01开发、设计作业指导书
DFMEA作业指导书
DFMEA作业指导书1目的在产品设计阶段,预先发现、评价产品可能潜在的失效与后果，及早找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施,并将此过程文件化，为以后的设计提供经验与参考。
2范围适用于公司车辆产品设计FMEA 的开发。
3术语3.1潜在的失效模式及后果分析（FMEA):是失效模式及后果分析的英文FAILURE MODE AND EFFECTSANAL YSIS的缩写，是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零部件，对构成过程的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式，并分析其可能出现的不良后果,从而预先采取必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
3.2设计FMEA(DFMEA）:简称DFMEA，是由负责设计的工程师或工程师小组在产品设计阶段采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因、机理在产品设计时得到充分的考虑和说明。
3。
3 顾客：在FMEA中所指的客户是通常意义的车主。
但广义的讲也指后道工序（产品设计、生产、售后服务)的工程师和操作人员。
4相关流程4。
1工作流程4。
1.1 项目选定专业所/项目小组在新项目的初期(设计开始前）制定DFMEA分析的项目清单和计划，经部所长/项目经理批准后，报开发管理部备案.4。
1。
2 成立小组专业所/项目小组在DFMEA分析时应成立小组，由小组成员共同进行DFMEA表单的填写.4。
1.3 实施DFMEA小组根据“第5条（附录）”的规定，进行DFMEA的表单(附录1）的填写，并一直跟踪到产品批量生产时为止;由供应商/协作设计单位负责的DFMEA项目，专业所/项目小组负责调度。
4.1.4 管理开发管理部负责确认DFMEA编号是否重复、表单填写是否符合编制规则、是否按照计划完成编制任务，同时建立DFMEA数据库;“建议措施”中需进行设计更改的部分由DFMEA小组负责实施;“建议措施"中需进行验证的部分由DFMEA小组按照《设计验证管理办法》的规定提出验证需求，由开发管理部下发设计验证计划。
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则
质量控制
8.1.1应当建立质量控制程序，规定产品检验部门、人员、操作等要求。 查看质量控制程序，是否对产品的检验部门职责、人员资质、检验操作规程等作出规定。 8.1.2应当规定检验仪器和设备的使用、校准等要求，以及产品放行的程序。 查看质量控制程序，是否对检验仪器、设备的使用和校准作出规定。 8.2.1应当定期对检验仪器和设备进行校准或检定，并予以标识。 查看检验仪器和设备是否按规定实施了校准或检定，是否进行了标识。 8.2.2应当规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求，防止检验结果失准。 8.2.3当发现检验仪器和设备不符合要求时，应当对以往检验结果进行评价，并保存验证记录。 查看设备使用、维护记录，当检验仪器设备不符合要求的情况，是否对以往检测的结果进行了评价，并保存 相关记录。 8.2.4对用于检验的计算机软件，应当进行确认。
设备
3.1.1应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备，应当确保有效运行。 对照生产工艺流程图，查看设备清单，所列设备是否满足生产需要；核查现场设备是否与设备清单相关内容 一致；应当制定设备管理制度。 3.2.1生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。 查看生产设备验证记录，确认是否满足预定要求。现场查看生产设备是否便于操作、清洁和维护。 3.2.2生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。 现场查看生产设备标识。 3.2.3应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的设备操作记录。 3.3.1应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。 对照产品检验要求和检验方法，核实企业是否具备相关检测设备。主要检测设备是否制定了操作规程。 3.4.1应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容应当包括使用、校准、维护和维修等情况。
01 作业指导书_地表沉降
地表沉降监测1适用范围本作业指导书适用于建（构）筑物的基坑及周边环境地表沉降监测。
对于冻土、膨胀土、湿陷性黄土、老粘土等其他特殊岩土和侵蚀性环境的基坑及周边环境监测，尚应结合当地工程经验应用。
2 执行标准《国家一、二等水准测量规范》GB/T 12897-2006《国家三、四等水准测量规范》GB/T 12898-2009《工程测量规范》GB 50026-2007《建筑变形测量规范》JGJ 8-2016《建筑基坑工程监测技术规范》GB 50497-2009《建筑基坑支护技术规程》JGJ 120-20123仪器设备水准仪、铟瓦尺、三脚架、尺垫等。
4检测目的(1)使参建各方能够完全客观真实地把握工程质量确保工程安全；(2)在施工过程中通过实测数据检验工程设计所采取的各种假设和参数的正确性时改进施工技术或调整设计参数以取得良好的工程效果；(3)对可能发生危及基坑工程本体和周围环境安全的隐患进行及时、准确的预报，确保基坑结构和相邻环境的安全；(4)积累工程经验，为提高基坑工程的设计和施工整体水平提供基础数据支持。
5资料收集在检测前，应该收集以下资料：1.收集工程的岩土工程勘察及气象资料、地下结构和基坑工程的设计资料，了解施工组织设计（或项目管理规划）和相关施工情况；2.收集周围建筑物、道路及地下设施、地下管线的原始和使用现状等资料。
必要时应采用拍照或录像等方法保存有关资料；3.通过现场踏勘，了解相关资料与现场状况的对应关系，确定拟监测项目现场实施的可行性；4.检测部位钢筋品种、牌号、设计规格、设计保护层厚度和间距，结构构件中预留管道、金属预埋件等；5.施工记录等相关资料；6.检测原因。
6现场检测6.1点位布设地表沉降监测应根据现场作业条件，采用几何水准测量、液体静力水准测量或三角高程测量等方法进行。
基坑边坡顶部的竖向位移监测点应沿基坑周边布置，基坑周边中部、阳角处应布置监测点。
监测点间距不宜大于20m，每边监测点数目不应少于3个。
APQP作业指导书
APQP作业指导书APQP作业指导书的意义和作用APQP指的是“先期产品质量规划”，它是一种系统的方法，用于确保产品在开发过程中达到预期的质量要求。
APQP作业指导书是APQP的重要组成部分，它为企业开展APQP活动提供了详细的指导和操作流程。
本文将从APQP作业指导书的重要性、编写流程、关键内容等方面进行介绍。
首先，APQP作业指导书对于企业来说具有重要的指导意义。
它能够帮助企业建立一套科学、规范的产品质量管理体系，提高产品质量水平，降低质量风险。
通过APQP作业指导书，企业能够系统地进行产品质量规划，确保每个质量活动都得到充分考虑和有效执行。
同时，APQP作业指导书也可以起到培训和沟通的作用，使得企业内部各部门对产品质量目标和要求有清晰的认识，并通过沟通交流实现协同工作。
其次，APQP作业指导书的编写流程需要经过多个阶段。
首先是项目启动阶段，确定项目的目标、范围和时间计划。
其次是质量规划阶段，包括制定质量目标、制定质量计划和制定产品质量特性。
然后是设计和开发阶段，进行产品设计和开发工作，同时进行质量风险评估和质量管理计划实施。
最后是产品评价和生产准备阶段，对产品进行评价和验证，并准备生产所需的资源和条件。
每个阶段都有相应的工作内容和要求，企业需要按照流程逐步进行，确保每个环节都得到充分的关注和执行。
对于APQP作业指导书的内容，主要包括以下几方面。
首先是质量目标和要求，明确产品质量的目标和要求，并制定相应的指标和方法。
其次是质量规划和管理，包括质量计划的制定、质量管理的责任分工和流程制度的建立。
然后是设计和开发控制，对产品设计和开发进行全面的控制，确保设计的可行性和质量的稳定。
最后是产品评价和验证，对产品进行评价和验证，确保产品符合质量要求和顾客需求。
总之，APQP作业指导书对于企业来说具有重要的意义和作用。
它能够帮助企业建立科学规范的质量管理体系，提高产品质量水平，降低质量风险。
通过按照APQP作业指导书的要求进行工作，企业能够实现协同工作，提高工作效率，更好地满足客户需求。
作业指导书计划书
作业指导书计划书全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：作为教育工作者和家长，我们都知道作业在学生的学习中起着重要的作用。
它不仅是巩固知识、加深理解的重要途径，更是培养学生自主学习和解决问题能力的有效手段。
如何合理安排和指导学生的作业，是每位教师和家长都需要思考和解决的问题。
为了更好地指导学生的作业，提高学生的学习效率和成绩，我制作了一份作业指导书计划书。
一、制作背景和意义作业指导书计划书的制作，旨在为学生提供一份清晰、具体的作业指导，帮助他们有效地完成作业，提高学习效率和成绩。
通过规范作业内容和要求，明确完成时间和方式，引导学生正确的学习态度和方法，培养学生良好的学习习惯和自主学习能力。
通过与学生、家长和教师的沟通和合作，建立一个良好的作业指导体系，促进学生在家庭和学校之间的平衡发展。
二、制作内容和要求1.明确作业目的和要求：- 确定作业的学习目标和任务，明确作业的内容和要求。
- 分析学生的学习特点和水平，确定适合学生的作业内容和难度。
- 了解家长的期望和需求，制定贴近学生实际的作业要求。
2.规范作业内容和安排：- 设计丰富多样的作业题目和习题，包括理论知识、实际应用和创新思考。
- 合理安排作业完成时间和方式，避免作业过多过难或过简过轻。
- 控制作业量和质量，适度挑战学生，激发学生的学习兴趣和动力。
3.引导学生正确学习方法：- 指导学生科学备课、认真写作、合理复习，培养学生独立思考和探究的能力。
- 指导学生熟练运用书本、参考资料和网络资源，提高学生信息获取和处理的能力。
- 指导学生认真总结、深入思考、勇于实践，培养学生分析问题和解决问题的能力。
4.促进家校合作和沟通：- 建立家长和教师之间的密切联系和有效沟通，共同关注学生的学习和生活。
- 鼓励家长关注和支持学生的作业，提供必要的帮助和指导，共同努力提高学生的学习效果。
- 引导学生尊重师长、孝敬父母，增强家庭和学校的关系亲和力和凝聚力。
5.评估和改进作业指导效果：- 定期对学生的作业完成情况和成绩进行评估和反馈，了解学生的学习进程和困难。
游戏开发设计作业指导书
游戏开发设计作业指导书一、概述此游戏开发设计作业指导书旨在提供给开发者一个详细的游戏设计方案，以确保游戏开发的顺利进行。
通过本指导书，开发人员将了解游戏的整体目标、开发流程、所需资源以及实施计划。
请按照以下步骤进行游戏开发。
二、游戏目标在这一部分，请介绍你的游戏主题、故事情节和玩法。
指出你希望通过游戏传达给玩家的核心理念和体验。
三、游戏设计1. 游戏机制- 游戏玩法的基本规则和操作说明。
- 游戏内的角色、对手或其他交互元素。
- 游戏的难度级别和逐渐加强的挑战。
2. 游戏世界- 游戏的背景设定和世界观。
- 游戏内的地图设计和场景构建。
- 游戏中的物体和环境要素。
3. 角色设计- 游戏内主要角色的特点和能力。
- 角色的外观设计、动画和声音效果。
- 角色之间的关系和互动。
4. 图形和音效- 游戏的整体视觉风格和界面设计。
- 游戏中的图形效果和动画设计。
- 游戏内的音乐、音效和语音指导。
四、开发流程1. 游戏需求分析- 对游戏设计进行详细的功能和需求分析。
- 确定所需的技术支持和资源。
2. 游戏开发计划- 制定开发时间表，确保按时完成各个阶段的任务。
- 确定开发团队的职责和协作安排。
3. 资源采集和制作- 收集所需图形、音效、动画等资源。
- 制作游戏所需的素材和模型。
4. 游戏编程和测试- 基于设计方案进行游戏编程。
- 在各个阶段进行测试和修复漏洞。
五、实施计划1. 游戏发布计划- 确定游戏的发布平台和发布日期。
- 制定游戏宣传和推广策略。
2. 更新和维护计划- 计划游戏上线后的后续更新和维护工作。
- 提供游戏支持的途径和联系方式。
六、总结此游戏开发设计作业指导书提供了游戏开发的全面指导，包括游戏目标、设计细节、开发流程和实施计划。
开发人员可以根据本指导书里所描述的内容来制定自己的开发计划，并根据实际情况进行相应的调整。
最终的目标是成功开发出一款令玩家满意的游戏作品。
祝开发工作顺利！。
QP8.3-01设计开发控制程序
1 目的：对设计开发全过程进行控制，确保产品满足顾客要求、期望及有关法律法规要求。
2范围：适用于本公司新产品设计开发全过程，包括引进产品和转化,定型产品及生产过程的技术改进等。
3 定义：设计开发：把市场信息、概念或客户要求转化成实质的、能满足顾客要求的产品的过程。
4 职责：4.1市场部4.1.1 市场部负责市场调研或分析，以提供市场信息及新产品开发导向及理念使设计开发之新产品更具竞争优势及利润空间。
4.1.2 新产品交付顾客后，市场部负责调查反馈顾客使用后的情况给工程技术部。
4.2技术部4.2.1技术部制定设计开发实施计划，并根据设计输入要求，组织编写或选定设计产品规格。
组织并协调各阶段的设计开发工作。
4.2.2 审批设计开发输出文件和设计更改文件，完成设计评审、验证和确认的有关工作。
4.2.3 制作并管理设计输出文件、标准和规范数据。
根据设计图样、标准规范等要求，制定工艺流程、特殊流程说明和产品验收技朮数据。
并完成设计更改所涉及的工艺流程、图纸等相关资料的更改。
4.3 品质部4.4.1按照工艺文件，检验技朮数据和设计输出的图样、文件数据等对新产品进行检验。
4.4 生产部4.4.1 按设计输出图纸、工艺文件等数据组织产品试产。
4.4.2 参与产品设计确认或鉴定活动。
4.5 计划部/采购部4.5.1 为新产品设计开发及时提供合格的材料零件及供货商。
4.5.2 提供之材料零件更具竞争力且质量能够得到持续的改善。
4.5.3计划部合理安排试产计划，统筹试产物料及时到位。
6 文件化信息QP7.5-01 《成文信息控制程序》QP8.3-02 《设计开发更改控制程序》QP10.2-01 《不合格纠正措施控制程序》QR8.3-01 《项目可行性评审报告》QR8.3-02 《市场调研和立项申请单》QR8.3-03 《设计开发计划》QR8.3-04 《设计开发输入清单》QR8.3-05 《设计开发评审报告》QR8.3-06 《设计开发验证报告》QR8.3-07 《设计开发确认报告》QR8.3-08 《设计开发输出清单》QR8.3-09 《设计开发更改通知》7 修改栏编制：审核：批准：日期：日期：日期：。
APQP第三阶段01
•试生产控制计划： （1）对试生产所用材料／试生产产品的尺寸和功能／性能所安排的检 验和试验活动，为验证／确认提供所需的可靠数据 （2）在样件控制计划（如已有）基础上编制 （3）是编制批量生产控制计划的基础 （4）仍需按流程图编制，在试生产前完成 •作业指导书： （1）是具体指导作业人员实施作业控制的文件 （2）是控制计划的展开 （3）过程指导书通常有：作业指导书，检验指导书，返工指导书，作 业准备调整指导书等，还有其他叫法，如：操作规程，工序卡等，格 式由组织确定 （4）作业指导书应使操作者易于得到
(Pp，Ppk):过程性能指数:
是根据采集到的数据对当前过程性能的估计，PPK是衡量不稳定或不知道是否稳 定的过程(如初始过程)的性能的一个指标（过程不受控），一般试生产时（模具 维修时，新模具验收时等）实施，表示的是过程在过去一段时间内的表现。比如： 一个人的工作表现
备注：一切以顾客要求为准，顾客可以提供表格和内容要求
DFMEA和PFMEA的关系
•DFMEA：是设计阶段对产品自身的材质和性能的失效分析并作出预防 措施。 •PFMEA：是产品可能在生产过程中的材质、性能、操作流程或手段的 失效分析并作出预防措施。
PPAP中过程流程图、PFMEA、控制计划的关系
二、过程设计和开发的输出
•包装标准
•产品／过程质量体系评
审 •过程流程图 •场地平面布置图 •特性矩阵图 •PFMEA
•试生产控制计划 •作业指导书 •测量系统分析计划 •初始过程能力研究计 划
•包装规范
•管理者支持
•包装标准： 系指顾客对包装提出的要求，包装主要的功能有：产
品防护；便于搬运，贮存管理，所以通常顾客会提出对包 装的相关要求 •产品／过程质量体系评审： （1）对象：现有的产品／过程／质量体系对新产品／新过 程的适合程度 （2）目的：寻求对现有过程／质量体系的改进 （3）结果：文件变更，作为过程其后开发活动的输入
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流程 承担者 相关记录
业务部------------------------------设计任务书
------------------- 工程主管 ------------------------- 开发计划书
------------------- 主办工程师
------------------- 主办工程师
采购
车间
质检部 --------------------------- 样板确认书
------------------各部门主管、客户 -----------------新产品评审记录
-----------------主办工程师、工程主管 ----------新产品评审记录
------------------主办工程师、车间
------------------资料员--------------零件图、装配图、BOM 表、包装图、作业指导书
------------------主办工程师--------零件图、装配图、BOM 表、包装图、作业指导书
------------------工程主管-----------零件图、装配图、BOM 表、包装图、作业指导书
------------------资料员----------- --------------------------资料发放签收表
生产主管
------------------工程主管/主办工程师------------------新产品量产调查表
------------------主办工程师-------------------------------工程更改通知单
批准： 审核： 制订：。