18春西南大学[1172]《药用辅料》作业答案解析

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(1170)《药事法规》西南大学2020年12月大作业参考答案

(1170)《药事法规》西南大学2020年12月大作业参考答案

一、单项选择题(本大题共20小题,每道题2.0分,共40.0分)1.“药事”含义的解释是指( )A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.药事管理学科是( )A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.管理学的分支学科3.基本医疗保险药品目录的遴选原则是( )A.临床必须,安全有效,价格合理,使用方便,中西医并重B.疗效确切,不良反应小,质量稳定,价格合理,使用方便C.临床必须,应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便D.临床必须,安全有效,价格合理,使用方便,市场能保证供应4.省级药品监督管理部门审批的项目是()A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构制剂许可证5.国家食品药品监督管理局的职责之一是()A.负责药品的储备管理B.制订医药行业发展规划C.拟定、修订和颁布药品法定标准D.负责医药行业各专业统计工作6.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤()A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省以上药品监督管理部门D.设区的市药品监督管理部门7.下列哪项工作必须有药师执行()A.收方B.检查处方C.药品上架D.调配处方8.新药是指()A.未曾在中国药典收载的药品B.我国未生产过的药品C.未曾在中国境内使用的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品9.政府定价是指()A.由经营者自主制定,通过市场竞争形成的价格B.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,指导经营者制定的价格C.由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,指导经营者制定的价格D.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格10.《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注册证有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理()A.变更注册B.再次注册手续C.注销注册D.变更注册手续11.依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()A.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用B.专业、科学、明确,便于使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用12.《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的()A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书13.新开办药品生产企业,应向何部门申清CMP认证()A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.药品监督管理部门设置的派出机构14.被污染或变质的药品()A.假药B.劣药C.非处方药D.新药15.下列不属于无证经营的是()A.有《药品经营企业许可证》从事异地经营B.非处方药单位经营处方药等超范围经营的C.城镇个体行医人员和个体诊所从事医疗卫生服务活动的D.药品生产企业销售非本企业生产的药品16.特殊管理的药品是()A.麻醉药品,放射性药品,毒性药品和生物药品B.麻醉药品,放射性药品,精神药品和毒性药品C.麻醉药品,放射性药品,血液制品和精神药品D.精神药品,放射性药品,血液制品和精神药品17.药品有效期是指()A.药品在规定的储存条件下能保证药品质量合格的期限B.药品在规定的储存条件下能保证药品使用安全的期限C.药品在规定的储存条件下能保证药品有效的期限D.药品在规定的储存条件下能保证药品保持稳定的期限18.依据《药品广告审查标准》规定,可以发布广告的药品是()A.麻醉药品、精神药品B.治疗肿瘤、爱滋病的药品C.毒性药品、放射性药品D.治疗感冒药品19.按GSP要求,不符合药品出库管理的是()A.先产先出B.后产先出C.近期先出D.按批号发货20.从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()A.10年内B.8年内C.5年内D.终身二、多项选择题(本大题共10小题,每道题2.0分,共20.0分)1.根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类包括()A.警告B.罚款C.吊销许可证D.行政拘留2.根据《处方管理办法》,药师对处方用药适宜性审核的内容包括()A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.是否有重复给药现象3.药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()A.药品专利实施情况B.实施《药品经营质量管理规范》的情况C.仓储条件的变动情况D.经营方式的执行情况4.根据执业药师资格制度现行规定,执业药师注册必须具备的条件包括()A.获得《执业药师证书》B.遵纪守法,遵守职业道德C.身体健康,能坚持在执业药师岗位上工作D.所在单位考核同意5.对于直接接触药品的包装材料和容器()A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器6.处方管理办法的法律法规依据为()A.《执业医师法》B.《药品管理法》C.《医疗机构管理条例》D.《麻醉药品和精神药品管理条例》7.用药人购进药品,不得有下列行为()A.购进假药、劣药B.从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品C.购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂D.法律、法规禁止的其他行为8.药品的使用应当遵循的原则是()A.安全有效B.科学合理C.经济便民D.无不良反应9.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是()A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C.组织药品不良反应教育培训、编辑D.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作10.适用于药品不良反应监测管理办法的单位是()A.药品不良反应监测专业机构B.药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产企业D.药品经营企业三、问答题(本大题共4小题,每道题10.0分,共40.0分)1.药物临床试验过程中,需要保护的受试者权益有哪些?受试者的权益主要包括对参加临床试验的知情权、隐私权、自愿参加和退出权、试验用药物(包括对照药品)的免费使用权、发生不良事件时获得及时救治权、发生严重不良反应事件时的被赔偿权等。

最新西南大学2018年12月[1137]《中药学》大作业答案

最新西南大学2018年12月[1137]《中药学》大作业答案
标题:手工制作坊2004年3月18日
在我们学校大约有4000多名学生,其中女生约占90%以上。按每十人一件饰品计算,大概需要360多件。这对于开设饰品市场是很有利的。女生成为消费人群的主体。
加拿大beadworks公司就是根据年轻女性要充分展现自己个性的需求,将世界各地的珠类饰品汇集于“碧芝自制饰品店”内,由消费者自选、自组、自制,这样就能在每个消费者亲手制作、充分发挥她们的艺术想像力的基础上,创作出作品,达到展现个性的效果。
5.请简述人参的性味归经、功效、临床应用及性能特点。
答:性味归经甘、微苦,微温。归脾、肺、心、肾经。
功效大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血,安神益智。
临床应用1、元气虚极欲脱证;2.脾肺气虚证;3.热病气虚津伤口渴及消渴证;4.心悸、失眠、健忘;5.阳痿,宫冷。
性能特点本品甘温,为大补元气之品,拯危救脱之要药。入脾、肺、心、肾经,故又补脾、肺、心、肾气;气足则津液充盈,故又能生津止渴;元气充则心气得养,心神得宁,心智得聪,故还能安神益智。可“治男妇一切虚证”,为治虚劳内伤第一要药。
2.中药配伍的定义是什么?“七情”中包括哪六种配伍关系?请分别作简要解释。
答;配伍是指有目的地按病情需要和药性特点,有选择地将两味以上药物配合使用。
六种配伍关系:
相须:即性能功效相类似的药物配合应用,可以增强原有疗效。
相使:即在性能功效方面有某些共性,或性能功效虽不相同,但是治疗目的一致的药物配合应用,而以一种药为主,另一种药为辅,能提高主药疗效。
功效活血行气,祛风止痛。
临床应用1\血瘀气滞诸证;2.头痛;3.风湿痹痛。
性能特点:本品辛散温通,能上行颠顶,下走血海,旁通四肢,为“血中之气药”,具有良好的活血行气、祛风止痛之效。广泛用于血瘀气滞诸证,尤善治妇女月经不调、经闭、痛经及产后瘀阻腹痛等,为妇科活血调经要药。本品可“上行头目”,祛风止痛,为治头痛之要药。无论风寒、风热、风湿、血瘀、血虚头痛均可随证配用,故前人有“头痛不离川芎”之说。此外,在活血剂中使用可增强散血行气之功;在补血剂中配用,能通达气血,祛瘀生新,补而不滞。

西南大学18秋1171《中药药理学》在线作业答案

西南大学18秋1171《中药药理学》在线作业答案

1、中药作用的量效关系常呈现1.量效关系明显2.量效关系很难表现3.绝大多数呈量效关系变化&"160;4.无量效关系存在2、以下哪项药理作用是三七没有的1.镇痛抗炎2.止血3.增强细胞免疫4.抑制血小板聚集3、人参的哪个药理作用具有双向调节性1.免疫作用2.对内分泌系统的作用3.对心脏的作用4.对骨髓造血的作用4、人参急性中毒的主要特征1.体温降低2.头痛3.血压升高4.出血5、下列哪种作用不是清热药的主要药理作用1.解热2.降压3.抗菌、抗病毒4.抗炎6、温里药一般不具有下列哪种作用1.镇静、抗惊厥作用2.抗休克3.抑制肾上腺素皮质系统4.强心作用7、延胡索镇痛最强的有效成分是1.延胡索丑素2.延胡索甲素3.延胡索丁素4.延胡索乙素8、黄连抗菌的有效成分是1.小劈碱2.黄连碱3.木兰花贼4.绿原酸9、麻黄中利尿作用最为显著的成分是1.麻黄碱2. D-伪麻黄碱3. L-伪麻黄碱4.麻黄挥发油10、关于附子成分的药理作用描述错误的是1.去甲乌药碱是强心的主要成分2.消旋去甲乌药药缄具有降压作用3.氯化甲基多巴胺和去甲基猪毛菜碱是升压的有效成分4.氯化甲基多巴胺和去甲基猪毛菜碱均具有B-R作用11、根据功效毒性变化的要求,下列炮制方法错误的是1.突出某一作用——大黄制热2.增强止痛作用——延胡索醋炒3.增强利尿作用——泽泻盐炙4.减轻毒性——乌头久煎12、关于四气描述错误的是1.多数温热药能使心率加快,尿中茶酚胺排出量减少2.多数寒凉药通过抑制酪氨酸羟化酶,使NA和DA含量减少3.多数温热药对内分泌系统具有兴奋效应4.温热药。

可以提高机体的基础代谢13、形成中药双向调节作用的因素,不正确的说法是1.药物成分的相互拮抗2.剂量大小的差异3.机体的不同反应4.有毒与无毒14、在对中药药理作用与中药功效关系的叙述中,不正确的说法是1.中药药理作用与中药功效往往一致2.中药药理作用与中药功效之间还存在差异3.中药药理学(药理作用研究)可补充中药的功效理论4.绝大多数中药的药理作用与其功效不符合15、咸味药主要分布在下列哪类药物中1.清热药2.温里药3.祛风湿药4.温肾壮阳药16、寒凉药长期给药,可引起动物机体的变化是1.痛阈值降低2.惊厥阈值升高3.脑内兴奋性神经递质含量升高4.心率加快17、下列哪项不是解表药的主要药理作用()。

1172《药用辅料》西南大学网教19秋作业答案

1172《药用辅料》西南大学网教19秋作业答案

1172 20192单项选择题1、以下哪个物质不能用作难溶性的固体分散体载体材料?.巴西棕榈蜡.乙基纤维素.丙烯酸树脂.PEG40002、硫酸阿托品散剂中,胭脂红的作用是:().填充.主药.矫味.着色3、PEG6000制备固体分散体,常用的方法是:().冷冻干燥法.包合溶液法.溶剂法.熔融法4、胃蛋白酶合剂中单糖浆的作用是:().防腐剂.助悬剂.增溶剂.矫味剂5、片剂中常用的润滑剂是:.聚维酮.硬脂酸镁.羧甲基纤维素钠.淀粉6、吐温的作用有(). D. 抗氧剂.润湿剂.增溶剂.乳化剂7、以下哪项不是片剂包衣的作用?().防止微生物污染.控制药物的释药部位.增强药物的稳定性.掩盖药物的不良气味8、助悬剂的作用是:. F. 防止药物氧化.减慢混悬剂中微粒的沉降.增加药物溶解度.防止微生物污染9、交联羧甲基纤维素钠是常用的:. B. 润滑剂.崩解剂.填充剂.黏合剂10、国产Ⅳ号丙烯酸树脂常用于包().糖衣.肠溶衣.不溶衣.薄膜衣11、乙醇浓度高于多少时具有防腐作用?().10.20.30.5012、制备注射剂用冷冻干燥粉末,需要加入哪类辅料?().粉针填充剂.增溶剂.稳定剂.乳化剂13、羟丙基甲基纤维素可在混悬剂中起到何种作用?().增溶.助悬.乳化.防腐14、泊洛沙姆188的作用不包括:().非离子型O/W型乳化剂.助悬剂.栓剂基质.滴丸基质15、β-环糊精是由多少个D-葡萄糖分子构成?().6.5.8.716、微粉硅胶具有很强的:.抗黏作用.润滑作用.填充作用.助流作用17、以下物质,既可用做栓剂,又可用作滴丸的基质是:().硬脂酸.单硬脂酸甘油酯.可可豆脂.F-6818、含水的液体制剂,为防止贮存过程中的微生物污染,常需加入:().防腐剂.抗氧剂.矫味剂.增溶剂19、可用于湿润的或糜烂创面的软膏基质是:().油脂性基质.油包水型乳剂型基质.水溶性基质.水包油型乳剂型基质20、常用作膜控型缓控释制剂的包衣材料的是:().甲基纤维素.羧甲基纤维素钠.醋酸纤维素.羟丙基甲基纤维素21、1:1000硫酸阿托品散中乳糖的作用是.润滑剂.稀释剂(填充剂).吸收剂.助流剂22、PEG有不同规格,其后的数字代表:(). E. 价格.平均分子量.聚合度.黏度23、包衣液处方中的以下物质,哪一个是包衣膜材()?.氧化铁.羟丙基甲基纤维素.吐温80.蓖麻油24、以下哪个物质可用作W/O型乳化剂()?.吐温80.乳化剂OP.十二烷基硫酸钠.司盘4025、以下乳剂型基质常用的乳化剂中,哪个不是O/W型的?.十二烷基硫酸钠.吐温80.乳化剂OP.司盘40多项选择题26、下列材料不常用于薄膜包衣的有:.羟丙基甲基纤维素.国产Ⅳ号丙烯酸树脂.虫胶.川蜡判断题27、维生素C是常用的抗氧剂。

西南大学2018年秋季药品生产质量管理工程作业及答案

西南大学2018年秋季药品生产质量管理工程作业及答案

西南大学2018年秋季药品生产质量管理工程作业及答案单项选择题1、湿热灭菌工艺验证中常用的生物指示菌分别是多项选择题2、无菌药品容器密封完整性验证方法有 _________ 、 _________ 、_____________________________________________ 等。

1. 饱和盐水法2. 亚甲基蓝溶液法3. 微生物侵入试验法4.加压法3、药品生产的基本要素有哪些?1. 生产条件2. 药品3. 」标准4.药品生产企业判断题4、培养基灌装试验一般选用能适合广谱菌生长的培养基2.B. X1. 枯草芽抱杆菌抱子2.3. 4.嗜热脂肪芽抱杆菌抱子缺陷假单胞菌短小芽抱杆菌抱子现行版中国药典收载的注射用水的制备方法为蒸馏法和反渗透法A" B. x通常认为,能够使内毒素降低 3个对数单位的除热原工艺是有效的A. V扎盖会产生大量非活性微粒,应设置于单独房间并有适当排风灭菌温度和灭菌压力为湿热灭菌程序的主要监控参数EDI 系统的主要功能是电渗析与 反渗透法相结合的除盐技术。

hA. V制药用水是药品生产中用量最大、使用最广的一种原料A. V培养基灌装试验的规模不得低于 1000瓶生物大分子除热原常用活性炭吸附法。

A. V5、 1. 2.6、1. 2.7、 1.2.81.2.9、1.2.10、1.2.11、1.2.12、1.B. xB. xB. xB. x2. B. X 2.B. X非最终灭菌产品过滤前的微生物污染水平应不超过100CFU/100ml 。

1. 2. 15、注射用水制备与纯化水制备的区别在于对微生物限度要求不同。

1. A. V 2. B. X 16、工艺用水系统中残留臭氧常采用大功率紫外线灯去除。

1. 2. B. X 17、在反渗透单元的出口管路中安装大功率紫外杀菌灯是反渗透法制备注射用水控制微生物污 染的有效手段。

1.A. V2. 18、纯化水制备的原水水箱多采用金属材料。

18春西南大学[1172]《药用辅料》作业答案

18春西南大学[1172]《药用辅料》作业答案

1、以下哪个物质不能用作难溶性的固体分散.?F. 巴西棕榈蜡.?乙基纤维素.?丙烯酸树脂.?PEG4000??2、片剂中常用的润滑剂是:.?聚维酮.?硬脂酸镁??.?羧甲基纤维素钠.?淀粉3、颅痛定片的处方中,以下那个物质可用作黏合剂.?微晶纤维素??.?微粉硅胶.?淀粉.?滑石粉4、以下哪个物质是常用的增溶剂?.?聚乙二醇400.?卵磷脂.?司盘20.?吐温80??5、助悬剂的作用是:.?C. 防止药物氧化.?减慢混悬剂中微粒的沉降??.?增加药物溶解度.?防止微生物污染6、乙基纤维素的作用不包括:.?黏合剂.?不溶性骨架材料.?增溶剂??.?缓释固体分散体的载体7、交联羧甲基纤维素钠是常用的:.?A. 润滑剂.?D. 崩解剂??.?填充剂.?黏合剂8、以下溶剂,可用于注射用无菌粉末临用前的溶解的是.?E. 自来水.?注射用水.?纯化水.?灭菌注射用水??9、微粉硅胶具有很强的:.?抗黏作用.?润滑作用.?填充作用.?助流作用??10、以下辅料,常与凡士林合用,以增进基质吸水性的是:.?液体石蜡.?植物油.?豚脂.?羊毛脂??11、固体制剂的辅料中,用于增加制剂的重量与体积,以利于成型和分剂量的辅料被称为:.?黏合剂.?润滑剂.?吸收剂.?稀释剂??12、以下哪个物质,不可用作注射剂的粉针填充剂?.?葡萄糖.?蔗糖??.?甘露醇.?右旋糖苷13、可用做缓控释制剂的不溶性骨架材料的是:.?乙基纤维素??.?普朗尼克F127.?巴西棕榈蜡.?淀粉14、以下哪个物质不能用作分散介质?.?甘油.?水.?大豆油.?1,3-丙二醇??15、碘化钾可增加碘的溶解度,其机理为:.?增溶.?助溶??.?成盐.?潜溶16、所有的片剂在制备时都需加入:.?稀释剂.?黏合剂.?崩解剂.?润滑剂??17、可用于注射给药的包合材料是:.?α-CD.?β-CD.?γ-CD.?HP-β-CD??18、1:1000硫酸阿托品散中乳糖的作用是.?润滑剂.?稀释剂(填充剂)??.?吸收剂.?助流剂19、以下物质,可用作栓剂基质的是:.?卵磷脂.?硬脂酸.?吐温80.?可可豆脂??20、以下物质具有防腐作用的是:.?B. 甲基纤维素.?吐温.?司盘.?山梨酸??21、以下乳剂型基质常用的乳化剂中,哪个不是O/W型的?.?十二烷基硫酸钠.?吐温80.?乳化剂OP.?司盘40??多项选择题22、包衣可分为哪些类型?.?薄膜衣??.?肠溶衣??.?糖衣??.?防潮衣23、以下物质,可用作片剂黏合剂的有:.?交联羧甲基纤维素钠.?淀粉浆??.?聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮)??.?羟丙基甲基纤维素??24、软膏剂的基质可以分为哪几种类型?.?油脂性基质??.?乳剂型基质??.?脂溶性基质.?水溶性基质??25、聚乙二醇中,常用做滴丸基质的型号是:.?PEG 6000??.?PEG 4000??.?PEG 1000.?PEG 60026、常用作膜控型缓控释制剂的包衣材料的是:.?乙基纤维素??.?羧甲基纤维素钠.?醋酸纤维素??.?羟丙基甲基纤维素27、下列材料不常用于薄膜包衣的有:.?羟丙基甲基纤维素.?国产Ⅳ号丙烯酸树脂.?虫胶??.?川蜡??28、以下物质,可以用作增溶剂有:.?苯甲酸钠.?泊洛沙姆188??.?西土哥马??.?吐温80??29、羧甲基纤维素钠除用作助悬剂,还具有什么作用?.?凝胶剂??.?片剂包衣材料??.?增溶剂.?片剂黏合剂??30、构成脂质体类脂质双分子层的主要成分是:.?胆固醇??.?磷脂??.?PEG1000.?羟丙基甲基纤维素判断题31、PEG有不同规格,其后的数字代表平均分子量。

(1140)《药剂学》西南大学2020年12月机考考试参考答案

(1140)《药剂学》西南大学2020年12月机考考试参考答案

一、解释题(本大题共3小题,每道题3.0分,共9.0分)1.经皮吸收促进剂12.药品化学灭菌法药品化学灭菌法是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法,同时不应损害制品的质量。

不能杀死芽孢,仅对繁殖体有效。

3. 糊剂:糊剂:含25%以上固体药物的外用半固体制剂。

二、单项选择题(本大题共10小题,每道题3.0分,共30.0分)1.下列各组辅料中,可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是( )A.聚维酮淀粉B.碳酸氢钠硬脂酸C.氢氧化钠枸橼酸D.碳酸钙盐酸E.碳酸氢钠枸橼酸钠2.以下可作为片剂崩解剂的是( )A.乙基纤维素B.硬脂酸镁C.羧甲基淀粉钠D.滑石粉E.淀粉浆3.关于气雾剂正确的表述是()A.按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B.二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C.按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D.气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E.吸入气雾剂的微粒大小以在5~50μm范围为宜4.软膏剂稳定性考察时,其性状考核项目中不包括( )A.酸败B.异嗅C.变色D.分层与涂展性E.沉降体积比5.下列关于乳剂特点的表述错误的是()A.乳剂液滴的分散度大B.乳剂中药物吸收快C.一般W/O 型乳剂专供静脉注射用D.乳剂的生物利用度高6.以下属于水溶性基质的是( )A.十八醇B.硅酮C.硬脂酸D.聚乙二醇E.甘油7.流能磨粉碎的原理是( )A.圆球的研磨与撞击作用B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用C.不锈钢齿的撞击与研磨作用D.机械面的相互挤压作用E.旋锤高速转动的撞击作用8.以下可用于制备亲水凝胶骨架片的材料是()A.海藻酸钠B.聚氯乙烯C.脂肪酸D.硅橡胶E.蜂蜡9.栓剂的附加剂不包括()A.硬化剂B.防腐剂C.增稠剂D.乳化剂E.润滑剂10.对液体制剂质量要求错误者为()A.溶液型药剂应澄明B.分散媒最好用有机分散媒C.有效成分浓度应准确、稳定D.乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀E.制剂应有一定的防腐能力三、判断题(本大题共10小题,每道题3.0分,共30.0分)1.()药品灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的。

药用辅料

药用辅料
例如:苯酚、甲酚、氯甲酚、麝香草酚、苯甲酸(钠)
2.黏合剂
答:在制备固体制剂时,若处方中原辅料无足够的黏性,则需要加入某些具有黏性的辅料,以便于物料粉末聚集成颗粒或压缩成型,这类具有黏性作用的辅料称为黏合剂。
例如:淀粉浆、糊精、蔗糖、明胶浆、阿拉伯胶浆。
三、简述以下辅料的用途。(15分)
1.泊洛沙姆188
处方:布洛芬60g微晶纤维素15g
交联羧甲基纤维钠3g苹果酸165g
十二烷基硫酸钠0.3g碳酸氢钠50g
无水碳酸钠15g橘型香料14g
处方解析:
(1)布洛芬为主药
(2)该制剂为泡腾颗粒剂,肯定有泡腾辅料(可反映产生二氧化碳气体的物质),故处方中苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠为泡腾剂。
(3)泡腾颗粒剂是将其溶于水后口服,需考虑口服时的口感,故加入了矫味剂,即橘型香料作芳香剂,糖精钠作甜味剂,调节制剂口感。
反观我国的药用辅料发展,却是相形见绌。我国药用辅料品种不丰富,质量不稳定,规格不精细,导致我国的制剂产品难以达到国际通行的制剂标准要求,出口呈现弱势。
二、以下类别辅料的作用是什么?各列举5个代表物质。(15分)
1.防腐剂
答:防腐剂,系指能抑制微生物生长繁殖的化学物品。
在注射剂和滴眼剂中一般称为抑菌剂,其余制剂中一般称为防腐剂。
③能与较多药物配伍;
④不易长菌。
(2)缺点:
①油腻性大,不易洗除;
②吸水性差,与分泌物不易混合;
③药物释放、穿透作用差;
④往往影响皮肤的正常生理。
五、分析以下处方中各物质的作用。(30分)
1.鱼肝油乳剂
处方:鱼肝油500g阿拉伯胶125g
西黄蓍胶7g挥发杏仁油1g
糖精钠0.1g氯仿2ml
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1、以下哪个物质不能用作难溶性的固体分散体载体材料?. F. 巴西棕榈蜡.乙基纤维素.丙烯酸树脂.PEG40002、片剂中常用的润滑剂是:.聚维酮.硬脂酸镁.羧甲基纤维素钠.淀粉3、颅痛定片的处方中,以下那个物质可用作黏合剂.微晶纤维素.微粉硅胶.淀粉.滑石粉4、以下哪个物质是常用的增溶剂?.聚乙二醇400.卵磷脂.司盘20.吐温805、助悬剂的作用是:. C. 防止药物氧化.减慢混悬剂中微粒的沉降.增加药物溶解度.防止微生物污染6、乙基纤维素的作用不包括:.黏合剂.不溶性骨架材料.增溶剂.缓释固体分散体的载体7、交联羧甲基纤维素钠是常用的:. A. 润滑剂. D. 崩解剂.填充剂.黏合剂8、以下溶剂,可用于注射用无菌粉末临用前的溶解的是. E. 自来水.注射用水.纯化水.灭菌注射用水9、微粉硅胶具有很强的:.抗黏作用.润滑作用.填充作用.助流作用10、以下辅料,常与凡士林合用,以增进基质吸水性的是:.液体石蜡.植物油.豚脂.羊毛脂11、固体制剂的辅料中,用于增加制剂的重量与体积,以利于成型和分剂量的辅料被称为:.黏合剂.润滑剂.吸收剂.稀释剂12、以下哪个物质,不可用作注射剂的粉针填充剂?.葡萄糖.蔗糖.甘露醇.右旋糖苷13、可用做缓控释制剂的不溶性骨架材料的是:.乙基纤维素.普朗尼克F127.巴西棕榈蜡.淀粉14、以下哪个物质不能用作分散介质?.甘油.水.大豆油.1,3-丙二醇15、碘化钾可增加碘的溶解度,其机理为:.增溶.助溶.成盐.潜溶16、所有的片剂在制备时都需加入:.稀释剂.黏合剂.崩解剂.润滑剂17、可用于注射给药的包合材料是:.α-CD.β-CD.γ-CD.HP-β-CD18、1:1000硫酸阿托品散中乳糖的作用是.润滑剂.稀释剂(填充剂).吸收剂.助流剂19、以下物质,可用作栓剂基质的是:.卵磷脂.硬脂酸.吐温80.可可豆脂20、以下物质具有防腐作用的是:. B. 甲基纤维素.吐温.司盘.山梨酸21、以下乳剂型基质常用的乳化剂中,哪个不是O/W型的?.十二烷基硫酸钠.吐温80.乳化剂OP.司盘40多项选择题22、包衣可分为哪些类型?.薄膜衣.肠溶衣.糖衣.防潮衣23、以下物质,可用作片剂黏合剂的有:.交联羧甲基纤维素钠.淀粉浆.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮).羟丙基甲基纤维素24、软膏剂的基质可以分为哪几种类型?.油脂性基质.乳剂型基质.脂溶性基质.水溶性基质25、聚乙二醇中,常用做滴丸基质的型号是:.PEG 6000.PEG 4000.PEG 1000.PEG 60026、常用作膜控型缓控释制剂的包衣材料的是:.乙基纤维素.羧甲基纤维素钠.醋酸纤维素.羟丙基甲基纤维素27、下列材料不常用于薄膜包衣的有:.羟丙基甲基纤维素.国产Ⅳ号丙烯酸树脂.虫胶.川蜡28、以下物质,可以用作增溶剂有:.苯甲酸钠.泊洛沙姆188.西土哥马.吐温8029、羧甲基纤维素钠除用作助悬剂,还具有什么作用?.凝胶剂.片剂包衣材料.增溶剂.片剂黏合剂30、构成脂质体类脂质双分子层的主要成分是:.胆固醇.磷脂.PEG1000.羟丙基甲基纤维素判断题31、PEG有不同规格,其后的数字代表平均分子量。

. A.√. B.×32、蔗糖作为黏合剂,适用于粉末直接压片。

. A.√. B.×33、吐温80可用作混悬剂的助悬剂。

. A.√. B.×34、国产Ⅳ号丙烯酸树脂可用于包肠溶衣。

. A.√. B.×35、包衣的类型可分为糖衣、薄膜衣和肠溶衣。

. A.√. B.×36、淀粉在片剂中除了具有填充作用外,还可以充当崩解剂。

. A.√. B.×37、三乙醇胺可以与硬脂酸发生皂化反应生成一价皂,用作O/W型乳剂型基质的乳化剂。

. A.√. B.×38、苯甲酸作为抑菌剂,宜在碱性条件下使用。

. A.√. B.×39、低取代-羟丙纤维素既可作崩解剂又可作黏合剂。

. A.√. B.×40、乙基纤维素用作黏合剂时,可延缓药物的释放。

. A.√. B.×41、固体制剂的处方中如果有较多挥发油,一般需加入填充剂。

. A.√. B.×42、我国现在尚未强制执行《药用辅料生产质量管理规范》。

. A.√. B.×43、用于口服的辅料改为用于注射,需要补充全性试验数据。

. A.√. B.×44、按《药用辅料生产质量管理规范》要求,常规辅料不要求洁净级别,但必须进行环境的洁净控制。

. A.√. B.×45、药物制剂的药效性质主要由主药(治疗物质)决定,与辅料无关。

. A.√. B.×46、包合物只能促进而无法延缓药物释放。

. A.√. B.×47、可可豆脂制备栓剂时,应加热至全部熔融。

. A.√. B.×48、乙醇溶液浓度的越大,润湿物料后产生的黏性就越强。

. A.√. B.×49、壳聚糖是被美国FDA认证,收录进美国药典的微球载体材料。

. A.√. B.×50、1,3-丙二醇不可用作溶剂,因为有毒。

. A.√. B.×主观题51、崩解剂的崩解机理有:、膨胀作用和产气作用。

参考答案:毛细管作用<\/p>52、油脂性基质性差,不宜用于急性且有较多渗出液的皮损。

参考答案:吸水<\/p>53、除了磷脂外,还可用于静脉注射的乳化剂是。

参考答案:泊洛沙姆188<\/p>54、吐温常用作型乳化剂。

参考答案:o/w(或水包油)<\/p>55、润滑剂根据作用的不同,可分为:润滑剂、和助流剂。

参考答案:抗黏剂<\/p>56、作药物载体,赋予各种制剂一定的形态和结构的辅料一般叫。

参考答案:赋形剂<\/p>57、羟丙基甲基纤维素可用作缓释制剂的骨架材料。

参考答案:亲水凝胶<\/p>58、欲延缓和控制水溶性药物的溶出和吸收,制备缓释、控释制剂,应选择性载体。

参考答案:难溶<\/p>59、以PEG6000为载体制备固体分散体,常用的方法是法。

参考答案:熔融<\/p>60、乳剂型基质组成必然有油相、水相和。

参考答案:乳化剂<\/p>61、栓剂基质一般分为油脂性基质和。

参考答案:水溶性基质<\/p>62、缓控释制剂的骨架材料可分为骨架、不溶性骨架和溶蚀参考答案:亲水凝胶<\/p>63、分散介质的主要有:作用、分散作用和浸出作用。

参考答案:溶解64、吐温常用作型乳化剂。

参考答案:o/w(或水包油)65、我国辅料发展现状存在哪些不足?参考答案:(1)沿用传统辅料:(2)药辅专业化生产能力低:(3)辅料品种少、规格不齐全:(4)药辅质量标准不统一:(5)辅料应用研究几乎空白:66、简述滴丸基质的作用、类型及代表物质。

参考答案:作用:(1)药物载体,赋予丸剂形状(2)水溶性基质可增加药物溶解度,加快药物溶出,提高药效(3)脂类基质具有阻滞作用,可延缓药物释放,起长效作用分类及代表物质:(1)水溶性基质:聚乙二醇、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯(40)单硬脂酸甘油酯、硬质酸钠(2)油溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、轻化植物油、蜂蜡、虫蜡67、泊洛沙姆188作为药用辅料,有哪些用途?参考答案:(1)滴丸基质:能与许多药物形成固体分散体,提高药物的生物利用度。

(2)栓剂基质(3)非离子型O/W型乳化剂,(4)增溶剂(5)亲水凝胶骨架材料68、分析“氟比洛芬缓释片”中各成分的作用处方:氟比洛芬 200mg HPMC(Methocel K4M) 33mg HPMC(Methocel K15M) 27mg 乙基纤维素 5mg微粉硅胶 1mg 硬脂酸参考答案:氟比洛芬为主药;HPMC(Methocel K4M)、HPMC(Methocel K15M)为亲水凝胶骨架材料;乙基纤维素为不溶性骨架材料;<\/p>69、分析“复方苯甲酸软膏”中各组分的作用处方:苯甲酸120 g 水杨酸60g液体石蜡100g 石蜡适量羊毛脂100g 凡士林至1000g参考答案:苯甲酸、水杨酸为主药;凡士林是主要基质;液体石蜡、石蜡都是油脂性基质,用以调节凡士林的稠度;羊毛脂用来增强基<\/p>70、分析“炉甘石洗剂”中各成分的作用。

处方:炉甘石15g 氧化锌5g甘油5g 苯酚适量羧甲基纤维素钠 1g 纯化水加至100ml参考答案:炉甘石、氧化锌为主药;甘油为低分子助悬剂,羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂;苯酚作防腐剂;纯化水为分散介质。

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