质量管理体系管理评审程序
质量体系管理评审实施程序
1. 目的：通过总经理定期或不定期对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，确保体系满足ISO9001标准要求和本公司的质量目标。
2. X围：适用于质量方针和质量目标适宜性、充分性和有效性的评审。
3. 责任：3.1总经理或企业负责人负责主持管理评审会议，决定改进措施以与对体系适宜性、充分性和有效性的评价。
3.2管理者代表制订评审计划，做管理评审的各项组织准备，综合体系情况向总经理报告体系总体运行情况，3.3有关部门和人员按职责、体系、产品、顾客反馈、市场等现状对质量体系要求承担的职责作出相应汇报和建议，由QA汇总报告和建议。
3.4QA部负责质量管理体系运行状况的日常管理和协调。
QA经理就质量体系，协助管理者代表做好实施准备。
4. 内容与程序：4.1计划与组织质量体系的管理评审每次间隔不超过12个月，通常情况下，每年度的1、2月份是主要的评审时机。
“评审会议计划”由管理者代表提出，总经理或企业负责人批准，批准后交于QA。
计划包括评审目的、评审主题、参加部门和人员、时间、地点安排以与各部门所应作出的准备要求。
QA根据计划要求编制管理评审通知单，交于管理者代表批准，根据质量体系评审准备要求，协助管理者代表做好评审的协调检查，。
由QA至少在评审会议前一周将“管理评审通知单”下达给相关人员，相关人员签名确认并按照评审通知要求准备输入资料、报告的编制。
管理评审由总经理或企业负责人亲自主持。
评审时机：下列情况，可根据需要增加评审频次：内部审核出现严重不合格情况；第二方、第三方审核前；重大人事、组织结构变化或调整后；市场环境、顾客或质量发生重大变化时；出现连续投诉或重大产品质量事故；总经理或企业负责人认为需要时。
4.2评审输入与会议的组织实施。
4.2.1各部门、各相关人员根据评审项目，汇报相应情况，包括现状问题等分析报告和质量方针的贯彻，质量目标的实现情况，并提出相应改进建议。
各部门和相关人员应确保收集必要的信息。
公司质量手册及程序文件之管理评审程序
管理评审流程图1．目的定期对质量管理体系进行系统的评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性.2．适用范围适用于公司对质量管理体系的有效性和绩效进行评审.3．职责总经理主持管理评审并做出决策；管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况,向总经理提出召开管理评审会议的建议,协助改进措施的制订与实施；质量部负责管理评审会议的具体组织工作及会议决策的落实；各部门负责提供本部门有关管理评审输入所需的资料及上次管理评审提出的改进措施完成情况的资料、参加会议及决策措施的实施.4．工作程序质量部制定评审计划4.1.1管理评审每年至少一次.若因市场发生重大变化、组织机构发生重大变化、产品质量发生重大问题、质量法规和质量标准发生重大改变、顾客严重投诉时,由管理者代表提议、总经理决定,适时增加管理评审.4.1.2评审计划内容包括：评审频次、时间、评审范围、参加部门和人员、地点,明确输入要求和责任单位.管理者代表审核管理评审计划,总经理批准管理评审计划.评审输入4.3.1综合部按计划内容书面通知各部门准备好评审输入资料.4.3.2质量部书面提供质量管理体系运行情况；质量管理体系运行监督情况.4.3.3综合部书面提供机构、职责和人力资源状况；人员培训及业务计划执行情况.4.3.4财务部书面提供质量成本分析和评估报告.4.3.5技术部书面提供过程能力提高和技术管理及预防和纠正措施实施情况.4.3.6生产部书面提供生产计划完成情况、安全环保情况及设备/工装管理情况.4.3.7采购部书面提供采购控制和供方供货情况.4.3.8质量部书面提供产品质量总体评价及产品的质量控制情况.4.3.9销售部书面提供产品销售、顾客订单完成情况、顾客抱怨、顾客满意度以及合同完成情况和对实际的和潜在的市场失效分析.管理者代表提供质量管理体系运行报告,内容包括：4.4.1方针、目标适宜情况；4.4.2内部、外部质量管理体系的审核报告；4.4.3采取纠正、预防措施的效果,以及存在的问题；4.4.4质量管理体系运行、保持及其效果做全面的汇报、分析并提出改进建议.组织评审4.5.1 管理者代表汇报质量管理体系运行状况,包括失效、绩效和效率及改进建议.4.5.2 各部门经理对主管的质量管理体系活动和/或本部门质量体系运行状况、存在问题和改进措施进行汇报.4.5.3与会人员提出评审意见.4.5.4总经理对质量管理体系做出评审结论,并对体系、过程、产品改进和资源需求做出决策、包括对方针、目标适宜性做出结论.评审输出4.6.1质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；4.6.2对质量管理体系及其过程改进的决定和措施,必要时包括对质量方针和质量目标改进的措施；4.6.3与顾客有关的产品的改进决定和措施；4.6.4资源配置的需求改进.管理者代表审核评审报告,总经理批准管理评审报告.整改及跟踪验证4.8.1质量部根据批准的评审报告,下发纠正、预防措施通知单,明确责任和期限要求.4.8.2责任部门在针对实际质量问题进行分析的基础上,制定整改措施.4.8.3责任部门按纠正和预防措施控制程序实施整改.4.8.4质量部组织实施效果验证,验证人员应记录验证结果,根据验证记录编写验证报告,对验证有效的措施涉及到文件更改时,由综合部组织相关部门对文件进行更改.具体执行文件控制程序.4.8.5管理者代表审核、总经理批准验证报告.4.8.6质量部按记录控制程序归档.5. 相关文件目录纠正和预防措施控制程序持续改进工作程序质量管理体系内部审核程序生产件批准程序文件控制程序记录控制程序6. 相关记录及保存期管理评审记录保存期五年管理评审改进情况报告保存期五年会议记录保存期一年管理评审报告保存期五年管理评审计划保存期五年。
质量体系管理评审(精)
明确评审的时间、地点、参与家组成的评审 团队，确保团队具备专业性和公正性。
通知相关方
及时通知相关部门和人员做好准备。
准备评审资料
01
02
03
收集资料
要求相关部门提供评审所 需的资料，如质量体系文 件、管理手册、程序文件 等。
02
质量体系管理评审的核心要素
产品质量
产品质量是满足规定或潜在需 求的程度。
产品质量的评估通常基于产品 的性能、可靠性、安全性、可 维修性、寿命等特性进行。
产品样品测试、产品批量生产 的质量检测等都是评估产品质 量的重要手段。
过程质量
过程质量是指产品或服务生产过 程中所有活动的质量和效果。
过程质量的评估通常包括对生产 流程、工艺、员工技能、原材料
顾客满意度调查
总结词
市场化的、以顾客为中心的工具。
详细描述
顾客满意度调查是通过收集和分析顾客反馈 信息，了解顾客对产品或服务的满意程度和 需求趋势的工具。在质量体系管理评审中， 顾客满意度调查可以帮助评估者了解顾客对 质量体系的评价和需求，为改进质量体系提 供参考和方向。
过程分析法
总结词
系统化、细致入微的工具。
详细描述
过程分析法是通过分析各个过程环节的目标 、输入、输出、资源、流程、控制和测量等 属性，以识别潜在的问题和改进点的一种方 法。在质量体系管理评审中，过程分析法可 以帮助评估者深入了解质量体系的运行过程 和控制方法，发现潜在的问题和改进空间，
为优化质量体系提供支持。
05
质量体系管理评审的实践与案 例
01
挑战
02
如何应对新技术和新方法的快速变化和更新
如何提高员工的工作积极性和参与度
质量管理体系审核流程
一、首次会议首次会议是实施审核的开端，是审核组全体人员与手审核方领导和有关人员共同参加的会议，与会的审核组成员和受审核方人员应分别在首次会议签到表声签到；首次会议由审核组长主持召开，主要向受审核方介绍即将进行的现场审核进行整体的布置和安排，时间一般控制在30分钟，首次会议的主要程序和内容大致如下：1.审核组长宣布首次会议召开，根据我们万泰认证中心和贵司签定的协议，我们审核组今天到贵司进行为期一天的审核，首先介绍本次审核组组成人员与资格以及审核住所代表的认证机构，（审核类型有：预审、首次审核、监督审核、证书变更审核、转换证书审核、复审换证）；2.重申审核的目的、依据和范围：目的：a）预审---了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况，促使其质量管理体系的改进；b）首次审核（第一阶段）—了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况，确定第二阶段的审核重点及方案；c）首次审核（第二阶段）—确定申请认证组织质量管理体系与审核依据符合性，并验证其满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力；d）复审换证---验证并确定组织的质量管理体系在整体上是否持续保持符合审核依据的要求，并得到了适当的实施和保持；e）证书变更--验证并确定已获证组织的质量管理体系变更后是否保持了其完整性，并符合审核依据的要求；f）转换证书--验证并确定已获得其他认证机构认证的组织的质量管理体系是否符合WIT的接受要求；g）监督审核--验证并确定已获证组织的质量管理体系得到持续、正确的实施和保持；审核的依据：ISO9000：2000、管理体系文件、法律法规及其其他要求、顾客要求；审核范围：具体见获证组织的申请认证范围；3.确定审核计划，将审核计划简单介绍以下，提及我们已将审核计划已提前传真会知给贵司并已得到贵司的确认，我们会按照审核的安排进行审核，如果贵司出现一些变化，我们会对审核计划作小的、灵活的调整，同时我们审核组成员根据审核的实际情况对审核计划作小的、灵活的调整。
管理评审程序
1.适用范围1.1本程序适用于公司质量管理体系的管理评审。
本过程从管理评审活动的策划开始，以相关措施的结果提交下一次管理评审为终止，从而形成完整的闭环。
1.2管理评审的外在表现是由最高管理者按照一定的时间间隔，查实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
1.3管理评审的核心思想是PDCA循环。
它是质量管理体系从宏观上实现向更高一级的循环转化的关键环节。
2.术语和定义管理评审：为确定管理体系事项达到规定的管理体系目标的适宜性、充分性、有效性所进行的活动。
包括对完成管理体系策划的活动和达到管理体系策划结果的程度，管理体系运行所达到的结果与所使用的资源之间的关系的评审。
3.规范性引用文件《文件管理程序》4.流程4.1管理评审控制流程4.1管理评审控制流程说明活动1：管理评审计划制订，活动2：管理评审计划审批：➢每年至少进行一次管理评审（可结合公司相关会议进行）。
原则上，每次评审时间间隔不得超过12个月。
由管理者代表在管理评审前制定《管理评审计划》，并经总经理批准后，发至各部门。
➢当出现以下情况时，总经理应决定是否需要增加管理评审的频次：●企业内部的组织机构、体制发生重大调整后；●外部环境发生重大变化，影响到公司的经营活动时；●市场形势对企业的生存和发展发生影响时；●本公司发生重大事故，引起相关诉讼,如：触犯政府法律法规引起的投诉；●经质量体系审核（包括内部和外部审核），发现存在严重问题，存在产品或过程质量风险时；●总经理或管理者代表认为有必要时。
活动3：管理评审输入资料准备：➢各部门经理及相关责任人应根据《管理评审计划》要求，在管理评审会议前15天完成《管理评审输入报告》的准备，具体策划的内容可参照下表执行：➢各部门经理及相关责任人将《管理评审输入报告》提交管理者代表预评审，对于不清楚或输入不完整的报告，要求各部门进行补充或完善。
活动5：会议评审➢管理评审会议由总经理主持，管理者代表及有关部门经理参加，与会人员参加时依《管理评审签到表签到表》进行出席签到，可行时，应适当扩大参加会议的人员范围，参加人员的范围取决于评审的需要，由总经理确定。
质量管理体系文件：管理评审程序
管理评审程序1 目的为了确保公司的质量管理体系保持持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致，达到和持续满足GB/T 19001-2016标准要求，特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司评价质量管理体系改进和变更需求，评价质量方针和质量目标，评价与公司战略方向的一致性。
3 职责3.1 总经理负责主持质量管理体系评审，批准管理评审计划和管理评审报告。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，组织协调管理评审工作；审核管理评审计划和管理评审报告。
3.3 行政部负责管理评审计划的制定和准备工作及编写管理评审报告；跟踪和验证各部门质量改进措施的实施情况。
3.4 各相关部门负责提供与本部门工作有关的质量活动实施情况的报告，制定和实施与本部门有关的各项改进、纠正和预防措施。
4 工作程序4.1 管理评审频次4.1.1 每间隔12个月至少进行一次管理评审。
4.1.2 当发生下列情况时，可增加管理评审频次：a) 当公司组织机构、体制发生重大调整时；b) 当公司发生重大质量事故或重复发生质量事故时；c) 当市场或外部环境发生重大变化，已影响到公司生产、经营、生存和发展时；d) 总经理提出需要增加管理评审时。
4.2 管理评审计划4.2.1 管理者代表于每次管理评审前1个月，开始组织行政部编制管理评审计划，报总经理批准后，交由行政部发至各相关部门。
计划内容主要包括：a)管理评审的时间、地点；b)参加评审的部门和人员；c)评审依据、目的；d)评审内容和评审资料；4.2.2 管理评审计划的审批原件由行政部归档保存。
4.3 管理评审的输入4.3.1审核结果和以往管理评审的跟踪措施方面a）评审内容：内外审的结果、以往管理评审的输出；b）评审目的：通过了解内外审的结果和管理评审输出的执行情况，确定质量体系的符合性和有效性；c）输入部门：品质部。
4.3.2顾客反馈方面a）评审内容：顾客满意度调查结果；针对顾客反馈或投诉的问题，相关部门改进措施落实整改的情况以及目前存在的困难并简述原因；b）评审目的：通过了解顾客满意的现状，确定质量体系的符合性、适宜性和有效性；c）输入部门：营销中心、售后部及相关部门。
管理评审控制程序
1目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2范围适用于公司的质量管理体系的评审。
3职责3.1总经理主持管理评审并批准管理评审报告。
3.2管理者代表协助总经理进行有关管理评审工作。
3.2负责制定管理评审计划并组织实施。
收集并提供管理评审所需的资料，并负责管理评审涉及的纠正、预防改进措施实施后的跟踪和验证工作。
3.4各部门负责提供相关报告和数据，并负责评审中提出的纠正、预防和改进措施工作。
4程序4.1管理评审计划公司每年召开一次管理评审会，两次管理评审间隔不超过十二个月。
如遇外部环境和市场需求重大变化，公司管理机构重大调整、产品质量发生重大问题时，总经理可决定增加管理评审的频次，进行专题评审。
增加的和年度管理评审在评审前由管理者代表组织编写《管理评审计划》，管理者代表审核后，提交总经理批准。
4.2 在下列情况下，由总经理提出，制定专题评审计划，进行相应的管理评审： a）当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；b）当公司发生重大质量事故或顾客质量问题投诉时；c）当法律、法规、标准及其它要求发生变更时；d）当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。
4.3管理评审输入4.3.1输入要求按照批准的年度管理评审计划，组织责任部门编写管理评审输入文件。
4.3.2管理评审输入文件a）管理者代表提交的质量管理体系运行情况报告内容主要是质量管理体系运行情况综合评价，质量方针、质量目标持续的适宜性、充分性、有效性评价，上次管理评审决策跟踪验证情况，纠正、预防措施制定及落实情况，能影响质量管理体系变更或改进的建议；b）提交的质量审核报告，内容主要是对外审、内审结果的综合分析；c）技术部门提交的产品质量综合分析报告；d）提交的顾客反馈信息分析报告；e）财务管理部门提交的质量成本分析报告。
4.4 管理评审实施4.4.1评审前，部将批准后的《管理评审计划》及会议议程分发至各个部门，由相关部门进行准备。
IATF16949管理评审程序
文件制修订记录1.0目的为保证本公司质量管理体系适应变化的环境和持续有效,以实现公司的质量方针和目标,特制定本程序。
规定本公司领导定期就质量方针和持量目标现状和适应性进行正式评审。
2.0范围适用于公司质量体系综合的正式评审。
3.0权责3.1总经理：定期主持管理评审会议。
3.2管理者代表：负责报告质量管理体系的运行情况,会后负责提出评审报告,负责组织改进和纠正措施的监督和验证,负责会议记录及决议事项的跟踪检查。
3.3品质体系部：体系专员负责准备并收集供管理评审所需的资料；制计管理评审计划及组给协调工作。
3.4各部门：准备并提供与本部门工作有关的管理评审的需的资料,并负责落实评审中的纠正和纠正措施的实施工作。
4.0定义无5.0流程图：见下页。
6.0程序内容6.1管理评审需求6.1.1管理评审至少每年一次,通常于每年年初,由管理者代表或总经理提出安排管理评审的大概时间,但遇下列情况时可随时组织管理评审1）当社会环境发生重大变化时、组织机构发生重大调整时；2）当公司的经营战略、市场需求发生重大变化时；3）新管理体系在进行第三方认证审核前；4）高层管理者认为有评审需要时,由总经理决定进行临时管理评审；5）结合日常工作需要,可安排针对专项内容的评审,也可利用其它会议的形式进行。
6.2管理评审计划管量评审前,品质体系部根据总经理/管理者代表的要求组织策划活动,编制《管理评审计划》,其主要内容有：1）评审目的；2）评审的组织和参加人员；3）评审的内容；4）评审准备工作要求；5）评审时间、地点安排；6）各有关部门应准备的资料和报告；6.3管理评审计划审核、批准管理评审计划由管理者代表审核，总经理批准；不可由其它人员代签，特殊情况除外。
6.4管理评审计划发放品质体系部将批准后的管理评审计划提前两周以邮件形式发布各部门；有关部门和人员进行存档。
6.5准备管理评审资料各部门按照管理评审的要求,准备评审材料、各部门在整理资料时,应运用统计图表,用可量化的数据进行说明,报告应使用PPT格式,报告标准格式由QS提供。
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管理评审程序
1目的
通过评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2范围
适用于全公司质量体系的评审。
3职责
3.1 总经理主持管理评审活动，提出评审的重点，批准管理评审报告。
3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况，提出评审建议，负责管理评审计划的实施和组织协调工作，编写管理评审报告，协调落实改进措施中的问题，并对评审后的跟踪活动具体实施管理。
3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入，整理管理评审报告草案，协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。
3.4 相关部门（单位）负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料，根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议；相关部门（单位）负责评审提出涉及本部门（单位）的质量改进措施的实施工作。
4程序
4.1 每年在12月份进行一次管理评审，时间间隔不得超过12个月。
当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次：
a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
d) 市场需求发生重大变化时；
e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的
审核时；
f) 内部质量审核中发现严重不合格时。
4.2 评审的输入
管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。
a) 审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核，产品质量审核
等的结果；
b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等；
c) 过程运行情况和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；
d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性；
e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性；
f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境变化，如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等；
g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。
4.3 管理评审的准备
4.3.1 预定评审前天，总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。
4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认，并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。
4.4 管理评审会议
a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；
b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。
4.5 管理评审的输出
4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施：
a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；
b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要；
c) 资源需求等。
4.5.2 会议结束后，由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》（应视具体情况明确有关改进要求），经管理者代表审核，
交总经理批准，并发至相关部门（单位），并监控其执行。
本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。
4.6 管理评审计划
总经理办公室于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准。
计划主要内容包括：
a) 评审时间；
b)评审目的；
c)评审范围及评审重点；
d)参加评审部门（人员）；
e)评审依据；
f)评审内容。
5相关文件
6质量记录。