质量管理体系过程方法审核方案

质量管理体系过程方法审核方案

一、审核准备

采用过程方法进行审核策划，审核组特别是组长和专业审核员先期应对受审核方的组织机构、产品、活动及质量管理体系所识别的过程等要充分了解，通过文件审核、初访或一阶段审核时，判断组织是否识别了组织管理体系中实际存在的过程及相互关系，过程的职责是否落实。目前多数组织并没有按照过程方法建立体系，审核组应了解组织已识别的固有流程（过程）及其内在联系。

审核组长应根据组织的规模、产品、活动等特点及文审的结果，按照过程审核的要求，策划审核思路，同时考虑审核组成员（特别是专业审核员的充分性）、审核时间等资源配置的合理性。

采用过程方法审核要想获得预期的效果，单靠第三方认证机构的努力是不够的，需得到受审核的配合。因此，按过程方法审核，应事先与受审核方充分沟通，就审核活动的安排进行详细的说明，并得到受审核理解与确认。

二、审核计划的编制

1、审核计划编制注意事项：

a)依据组织已识别的过程或固有流程（过程）及审核的关注点策划审核顺序和审核

分组；

b)按过程编制审核计划时，需考虑部门集合、相关过程的集合（应注意：过程≠部

门、过程≠要素）；

c)如果组织已按过程方法建立体系可以按相关过程编制审核计划；目前多数组织并

没有按照过程方法建立体系，编制审核计划时，可按产品和服务实现的大流程策划审核思路。如选择某特定的产品为主线，根据产品实现的业务流程，从客户要求的识别、确定与评审开始，到产品或服务的开发、产品或服务实现的策划、产品或服务提供的过程、产品或服务的监视与测量、相关支持过程与管理过程、一直到顾客满意过程和持续改进过程。

d)分组安排审核时，应考虑组织规模特点、过程间关系和信息沟通的便利（过程活

动职责间的关系），避免分组过多，否则过程的关联程度可能会减弱；

e)开始时，先审核管理过程和目标的展开及实施情况，总体了解体系及业绩的情况，

以判断下一步审核中的关注点；再按实际流程审核产品实现过程，并纳入相关的支持过程一并进行审核；

f)把主要审核时间用在产品实现过程方面，并始终关注顾客的要求；

g)关注系统的目标及过程间的接口，关注过程的系统性；

h)应保证审核组内部较为充分的沟通时间。

2、审核计划编制案例

（1）小型组织

a．特点：通常情况下，这类组织部门层次较少。有时，虽然组织机构存在许多的部门名称，但实际的责任人只有一个，也就是活动的责任人相对较少，并且集中，可以按照实际过程将有关部门进行整合。

b．对这类组织的审核建议不分组，只要根据管理体系的流程特点，先审核组织体系的主要业绩及管理情况，再按照产品／服务的实现流程审核相关的产品／服务的实现过程和支持过程。

c.对小型组织的审核，虽然审核组不分组，但在实际审核中，应明确分工，在审核计划中予以体现。

以下为小型组织审核计划案例。

（2）大型制造组织

a．特点：通常情况下，这类组织部门层次较多。

b．审核员宜根据主要过程的职责情况对相关部门按过程的实际进行组合，如：采购过程涉及采购、生产、品质等部门，编制审核计划时可将三个部门放在一起进行审核。

c．对这类组织的审核通常要分组进行，分组时既要考虑过程的关联性又要考虑审核员的能力问题。当分组过多时，关联程度可能会减弱，这样，每天的审核组交流和讨论的时间应留得比较充足。

例如：某集团公司有3个子公司，分别生产三种产品，集团设立有营销、设计、采购、企划等公共管理部门，各子公司以生产地活动为主。审核组共安排有6名审核员，A、D组为一人一组，B、C为二人一组。下面展示的是对该集团及子公司的审核计划案例。

三、过程方法审核中应注意的问题

1、审核组的内部沟通

按过程方法审核，不宜分组过多。当受审核方组织机构较为庞大，需多组审核时，应考虑到过程的关联程度可能会减弱，因此在安排审核计划时，应保证每天较为充分的审核组交流和讨论的时间。

沟通的内容应包括：需其它审核员支持的信息、需其他审核员跟踪的信息、不符合实事的确认等。

2、抽样样本量

采取过程方法审核后时，在过程的连续性、追踪部门与部门接口信息、过程的有效性等方面将化费大量时间，相对于部门审核或要素审核，每次审核的抽样样本量将会减少。

3、审核时间

采取过程方法审核，无论是审核准备还是现场审核，都将比传统的部门审核或要素审核更费时间，要求审核员安排审核计划时注意保证充分的审核时间。4．审核员的能力

采用过程方法审核，要求审核员针对组织的实际过程始终在判断、寻找审核的方向。因此，审核员的能力将直接导致审核深度、广度和效果。

5．审核引导

由于目前大部分的组织并没有对自己的过程的业绩指标和目标进行识别和监视，因此，审核员应引导每一个区域的负责人，向其了解实际是根据什么进行该区域有关过程的持续改进的，对于过程的表现得好坏是如何评价的等问题，促进其对过程方法的理解，进一步提高审核的有效性。

四、审核核查记录

基于过程的审核方法，审核员的核查记录应较为清晰地体现审核员的审核思路，并具体记录过程的名称、涉及的标准号、所提的问题、收集的客观证据等。

下面以采购过程为案例，说明核查记录的编写要求：