质量管理部经理职责(岗位职责)

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质量管理部QA经理主要职责

质量管理部QA经理主要职责

质量管理部QA经理主要职责岗位职责:质量体系建立负责厂建质量保证系统的建设、部署和维护,确保工厂质量体系的有效运营:根据各有关法规对本企业药品生产全过程进行质量监控,确保工厂生产运营的符合性,负责定期对工厂符合性情况进行自查:岗位职责二:产品放行及年度回顾,负责物料的放行管理工作、协助质县负责人完成产品放行,执行年度产品回顾工作:岗位职责三:文件审核负责工厂文件、方案、报告等的审核,确保文件执行的符合性::岗位职责四:质量事件管理负责工作质量事件的管理,建立并维护工厂偏差管理流程、变更管理流程、OOS/OOT处理流程和纠正预防管理等流程,对工厂质是事件进行审核或批准:岗位职责五:验证管理负责工厂验证管理流程的审核,审核工厂验证主计划、验证方案和报告,确保验证活动执行的符合性:岗位职责六:不良事件处理1负责工厂投诉事件的管理,指派投诉事件的调查,并确保相应纠正预防措施的执行:2负责市场行动的执行,完成产品因质星问题退货和召回的处理;岗位职责七:供应商管理建立并维护供应商管理体系,负责供应商的选择、考核、审计等相应的管理工作;制定年度供应商审计计划,确保审计按计划执行,岗位职责八:新品承接支持工厂新品项目,负责工厂新品项目的审核和批准,确保新品项目的符合性:岗位职责九:团队建设负责质量保证团队的建设,督促和激励员工完成自我发展四、岗位绩效衡量标准(要与上面职责对应):,1.质量体系建立情况2.产品放行及年度回顾3.质量事件完成情况4.不良事件处理5.新品落地完成情况6.固队建设情况,五、工作权限(财务/人事/绩效等),1、本部门人员的录用建议权:2、文件审核权;3、物料处置权。

六、任职要求:(一)专业知识要求。

1、医学、药学或相关专业,或机械、工程、自动化等相关专业:2、本科及以上学历、或工程师以上级别:3、无菌药品质量管理工作经验优先。

(二)从业经验要求1、五年以上相关药品质量管理工作经验:2、三年以上团队管理经验;3、熟悉质量管理体系、熟练掌握质量工具的使用。

药品零售连锁质量管理部经理岗位职责

药品零售连锁质量管理部经理岗位职责

药品零售连锁质量管理部经理岗位职责药品零售连锁质量管理部经理是负责管理和监督药品零售连锁企业质量管理部门运作的职位。

岗位职责主要包括以下几个方面:1.制定和完善质量管理制度:负责制定和完善药品零售连锁企业的质量管理制度,确保企业的各项质量管理工作符合相关法律法规的要求,并与公司的战略目标相对应。

同时,根据业务发展和法律法规的变化,调整和修订制度,并推动实施。

2.设计和落实质量管控措施:根据质量管理制度的要求,制定相应的质量管控措施,包括产品质量检验检测标准、存储条件、合规审查等,并确保各分店和门店能够有效落实这些措施。

对于发现的问题和不合规行为,积极采取纠正措施并进行整改。

3.负责药品质量监督:建立健全药品质量监管体系,负责药品采购、仓储和销售环节的质量控制;积极关注并跟踪监控供应商的质量表现,确保药品质量符合标准,并及时处理药品质量问题,确保提供安全、合格的药品产品给到消费者。

4.进行质量培训:负责组织开展质量管理培训,对公司内部的员工进行药品质量知识和操作规范的培训,提高员工的质量意识和素质。

确保员工了解质量管理制度和流程,并能够严格执行。

5.建立质量风险管理机制:负责建立和推进质量风险管理机制,通过风险评估和风险防控措施,降低药品环节中的质量风险。

定期召开质量风险评估会议,全面了解和监控各类药品质量风险,并提出改进意见和建议。

6.协调内外部资源:负责与公司其他部门和相关合作伙伴进行协调与沟通,确保各项质量管理工作的顺利开展。

与相关监管部门建立良好的合作关系,遵守和执行监管政策,确保企业在相关业务和操作中处于符合法律法规和政策要求的状态。

7.负责质量管理部门的日常工作:包括部门人员的工作安排、业绩考核、绩效评价等。

组织部门例会、培训,并与部门内外的员工保持良好的沟通和协作关系。

定期向上级汇报部门的工作进展、问题和解决措施等情况。

8.跟踪和分析质量管理数据:负责跟踪和分析质量管理的相关数据,包括质量问题的发生率、整改情况、质量指标的达成情况等,及时发现和解决问题,为公司的决策提供参考。

质量管理部经理岗位职责完整

质量管理部经理岗位职责完整

质量管理部经理岗位职责(优质文档,可直接使用,可编辑,欢迎下载)质量管理部经理的岗位职责质量管理部职责1、负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作;2、负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制;3、在管理者代表的领导下组织实施内部审核,负责对体系采取纠正和预防措施,不断寻求改进机会;4、制订公司年度质量工作目标,经审定后组织贯彻落实;并负责督促检查各部门的执行和落实情况。

5、认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定,协助公司领导组织和推动质量管理工作。

6、负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集,并组织对其做适应性、符合性、合规性评审.7、组织收集各种质量监控的原始数据,采用适用的统计技术进行数据分析并形成相关报告。

8、认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。

制定公司《计量管理制度》并组织实施。

9、负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制;10、组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作;岗位:质量管理部经理1、组织制定公司质量管理的各项规章制度,报领导审批并严格执行;安排人员将规章制度交有关部门备案。

2、编制符合“三证合一"质量论证体系的质量手册和程序文件,并申请通过认证。

3、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;参与公司质量方针、目标的制定。

4、协调公司内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施,并根据公司实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护,促进其在企业内顺利实施。

5、组织进行原材料的品质检验,严格把关,组织对外协厂的产品质量进行检验评价。

6、组织、指导车间进行生产过程的工序的检验,依据技术文件组织对完工的产品的进行出厂检验,保证产品合格出厂。

7、贯彻实施公司计量管理条例,保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可靠,满足生产工艺要求。

质量管理部负责人质量经理岗位职责6篇

质量管理部负责人质量经理岗位职责6篇

质量管理部负责人质量经理岗位职责6篇岗位职责一:负责质量管理工作1、确保放行的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准2.确保在产品放行前完成对批记录的审核。

3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程,审核和批准产品的工艺规程,操作规程等文件4、审核和批准所有与质量有关的变更。

5、确保所有重大偏差和检验结果超标经过调查并得到及时处理确保完成GMP自检。

评估和批准物料供应商8、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时正确的处理。

9、确保完成产品质量回顾分析。

10、确保质量控制和质量保证人员及其他生产质量相关人员都经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

11、确保企业质量体系建立与完善,负责药品不良反应监测、召回等质量管理工作。

12、承担产品放行的职责,出具产品放行审核记录,确保每批已放行产品的生产检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

确保和监控物料、产品的贮存条件。

14、保存记录,并形成质量档案。

15.监控影响产品质量的因素16、负责产品召回的管理。

岗位职责二:负责质量检验工作1、确保完成所有必要的检验。

2、确保完成产品的持续稳定性考察3.批准并监督委托检验岗位职责三:负责验证管理工作1确保生产工艺完成验证、关键设备经过确认。

2、确保其他各种必要的确认和验证工作已完成3.审核和批准验证方案和报告。

岗位职责四:监督其它部门质量相关工作执行情况1、参与厂区安全卫生检查,并监督安全卫生状况。

2、监督厂房设施和设备的维护,确保其良好的运行状态。

3、监督各部门GMP规范执行状况岗位职责五:负责部门日常管理1、实验室的日常运行管理工作2、部门工作的组织安排了3、部门人员管理。

岗位职责六:负责部门外事工作1、与各级监管部门的建立沟通联系,确保沟通渠道畅通2、与各级监管部门相关的事务沟通。

岗位职责七:完成上级领导指派或临时性的工作四、工作权限(财务/人事/绩效等):1、部门下属用留(员工级)的决定权;2部门下属考核权:3、部门预算内费用使用权。

质量部经理岗位职责

质量部经理岗位职责

质量部经理岗位职责质量部经理是一个关键的管理角色,负责确保企业产品和服务的质量达到最高水平。

在这篇文章中,我们将详细介绍质量部经理的职责和重要性。

以下是质量部经理岗位职责的几个方面:1. 质量管理体系的建立和维护质量部经理负责建立和维护企业的质量管理体系。

这包括确保质量政策、目标和流程符合相关法规和标准要求,例如ISO9000质量管理体系标准。

质量部经理还需要制定和更新质量手册和程序文件,以确保质量管理体系的连续性和有效性。

2. 质量目标的设定和实现质量部经理需要与高层管理团队合作,制定质量目标并确保其实现。

这些目标通常包括产品和服务的质量指标,如产品合格率、客户满意度等。

质量部经理还需要监督各个部门在实施工作中的质量目标,并提供必要的支持和培训。

3. 质量风险评估和改进质量部经理负责评估并管理质量风险。

他们需要对生产过程、供应链、产品和服务等方面进行全面的风险评估,以确保质量问题的及时识别和纠正。

质量部经理还需要制定和推动改进计划,并协调相关部门的合作,确保改进措施的有效实施。

4. 质量培训和意识提升质量部经理需要组织和实施针对员工的质量培训,以提高他们的质量意识和技能。

这包括质量管理知识、质量工具和技术的培训,以及质量文化的传播和倡导。

通过培训和意识提升,质量部经理可以帮助企业建立起全员参与质量管理的机制,并不断提升产品和服务的质量。

5. 质量问题解决和投诉处理质量部经理需要负责处理和解决与质量相关的问题和投诉。

他们需要与内部部门和供应商协调,追踪和调查质量问题的根本原因,并推动相关部门采取纠正和预防措施。

此外,质量部经理还需要确保及时处理客户投诉,并采取适当的补救措施,以维护客户的满意度和企业的声誉。

6. 质量数据分析和报告质量部经理需要收集、分析和报告与质量管理相关的数据和信息。

他们需要使用质量工具和技术,对生产过程、产品和服务的质量指标进行定期监测和评估。

质量部经理还需要准备和提交质量报告给高层管理团队和相关利益相关者,以便他们了解企业质量状况和改进进展。

质管部经理岗位职责(5篇)

质管部经理岗位职责(5篇)

质管部经理岗位职责1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》等相关法律、法规和公司制定的一系列药品经营质量管理制度;2、制定与开展质量方针、目标,负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件,并指导、检查、督促各项管理制度的实施;3、负责公司药品经营全过程的质量管理工作,坚持原则,正确处理药品经营过程中的质量问题,对药品质量具有否决权;4、负责对企业质量方针、目标、GSP以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核,定期开展企业内部质量体系评审,下达整改通知,并监督整改;5、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访,不定期开展信访、走访、质量查询工作;6、负责对业务部门的首营企业及首营品种质量审核并进行登记,收集用户对新药品的质量反映,及生产厂家不断提高药品质量提供的信息,并审核采购计划;7、带领本部门人员做好主营品种的质量档案,负责规范全企业质量台帐记录,原始记录及统计报表等;8、配合办公室做好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作;9、负责不合格药品的确认、审核、报损、销毁、处理工作,并对全过程进行监督;10、根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量,并定期评估控制方案;11、处理客户反馈,建立快速质量反馈体制,依据反馈改善质量控制;12、总结产品质量问题并协调有关部门及时解决;13、主持原材物料的检验及产品的评审工作;14、负责质量档案的管理,各种质量数据的统计、审核、报送、分析工作。

15、完成领导交办的其他任务。

质管部经理岗位职责(2)质管部经理的岗位职责通常包括以下几个方面:1. 质量管理制度建设:负责建立和完善公司的质量管理制度,制定质量管理政策和目标,并确保质量管理体系符合相关标准和法规要求。

2. 质量管理体系运营:负责质量管理体系的运营和维护,包括质量目标的制定和追踪、质量评估和审核、与监管部门的沟通和协调等,确保质量管理体系的有效运行。

质量部经理岗位职责

质量部经理岗位职责

质量部经理岗位职责
质量部经理通常是一个在公司中举足轻重的职位,他们的职责
是确保公司的产品和服务能够符合客户的要求和行业标准。

以下是
质量部经理的主要职责:
1. 管理团队。

他们需要招聘、培训和指导质量部的员工,确保
他们能够开展工作。

2. 制定质量政策。

质量部经理需要与公司的高层领导沟通,制
定质量政策和目标,以确保公司的产品和服务得到客户的满意度和
遵守行业标准。

3. 确定质量指标。

质量部经理需要制定和监控关键的质量指标,如客户满意度、产品质量、生产效率等,以确保公司的产品和服务
能够达到质量标准。

4. 负责质量检测。

质量部经理需要确保公司的产品和服务符合
行业标准,他们需要制定测试计划、安排测试人员,并监督测试结果,并对测试结果进行分析和评估。

5. 管理非符合问题。

质量部经理需要对生产过程中出现的问题
进行反应和管理,在非符合问题出现时,他们需要制定计划来解决
问题,以确保产品和服务能够符合质量标准。

6. 监督持续改进。

质量部经理需要确保公司的产品和服务能够
不断地改进,并且需要制定行动计划和监督公司的进展。

7. 与客户沟通。

质量部经理需要与客户建立联系,并了解他们
的要求,以确保公司的产品和服务能够满足客户要求。

最后,质量部经理需要具备领导力和沟通能力,能够与公司的
不同部门合作,以确保公司的产品和服务能够符合质量标准。

质量部经理工作职责(万能17篇)

质量部经理工作职责(万能17篇)

质量部经理工作职责(万能17篇)质量部经理工作职责篇11、负责对工艺文件、产品技术条件、工艺标准、工艺规程、ERP工艺BOM 等工艺资料的正确性、合理性、完整性审查。

2、负责组织新材料、新工艺、新技术的应用和工艺技术的改进,负责组织生产中出现的工艺技术难题的处理、解决。

3、负责收集、学习相关资料和文献,组织学习和培训,开展技术研发和技术改进工作,不断提高工艺技术水平。

4、负责通过实验室测试手段,开展工艺数据的积累和分析,不断提高实验水平和测试水平;负责对工艺工程师实验方案的审核,并监督实验的落实、改进和分析工作。

5、做好生产基地生产过程质量的监督、指导和检查工作,以及参与相关质量事故的处理和分析工作。

6、按时完成领导交办的其他任务。

质量部经理工作职责篇21、兼任受聘的专业技术职责,负责本专业的技术决策。

2、就本部门以及公司的技术力量配置、技术管理组织结构提出方案或建议,挑选和配备公司各个技术岗位人员,培养、巩固技术骨干队伍,切实保障动力设备的安全运行以及房屋各方面设施的正常使用。

尽最大的努力,以最低的费用开支保持公司各物业高格调水准。

3、负责制定本部门人员岗位职责,考评员工的工作业绩并据实提出奖罚意见。

4、根据公司的经营管理目标和任务统筹本部门的工作安排,制定工作计划,组织技术力量解决工程技术问题、技术管理问题,建立技术管理制度,就重大技术事项向公司领导提出决策建议。

5、负责本部员工的职业道德教育和安全教育,带领本部全体员工努力完成各项任务,保持本部的上进风貌,提高本部的服务意识、管理效能和战斗力。

6、负责本部不合格服务的处理及纠正、预防措施的实施和跟踪。

7、对本部的开支情况和经济指标负责。

8、对本部的整体服务质量和安全生产负责。

9、协调本部内部以及与兄弟部门之间的工作关系。

质量部经理工作职责篇31、制定各类质量管理制度,建立质量管理框架体系;2、协调组织监理、施工现场质量管理工作,做好质量样板工作;3、协调各方参建单位确保工程质量;4、修改和完善各类安全管理制度,深化安全教育培训,提升安全管理制度水平;5、负责承包商综合管理工作。

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1、目的:描述质量管理部经理的工作范围和责任。

2、责任:质量部经理对本规程负责。

3、内容:
3.1部门管理
3.1.1 组织落实公司下达的任务目标,并对其结果负责;
3.1.2 制订本部门员工岗位职责;
3.1.3 拟定本部门工作计划,安排本部门员工的工作任务;
3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作;
3.1.5 激励、培训本部门员工。

3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进:
3.2.1 依据GMP标准要求,组织建立标准化的质量管理体系,制定标准文件管理规
程,审核企业管理标准、技术标准、操作标准,保证企业标准文件处于可控的状态;
3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统;
3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程;
3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审;
3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档;
3.2.6 编制年度自检计划并组织实施;
3.2.7 组织编制验证规程,负责编写年度验证计划并组织实施。

3.3 质量检验管理
3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。

3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求,组织编制检验规程、检验仪器的操
作、清洁、维护保养规程,保证检验的正常进行,保证检验仪器的合理与正常使用。

3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行:
3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程;
3.4.2 组织制定取样和留样制度;
3.4.3 审核检验报告,决定物料和半成品和成品的使用。

3.5 生产过程质量控制能力的分析及异常的改善:
3.5.1 检查本部门、厂房和设备维护情况;
3.5.2 监督生产及检验用计量仪器设备的校验情况
3.5.2 组织定期监测洁净区尘粒数和微生物数;
3.5.3 批准和监督被委托方承担的委托检验;
3.5.4 审核评价批记录,内容包括:配料、称重过程中的复核情况;各生产工序检
查记录;清场记录;半成品质量检验结果;偏差处理;成品检验结果等,并根据审核结果决定是否放行;
3.5.5 组织本部门负责重大事故报告。

3.6 督导客户投诉与退货的调查、原因分析及改善措施拟订。

3.7 参与供应商审计:
3.7.1 组织本部门,会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行审查和评估。

3.8 公司产品质量异常的处理:
3.8.1 审核不合格品处理程序;
3.8.2 决定不合格品处理;
3.9 产品改进控制:
3.9.1 负责对体系、产品持续改进的策划,当出现存在的或潜在的质量问题时提出相应的纠正和预防措施,并跟踪验证实施效果;
3.9.2 负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。

3.10 产品开发与试制的参与:
3.10.1 配合研发部,参与组织新药报批;
3.10.2 组织试制样品的检验工作。

3.11 质量培训计划的制定、督导与执行:
3.11.1 对本部门人员进行必要的GMP及岗位操作的培训;
3.11.2 依据GMP的要求,组织员工的药政法规培训、考核及实施工作。

3.12 质量信息的收集、分析及传递:
3.12.1 产品质量情况的定期回顾与审核;
3.12.2 评价原料、半成品及成品的质量稳定性。

3.12.3 组织公司产品质量分析与同类产品质量的比较工作;
3.12.4指导公司对内对外相关数据的传递与分析处理;
3.12.5协调各种相关数据收集,传递,交流。

3.13 完成领导交办的其它工作。

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