质量体系的建立和实施步骤
质量管理体系的建立和实施
质量管理体系的建立和实施质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一套为确保产品和服务质量需要而建立的组织框架和程序。
一个完善的质量管理体系有助于组织提高产品和服务的质量、效率和客户满意度，从而提升竞争力和可持续发展。
本文将探讨质量管理体系的建立和实施过程，并介绍一些实用的方法和工具。
一、质量管理体系的必要性质量是企业的生命线，只有产品和服务能够满足客户的需求和期望，企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
建立和实施质量管理体系可以帮助组织确保产品和服务的一致性和稳定性，减少产品质量问题的发生，提高生产效率，降低成本，增强客户信任度和品牌形象。
二、质量管理体系的建立步骤1. 了解和采纳国内外质量管理体系标准：了解并采纳与组织相关的国内外质量管理体系标准，如ISO 9001标准，作为建立质量管理体系的参考和指南。
2. 确定组织的质量方针和目标：制定组织的质量方针，明确组织对质量的承诺和追求的目标，为质量管理体系的建立和实施提供指导。
3. 制定质量管理手册和程序文件：编写质量管理手册，明确各个部门和岗位的职责和权限。
同时，制定各类程序文件，包括质量控制程序、质量记录程序等，明确操作规范和流程。
4. 实施质量管理培训和宣传：组织内部开展质量管理的培训和宣传活动，提高员工对质量管理体系的理解和认同，增强员工的质量意识。
5. 设置和执行质量控制措施：建立有效的质量控制措施，包括产品检验、过程控制、纠正预防措施等，以确保产品和服务的质量符合标准和要求。
6. 管理质量持续改进：通过内部审核、管理评审等方式，持续监控和改进质量管理体系，推动组织的质量不断提升。
三、实施质量管理体系的关键要点1. 领导参与：质量管理体系的建立和实施需要组织的高层领导和管理层的积极参与和支持，确保资源的分配和推动力度。
2. 过程管理：以过程为核心，建立起完整的质量管理体系，从产品设计、原材料采购、生产制造、产品出口等各个环节进行全面管理。
质量体系的建立和实施步骤
质量体系的建立和实施步骤质量体系的建立和实施下面介绍推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步，职能分工：二、编写文件、试点运行：三、内部审核、正式运行：四、模拟审核，准备认证：五、正式审核，体系维持：【一、培训起步，职能分工：1、培训起步：A.全员ISO9000基础知识培训。
ａ.培训目的1.了解ISO9000族标准的内容；2.了解ISO9000族标准的基本要求；3.了解ISO9000族标准的实施办法；4.了解企业推行ISO9000意义和计划。
ｂ学习内容：1.什么是ISO9000族标准；2.对标准的理解；3.本公司推行ISO9000意义；4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
ｃ.参加人员和学习时间：1.参加人员：全体人员2.学习时间：3H。
B.骨干培训ａ.培训目的1.了解ISO9000族标准的基本内容；2.领导在质量体系中的作用；3.了解为什么要推行ISO9000；4.要了解如何推行ISO9000。
ｂ.学习内容1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；2.重要的质量概念；3.实施标准的指导思想；4.领导在体系中的作用；5.体系认证、维护和改进的过程。
ｃ.参加人员和学习时间1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间：2－4H。
Ｃ、文件编写技能培训ａ培训目的1.掌握文件编写方法；2.结合本公司实际如何编制有关文件。
ｂ学习内容1.质量体系文件总论；2.质量手册编写；3.程序文件编写；4.工作文件编写；5.质量计划制定；6.质量记录。
ｃ.参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。
学习时间：3－5H。
2、建立组织Ａ.领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作。
1..带头学习ISO9000基础知识；2..积极推动公司工作；3..给出人力和物力支持；4..成立领导小组，主要领导都应当参与；5..任命管理代表，负责标准中规定的职责；6..及时处理有关重大问题；7..组织管理评审。
建立和实施质量管理体系步骤
建立和实施质量管理体系步骤质量管理体系是指将质量管理原则和方法应用于组织运营中的一系列相互关联和相互作用的要素，旨在有效管理组织的质量活动，并持续改进和提高产品或服务的质量水平。
建立和实施质量管理体系是企业提升竞争力、保障产品质量和满足客户需求的重要手段。
本文将介绍建立和实施质量管理体系的步骤。
一、明确目标和方向建立和实施质量管理体系的首要步骤是明确目标和方向。
企业应该确定质量管理体系的目标，明确所追求的质量水平和整体方向。
这个目标需要与企业的战略目标相一致，并根据市场需求和客户要求来确定。
企业应该明确目标的可衡量指标，包括产品质量、服务质量以及质量成本等方面，以便于后续的评估和改进。
二、组织架构和资源配备建立和实施质量管理体系需要合理的组织架构和资源配备。
企业应该明确质量管理体系的组织结构，确定质量管理职责和权限，确保各个环节的沟通和协作。
同时，企业需要配备专业的质量管理人员，提供必要的培训和支持，确保相关人员熟悉并能够有效运用质量管理工具和方法。
三、编制相关文件和流程建立和实施质量管理体系需要编制相关文件和流程。
企业应该制定质量方针和质量目标，明确质量管理的要求和标准。
此外，还需要编制相关的程序文件，明确每个环节的操作流程和要求，确保质量管理的一致性和有效性。
这些文件和流程应该与质量管理体系的目标和方向相一致，能够确保质量目标的实现和持续改进。
四、培训和宣贯建立和实施质量管理体系需要进行培训和宣贯。
企业应该开展相关的培训活动，确保员工熟悉和掌握质量管理体系的要求和操作流程。
培训内容包括质量管理知识、质量管理工具和方法以及相关的法律法规等方面。
同时，企业应该加强对质量管理体系的宣传和推广，提高员工的质量意识和参与度。
五、实施和监控建立和实施质量管理体系需要进行实施和监控。
企业应该按照制定的质量管理文件和流程进行实际操作，并通过内部审核和监控来确保质量管理体系的有效性和可持续性。
内部审核可通过抽查、检查等方式来评估质量管理体系的运行情况，发现问题和不足之处，并及时采取纠正和预防措施。
质量管理体系建立的步骤与方案
质量管理体系建立方案建立质量管理体系的四个基本步骤：一、策划与准备二、文件编写三、试运行四、内部审核与管理评审管理体系实施过程的一般工作程序：第一阶段：宣贯阶段•主要是对最高管理层进行标准的宣贯，使其了解组织•建立管理体系的必要性,应配备的资源和一般工作进程。
第二阶段：准备阶段本阶段主要是为建立管理体系配备人力资源，包括:• 任命管理者代表• 明确各部门在管理体系中的主要职责• 组成工作小组• 进行必要的标准培训和技术培训第三阶段:体系策划阶段本阶段是整个工作的核心阶段，包括：• 初始评审,了解现状• 对管理体系的要素进行分析与策划• 收集现有文件，设计文件结构，分类、分级编写文件，使之结构合理，层次分明• 识别适用的法律法规和其他要求包括客户要求• 识别评价重要风险并加以管理和改善（质量:过程;环境：环境因素；职业安全卫生:危险源）• 制定目标并分解实施第四阶段：体系试运行阶段•颁布文件•运行与管理，磨合与修正•检查(内审，审核评审）与纠正实施、改进措施•做好必要的记录第五阶段：审核认证阶段•体系得到了实施,整个体系完成了循环运行并通•过内审，可以提出认证申请并通过认证。
质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。
制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：(1)质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。
方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关. （2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。
（3）质量方针可以集思广义,经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。
（4)质量方针谴词造句应慎重，要言简意明,先进可行，既不冗长又不落俗套. （5)质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。
建立完善的质量管理体系
建立完善的质量管理体系建立完善的质量管理体系是企业发展的重要保障。
一个良好的质量管理体系可以提高企业产品的质量，降低生产成本，提高生产效率，增强企业竞争力。
下面，本文将从质量管理体系的定义、建立、实施和评估等方面进行探讨。
一、质量管理体系的定义质量管理体系是指企业为了保证产品质量，通过一系列的管理活动和措施，建立起来的一种管理体系。
它包括质量方针、质量目标、质量计划、质量控制、质量保证、质量改进等内容，是企业质量管理的基础。
二、建立质量管理体系的步骤1.明确质量方针和目标。
企业应该制定明确的质量方针和目标，以确保所有员工都能明确企业的质量要求和目标。
2.制定质量计划。
企业应该根据质量方针和目标，制定相应的质量计划，包括质量控制计划、质量保证计划、质量改进计划等。
3.建立质量控制体系。
企业应该建立完善的质量控制体系，包括质量检测、质量监控、质量分析等环节，以确保产品的质量符合要求。
4.建立质量保证体系。
企业应该建立完善的质量保证体系，包括质量标准、质量手册、质量审核等环节，以确保产品的质量符合国家和行业标准。
5.实施质量改进。
企业应该不断地进行质量改进，包括对产品、工艺、设备等方面进行改进，以提高产品的质量和生产效率。
三、质量管理体系的实施1.培训员工。
企业应该对员工进行质量管理方面的培训，以提高员工的质量意识和技能。
2.建立质量管理小组。
企业应该建立质量管理小组，负责制定和实施质量管理体系。
3.制定质量管理手册。
企业应该制定质量管理手册，明确质量管理体系的各项要求和流程。
4.实施内部审核。
企业应该定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合要求。
四、质量管理体系的评估1.外部审核。
企业应该定期邀请第三方机构进行外部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合要求。
2.内部评估。
企业应该定期进行内部评估，以发现和解决质量管理体系中存在的问题。
3.持续改进。
企业应该根据外部审核和内部评估的结果，不断进行持续改进，以提高质量管理体系的有效性和符合要求。
建立实施和完善质量管理体系的工作步骤
建立实施和完善质量管理体系的工作步骤一、准备阶段在准备阶段中，首先需要明确建立质量管理体系的目标和目的。
此外，还需要确立一个负责质量管理体系的团队，包括负责制定和推动质量管理体系的质量管理团队。
在准备阶段中还需要进行前期调研，详细了解组织内外的质量管理相关法规和标准，以及了解组织内部的需求和特点。
二、规划阶段规划阶段是建立质量管理体系的核心阶段，其中包括以下几个关键步骤：1.制定质量方针和目标：根据组织的经营战略和目标，制定符合组织需求的质量方针和目标。
同时，要确保质量方针和目标具有可度量性和可追踪性。
2.制定程序和流程文件：根据质量方针和目标，制定适用于组织的各类程序和流程文件。
这些文件将规范组织的各项活动，确保其符合质量管理体系的要求。
3.制定和分配工作责任：确定质量管理体系实施的职责和权责。
包括负责制定和执行程序和流程的相关部门、负责培训和宣传等工作的责任部门等。
4.资源准备：为质量管理体系的实施和完善，确保必要的资源包括人力、技术、物质等的可用性。
三、实施阶段在实施阶段，主要包括以下几个步骤：1.培训和宣传：通过内部培训和宣传活动，确保组织内的员工了解和理解质量管理体系的原则、目标、要求以及各自的职责。
2.质量管理活动的开展：根据制定的程序和流程文件，按照质量管理体系的要求进行活动开展。
包括计划质量活动、执行质量活动、检查和修正等。
3.风险管理：对可能存在的风险进行评估和控制，确保组织的质量管理活动在规定的范围内进行。
四、监控和评审阶段在监控和评审阶段，组织需要进行周期性的内部审核和评审，以确保质量管理体系的有效实施和运行。
2.管理评审：由质量管理团队召开管理评审会议，对质量管理体系的有效性和适用性进行评估。
并提出改进的计划和措施。
五、持续改进阶段持续改进是质量管理体系的核心原则之一，组织需要不断进行改进，以提高质量管理体系的效能和适用性。
1.确定改进机会：通过收集和分析数据，确定质量管理体系中存在的问题和改进机会。
质量管理体系的建立和实施
质量管理体系的建立和实施质量管理体系的建立和实施是企业为了提高产品和服务质量，实现持续改进的关键步骤。
一个有效的质量管理体系可以帮助企业提高组织能力，降低成本，增强竞争优势。
本文将就质量管理体系的建立和实施进行探讨，以帮助读者深入了解该主题。
一、为什么建立质量管理体系建立质量管理体系的目的是为了保证产品和服务的质量，满足客户需求，并持续改进。
质量管理体系可以帮助企业建立和规范质量管理流程，确保所有工作都按照既定的标准和程序进行。
通过建立质量管理体系，企业可以提高组织的质量意识，避免质量问题的发生，提升客户满意度。
二、质量管理体系的建立步骤1.明确质量方针和目标：企业应该明确质量方针和目标，确保所有员工都了解和遵守。
质量方针应该符合客户需求和适用法律法规的要求，而目标应该是可衡量和可达到的。
2.制定质量管理手册：质量管理手册是质量管理体系的核心文件，记录了企业的质量方针、目标和质量管理体系的要求。
手册应该明确规定质量管理体系的范围，以及质量策划、质量保证、质量控制和质量改进的程序。
3.编制程序文件：企业应该根据质量管理手册的要求，编制相应的程序文件。
程序文件是为了规范和控制质量管理活动，确保每一个步骤都按照要求进行。
这些文件应该包括程序的编写、实施、审核和修订等要求。
4.建立质量管理体系的档案：企业应该建立质量管理体系的档案，包括质量手册、程序文件、工作说明书、记录表和培训记录等。
这些档案应该按照一定的分类和管理方法进行管理，以保证其可查和可追溯。
5.组织质量培训：为了确保质量管理体系的有效实施，企业应该组织相应的培训活动，提高员工的质量意识和专业技能。
培训内容应该包括质量方针、质量目标、质量管理体系的要求和操作方法等。
6.质量审核和监测：企业应该定期进行质量审核，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
质量审核可以通过内部审核和外部审核进行，以发现和纠正质量管理体系的问题，并持续改进。
7.持续改进：企业应该根据审核和监测的结果，进行持续改进，不断提高质量管理体系的有效性和效率。
质量管理体系的实施步骤
质量管理体系的实施步骤在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想保持竞争优势，提高产品和服务质量至关重要。
为此，许多企业开始关注并实施质量管理体系。
本文将介绍质量管理体系的实施步骤，帮助企业更好地落实和管理质量。
一、规划与准备阶段在实施质量管理体系之前，企业需要进行充分的规划与准备工作，以确保后续步骤的顺利展开。
1.明确目标与范围：企业应该明确质量管理体系的实施目标，并确定适用范围。
这有助于确保后续步骤的具体化和有效性。
2.资源准备：企业需要投入足够的人力、物力和财力资源来支持质量管理体系的实施。
这包括培训人员、购置设备和软件等。
3.建立团队：组建由各部门代表组成的实施团队，负责质量管理体系的规划和执行。
团队成员应具备相关知识和经验，能够有序地推进工作。
二、文档编制阶段在质量管理体系实施过程中，文档的编制是至关重要的步骤。
文档化能够帮助企业明确和标准化各项流程和要求。
1.编写质量手册：质量手册是企业质量管理体系的总体描述和说明，它包括企业的质量政策、目标和组织结构等信息。
2.制定程序文件：根据实际运营情况，企业需要编制一系列程序文件，如工艺流程、质量控制程序和改进措施等。
这些文件能够指导和规范各项工作。
3.培训材料准备：为了帮助员工理解和掌握质量管理体系，企业需要编制培训材料，包括培训课件、手册和演示文稿等。
三、实施与执行阶段在完成文档编制后，企业需要全面贯彻和执行质量管理体系，确保各项要求得到落实。
1.培训与意识提高：企业应组织培训活动，向员工传达质量管理体系的宗旨、政策和相关要求，提高员工对质量的认识和责任感。
2.过程控制与改进：企业需要建立过程控制机制，通过监测和测量，及时发现和纠正不符合要求的问题，并采取改进措施，提升整体质量水平。
3.内部审核：企业应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
通过审核结果，及时发现问题，采取。
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质量体系的建立和实施下面介绍推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步，职能分工：二、编写文件、试点运行：三、内部审核、正式运行：四、模拟审核，准备认证：五、正式审核，体系维持：一、培训起步，职能分工： 1.培训起步： A.全员ISO9000基础知识培训。
ａ.培训目的 1.了解ISO9000族标准的内容； 2.了解ISO9000族标准的基本要求； 3.了解ISO9000族标准的实施办法； 4.了解企业推行ISO9000意义和计划。
ｂ学习内容： 1.什么是ISO9000族标准； 2.对标准的理解； 3.本公司推行ISO9000意义； 4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
ｃ.参加人员和学习时间： 1.参加人员：全体人员 2.学习时间：3个人天。
B.骨干培训ａ.培训目的 1.了解ISO9000族标准的基本内容； 2.领导在质量体系中的作用； 3.了解为什么要推行ISO9000； 4.要了解如何推行ISO9000。
ｂ.学习内容 1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述； 2.重要的质量概念；3.实施标准的指导思想；4.领导在体系中的作用；5.体系认证、维护和改进的过程。
ｃ.参加人员和学习时间 1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间：2－4个人天。
Ｃ、文件编写技能培训ａ培训目的1.掌握文件编写方法；2.结合本公司实际如何编制有关文件。
ｂ学习内容 1.质量体系文件总论； 2.质量手册编写；3.程序文件编写；4.工作文件编写；5.质量计划制定；6.质量记录。
ｃ.参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。
学习时间：3－5个人天。
2.建立组织Ａ.领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作。
1. .带头学习ISO9000基础知识； 2. .积极推动公司工作； 3. .给出人力和物力支持；4. .成立领导小组，主要领导都应当参与；5. .任命管理代表，负责标准中规定的职责；6. .及时处理有关重大问题；7. .组织管理评审。
Ｂ.工作机构——质管部为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个办事核心。
应保证： 1. .所有各有关部门都能参与工作小组； 2. .有专职人员； 3. .有骨干力量。
骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。
Ｃ.管理者代表公司应按标准要求任命管理者代表。
1. .管理者代表应由最高管理者指定； 2. .管理者代表应是公司管理层成员； 3. .管理者代表应具有如下职责：确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求；向管理者报告质量体系的执行情况，以便评审和改进质量体系；管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。
3、系统调查－诊断Ａ、诊断的目的通过诊断，达到以下目的：ａ.现有质量体系与标准的符合性： 1. .找出与标准之间差距；2. .找出形成这些差距原因。
ｂ.选择合适的质量体系标准及其补充要求： 1. .根据公司运作需要、合同要求、产品特点从ISO9001、ISO9002、ISO9003中选择适合于企业的质量体系标准； 2. .在(1)的基础上对选定标准进行必要的增删，提出对质量体系补充要求。
ｃ．识别确定对质量体系进行修改的内容： (1).体系标准和要素选择； (2).机构调整内容； (3).体系文件清单； (4).需新编制的文件（清单）。
Ｂ、诊断的依据诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。
根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面：ａ．质量体系标准：例如ISO9001（ISOO9002、ISO9003）标准诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。
ｂ．合同：质量体系应能基本满足各客户的要求，因此，合同应是论断的一个重要依据。
ｃ．本单位的基本规定、规程：如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等，这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行，诊断时要检查的内容。
ｄ．社会或行业有关法规质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定，还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求，诊断时应作为考虑。
(1).有关安全法规； (2).有关计量法规； (3).有关环保法规； (4).有关劳动法规。
Ｃ、实施诊断的人员实施诊断员可以是公司内部的人员，也可以公司委托的外部机构，如咨询机构的人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面： a.咨询人员：如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。
为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组，制订计划，在企业确认的基础上按计划进行诊断。
b.内部审核员：如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以授权其进行诊断工作。
c.第三方审核机构的人员：如果公司有需要，可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。
Ｄ、诊断工作的实施过程 a.确定诊断小组。
b.确定诊断依据和诊断对象。
c.制订诊断计划，编制诊断工作文件。
d.现场诊断检查 (1).与现场人员交谈，了解情况； (2).检查现场文件和记录； (3).如实记录体系运行现状。
e. 提交诊断报告 (1).不合格报告； (2).诊断结论； (3).体系文件清单； (4).需新编制和修订的文件（清单）。
4. 职能分工－体系设计Ａ.制订质量方针；Ｂ.任命管理者代表主要责任： a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。
b.负责质量体系的实施和维护。
c.负责组织内部质量体系审核，向最高管理者报告体系执行情况，以便评审和改进。
d.就质量体系方面问题与外部联系。
Ｃ.选择体系标准和要素 1. .三个质量体系标准和要素 , 企业应在ISO9001、ISO9002、ISO9003中作出选择; 2. .ISO9001：用于包括设计、开发、生产、安装和服务各阶段的质量保证； 3. .ISO9002：用于在生产、安装和服务阶段的质量保证；4. .ISO9003：用于供方在最终检验和试验阶段的质量保证； b. 质量体系要素选择 1. .根据合同要求，可删去所选择标准中包含的某些质量体系要素或分要素，还可以涉及体系要素证实程度的调整； 2. .按合同要求，规定对质量体系的补充要求，例如统计过程控制要求、安全性要求等。
Ｄ.设计调整组织机构 a.各部门职责应覆盖标准要求。
b.各部门有清楚的职责。
c.各部门工作之间有合理的衔接。
d.职能分工形成书面文件，并经充分讨论。
e.应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。
Ｅ.确定新体系中文件结构 a.典型文件层次二、编写文件、试点运行： 1.编写文件Ａ、列出文件清单：质量手册：手册的构成职能的分配组织间接口手册中要素描述有关支持性文件程序文件：需编制哪些程序文件每个程序文件对应标准那个要素各程序文件之间有无重复、有无遗漏各程序文件形成的记录有关支持性文件工作文件：作业指导书工艺文件等技术类文件管理文件报告和表格Ｂ、明确哪些旧文件作废、哪些保留：Ｃ、分配文件编写任务：各部门参与质管部集中Ｄ、起草文件：工作流程阐述简捷语言标准文件传递Ｅ、文件讨论：内部讨论—适用性外部检查—完整性Ｆ、文件批准发效审核、批准复印、装订受控、登记发效、签收 2.试点运行Ａ、体系交底：手册：特点、使用、保管要求；程序：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；工作文件：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。
Ｂ、培训、宣传：培训：岗位培训；特殊岗位培训考核；管理人员程序文件培训；全员质量方针、目标培训。
宣传：质量方针；试运行计划；ISO9000认证计划；体系文件内容介绍。
Ｃ、其他配套工作：计量；合格分承包方许定；标识的制作。
Ｄ、试运行：补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次文件；修改体系文件：边运行，边修改不合适的文件；作为记录并保存好记录以推供证据。
三、内部审核、正式运行： 1.部审核、管理评审：Ａ、至少进行一次内部审核，按ISO9001 4. 17要求制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好，以便以认证检查。
Ｂ、至少安排一次管理评审，以评价新体系的有效性和适用性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序文件要求进行。
2.正式运行：通过内部审核、管理评审，对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件进行正式运行。
四、模拟审核，准备认证： 1.为了减少认证一次通过可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。
2.企业应本着对自己有利的观点选择认证机构，一般应从以下几个方面考虑： A.、客户要求；B、.企业所在地区；在选择认证机构时应在原则上就近就便； C、.认证机构的认证范围和有效性； D、.费用；正常认证收费和交通、食宿等其它费用。
五、正式审核，体系维持： 1.接受所选择的认证机构的正式审核。
2.体系维持与提高 A、检查现场中问题，不断地改进和巩固； B、进一步完善体系文件，加强协调监督工作；C、定期开展内部质量审核和管理评审。