手术室器械分类表
手术室无菌器械包分类表清创包：
清创包：
清创包：
腹部器械包：
腹部器械包：
腹部器械包：
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手术衣服包：
手术衣服包：
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手术衣服包：
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镊子筒包：
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数量单位称名数量单位称名
镊子筒包：
骨科器械包：（上肢包）
医疗器械分类目录(新版)
2005年12月28日 6801基础外科手术器械 序号名称品名举例管理类别 -1医用缝合针（不带 线） n -2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲 刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲 刀、解剖刀 I 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线 -3剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪I -4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、 硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮 肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮 管钳、器械钳 I -5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保 健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖 镊、止血夹 I -6 基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直 尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮 肤拉钩、解剖钩 i -7基础外科其它器械刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺 压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、 皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、 可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型 针、丫i 型连接器、扭转器
序号名称品名举例管理类别 -1显微外科用 刀、凿 显微喉刀I -2显微外科用 剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪I -3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳I -4显微外科用 镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹I -5显微外科用 针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩I -6显微外科用 其他器械 显微合拢器I
丿序 号 名称品名举例 —1 神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、 内用刀脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 —2 神经外科脑内 用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 —3神经外科脑 内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 —4神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、内用钩、刮交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 门I、脑活检抽吸器、脑膜剥离器 神经外科脑 —5 内用其他器 械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、 脑打针锤、脑压板管理类别 n n i n n n
手术室各类器械包清单复习课程
手术室器械包 上肢钢板器械包 复位钳（小号） 2 测深器（60CM） 1 自动中心化持骨器（小号） 2 T型埋头钻 1 苏齿式带尖复位钳（小号） 2 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（2.5mm 3.5mm）各1 骨钻（2.5 2.8 3.2）各2 上肢两用导钻（2.9mm）1 尖嘴、平头钢丝钳各1 上肢双头导钻 2 上肢牵开器拉勾（大、小）各1 T型丝锥（3 .5mm） 2 上肢钢板折弯器（左、右）各 1 断钉取出环锯 2 上肢尖端拉勾（大、小）各1 螺钉夹持器 1 滑钉取出器（2.5mm 3.5mm）各1 克氏剪 1 刻度尺 1 圆头骨膜剥离器 2 骨锤 1 尖嘴咬骨钳 1 骨钩 1 平头咬骨钳 1 骨折固定器 1 六角骨刀（大、小）各 1 两齿持骨器 2 甲状腺拉勾（小） 2 有齿直钳 2 吸引头 1 耙勾 2 克氏针、钢丝数条 刮勺1（另纸塑） 腹腔镜器械包 弯盘 1 杯 2 碗 2 碟 1 卵圆钳 1 巾钳 4 尖刀柄 1 剪刀 1 直钳 2 弯钳 2 有齿镊 1 持针钳 1 孔巾 1 治疗巾 4 腿套 2 下肢钢板器械包 复位钳（大、小）各 1 自动中心化持骨器（大、小）各 1 苏齿式带尖复位钳（大号） 2 测深器（90mm） 1 T型埋头钻 1 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（3.5mm） 2 下肢两头导钻 1 钢板中心导钻（3.9 4.5 5）各1 丝锥套(4.5) 1 T型丝锥(6.5 4.5 )各2 下肢钢板折弯器(左、右)各1 单关节咬骨钳 1 骨钻（3.2 3.5 3.8 4.0 4.2 4.5）各1 断钉取出环锯(6 、8)各1 螺钉钳 1 螺钉取出器（大号） 1 滑钉取出器（3.5mm） 1 克氏剪 1 骨钩（大、中）各 1 刻度尺 1 尖嘴咬骨钳 1 平头咬骨钳 1 吸引头 1 骨锤 1 钢丝穿引器（左） 1 半月板拉勾 2 胫骨牵开器 2 圆头骨膜剥离器（大、小） 1 甲状腺拉勾（小） 2 耙勾大:2 小：2 刮勺 1 骨折固定器 2
手术室仪器设备的管理
手术室仪器设备管理制度及职责 1分级管理制度：建立手术室仪器设备的管理组织，即护士长，设备管理负责人和巡回护士三级管理责任制。制定各级管理职责，并严格落实，认真检查。设备管理负责人每周对仪器设备性能是否完好，附件是否齐全，设备表面是否清洁无污，使用登记是否齐全，并详细记录。护士长每月进行监督，发现问题及时在晨会上提出整改。 2建立仪器设备档案制度：登记购进的机器设备名称，型号，生产厂家，价格，启用时间，负责人，包含的附件及主要用途，对随机带来的全部资料如使用说明书，操作手册，维修手册和电路图等装袋进行集中保管，便于查询维修，并建立使用登记本。3仪器分类及定点放置制度，同类手术固定手术间，仪器定专用手术间放置，并在仪器明显处标记序号，如有搬动，用后及时放回原处 4规范的清点制度，对于仪器附件较多的设备，建立清点本，将每件附件数量及附件总数登记于本上，并放置于附件箱内。每次使用者使用前后核对附件，并做好记录，确保仪器附件完整 本科室仪器设备原则上不外借，特殊情况下外借，需借用科室开具借条. 包括仪器设备名称，数量，时间，借用人，外借者双签名，严格交接班，归还后对其性能检测无误方签收，归还原位
仪器出科维修，要做好登记交班 除每日术间护士检查清点各自术间仪器外，建立手术室贵重仪器清点本，每日夜班护士在手术结束后，全面清点贵重仪器，如有缺失，立即向当日术间护士询问去向，晨会交班仪器去向。 5备用仪器配件管理制度，对于一些需要经常更换的配件，手术室要有备货，并有专人负责，建立仪器配件备货，避免因为缺少小小的配件，导致整台仪器无法使用的情况发生 规范化使用操作 1建立专业的培训制度，对于新进仪器设备，通过专业的仪器设备生产商工程师，对相关的仪器设备使用人进行一系列规范的培训，包括仪器设备的操作规程，注意事项，清洗保养等。不断组织学习，并每月对仪器操作进行考核，保障手术室设备使用的科学性，熟练性，延长仪器设备使用的寿命 2建立仪器操作卡片，将仪器操作规程，操作内容，常见故障及注意事项制成卡片，并做好中英文对照，悬挂设备上，如有疑问可直接翻阅卡片 3建立使用登记本，每日术晨巡回护士检查本术间各种仪器设备数量及性能，确保手术中正常使用，使用时注意保护好操作面板，每次使用完仪器后要对仪器表面进行清洁并将导线盘放稳，清点附件有无缺失并将使用仪器的日期，使用人员，运行情况登记于仪器登记本上。 保养与维修管理
医疗器械分类目录(详细)
医疗器械分类目录 基础外科手术器械 医用缝合针：医用缝合针 基础外科用刀：手术刀柄皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀手术刀片 基础外科用剪：手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪 止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳基础外科用钳： 器械钳 基础外科用镊夹：小血管镊无损伤镊组织镊整形镊持针镊保健镊拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹病历夹 基础外科用针、钩：动脉瘤针探针推毛针植毛针挑针直尖针静脉拉钩创口钩扁平拉钩双头拉钩皮肤拉钩解剖钩 刀片夹持器麻醉口罩麻醉开口器照明吸引器头粉刺取出器黑头粉刺压出器皮肤刮匙皮肤套刮器皮肤刮划测检器皮肤检查尺皮肤组基础外科其它器械： 织钻孔器开口器卷棉子毁形机洗瓶机 显微外科手术器械 显微外科用刀、凿：显微喉刀 显微外科用剪：显微剪显微枪形手术剪显微组织剪
显微外科用钳：显微枪形麦粒钳显微喉钳显微持针钳 显微外科用镊、夹：显微镊显微持针镊显微止血夹 显微外科用针、钩：显微耳针显微喉针显微耳钩显微喉钩 显微外科用其他器械：显微合拢器 神经外科手术器械 神经外科脑内用刀：脑神经刀可拆卸式脑膜刀脑神经刀脑膜刀 神经外科脑内用钳：肿瘤摘除钳脑组织咬除钳银夹钳U型夹钳动脉瘤夹钳 神经外科脑内用镊：脑膜镊垂体瘤镊肿瘤夹持镊 神经外科脑内用钩、刮：脑膜钩脑膜拉钩神经钩神经根拉钩交感神经钩脑刮匙脑垂体刮匙神经外科脑内用其他器械：脑活检抽吸器脑膜剥离器脑吸引器后颅凹牵开器手摇颅骨钻脑打针锤脑压板 眼科手术器械 眼科手术用剪：角膜剪眼用手术剪眼用组织剪 眼科手术用钳：晶体植入钳环状组织钳
手术室各类器械包清单
手术室器械包 尖刀柄 1 剪刀 1 直钳2 上肢钢板器械包弯钳2 复位钳（小号）2有齿镊1 测深器（60CM ）1持针钳1 自动中心化持骨器（小号）2孔巾1 T 型埋头钻1治疗巾4 苏齿式带尖复位钳（小号）2腿套2 一字螺丝批1 内六角螺丝批（ 2.5mm 3.5mm）各1下肢钢板器械包 骨钻( 2.5 2.8 3.2)各2复位钳（大、小）各1 上肢两用导钻（ 2.9mm）1自动中心化持骨器（大、小）各1尖嘴、平头钢丝钳各1苏齿式带尖复位钳（大号）2 上肢双头导钻2测深器（90mm）1 上肢牵开器拉勾（大、小）各1T 型埋头钻1 T 型丝锥（ 3 .5mm）2一字螺丝批1 上肢钢板折弯器（左、右）各1内六角螺丝批（ 3.5mm）2 断钉取出环锯2下肢两头导钻1 上肢尖端拉勾（大、小）各1钢板中心导钻（ 3.9 4.5 5）各1螺钉夹持器1丝锥套(4.5) 1 滑钉取出器（ 2.5mm 3.5mm）各1T 型丝锥(6.5 4.5 )各2 克氏剪1下肢钢板折弯器（左、右）各1刻度尺1单关节咬骨钳1 圆头骨膜剥离器2骨钻( 3.2 3.5 3.8 4.0 4.2 4.5)各1 骨锤1断钉取出环锯（6 、8）各1 尖嘴咬骨钳1螺钉钳1 骨钩1螺钉取出器（大号）1 平头咬骨钳1滑钉取出器（ 3.5mm）1 骨折固定器1克氏剪1 六角骨刀（大、小）各1骨钩（大、中）各1 两齿持骨器2刻度尺1 甲状腺拉勾（小）2尖嘴咬骨钳1 有齿直钳2平头咬骨钳1 吸引头1吸引头1 耙勾2骨锤1 克氏针、钢丝数条钢丝穿引器（左）1 刮勺1（另纸塑）半月板拉勾2 腹腔镜器械包胫骨牵开器2 圆头骨膜剥离器（大、小）1 弯盘1甲状腺拉勾（小）2 杯2耙勾大:2 小：2 碗2刮勺1 碟1骨折固定器2 卵圆钳1/ Xz r R c r R \ Xz A 持骨器（多齿、 2 齿）各1巾钳4尖嘴钢丝钳1
手术室仪器设备的使用及保养
手术室仪器设备的使用 及保养 Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022
手术室仪器、设备的使用及保养 腹腔镜 使用 ? 1. 连接摄像机主机、冷光源、显示器、气腹机、电刀线的电源线。 ? 2. 正确连接摄像头、导光束、电刀线。 ? 3. 打开主机、冷光源、显示器、气腹机及电刀的电源开关。 ? 4. 使用完毕关闭仪器各电源开关取下摄像头导线及冷光源导线? 5. 将仪器放置回固定位置。 保养 1. 气腹机自检后检查压力指标提醒及早更换二氧化碳储气瓶 避免术中换瓶影响手术。 ? 2. 摄像头导线和导管线应轻拿轻放禁止折弯。 ? 3. 术中操作时扶镜者应避免折弯摄像光缆以免损坏。 ? 4. 手术完毕撤摄像头光缆时应与巡回护士配合接稳避免坠地损坏将摄像头保护帽盖好禁止直接用手触摸摄像头。 ? 5. 注意保持仪器车清洁推拉使用过程中勿碰撞。 超声刀术后的操作与保养 ?工作原理：超声频率发生器使金属探头（刀头）以超声频率进行机械振荡，继而使组织内的水汽化、蛋白氢键断裂、组织被切开或凝固。 ?优点：①能精确地有选择性的打碎组织，保留正常血管和神经。适
用于做精细的手术。②无焦痂生成。减小组织操作，有利于病人术后愈合。③手术中术野清晰，无因雾阻碍医生视线。 ?临床应用：适用于普外科、妇科、肛肠科、胸外科及内镜外科等。 ?（1）关闭电源开关，收好手柄扭力扳手及刀头 ?（2）将刀头浸泡在酶洗液中15min，认真清洗刀头，用针头去除刀头前段的碎屑及结痂，清水冲净，用高压气枪吹干刀头内残余的液体，进行封装灭菌及登记。 ?（3）用湿纱布擦净手柄及导线上的血迹后，盘成环状进行封装灭菌及登记。 ?（4）扭力扳手清洗干净进行封装灭菌及登记 ?使用注意事项 ?（1）手柄与刀头连接时不可用暴力，以免损坏刀头。 ?（2）术中清洗刀头时，避免与其他器械或金属接触以免刀头断裂。 ?（3）术后要把手柄和刀头保护套套好，轻拿轻放，以免损坏。 ?（4）应用环氧乙烷或等离子灭菌消毒，禁止高温高压消毒。 显微镜 使用：1、使用前①接通电源打开底座固定。②打开总开关绿灯显示。打开显微镜开关使用良好后关闭。③双手握住显 微镜手柄后面按钮拉长显微镜手臂呈直角状态松开按钮。 ④调整平衡手不扶显微镜只用手指按住手柄开关观察显 微镜手臂是否移动若有移动就必须重新调平衡。固定底 座。⑤打开显微镜灯依术者视力调节光线调整手术操作者的
手术室新仪器设备的使用及保养
耿继兵
手术室常用的仪器设备超声刀 电刀、双极电凝常用仪器 腹腔镜
腹腔镜 ?概述：与电子胃镜类似，是一种带有微型摄像头的器械，腹腔镜手术就是利用腹腔镜及其相关器械进行的手术：使用冷光源提供照明，将腹腔镜镜头（直径为3～10mm）插入腹腔内，运用数字摄像技术使腹腔镜镜头拍摄到的图像通过光导纤维传导至后级信号处理系统，并且实时显示在专用监视器上。然后医生通过监视器屏幕上所显示患者器官不同角度的图像，对病人的病情进行分析判断，并且运用特殊的腹腔镜器械进行手术。 ?优点：诊断和治疗兼顾、术后恢复快、术后不适轻、腹壁术后无明显疤痕达到美容效果，术后盆腹腔粘连少，对生育影响轻 ?临床应用：普外科、妇产科、胸外科、泌尿外科、肛肠科等。
腹腔镜的使用和保养 ? 1. 连接摄像机主机、冷光源、显示器、气腹机、电 刀线的电源线。 ? 2. 正确连接摄像头、导光束、电刀线。 ? 3. 打开主机、冷光源、显示器、气腹机及电刀的电 源开关。 ? 4. 使用完毕 关闭仪器各电源开关 取下摄像头导 线及冷光源导线 ? 5. 将仪器放置回固定位置。? 1. 气腹机自检后检查压力指标 提醒及早更换二氧化碳储气 瓶 避免术中换瓶 影响手术。? 2. 摄像头导线和导管线应轻拿轻放 禁止折弯。 ? 3. 术中操作时 扶镜者应避免折弯摄像光缆 以免损坏。? 4. 手术完毕撤摄像头光缆时应与巡回护士配合接稳 避免坠 地损坏 将摄像头保护帽盖好 禁止直接用手触摸摄像头。? 5. 注意保持仪器车清洁 推拉使用过程中勿碰撞。
超声刀 ?工作原理：超声频率发生器使金属探头（刀头）以超声频率55.5KHZ进行机械振荡，继而使组织内的水汽化、蛋白氢键断裂、组织被切开或凝固。?优点：①能精确地有选择性的打碎组织，保留正常血管和神经。适用于做精细的手术。②无焦痂生成。减小组织操作，有利于病人术后愈合。③手术中术野清晰，无因雾阻碍医生视线。 ?临床应用：适用于普外科、妇科、肛肠科、胸外科及内镜外科等。
手术室器械包明细表
手术室无菌器械包明细 清创包： 名称单位数量名称单位数量止血钳把10 弯盘个 2 布巾钳把 4 镊子把 2 组织钳把 2 持针钳把 1 卵圆钳把 2 指示卡个 1 剪刀把 2 包布块 2 小拉钩个 2 大纱布块10 小药杯个 1 小纱布块数张刀柄把 1 棉球个 5 不锈钢碗个 2 治疗巾块8 缝针颗纱布绷带个 2 棉垫块 2 清创包： 名称单位数量名称单位数量止血钳把10 弯盘个 2 布巾钳把 4 镊子把 2 组织钳把 2 持针钳把 1 卵圆钳把 2 指示卡个 1 剪刀把 2 包布块 2 小拉钩个 2 大纱布块10 小药杯个 1 小纱布块数张刀柄把 1 棉球个 5 不锈钢碗个 2 治疗巾块8 纱布绷带个 2 棉垫块 2 清创包： 名称单位数量名称单位数量止血钳把10 弯盘个 2 布巾钳把 4 镊子把 2 组织钳把 2 持针钳把 1 卵圆钳把 2 指示卡个 1 剪刀把 2 包布块 2 小拉钩个 2 大纱布块10 小药杯个 1 小纱布块数张刀柄把 1 棉球个 5
纱布绷带个 2 棉垫块 2 腹部器械包： 名称单位数量名称单位数量止血钳14cm 把10 缝针个 止血钳16cm 把10 纱布垫个 2 止血钳18cm 把 4 纱布块个10 组织钳把 4 不锈钢碗个 2 持针器18cm 把 2 不锈钢盘个 2 组织剪18cm 把 2 刀柄个 1 布巾钳把 4 弯盘个 2 卵圆钳把 4 指示卡个 1 S拉钩把 3 治疗巾块 1 小拉钩把 2 刀片块 1 膀胱拉钩把 1 棉球个 5 压肠板个 1 小药杯个 1 齿镊个 1 包布块 2 长平镊小纱布块数块无齿镊个 1 线剪18cm 把 1 腹部器械包： 名称单位数量名称单位数量止血钳14cm 把10 缝针个10 止血钳16cm 把10 纱布垫个 2 止血钳18cm 把 4 纱布块个10 组织钳把 4 不锈钢碗个 2 持针器18cm 把 2 不锈钢盘个 2 组织剪18cm 把 2 刀柄个 1 布巾钳把 4 弯盘个 2 卵圆钳把 4 指示卡个 1 S拉钩把 3 治疗巾块 1 小拉钩把 2 刀片块 1 膀胱拉钩把 1 棉球个 5 压肠板个 1 小药杯个 1
手术室各类器械包清单
手术室各类器械包清单
手术室器械包 上肢钢板器械包 复位钳（小号）2 测深器（60CM） 1 自动中心化持骨器（小号） 2 T型埋头钻 1 苏齿式带尖复位钳（小号） 2 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（2.5mm 3.5mm）各1 骨钻（2.5 2.8 3.2）各2 上肢两用导钻（2.9mm）1 尖嘴、平头钢丝钳各1 上肢双头导钻 2 上肢牵开器拉勾（大、小）各1 T型丝锥（3 .5mm）2 上肢钢板折弯器（左、右）各1 断钉取出环锯 2 上肢尖端拉勾（大、小）各1 螺钉夹持器 1 滑钉取出器（2.5mm 3.5mm）各1 克氏剪 1 刻度尺 1 圆头骨膜剥离器 2 骨锤 1 尖嘴咬骨钳 1 骨钩 1 平头咬骨钳 1 骨折固定器 1 六角骨刀（大、小）各1 两齿持骨器 2 甲状腺拉勾（小） 2 有齿直钳 2 吸引头 1 耙勾 2 克氏针、钢丝数条 刮勺1（另纸塑） 腹腔镜器械包 弯盘 1 杯 2 碗 2 碟 1 卵圆钳 1 巾钳 4 尖刀柄 1 剪刀 1 直钳 2 弯钳 2 有齿镊 1 持针钳 1 孔巾 1 治疗巾 4 腿套 2 下肢钢板器械包 复位钳（大、小）各1 自动中心化持骨器（大、小）各1 苏齿式带尖复位钳（大号）2 测深器（90mm） 1 T型埋头钻 1 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（3.5mm） 2 下肢两头导钻 1 钢板中心导钻（3.9 4.5 5）各1 丝锥套(4.5) 1 T型丝锥(6.5 4.5 )各2 下肢钢板折弯器(左、右)各1 单关节咬骨钳 1 骨钻（3.2 3.5 3.8 4.0 4.2 4.5）各1 断钉取出环锯(6 、8)各1 螺钉钳 1 螺钉取出器（大号） 1 滑钉取出器（3.5mm） 1 克氏剪 1 骨钩（大、中）各 1 刻度尺 1 尖嘴咬骨钳 1 平头咬骨钳 1 吸引头 1 骨锤 1 钢丝穿引器（左） 1 半月板拉勾 2 胫骨牵开器 2 圆头骨膜剥离器（大、小） 1 甲状腺拉勾（小）2 耙勾大:2 小：2 刮勺 1 骨折固定器 2 持骨器（多齿、2齿）各1 尖嘴钢丝钳 1
手术室常用仪器设备操作规范标准
手术室常用仪器操作规范（2015年6月修订） 一、高频电刀操作规范 1、使用前，应详细了解电刀的型号.功能.功率及使用方法； 2、正确连接各种连接线,使用前测试机器运转是否正常,在使用中或暂停使用期间有异常声音发出时,应立即停止使用,并通知专业人员检查原因； 3、各输出口的输出功能单独激活,手控刀笔一次性使用； 4、合理选用和放置负极板, 远离心电监护的电板.紧密粘贴于肌肉丰富的部位； 5、负极板应平整,面积不少于64.5cm2(10平方英寸),禁止切割和折叠，避免重复使用,以防造成可能的交叉感染和灼伤； 7、若为带导线的胶垫负极板,环绕导线时应避免成角,防止电线折断； 8、把刀笔固定于安全位置,防止坠下而被污染,暂不使用时应撤到器械托盘上,同时应保持手术切口布巾的干燥,以避免手术医生非正常使用激活刀笔开关而灼伤患者的非手术部位，及时清除刀头上的焦痂组织,以免影响使用效果； 9、高频电刀在使用时会形成电火花,遇到易燃物时会着火，因此,在使用位置应避免有易燃物.在气道部位手术使用时应暂停移开氧气;酒精消毒皮肤后,需待酒精挥发干方可使用，注意放火； 10、若体内有金属植入物的患者,应尽量避开金属植入体，装有心脏起搏器的患者应需在严密监视下使用,必要时只能用双极电凝。 二、电脑气压式止血带操作规范 1、接通电源，连接好充气导管，根据病人的情况选择合适的止血带,松紧适中缚于患者手术肢体的适当部位.一般距离手术部位10~15cm；
2、打开电源开关,机器自检，后分别设定保险压力、工作压力及工作时间，上肢工作压力不超过300mmhg,下肢不超过600mmhg，工作时间不超过1h； 3、按“Star键”,仪器工作压力很快稳定于工作值,时间以倒计时显示； 4、工作时间至50min,仪器会自动报警提醒只剩下10min工作时间，工作时间一到,排气阀自动打开,止血带压力迅速下降,肢体血运恢复； 5、在工作过程中可改变工作压力值及工作时间，可按“Stop键”，若在工作过程中,一旦止血带压力超过工作压力,而到达保险压力值,则仪器声、光自动报警,并停机； 6、将止血带扣紧后,另加绷带加固,防止打气后松脱,并可保护止血带免受污液污染； 7、在使用过程中,如发现气带漏气,应及时修复或更换,否则可导致气泵持续打气,而影响其使用寿命； 8、按键时,应避免用力过猛,以免按键损坏失灵。 三、手术床操作规范 1、购置时尽量统一厂家,以减少在使用方法及管理上的混乱，同时,配件也可通用,避免太多的重复购置； 2、注意保管好各种附件,暂不使用时应有序的放置在专用的放置架上,定期检查,以防遗失和损坏. 3、在使用前应掌握手术床的正确调节方法及不同配件的用途及安装方法； 4、定期检查手术床的功能,由专业人员做好保养工作,确保手术需要.电动调节式手术床要按时充电,以方便术中使用。 四、手术灯操作规范
医疗器械分类目录(2002版)
医疗器械分类目录(2002版) 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械 14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备19.6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备 22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械 24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备 26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备 28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官 34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具 36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料 40.6864医用卫生材料及敷料无41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品无43.6870 软件无 44.6877介入器材
第二类医疗器械经营备案表填写样本
第二类医疗器械经营备案表（填写样本）
填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、统一社会信用代码、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营 业执照内容填写。 2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目 录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。 3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表（填写样本） 填表日期：年月日
第二类医疗器械经营备案表（填写样本）（同时从事第三类医疗器械经营）
附： 第二类医疗器械经营备案申请材料 1.第二类医疗器械经营备案表》; 2.第二类医疗器械经营备案表(同时从事第三类医疗器械经营); [依据《关于医疗器械经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第129号)，已取得《医疗器械经营许可证》的企业申请办理第二类医疗器械经营备案，应填写第二类医疗器械经营备案表(同时从事第三类医疗器械经营)]; 3.营业执照复印件; 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(关键人员达到拟申请经营范围的人员资质要求); 5.组织机构与部门设置说明; 6.经营范围、经营方式说明(符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称); 7.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(标识温控区域、功能区域、人流物流方向、实际使用面积等); (1)自有或租赁库房:房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; (2)库房委托其他医疗器械第三方物流储运的提交:①拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(加盖印章，受托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围);②双方签定的拟委托贮存配送服务协议复印件(委托协议应有效，并含有明确双方质量责任的内容);③委托方的计算机系统端口与第三方物流仓储管理对接说明; 8.经营设施、设备目录(委托第三方物流的可豁免仓库用的设施设备); 9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录(至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容); 10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有); 11.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》; 12.申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法
手术室各类器械包清单
浚县新城骨伤科医院手术室器械包 上肢钢板器械包 复位钳（小号）2 测深器（60CM） 1 T型埋头钻 1 苏齿式带尖复位钳（小号） 2 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（2.5mm 3.5mm）各1 骨钻（2.5 2.8 3.2）各2 上肢两用导钻（2.9mm）1 尖嘴、平头钢丝钳各1 上肢双头导钻 2 上肢牵开器拉勾（大、小）各1 T型丝锥（3 .5mm）2 上肢钢板折弯器（左、右）各1 断钉取出环锯 2 上肢尖端拉勾（大、小）各1 螺钉夹持器 1 滑钉取出器（2.5mm 3.5mm）各1 克氏剪 1 刻度尺 1 圆头骨膜剥离器 2 骨锤 1 尖嘴咬骨钳 1 骨钩 1 平头咬骨钳 1 骨折固定器 1 六角骨刀（大、小）各1 两齿持骨器 2 甲状腺拉勾（小） 2 有齿直钳 2 吸引头 1 耙勾 2 克氏针、钢丝数条 刮勺1（另纸塑） 各型号螺丝1套下肢钢板器械包 复位钳（大、小）各1 苏齿式带尖复位钳（大号）2 测深器（90mm） 1 T型埋头钻 1 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（3.5mm） 2 下肢两头导钻 1 钢板中心导钻（3.9 4.5 5）各1 丝锥套(4.5) 1 T型丝锥(6.5 4.5 )各2 下肢钢板折弯器(左、右)各1 单关节咬骨钳 1 骨钻（3.2 3.5 3.8 4.0 4.2 4.5）各1 断钉取出环锯(6 、8)各1 螺钉钳 1 螺钉取出器（大号） 1 滑钉取出器（3.5mm） 1 克氏剪 1 骨钩（大、中）各 1 刻度尺 1 尖嘴咬骨钳 1 平头咬骨钳 1 吸引头 1 骨锤 1 钢丝穿引器（左） 1 半月板拉勾 2 胫骨牵开器 2 圆头骨膜剥离器（大、小） 1 甲状腺拉勾（小）2 耙勾大:2 小：2 刮勺 1 骨折固定器 2 持骨器（多齿、2齿）各1 尖嘴钢丝钳 1 骨刀 1 髓腔开孔器 1 骨凿 1 克氏针、钢丝数条 骨锉 1 (另纸塑) 各型号螺丝1套
手术室仪器设备管理维护体会
手术室仪器设备管理维护体会 目的探讨手术室仪器设备管理维护方法。方法总结本院对手术室仪器设备的管理方法，并分析管理方法实施的效果。结果干预后每日普通仪器和显微仪器出现故障的比例显著低于干预前（P 0.05）。见表1。 2.2 干预前后出现故障后设备科维修成功率比较 干预后返修厂家率为6.7%，而干预前返修厂家率为30.2%，干预后返修厂家率显著低于干预前（χ2=4.059，P = 0.044）。见表2。 3 讨论 手术室是医院内重要技术与仪器装备部门，仪器设备先进、齐全，随着医疗技术地不断发展，是衡量医院医疗技术水平高低的重要标志[6]。手术室内工作仪器设备的好坏，与手术的顺利进行以及患者的安全有着十分严密的关系。所以手术室仪器的管理工作，不但是临床工作人员的重点，更是设备科工作的重点。本研究通过对所有仪器进行分类管理，其中包括普通仪器、特殊仪器和显微仪器3大类，并有针对性地进行仪器设备的管理培训。首先建立仪器的管理档案，进行登记造册，对所有新进规范仪器，进行操作培训，还针对可能或已经出现的故障，进行应急预案处理；对于仪器的保养方面，建立切实有效的保养制度，并明确手术室与临床科室对于仪器设备的经济责任，分摊折旧费用。干预后每日显微仪器出现故障的比例显著低于干预前，且干预后返修厂家率为 6.7%，而干预前返修厂家率为30.2%，干预后返修厂家率显著低于干预前。所以笔者认为，对于手术室仪器设备的有效管理干预，不但减少了仪器设备发生故障的比例，而且还提高了设备科维修成功率，提高了仪器设备的利用率。 [参考文献] [1] 陈春兰，刘娟娟. 手术室仪器设备的管理体会[J]. 中外医疗，2008，23（9）：109. [2] 张晓燕，黄媛，汪娜. 手术室贵重仪器设备的安全管理及合理使用[J]. 医疗卫生装备，2011，32（2）：119-124. [3] 刘志云，梁淑增. 手术室医用设备管理体会[J]. 齐鲁护理杂志，2009，15（18）：80-81. [4] 高文. 如何加强手术室设备的管理[J]. 当代医学，2011，17（6）：27. [5] 付文红，王建英，陈芳. 浅谈手术室贵重精密仪器设备管理与使用体会[J]. 中国实用医药，2010，5（15）：269-270. [6] 彭凤裘. 手术室仪器流程管理的应用[J]. 赣南医学院学报，2008，28（6）：939.
医院手术室常用仪器操作流程图.
手术显微镜操作流程图 开启洁净空调系统 检查显微镜的功能、清洁度 调节显微镜镜头 调节好目镜及瞳距 手术医生穿无菌割症衣及戴无菌手套 套上无菌显微镜套备用 平移显微镜至手术床旁 根据手术部位将显微镜放置适当位置 开启电源开关，调节亮度（从小至最大） 调节好目镜及瞳距 调好焦距，镜下手术操作 使用完毕后，调节亮度至最小 关闭电源开关 取下显微镜套，收拢各关节横臂，归还原处
腹腔镜操作流程图 在内镜车上合理摆放腹腔镜仪器设备 准备腹腔镜手术无菌用物 摆放好内镜仪器与监视器的位置 连接各仪器设备电源 根据术中需要随时调整各仪器设备参数术毕，关闭CO 2钢瓶总开关或拔出CO 2插头拔除气腹管，放余气，摁下“Stop ”键，关电源开关光源亮度调到最小 关闭摄像主机、导光源、监视器、电刀等仪器电源开关拔出摄像头数据线、导光束、电凝线等附件拔出电源插头、整理好电源线，仪器归位打开监视器、摄像主机、光源开关按下气腹机“Start ”键，建立气腹超声刀、高频电刀仪器自检，放好脚踏 正确连接各设备管线 按规范要求处理及可重复使用的器械 打开气腹机，设定好气腹压力 接通CO 2气源
体外循环手术护理配合工作流程图了解病情、体重、手术名称、特殊用物 术前30分钟开启洁净空调系统 手术间平面清洁 检查手术用物、设备急救设施 核查病人相关信息，接病人入手术间 建立下肢静脉输液通路 配置常用药物及急救药物 遵医嘱静脉滴注抗菌药物 将手术设备、急救设施放置于适当位置 麻醉前核对病人，协助麻醉、桡动脉穿刺、中心静脉穿刺 协助洗手护士穿无菌割症衣、建立器械台 协助摆放手术体位
协助手术医生穿无菌割症衣 连接电刀、胸骨锯、吸引装置 手术护士、麻醉师、手术医生再次核查病人并记录 静脉注射肝素（3mg/kg） 整理手术间 观察病情，遵医嘱给药 供应手术所需药物 停体外循环机后病情平稳时遵医嘱注射鱼精蛋白 缝合心包时与洗手护士核对手术器械、敷料并记录、签名 准备胸腔引流装置 缝合皮肤时再次核对手术器械、敷料并记录、签名 协助手术医生包扎伤口，覆盖敷料 查对病人后送病人回心脏手术监护室 整理手术间
2020年手术室仪器设备故障应急预案
作者：败转头 作品编号44122544：GL568877444633106633215458 时间：2020.12.13 手术室术中仪器设备故障应急预案 操作人员应熟知手术设备使用性能及严守安全操作规范。如遇设备故障时先检查能否处理，也可立即更换，保证手术正常进行并尽快维修，如无备用设备立即汇报护士长协调解决并通知设备科维修，无法维修的应及时上报有关部门，同时做好相关登记。 高频电刀使用及故障应急预案 高频电刀是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科设备，广泛应用于外科手术30多年的历史。高频电刀具有快速止血、出血少、防止细菌感染、病人术后愈合好等优点。但在方便手术止血、提高手术速度和效率的同时，也存在很多安全隐患。如灼伤、烧伤、干扰心电图或起搏器等。 高频电刀的组成 单极电刀一般由主机、电刀笔、脚踏控制开关和负极板组成 双极电刀一般由主机、双极镊和脚踏开关组成，不需要负极板 高频电刀操作 一、单极电刀 1.连接电源线，负极板线路
2.接通电源，开机自检，根据说明书和手术选择合适的输出功率 3.负极板粘贴于病人肌肉丰富的合适部位 4.连接电刀笔线路，使用手控或脚控开关。 5.使用完毕先关主机电源，再拨电源插头 二.双极电刀 1.接通电源，连接脚踏，放于术者脚下。 2.开机自检，根据说明书和手术选择合适的输出功率 3.连接双极电凝线插头。 4.双极镊夹住组织或出血点后，踩脚踏电凝止血，然后松开脚踏。 5.使用完毕，先关主机开关，再拨电源插头 注意事项 1、负极板安放部位的选择; ①不合适的部位:骨性隆起、疤痕、皮肤皱褶、脂肪组织或脂肪较厚、液体可能积聚的部位、金属移植物或起搏器附近。②合适的部位；易于观察的部位、平坦肌肉区、剃除毛发的皮肤、清洁干燥的皮肤，负极板距ECG电板15㎝以上。如：小腿、大腿内外侧、臀部、腰部、背部、腹部、上肢。③婴儿负极板部位选择大腿、背部、腹部等平坦肌肉区：15㎏以下的小儿应选择婴幼儿负极板。 2、一次性软性负极板的使用注意事项；①应保持平整，禁止切割和折叠。②一次性使用，禁止重复使用：因为使用之后，负极板表面的
手术室各类器械包清单
上肢钢板器械包 复位钳（小号）2 测深器（60CM ）1 自动中心化持骨器（小 号）2 T 型埋头钻1 苏齿式带尖复位钳（小 号）2 一字螺丝批1 内六角螺丝批 （ 2.5mm 3.5mm ) 骨钻（ 2.5 2.8 3.2 ）各 2 上肢两用导钻（ 2.9mm ）1 尖嘴、平头钢丝钳各1 上肢双头导钻2 上肢牵开器拉勾 （大、 小）各1 T 型丝锥 （ 3 .5mm ）2 上肢钢板折弯器 （左、 右）各1 断钉取出环锯2 上肢尖端拉勾 （大、小 ）各1 螺钉夹持器1 滑钉取出器（ 2.5mm 3.5mm ）各 1 刻度尺 1 圆头骨膜剥离器2 骨锤 1 尖嘴咬骨钳 1 骨钩 1 平头咬骨钳 1 骨折固定器 1 六角骨刀（大、小）各 1 两齿持骨器 2 各1 甲状腺拉勾（小） 2 有齿直钳2 吸引头1 耙勾 2 克氏针、钢丝 数条刮勺1（另纸 塑） 腹腔镜器械包 弯盘1 杯2 碗2 碟1 卵圆钳1 手术室器械 包 克氏剪1
下肢钢板折弯器 （左、右）各 1 单关节咬骨钳 1 骨钻（ 3.2 3.5 3.8 4.0 4.2 4.5）各 1 断钉取出环锯 （6 、8）各 1 螺钉钳 1 螺钉取出器（大号） 1 滑钉取出器（ 3.5mm ） 1 克氏剪 1 骨钩（大、中） 各 1 刻度尺 1 尖嘴咬骨钳 1 平头咬骨钳 1 吸引头 1 骨锤 1 钢丝穿引器（左） 1 半月板拉勾 2 胫骨牵开器 2 圆头骨膜剥离器（大、小） 1 甲状腺拉勾（小） 2 耙勾 大:2 小： 2 刮 勺 1 骨折固定器 2 / Xz r R c r R \ Xz A 持骨器（多齿、 2 齿） 各 1 巾钳 4 尖刀柄 1 剪刀 1 直钳 2 弯钳 2 有齿镊 1 持针钳 1 孔巾 1 治疗巾 4 腿套 2 下肢钢板器械包 复位钳（大、小）各 1 自动中心化持骨器（大、小）各 1 苏齿式带尖复位钳（大号） 2 测深器（ 90mm ） 1 T 型埋头钻 1 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（ 3.5mm ） 2 下肢两头导钻 1 钢板中心导钻（ 3.9 4.5 5） 各 1 丝锥套 （4.5） 1 T 型丝锥 （6.5 4.5 ） 各 2
手术室操作常规
手术室操作常规 一、手术前操作常规 1、手术前一天由手术室护士到病房进行术前访视，查阅病历，了解患者情况，做好术前宣教，使患者减少恐惧情绪，保持最佳心理状态，配合手术。 2、手术前半小时由麻醉医师到病房接患者，检查患者是否更换清洁病号服，护士应在手术室迎接患者，认真做好查对工作，并在手术患者交接记录单上签字。 3、手术室护士应随时观察病情，耐心安慰患者，消除其紧张情绪。 二、手术后操作常规 1、手术完毕后，为患者擦干血迹或汗液，包扎伤口，注意保暖，勿使受凉，术后应有专人护送回病房，路上注意病情和输液情况。 2、向病室值班护士详细交代患者病情，认真做好交接班。 3、术后手术护士需定期到病房探视手术患者，了解伤口愈合情况，收集患者对手术室意见。 三、工作人员进入手术室规定 1、进入手术室的工作人员必须按照规定凭胸牌领取手术室所备的衣、裤、口罩、帽子、鞋及衣柜钥匙，并登记姓名和衣柜号码。 2、按规定更换衣服，不得穿个人的长内衣裤及袜子（固定于手术室内的袜子除外）；严禁佩戴各种饰物，化浓妆。
3、手术人员需暂时离开手术室外出时，应更换外出衣、鞋；手术完毕，手术衣裤、鞋、口罩、帽子应置于规定位置，保持更衣室环境卫生。 4、手术室内保持严肃安静，不可大声说话，禁止携带私人通讯工具入内，除紧急情况外，一律不传私人电话。 5、患呼吸道感染者、面部、颈部、手部有感染者及患皮肤病者原则上不可进入手术室，若必须进入时就戴双层口罩，感染处严密封闭。 四、参观人员规定 1、参观手术室人员应事先与手术室联系，每手术间人数不得超过2人。 2、遵守手术室管理制度，需待患者麻醉后方可进入手术间，手术换台时需离开手术间到休息室等候。 3、严格遵守无菌技术管理制度，站立于合适的脚蹬上，距无菌区30cm以上。 4、禁止在参观的手术间内来回走动，不得进入其他手术间。 5、外院参观手术者，需提前一日与医务科或护理部联系并征得手术室护士长同意后方可入室参观。 6、谢绝患者家属及亲友参观手术。