ISO9001标准：企业内控规范制约质量管理
iso9001质量管理体系管理制度
iso9001质量管理体系管理制度ISO9001质量管理体系是国际标准化组织制定的一套质量管理体系标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。
这套标准对于组织来说具有重要的意义，其中包括质量目标的设定与实现、质量风险管理、持续改进等方面。
下面将重点介绍ISO9001质量管理体系的管理制度。
ISO9001质量管理体系的管理制度主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件以及记录等内容。
首先，在质量管理体系中，质量方针是组织高层管理者所制定的关于质量的方向和目标，它需要明确表达组织对质量的要求以及对客户满意度的关注程度。
质量方针需要与组织的整体战略和运营目标相一致，并且需要定期进行审查和更新，以确保其适应组织发展的需要。
其次，质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标，包括质量绩效目标和质量改进目标。
质量绩效目标主要涉及产品或服务的质量要求，例如产品合格率、客户投诉率等；质量改进目标主要涉及组织在质量管理方面的改进和提升，例如减少缺陷率、提高质量控制效率等。
质量目标需要具体、可衡量和可追踪，以便于进行监控和评估。
质量手册是组织对质量管理体系的整体描述，它包括质量方针、质量目标、组织结构、质量管理职责和权限等内容。
质量手册需要清晰地定义各个职责和权限，以确保质量管理体系的有效运行和落实。
此外，质量手册还需要包含其他管理制度的描述，例如培训制度、审查制度和纠正措施制度等。
程序文件是ISO9001质量管理体系中较为重要的管理制度之一，它规定了组织质量管理体系的各个过程和操作步骤。
常见的程序文件包括质量计划程序、内审程序、故障报告程序等。
这些程序文件需要根据实际情况进行编写、实施和监控，以确保质量管理体系的运作符合标准要求。
记录是ISO9001质量管理体系的重要组成部分，它用于记录和证明质量管理活动的实施情况和结果。
常见的记录包括培训记录、内审记录、客户投诉记录等。
这些记录需要有完整性、准确性和可追溯性，以便于对质量管理体系进行监督和评估。
质量管理体系ISO9001标准
质量管理体系ISO9001标准ISO9001标准是国际质量管理体系的基准，它为企业提供了一套全面的质量管理体系要求，旨在帮助企业建立完善的质量管理体系，提高产品和服务的质量，满足客户的需求。
本文将介绍ISO9001标准的背景、主要内容以及实施ISO9001标准的重要性。
一、ISO9001标准的背景ISO9001标准由国际标准化组织（ISO）制定，于1987年首次发布，随后进行了多次修订和更新。
该标准逐渐成为全球质量管理体系的通用标准，并得到了广泛的应用和认可。
ISO9001标准的制定旨在帮助企业建立一套科学、规范的质量管理体系，以确保产品和服务的质量，并不断改进和提升组织绩效。
二、ISO9001标准的主要内容ISO9001标准包含了一系列的质量管理原则和质量管理体系要求，主要分为以下几个方面：1. 质量管理原则ISO9001标准明确了八项质量管理原则，包括客户导向、领导、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、基于事实的决策以及供应商关系管理。
这些原则为企业建立科学、有效的质量管理体系提供了指导。
2. 范围和适用领域ISO9001标准适用于所有组织，不论其规模大小、性质和所提供的产品或服务种类。
这意味着无论是制造业还是服务业，无论是私营企业还是公共机构，都可以参考ISO9001标准来建立质量管理体系。
3. 质量管理体系要求ISO9001标准明确了一系列的质量管理体系要求，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书、记录以及内部审核等。
这些要求帮助企业建立起一套完善的质量管理体系，从而实现质量的持续改进。
4. 审核和认证ISO9001标准要求组织进行内部审核和外部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
通过合格的认证机构对质量管理体系进行认证，可以进一步证明组织的质量管理水平和能力。
三、实施ISO9001标准的重要性实施ISO9001标准对企业具有重要意义：1. 提高质量管理水平ISO9001标准要求企业建立科学、规范的质量管理体系，通过全面、系统的质量管理，可以帮助企业提高产品和服务的质量，满足客户的需求。
ISO9001认证审核常见问题之企业内部文件管理
ISO9001认证审核常见问题之企业内部文件管理
ISO9001认证的对象是企业的质量体系，评估侧重于运营流程。
这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
鼓励内部沟通，提高员工士气。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
因此特给大家梳理了关于ISO9001认证审核及日常审核过程中对于内部文件管理方面的常见问题点：
01 文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改：
1）工程图纸未经审批即已发行、使用；
2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；
3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；
4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发：
1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；
2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。
02 质量记录的填写、管理、保存
1）质量记录存在涂改的现象；
2）质量记录未规定保存期限；
3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。
03 质量目标的统计、分析
1）质量目标统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；
2）质量目标有统计，但未进行分析。
04 管理评审
1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；
2）管理评审主持人非最终决策者，且未能提供最终决策者对主持人（不是最终决策者自己时）的授权证明；
3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预
防措施；
4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
iso9001国际质量体系标准
iso9001国际质量体系标准ISO9001国际质量体系标准是一种全球通用的质量管理体系标准，它为组织提供了建立、实施和改进质量管理体系的指南和要求。
ISO9001的目的是帮助组织提供满足客户需求和法律法规要求的产品和服务，并持续改进组织的整体绩效。
一、ISO9001国际质量体系标准的概述ISO9001国际质量体系标准的应用范围包括所有类型和规模的组织，不论其提供的产品与服务的性质如何。
标准要求组织建立符合要求的质量管理体系，并通过对体系的运行进行全面的监控和不断改进来实现质量目标。
ISO9001国际质量体系标准的核心内容包括以下要素：1. 质量管理体系的建立：组织需要制定质量方针、质量目标，并制定相应的质量管理手段和程序。
2. 质量资源的管理：组织应确保所需的资源（包括人力、设备、设施和资金等）能够有效利用，以支持质量目标的实现。
3. 产品和服务的开发过程：组织需要制定适当的产品和服务开发过程，并对其进行有效控制，以确保满足客户需求和期望。
4. 资源管理：组织应有效管理供应商和外部合作伙伴，以确保所采购的物料和服务符合质量要求。
5. 过程控制：组织需要建立适当的过程控制措施，以确保产品和服务在各个生产环节中的符合性。
6. 持续改进：组织应使用适当的方法和工具，对质量管理体系进行持续改进，以提高产品和服务的质量水平。
二、ISO9001国际质量体系标准的应用价值ISO9001国际质量体系标准的应用可以带来多重价值：1. 提高客户满意度：通过建立有效的质量管理体系，组织能够更好地了解和满足客户需求，提供高质量的产品和服务，从而提升客户满意度。
2. 提升组织绩效：ISO9001要求组织持续改进其质量管理体系，这可以帮助组织识别和解决存在的问题，提高业务流程的效率，降低成本，提升整体绩效。
3. 增强竞争力：获得ISO9001认证可以提高组织在市场中的竞争力和信誉度，为组织赢得更多的商机和客户。
4. 降低风险：ISO9001要求组织建立风险管理制度，预防潜在的质量问题和风险，降低因质量问题而带来的损失。
ISO9001质量管理体系与企业质量管理
iso9001Байду номын сангаас准的定义与特点
定义
ISO9001是由国际标准化组织（ISO）发布的一系列质量管理 体系标准，旨在帮助组织实现质量目标，提高效率，满足客 户需求。
特点
ISO9001标准具有通用性、指导性、可操作性等特点，适用 于各种类型的组织，包括企业、政府机构、非营利组织等。 它强调以顾客为中心，明确职责和权限，通过持续改进提高 组织的整体绩效。
CHAPTER 02
企业质量管理概述
企业质量管理的定义与特点
定义
企业质量管理是指企业为了实现质量目标，通过制定和实施一系列的质量管理 方法和措施，对产品质量进行全面、系统、持续的管理和控制。
特点
企业质量管理强调全面质量管理，注重全员参与和全过程控制，强调预防为主 ，注重持续改进和不断创新。
企业质量管理的重要性
提高产品质量
企业质量管理关注产品质量的 全面控制，通过科学的方法和 措施，提高产品质量水平，满 足客户需求，增强市场竞争力
。
提升企业形象
高质量的产品和服务能够提升企业 的形象和信誉，增强企业的品牌价 值和市场影响力。
降低成本
企业质量管理强调预防为主，通过 减少质量缺陷和浪费，降低生产成 本，提高企业的经济效益。
案例一：某制造企业的质量管理体系建设
1
开展内部审核和外部认证，发现和纠正问题。
2
持续改进，优化流程，提高效率。
3
总结：通过ISO9001质量管理体系的建设，该制 造企业提高了产品质量和客户满意度，实现了持 续改进和优化。
案例二：某服务企业的质量管理改进
• 背景介绍：该服务企业发现客户投诉增多，需要改进服务质量。
对施工过程进行全面监控，确保施工质量和安全。
iso 9001 质量管理体系
iso 9001 质量管理体系ISO 9001 质量管理体系在当今竞争激烈的商业世界中，企业要想在市场中立足并取得成功，提供高质量的产品和服务是至关重要的。
而 ISO 9001 质量管理体系就是一套被广泛认可和采用的标准，帮助企业实现这一目标。
ISO 9001 质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准。
它不是一个死板的规定，而是一套灵活的指南，旨在帮助组织建立有效的质量管理流程，提高客户满意度，持续改进经营绩效。
那么，ISO 9001 质量管理体系到底包含哪些关键要素呢？首先是“以顾客为关注焦点”。
这意味着企业要始终把满足顾客的需求和期望放在首位。
企业需要了解顾客的需求，提供符合他们期望的产品和服务，并积极倾听顾客的反馈，不断改进。
比如，一家餐厅如果能根据顾客的口味和反馈及时调整菜单，提供更优质的服务，那么它就更有可能吸引和留住顾客。
其次是“领导作用”。
领导者在质量管理体系中起着关键的引领作用。
他们需要设定明确的质量方针和目标，为员工提供支持和资源，营造一个积极的质量文化氛围。
如果领导者对质量不够重视，员工也很难有足够的动力去追求高质量。
“全员参与”也是不可或缺的一环。
质量管理不仅仅是质量部门的责任，而是需要全体员工的共同参与。
从一线员工到管理层，每个人都应该对质量负责，了解自己的工作如何影响产品和服务的质量。
“过程方法”要求企业将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
比如，生产一件产品，从原材料采购到生产加工，再到包装运输，每个环节都是一个过程，需要进行有效的管理和控制。
“持续改进”则是推动企业不断进步的动力。
企业要不断寻找提高产品和服务质量的机会，通过数据分析、内部审核等手段发现问题，并采取措施加以解决。
ISO 9001 质量管理体系为企业带来的好处是显而易见的。
它有助于提高产品和服务的质量。
通过规范的流程和严格的控制，减少了缺陷和错误，从而提高了客户满意度。
iso9001质量管理体系规定
iso9001质量管理体系规定一、引言ISO9001质量管理体系是一种全球通用的质量管理体系标准，旨在帮助组织实现持续改进并确保产品和服务的质量。
本文将详细介绍ISO9001质量管理体系的规定和要求。
二、质量管理体系的范围1. 范围的确定组织应明确定义质量管理体系的适用范围，包括所涉及的产品、服务和相关过程。
范围的确定应考虑到组织内外的各种因素，以确保体系的有效实施和管理。
2. 质量政策组织应制定和维护一份可理解的质量政策，明确质量目标，并将其与组织的整体战略和目标相一致。
质量政策应该被通知、理解和实施到各个部门和层级中。
三、质量管理体系的要求1. 管理责任组织应确立顶层管理对质量管理体系的承诺并进行持续的领导。
管理层应提供资源，并制定和维护组织的质量政策和质量目标。
他们还应通过质量管理评审确保质量目标的有效性和符合性。
2. 资源管理组织应合理配置和管理人力、设备、技术和知识资源，以满足质量管理体系的要求。
组织应确保员工具备必要的能力，培养并持续提高员工的专业素质。
3. 产品实施组织应根据合同要求和相关法规，规划、设计、开发和生产产品。
组织应控制产品的质量，并采取适当的纠正和预防措施，以持续改进产品的性能和符合性。
4. 过程实施组织应规划、执行和控制与产品相关的过程，确保过程的有效性和效率。
过程的输入和输出应该被明确定义，并进行记录和评审。
组织还应追踪和监控过程的执行情况，并采取纠正和预防措施，以提高过程的能力和一致性。
5. 业务绩效评价组织应建立适当的指标和方法，对质量管理体系的实施和效果进行监控和评估。
组织应定期进行质量管理评审，并根据评审结果进行持续改进。
6. 持续改进组织应鼓励员工积极参与持续改进活动，并建立反馈机制以收集和分析相关数据。
组织应采取合适的纠正和预防措施，以消除不符合和缺陷，并预防再次出现。
四、结论ISO9001质量管理体系规定了组织在质量管理方面的要求和规范，帮助组织实现持续改进和提供符合要求的产品和服务。
ISO9001质量管理体系标准讲解
质量管理体系
4.1. 总要求：
识别过程 D(实施)
提供资源、运行过程
P(计划) 确定过程顺序
制定控制方法和接收准则
C(检查) 监视、测量、分析结果
A(处理) 持续改进
• 应控制影响产品符合性的外包过程。
4.2. 文件要求： 4.2.1.质量管理体系文件包括：
▪ 质量方针和质量目标； ▪ 质量手册； ▪ 程序文件； ▪ 策划、运作和控制文件； ▪ 质量记录。
质量管理体系文件数量：适当、实用（规模/产品和过程复 杂性/人员素质）
必备的程序文件（6个） ▪ 文件控制； ▪ 质量记录控制； ▪ 不合格品控制； ▪ 内部审核； ▪ 纠正措施； ▪ 预防措施。
4.2.2.质量手册 内容：▪体系范围（产品/场所/过程）； ▪程序或引用； ▪过程的相互作用（联系和接口）。
和效率； ➢ 确定防止不合格并消除产生原因的措施； ➢ 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
四、原则： 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方的互利关系
（导向） （关键） （条件） （保证） （科学） （方向） （基础） （双赢）
五、职责：（10项职责）
水平，确保预期目标得以实现。简单地说，以顾客为中心， 过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。这个核心有 助于全面提升企业管理水平，推进依法治厂，不断提高员工 队伍的综合素质和整体工作效率。
ISO9000源自制造业，其工作程序为PDCA，即计划、实 施、检查、处理。具体表现为：1、通过建立和实施科学、系 统、严密、可行的文件化质量管理体系，促进管理的制度化、 规范化和程序化；2、通过对质量体系全过程各环节实施有效 控制，构筑完整的企业管理质量环，促进企业管理工作有效 开展；3、通过确立以预防为主的管理思想，实行防患于未然 的管理，把可能发生的风险消灭在萌芽状态；4、通过定期审 核和评价工作，及时发现和解决存在的问题，改进管理方式， 持续提高管理绩效。
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ISO9001标准：企业内控规范制约质量管理
企业的管理和企业内控之间有没有直接的关系？明明企业的管理制度已经建立起来了，还要加强对管理的控制？
企业的管理和企业内控之间有没有直接的关系？明明企业的管理制度已经建立起来了，还要加强对管理的控制？
在我们推广企业信息化内控方案的时候，发现不少企业在考虑采用信息技术来完善自己的内部控制体系的过程中面临着一个困惑，“我们已经建立了完备的ISO9001质量保证体系，也是可以帮助企业防范经营风险，它与企业内控体系是什么关系？”显然，这是一个需要澄清并予以回答的问题。
诚然，企业质量保证体系也是可以起到防范经营风险的作用，但是它所关注的是质量领域，是从质量的视角来进行管控，而企业内控体系对于企业经营风险的防范，是从资产安全、信息真实的视角来进行管控，两者之间既有着相同的理念和原则，也有着很大的操作不同之处，笔者对其异同做一简要分析，认为主要体现在如下几个方面：
应用目的方面
内控规范与ISO标准都是建立外部信任的目的，都有着体系运行需要提供证据证实过程被有效执行的要求，都有着内部审计和外部审计的行为，两者都是企业经营管理体系的重要组成部分。
但是，ISO标准所实现的是质量相关证实，是从维护客户的利益出发来思考问题，防范质量信息欺诈现象的发生；而企业内控体系所在意的是资金流以及物流直接相关的过程，是从维护股东即投资人的利益出发来实施管控，尤其是财务报告数据的真实性，防范财务信息欺诈的发生。
质量反映着过程与手段，财务反映着结果与目的，质量上出了问题，结果必然会反映到财务上来，从这个意义上讲，内控规范与ISO要求都是企业需要的，而不可偏废。
管控方法的方面
两者均是采用确定关键控制点的方式来实现，都遵循如下原则
识别管控要点与要求
过程人员职责需到位
过程需要被有效执行
过程需要具备有效性
内控规范明确规定了需要遵循成本效益原则，而ISO标准中则没有涉及到财务方面的规定和要求。
在管控要点上，各自根据各自的目的也是差异非常大，内控规范所关注的是资金流直接相关的资金管理、筹资管理、投资管理、预算管理、成本费用等等；ISO9000标准的要求则不涉及这些直接财务过程，仅有部分业务内容与内控规范涉及业务的销售、采购、存货、合同、第三方的资产等过程要求相重叠，毕竟产品损坏既是资产问题，也是质量问题，但关注重点也不一样。
从表面上看，虽然内控规范不涉及产品质量过程以及质量控制设备等，但是，所有的生产活动的展开都会跟钱拉上关系，都会在经营活动中预算管理、成本费用上得到体现，并进而传递到资金管理上，从而也是存在着相关性，并非是完全无关。
人力资源的方面
在内控规范和ISO9001标准中，都涉及到人力资源方面的管理要求，比如管理职责需要到位、岗位任职资格要求，都提出了全员参与等等，这也充分说明人力资源管理对于企业经营风险控制中的作用，事是靠人来做的，人的风险是最大的风险。
两者在人力资源管理的要求深度上有着较大的差别；ISO9001标准中，原则性的提出了能力管理、培训要求、员工激励、员工满意度测量、离职调查分析等等，而企业内控规范所涉及的规定则是更加具体和全面，在其人力资源政策指引中，全面地提出了各项操作性的具体要求，基本上涉及人力资源管理的各个方面流程的要求，仅出于防范风险目的的定期轮岗、强制休假、不相容岗位分离、保密控制等均有详细规定，甚至对于企业文化建设都提出具体的要求，尤其是与能力管理无关的道德问题的重视，这也是与ISO9001标准的最大差别之处。
在ISO9001标准中，有对人员培训的记录要求，而在内控规范中，对此却只是做了原则性规定。
过程循环的方面
无论是企业内控规范还是ISO9001标准，都是在强调事先的计划概念，通过事先的措施来防范事后的风险的发生，同时都是基于动态管理的思维，讲求测量、分析、改进，但是两者在不同领域的关注程度是不一样的。
在体系管理上，ISO9001更加关注文档化的体系，体系文件和资料等强调版本控制的改进循环，以防止错误引用过期版本的情况，而内控体系要求中则没有，可能这是因为财务控制比较集中，标准的使用出错概率很小的缘故，不像业务过程涉及面太广，出错风险大，故而需要加大管控成本。
职能管理上，企业内控规范所确定的风险控制框架本身就是一个循环，建立环境、评估风险、开展控制、信息沟通以及监督改进这五个步骤可以说是彼此相连接的，比如内部监督发现内部环境出现问题需要改进，那就会带来这实施内控的基础架构上的改变。
相比之下，
ISO9001标准对于过程循环的要求深度比企业内控规范要高，这也是由于其管理范围的复杂程度所决定的，无论是对于横向的业务过程，还是纵向的管理过程。
在过程循环中，内控管理规范明确提出了信息技术应用的要求，而在ISO9001标准中则没有这样的规定。
对于既包括着质量控制同时又包含有财务内控的过程，比如说企业的采购业务，内控体系则要求具有更多的细致管控内容，比如涉及财务方面的事先计划层面采购计划/合同的审批以及事后层面的付款条件审核、复审、凭证、发票等等，辅助层面的采购不相容岗位规定、定期岗位轮换等等，都是在质量控制过程不包含的，对于供应商的评价选择、采购合同控制、采购验收控制则是两个体系中都包含有的。
总之，企业的财务内控体系与质量保证体系都是企业重要的管理体系组成部分，都会影响到企业业务开展的各个方面，对规范/标准的符合性是底线，从底线上看，两者是独视角，而从有效性和运行成本上看，两者具有很大的关联性，可以说，彼此既有相关性，同时又具有各自的不同点，通常在企业管理架构上，两个体系分别归属于两个不同的角色统管，即CFO与COO，两个独立的角色分别向上进行独立管理汇报。