国家基本药物制度及合理用药知识介(杨廷江)

一、WHO基本药物的选择和基本药物 获得性观点
西太平洋地区改善基本药物可获得性的框架：合理遴选、可负 担的价格、可持续的财政、可靠的配送/供应体系。
1、合理遴选—定位于最需要的，包括制定询证治疗指南、限 定基本药物目录、在最佳证据基础上定期更新指南和供应、报 销、培训四个方面；
2、可以负担的价格—促进竞争和降低费用，包括价格信息、 非专利药政策、减少职能/税/利润、新的基本药物差别定价。
一、WHO基本药物的选择和基本药物 获得性观点
（一）WHO基本药物的选择
2002年，WHO专家委员会报告对基本药物进行了 完整的描述。WHO基本药物的概念是满足人民群 众重点卫生保健需要的药物；遴选标准是，基本药 物的选择要考虑到疾病流行率、有效性和安全性以 及相对的成本效益性。实施基本药物的目的是，在 运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、 剂型适当、质量有保证的基本药物，其价格能够被 个人和社会所承受。基本药物制度的实施应该是灵 活的且因时因地制宜，选择那些药物作为基本药物 是每个国家的责任。
——西太平洋地区促进疾病药物可获得性的策略包括： 1、运用询证的方法鼓励补充EM（基本药物）的概念； 2、分享制定与修改EML（基本药物目录）的过程； 3、在研究生和继续教育中教授EM概念； 4、监测EML的获得、报销和处方情况； 5、鼓励EM的生产和配送； 6、扩大信息交流。 可获得性中，合理遴选非常关键，必须要以科学数据为依据。
一、WHO基本药物的选择和基本药物 获得性观点
WHO基本药物目录的发展史：1977年首次发布基本药物目录， 每两年对目录进行一次修订，2009年3月，公布了最新的基本 药物目录，包含了340种活性物质。
选择流程分为：提交申请→内部审核、网上公布→外部专家审 核及评论、WHO相关部门评论、公众评论→专家委员会审核并 推荐。整个流程要求公开透明，所有文件进行公开，接受公众 评议，要在报告中公布决策理由，且保持文件的持续公开。 WHO基本药物的遴选原则：基于公共健康需要、比较有效性和 安全性的证据、实用性和适用性的全球性经验，成本仅作为参 考（不考虑专利因素）。
WHO基本药物模型列表是一种模式，包括：委员会的组成人员 具有独立性，并慎重考虑其间利益冲突；透明化流程，标准申 请程序，网络审查；可以链接到以询证为基础的临床指南；对 有效性、安全性、成本效益和公共健康相关性的比较进行系统 性审查；快速的信息传播，提供电子数据通道；实施常规审查。
一、WHO基本药物的选择和基本药物 获得性观点
2、国家基本药物目录制定。2006年以来，按照原部委职责分 工，国家食药局组织拟订了《国家基本药物目录（征求意见 稿）》。2008年11月之后，根据国务院机构改革方案，将此 项工作移交卫生部。2008年12月初，按照国务院医改领导小 组会议精神，为确保《国家基本药物目录》与《国家基本医疗 保险药品目录》相互协调，由卫生部、发改委、工信部、财政 部、人保部、食药局、中医药局等七部委有关司局组成国家基 本药物目录工作协调小组，制定了完善《征求意见稿》工作方 案。确定了基本药物遴选的指导思想、原则和程序，目录包括 化学药品（生物制剂）、中成药和中药饮片三部分。
（二）WHO西太平洋区办公室遴选基本药物以改善其获得性 的观点
基本药物是可以满足人们卫生保健需求的药物，必须保证随时 能够获取足够数量和适当的剂型。基本药物的遴选范围小，可 提供医疗保健和管理水平，降低费用。（注：基本药物并非针 对较低收入国家或低质量药物）
对基本药物的使用，有几个基本观点：1、人们无论在哪里都 可以获得其所需的基本药物；2、药物安全、有效并确保质量； 3、药物可以合理开处方和使用。基本药物的获得至关重要， WHO研究表明，大多数导致发病和死亡的因素可以被现有基本 药物预防和治疗；但是有的地区和国家所需要的基本药物常常 无法获得和负担得起。此外，还有假劣药品及不正确使用造成 的危害。如果能够获得和使用用于感染性疾病、妊娠、围产期 和儿科疾病，呼吸道感染和心血管等的基本药物，每年可以挽 救1050万个生命。
3、可持续的财政、重视外部资助/赞 助-贷款-捐赠。
4、可靠的卫生和供应体系—保证质量和获得性，包括将药物 整合于卫生行业的发展中、构建高效的公立/私立/复合结构、 保证药品质量、促进合理用药。
一、WHO基本药物的选择和基本药物 获得性观点
国家基本药物制度及合理用药 知识介绍
卫生厅药械处 杨廷江 2010年11月
主要内容：
一、WHO基本药物的选择和基本药物获得 性观点
二、我国基本药物制度的主要内容及要求 三、我国药物合理使用的现状、存在的问题
及对策 四、推行国家基本药物制度，保障医疗机构
合理用药
五、推行国家基本药物制度对基层医疗机构 的影响和要求
国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、 满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的 基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为 总体目标。到２０１１年，初步建立国家基本药物 制度；到２０２０年，全面实施规范的、覆盖城乡 的国家基本药物制度。
二、我国基本药物制度的主要内容及要求
1、概念。指对基本药物的遴选、生产、流通、采购、定价、 配送、使用、报销、监管等各个环节实施管理的制度，并与基 本公共卫生、基本医疗服务、基本医疗保障体系相衔接。
要充分考虑患者需求（疾病患病率）而不是特殊患者的需求 （要求）；要考虑疗效和安全性证据而不是处方医师的个人喜 好；要考虑成本/效果关系和证据而不是医院的利润。概括的讲， 基本药物的遴选要促进获得性、医疗结果和可持续性。
二、我国基本药物制度的主要内容及要求
（一）国家基本药物制度的建立和主要内容
国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本，立 足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出 改革重点，积极稳妥实施；创新体制机制，广泛动 员参与的基本原则。