2020主管中药师考试《中药炮制学》课后练习：炮制品的质量要求
执业药师考试辅导中药炮制学(第十讲)
炮制品的质量要求和贮藏保管—中药炮制学（一）炮制品的质量要求中药炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效，经炮制后的中药，除应符合规定的质量要求外，还应符合以下基本质量要求。
具体包括如下内容：1．净度净度是指炮制品的纯净度，即炮制品所含杂质及非药用部位的限度。
须知道国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则〈试行〉》的通知中对各类药材的含药屑、杂质的限量要求。
如根、根茎、藤木类，叶类，花类，皮类，菌藻类，含药屑、杂质不得超过2%。
炒制品中的炒黄品、米炒品及炙制品中的酒炙品、醋炙品、盐炙品等，含药屑、杂质不得超过1%。
2．片型及粉碎粒度片型要求均匀，整齐，色泽鲜明，表面光洁，对厚度有一定的要求。
应结合饮片切制的具体内容熟悉常用中药的饮片规格。
如大黄切厚片，厚度2～4mm，杜仲切细丝，宽度2～3mm。
粉碎粒度要符合规定。
3．色泽（含光泽）中药炮制品的色泽常作为炮制程度及内在质量变异的标志之一，如生甘草片面黄白色，经蜜炙后要求呈老黄色，属正常饮片质量要求；而白芍变红，黄芩发绿，均说明其内在成分已发生变化，为变异现象。
4．气味炮制品应具有原有的气和味，炮制过程中的加热和加辅料，也能导致药物气和味的改变，如醋制品应带有醋香气味，麸炒品应带有麦麸皮的焦香气等。
5．水分一般炮制品的含水量宜控制在7%～13%。
《中药饮片质量标准通则〈试行〉》规定，蜜炙品类含水分不得超过15%；酒炙、醋炙及盐炙品类等，含水分不得超过13%；烫制醋淬制品含水分不得超过10%。
6．有毒成分的限量指标如毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等，直接威胁着健康。
在《中国药典》中作了有毒药物及炮制品的含量和限量规定。
如川乌炮制品制川乌：含酯型生物碱以乌头碱（C34H47NO11）计，不得高于0.15%;含生物碱以乌头碱计，不得少于0.20%；马钱子：含士的宁（C21H22N2O2）应为1.20%~2.2%，其炮制品马钱子粉含士的宁应为0.78~0.82%；巴豆炮制品巴豆霜含脂肪油量应为18%～20%。
中药炮制学——炮制品的质量要求
中药炮制学——炮制品的质量要求1.净度2.片型及粉碎粒度《中药饮片质量标准通则（试行）》规定：异形片不得超过10%；极薄片不得超过该片标准厚度0.5血血，薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1血血；段不得超过该标准厚度2血血。
粉碎粒度同样也应粉粒均匀，无杂质，粉末的分等应符合《中国药典》的要求。
3.色泽白芍变红，黄芩变绿—饮片变质。
4.气味5.水分7%～13%6.灰分生理灰分；酸不溶性灰分—稀盐酸。
7.浸出物有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法炮制品。
水溶性浸出物、醇溶性浸出物。
8.显微及理化鉴别9.有效成分最可靠、最准确的方法。
10.有毒成分制川乌含双酯型生物碱不得过0.040%；含乌头原碱为0.070%～0.15%。
马钱子含士的宁1.20%～2.20%，马钱子碱不得少于0.80%；马钱子粉含士的宁0.78%～0.82%，马钱子碱不得少于0.50%。
巴豆霜含脂肪油18.0%～20.0%。
11.有害物质重金属、砷盐及农药残留。
12.卫生学检查13.包装的检查经典例题A型题中药饮片含水率一般为A.1%-3%B.4%-6%C.7%-13%D.10%-15%E.18%-20%『正确答案』C酸不溶性灰分中所用的酸是A.稀硫酸B.浓硫酸C.稀醋酸D.稀盐酸E.稀硝酸『正确答案』DB型题A.0.070%～0.15%B.1.20%～2.20%C.0.78%～0.82%D.18.0%～20.0%E.0.04%～0.10%1.马钱子士的宁含量要求是2.马钱子粉士的宁含量要求是3.巴豆霜脂肪油含量要求是『正确答案』B、C、D。
2020主管中药师考试《中药炮制学》课后练习：炮制与临床疗效
2020主管中药师考试《中药炮制学》课后练习第一单元炮制与临床疗效一、A11、下列哪种炮制对药物升降浮沉的影响说法正确A、生黄柏，功在沉降B、酒黄柏，功在下焦C、生黄柏，功在上焦D、炒莱菔子，功在升散E、生莱菔子，功专沉降2、下列关于炮制作用说法不正确的是A、通过炮制，可纠正药物过偏之性B、酒制仙茅，可增强仙茅温肾壮阳作用C、通过炮制，改变药物性味D、炮制可改变毒性成分的结构，如斑蝥米炒后斑蝥素分解E、药物加入辅料炮制后，或改变归经，或可以引导药力直达病所，更好地发挥疗效3、以下不是通过辅料解毒来炮制的是A、半夏经白矾、生姜制B、天南星经白矾、生姜制C、芫花醋制D、商陆醋制E、千金子去油制霜4、炮制后可改变药物性味，扩大用药途径的药物是A、酒仙茅B、熟地黄C、姜栀子D、酒黄连E、醋芫花5、砂炒可降低毒性的药物是A、天南星B、水蛭C、栀子D、马钱子6、称为“反制”的药组是A、姜制栀子B、胆制黄连C、酒制仙茅D、烫制水蛭E、蜜制当归7、可引药下行的炙法是A、醋制B、蜜制C、姜制D、酒制E、盐制8、可引药上行的炙法是A、醋制B、蜜制D、酒制E、盐制9、下列说法错误的是A、净制包括去除泥土、虫蛀品、霉烂品及混入的有毒物质等杂质及非药用部位B、水处理软化的程度、片型规格、干燥方式等会影响临床疗效C、滑石粉烫制水蛭目的只在于纠正气味D、中药经辅料制后，性味、功效、作用趋向、归经、毒副作用会发生某些变化E、蜜炙能增强止咳药的作用10、符合“从制”的炮制方法是A、黄连胆汁制B、半夏姜制C、栀子姜炙D、川乌甘草制E、苍耳子砂炒11、长于清上焦之热的炮制品是A、醋黄柏B、蜜黄柏C、姜黄柏D、酒黄柏E、黄柏炭12、藿香正气水中半夏所选择的规格是A、生半夏B、醋半夏C、姜半夏D、制半夏E、酒半夏二、B1、A.生地黄B.醋地黄C.生地炭D.熟地炭E.熟地黄<1> 、对于血虚血热患者，四物汤中地黄应选择的规格是A B C D E<2> 、对于血虚无热患者，四物汤中地黄应选择的规格是A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】A【答案解析】炮制可改变药物作用于机体的趋向，尤以具有双向调节作用的药物更为明显。
中药炮制学知识点辅导：炮制品的质量要求
净度 系指炮制品的纯净度。
即炮制品中杂质和⾮药⽤部位的限度。
炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、⾍蛀品，应去除⾮药⽤部位，以保证调配剂量的准确。
⽚型及粉碎粒度 1．炮制品的⽚型厚度应符合《药典》或《规范》的规定，并且⽚型平整、均匀。
不合格饮⽚在⼀定限度范围之内；炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。
2．粉碎粒度 不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物，粉碎成颗粒或粉末，要求粉粒均匀，⽆杂质。
⾊泽 中药炮制对制品的⾊泽有特殊的要求。
⽣品饮⽚有其固有的⾊泽，在炮制操作中，常以饮⽚表⾯或断⾯的⾊泽变化作为判断炮制程度的标准。
炮制品的⾊泽是其内在质量的重要标志之⼀。
炮制品应显其固有的⾊泽，不应有明显的变异。
如⽩芍变红，红花变黄，说明药物内在成分发⽣了变化。
⽓味 炮制品除应具有固有的⽓味外，还应带有所⽤辅料的⽓和味。
如醋炙品有醋⾹味。
不应有变异或明显的散失。
炮制品的⽓味散失与贮存期限有关，故不宜久贮。
⽔分 炮制品中的含⽔量应控制在规定的范围之内。
⼀般在8％以下。
灰分 将⼲净⽽⽆任何杂质的炮制品⾼温灰化，所得之灰分称为“⽣理灰分”。
炮制品的灰分应在规定的范围之内。
浸出物 浸出物分为⽔溶性浸出物和醇溶性浸出物。
测定浸出物的含量是表⽰其质量的⼀项指标。
对于有效成分尚不完全清楚或尚⽆精确定量⽅法的炮制品具有重要意义。
显微及理化鉴别 1．显微鉴别显微鉴别是利⽤显微镜来观察炮制品的组织结构或粉末中的组织、细胞、内含物等特征，鉴别炮制品的真伪、纯度，甚⾄质量。
2．理化鉴别理化鉴别是⽤化学与物理的⽅法对炮制品中所含成分进⾏的鉴别试验。
通常只做定性试验，少数可做限量试验。
理化鉴别主要包括：显⾊反应与沉淀反应、荧光鉴别、升华物鉴别及薄层⾊谱鉴别等。
有效成分 测定有效成分的含量是评价炮制品质量的最可靠、最准确的⽅法。
凡是⼀药有多种有效成分的亦应建⽴多个指标，并建⽴相应的检测⽅法。
有毒成分 建⽴有毒成分的限量指标，可以保证临床⽤药安全。
第五章 炮制品的质量要求及贮藏保管
第五章炮制品的质量要求及贮藏保管一、填空题1．一般中药炮制品的水分宜控制在。
2．生理灰分是指。
3．主要化学熏蒸剂有、、。
4．传统贮存方法有、、、。
二、选择题（一）A型题1．炮制品含杂质的量在什么范围内（）A．1～3% B．3～4%C．4～5% D．﹤1%E．﹥5%2．以下何种不属炮制品的质量要求（）A．水分B．灰分C．来源D．有效成分E．净度3．除……外均是炮制品贮存过程中的变异现象（）A．风化B．发霉C．变味D．变种E．虫蛀4．除……外均是炮制品贮存过程中的环境因素（）A．空气B．垛高C．温度D．湿度E．日光（二）B型题A．﹤0.15% B．﹥0.2% C．1.20～2.20% D．0.78～0.82% E．﹥3.0% 5．马钱子含士的宁应为（）6．制川乌含酯型生物碱应是（）7．马钱子粉含士的宁应为（）8．制川乌含总生物碱应是（）9．苦杏仁含苦杏仁苷应是（）A．中药对抗B．置放磷毒净C．气调养护D．冲烧E．运输污染10．属于化学熏蒸法的是（）11．属于贮存过程中的变异现象的是（）12．属于现代贮存方法的是（）13．属于炮制品变异因素的是（）14．属于传统贮存方法的是（）（三）C型题A．变色B．色泽C．两者都是D．两者都不是15．炮制品的质量要求和变异现象（）16．炮制品的变异因素（）17．炮制品的质量要求（）18．炮制品的变异现象（）A．密封B．辐射法C．两者都是D．两者都不是19．传统的贮存方法（）20．现代贮存方法（）21．化学熏蒸法（）22．中药贮存方法（）（四）X型题23．中药炮制品变异的因素有（）A．时间因素B．生物因素C．环境因素D．结构因素E．基源因素24．中药炮制品现代贮存方法有（）A．环氧乙烷防霉B．机械吸湿C．无菌包装D．低温冷藏E．气幕防潮三、改错题1．气调养护的原理是降氮充氧（）2．辐射法是60Co放出的X射线来杀菌的（）3．一般炮制品贮存时的相对湿度应为40～50%（）4．中药炮制品贮存要做到先进先出，勤通风、勤倒垛、勤检查（）四、简答题1．净度的含义是什么？不应该含有什么？2．片形包括哪些？3．中药炮制品贮藏过程中有哪些变异现象？4．中药炮制品变异的因素有哪些？5．什么叫泛油？6．什么叫冲烧？五、问答题1．中药炮制品贮存的历史是如何划分的？各自以哪些贮存方法为主？2．试论述环境因素对中药炮制品贮存的影响。
中药炮制品的质量要求和贮藏保管
电 热 干 燥 技 术
机 械 吸 潮 技 术
埃 京 氏 杀 虫 技 术 二 氧 化 碳 加 压
哪种方法 实用且效 果好？
化充 碳氮 降或 氧二 氧
其环 混氧 合乙 气烷 体及
至
至 或
熏中 蒸药 炮挥 制发 品油
0 10 ℃ 8 15℃
射 线 灭 菌
课后作业
1．题库项目1(1-3)
2．请预习项目2(2-1)内容
二者区别
粘连 指某些熔点比较低的固体树脂类药物或动物胶 类药物，因受潮、受热后出现的粘结成块或成团的现象。 如乳香、阿魏、阿胶、鹿角胶、龟板胶等。
贮藏中的变异现象及其因素 ---贮藏中常见的变异现象
贮藏中的变异现象及其因素 ---贮藏中常见的变异现象
风化 指某些含有结晶水的矿物药，因与干燥空气接触、日 光长期照射，逐渐失去结晶水而成为粉末状态的现象。如芒 硝风化后失去结晶水，成为风化硝。 潮解溶化 指某些含结晶水或盐类成分的固体矿物药，在湿 热气候影响下，吸收空气中的水分，使其外部慢慢溶化甚至 成为液体状态，如硇砂、大青盐、芒硝等。 气味散失 由于炮制品所含成分发生了氧化、分解等变化， 使原有的气味变浓、变淡、消失或变为其他气味。含挥发油 类药物薄荷、当归等容易出现该变异现象。 挥发 某些含挥发油类成分的药物，因受温度空气和日光的 影响以及贮存日久，使挥发油散失，失去油润，产生干枯或 破裂的现象，如肉桂、檀香、厚朴等药物。
贮藏保管养护技术
传统贮藏保管技术 现代贮藏保管技术
清 洁 养 护 法
通 风 法
密 封 法
吸 湿 法
对 抗 同 贮 法
气 调 养 护 技 术
气 体 灭 菌 技 术
低 温 冷 藏 技 术
42炮制品的质量要求及贮存保管
炮制品的质量要求及贮存保管
二、贮存保管中药材的变异现象
➢ 腐烂 鲜活药物，受温度、空气的影响， 引起闷热，继而因受细菌的侵蚀 而发生的败坏现象称为腐烂。
三、贮存保管方法
1 传统的保管法
➢ （1）通风法 主要起降低温度 作用，可控制室内湿、温度。
1 传统的保管法
➢ （2）吸湿法 用吸湿剂、吸湿机。吸湿剂有石
（3）炮制品色泽不正常变化是说明其内在质量的变异（如黄芩）
一、炮制品的质量
➢ 气味 • 气味散失或变淡，都会影响药物疗效。 • 凡含挥发性成分的药物，酒、醋、姜
等辅料炮制的药物不易久贮。
炮制品的质量要求及贮存保管
一、炮制品的质量 ➢ 水分
• 水分是生虫、霉变、有效成分分解 的因素，配方时也能相对减少实际 用量，影响疗效。
灰块、无水氯化钙、硅胶等。
炮制品的质量要求及贮存保管
炮制品的质量要求及贮存保管
1 传统的保管法
➢ （3）密封法 隔绝外界的温度、湿度、 光线、细菌、害虫。
炮制品的质量要求及贮存保管
适于： ①潮湿季节；②对贵重药品；③含糖多的药物。
炮制品的质量要求及贮存保管
1 传统的保管法
➢ （4）对抗法 两种以上药物同贮抑制 虫蛀的贮存方法。
• 控制水分含量在7%-13%。蜜炙品 水分的含量不能超过15%。
炮制品的质量要求及贮存保管
➢ 灰分
一、炮制品的质量
• “生理灰分”：将干净而无任何 灰分数值高于正常范围，说明有无
机物质掺杂，常见的有泥土、砂石。
✓ 浸出物测定 ✓ 含量测定 ✓ 包装检测 ✓ 重金属、有害元素 ✓ 农残、黄曲霉素
炮制品的质量要求及贮存保管
硇砂
青盐
中药炮制学 第5章 炮制品的质量要求及贮藏保管
11．泛油 （泛糖） －走油 ． 泛糖） 是指含有挥发油、脂肪油的药物， 是指含有挥发油、脂肪油的药物， 在一定温度、湿度的情况下，油脂外溢， 在一定温度、湿度的情况下，油脂外溢， 质地返软、发粘、颜色变浑， 质地返软、发粘、颜色变浑，并发出油 的现象。 败气味的现象 败气味的现象。 原因： 原因： （1）成分 ） 一般含油脂多、 一般含油脂多、糖量多的药物最易泛油 泛糖） 如苦杏仁、桃仁、黄精等。 （泛糖）。如苦杏仁、桃仁、黄精等。 （2）适宜的温度和湿度 ） 超过35 ，大于75％ 超过 0C，大于 ％
第五章 炮制品的质量要求及贮藏保管
第一节 炮制品的质量要求 一、净度 中药炮制品的纯净程度 即炮制品中含杂 纯净程度， 中药炮制品的 纯净程度 ， 即炮制品中含 杂 质及非药用部位的限度 的限度。 质及非药用部位的限度。 具体要求： 具体要求： 不含有泥沙 灰屑、霉烂品、虫蛀品、 泥沙、 不含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂 物及非药用部位等 物及非药用部位等。 果实种子类、全草类、树脂类含药屑、 如：果实种子类、全草类、树脂类含药屑、 杂质不得过3% 杂质不得过 辅料及其杂质含量不得过1% 辅料及其杂质含量不得过
十、有害物质 重金属、砷盐及农药残留量检查 重金属、砷盐及农药残留量检查 卫生学检查 检查（ 卫生学 检查 （ 主要是对含菌的限量 要求） 要求）。 包装检查 包装检查
第二节 中药炮制品的贮藏保管 一、中药炮制品贮存的历史 （一） 传统时期 主要有通风 、 晾晒、 烘烤、 吸潮、 对 主要有 通风、 晾晒 、 烘烤 、 吸潮 、 通风 密封等法 等法。 抗、密封等法。 （二）化学时期 化学熏蒸剂有硫磺 氯化苦、 硫磺、 化学熏蒸剂有 硫磺 、 氯化苦 、 磷化铝 等。 （三）现代技术时期 气调养护、 环氧乙烷防霉、 机械吸湿、 气调养护 、 环氧乙烷防霉 、 机械吸湿 、 冷藏、真空、辐射等。 冷藏、真空、辐射等。
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2020主管中药师考试《中药炮制学》课后练习
第四单元炮制品的质量要求
一、A1
1、除另有规定外，饮片水分含量控制的范围是
A、1%～3%
B、4%～5%
C、7%～13%
D、15%～18%
E、20%～25%
2、《中药饮片质量标准通则(试行)》中规定，蜜炙品含水量不得超过
A、7%
B、10%
C、12%
D、13%
E、15%
3、《中药饮片质量标准通则(试行)》中规定：烫制后醋淬制品含水量不得超过
A、5%
B、10%
C、13%
D、15%
E、18%
4、《中华人民共和国药典》规定的方法测定，生川乌含乌头碱、次乌头碱和新乌头碱的总量应为
A、1.50%～0.15%
B、0.50%～0.20%
C、2.00%～2.10%
D、0.10%～0.20%
E、0.050%～0.17%
二、B
1、A.15%
B.1.5%
C.5%
D.0.5%
E.20%
<1> 、蜜制品的含水量不得超过
A B C D E
<2> 、酒萸肉含马钱苷不得少于
A B C D E
答案部分
一、A1
1、
【正确答案】C
【答案解析】炮制品中的含水量应控制在规定的范围内，一般在7%～13%。
2、
【正确答案】E
【答案解析】《中药饮片质量标准通则(试行)》中规定：蜜炙品含水量不得超过15%。
3、
【正确答案】B
【答案解析】炮制品中的含水量应控制在规定的范围内，一般在7%～13%，各类炮制品的含水量，《中药饮片质量标准通则(试行)》中规定：蜜炙品不得超过15%;酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜汁炙品、米泔水炙品、蒸制品、煮制品、发芽制品、发酵制品均不得超过13%;烫制后醋淬制品不得超过10%。
4、
【正确答案】E
【答案解析】对于有毒成分，多规定其最高限量，对于既有毒又有效的成分，尽量规定其含量范围。
如《中国药典》2010版规定：生川乌含乌头碱、次乌头碱和新乌头碱的总量应为0.050%～0.17%;制川乌含双酯型生物碱以乌头碱、次乌头碱和新乌头碱的总量计，不得过0.040%;含苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱和苯甲酰新乌头原碱的总量应为0.070%～0.15%。
马钱子含士的宁(C21H22N2O2)应为1.20%～2.20%，马钱子碱不得少于0.80%;其炮制品马钱子粉含士的宁(C21H22N2O2)应为0.78%～0.82%，马钱子碱不得少于0.50%。
巴豆霜及千金子霜含脂肪油均应为18.0%～20.0%。
二、B
1、
【正确答案】A
【答案解析】《中药饮片质量标准通则(试行)》中规定：蜜炙品不得超过15%; 酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜汁炙品、米泔水炙品、蒸制品、煮制品、发芽制品、发酵制品均不得超过13%;烫制后醋淬制品不得超过10%。
【正确答案】D
【答案解析】《中国药典》2010年版规定：干姜含6-姜辣素不得少于0.60%;姜炭含6-姜辣素不得少于0.050%;炮姜含6-姜辣素不得少于0.30%;山萸肉含马钱苷不得少于0.60%;酒萸肉含马钱苷不得少于0.5%。