实验室质量监督
实验室质量监督和质量控制培训课件
03
某实验室通过 引入先进的质 量控制技术， 提高检测结果 的准确性
04
某企业通过加 强员工培训， 提高员工的质 量意识和技能
失败案例
某公司未进行质量 监督和质量控制， 导致产品出现质量 问题，造成客户投 诉和损失。
某实验室未进行质 量监督和质量控制， 导致实验数据不准 确，影响实验结果 和科研进度。
质量监督的目的是确保实验室的检测结果准确、可靠， 满足客户和法规要求。
质量监督的范围包括实验室的管理体系、检测过程、 检测结果、人员培训、设备维护等方面。
质量监督的方法包括内部审核、外部审核、第三方审 核、客户投诉处理等。
质量控制的定义
质量控制是确保产品或服务符合预定的质量 标准和客户需求的过程。
实验室质量监督和 质量控制培训课件
演讲人
目录
01. 质量监督和质量控制概述 02. 质量监督和质量控制的方法 03. 质量监督和质量控制的案例
分析
04. 质量监督和质量控制的发展 趋势
质量监督和质量控制 概述
质量监督的定义
质量监督是指对实验室的质量管理体系、检测过程、检 测结果等进行监督和检查，确保其符合相关标准和规定。
某企业未进行质量 监督和质量控制， 导致产品质量不合 格，被市场监督管 理局查处并罚款。
某实验室未进行质 量监督和质量控制， 导致实验设备损坏， 影响实验进度和科 研成果。
案例分析
某公司质量监督和质量控制案例：发现问题， 及时纠正，确保产品质量
某实验室质量监督和质量控制案例：制定严 格的质量标准，确保实验结果的准确性
01
智能化：利用大数据、人 工智能等技术进行质量监
(完整版)试验室质量监督计划
试验室质量监督计划1.目的为贯彻质量方针，确保本实验室的质量目标得以实现，制定本计划。
2.适用范围适用于本中心所有试验检测工作。
3.职责⑴质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，并对质量监督结果进行评价；⑵技术负责人负责组织检测人员的技术考核；⑶资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；⑷质量监督员负责监督质量监督工作的落实。
4.工作要求⑴实验室内的质量监督①人员：检测人员必须经过培训并考核合格，每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
②仪器设备和标准物质a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准，在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查（一般一年一次），期间核查必须按计划进行，核查方法见各仪器期间核查作业指导书；b、本实验室使用的检测方法，大多是国家或行业发布的标准方法，资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新，确认使用现行有效的规范；c、凡有标准样品的项目，每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对（包括人员比对、检测方法比对等）。
d、每两月对可保留样品进行一次抽检，每次至少抽检一个项目。
4.质量监督的具体过程：⑴抽查时间：采用不定期的抽查方法；⑵抽查内容：仪器设备、试验室卫生、检测（试验）过程、原始记录，严格按照绩效考核制度当中要求的条款进行打分；⑶遇有比较重要的委托时，检测室负责人必须通知质量监督人员进行检测过程监督，以确保检测质量；⑷质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验质量监督登记表中，并保存。
5.记录表格试验室质量监督记录表。
×××试验室2013年12月1日试验室质量监督记录表。
实验室质量监督
实验室质量监督实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。
对检验检测实验室而言，检验检测报告是实验室的最终产品。
检验检测报告的准确性和可靠性，直接关系到客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。
所以，抓好实验室的质量监督，也就抓住了实验室管理中的重点环节。
质量监督工作的开展一般由质量负责人、技术负责人、检验检测部门的质量监督员来组织实施。
由质量负责人组织编制监督计划，监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节；设置对检验检测活动进行评价，以及对不符合检验检测工作提出处理意见等栏目。
监督员按计划实施监督，详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合项，按照程序文件的要求，及时处理和反馈。
质量监督的对象包括新上岗的在培人员，其次是转岗人员，还有实习临时聘用以及其他的技术人员和关键支持人员。
质量监督主要采取两种方式：一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督；二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督。
当检测单位面临着资质扩项或者能力验证时，为了达到更好的预期效果，就需要进行一个模拟试验。
那么在这种情况的时候也需要进行监督。
质量监督的内容主要包括以下几方面：1、检测人员的技术能力，检测人员必须经过相关的培训并获得资格证书后方可上岗操作，检测人员是否具备操作能力、填写原始记录、出具相应报告的能力等。
2、检测依据和检验方法，监督检测标准方法是否适合样品检测要求、是否现行有效、是否进行受控管理等。
3、仪器设备，监督检测活动使用的仪器设备是否正常运行，是否在有效检定、校准周期内，是否按规范如期保养以及是否进行期间核查，仪器的运行、维修、检定、期间核查、保养记录是否完整。
4、设施环境，一方面要保证检测时的温度、湿度、压力范围符合检测要求，另一方面检测现场的环境测定装置应当是经由专业机构鉴定合格的设备。
5、检测样品，样品状态标识是否正确，样品的交接、验收、登记、编号、流转、保管、使用和留样是否符合要求，并要求有详细记录，样品进行分割时是否能够保证制样的均匀性与分样的代表性，留样是否能够满足投诉、复验等要求，留样期限是否符合相关文件的规定, 是否按规定进行处理，样品的储存条件是否符合要求，现场采集样品时, 还应对采集样品的代表性、有效性以及样品的输送进行监督。
检测实验室质量监督工作措施
分析 检测检测实验室质量监督工作措施 王莎莎 眉山市产品质量监督检验所管理检测实验室是一个不断改进和优化的过程，质量监督工作则是其质量管理的有效途径，是保证质量的重要环节，更是管理检测实验室的难点。
为进一步提高检测实验室管理水平，下面主要从明确监督内容与方式、监督检验依据与项目的选择、如实记录监督工作这三个方面探究检测实验室质量监督工作措施，提升质量监督实效。
明确监督工作的内容与方式，发挥质量监督作用检测实验室工作质量需要通过控制加以保证，而质量监督员是执行质量控制任务的主体，所以检测实验室的质量监督员应在日常工作中明确监督工作的内容与方式，随时监控各项检测检验工作的质量关键控制点，及早发现问题并纠正，避免发生质量问题，起到质量监督作用。
检测实验室质量监督员的工作内容主要包括：有没有依据规定的程序开展检测检验活动；检验的依据有误与否；检测条件与环境达标与否；检测设备仪器异常与否；检验用样品符合标准规定与否；检验数据的记录、校核、换算、结论判定等有缺陷与否；检测人员技术能力有缺陷与否；检测环节各个检测项目是否相互影响。
如果质量监督员发现问题，应即刻责令纠正，必要时应终止检验，依据程序反馈，做好记录工作。
检测实验室质量监督员的工作方式主要有两种，即静态监督、动态监督。
前者指的是有计划的监督检测人员的工作过程，多用于监督实验室的特殊项目，应对客户特殊要求，或者是首次分包、客户投诉或者是客户要求等；后者指的是监督员在检测现场通过事先不通知的方式随机监督，一般用于监督日常项目，监督对象涵盖检测实验室的在培人员、新上岗人员和新签约人员等，变更标准或者是实行新标准、使用新的方法、设备等都需要进行动态监督。
为更有效的开展检测实验室质量监督工作，质量监督员有时可同时使用这两种监督方式。
监督检验依据与项目的选择，强化关键环节监督对于检测实验室质量监督而言，检验依据与项目的选择合理与否是关键环节之一，这涉及到标准、监督方案、产品许可证实施细则等，要求质量监督员监督检测人员选用检验依据的标准、方法适用与否，是不是现行受控、有效；监督方案是否完整，有没有审批程序；生产许可证的实施细则是不是最新版本，有没有正式发行文本，受控与否；实施方案与细则是否与检验标准、方法相适应，版本适用与否、受控与否；如果检验依据有变，实验室有没有组织检测人员学习，条件与环境符合要求与否，有没有进行必要的试验，是否更新设备仪器与作业指导书；检测检验过程有没有选择与客户要求相符的、适用的方法；使用非标准方法时有没有进行评审、验证、确认，有没有征得客户同意；检验项目有没有按标准或规定进行，不能随意增减；比较试验方法标准和检验原始记录，确认检验方法的正确性；检验原始记录信息完整与否、正确与否，有没有更改规范，同时保证原始记录具备可追溯性，依照规定处理进行数据修约，保证结果符合逻辑，保存检验原始数据的期限也应符合规定。
如何做好实验室内部质量监督工作
如何做好实验室内部质量监督工作质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。
采用合理有效的质量控制手段，可监控检测工作过程，预见到可能出现问题的征兆，或及时发现问题的存在，使得能够有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。
质量监督是为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求，对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。
它是完善质量管理体系的一个重要方面，同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。
质量监督不是一种个人行为，它是在实验室最高管理者的授权下开展的，是确保检测全过程有效运行的重要保证。
质量监督是质量控制环节的方法之一，根据实验室评审准则等文件的规定，实验室应当设立监督人员，由监督人员对检测过程中的质量问题进行监督。
1 任命监督人员根据实验室评审准则等文件的规定，实验室应当设立监督人员，并在管理体系文件中规定监督人员的职责、工作要求和程序、实施监督的正式性记录和结果，以及在监督工作中发现的“不符合”工作的处理意见等。
监督人员应当能够胜任监督工作的需要，由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任，并由实验室予以任命。
监督人员应当认真履行职责，及时发现存在的问题，保证最终结果的质量。
人员素质与水平对实验室是至关重要的，一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平。
此项规定从人员配备上说明了实验室要做好质量监督需要开展工作，只有在关键岗位上配备最强的力量才能切实地将这项工作落到实处。
2 确定详细的监督计划监督工作是保证检测工作质量的重要方式，要将监督工作贯穿于全年的检测工作中。
实验室应该根据自身、行业、季节等特点，结合日常工作有计划地、有针对性地开展监督检查工作。
监督工作可按月开展、按季度开展或者更频繁。
将质量监督的内容列出，按照计划实施，可以确保监督工作有效开展。
如何搞好实验室质量监督ppt课件
• ㈣、样品
• ⒈样品的采集
• ⑴ 采样工具的选用是否合理； • ⑵ 样品采集方法是否规范，是否具有代表性， 采样量能否满足检测的需要； • ⑶ 必要时的无菌操作是否规范； • ⑷ 采样前仪器是否进行校准，采样时是否及时 记录，采样后是否对仪器进行再校准（必要时）； • ⑸ 样品的包装，运输，保存方法是否符合规 定。
实验室质量监督2前言?在我国从事检测或校准的机构都按照实验室资质认定评审准则建立了完整的管理体系目的是为了保证其产品的质量即数据和结果的正确性可靠性
实验室质量监督
前言
•
在我国，从事检测或校准的机构都按照《实验室资质
认定评审准则》建立了完整的管理体系，目的是为了保证
其产品的质量（即数据和结果的正确性、可靠性）。提高
• 因此，检测实验室监督的对象主要是检测/校准人员，包括正 式人员、签约人员、在培员工和其他技术人员。
• ㈣ 建立和落实质量监督的工作程序 • 1、建立质量监督网，由质量负责人、质管科及检
测科室的质量监督员组成； • 2、制定年度质量监督计划，(计划的制定是基于往 年检测工作运作的薄弱环节）应包括监督的方式、项目、 频次、要求等 ； • 3、质管科编制监督记录表； • 4、质量监督员按计划实施，对所监督的事实详细 记录，如有不符合项，及时处理，并验证纠正措施的实 施效果； • 5、质管科定期对监督结果加以收集、汇总、分析、 评价，作为当年管理评审的输入文件。
• ㈤、标准 • ⒈所用标准（包括评价标准和检测/校准依据）
是否现行有效； • ⒉是否及时实施标准变更并受控； • ⒊标准是否方便检测人员查阅使用； • ⒋使用新的检测方法前是否经过能力确认。
• ㈥、环境 • ⒈实验室环境是否整洁，所用试剂、器具是否 排列有序，方便使用并保证人员安全； • ⒉实验室内是否有与检测工作无关的物品； • ⒊消毒、通风设备是否运转正常并正确使用； • ⒋对结果相互有影响的检测活动是否在有效隔 离的区间进行； • ⒌有否正确采取必要的防震、避光措施； • ⒍环境监控设施是否完好并正确使用，环境条 件是否符合方法的规定； • ⒎门、窗、水、电、气安全装置是否完好； • ⒏是否按环境保护程序正确处理三废。
实验室质量监督和质量控制培训课件
样品存储与处置规范
01
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分类存储样品
根据样品性质、检测项目 等因素，将样品分类存放 在指定区域，避免混淆和 交叉污染。
控制存储环境
确保样品存储环境符合相 关要求，如温度、湿度、 光照等，以保证样品性质 稳定。
定期清理过期样品
定期对过期或无需保留的 样品进行清理和处置，避 免占用存储空间。
检测过程记录与报告审核
预防措施制定
03
分析不符合项产生的原因，制定相应的预防措 施，防止类似问题的再次发生。
整改效果验证
02
对整改措施的实施效果进行验证，确保问题不 再发生或已得到有效控制。
持续改进
04
将审核结果作为实验室质量管理体系持续改进 的输入，不断完善和提升实验室质量管理水平
。
THANKS
详细记录检测过程
在检测过程中，应详细记 录每一步操作、仪器使用 、试剂消耗等信息，确保 检测过程可追溯。
严格审核检测报告
在出具检测报告前，应对 报告内容进行严格审核， 确保数据准确、结论可靠 。
及时归档检测记录
检测完成后，应及时将检 测记录、报告等文件归档 保存，以便后续查询和使 用。
06
实验室内部审核与外部评审 应对
维修流程
制定设备维修流程和维修规范，包括 故障排查、维修方案制定、维修实施 和验收等步骤，确保设备维修质量和 效率。
报废处理
制定设备报废处理流程和规范，包括 设备评估、报废申请、审批和处理等 步骤，确保设备报废符合环保和法规 要求。
维修与报废记录
建立设备维修与报废记录，记录维修 和报废时间、原因、处理结果等信息 ，方便追溯和管理。
设备使用与保养规范
使用规范
实验室质量体系管理质量监督工作论文
浅析实验室质量体系管理质量监督工作[关键词] 实验室；质量[中图分类号] r730.43[文献标识码] a[文章编号] 1005-0515（2011）-01-140-02《实验室资质认定评审准则》4.1.10明确规定：“实验室应由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。
”监督工作是保证检测/校准工作质量的重要方式[1]《评审准则》，质量监督不是一种个人行为，它是在一个单位最高管理者的授权下开展的，是代表最高管理者实施质量监督的，是检测全过程有效运行的保证。
下面即本中心质量监督工作概况，仅供参考。
1 编制质量体系文件为质量监督活动的有效开展提供保障1.1 质量监督员条件1.1.1 具有大专以上学历或中级以上职称，从事本专用3年以上的业务人员。
1.1.2 经过认定评审准则和监督要求、监督方法等方面的培训。
1.2 质量监督员的能力1.2.1 熟悉本监督岗位工作的标准和程序，了解工作目的，掌握结果评价；识别监督岗位所从事质量活动中的关键过程和存在问题；掌握质量管理体系中与监督岗位的关键接口。
1.2.2 熟悉并执行本单位质量管理体系，熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求。
1.3 质量监督员的数量《评审准则》中没有对监督员的数量提出明确要求，通过分析监督员的职责和要求，根据中心实际情况按约1：5的比例设置质量监督员。
合理设置监督员也是至关重要的。
首先，应考虑中心的组织机构设置，每个科室都设立了质量监督员。
其次，要考虑科室的人员组成，因本中心各科室人员有限，质量监督员全部为兼职，从事科室日常工作的同时也从事监督检查工作。
再次，要考虑监督员的专业领域，监督人员应当熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人担任[2]《实验室资质认定工作指南》。
1.4 监督员的权利。
监督员不是摆设，监督工作也不只是流于形式，应赋予监督员足够的权利。
当发现检测/校准工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督员应当令其中止检测/校准工作[2]。
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如何开展质量监督
以CMA为例来解析质量监督，CNAS可以参照同样的方法来做（差别不是很大）
1、CMA准则对质量监督的规定
《检验检测机构资质认定评审准则》（2016）有三处：
①4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。
应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。
②4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。
③4.5.13 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序……f) 管理和监督人员的报告；
2、准则中对监督的要求是什么？
①实验室需要设置覆盖其检验检测能力范围的监督员。
②监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果。
③实验室要按计划对检验检测人员进行监督。
④实验室可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求。
⑤监督记录应存入被监督人员的技术档案。
⑥监督报告应输入管理评审。
3、监督计划应该怎么做？监督计划包括下面内容：
①监督的内容
②监督频次和时间，什么时候做监督，多长时间做一次；
③被监督的对象，实验室一定要明确监督的对象是人，特别是在陪人员；
④监督记录，监督一定要做好记录，监督记录需要放入被监督人档案；
⑤监督评价的要求，监督合格的标准是什么，不合格需要采取纠正措施。
4、监督的主要内容是什么？监督的主要内容至少包括：
①被监督对象对设备操作能力
②被监督对象对样品制备能力
③被监督对象对方法选择能力
④被监督对象对环境监控能力
⑤被监督对象对检验检测操作能力
⑥被监督对象出具的检验检测结果报告的正确性、可靠性。
5、监督的方式是什么？监督的方式有以下方式：
①核查原始记录
②核查报告
③现场观察
④面谈
⑤内部质量控制
⑥外部质量评估
⑦培训效果评价。