制药工程反应设备汇总讲解共148页
制药工程反应设备汇总讲解共148页
6、法律的基础有两个，而且只有两个……公平和实用。——伯克 7、有两种和平的暴力，那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
药物制剂工程设备复习资料总结
药物制剂工程设备复习资料总结药物制剂工程设备是指用于药物制剂生产过程中的各种设备，包括物料输送设备、反应设备、分离设备、干燥设备、包装设备等。
这些设备的选择和优化对于保证药物制剂的质量和效果非常重要。
以下是药物制剂工程设备的相关知识的总结。
一、物料输送设备1.输送管道：输送管道通常采用不锈钢制作，有一定的耐腐蚀性能。
在选用管道时，需要考虑物料的特性、流动性、输送量、管道长短等因素。
2.输送泵：输送泵一般采用离心泵、压腔泵和齿轮泵等。
在选择泵时，需要考虑物料的流动性、粘度、输送量和工艺要求等因素。
二、反应设备1.反应釜：反应釜是最常用的反应设备，可用于各种化学反应。
在选择反应釜时，需要考虑反应物的特性、温度、压力、反应速度等因素。
2.搅拌设备：搅拌设备用于保持反应物料的均匀悬浮状态，通常采用搅拌机、搅拌罐等。
在选择搅拌设备时，需要考虑搅拌速度、搅拌方式、反应物料的粘度等因素。
三、分离设备1.过滤设备：过滤设备用于将反应液中的固体颗粒或杂质分离出来，常见的有压滤机、离心机、真空过滤器等。
在选择过滤设备时，需要考虑颗粒大小、粘附性等因素。
2.蒸馏设备：蒸馏设备用于将反应液中的溶剂或其他组分分离出来，常见的有蒸馏塔、蒸馏柱等。
在选择蒸馏设备时，需要考虑组分的沸点、温度、压力等因素。
四、干燥设备1.烘干设备：烘干设备用于将湿料或溶液中的水分蒸发掉，常见的有烘箱、热风循环干燥机等。
在选择烘干设备时，需要考虑物料的含水率、烘干温度等因素。
2.冷冻干燥设备：冷冻干燥设备用于将湿料或溶液中的水分直接从固态转化为气态，常见的有冷冻干燥机。
在选择冷冻干燥设备时，需要考虑物料的热敏性、冷却温度等因素。
五、包装设备以上是药物制剂工程设备的相关知识总结，了解这些设备的性能和选择因素有助于更好地进行药物制剂的生产和质量控制。
制药工程中的技术使用指南
制药工程中的技术使用指南药品的研发和生产过程涉及众多的技术和设备，是一个复杂而又精细的过程。
本文将为您介绍制药工程中常用的技术和设备，并分别说明它们的作用和使用指南。
一、反应器反应器是制药工程中最重要的设备之一，用于进行化学反应和合成药物。
在选择反应器时，需要考虑反应类型、温度和压力的要求，以及反应物和产物的特性。
1. 不锈钢反应器：适用于大多数化学反应，具有耐腐蚀性能，易于清洁和维护。
同时，不锈钢反应器具有较高的耐压能力，适用于高压反应。
2. 玻璃反应器：适用于敏感药物的合成和反应。
玻璃材质具有良好的透明度，可以观察反应过程。
此外，玻璃反应器对于热的稳定性较差，需要注意温度控制。
使用指南：在使用反应器时，需要注意以下几点：1. 确保反应器表面清洁，以防止杂质和污染物对反应的影响。
2. 根据反应类型和要求选择合适的材质和尺寸。
确定反应器的最大可承受压力和温度，并保证操作在安全范围内。
3. 在操作前，进行充分的实验和试验，以确保反应条件和要求的一致性。
二、过滤器过滤器是制药工程过程中常用的设备，用于除去反应物中的杂质、固体颗粒或细菌，以获得纯净的药物产物。
1. 压力过滤器：适用于需要较高压力进行过滤的情况。
压力过滤器通常采用不锈钢材质，具有较好的耐腐蚀性和可清洗性。
2. 自由过滤器：适用于反应物中固体颗粒较大、结构较松散的情况。
自由过滤器通常采用纸或纤维素材料，具有较高的孔隙度和通量。
使用指南：使用过滤器时，应注意以下几点：1. 在使用前，确保过滤器干净和完好，以避免杂质和细菌对药物产物的污染。
2. 根据反应物特性选择合适的过滤器类型和尺寸。
3. 在过滤过程中，保持稳定的压力和流量，以提高过滤效率。
三、干燥设备干燥是制药工程中重要的工艺步骤，用于去除药物产物中的水分，以保证产品的稳定性和质量。
1. 真空干燥箱：适用于需要在低温下进行干燥的情况。
真空干燥箱可以在低压下去除水分，同时防止药物产物的氧化和分解。
制药反应设备
对于零级反应，反应动力学方程式为 rA k
CA0
xAf 0
dxA k
对于等温过程，k为常数，故
CA0
k
xAf 0
dxA
CA0 xAf k
对于一级反应，反应动力学方程式为 rA kCA kCA0 (1 xA )
对于等容过程，故
CA0
xAf 0
dxA rA
生物反应过程(中 游过程)
下游过程
细胞
酶
（游离或固定化）
空气
生物催化
剂
灭菌
空气 能量 除菌
生物反应器
提取精 制
原料
基质或培养基 营养物
检测控制系统
产品 副产品 废物
生物反应过程示意图 39
琼脂斜面
摇瓶
接种
菌种提纯
种子培养
种 子 罐
无菌空气 生物反应
pH调节液
空
气
蒸汽
过
滤
主
器
要
发
酵
锅炉 空气压缩机
罐
（1）电机
（2）减速装置
摆线针尺行星减速机 两级齿轮减速机 三角皮带减速机 谐波减速机
（3）搅拌轴
2、釜式反应器特点
结构简单、加工方便；釜内设有搅拌装置，釜外 常设传热夹套，传质和传热效率均较高；在搅拌良好 的情况下，釜式反应器可近似看成理想混合反应器， 釜内浓度、温度均一，化学反应速度处处相等；釜式 反应器操作灵活，适应性强，便于控制和改变反应条 件，尤其适用于小批量、多品种生产。
（1）挡板
既能提高液体的湍动程度，又能使 切向流动变为轴向和径向流动，制止打 旋现象的发生。从而使搅拌效果显著提 高。
制药关键设备知识汇总
第九十四条 不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的 衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。
第九十五条 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设 备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功 能正常。校准和检查应当有相应的记录。
• 设备管理：设备的设置完成后的设备维修 和保全活动。
1.2关键设备的划分规则（不分行业）
• 生产方面关键工序的单一设备，负荷高的生产专用设备， 出故障影响生产面大的设备，故障频繁经常影响生产的设
备，负荷高并对均衡生产影响大的设备。
• 质量方面质量关键工序无代用的设备，精加工关键设备， 设备因素影响工序能力指数cp值不稳定及很低的设备。
将药物原料制成可以直接用于临床医疗的各种剂型药品生 产的机械设备。
（3）药用粉碎机械 用于药物粉粹（含研磨）并符合药品生产要求的机械设备。
（4）饮片机械，如洗、切、烘等 将中药材通过净制、切制、泡炙、干燥等方法改变其形态 和性状制取中药饮片的机械和设备。
（5）药用纯水设备，如去离子水、注射用水设备等 采用各种方法，制取制药生产、使用过程中用作药材的净 制、提取或制剂配制时使用的溶剂、稀释剂及制药器具的 洗涤清洁用水（即饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射 用水）的机械及设备。
评估小组 至少应包括设备使用部门经理、设备维修部门经理、维 修工程师、设备操作员等。
评估小组根据每一个参照因素对设备进行打分，最后根据 评分高低对设备进行分级。
3.评估需要考虑两大方面因素
（1）关键影响因素包括 质量影响因素、生产影响因素、设备利用率因素、安
全环境影响因素。 （2）设备影响因素包括
制药工程中的反应器技术
制药工程中的反应器技术反应器是制药工程中最重要的设备之一，它是完成药品合成反应的核心部件。
因此，反应器的选择、设计和操作将直接影响药品合成的质量和效率。
本文将探讨反应器技术在制药工程中的应用。
一、反应器类型在制药工程中，常见的反应器类型有：搅拌式反应器、固定床反应器、连续流动反应器和微反应器等。
搅拌式反应器是最常见的反应器类型，它通过机械搅拌将反应物混合并维持反应体系中的均相状态。
这种反应器的优点是反应过程易于控制，并且可以适应不同的反应条件。
固定床反应器是指在反应模型中装有固定的反应物，反应物流经固体床时发生反应。
这种反应器通常用于催化反应，具有反应效率高、选择性好的特点。
连续流动反应器是用于连续生产的反应器，它通过不断注入反应物和流经反应物来完成反应过程。
连续流动反应器具有高效率、连续性和可控性等优点。
微反应器是一种微型反应器，通常用于微反应和微流动化学领域。
由于反应体系微型化，微反应器具有反应速度快、反应体积小、易于控制等特点。
不同种类的反应器适用于不同的反应条件和反应物质，制药工程师需要根据药物特性选择合适的反应器类型。
二、反应器设计在反应器的设计中，需要考虑到多个因素，如反应器体积、搅拌速度、温度和压力等。
这些因素将直接影响反应体系中反应物的混合情况、反应速率和反应物质的选择性。
反应器的体积通常由反应量和反应速度决定。
反应速度越快，所需的反应器容量就越小，因此需要根据具体反应条件选择适当的反应器体积。
搅拌速度是搅拌式反应器中最重要的因素之一。
搅拌速度过慢会导致反应物不充分混合，反应速率降低；而过快的搅拌速度则会导致反应物快速消耗，反应物质选择性不足等问题。
制药工程师需要通过实验确定最佳的搅拌速度，以实现最佳的反应效果。
温度和压力是反应器设计中另外两个重要的参数。
根据反应类型和反应物质的物理化学性质，选择适当的反应温度和压力可以提高反应物的选择性和反应速率，并保证反应的稳定性和产品纯度。
《制药工程设备》课件
03 制药工程设备的操作与维护
制药工程设备的操作规程与注意事项
操作规程
在操作制药工程设备之前，必须仔细阅读设备说明书，了解 设备的基本结构、工作原理和操作步骤。严格遵守操作规程 ，确保设备安全运行。
注意事项
操作过程中要保持注意力集中，时刻关注设备运行状态，如 发现异常应及时停机检查。同时，要定期对设备进行检查和 维护，确保设备处于良好状态。
在维修保养和故障排除过程中，需注意安全操作规程，防止意外 事故发生。
谢谢聆听
04
03
制药工程设备与GMP认证的关联
设备合规性
制药工程设备应符合 GMP认证的规范要求 ，确保生产过程的合规 性。
清洁与卫生
设备应易于清洁和消毒 ，减少污染风险，满足 GMP对清洁卫生的要 求。
记录与追溯
设备应具备必要的记录 和追溯功能，以便于 GMP审计和质量控制 。
验证与确认
设备应经过验证和确认 ，确保其符合预期的工 艺要求和GMP标准。
制药工程设备的环保要求与治理
制药工程设备环保标准
确保设备在生产过程中符合国家和地 方的环保标准，减少对环境的污染。
制药工程设备噪音控制
采取有效措施控制设备运行噪音，降 低对周围环境的噪音污染。
制药工程设备废弃物处理
对生产过程中产生的废弃物进行妥善 处理，防止对环境造成二次污染。
制药工程设备的能效评估与节能减排
，需要加强技术创新和产品升级，以适应不断变化的市场需求。
02 制药工程设备的基本原理
制药工程设备的流体动力学原理
总结词
描述流体在制药工程设备中的运动规 律和特性。
详细描述
流体动力学是研究流体在制药工程设 备中运动规律和特性的学科，包括流 体的速度、压力、流量等参数的变化 规律，以及流体对设备性能的影响。
《反应设备》课件
数字化技术将在新型反应设备中得到广泛应用，实现设备的远程监控 、故障诊断和预测性维护，提高设备的可靠性和安全性。
智能化控制
新型反应设备将采用智能化控制技术，实现设备的自动化和智能化运 行，提高设备的生产效率和产品质量。
绿色环保标准
随着环保意识的不断提高，新型反应设备将更加注重绿色环保标准， 降低能耗和排放，减少对环境的影响。
感谢观看
THANKS
。
反应设备的维护保养
01
02
03
04
日常保养
定期对反应设备进行清洁、润 滑、检查等日常保养工作，保
持设备良好状态。
定期保养
按照规定的保养周期，对反应 设备进行全面检查和保养，确
保设备性能稳定。
保养记录
对每次保养工作进行记录，以 便追踪设备的保养情况。
保养计划
制定合理的保养计划，确保设 备得到及时、有效的保养。
反应设备的制造工艺
01
02
03
铸造工艺
通过铸造工艺将金属材料 制成设备的基本结构，再 经过加工和装配完成设备 的制造。
焊接工艺
利用焊接工艺将设备各部 分连接起来，形成完整的 设备结构，具有结构简单 、成本低等优点。
锻造工艺
通过锻造工艺将金属材料 加工成设备所需的形状和 尺寸，具有机械性能好、 耐腐蚀等优点。
04
反应设备的使用与维护
反应设备的操作规程
启动前检查
在启动反应设备前，应 检查设备各部件是否正 常，确保无异常情况。
安全操作
操作反应设备时，应严 格遵守安全操作规程， 确保人员和设备安全。
操作步骤
按照规定的操作步骤进 行操作，不得随意更改 操作顺序或跳过某些步