《制药机械设备与车间工艺设计》制药工程教学大纲
《药物制剂工程与车间工艺设计》课程标准
药物制剂工程与车间工艺设计一、课程基本信息(一)课程性质与任务《药物制剂工程与车间工艺设计》就是一门理论与实践结合较紧密得综合性专业课。
主要介绍药物制剂得单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计及制剂新药研究开发等制剂生产企业得主要技术过程，使学生懂得如何进行制剂得研制、车间设计、制剂生产与质量控制，以规模化、规范化、现代化得生产方式将药物制造成符合质量标准得制剂产品。
通过本课程得学习将有利于学生今后从事科研、设计与生产单位工程技术工作有利于开拓视野扩大知识面。
(二)前后续课程得安排本课程以《方剂学》《化工原理》为基础，其后续课程为《中药药剂学》、《制药工艺学》、《制药设备使用与维护》。
三、课程目标(―)总体目标通过本课程得讲解，要求学生掌握药物制剂得单元操作、生产工程、工程设计等过程，熟悉生产中常见得质量问题得控制过程及制剂新产品得研究开发过程, 并对产品包装等有一定得了解。
(二)具体目标1、知识目标(1)掌握制剂生产设备结构得工作原理及适用范围；(2)掌握制剂生产过程及过程控制；(3)熟悉生产中常见得质量问题得控制过程；(4)掌握制剂车间工程设计得相关内容；(5)熟悉制剂新产品得研究开发过程。
2、能力目标(1)参与课堂讨论，课后及时复习与独立完成作业，努力提高学习与获取知识得能力；(2)认识科学探究得意SI与基本过程，能提出问题，进行初步得探究活动；(3)学会运用比较、分类、归纳、概括等方法获取信息并进行加工，能用文字、图表与化学语言表述有关得信息；(4)学会清楚地阐述自己得观点，表达交流学习方法。
充分调动与发挥学生得主观能动性，提高学生得自学能力，培养学生得创新意识，创新能力与实践能力。
为今后得工作与总续课程得学习奠定必要得基础。
3、素质目标(1)关注与药物制剂有关得进展，逐步树立珍惜资源、爱护环境、合理使用化学物质得观念；(2)发扬善于合作、勤于思考、严谨求实、勇于创新与实践得科学精神；(3)热爱制药工业，热爱本专业，学习态度认真，树立为民族振兴、为社会得进步、为医药学事业得发展学习化学得志向。
药物制剂工程技术与设备教学大纲-张洪斌
《药物制剂工程技术与设备》教学大纲学时：40 学分：2.5教学大纲说明一、课程的目的与任务《药物制剂车间设计与专用设备》是制药工程专业的一门专业课程。
它是一门研究制药工程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。
通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。
二、课程的基本要求了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间GMP布置原则及主要制药设备的工作原理，并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的设备选型。
三、与其它课程的联系与分工《化工原理》的管路计算；《化工机械设备》的设备机械基础知识；《药剂学》的各制剂生产工艺；《GMP教程》的GMP实质内容。
五、本课程的性质及适应对象制药工程专业必修教学大纲内容第一章绪论课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及发展动态，制药车间工程设计的程序。
教学提示：本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；熟悉车间设计的一般程序；了解制剂设备发展动态；明确学习该课程的目的和任务。
第二章药品生产质量管理规范（GMP）与车间设计GMP的主要内容，GMP与药厂总体规划、车间设计、车间卫生要求、制剂生产设备之间的关系，GMP认证与验证。
教学提示：本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求。
第三章固体制剂片剂生产设备与车间工艺设计，硬胶囊剂生产设备与车间工艺设计。
教学提示：本章重点在于让学生熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分；掌握片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；掌握固体制剂车间设计的原则及要点；了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。
制药机械学教学大纲
《制药机械学》教学大纲
课程编码：
课程名称：制药机械学
课程类别：专业基础课
授课对象：生物制药技术专业
教学时数：32学时
授课科室：生物工程系生物制药教研室
编制人：孙佳
编写日期：2009年9月
一、本课程在人才培养方案中的地位及开设的意义
二、课程教学目的
三、课程学时分配
四、课程内容与教学目的要求
[教学目标]
1.
2.
3.
[教学内容]
1．
2．
[授课时数] 2学时
[教学方法和手段] 课堂讲授
[教学目标]
1.
2.
［授课内容］
1.
2.
3.
［授课时数］ 4学时
［教学方法和手段］课堂讲授，多媒体
五、考试形式与方法
1.笔试（70%）
2.平时成绩（30%）
六、本课程的作用
本课程编写中综合了制药机械的基础理论知识，侧重于常用机械、容器及其零件的维修与保养，并结合了制药设备的特殊性，以满足生产实践的需要。
课程全面介绍了制药设备力学基础、制药设备工程材料、制药设备常用机构、制药设备机械传动、制药设备连接与支承、压力容器和制药工艺管路等。
通过本课程的学习，使学生获得必备的机械基础知识，以扩充知识面，优化知识结构，以适应制药生产、管理一线高等技术人才实际工作的需要。
其突出高职高专职业教育的特色，主要作为高职高专药学、药剂学、中药学、制药工程、制剂工程、医药市场营销等专业的教材，同时也可供各类专业人员特别是医药卫生工作者自学或参考。
七、教材及主要参考书
1.制药机械学，科学出版社，王泽，2004
2.机械基础，人民邮电出版社，顾淑群，2006。
制药工程课程设计 教学大纲
制药工程课程设计一、课程说明课程编号：150320Z11课程名称：制药工程课程设计/Pharmaceutical Engineering Course Design课程类别：专业实践课学时/学分：3周/3先修课程：化工原理、制药工艺学、工业药剂学、制药设备与车间工艺设计适用专业：制药工程教材、教学参考书：1、张洪斌主编. 制药工程课程设计（第1版），北京：化学工业出版社，2007.06.112、王志祥主编.制药工程学（第二版），北京：化学工业出版社，2008.03.013、朱宏吉主编.制药设备与工程设计（第二版），北京：化学工业出版社，2011.07.01二、课程设置的目的意义《制药工程课程设计》是制药工程专业的必修实践环节课程。
通过该课程的学习可以使学生将化工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知识有机地联系起来并应用于实际生产设计中，巩固已学的有关知识；掌握制药工程设计的任务、步骤和方法，完成制药工程中某单元反应或局部车间的初步设计，为以后毕业设计打好基础；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。
同时通过本设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
三、课程的基本要求本课程包含制药工程设计的基本知识，包括厂址选择、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备计算及选型、设备及管路的平立面布置、工艺设计说明书等。
具体要求为：知识：1、设计工艺路线的选择通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线的依据及合理性，巩固文献检索知识。
2、工艺设计计算通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工原理及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。
3、车间平立面设计通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排，满足实际生产要求。
4、工艺管道布置图对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。
《制药设备与车间设计》教学大纲
《制药设备与车间设计》课程教学大纲一、课程的基本信息适应对象：本专科层次，制药工程专业课程代码：32E01716学时分配：18赋予学分：2.5先修课程：无机化学、有机化学、高等数学、工程数学、大学物理、制药工程原理后续课程：课程设计二、课程性质与任务本课程注重学生工程素养与工程能力的培养。
通过本课程的理论学习，对于提高学生的毕业实习和毕业设计的实践环节能力，提高学生综合运用所学基础理论和知识，解决工厂（车间）工艺设计实际问题的能力，提高学生文字表达、三算（物料衡算、能量衡算、设备工艺计算与选型）和计算机辅助计算与绘图能力是很有帮助的。
可以说，“药物制剂设备与车间工艺设计”课程是培养药物制剂专业合格人才的重要支撑课程。
本课程的主要任务是向学生传授制剂工艺设计的理论和方法，使学生完全掌握工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计和选型、车间布置设计和管路布置设计、非工艺条件设计等理论方法。
三、教学目的与要求通过本课程的学习，掌握药物制剂设备的基本结构和工作原理。
根据GMP对制药设备及洁净车间的要求，了解制药设备的设计原则及其改进或更新的基本思路，对各种设备性能进行综合评价。
理解车间设计的基本原则和要求，理解物料衡算、能量衡算与设备选型，了解洁净车间建筑设计。
四、教学内容与安排教学以制剂生产工艺流程为主线，融合分散在工业药剂学、GMP 规范和工程学中的内容，形成课程的工科特色。
随着临床用药的需要、给药途径的扩大和工业生产的机械化与自动化，我国药物剂型的发展经历了以下几个时代:第一代即经简单加工制成的膏丹丸散;第二代即片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等剂型;第三代缓释、控释给药系统;第四代靶向给药系统;第五代自动释药系统。
尽管如此，第二代剂型仍是工业生产中的主要剂型，但它不断与第三、第四、第五代的新剂型、新技术相结合，形成崭新的给药系统。
结合生产实际，第一知识模块的课堂理论教学内容分两部分，第一部分:以固体和液体制剂生产的工艺流程为主线，着重阐述制剂生产原理和相关设备的基本结构;第二部分:结合GMP 规范，围绕洁净车间提出的设计思想和原则，着重阐述制剂生产车间工艺设计的原则、程序和方法，将基础理论与工程实践相结合，联系生产实际阐明原理，使学生能学以致用。
《制药设备与车间设计》课程简介
制药设备与车间设计课程简介1. 课程背景制药设备与车间设计是针对制药工程领域的一门重要课程。
随着医药行业的快速发展和技术更新换代，制药设备与车间设计的重要性日益凸显。
本课程旨在培养学生对制药设备与车间设计的深刻理解，使其具备丰富的实践经验和理论知识，为日后从事制药工程相关工作打下坚实的基础。
2. 课程目标本课程旨在通过系统的理论学习和实践操作，使学生掌握制药设备及车间设计的基本原理和技术，具备制药设备选型、布局规划、工艺流程设计等方面的能力，培养学生的创新意识和解决问题的能力，使其能够在面对实际制药生产中的新情况和新问题时能够独立分析和解决。
3. 课程内容本课程主要涵盖以下内容：3.1 制药设备的选择原则：介绍制药设备的种类、特点、性能指标及选择原则。
3.2 制药车间布局设计：介绍制药车间的规划、布局及装修设计。
3.3 制药工艺流程设计：介绍制药生产中的典型工艺流程，并对工艺参数进行分析与优化。
3.4 制药设备的运行维护：介绍制药设备的安装调试、运行维护和常见故障处理方法。
3.5 制药设备创新技术：介绍当前制药设备领域的创新技术及应用。
4. 教学方法本课程采用理论教学与实际操作相结合的教学方法。
通过教师讲解、案例分析、实验操作等方式，系统地向学生传授制药设备与车间设计的相关知识和技能。
5. 教学成果通过本课程的学习，学生将具备以下能力和知识：5.1 掌握制药设备与车间设计的基本原理和技术。
5.2 熟悉制药设备选型、布局规划、工艺流程设计等方面的知识。
5.3 具备一定的制药设备的运行维护和故障处理能力。
5.4 了解当前制药设备领域的创新技术及应用。
6. 结语制药设备与车间设计课程的开设，旨在培养学生的实践操作能力和理论知识水平，使其成为具备一定实践经验和创新能力的制药工程技术人才。
希望学生通过本课程的学习，能够对制药设备与车间设计有一个全面的了解，为日后从事相关工作打下坚实的基础。
7. 实践操作本课程将通过实验操作的方式，让学生亲自参与制药设备的安装调试、运行维护等环节，使他们能够真正地掌握操作技能。
制药专业《制药工程设备及工艺设计》教学大纲
《制药工程设备及工艺设计》教学大纲课程编码：0413102903课程名称：制药工程设备及工艺设计学时/学分：48/3先修课程：《工程制图》、《生物化学》、《药物化学》适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业必修的一门专业核心课程。
2．课程任务：本课程将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。
通过本课程的学习加强学生对制药设备工作原理、结构的理解和制药工程设计知识的掌握与应用。
在教学中注重对学生进行车间工艺设计能力和GMP（药品生产质量管理规范）的法规意识的培养。
二、课程教学基本要求本课程是实践性很强的专业课，工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工程设计则注重于对学生工程观念的培养。
除课堂教学外，可通过现场参观、多媒体演示及课程设计等，使学生掌握制药车间主要生产设备的构造原理和工程设计与工程验证的基本要求；熟悉药厂公用工程的组成和原理；了解洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术，达到学会对相关设备的选择和工艺设计之目的,为工程实践打好理论基础。
成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、期中考试、课堂提问等）（30%)。
成绩评定采用百分制，60分为及格。
三、课程教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。
2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习，使学生掌握制药设备的基本概况，包括制药设备的分类及GMP对制药设备的要求。
3.教学重点和难点教学重点是制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。
《制药工艺设计》教学大纲
《制药工艺设计》教学大纲一、课程基本信息课程中文名称：制药工艺设计课程英文名称：Process Design for pharmaceutical Plants课程编号：06133070课程类型：专业主干课总学时：36学分：2适合专业：制药工程专业先修课程：化工原理、制药反应工程，化工仪表及自动控制、化工制图、药物化学、化学制药工艺学，化工设备基础、药事管理（或化工企业管理）等课程开设院系：化工与制药学院制药工程学科部二、课程的性质与任务本课程强调工程观和技术经济观点。
通过本课程的学习和毕业实习和设计环节的实践，提高学生运用所学基础理论和知识，解决工厂（车间）工艺设计实际问题的能力。
提高学生三算（工艺、物料、能量）和制图能力。
本课程的主要任务是学习制药厂（车间）工艺设计的理论和方法，掌握工艺流程、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计和选择、车间和工艺管路布置设计、非工艺条件设计的方法。
三、课程教学基本要求1、了解工厂（车间）设计的意义和作用。
2、掌握工厂（车间）工艺设计各个环节。
流程、物料和能量、设备、车间和管路布置，非工艺条件等的设计原则和方法。
3、掌握三算方法和工艺图纸（流程、布置）内容和绘制。
四、理论教学内容和基本要求第一章绪论（1学时）1.制药工程工艺设计的重要性2.制药工程工艺设计的特点3.医药工程项目设计的分类4.学习本课程的意义基本要求：（1）了解药厂设计对国民经济发展的作用和意义；（2）了解工艺专业的技术人员在药厂设计中的作用；（3）理解工厂设计是一门政治、技术、经济紧密结合、综合性很强的工程学科；（4）了解药厂（车间）工艺设计的分类；（5）掌握药厂（车间）工艺设计的阶段及内容；（6）了解本课程的任务和目的。
第二章制药工程项目设计的基本程序（3学时）1．设计前期工作阶段2．设计中期工作阶段3．设计后期工作阶段4．制药工程设计常用规范和标准5．设计资料的收集基本要求：（1）理解设计前期工作阶段的工作内容包括:项目建议书、可行性研究报告、设计任务书、工厂选址和总图布置。
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制药机械设备与车间工艺设计
第一章绪论
1、掌握制药机械设备的概念和分类，GMP认证与验证的概念。
2、熟悉制药机械的代码和产品型号，药品生产对设备的要求，GMP认证与验证的基本要求。
3、了解制药机械GMP评审与检测的内容，制药机械设备的发展动态和制剂车间工艺设计的基本内容。
第二章粉体药物制剂设备
1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程；锤磨机、万能粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摇摆式制粒机、快速混合制粒机的结构原理；流化制粒机理、工艺过程与操作；影响混合的因素；冷冻干燥设备的特点、组成；液体架桥原理。
2、熟悉粉碎机、混合机的选型和验证要点，沸腾制粒机和快速混合制粒机验证要点；冷冻干燥机理；转动制粒机；喷雾制粒流程；喷雾制粒设备中雾化器形式。
3、了解粉碎的能量消耗；微细分级器的原理；混合度表示方法；转动制粒机、干法制粒机；热风循环烘箱和沸腾干燥器。
第三章片剂机械
1、掌握压片机的工作过程、原理和分类；单冲压片机加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构的工作原理和调节方法；压片机各部件机构原理；压片机的操作与故障排除。
2、熟悉片剂的质量要求；冲模的结构和选用；压片机、包衣机的GMP验证要点；包衣设备的分类和结构特点。
3、了解压片机的压数和按冲模编制型号的方法；高速压片机主要结构与特点；程序控制无气喷雾包衣装置。
第四章胶囊剂机械
1、掌握胶囊剂的分类、优点；空心胶囊的贮存条件；全自动胶囊填充机工艺过程、主要工位和作用；常见的故障和处理方法；全自动胶囊填充机的GMP验证要点；软胶囊机的组成、常见故障和验证。
2、熟悉胶囊的组成和规格；胶囊填充机主要部件的结构原理；半自动胶囊填充机的结构原理；软胶囊机的总体结构。
3、了解硬胶囊的制造设备；软胶囊机的结构原理；排囊机的结构原理；滴丸机的工艺流程和主要结构。
第五章灭菌制剂生产设备
1、掌握注注射用水的制备方法分类和原理；板框压滤机的工作原理和板框的排列方式；胶体磨的结构原理；空化原理。
2、熟悉注射用水设备；针剂灌封工艺过程；真空检漏厢的工作原理；PE管滤过器的结构和操作；工艺水系统验证；无菌灌（分）装验证；蒸汽、干热灭菌设备验证；液体无菌滤过器的验证。
3、了解去离子法；电渗析法的使用；PE管的应用；容器处理的流程。
第六章口服液制剂生产设备
1、掌握口服液灌封中泵的工作原理；口服液体制剂设备验证。
2、熟悉口服液包装方法；四泵直线式灌装机生产工艺流程。
3、了解口服液瓶超声波清洗机；口服液瓶的灭菌设备；口服液剂联动线。
第七章其他制剂设备
1、掌握半自动栓剂注模剂的工作原理；气雾剂灌装机的工位。
2、熟悉栓剂的制备；栓剂的配料设备；涂布机的组成。
3、了解气雾剂容器及阀门结构；气雾剂的包装和制备过程。
第八章中药制剂生产设备
1、掌握切制设备的分类、结构原理；浸出方法的分类；中药浸取流程、浸取设备的结构、工作原理和使用；丸剂塑制设备。
2、熟悉净选设备、炮制设备；润药机；多功能提取罐、离心式喷雾干燥器、蜜丸机的验证。
3、了解重浸渍与多级逆流浸渍；浸出液处理设备；丸剂的特点、分类与制备方法。
第九章药品包装与包装设备
1、掌握药品包装的作用；常用塑料包装材料和选择；复合包装材料的组成；电磁感应式瓶口封口机、铝塑包装机；多功能充填包装机的工作原理与过程。
2、熟悉药品包装的分类；玻璃与金属包装容器；药品包装技术；包装材料的灭菌方法。
3、了解药品包装用纸；装瓶机的计数机构。
第十章制剂工程设计概要
1、掌握制剂车间设计的基本要求；基本建设的前期工作；设计阶段的分类。
2、熟悉制剂车间设计的意义；可行性研究报告的要求；厂址选择的基本要求。
3、了解建设程序和基本建设程序。
第十一章厂区总图布置
1、掌握总布置图设计的内容；一般药厂的组成；管线敷设方式及特点。
2、熟悉总平面布置原则；人流、物流设计原则。
3、了解厂址选择和总平面布置的规定；相邻建筑物间距。
第十二章工艺流程设计
1、掌握工艺流程设计的意义和原则；工艺流程图的意义；片剂、胶囊剂和可灭菌小容量注射剂的工艺流程示意图。
2、熟悉工艺流程设计的任务、目标和基本程序；工艺流程设计的基本方法－方案比较；
3、了解带控制点的工艺流程图的表示方法。
第十三章工程计算
1、掌握物料流程图的表示方法；工艺设备的选型步骤、注意事项和依据；工艺设备的安装要求。
2、熟悉物料衡算和能量衡算及其应用。
3、了解制剂车间的节能。
第十四章洁净厂房的空气净化系统（HVAC）
1、掌握洁净室的控制项目和空气净化措施；常用厂房的洁净级别和温湿度、洁净室压力等因素；洁净室的气流组织和注意事项；净化空调系统的空气处理流程；净化空调系统的划分原则；片剂车间控制粉尘的措施。
2、熟悉GMP对洁净室环境控制要求；医药工业常见的压差模式；洁净室的消毒验证。
3、了解洁净室的换气次数；净化空调系统的安装确认顺序、室内洁净度的测定方法和原理；各种过滤器的特点；空气过滤器的主要指标。
第十五章车间布置设计
1、掌握车间布置的意义与任务；车间组成；车间布置的方法、步骤、人员和工艺要求；人员、物流净化路线；风淋室的结构。
2、熟悉车间的总体要求；车间布置图；生产洁净区的要求；以片剂为例的生产配套区域设置要求和车间布置方案比较。
3、了解厂房平面和建筑模数制；针剂车间布置仓贮区的要求；。
第十六章管道设计
1、掌握制剂车间对管道的要求；阀门的作用；管道的联接方式；洁净室对地漏的要求。
2、熟悉不锈钢的材质意义；管径的表示方法。
3、了解管道、阀门和管件的选择；洁净厂房内的管道设计。
第十七章中药生产车间工艺设计
1、掌握提取的生产工序和布置要求；前处理车间、提取车间布置原则。
2、熟悉生产工艺流程图的设计和实例；多层提取厂房的布置原则。
3、了解生产工艺流程图的基本构成；生产工艺流程图包含的信息。