生物安全柜洁净度检测记录表
生物安全实验室洁净等级划分
生物安全实验室洁净等级划分二、洁净室（区）微生物洁净室（区）微生物可检测沉降菌或者浮游菌。
沉降菌检测是通过自然沉降原理，收集空气中的生物粒子于培养基平皿中，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。
浮游菌的检测是使用计数浓度法，即通过收集悬浮在空气中生物粒子于专门的培养基，经若干时间，在适宜的生长条件下其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数，以此来评定洁净室（区）的洁净度。
实际检测浮游菌与沉降菌时，先确认洁净室（区）的检测条件能否达到级别要求。
达到要求后，测试人员与检测仪器等按洁净室（区）的进出规定（如穿戴符合环境级别的工作服、紫外照射、仪器外体消三、洁净室（区）风速与换气次数风速与换气次数检测根据为JGJ71-90。
风速、换气次数务必首先进行检测，洁净室的各项效果务必是在设计的风速风量条件下获得的。
以风口截面平均风速乘以风口净截面面积确定风量。
洁净室（区）换气次数以送风量除以洁净室（区）的体积来确定，从而判定洁净室（区）是否符合级别规定，百级洁净室（区）只需以最低风速进行判定。
检测要点见表10。
检测四、洁净室（区）压差、照度、噪声、温度与湿度这些参数指标要紧以JGJ71—90为检测根据，以各检测仪的原理进行检测。
检测要点见表11~14。
检测需注意：1.噪声检测时，检验人员不得发出任何又碍于结果测定的声音（如摩擦声，说话声等）。
2.照度检测时，仪器的采样探头不能有杂物污染，采样时应在照明亮处，不能在物体的阴影处采样，且洁净室（区）照度只测定除特殊局部照明之外的通常照明。
万级微生物洁净室设计生物安全实验室生物安全实验室定义•1生物安全至关重要，生物安全实验室建设更是重中之重，病毒从实验室流出不是没有的，国内外病毒流出实验室的例子数不胜数，有关单位的领导与个人都受到过处理。
生物安全实验室中生物安全柜使用现状调查_陆龙喜
文章编号:1001-7658(2010)04-0376-03 【论著】生物安全实验室中生物安全柜使用现状调查陆龙喜,林军明,顾 华(浙江省疾病预防控制中心,杭州 310051)提要 目的 了解浙江省生物安全实验室内生物安全柜的使用现状,确保实验室生物安全。
方法 采用资料调查和现场检测的方法对医疗疾控机构实验室使用中生物安全柜现状进行了调查。
结果 共调查42家实验室120台生物安全柜,其中A 2型生物安全柜占70%,B 2型生物安全柜占30%。
这些生物安全柜摆放位置符合生物安全要求的占67.5%,洁净度合格率为75.8%。
生物安全柜内微小气候检测指标多数合格率较低。
结论 医疗机构实验室生物安全柜性能检测合格率较低,存在生物安全隐患。
关键词 生物安全柜;实验室;生物安全中图分类号:R 187 文献标识码:AI N V E S T I G A T I O NO NP R E S E N TS T A T U SO FB I O L O G I C A LS A F E T Y C A B I N E T SU S I N G I NB I O S EC U R I T YL A B O R A T O R I E S L UL o n g -x i ,L I NJ u n -m i n g ,G UH u a(Z h e j i a n g P r o v i n c i a l C e n t e r f o r D i s e a s e P r e v e n t i o n a n d C o n t r o l ,H a n g z h o u 310051,C h i n a )A b s t r a c t O b j e c t i v e T o k n o wt h e p r e s e n t s t a t u s o f b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s u s i n g i nb i o s a f e t y l a b o r a t o r i e s o f Z h e j i a n g P r o v i n c e ,a n dt o e n s u r e b i o s a f e t y o f l a b o r a t o r y .Me t h o d s D a t a i n v e s t i g a t i o n a n do n -t h e -s p o t e x a m i n a t i o n m e t h o d w e r e u s e d f o r i n v e s t i g a t i o no n t h e b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s u s i n g i n t h e b i o s a f e t y l a b o r a t o r i e s o f m e d i c a l a n dd i s e a s e p r e v e n t i o n a n d c o n t r o l i n s t i t u t i o n .R e s u l t s 120b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s i n 42l a b o r a t o r i e s w e r e s u r v e y e d .A m o n g t h e m ,70%w e r e t h e t y p e o f A 2,30%w e r e t h e t y p e o fB 2.T h e e l i g i b l e r a t e o f i n s t a l l l o c a t i o nw a s 67.5%,t h e e l i g i b l e r a t e o f c l e a n l i n e s s w a s 75.8%,t h e e l i g i b l e r a t e o f m i n i m a l m i c r o c l i m a t e i n d e x e s w a s l o w .C o n c l u s i o n s T h e p e r f o r m a n c e o f b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s i n m e d i c a l i n s t i t u t e s w a s n o t v e r y s a t i s f i e d .T h e r e i s h i d d e nt r o u b l e o f b i o s a f e t y .K e yw o r d s b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s ;l a b o r a t o r y ;b i o s a f e t y〔作者简介〕 陆龙喜(1974-),男,浙江淳安人,硕士,主要从事消毒检测和相关研究工作。
各型生物安全柜的主要区别
各型生物安全柜的主要区别
注
1：扫描检漏法是排风HEPA过滤器的检测方法。
2：Ⅱ级生物安全柜检测指标：包括：垂直气流平均速度；工作区洁净度；箱体静压差。
柜内所有生物污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统环绕。
B1
0.5m/S（有3个HEPA）
30%气体经HEPA循环使用
70%气体经HEPA外排（硬连：要求室外）
部分流入气流和部分下降气流的混合气体，经HEPA垂直下送到工作区。
可进行微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的实验。
柜内所有生物污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统包围。
B2
0.5m/S（有2个HEPA）
100%气体经HEPA外排（硬连：要求室外）
流入气流和下降气流经HEPA过滤后通过专用排气管道（硬连接）排到实验室外的大气中。
可用于挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的实验。
柜内所有生物污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统包围。
Ⅲ级
0.7m/S
无循环使用的气流，100%外界空气补充。
不能用于有挥发性有毒化学品和挥发性放射性核素的实验。
柜内污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统包围。
A2
0.5m/S（有2个HEPA）
70%气体经HEPA循环使用
30%气体经HEPA外排
部分流入气流和部分下降气流的混合气体，经HEPA垂直下送到工作区。
可进行微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的实验。但必须连接功能合适的排风罩。
生物安全柜
保护
主要参数
Ⅰ级
保护人员和环境
生物安全柜检测
。
高效过滤器检漏试验
• 常规
安全泄漏试验
• 试验前使生物安全柜处于全关闭状态， 即将风管和工作窗口关闭（可用密封胶 带密封）。断电时对生物安全柜内部充 气加压至500Pa后停止加压，观察压
从排风管的总排风量扣除进风管进风量为对应于工作窗口进风风量的排风风量。
工作窗口进风风速测定
• 1. 方法：采用JGJ-90洁净室施工及验收规范中 所规定方法测定生产安全柜对应于工作窗口进
风风量的排风风量（注），再除以生物安全柜 工作窗口面积计算出进风风速。
•
注：某些型号的生物安全柜除从工作窗
口进风外，还有单独的进风管。应于工作窗口进
生物安全柜检测
优选生物安全柜检测
检测时间要求
• 下列情况之一时，必须对II级生物安全 柜进行现场检测
1. 实验室施工时，必须对II级生物安全柜 搬到指定位置后。
2.II级生物安全柜移动位置时。 3. 对II级生物安全柜进行检修后。 4. II级生物安全柜更换过滤器后。 5. II级生物安全柜的一年一度的常规检测。
风风量的排风风量。
• 判定：所测进风风速与生产厂家给定值之差小 于0.025m/s为合格。
烟雾试验：发烟物直观判断
1. 在 工 作 表 面 中 线 上 方 高 于 工 作 窗 口 上 沿 0.15m 处从侧板一端到另一端发烟，应为垂直流线， 不得有死角和回流。
222. 距观察窗内表面0.15m处从一端到另一端发 烟，应为垂直流线，不得有死角和回流，也无 烟雾从安全柜溢出。
在工作表面中线上方高于工作窗口上沿0.
实验室施工时，必须对II级生物安全柜搬到指定位置后。
生物安全柜验证方案
生物安全柜验证方案篇一：生物安全柜验证方案1生物安全柜验证方案一、验证方案 1、概述生物安全柜是通过风机使空气定向流动，带走工作台面上可能产生的气溶胶或测出物等送入排风管，以保护操作者本人和生产环境等受到阳性等含有一级人源性物料产品的污染。
设备信息：2、验证目的确认该生物安全柜各部件工作正常，运行符合设计要求，确认该设备的性能和洁净度等各项技术指标均能满足产品工艺的要求。
3、依据：生产安全柜的相关设计参数及说明书、产品对设备的要求。
4、验证方案的审批5、验证职责6、安装确认 6.1检查目的检查并确认XXX生物安全柜的安装是否符合设计要求。
6.1.1资料档案检查人：检查日期：6.1.2环境状况检查人：检查日期：6.1.3检查内容检查人：检查日期：6.2 安装完毕后打扫场地，用洁净室专用无尘抹布擦拭工作台各部位。
6.2.1 设备安装时应接好地线，以保证使用安全。
6.2.3 验证人员的要求：验证人员由工程师马金海监督、指导。
7、运行确认7.1.1、运行确认检验人：检验日期：7.1.2、性能确认 7.1.2.1、高效过滤器检漏1、方法：采用单个净化工作台产生气溶胶，测试之前将气溶胶发生器加热至400℃，同时接通氮气，将氮气压力设至合适的范围内，产生气溶胶颗粒，稳定后测试上游浓度值。
浓度参比值设为100%，所测气溶胶浓度不得小于20ug/L。
测试下游气溶胶颗粒之前，使用光度计测量过滤器上游PAO 气溶胶浓度和过滤器下游环境，分别设定光度计读数100%刻度和0%刻度。
用数字式光度计的采样探头，以5mm－50mm/s的速度，在距离被检部位表面20-30毫米处对过滤器整个断面，过滤器滤纸与框架之间、框架本身以及其它安装节点处。
扫描顺序依次为：过滤器整个断面、过滤器滤纸与框架之间、框架本身及其它安装节点处。
填写验证记录。
2、标准：高效过滤器的泄露率不超过0.01%。
如果单个泄露面积超过1%，总体泄露面积超过5%或泄露点超出3个，过滤器需要更换。
BSC-1500ⅡA2-X生物安全柜操作规程
BSC-1500ⅡA2-X生物安全柜操作规程1目的规范BSC-1500ⅡA2-X生物安全柜工作程序，正确使用仪器，保证检测工作顺利进行，确保操作人员人身安全和设备安全。
2 适用范围生物安全柜是设计用以保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，避免在操作原始培养物、菌毒株以及诊断标本等具有传染性的实验材料时接触可能产生的传染性气溶胶和溅出物。
它是当今微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等实验室必备设备，特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合，如医疗卫生、制药、科研等进行细菌培养时提供无菌无尘工作环境。
工作环境仅适用于室内；环境温度：15℃～35℃；相对湿度：≤75%；大气压力范围：70kPa～106kPa；电源：AC 220V±10%, 50Hz；功率：≤1200W。
3 职责3.1操作人员按照本规程操作仪器，对仪器进行日常维护，操作适用登记；3.2保管人员负责监督仪器操作是否符合规程，对仪器进行定期维护、保养；3.3仪器设备适用部门负责人负责仪器综合管理。
4 技术参数及操作程序4.1主要技术参数4.1.1注册证号：国械注准20143542263；4.1.2产品标准号：YZB/国7913-2014；4.1.3额定电压：220V；4.1.4额定频率：50Hz；4.1.5额定功率：1800W；4.1.6系统排风总量500m3/h；4.1.7紫外灯功率40W；4.1.8日光灯功率28W*2；4.1.9下降气流：0.33；4.1.10流入气体0.33；4.1.11过滤效率：99.999%（直径为0.3um微粒）；4.1.12噪音≦65dB(A)：注： (1)电源消耗功率包括操作区的负载功率；(2)本公司保留对产品的设计更改权。
4.2操作程序4.2.1接上220伏、50HZ的交流电源；4.2.2打开电源，使设备通电，LCD点亮同时报警，之后设备处于待机状态，等待操作者通过按键输入执行；4.2.3按下电源键，以下功能键才能实现：照明、消毒、风机、消音、插座、电动门升降、定时；注：玻璃门开启时或者其他键按下时均无法选中消毒功能。
生物安全柜检测的项目有哪些
生物安全柜在安装时以及以后每隔一定时间，要由有资质的专业职员按照规定对每一台柜的整体运行性能进行生物的和物理的认证，以检查其是否符合国家及的性能标准，下面给大家介绍一下需要检测的项目。
1、高效过滤器完整性a)运行安全柜的风机和灯，去掉过滤器的散流装置和保护盖。
安放气溶胶发生器，将气溶胶导入安全柜，产生均匀分布的高效过滤器上游气流。
b)打开气溶胶光度计，进行调整;对含有气溶胶的高效过滤器上游气流进行测试，至少应有20ug/LPAO。
c)光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不超过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动，使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘，扫测路线应略微重叠。
2、噪声a)打开安全柜的风机和照明灯，在安全柜前面中心水平向外300mm、工作台面上方380mm处测量噪声。
b)关闭安全柜的风机和照明灯，如果有室外排气风机，让其继续运行，在相同位置测量背景噪声。
3、照度a)在工作台面上，沿工作台面两内侧壁中心连线设置照度测量点，测量点之间的距离不超过300mm，与侧壁最小距离为150mm。
b)关掉安全柜的灯，从一侧起依次在测量点进行背景照度测量。
平均背景照度应在110lx±50lx。
4、下降气流流速在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上确定测量点位置，多点测量穿过该平面的下降气流流速。
a)测量点等距分布，形成的正方形栅格不大于150mm×150mm，测试点最少应有3排，每排最少应有7个测量点。
b)测试区域边界与安全柜的内壁及前窗操作口的距离应为150mm。
5、流入气流流速测量排气气流流速确定流入气流流速(适于Ⅱ级A1、A2型安全柜)a)用热式风速仪多点测量穿过排气过滤器面的气流流速，测量点为不大于100mm×100mm的栅格点，边界点距过滤器边缘100mm，测量面与过滤器面的距离约100mm。
b)计算各测点排气流速平均值即为平均排气流速(m/s)，平均排气流速乘以排气面积(m2)，得到排气流量(m3/s)。
生物安全柜标准
生物安全柜标准（SFDA版）微生物安全柜性能要求Performancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets 中?华?人?民?共?和?国国家质量监督检验检疫总局??发布目次目次?II前言?IV1范围?12规范性引用文件?13术语和定义?14分级?24.1Ⅰ级微生物安全柜?24.2Ⅱ级微生物安全柜?24.3Ⅲ级微生物安全柜?35基本要求?45.1外观要求?45.2基本功能要求?45.3尺寸偏差?45.4材料要求?45.5结构要求?566.10集液槽泄漏?86.11稳定性?86.12温升?96.13压差?96.14电气设备?97性能试验方法?97.1箱体防泄漏?97.2HEPA过滤器泄漏?97.3噪声?97.4光强度?97.5振动?97.6人员、产品与交叉污染保护的微生物试验?97.7下降气流流速?107.8流入气流流速?107.9气流模式?107.10排溢槽泄漏?107.11稳定性?107.12温升?107.13压差?108检验规则?108.1出厂检验?108.2型式检验?108.3安装检验?118.3常规维护检验?119标志?119.1产品标志（铭牌）?119.2包装标志?1210包装、运输、储存?1210.1包装?1210.2随机文件与附件?1310.3运输?1310.4储存?13附录A（规范性附录）性能测试?14附录B参考文献?35??前言本标准参照EN12469:20001本标准适用于微生物安全柜,并规定符合本标准的安全柜可以通过测试。
本标准包括对微生物安全柜设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。
这种安全柜应有对人员、产品和环境的保护、安全运转、耐久性和结构稳定性、洁净能力、噪音水平的限制、照明、振动、电动机/鼓风机性能的基本要求。
2规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括堪误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准目的达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。