检验科生物安全审批记录
实验室生物安全管理制度落实原始记录表全集文档
实验室生物安全管理制度落实原始记录表全集文档(可以直接使用，可编辑实用优质文档，欢迎下载）实验室生物安全管理制度落实原始记录表实验室生物安全管理制度目录一、实验室人员准入制度二.设施/设备监测，检测和维护制度三、健康医疗监护制度四、生物安全实验室安全自查制度五、生物安全实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室工作人员个人防护制度九、实验室内务管理制度十、实验室废弃物处理制度十一、实验室生物安全管理制度十二、菌毒种、传染病生物样本管理制度一、实验室人员准入制度1、目的：明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围：适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责（1）检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
（2）进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求（1）所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格后才可以进入实验室。
（2）从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
（3）从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
（4）从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
（5）从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
（6）实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
检验科实验室生物安全管理制度及流程
检验科实验室生物安全管理制度及流程一、总则为了加强检验科实验室生物安全管理，预防生物安全事故的发生，保护实验室工作人员、患者和公众的健康与安全，根据《中华人民共和国生物安全法》、《医疗机构生物安全管理办法》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
二、生物安全管理组织1. 实验室应当设立生物安全管理组织，由实验室负责人、生物安全管理人员、实验操作人员等组成。
2. 生物安全管理组织负责实验室生物安全管理的日常工作，包括生物安全制度的制定、生物安全培训、生物安全检查等。
3. 实验室负责人是实验室生物安全的第一责任人，对实验室生物安全管理工作负总责。
三、生物安全管理制度1. 实验室应当制定生物安全管理制度，明确实验室生物安全的目标、任务、职责等。
2. 实验室生物安全管理制度应当包括以下内容：（1）实验室生物安全管理组织及其职责；（2）实验室生物安全培训制度；（3）实验室生物安全防护制度；（4）实验室生物安全应急预案；（5）实验室生物安全检查制度。
3. 实验室应当定期对生物安全管理制度进行修订和完善，以适应实验室生物安全管理工作的需要。
四、生物安全培训制度1. 实验室应当对所有实验室工作人员进行生物安全培训，包括新进工作人员、在岗工作人员和临时工作人员。
2. 生物安全培训内容应当包括：生物安全法律法规、实验室生物安全知识、生物安全防护措施、生物安全应急预案等。
3. 实验室应当定期对实验室工作人员进行生物安全培训，提高实验室工作人员的生物安全意识和工作能力。
五、生物安全防护制度1. 实验室应当根据实验室生物安全的特点，制定相应的生物安全防护措施，确保实验室工作人员、患者和公众的健康与安全。
2. 实验室生物安全防护措施应当包括以下内容：（1）实验室生物安全设施的配置与使用；（2）实验室生物安全个人防护装备的配置与使用；（3）实验室生物安全操作规程的制定与执行；（4）实验室生物安全废弃物处理；（5）实验室生物安全事故的应急处理。
XXX医院检验科生物安全程序文件
XXX医院检验科生物安全程序文件生物安全程序文件（未经许可、不得翻印）受控状态：受控编号：持有部门：受控目录页数1、批准页 (1)2、关于发布生物安全程序文件的通知 (1)3、文件控制程序 (2)4、安全计划程序 (2)5、安全检查程序 (1)6、不符合项的识别和控制程序 (1)7、纠正措施控制程序 (1)8、预防措施控制程序 (1)9、持续改进程序 (1)10、内部审核控制程序 (1)11、管理评审程序 (2)12、实验室人员管理程序 (1)13、实验室材料管理程序 (1)14、实验室活动管理程序 (1)15、实验室内务管理程序 (1)16、实验室设施设备管理程序 (2)17、废物处置程序 (1)18、危险材料运输程序 (1)19、应急措施程序 (1)20、消防安全程序 (1)21、事故报告程序 (1)22、风险评估及风险控制程序 (1)程序文件编号：HDFY/SWAQCX-2018 文件版号：第( A )版生效日期：2018年5月3日拟制：检验科审核：生物安全委员会批准：生物安全委员会主任关于印发生物安全程序文件的通知各科室：我院《实验室生物安全程序文件》已制定，并通过生物安全委员会审核，现正式印发实施。
本程序文件明确了生物安全管理体系运行控制管理，制定了所有安全管理体系文件的制定、审核和发布规定，制定和维持文件控制程序，对运行文件的评审与修订、文件的保存期限与收回，外来文件的管理程序等控制，保证现场使用的文件为经过批准的现行有效的文件。
严格文件控制程序，对违反程序规定造成事故，将按照规定追究责任。
XXX医院院长（单位法人）：1．目的明确实验室生物安全体系文件的撰写、审批、发放及更改要求，确定内部文件和外来文件的受控管理方式，确保实验室方便使用有效文件版本。
2．范围适用于本单位安全管理体系有关的文件控制。
3．职责3.1 生物安全委员会主任批准发布《生物安全管理手册》、《生物安全程序文件》；3.2 实验室负责人负责批准发布《生物安全作业指导书》、《生物安全手册》。
检验科生物安全台账内容
检验科生物安全台账内容一、引言检验科生物安全台账是实验室安全管理工作的重要组成部分，关系到实验室工作人员的生命安全和实验室的正常运行。
本文将对检验科生物安全台账的定义、作用、主要内容、管理与维护等方面进行详细阐述，以期为实验室生物安全管理提供参考。
二、检验科生物安全台账的定义与作用1.定义检验科生物安全台账是指在实验室生物安全管理中，为保证实验过程的安全与合规，而对实验人员、实验材料、实验设备、实验操作等方面的信息进行记录、整理和归档的资料。
2.作用（1）提高实验室生物安全管理水平，降低安全事故发生的风险。
（2）便于监管部门对实验室生物安全工作进行监督与检查。
（3）为实验室人员提供操作指南，确保实验过程的安全与合规。
三、检验科生物安全台账的主要内容1.人员信息包括实验人员的基本信息、培训情况、资质认证等。
2.实验方案与操作规程详细描述实验目的、实验流程、实验用品、实验操作注意事项等。
3.生物制品与试剂包括生物制品的来源、用途、保存条件、有效期等信息，以及试剂的名称、型号、生产厂家、使用方法等。
4.生物安全防护设施与设备列出实验室生物安全防护设施的种类、数量、位置、使用情况等，以及实验设备的名称、型号、生产厂家、维护保养周期等信息。
5.实验结果记录与报告记录实验过程的数据、图像等资料，并按照相关规定和要求编写实验报告。
四、检验科生物安全台账的管理与维护1.建立与管理机制明确责任分工，确保台账内容的真实、准确、完整。
2.定期审核与更新定期对台账内容进行审核，确保与实际相符，并对过期、失效等内容进行及时更新。
3.培训与指导加强对实验室人员的培训与指导，提高他们对生物安全台账的认识和操作能力。
五、总结与展望检验科生物安全台账在实验室安全管理中起着举足轻重的作用，建立健全生物安全台账，加强台账的管理与维护，对确保实验室生物安全具有重要意义。
生物安全检查记录表
4 查看实验档案，高致病性病原微生物相关实验活动保存期不少于20年。
（六）应急处理
生安办
实验室应急预案
1 查看是否制定了实验室应急预案、应急处置及报告管理程序。
2 查看应急处置及报告管理程序内容是否完整、流程是否清晰合理和具有可操作性。
4 查看是否每年至少进行1次风险评估报告评审。
5 查看风险评估报告是否及时更新。
6 查看风险评估报告和风险控制措施是否结合单位实际情况。
7 查看风险控制是否按照风险评估有关要求开展实施。
（五）实验活动管理
生安办
检验科
1 查看是否建立了实验活动管理程序。
2 核查实验室是否违规开展实验活动（是否独自1人或同时开展2种及以上未经灭活的高致病性病原微生物操作）。
检验科
应急物资储备
1 查看应急物资储备种类是否齐全有效，包括个人防护装备、消杀用品、应急照明灯、洗眼器、洒溢等器材。
2 查看实验室是否配备消防器材，是否定期维护检查。
检验科
事件报告及处置
1 询问实验室人员是否发生过意外事件或事故。
2 查看是否按照规定报告和处置，资料是否完整。
（七）安全检查
生安办
1 查看年度工作计划是否涵盖单位层面核查（每年至少1次，一般2次）和实验室自查（每季度至少1次，一般每月1次）。
5 查看实验室门锁安装是否符合要求，是否影响逃生。
6 查看是否设置防节肢动物和啮齿动物进入和外逃的物理措施。
7 查看实验室台柜是否牢固，边角是否圆滑。
5 查看体系文件宣贯的签名记录。
检验科
实验室负责人职责
1 查看实验室负责人任命文件。
检验科工作人员生物安全制度及防护措施范本（2篇）
检验科工作人员生物安全制度及防护措施范本生物安全是保障科研工作人员在处理生物材料时的安全和防护的重要措施。
为了防止与生物材料接触导致的安全事故和疾病传播，科研机构需要建立完善的生物安全制度及防护措施。
一、生物安全制度1. 实验室准入管理1.1 实验室准入申请：员工进入实验室前必须进行实验室准入申请和审批，确保员工具备相关的生物安全知识和技能，并严格按照规定操作。
1.2 实验室准入培训：员工入职后需要参加生物安全培训，学习相关的生物安全知识和操作技巧，并通过培训考核。
2. 生物材料管理2.1 生物材料的采购：实验材料必须通过正规渠道采购，购买前需检查相关质检证明和合格报告，并确认其无法传播疾病。
2.2 生物材料的标识：所有生物材料必须正确标识，并在实验室内外可见位置明确标注其危险性和操作注意事项。
2.3 生物材料的存储：实验材料必须根据其特性合理存放，确保不会发生泄露、爆炸等意外，并定期检查储存条件。
3. 实验操作管理3.1 实验室操作规程：建立相应的标准操作规程，明确生物材料的处理方式、操作步骤、装备使用等，并确保操作规程得到适当的宣传和培训。
3.2 实验室操作监督：实验室内必须有专人负责监督实验操作的规范执行，并定期对员工的实验操作进行检查和评估。
4. 废物处理管理4.1 临床废弃物处理：生物材料的废弃物必须按照规定进行正确的分类、收集和处理，并定期进行消毒。
4.2 包装和运输：对于具有感染性的废物，必须按照规定进行密封包装，并通过专人运输至指定的消毒处理场所。
二、生物安全防护措施1. 个人防护装备1.1 实验室服装：实验室工作人员必须佩戴规定的实验室服装，包括实验服、实验鞋等，并保持整洁，避免交叉感染的风险。
1.2 防护手套：在处理生物材料时必须佩戴且正确使用防护手套，手套更换频率也需按照相关要求进行。
2. 实验室环境控制2.1 实验室通风：实验室必须建立合理的通风系统，确保空气流通和充足，并按照规定定期维护和清洁。
实验室生物安全工作检查记录表新修订稿
实验室生物安全工作检查记录表新Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】检验科生物安全工作检查记录表实验室名称：检查日期：年月日检查人员签字：实验室意外事故应急演练方案一、目的为进一步做好病原微生物实验室生物安全防护工作，保障实验安全、人员安全和环境安全，防范各类安全事故，堵塞安全漏洞，确保实验室在应对重大传染病疫情以及开展检测工作时能以安全、有效和高质量运作，进一步提升实验室工作人员的专业技术素养和生物安全防护水平，检验科于3月18日上午举行了一次生物安全事故处理应急演练。
二、演练内容病原微生物意外事故处理三、演练地点实验室实验区四、演练组织机构以及职责分工指挥部：负责本次演练的组织领导，制定演练方案，指挥协调各参加科室，指挥整个演练活动，对演练活动进行评估。
总指挥：副总指挥：演练办公室：负责落实指挥部的有关指令以及演练的具体事务。
主任：参加科室及人员：检验科全体，后勤科主任以及负责垃圾焚烧安全保卫人员，科主任以及负责消杀人员，结防门诊部主任五、演练物质及保障由后勤科、科负责消杀物品以及设备的准备。
六、演练规则1、参加演练的科室和人员必须按照真实事件对待，服从指挥部现场指挥与协调。
2、参加演练的科室和人员必须安全防范，防止意外发生。
3、认真做好相关报告记录的填写。
七、演练情景设计及演练程序1、意外事故情景：在检验室实验区，一名工作人员不慎将用于培养的沙门氏菌的新鲜增菌肉汤溢洒于地面上，造成了一个具放射状的约30×30cm的污染面，但并未造成工作人员人体本身直接污染。
2、事故报告、事发后，当事人员立即向检验科主任汇报事发经过并请示处理方式。
、检验科主任立即将事故情况报办公室，、办公室立即启动《应城市疾病预防控制中心实验室意外事故应急预案》，将事故情况报告实验室生物安全应急领导小组，并由组长成立指挥部。
3、现场处理领导及相关人员马上赶赴现场，并立即指派办公室填写实验室意外事故报告单，向上一级主管部门(卫生局及CDC)上报现时情况。
检验科生物安全培训内容及记录
检验科生物安全培训内容及记录一、培训背景近年来，随着实验室生物安全问题的日益凸显，我国对实验室生物安全的管理越来越重视。
为了提高检验科工作人员的生物安全意识，加强实验室生物安全管理，确保实验室工作的安全、准确、高效，我院检验科于2023年5月18日下午开展了生物安全专题知识培训及突发应急演练活动。
二、培训内容1. 生物安全实验室设施设备本次培训首先讲解了生物安全实验室的设施设备，包括生物安全柜、防护服、手套、护目镜等防护用品的使用方法及注意事项。
同时，强调了实验室通风、消毒、废弃物处理等设施设备的重要性。
2. 实验室风险评估与风险控制培训中，检验科主任师源婕详细介绍了实验室风险评估的方法和流程，如何识别、评价和控制实验室生物安全风险。
同时，她还列举了实际工作中可能遇到的风险案例，分析了风险产生的原因及预防措施。
3. 病原实验室规范化操作师源婕主任对病原实验室规范化操作进行了详细讲解，包括实验室准入、实验操作流程、实验室废弃物处理等。
她强调，规范化操作是确保实验室生物安全的基础，也是提高实验质量的关键。
4. 实验室生物安全事件应急处置培训中，师源婕主任结合实际案例，讲解了实验室生物安全事件的应急处置流程，包括事故报告、现场处置、人员防护、污染源控制等。
她要求，实验室工作人员在遇到生物安全事件时，要迅速启动应急处理程序，确保人员和环境安全。
5. 职业暴露处置流程针对实验室工作人员可能遇到的职业暴露问题，师源婕主任讲解了职业暴露处置流程，包括伤害处理、紧急处置、随访观察等。
她强调，职业暴露的处理不仅关系到个人健康，也关系到实验室的安全运行。
三、培训记录1. 培训时间：2023年5月18日下午2. 培训地点：检验科会议室3. 培训讲师：检验科主任师源婕4. 培训对象：检验科全体人员5. 培训内容：生物安全实验室设施设备、实验室风险评估与风险控制、病原实验室规范化操作、实验室生物安全事件应急处置、职业暴露处置流程等。
检验科生物安全检查记录表
洗涤室所用煤气管道是否密封完好
高压蒸汽灭菌锅是否有安全隐患
实验室防盗设施是否完好防盗措施是否到位
实验室防火灭火器材是否齐全是否完好
化学危险品是否双锁双管,领取是否按程序执行
实验室安全知识培训是否按规定执行有无详细记录
遵义华西妇产医院检验科实验室安全检查记录表( 年 月)
类别
监督检查内容
结果评价
存在问题实验组整改措施抽源自时间检查人员签名生
物
危
险
安
全
检
查
实验室是否通风通气防虫纱窗是否完好
生物安全柜过滤装置是否作定期检测
实验室空气,工作台面是否按规定消毒
各种物品摆放是否符合生物安全规范
个人防护用品是否齐备防护是否按规定执行
个人洗手是否按标准冼手指征执行
对易产生气溶胶标本是否按规定对待处理
标本采集是否做到一人一针一管一消毒
标本处理是否按防破损、防泄露措施执行
菌种、毒株、传染性强的标本是否双锁双人管理
医疗废物是否严格分类并按标准程序处理
生物安全事故应急用品是否齐备
实验室出入管理是否到位
对高致病病原体上报是否及时登记是否齐全
其
它
安
全
检
查
实验室安全出口是否保持畅通
电线\电源插座\插头是否完整无损 是否潮湿
检验科安全检查记录
检验科安全检查记录一、检查日期具体日期二、检查人员检查人员姓名三、检查项目及情况（一）生物安全1、个人防护设备检查了工作人员在操作时是否正确佩戴了手套、口罩、护目镜等防护用品。
发现大部分工作人员都能严格遵守规定，但有个别人员在处理高风险样本时未及时更换手套。
防护用品的储备量充足，且均在有效期内。
2、样本处理与储存样本的采集、运输和储存过程符合生物安全要求，样本容器无破损、泄漏现象。
对于高致病性样本，有专门的储存区域和标识，并采取了严格的安全措施。
废弃样本的处理流程规范，定期进行消毒和无害化处理。
3、实验室清洁与消毒实验室台面、仪器设备表面清洁干净，无明显污渍和杂物。
消毒工作按时进行，消毒剂的浓度和使用方法正确。
紫外线消毒灯正常运行，定期进行维护和检测。
（二）消防安全1、消防设施灭火器的配备数量足够，且均在有效期内。
压力指示正常，外观无损坏。
消火栓内的设备齐全，水带、水枪无缺失和损坏。
疏散通道和安全出口畅通无阻，疏散指示标志和应急照明正常工作。
2、电气安全实验室的电线、插座无老化、破损现象，未发现私拉乱接电线的情况。
仪器设备的接地良好，无漏电现象。
电器设备周围无易燃、易爆物品。
（三）化学品安全1、化学品储存各类化学品分类存放，标识清晰，无混放现象。
易燃、易爆、有毒化学品存放在专门的储存柜中，并采取了相应的防护措施。
化学品储存柜通风良好，温度和湿度符合要求。
2、化学品使用工作人员在使用化学品时能按照操作规程进行，佩戴了必要的防护用品。
化学品的领用和使用记录完整，可追溯。
（四）仪器设备安全1、仪器设备运行状况对主要的检验仪器设备进行了检查，包括血常规分析仪、生化分析仪、免疫分析仪等。
仪器设备运行正常，无故障报警。
定期进行了仪器设备的维护保养，维护记录齐全。
2、设备校准与验证关键仪器设备均按照规定进行了校准和验证，校准证书在有效期内。
对于新购置的仪器设备，已完成安装调试和验收工作。
（五）人员培训与管理1、安全培训查看了工作人员的安全培训记录，发现均已按时参加了生物安全、消防安全、化学品安全等方面的培训。
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无□
是否需要特殊处理：
是□否□
4.5
个人意外伤害（暴露）登记
有□
无□
备注
5
医疗废物处置情况
分类
是/否
登记
是/否
消毒
是/否
其它
5.1
医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
5.3
检测后样本保存时间
天
5.4
废弃物处置是否符合国家有关规定
符合□不符合□
5.5
废水，废弃物处理流程
有□
无□
备注
6
实验室消毒
消毒
消毒记录
其它
6.1
物体表面消毒
是□否□
有□无□
6.2
操作台面消毒
是□否□
有□无□
6.3
仪器表面消毒
是□否□
有□无□
6.4
空气消毒
是□否□
有□无□
6.5
消毒技术规范
有□
无□
备注
注：请在检查表所选□内打“√”
检查人员签字：
检验科生物安全审批记录
实验室名称：检查日期：年月日
序号
检查内容
1
仪器设备名称
仪器运行情况
维护
保养
是否有特殊维护或检修
正常
异常
1.1
□
□
□
□
是□否□
1.2
□
□
□
□
是□否□
1.3
□
□
□
□
是□否□
1.4
□
□
□
□
是□否□
1.5
□
□
□
□
是□否□
1.6
□
□
□
□
是□否□
1.7
□
□
□
□
是□否□
1.8
□
□
□
□
是□否□
1.9
□
□
□
□
是□否□
1.10
□
□
□
□
是□否□
1.11
□
□
□
□
是□否□
1.12
□
□
□
□
是□否□
1.13
□
□
□
□
是□否□
1.14
□
□
□
□
是□否□
备注
2
实验室材料使用情况
有
无
有何特殊需要和用途
2.1
个人防护品（帽子、口罩、手套等）
□
□
2.2
应用试剂、一次性材料
□
□
备注
3
实验室规章制度、技术规范、操作规程
应用
修改
有何增加或减少
3.1
规章制度
□
□
3.2
技术规范
□
□
3.3
操作流程
□
□
3.3
其它
□
□
备注
注：请在检查表所选□内打“√”
序号
检查内容
4
个人防护
4.1
实验室工作人员健康状况
好□
不好□
有何特殊情况：
4.2
实验室工作人员健康档案
有□
无□
4.3
实验室入口处张贴生物危险标志
有□
无□
4.4
个人意外伤害（暴露）的紧急处理