医院主要实验室(检验科与病理科)划分SICOLAB
病理实验室设计SICOLAB
SICOLAB病理实验室设计方案病理实验室设计由办公室、准备室、病理切片室、标本室、病理生理实验室、存储间、显微镜实验室和显微镜示教控制间八部分组成，共11间。
实验室基本要求如下：一、办公室（1间）：办公室应设在整体综合试验室的最外层，与其他科室办公室相邻。
电源插座分布合理，有多个预留网线。
二、准备室（1间）：病理准备室主要用于存放病理切片标本，和各种试剂物品。
面积大约60m2。
应设有：（1）.1个洗涤池。
（2）.物品柜、更衣柜和实验边台多个。
（3）.室内安有强通风装置（通风柜）或换气扇；三、病理切片室（1间）切片室是进行病理切片的包埋、切片、染色的场所。
其面积大约60 m2，实验台要求平整、光滑、耐酸碱，耐腐蚀。
室内四周墙壁贴1.5米瓷砖，地面要防滑。
具体要求：（1）. 实验室有中心试验台和实验边台。
中心试验台电源从地下连接。
要求不能暴露电线。
每个边台上要求有插座（戴盖）。
（2）有条件的还可设供日常检验用水蒸馏水器装置。
（3）实验台内设置2个水池。
要有地漏。
（4）实验台材料要以耐热、耐酸碱、耐腐蚀为宜。
（5）因有恒温箱、干燥箱、冰箱等设备，电源要稳定（220V）保险丝要粗；（6）要有强排风系统和甲醛、二甲苯等有害试剂污水处理系统。
四、标本室（1间）标本室主要存放病理大体标本，面积大约100 m2，（1）室内四周墙壁贴1.5米瓷砖。
（2）应设带空气过滤装置的强排通风口。
五、病理生理学学生实验室（2间）病生实验室面积应为100 m2，可容纳60名学生同时进行试验，具体要求：（1）.实验台面积一般不小于2.5×1.5m；实验台位置应在实验室中心位置，每张实验台一侧安装小盆与水龙头；（2）实验台中间设置试剂架（不宜过高，高出台面20cm左右），架上装有日光灯与插座（戴盖）；（3）.实验台材料要以耐摩擦、耐酸碱为宜。
六、储存室（1间）存储室用存放实验用品和实验室资料等，其面积应大于20平方米。
医院病理科组建方案SICOLAB
医院病理科组建方案SICOLAB设计原则根据规范《病理科建设与管理指南（试行）》和要求并结合本科室工作任务、人员配置等特点合理性布局，各工作室的布局设计，针对病理技术各环节的工作流程特点综合考虑其连续性，减少往返，同时兼顾环保、安全因素。
病理科的构成1、按工作流程划分：标本取材室、脱水透明浸蜡与包埋室，切片室，染色室，特殊染色和免疫组化室（分子病理室）；2、按气流布局划分：清洁区、半清洁区和污染区，污染和半污染区之间的缓冲区。
3、按功能作用划分：（1）污染区：（生物因素与化学制剂污染）标本收取、巨检和取材室，冰冻切片室；（2）相对清洁区/缓冲区：（化学制剂污染）常规制片室，特殊染色和免疫组化室，分子实验室；（3）相对危险区：（防火区）有毒易燃物品储藏室；（4）清洁区：诊断室，档案室，办公室。
重点：将各区分开，污染区和相对清洁区设计独立的排风及排污系统；另设门禁系统，无关人员和无关物品不得进入污染区和相对清洁区。
病理实验室建设方案，病理实验室建设公司SICOLAB科室基本布置及面积（1）病理标本收取与巨检室：病理标本收检、取材用，内设组织冷藏室，60 m2 ，4 保存组织，20 m2 。
（2）冷冻切片室：术中检查确定肿瘤良恶性和恶性肿瘤切缘是否切净，30 m2 。
（3）病理细胞室：制作体液类标本，24 m2 。
（4）病理技术一室：全自动脱水机与组织包埋机，23 m2 。
（5）病理技术二室：组织切片，23 m2 。
（6）病理技术三室：组织染色、封片，凉片，23 m2 。
（7）病理档案室：存放病理蜡块，病理切片供患者借阅会诊保存第一手资料，60 m2 。
（8）免疫组化室：解决常规病理诊断中遇到的疑难病例进行免疫组化检测，30 m2 。
（9）分子病理室：为患者提供个体化诊断和靶向治疗，20 m2 。
（10）有毒易燃试剂储存室：存放有毒有害实验试剂，13 m2（11）普通物品储存室：存放日常工作使用物品，13 m2 。
医疗器械行业实验室区域划分、面积规模SICOLAB
医疗器械行业实验室区域划分、面积规模SICOLAB一、实验室分类（一）基础实验室生物学评价检验实验室、电气安全检验实验室、环境试验检验实验室、手术医疗器械检验实验室、医用材料检验实验室、电子医疗器械检验实验室、中医医疗器械检验实验室、体外诊断试剂检验实验室（二）专业实验室电磁兼容检验实验室、实验动物检验实验室、口腔医疗器械检验实验室、康复辅助类医疗器械检验实验室、物理治疗医疗器械检验实验室、临床检验用医疗器械检验实验室、急救及生命支持医疗器械检验实验室、医院用设备及器具检验实验室、介入医疗器械检验实验室（三）特殊实验室植入医疗器械检验实验室、光学医疗器械检验实验室、放射医疗器械检验实验室、磁共振医疗器械检验实验室、超声医疗器械检验实验室、医用软件检验实验室二、区域划分（一）实验用房1、生物学评价实验室样品处理间、洗涤间、高温室、普通手术间、无菌手术间、细胞培养间、Ames 实验室、生化血液分析间、病理制作室、病理阅片室、降解实验室2、电气安全检验实验室变压器实验室、外壳性能实验室、常规电流电压室、剩余电压实验室、基础检验室、进液测试室、水压测试室、灭菌室、微博辐射室、防火测试室3、环境试验检验气候实验室、碰撞实验室、振动实验室、运输实验室4、手术医疗器械检验实验室通用量具室、射线光谱测厚室、镀层厚度检测室、金属材料成分分析实验室、ICP 实验室、原子吸收/发射光谱实验室、XRD-XRF 联用仪实验室、气相室、液相/楼外室、专用力学实验室、通用力学实验室、硬度实验室、化学性能室、物理性能实验室、表面租槌度实验室、天平室、灭菌室、热处理室、电动工具实验室、光学实验室、避孕套检测实验室、注射器性能检测室、徽位室、无针注射器性能检测实验室、玻璃注射器性能实验室、穿刺器械性能实验室、空气过滤器检测室5、医用材料检验实验室天平室、通用物理性能设备实验室、注射穿刺器械实验室、医用缝合器械实验室、输血（液）器具实验室、妇科/计划生育器械实验室、导管实验室、医用材料检验实验室、干态落絮实验室、徽粒计数实验室、医用防护产品实验室、织造、非织造布产品实验室、医用手套实验室、创面敷料、造口袋实验室、中小型化学分析设备室、光谱仪室、高温炉室6、电子医疗器械检验实验室消声室、小型恒温恒湿室、大型恒温恒湿室、实验室电磁屏蔽室、电生理参数检测室、多功能检测室7、中医医疗器械检验实验室熏蒸床类测试实验室、在诊类测试实验室、针灸针等中医电疗测试实验室、中医磁疗类测试实验室、舌诊、面诊等含光源类测试实验室、综合性能测试实验室8、体外诊断试剂检验实验室生化诊断试剂检验室、免疫及分子生物学诊断试剂检验室、临床检验诊断试剂检验室、微生物学诊断试剂检验室、体外诊断产品检验技术和标准研究验证实验室9、电磁兼容实验室10m 法半电波暗室、、10m 法半电波暗室配套控制室、10m 法半电波暗室配套功放室屏蔽室、台式设备抗扰度实验室、落地式设备抗扰度实验室、公共电网保护测试及其他实验室10、实验动物检验实验室普通环境实验室实验动物（兔、豚鼠）、（前区）、（辅助区）、（实验区）、屏障环境实验室实验动物（大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠）、（前区）、（辅助区）、（实验区）、大动物实验室、实验动物检验实验室（前区）、（辅助区）、（实验区〉11、口腔医疗器械检验实验室力学性能测试室、物理性能测试室、表面质量测试室、金属内部质量检测室、精密仪器室、化学实验室、常规检验室12、康复辅助类医疗器械检验实验室高压检验实验室、电磁检验实验室、光学检验实验室、理疗检验实验室、结构强度测试室、静态测试室验实验室、动态测试室、耐疲劳测试室、冲击测试室、静音屏蔽室、一般功能检测室13、物理治疗医疗器械检验实验室电疗设备室、高压氧治疗设备室、检验实验室、温热治疗设备室、光谱辐射治疗设备室力疗设备室检验实验室、磁疗设备室、其他物理因子治疗设备室14、临床检验用医疗器械检验实验室生化检验设备性能检验室、免疫学分析设备性能检验室、恼检分析设备性能检验室、微生物检验设备性能检验室、分子生物学检验设备性能检验室15、急救及生命支持医疗器械检验实验室体外循环检验试验室、血液透析检验试验室、血液净化类产品检验实验室、手术室/急救室/诊疗室设备及器具检验室16、医院用设备及器具检验实验室病房护理设备及器具室、消毒和灭菌设备及用具室、医用冷疗/低温/冷藏设备及器具室介人物理试验室17、介入医疗器械检验实验室PIV 试验室、核磁共振相容性试验室、介入化学试验室、介入物理试验室18、植入医疗器械检验实验室有源植入医疗器械检验实验室：电气检验实验室、化学检验实验室无源植入医疗椿械检验实验室：化学检验实验室、物理检验实验室静态力学实验室、动态力学实验室、植入医疗器械检验实验室、几何量测试实验室、摩擦磨损实验室、疲劳试验室19、光学医疗器械检验实验室光学参数实验室、MTF 实验室、波面干涉实验室、光辐射安全实验室、非眼科光学诊断设备/器具室、医用手术及诊断用显微设备室、医用放大器具室、视光设备和器具室、眼科诊断设备和器具室、眼科治疗和手术设备、器具室、眼科矫治和防护器具室、内窥镜室、内窥镜功能供给装置室、内窥镜手术设备室、内窥镜器械室20、放射医疗器械检验实验室徽波、红外线设备检测室、放射治疗/核医学检测室、诊断X射线设备俭测室超导/永磁屏蔽室、系统室、操作控制室22、超声医疗器械检验实验室超声诊断和监护设备俭测室、超声理疗/治疗或高强度聚焦设备检测室、其他超声产品检测室、超声声学参数测量检测室23、医用软件检验实验室医用软件检验实验室（二）业务用房受理大厅、业务洽谈室、样品周转库房、样品留样库房、数据处理间、技术档案用房、标准档案用房、信息用房、标准晶库房、学术交流用房、实验室业务用房、样品暂存库、小型试剂库、清洗间、前处理实验室、包装材料暂存室、设备类样品的开箱、安装调试房、设备类检验区的整改、调试用房、危化品库、易燃易爆品库（三）管理用房资料室、档案库、研讨室、会议室、行政用房、管理用房、财务室、文印室、应急值班室、门卫室、宿舍（四）保障用房气瓶储存间、不间断电源控制间、废弃物处理间、健康医疗室、应急用房、风机房、强/弱电室、设备间、配件耗材储存阅、计算机房、垃圾处理站、污水处理站、纯水制备间、网信息处理用房、食堂、职工活动室三、面积要求（m2）基础实验室1、生物学评价检验实验室3802、电气安全检验实验室5203、环境试验检验实验室5004、手术医疗器械检验实验室6205、医用材料检验实验室6006、电子医疗稽械检验实验室5207、中医医疗器械检验实验室2608、体外诊断试剂检验实验室660专业实验室10、实验动物检验实验室960口腔医疗器械检验实验室48012、康复辅助类医疗器械检验实验室50013、物理治疗医疗器械检验实验室48014、临床检验用医疗器械检验实验室34015、急救及生命支持医疗器械检验实验室52016、医院用设备及器具检验实验室50017、介入医疗辘械检验实验室360特殊实验室18、植入医疗器械检验实验室66019、光学医疗器械检验实验室92020、放射医疗器械检验实验室122021、磁共振医疗器械检验实验室32022、超声医疗器械检验实验室、66023、医用软件检验实验室100。
医院检验科实验室设计及配置SICOLAB
医院检验科实验室设计及配置SICOLAB第一篇：医院检验科实验室设计及配置SICOLAB医院检验科实验室设计及配置SICOLAB 平面布局根据国家相关标准要求和使用流程，平面主要分成四大区域，分别为：清洁区、缓冲区、污染区域以及血库。
清洁区主要是由办公室、休息室、学习室组成；缓冲区主要是由更衣室和试剂储存室组成；污染区是标本处理室、生化免疫工作区、细菌实验室、艾滋病实验室、临床基因扩增检测实验室、洗涤室、标本储存区域组成。
血库由血清学实验室、储血室、发血室组成。
2 平面工艺流程及各实验室的主要设备配置检验科的平面流线是根据科室具体工作流程来确定的，检验科的主要工作流程如下：标本接收一标本处理一标本实验一报告发放一标本保存一废物处理。
在这些工作中又根据人员、标本及物品的不同分为：医生流向、标本流向、污物流向。
① 医生工作流向：办公室一换鞋一更衣一各实验室一洗手一更衣一换鞋一办公室。
②标本流向：标本接收(门诊和住院)一标本处理(标本登记、分检、离心)一标本实验一标本保存一废弃处理。
③污物流向：收集打包一污物走廊一污物分类清洗一消毒一污物出口检验科内包含了各个不同功能的小的实验室，流向原则基本一致。
各实验室的主要设备配置和要求：① 血库：根据血库验收标准，血库总面积不得少于50平方米。
储血室用来储存血液，放置专用储血冰箱『(4±2)℃)12～3台，要为未来增加低温冰箱预留位置，此房间没法对外开窗通风，要考虑到冰箱散热的需求；血清学实验室主要设备有标本储存冰箱1台、试剂储存冰箱1台、专用离心机2台、显微镜1台、恒温水浴箱1台、酶标仪1台、洗板机1台等；发血室有血浆融化机1台。
②生化免疫区：生化仪1台、血球仪、血凝仪等，该区域面积约300平方米，主要是考虑增加大型设备，和设备上下水的要求预留。
③ 微生物实验室：根据《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等标准的要求，面积设置不少于50平方米，污染区和清洁区分开。
医院中心实验室设计内容SICOLAB
医院中心实验室设计主要包含这些一、公司总览深圳喜格实业有限公司实验室整体解决方案领先者。
二、公司简介深圳喜格实业有限公司创业于2006年的深圳特区，2012年开始使用“SICOLAB”标识。
喜格专注：实验室整体建设装修，含工艺平面规划、通风、空调、净化、纯水、装修、三废处理及家具系统的设计施工。
喜格服务：各级医院、疾控中心、妇幼保健院、第三方医学实验室、干细胞库实验室、生物制药企业、科研院校等。
喜格资质：建筑装饰装修二级资质、建筑机电安装叁级资质、净化装修资质、安全生产许可证、ISO体系认证证书、售后服务认证证书、广东省守合同重信用企业等公示证书。
工程案例：南方医科大学南海医院、佛山市第一人民医院、深圳盐田妇幼保健院、深圳宝田医院、高要市人民医院、海南省肿瘤医院、寮步人民医院、海南省妇幼保健院；中科骇泰医学检验所、重庆助康医学检验实验室、安徽兰迪医学检验实验室有限公司、佛山精准医学中心、上海兰卫尔博医疗实验室、亚能生物医学检验实验室。
三、实验室规划建设400-8879-829设计理念：安全、节能、环保、舒适建设思路：当前我国实验室建设中，大多存在建设施工重于设计的误区，导致实验室建设及使用过程中出现诸如：流程不合理、安全问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。
设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。
实验室设计建设是一个系统的工程，需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、安全消防、三废处理等。
建设依据400-8879-829JG-J91-1993科学实验建筑设计规范ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的要求》CNAS-CL022012《医学实验室质量和能力认可准则》GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》GMP药品生产质量管理规范（2010年修订）病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发【2016】65号）医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发【2016】37号）1、医院中心实验室设计医院中心实验室是集医疗、科研及教学于一体的综合性实验室，是开展科技攻关、学术交流和人才培养的重要基地，也是一个医院医疗水平高低的重要体现。
分子病理实验室建设指南SICOLAB
分子病理实验室建设指南SICOLAB一、总则１、本指南根据《医疗机构管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》和卫生部《病理科建设与管理指南（试行）》等文件制定。
２、医疗机构应当统一管理分子病理检测项目，在规范的分子病理诊断实验室进行检测。
３、以科研为目的的检测项目不得向临床出具检测报告，不得向患者收取任何费用，不得作为临床诊治的依据。
二、医院准入三级甲等医院病理科应设置分子病理诊断实验室，符合条件的其他医院也可设置。
三、人员准入１、分子病理诊断实验室工作人员均应经过有资质的培训机构培训合格，并取得上岗证后方可上岗。
２、实验室不得使用非本单位技术人员从事相关检测工作。
３、实验室负责人应具有临床医学和病理专业背景、具有分子生物学相关工作经历、具有副主任医师以上专业技术职称、从事本专业的本单位在职医师，主要职责是监督实验室运行、实施质量控制、开展新项目等。
４、授权签字人应是取得临床病理学或遗传学《执业医师资格证书》、具有中级或以上专业技术职称、从事本专业的本单位在职医师或技术人员。
５、分子病理技术员应具备病理学、分子生物学的基本知识，大专以上学历，并进行过相关专业技术的技能培训或进修学习，获得相应的上岗资格证书。
６、对实验室工作人员应制定工作能力评审的内容和方法，每年评审，对新进工作人员在最初6个月内应至少进行2次能力评审，保存评审记录。
当职责变更时，或离岗6个月以上再上岗时，或政策、程序、技术有变更时，应对相关工作人员进行再培训和再评审。
合格后才可继续上岗，并记录。
四、实验室的设置要求分子病理诊断实验室应根据开展的项目进行相应实验室或实验区的设置，实验室设置能满足检测要求。
最常用的设置如下：１、标本前处理区的设置：所有分子病理诊断实验室均应设置独立的标本前处理区，用于组织切片、脱蜡、水化、染色等。
（１）标本前处理区场地基本要求：有保证开展工作的空间，且不影响工作质量、质量控制程序和人员安全。
病理诊断中心实验室布局要求SICOLAB
病理诊断中心实验室布局要求SICOLAB一、（喜格）基本知识：（一）主要技术：免疫组化、分子生物学、特殊染色及电子显微镜等，（二）主要对象：病人的临床资料，对人体器官、组织、细胞、体液及分泌物（三）病理诊断报告的独立设置法人单位；（四）不包括医疗机构内设的病理科。
二、（喜格）布局设计（一）病理诊断实验室：组织病理学室、细胞病理学室、免疫组织化学室、分子病理学室等；（二）有病案、信息、仪器耗材、实验室质量控制等专门部门或专职人员；（三）有条件可设置远程病理诊断部门。
三、（喜格）人员布局（一）至少有5名中级及以上的全职执业医师。
（二）负责人应为具有副高及以上病理学专业技术职称，并从事15年以上的执业医师。
（三）至少有10名以上（承担病理组织学、细胞学、免疫组化及分子检测工作）（四）至少有1名具有中级及以上专业技术职称，负责病理技术工作。
（五）实验室质量与安全管理应当具有中级以上专业技术资格，并经过专门的培训。
四、（喜格）面积要求（一）功能间面积不少于总面积的75%，比如：1000平方总面积，功能科室必须得占其75%（1000*0.75=750平）。
（二）病理诊断实验室建设面积不能少于600平方米。
（三）实验室应当具备应急发电设备。
（四）分子病理实验室应按照相关标准设置，并与其危险化学品、生物安全防护级别相适应。
（五）设置医疗废物暂存处。
五、（喜格）分区布局（一）病理业务功能区。
①区分清洁区和污染区②接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及取材区、组织脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和耗材保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区，读片讨论区、图书室等基本功能区域。
③开展远程病理诊断的，还应当设置远程诊断间。
（二）辅助功能区。
医疗费用结算，以及仪器耗材和消毒供应室等（三）管理区。
病理档案、信息、实验室质量控制与安全管理部门。
六、（喜格）仪器设备（一）基本设备。
医院检验科建设标准SICOLAB
医院检验科建设标准SICOLAB
一、检验科用房位置及平面布置应符号下列要求：
1.应自成一区，微生物学检验应与其他检验分区布置；
2.微生物学检验室应设于检验科的尽端。
检验部门的标本多为血、尿、便等物品或病变组织，属带菌物质，因此检验部门应自成独立区域，不允许与其他科室交叉，以保证安全。
二、用房设置应符合下列要求：
1.应设临床检验、生化检验、微生物检验、血液实验、细胞检查、血清免疫、洗涤、试剂和材料库等用房；
2.可设更衣、值班和办公等用房。
二、检验科的工作流程见图1对照其程序相应配备房间，其中微生物细菌检验室由于其工作性质，应在检验科的相对尽端布置。
三、检验科应设通风柜、仪器室(柜)、试剂室(柜)、防振天平台，并应有贮藏贵重药物和剧毒药品的设施。
四、细菌检验的接种室与培养室之间应设传递窗。
五、检验科应设洗涤设施，细菌检验应设专用洗涤、消毒设施，每个检验室应装有非手动开关的洗涤池。
检验标本应设废弃消毒处理设施。
六、危险化学试剂附近应设有紧急洗眼处和淋浴。
七、实验室工作台间通道宽度不应小于1．20m。
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医院主要实验室（检验科与病理科）划分SICOLAB
检验科
主要有免疫实验室、生化实验室、临检实验室、细菌实验室以及4个专业实验室。
主要工作是为临床患者提供临床检验、临床生化、临床免疫并进行临床微生物学检查。
临床实验室工作范围：（血液、尿液、便）三大常规，凝血试验，骨髓细胞形态学检查，ABO血型鉴定，脑脊液和胸部、腹水常规检查，嗜酸性粒细胞计数和便血检查。
免疫室工作范围：乙肝五项、丙型肝炎抗体、HIV抗体、梅毒抗体、尿妊娠试验。
生化室工作范围：生化系列，肝脏、肾功能、离子、血糖、血脂、心肌酶。
细菌隔室业务范围：细菌的分离培养鉴定和药敏试验。
病理科
病理科主要通过活检、尸检和细胞学检等检查做出相应疾病的病理诊断。
病理科工作的范围有病理组织学检查、细胞学涂片、免疫组织化学、术中冰冻切片、外院切片诊断等五大项目。
特征性组织学诊断：手术标本、浅表肿块切除标本、内镜钳取标本、妇科内窥钳取标本等进行组织学观察诊断。
标本样本：严格按照肿瘤标本的规范，全方位观察，多块数取样，并对肿瘤与正常组织交界处、切端、站点淋巴结进行观察，确认肿瘤的侵袭性、是否切除完全、淋巴结转移等，尽可能提供详细的临床资料、病理资料，有利进一步治疗和预后。
细胞学诊断：痰液、尿液、胸腔积水、乳头溢液、支气管镜刷和各部位穿刺涂片进行组织学观察和诊断。
免疫组化：数十种免疫组化染色，主要用于软组织肿瘤组织来源的鉴定，淋巴瘤的诊断和分类，早期癌症的诊断和鉴定，女性乳腺癌的雌、孕激素依赖性测定以及预后；女性子宫内膜癌的雌、孕激素依赖性测定，多组织、器官肿瘤和肿瘤样疾病变更识别等。
术中快速病理诊断：手术中需要做病理诊断的标本。
在10-15分钟内提供最
快的病理诊断，指导外科医生确定手术采取方式。
其他部门
手术室、ICU室、护士站等。