体系文件基础知识培训精品PPT课件
合集下载
质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
质量管理体系基础知识培训(完整版)
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
体系文件基础知识培训 PPT
体系文件基础知识
什么是体系文件？ •如果你是一名新员工，上班第一天就要你 开始工作，你能够做到吗？
体系文件就是：
按照文件 流程
体系文件就是：
质量体系文件是描述质量体系活动的法规性文件，是质量体系的 主要部分。 体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度 、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次。管理体系一 般有质量、环境、职业健康安全等管理体系，是现代法定企业管 理制度中的题中之义。
体系文件的内容
•文字叙述程序： •一、目的（WHY）说明为什么开展该项 活动说明为什么开展该项活动
•二、适用范围（WHERE）
体系文件的内容
•活动涉及哪些部门的哪方面工作 •三、职责（WHO） •哪个部门或岗位完成相应的工作 •实施部门、实施人员的责任和权限
体系文件的内容
• 四、程序要求： • 按活动顺序列出开展该项活动的细节（方法 记录） • 注：一定要注意工作开展的先后顺序和逻辑 关系
4.2.1 内部培训
• 4.2.1.1 人事科负责督促各单位（部门）按照《年度 培训计划》开展培训工作，指导、监督培训工作相 关事宜。
• 4.2.1.2各县局（分公司）的二级培训计划及费用预 算由县局自行管理、控制，在计划内开展的内部培 训无需再向市局（公司）进行申请，填写《县局内 部培训申请表》在各县申请、审批即可。
是信息及其承载的媒体。文件是增值活动，能 沟通意思，统一行动。
体系的作用
提高工作质量，帮助员工按步骤按要求完成作业
三
级
文
为管理层提供必要地质量信息，以便及时发现存在的问题
件
作
用
有利于对公司职员开展培训，提高职员素质
注：体系文件是对怎样工作或作业的科学描述。对工作细节的正确描述， 保证现场工作环节准确无误地进行，使现场处于受控状态。即工作人员 在现场工作过程中，如果确实按照工作文件的要求去操作，就可以避免 出现差错。
什么是体系文件？ •如果你是一名新员工，上班第一天就要你 开始工作，你能够做到吗？
体系文件就是：
按照文件 流程
体系文件就是：
质量体系文件是描述质量体系活动的法规性文件，是质量体系的 主要部分。 体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度 、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次。管理体系一 般有质量、环境、职业健康安全等管理体系，是现代法定企业管 理制度中的题中之义。
体系文件的内容
•文字叙述程序： •一、目的（WHY）说明为什么开展该项 活动说明为什么开展该项活动
•二、适用范围（WHERE）
体系文件的内容
•活动涉及哪些部门的哪方面工作 •三、职责（WHO） •哪个部门或岗位完成相应的工作 •实施部门、实施人员的责任和权限
体系文件的内容
• 四、程序要求： • 按活动顺序列出开展该项活动的细节（方法 记录） • 注：一定要注意工作开展的先后顺序和逻辑 关系
4.2.1 内部培训
• 4.2.1.1 人事科负责督促各单位（部门）按照《年度 培训计划》开展培训工作，指导、监督培训工作相 关事宜。
• 4.2.1.2各县局（分公司）的二级培训计划及费用预 算由县局自行管理、控制，在计划内开展的内部培 训无需再向市局（公司）进行申请，填写《县局内 部培训申请表》在各县申请、审批即可。
是信息及其承载的媒体。文件是增值活动，能 沟通意思，统一行动。
体系的作用
提高工作质量，帮助员工按步骤按要求完成作业
三
级
文
为管理层提供必要地质量信息，以便及时发现存在的问题
件
作
用
有利于对公司职员开展培训，提高职员素质
注：体系文件是对怎样工作或作业的科学描述。对工作细节的正确描述， 保证现场工作环节准确无误地进行，使现场处于受控状态。即工作人员 在现场工作过程中，如果确实按照工作文件的要求去操作，就可以避免 出现差错。
ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件
REPORT CATALOG DATE ANALYSIS SUMMARY ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件目录CONTENTS •ISO9001质量管理体系概述•ISO9001质量管理体系文件组成•ISO9001质量管理体系文件编写要点•ISO9001质量管理体系文件实施与运行CONTENTS •ISO9001质量管理体系文件审核与认证•ISO9001质量管理体系文件持续改进目录REPORT CATALOG DATE ANALYSIS SUMMARY01ISO9001质量管理体系概述ISO9001标准的起源和发展起源ISO9001标准的起源可以追溯到20世纪80年代，当时国际标准化组织（ISO）发布了第一个质量管理体系标准ISO9001:1987，旨在为企业提供一套通用的质量管理方法和体系。
发展随着全球经济的不断发展和企业竞争的加剧，ISO9001标准也在不断更新和完善。
目前，最新的版本是ISO9001:2015，该版本在保持原有核心理念的基础上，更加注重企业的风险管理、持续改进和顾客满意等方面。
•核心理念：ISO9001标准的核心理念是以顾客为关注焦点，通过建立和实施质量管理体系，持续改进企业的产品和服务质量，提高顾客满意度。
原则：ISO9001标准遵循以下原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法改进循证决策关系管理通过实施ISO9001标准，企业可以建立完善的质量管理体系，确保产品和服务质量的稳定性和一致性，提高顾客满意度。
提高产品和服务质量ISO9001标准是企业进入国际市场的通行证，获得该认证可以提高企业在国际市场上的竞争力和信誉度。
提升企业竞争力ISO9001标准强调持续改进和风险管理，推动企业不断完善自身的管理体系和流程，提高企业的整体绩效和竞争力。
促进企业持续改进ISO9001标准要求企业建立清晰的组织结构和职责权限，加强内部沟通和协作，提高企业的管理效率和执行力。
管理体系文件编写培训课件(PPT 67页)
在应用过程方法时，必须对每个过程，特别是关键过程的要素进 行识别和管理。这些要素包括输入、输出、活动、资源、管理和 支持性过程。PDCA循环适用于所有过程，每一个过程都可通过 PDCA循环实现过程的持续改进。
过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业 绩得到显著的提高。过程方法是通过识别组织内的关键过程，并 加以实施和管理，并不断进行改进，达到使顾客、社会和员工满 意。
4、是提高管理效率的一种好的方法。 5、是进一步提高管理水平的基础。
26
管理过程识别方法介绍
1、管理过程包括的要素（管理过程识别 要做的工作）：
a:工作程序 b:过程的输入，包括：人力资源、物力资源、
程序得以运行的规则（或规定）。 c:过程的输出，即过程策划的结果。 d:监视或测量的方法。 e:与其他过程的关系。
但体系文件的层次和数量的多少，可由企业根据实际的需要 灵活掌握，自行确定。所以任何层次的文件都可进行纵向和 横向的分开与合并。
7
管理手册
管理手册是组织的政策性文件. 描述组织管理体系的承诺、方针和目标。 对组织 管理体系的核心要素及相互关系的全面
描述，主要控制环节、控制程序。 它是全部管理体系文件的“索引”-查找途径. 管理体系情况改变时，管理手册应及时调整，
9
程序文件
程序文件是组织的法规性文件，应有可操作性，要强 制执行
选择简洁、明了、最实际、最可行的方法；同时还要 遵循5WIH原则。
程序文件至少应包括目的、职责、应完成的活动和验 证的方法及有关记录，体现 PDCA的管理方法
程序文件的数量、内容、格式由组织确定； 程序文件要做到接口处理清楚，与接口有关的工作职
管理体系文件编写培训
BPOS
1
过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业 绩得到显著的提高。过程方法是通过识别组织内的关键过程，并 加以实施和管理，并不断进行改进，达到使顾客、社会和员工满 意。
4、是提高管理效率的一种好的方法。 5、是进一步提高管理水平的基础。
26
管理过程识别方法介绍
1、管理过程包括的要素（管理过程识别 要做的工作）：
a:工作程序 b:过程的输入，包括：人力资源、物力资源、
程序得以运行的规则（或规定）。 c:过程的输出，即过程策划的结果。 d:监视或测量的方法。 e:与其他过程的关系。
但体系文件的层次和数量的多少，可由企业根据实际的需要 灵活掌握，自行确定。所以任何层次的文件都可进行纵向和 横向的分开与合并。
7
管理手册
管理手册是组织的政策性文件. 描述组织管理体系的承诺、方针和目标。 对组织 管理体系的核心要素及相互关系的全面
描述，主要控制环节、控制程序。 它是全部管理体系文件的“索引”-查找途径. 管理体系情况改变时，管理手册应及时调整，
9
程序文件
程序文件是组织的法规性文件，应有可操作性，要强 制执行
选择简洁、明了、最实际、最可行的方法；同时还要 遵循5WIH原则。
程序文件至少应包括目的、职责、应完成的活动和验 证的方法及有关记录，体现 PDCA的管理方法
程序文件的数量、内容、格式由组织确定； 程序文件要做到接口处理清楚，与接口有关的工作职
管理体系文件编写培训
BPOS
1
质量体系文件培训ppt课件
最新版整理ppt
7
三、质量管理体系文件结构
（质量体系文件架构俗称“金字塔架构)
： 本公司质量管理体系文件包括
质量手册
程序文件
• 经总经理批准发布的质量方针和质 量目标
• 质量手册 • 程序文件 • 作业标准、规范、指导书、质量记
录
作业标准、指导书、记录
最新版整理ppt
8
详解
质量体系文件是一个金字塔的形式，作为塔尖 的第一层次文件是质量手册，质量手册是一个 公司的大纲。第二层次文件是程序文件，程序 文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。 第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和 质量记录，实际上第三层次文件是指导操作人 员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一 些表格，是一些实证性的文件。
最新版整理ppt
17
五、文件编写方法及记录方法
• 文件版本及其修改的标识 公司管理性规定：版本标识于文件封面中，每 次的修改应体现于封面的更改记录栏内，每页 的版次中，如版次1/A代表第一版第1次修订， 相应的实施日期记录在封面的变更记录栏内， 并且该变更页的实施日期也要相应更改。
其它一般作业文件：如工艺文件、设备操作要 求、图纸等，每次的修改应体现于每页的版次 中，如版次1/A代表第一版第1次修订，相应 的实施日期记录该页实施日期栏中，变更记录 记录在《文件更改通知单》的变更后记录栏内。
-----------实施质量管理所必须得组织结构、程 序、过程和资源。
1. 进行质量管理的实质-------过程的管理 2. 对质量管理的要求（过程管理、管理的人员、
职责、方法及资源） 3. 将这些要文件化，即形成质量体系文件。
最新版整理ppt
3
什么是质量体系文件？
质量管理体系的文件知识培训PPT课件讲义
记录标识
记录储存 记录保护
记录检索
记录保存期限
记录的处置
记录应保持清晰，易于识别和检索
7.4.1应制定选择、评价、重新评价供方的准
则； 7.5.1.b作业指导书 7.5.2.a为过程的评审和批准所规定的准则； 7.5.2.c使用特定的方法和程序； 7.6.1规定的时间周期 8.1确定适用的方法和应用程度，包括统计技 术； 各种策划形成的文件，如质量计划等。
其他相应文件
过程示意图
组织结构 内部沟通
生产计划
设备档案
………..
组织如何确定作业文件
组织应首先确定过程 通过过程分析来确定文件化的程度
一般步骤：
识别质量管理体系所需的过程 理解这些过程之间的顺序和相互作用 为确保它们有效运行和控制所需文件化的程
度 这些过程包括与质量管理体系运行有关的管 理、资源、产品实现、测量过程等等。
应满足ISO9001:2000标准的要求，能支持质量手册的源自展开和实施 5W1H原则
WHAT WHO
WHERE
WHEN WHY
HOW
目的（或主题内容）
范围（或适用范围）
参考资料（或引用标准） 执行部门及相关接口：职责权限的主管执行部门与协作
部门之间的过程交叉是程序文件编制成败的关键
质量手册的内容
1。目次 2。批准页 3。前言 4。应用范围和适用领域 5。术语和定义（需要时） 6。质量手册（包括质量管理体系文件）使用指南 或编制、修订、管理 7。质量方针和质量目标 8。质量管理体系要求 9。支持性资料目录（程序文件等） 10。其他所需要的附件
记录储存 记录保护
记录检索
记录保存期限
记录的处置
记录应保持清晰，易于识别和检索
7.4.1应制定选择、评价、重新评价供方的准
则； 7.5.1.b作业指导书 7.5.2.a为过程的评审和批准所规定的准则； 7.5.2.c使用特定的方法和程序； 7.6.1规定的时间周期 8.1确定适用的方法和应用程度，包括统计技 术； 各种策划形成的文件，如质量计划等。
其他相应文件
过程示意图
组织结构 内部沟通
生产计划
设备档案
………..
组织如何确定作业文件
组织应首先确定过程 通过过程分析来确定文件化的程度
一般步骤：
识别质量管理体系所需的过程 理解这些过程之间的顺序和相互作用 为确保它们有效运行和控制所需文件化的程
度 这些过程包括与质量管理体系运行有关的管 理、资源、产品实现、测量过程等等。
应满足ISO9001:2000标准的要求，能支持质量手册的源自展开和实施 5W1H原则
WHAT WHO
WHERE
WHEN WHY
HOW
目的（或主题内容）
范围（或适用范围）
参考资料（或引用标准） 执行部门及相关接口：职责权限的主管执行部门与协作
部门之间的过程交叉是程序文件编制成败的关键
质量手册的内容
1。目次 2。批准页 3。前言 4。应用范围和适用领域 5。术语和定义（需要时） 6。质量手册（包括质量管理体系文件）使用指南 或编制、修订、管理 7。质量方针和质量目标 8。质量管理体系要求 9。支持性资料目录（程序文件等） 10。其他所需要的附件
体系基础培训教材ppt课件
iMS
Automotive Electronic 思考每一天 改进无极限
3
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 1/4
世界汽车行业质量管理体系说明
2019
美国：QS 9000 德国：VDA 6.1 -
法 国：EAQF 意大利：4 AVSQ
iMS
2019
第三部分：体系的条款说明 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进
iMS
Automotive Electronic 思考每一天 改进无极限
2
第一部分：ISLeabharlann /TS16949体系简介 1. 产生背景及发展历程 2. 3. 4. 5. 6.
2019
规范系列内容 申请认证资格 ISO/TS16949目标 认证好处 规范要求结构
2019
iMS
Automotive Electronic 思考每一天 改进无极限
9
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 3/3
1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体 系标准；
ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的 共同的汽车工业质量体系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和 发布ISO/TS 16949第一版 ； 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和 发布ISO/TS 16949第二版 ； 2009年，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布 ISO/TS 16949第三版 ；
体系基础知识培训教材PPT课件
•
办公总部：瑞士日内瓦
•
成员国数： 150个
•
组织性质：非政治性国际组织
•
承担职能：制定各类国际标准
•
标准制订：由相关TC（TECHNICAL
COMMITTEES）技术委员会
•
颁布标准：超过20000个（ISO9000是该
组织颁布的序列号标准之一）
6
二、ISO9000标准族之发展及组成
87版———-—94版——--—2000版——--— 2008版
18
原则之五
相互关联或相互作用的一组要素－－系统
输入
输出 （入）
输出 （入）
第一个
第二个 系统
输出 （入）
输出
第N个
19
ISO9001标准各相互过程关系
监视和测量装置 与顾客有关的过程 供方选择评价
校准
设计和开发
合格供方
标识
原材料采购
产品验证
交付顾客
不合格品管理
组织生产
20
ISO9001标准各相互过程关系
2、明确各部门/岗位职责，分工明确； （分工不明，不知所从）
3、加强工序控制，提高产品品质； （准备要孩子就不要吸烟喝酒）
4、扩大公司知名度与市场份额； （追阿狗的女孩要排班，阿狗是MBA工商硕士。）
5、提高员工素质与沟通畅顺； 6、员工全面提升培训水平。
10
五、 质量管理体系过程模式图
持续改进
顾客（和 其他相关 方）
标题/Title : 培训教材 日期/Date :2010年7月 部门/ Debartment :品质部（体系科） 内容/Content :体系基础知识培训
1
体系基础知识培训教材
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
体系文件的重要性
提升管理技术水平的基础
• 当所有的工作要求都文件化后,公司即可在此基础 上通过日常工作不断地完善管理和技术的要求.
防止经验的流失
• 书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导 致经验的流失,从而造成运作上的困难.
22
体系文件的重要性
改善人际关系
• 用于工作的依据全部在书面有明确的指令,在执行上大大 减少了口头式的命令和沟通,同时降低了同事之间磨擦的机 会.
8
体系文件的架构
工作指导书
• 工作指导书是工作的明确指示，它需详细叙述某一具体的 工作如何来执行和操作，很多公司亦称为工作指引或作业 标准。
表单
• 格式化的记录清晰明了，易于保管，所以在编撰文件时， 就应适当的设计用以做记录的表格，值得注意的是大量的 或设计复杂的表格会令工作复杂化，降低效率，所以设计 表格应力求共用，在表达明白的前提下，精简填写的项目 和内容。
程中扮演着相当重要的角色：
• 符合标准要求
在ISO9001和ISO14001的标准条文中,均要求组织“建立并保持 书 面的体系,以全面满足此标准的要求”.
• 工作的依据
建立体系文件最重要的作用即是所有的工作有所依循,保持一致和 稳定的工作方式,以避免不同的人在操作相同的工作时出现不一致 的工作方式和标准,或者由于口头交待沟通工作的方式和方法欠21明
13
文件的内容
参考文件资料
• 用以索引文件中所提到或引用的文件资料,在索引文件时,最好 将文件的编号同时附在文件名之后会易查找,但是不可将文件 版本附上.
附件
• 一般用以对应文件内容中所提及的记录所使用的表单,公司所 有的表单都应从此而来,最好将表单的编号附在名称后,但是也 不可以附版本.
以上是一份文件的完整结构,但是并非所有的文件都应依循 此固定的结构,鉴于文件的内容的需要可适当的去除一些不 适用的项目,但是为了整齐亦可统一文件结构.
14
文件的内容
一个完整的文件还应该包括:公司名 称、文件名称、文件编号、版本号/ 修订状态、正文、页码/页数、编制 、审核、批准、日期等内容。
15
文件的分类
体系文件
参考 文件
暂时有效 参考使用 用完即废
受控 文件
受版本版次更 改限制。由文
控中心负责
外部文件 客户资料 国家标准 国际标准 行业标准
25
青梅煮酒论英雄－谁与争锋
26
要善于模仿
27
文件的审核、批准权限
文件类别 手册
程序文件 作业指导书 质量检验标准 工程图纸 记录表格
****有限公司文件核准权限
编写
审核
批准
管理者代表
总经理
描述体系结构---纲要 阐述部门间运作程序 阐述某项具体操作
Record
体系运作----证 据
5
体系文件的架构
目前建立的体系文件,一般企业均将文件架构 分为四个层次,即:
• 一阶文件:手册 • 二阶文件:程序 • 三阶文件:作业指导书 • 四阶文件:表单和表格
6
体系文件的架构
• 手册
• 对于一个国家来说，宪法是他的根本大法，任何法律 的制订都必要依宪法的要求来拟制，而对于一间公司 业说，手册即是公司在管理制度上的根本大法，它会
5.运作程序
即工作执行的方法、过程和要求,一般将作业内容的编写分为两部 分.
• (1)流程图:以流程图的形式描述工作进行的程序,会更容易了 解文件内容,但是并非每份文件都需流程图,完全视乎文件的类 型.
• (2)文件内容:在编写文件内容时,一定需注意 5WIH(WHO,WHEN,WHERE, WHAT,WHY,HOW)结合, 即由谁(WHO)在何时(WHEN),在何地(WHERE),做何事 (WHAT)为什么做(WHY),怎样(HOW),缺少任何一个W或H, 都有可能使文件的内容不易理解.
叙述公司在体系运行上的大纲要求。
7
体系文件的架构
程序文件
• 程序即是明确工作进行规定的途径,亦就是说,针 对手册要求要做的工作和要求程序需详细描述此 工作如何来做.文件化的程序通常包括活动的目 的和范围;做什么事情和由谁来做;何时何地和由 谁来做；应使用什么材料、设备和文件，如何对 活动进行控制和记录等。
增加员工的责任心和荣誉感
• 执行工作人员透过文件知道自己的工作权责和内容,明确了 自己的工作范围从而提升了工作的责任心和荣誉感.
23
分工明确，各司其职
24
编写文件的六忌
忌简单草率，未将所有的工作要求都纳入体系。 忌过于弹性化，失去可操作性。 忌理想主义化，导致无法实施。 忌部门主义化，导致其他部门无法配合。 忌咬文嚼字，理解困难。 忌语言口头化，导致文件内容模糊，不严谨。
内部文件
书面文件 硬件拷贝 电子媒体
16
文件管控的目的
1、有章可循 2、照章办事 3、有案可查 4、利于追踪
17
按章作业，有据可依
18
作业时，按文件规定佩戴防护设施
19
ISO9001:2008 4.2.3文件控制的要求
20
体系文件的重要性
体系文件的重要性
• 体系文件在ISO9000、ISO14000及OHSAS18001体系建立和运 行的过
11
文件的内容
• 3.职责
• 即在文件运行中相关单位及人员所担负的权责, 一般在文件叙述时常会就相关人员担负的权责略 叙述,但是亦有公司只叙述和此文件有关的主导 部门和相关部门的.
• 4.定义
• 亦即名词解释,针对文件中用到的专业术语,英文 缩写的做明确说明,会令文件内容更清楚明白.
12
文件的内容
9
文件的内容
一份完整的文件应有以下部份组成：
• 1.目的 • 2.范围 • 3.职责 • 4.定义 • 5.运作程序 • 6.附件
10
文件的内容
现将文件结构应叙述的内容做一详细叙述:
• 1.目的
• 应叙述编制此文件的作用和目的,即“做这件事是为了 什么”?
• 2.范围
• 规定此文件应用的场合和时机,范围的界定直接决定文 件的功能范围,所以编写时应注意它的涵盖性.
****
体系文件基础知识培训
2012-3-17
1
目录
一、文件管理 二、记录管理
2
一、文件管理
3
文件的定义
“文件”：信息及其承载媒体。 注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光 盘或其他电子媒体，照片或标准样品， 或它们的组合。
4
文件的架构
外来文件
宗旨，方向与目标
Manual Procedure Work Instruction