近年来我国药事管理工作的重大事件
近年来的药品安全事件
近年来的药品安全事件我国医药市场混乱，重大医疗事故频发，药品厂商自是罪魁祸首，但是医药监管部门更难辞其咎。
从2005年7月8日，国家药监局局长郑筱萸被免职，之后，国家药监局医疗器械司司长郝和平及妻子付玉清、中国药学会咨询服务部主任刘玉辉与中国药学会副秘书长刘永久、国家药监局药品注册司司长曹文庄、药品注册司化学药品处处长卢爱英、国家药典委员会常务副秘书长王国荣等先后被立案调查或逮捕；2007年，郑筱萸因受贿和玩忽职守被执行死刑；2010年，药监局药品注册司生物制品处卫良，以及国家药监局药品认证管理中心孔繁忠，中国药品生物制品检定所祁qí自柏、白坚石、陈继廷等相继被双规，前面的一批倒下了，后面的一批继续前腐后继。
因此造就了我们国家整个医药市场的混乱不堪和不断出现的重大医疗事故。
从2006年以来，“鱼腥草”事件、“欣弗”事件、“刺五加”事件、“茵栀黄”事件，“清开灵”事件、“糖脂宁”事件、“双黄连”事件等等，重大医药事件不断发生，不断触动着公众脆弱的神经。
2006年5月，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液，误将二甘醇当作辅料丙二醇使用，至少导致11人死亡。
2006年6月1日，国家食品药品监督管理局做出决定，暂停使用、暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂。
根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。
2006年8月3日，卫生部办公厅发出通知，指出青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，也就是“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状，要求控制该药品不再临床使用。
截止至2006年8月5日，共计发现不良反应81例，其中3例死亡。
药事管理案例分析之齐二药事件
药事管理案例分析之齐二药事件齐二药事件是指2024年11月13日中国湖北省黄冈市齐二镇中心卫生院因给患者使用假药导致多人死亡的严重药事管理案例。
该事件引起了广泛关注，并对中国的药品监管体系提出了质疑。
案件起因是一位名叫杨患者患有肺炎，被送到齐二镇中心卫生院治疗。
医生开具了一种名为齐二药的药品用于治疗。
然而，由于卫生院无法购买到正规的齐二药，他们不得已采取了以次充好的做法，购买了低价的冒充品。
该事件暴露出了中国药事管理方面的问题。
首先，齐二镇中心卫生院明知道无法购买到正规的齐二药，却没有采取其他措施保证患者的用药安全，简单地选择了使用假药。
这显示了卫生院管理者对患者的医疗安全不负责任。
其次，对于药品市场监管方面，假药的生产和流通仍然存在漏洞，造成了假药可以轻松出现在卫生院的输液项目中。
这给了不法分子趁虚而入的机会。
该事件也引起了公众对于中国药品监管体系的质疑。
在齐二药事件曝光之后，国家食品药品监管总局宣布将启动对全国所有药品经营企业和使用单位的药品资质进行重点检验，并加强对药品生产、流通、使用环节的监管。
为了避免类似事件再次发生，中国药事管理方面需要进行。
首先，政府应建立更加严格的药品监管体系，加强对药品市场的监管，严厉打击假药生产和流通行为。
其次，医疗机构需要加强内部管理，定期进行药品质量检查，落实责任制。
药品管理人员应该提高自身的素质和职业道德，确保患者的用药安全。
齐二药事件的发生对中国的药品监管体系提出了严峻的挑战。
只有通过加强药事管理的法规制度建设，强化监管部门的职能，提高医疗机构管理水平和卫生行政部门监管水平，才能确保患者的用药安全，维护社会的公共利益。
药事管理管理工作重大事件回顾
四个方面十三项要求：
2017年7月25日，国务院办公厅发布了《国务院办公 厅关于建立现代医院管理制度的指导意见》，对现代 医院管理制度进行了一系列规定和调整，深化“放管 服”，大大加强了公立医院管理的自主性和灵活性。
到2020年，基本形成维护公益性、调动积极性、保障可持续的公立 医院运行新机制和决策、执行、监督相互协调、相互制衡、相互促进 的治理机制，促进社会办医健康发展，推动各级各类医院管理规范化、 精细化、科学化，基本建立权责清晰、管理科学、治理完善、运行高 效、监督有力的现代医院管理制度。
加强对社会办医的监督 医院可自主公开招聘人才
2017年6月，科技部、国家中医药管理局关于 印发《“十三五”中医药科技创新专项规划》等。
2017年5月，科技部印发《 “十三五” 生物技术 创新专项规划》 2017年5月，科技部印发《“十三五”医疗器 械科技创新专项规划》
2017年1月，国务院印发《“十三五” 国家知识产权保护和运用规划》
2. 诈骗要点： 诈骗
手段？
公司与 药品不 沾边？
公司登记 与药品没 关联？
推销 模式？
2.
3.
为了骗取患者的信任，他们先后收购或成立了杭州三康大药房、济南博康大 药房、常州天泽大药房、上海汉永大药房等，以这些药房的名义出货。药品 主要通过快递公司流转，钱款通过快递公司转到各大药房再转到公司。
4. 推销模式？
嫌疑人采用开场白、了解客户需求、产品展示、报价试攻、排疑解难、再攻单， 最终落单等方法，针对可能产生的有效、无效、病情恶化三种情形进行不同的 引导，根据客户的实际情况随机定价，以患者最终下单购买为最终目的。
由于现阶段我国药事管理法律不够完备，从药人员技术水平不到位，依法管理的 意识淡薄，国家监管力度不足，使得药品诈骗案层出不穷。药品企业在生产、销 售药品过程中应该配备足够的、符合要求的厂房、设备、设施和人员，加强药品 质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效。同时，国家需要对虚 拟运营商加大监管力度，规范药品信息管理，完善国家药事管理体制。
药事管理工作的重大事件PPT课件
《重大活动餐饮服务食品安全监督管 理规范》发布
❖ 2011年2月16日，国家食品药品监督管理局制 定了《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》 （以下简称《规范》），对重大活动餐饮安全保障 工作予以规范。
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国家食品药品监督管理局要求查处 “本源威浪胶囊”等四种产品
❖ 2011年07月20日，国家食品药品监管局在监督抽验
中发现，标示为北京力创恒业医药生物科技开发有 限公司生产的保健食品“中华回春宝”（国食健 G20070177，批号20110306）以及标示为武汉本 源生物工程有限公司生产的保健食品“本源威浪胶 囊”（国食健G20041332，批号110108）非法添加 他达拉非等化学药物成分；标示为广州市雅利思化 妆品有限公司生产的化妆品“珍仁堂特效增白袪斑 王”（批号20110108）以及标示为哈尔滨葛丽黛嘉 宝化妆品有限公司生产的化妆品“樱美堂 袪斑透白 套装（日霜、晚霜）”（使用期限：2014/02/18） 汞含量等不符合标准规定。
2
❖ 邻苯二甲酸酯是一类能起到软化作用的化学 品，它被普遍应用于玩具、食品包装材料 、 个人护理用品，如指甲油、头发喷雾剂、香 皂和洗发液等数百种产品中 。
❖ 清华大学化学系教授成昌梅说，研究表明， 邻苯二甲酸酯在人体和动物体内发挥着类似 雌性激素的作用，可干扰内分泌，使男子精 液量和精子数量减少，精子运动能力低下， 精子形态异常，严重的会导致睾丸癌，是造 成男子生殖问题的“罪魁祸首”。
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国家食品药品监督管理局通报化妆品 含二噁烷有关情况
❖ 2010年07月16 日，有关媒体报道霸王（广州）有限 公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷（又名“二噁 烷”），引起社会广泛关注。广东省食品药品监督管 理局依法组织对该公司开展现场检查并对相关产品进 行抽检，结果显示，抽检样品中二噁烷的含量水平不 会对消费者健康产生危害。
药事管理案例
药事管理案例在医疗机构中，药事管理是非常重要的一环，它涉及到患者的用药安全、药品的合理使用以及医疗资源的合理配置。
在日常工作中，药事管理人员需要不断地学习和总结，以提高自身的管理水平和服务质量。
下面，我将结合一个实际案例，来分享一下药事管理中的一些经验和教训。
某医院在进行药事管理时，发生了一起患者因用药不当导致不良反应的案例。
患者在住院期间，由于用药过量导致了肝功能异常，严重影响了治疗效果。
经过调查和分析，发现这起案例的原因主要有以下几点：首先，医生在开具药品处方时，未能充分了解患者的病史和过敏史，导致了用药不当。
其次，药房在发药过程中，未对患者的用药情况进行充分的核对和确认，致使错误的药品被发放到患者手中。
再次，患者本人对于药品的使用方法和注意事项了解不够，未能正确地按照医嘱进行用药，加重了不良反应的风险。
针对这起案例，医院药事管理部门采取了一系列的改进措施。
首先，加强了医生的用药指导和处方审核工作，确保处方的合理性和准确性。
其次，药房在发药环节增加了用药提示和警示功能，提高了发药的准确性和安全性。
再次，医院开展了患者用药知识的宣传教育活动，帮助患者提高用药自我管理能力，减少不良反应的发生。
通过这些改进措施的实施，医院药事管理工作取得了显著的成效。
患者的不良反应事件明显减少，医疗质量和安全水平得到了有效提升，也提高了患者对医院的满意度和信任度。
通过这个案例，我们深刻认识到了药事管理的重要性和必要性。
在日常工作中，药事管理人员需要密切关注患者的用药情况，加强医患双方的沟通和交流，及时发现和解决用药中的问题和风险。
同时，也需要不断地完善和提高医院的药事管理制度和流程，确保患者用药的安全和有效性。
总之，药事管理是医疗机构不可或缺的一环，它直接关系到患者的生命健康和医疗质量的提升。
希望通过这个案例的分享，能够引起大家对药事管理工作的重视和关注，共同努力，提升医疗服务的水平和质量。
近年来我国药事管理工作的重大事件
26.03.2021
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“东方之子牌双歧胶囊”等6种产品因 严重违法广告被曝光
❖ 2011年11月，国家食品药品监督管理局曝光“东方 之子牌双歧胶囊”等6种产品的严重违法广告，国 家食品药品监督管理局在监督检查中发现，“东方 之子牌双歧胶囊”等6种产品的广告宣传内容超出 了食品药品监督管理部门批准的范围，含有不科学 表示产品功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误 导消费者。
❖ 国家食品药品监督管理局提醒，右丙氧芬为阿片类 镇痛药，长期使用该药的患者突然停药可能会引起
26.03停.202药1 反应，应逐渐减量停. 药，并采取适宜的替代治 疗措施。
《重大活动餐饮服务食品安全监督管 理规范》发布
❖ 2011年2月16日，国家食品药品监督管理局制 定了《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》 （以下简称《规范》），对重大活动餐饮安全保障 工作予以规范。
❖ 为加大对发布药品、医疗器械和保健食品违法广告
的整治力度，规范广告发布秩序, 食品药品监督管
理部门根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广
告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》，
对上述违法广告的产品及生产企业进行了处理，并
依法移送工商行政管理部门查处。
26.03.2021
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❖ 这六种产品如下 ：
国家食品药品监督管理局决定将含右
丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场
❖ 国家食品药品监督管理局2011年1月28日发出通知， 为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药 品管理法实施条例》有关规定，决定将含右丙氧芬 的药品制剂逐步撤出我国市场。
❖ 近期监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂 存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。 国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品种国 内外监测和研究资料进行评价和论证后，认为该药 品在我国使用的风险大于效益。
近三年来典型的药事管理案例
近三年来典型的药事管理案例
案情简介：
2022年4月，工商部门在日常执法时发现，辖区内袁（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁药品进行了扣押。
由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。
药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁经营药品未取得《药品经营许可证》。
经进一步调查，袁无证批发经营药品已长达5年之久。
鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。
案例分析：
该案件涉及到谁是案件行政处罚的实施主体。
《无照经营查处取缔办法》第十四条规定：对于无证照经营行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，没收违法所得。
《药品管理法》第十四条第一款规定：无《药品经营许可证》不得经营药品。
《药品管理法》第七十三条规定：未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已出售的和未出售的药品）货值金额两倍以上五倍以下的罚款。
在查处无照经营药品的违法行为时，《药品管理法》和《无照经营查处取缔办法》的适用效力不同，《药品管理法》是人大制定的法律，效力高于以国务院令颁布的《无照经营查处取缔办法》。
处理结论：
袁无证照批发经营药品的违法行为，应由药监部门以违反《药品管理法》第十四条第一款之规定，按照《药品管理法》第七十三条规定给予处罚。
如果袁经营数额达5万元以上或者违法所得达1万元以上，就构成了非法经营罪，应承担刑事责任，药监部门应及时把案件移交给公安部门处理。
医院药事管理汇总
药
签
正确处方
正确调剂
正确使用
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（二）调剂的质量管理
1、调配处方，要求“四查十对”： 查处方，对科别、姓名、年龄； 查药品，对药名、剂型、规格、数量； 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 查用药合理性，对临床诊断。
2、核对要求：双人双签字或单人双签字（如夜间 值班）。
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五：门急诊调剂工作方法
正文：药名、剂型、剂量、单 位、用法、用量等
后记：医生签名等
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处方颜色
①急诊处方：淡黄色 ②儿科处方：淡绿色 ③麻醉药品、一类精神药品处方：淡红色 ④普通处方：白色
在处方右上角以文字注明
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（二）处方管理规定
1、处方权限： 注册的执业医师和执业助理医师 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，
体，出口并供应丽珠集 相关经营数据也表明了采购地沟油对 产品已广泛流向医药 调查，处理结果未出。
团生产头孢曲松。
健康元业绩的“积极”影响。
市场。
第一节 医院药事与医院药事管理
医院药事：泛指医院中一切与药品和药学服务的事物
1：医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂、药品 的质量管理、药品的临床应用等 2：医院药学部门内部的组织机构、人员配备、设施设 备、规章制度 3：医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流等事项。
疫苗中进行违法添加。
已被注射使用。
剩余32.64万人份问题产 品已被召回查封。涉案 人员已被刑事拘留，案 件移送公安机关。
2009年，江苏延申生物
两家公司被收回药品GMP
科技股份有限公司、河 延申公司在生产过程中偷工减料、弄 问题人用狂犬疫苗流 证书， 被罚逾3000万，
药事管理情况汇报
药事管理情况汇报
近期，我院药事管理工作取得了一定的成绩，但也存在一些问题和挑战。
在此，我将对药事管理情况进行汇报，并提出改进措施，希望得到领导和同事们的指导和支持。
首先，我院药品采购管理方面取得了一定的进展。
我们建立了完善的药品采购
流程，加强了对供应商的审核和评估，确保采购的药品质量安全。
同时，我们也加强了对药品库存的监控，避免药品过期或积压现象的发生。
然而，仍需加强对采购成本的控制，降低药品采购的成本，提高采购效率。
其次，药品配送管理方面也取得了一些成绩。
我们优化了配送流程，提高了配
送效率，确保了药品能够及时到达各个科室。
同时，我们也加强了对配送环节的监督，防止药品在配送过程中出现损坏或遗失的情况。
但是，仍需加强对配送温度的监控，确保药品在配送过程中的质量安全。
另外，药品使用管理方面也存在一些问题。
我们加强了对药品使用的监督和管理，建立了用药台账，加强了对医生开药的审核，避免了药品滥用的情况。
但是，仍需加强对用药指南的宣传和培训，提高医生和护士对药品使用的规范性和科学性。
最后，药品安全管理方面也需要我们加强。
我们建立了药品安全监测系统，及
时掌握药品安全情况，加强了对药品不良反应和药品事件的报告和处理。
但是，仍需加强对药品安全知识的普及，提高医护人员对药品安全的重视和意识。
总的来说，我院药事管理工作取得了一定的成绩，但也存在一些问题和挑战。
我们将进一步加强对药事管理工作的监督和管理，提高工作效率，确保患者用药安全。
希望领导和同事们能够给予更多的指导和支持，共同努力，推动药事管理工作取得更大的进步。
药事管理笔记
第一章绪论1.简述药事、药事管理、药事管理学科的概念。
答：药事是指与药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
药事管理系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。
药事管理学科是应用于社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，它是一个学科整合的交叉学科群，是以解决公众用药问题为导向的应用学科。
2.比较药事管理学科与药学其他学科的不同点。
答：（1）药事管理学科是药学的二级学科；是一个知识领域；但不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学性质；（2）应用多学科理论和方法；（3）研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面；（4）研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标。
3．上网查阅“齐二药事件”。
答：齐齐哈尔第二制药厂生产的“亮菌甲素”被证实是假药，其制剂敷料涉假，敷料提供商没有医药敷料提供商的资质。
对于齐二药生产的亮菌甲素是假药，应按药品管理法的规定没收相关药品；对于药厂根据药品管理法，主要是行政责任。
4.上网查阅资料，概括过去一年里我国药事管理工作的重大事件。
第二章国家药物政策与药品监督管理1.药品定义与管理分类、处方药、非处方药、新药、仿制药的含义，药品质量特性，药品监督的含义。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
传统药1. 植物药2. 动物药3. 矿物药和现代药1.化学药品抗生素,生化药品,放射性药品2.生物制品血清、疫苗、血液制品处方药Prescription drugs凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品非处方药OTC drug国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行购用的药品新药未曾在中国境内上市销售的药品仿制药仿制国家已批准上市的已有国家药品标准的药品品种药品质量特性1.有效性2.安全性3.稳定性4.均一性药品监督的含义药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程2.国家药品标准，药品质量监督检验及其性质和分类，国家基本药物制度、基本药物的概念与管理。
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国家食品药品监督管理局通报化妆品 含二噁烷有关情况
2010年07月16 日，有关媒体报道霸王（广州）有限 公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷（又名“二噁 烷”），引起社会广泛关注。广东省食品药品监督管 理局依法组织对该公司开展现场检查并对相关产品进 行抽检，结果显示，抽检样品中二噁烷的含量水平不 会对消费者健康产生危害。 国家食品药品监督管理局曾于2009年3月21日在官方 网站上发布了对卫浴产品中二噁烷安全风险评估的结 果，评估结果与美国、澳大利亚等权威机构的结论一 致。即日常消费品中（食品和药品除外），二噁烷的 理想限值是30ppm，含量不超过100ppm时，在毒理 学上是可以接受的。 2012-5-13
2012-5-13
邻苯二甲酸酯是一类能起到软化作用的化学 品，它被普遍应用于玩具、食品包装材料 、 个人护理用品，如指甲油、头发喷雾剂、香 皂和洗发液等数百种产品中 。 清华大学化学系教授成昌梅说，研究表明， 邻苯二甲酸酯在人体和动物体内发挥着类似 雌性激素的作用，可干扰内分泌，使男子精 雌性激素 液量和精子数量减少，精子运动能力低下， 精子形态异常，严重的会导致睾丸癌，是造 成男子生殖问题的“罪魁祸首”。
这六种产品如下 ： 一、武汉东方之子生物工程有限责任公司生产的 “东方之子牌双歧胶囊” 。 二、永恒生物工程有限责任公司的“寿世宝元牌冬 虫夏草（菌丝体）胶囊” 。 三、三门峡博科医疗器械有限责任公司生产的“聚 能离子穴位贴” 。 四、湖南爱生制药有限公司生产的“参茸大补膏” 。 五、广西华天宝药业有限公司生产的“肝郁调经 膏” 。 六、山东临清华威药业有限公司生产的“调经至宝 丸”。
2012-5-13
国家食品药品监督管理局严厉打击食 品非法添加和滥用食品添加剂工作
2011年4月28日，江西省食品药品监督管理局召开 全省食品药品监管系统电视电话会议，贯彻落实全 国食品药品监管系统严厉打击食品非法添加和滥用 食品添加剂专项工作电视电话会议精神。会议提出 四点要求：一要提高认识，进一步增强紧迫感和责 任感。二要明确任务，落实部门监管责任。三要强 化措施，深入推进专项整治工作。四要密切配合， 健全专项整治工作机制。
2012-5-13
国家食品药品监督管理局要求依法查 处田婆婆洗灸堂违法产品
2011年03月22日 ，国家食品药品监督管理局下发 通知，要求各地食品药品监管部门对田婆婆洗灸堂 使用的“小儿沐浴散”、“湿疹膏”开展专项监督 检查。 2011年3月15日，中央电视台“3.15”晚会报道了田 婆婆洗灸堂使用“小儿沐浴散”、“湿疹膏”致人 体严重伤害的事件。随后，四川省食品药品监督管 理局报告，根据成都市公安局和当地食品药品监管 部门对西昌市田婆婆洗灸堂店使用的“小儿沐浴 散”、“湿疹膏”产品的调查结果，四川省食品药 品监督管理局已依法认定上述产品按照假药论处， 并已由司法机关介入调查。
国家食品药品监督管理局决定将含右 丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场
国家食品药品监督管理局2011年1月28日发出通知， 为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药 品管理法实施条例》有关规定，决定将含右丙氧芬 的药品制剂逐步撤出我国市场。 近期监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂 存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。 国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品种国 内外监测和研究资料进行评价和论证后，认为该药 品在我国使用的风险大于效益。 国家食品药品监督管理局提醒，右丙氧芬为阿片类 镇痛药，长期使用该药的患者突然停药可能会引起 2012-5-13 停药反应，应逐渐减量停药，并采取适宜的替代治 疗措施。
药事管理学
2011年我国药事管理工作的重 大事件
临床药学班第二组
2012-5-13
国家食品药品监督管理局发出紧急通知部 署餐饮环节查处含邻苯二甲酸酯类物质问 题产品
2010年6月11日，国家食品药品监督管理局发出紧急 通知，要求餐饮服务单位立即禁止采购和使用广州市 美益香料有限公司生产的番石榴香精，广东省江门市 高迪食品有限公司生产的绿茶粉、液态酥油和蛋牛奶 香油，江门市展望食品有限公司生产的面包酵素改良 剂，杭州溢香源生物科技有限公司生产的桂花香精、 绿茶香精、杏仁香精。在针对台湾地区发现违法添加 邻苯二甲酸酯类物质情况进行的检查中，有关部门从 上述4家企业8种产品中检出邻苯二甲酸酯类物质。
《重大活动餐饮服务食品安全监督管 理规范》发布
2011年2月16日，国家食品药品监督管理局制 定了《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》 （以下简称《规范》），对重大活动餐饮安全保障 工作予以规范。
《规范》共6章34条，强调了预防为主、科学管
理、属地负责、分级监督的监管原则，明确了重大 活动主办单位、餐饮服务提供者和监管部门的责任， 规定了餐饮服务食品安全监督程序。
2012-5-13
国家食品Байду номын сангаас品监督管理局要求查处 “本源威浪胶囊”等四种产品
2011年07月20日，国家食品药品监管局在监督抽 验中发现，标示为北京力创恒业医药生物科技开发 有限公司生产的保健食品“中华回春宝”（国食健 G20070177，批号20110306）以及标示为武汉本 源生物工程有限公司生产的保健食品“本源威浪胶 囊”（国食健G20041332，批号110108）非法添 加他达拉非等化学药物成分；标示为广州市雅利思 化妆品有限公司生产的化妆品“珍仁堂特效增白袪 斑王”（批号20110108）以及标示为哈尔滨葛丽黛 嘉宝化妆品有限公司生产的化妆品“樱美堂 袪斑透 白套装（日霜、晚霜）”（使用期限：2014/02/18） 汞含量等不符合标准规定。
2012-5-13
2012-5-13
“东方之子牌双歧胶囊”等6种产品因 严重违法广告被曝光
2011年11月，国家食品药品监督管理局曝光“东方 之子牌双歧胶囊”等6种产品的严重违法广告，国 家食品药品监督管理局在监督检查中发现，“东方 之子牌双歧胶囊”等6种产品的广告宣传内容超出 了食品药品监督管理部门批准的范围，含有不科学 表示产品功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误 导消费者。 为加大对发布药品、医疗器械和保健食品违法广告 的整治力度，规范广告发布秩序, 食品药品监督管 理部门根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广 告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》， 对上述违法广告的产品及生产企业进行了处理，并 依法移送工商行政管理部门查处。 2012-5-13
2012-5-13
辉瑞四次召回立普妥总数达38.8万瓶 辉瑞四次召回立普妥总数达 万瓶
2011年12月21日，辉瑞公司宣布在美国召回1.9万 瓶降胆固醇药力普妥(Lipitor)，原因是有一名服用者 投诉该药的包装瓶散发霉味。 辉瑞在一份声明中称，异味源自一种名为TBA的化 学成分，该成分与用于装运托盘的木材防腐剂有关。 这些包装瓶是由一家第三方公司所生产。 这是辉瑞自今年8月以来因异味问题，第四次召回 力普妥。目前该药的召回总数达到38.8万瓶。该公 司已禁止使用这种含有2, 4, 6-tribromonophenol化 学成分的木质托盘来装运药品。