布区域缩小的野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.资源严重减少的主要常用野生药材物种13.一级中药品种保护的期限是A.8年B.10年C.20年D.30年14.麻醉药品定点生产的审批机构是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.国家卫生行政部门15.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体以单字面积计不得大于通用名称的A.五分之一B.四分之一C.三分之一D.二分之一16.药品广告的审查机关是A.市级药品监督管理部门B.县级工商行政管理部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门17.负责注射剂药品生产企业的GMP认证工作的机构是A.省级卫生行政管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门18.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品19.为门(急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方的量为A.一次的常用量B.三日的常用量C.七日的常用量D.十五日的常用量20.化学药品标签上有效期的标注格式正确的是A.有效期至XXXX年B.有效期至XX年XX月C.有效期自分装之日起X年D.有效期至XXXX年XX月第二部分非选择题二、名词解释题:本大题共5小题，每小题2分，共10 分。
执业药师药事管理与法规(药品及药品管理制度)模拟试卷2(题后含
执业药师药事管理与法规（药品及药品管理制度）模拟试卷2(题后含答案及解析)题型有：1. C型题 2. X型题 3. 判断题请判断下列各题正误。
4. 简答题消费者×××因发热、咽喉疼痛，到居住地附近××药品零售企业(药店，具备企业资质)去咨询、购买药品。
药店销售人员(高中生、无技术职称)带×××观看药架上陈列的药品，并推荐××合资企业生产的头孢克洛(抗菌药，未列入非处方药目录)片，而且买2盒可以赠送l盒感冒退热颗粒剂。
1．销售人员违反的规定是( )A．非处方药可以开架销售B．药店销售处方药必须配备药师C．必须具有《药品经营许可证》D．必须具有《药品GS陇书》正确答案：B 涉及知识点：药品及药品管理制度2．销售头孢克洛应当( )A．与非处方药一起摆放陈列B．从其他医药企业购进C．凭执业医师或执业助理医师处方销售D．由销售人员审核处方正确答案：C 涉及知识点：药品及药品管理制度3．头孢克洛可以( )A．在中国药学杂志广告宣传B．在省级电视台播放广告C．简单宣传治疗效果无须审查D．药师不在岗时进行销售正确答案：A 涉及知识点：药品及药品管理制度4．药品的商品特征有( )A．生命关联性B．高质量性C．品种多、产量高D．高度专业性正确答案：A,B,D 涉及知识点：药品及药品管理制度5．药品监督管理的行政行为的合法要件有( )A．法定条件B．符合法定内容C．法定程序D．法定形式正确答案：B,C,D 涉及知识点：药品及药品管理制度6．国家基本药物制度对基本药物管理的环节有( )A．遴选B．生产C．供应D．报销正确答案：A,B,D 涉及知识点：药品及药品管理制度7．根据国家有关非处方药管理规定，下列表述正确的有( )A．必须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语B．消费者有权自主选购非处方药，无须按标签或说明书所示内容使用C．非处方药的包装必须印有食品药品监管总局规定的非处方药专用标识D．国家卫生计生委组织遴选并公布非处方药药品目录正确答案：A,C 涉及知识点：药品及药品管理制度8．根据处方药、非处方药使用管理规定，消费者有权( )A．自行在药品批发企业购买非处方药B．自主在药品零售企业购买处方药C．自主在药品零售企业选购甲类处方药D．自主在药品零售企业选购乙类处方药正确答案：C,D 涉及知识点：药品及药品管理制度9．《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品．目录》是3种保险基金支付患者医疗费用和强化医疗服务管理的政策依据及标准。