药用级羧甲纤维素钠cas9004
羧甲基纤维素钠
项目特高粘度高粘度中粘度外观白色或微黄色纤维状粉末粘度（2%水溶液，mpa·s）1200 800~1200 300~800 钠含量（Na,%） 6.5~8.5 6.5~8.5 6.5~8.5 PH值 6.0~8.5 6.0~8.5 6.0~8.5 干燥减量（%）≤10.0 10.0 10.0 氯化物（以CI计，%）≤ 1.8 1.8 1.8 重金属（以Pb计，%）≤0.002 0.002 0.002 铁（Fe,%）≤0.03 0.03 0.03砷（As,%）≤0.0002 0.0002 0.0002CMC可用于配制水溶性胶粘剂，粘接纸张，织物等。
也可用作水溶性胶粘剂的增稠剂。
贮存于阴凉、干燥的库房内，防潮、防热。
二、相关新闻：【1】羧甲基纤维素钠黏度标准尚需完善药用辅料是生产药物制剂的必备材料，近年我国制药工业的发展速度较快，国家对药品质量的标准与要求也在不断提高与完善，药用辅料在药品生产及剂型开发中的重要性正越来越多地被人们所认识。
目前市场上常用的药用辅料品种较多，主要包括羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、各种型号的树脂以及包衣粉等，这些药用辅料作为崩解剂、粘合剂及包衣材料被广泛地应用于药生产的各个方面。
随着药品生产企业对新药品剂型开发重视度的提高，他们对药用辅料的质量要求也越来越严格。
但就现有的国家药品标准来看，有关质量标准的规定还很不完善，从而极大地制约了药品质量的提高及新品种的研发。
以安徽淮南山河药用辅料有限公司生产的羧甲基纤维素钠为例，技术人员通过对该种药用辅料黏度规定的研究与分析，发现现有质量标准规定存在不完善之处，主要表现在如下三个方面。
一、黏度计的使用型号及转子转速未作规定。
国内目前应用最多的旋转式黏度计主要有NDJ-1型及NDJ-7型两种，但这两种型号黏度计测得的数据相差太大。
以下是我们在阎ざ缺曜家旱那榭鱿虏獾玫?br>三种不同黏度羧甲基纤维素钠的具体数据。
羧甲基纤维素钠参数
羧甲基纤维素钠参数
羧甲基纤维素钠（CMC）是一种重要的纤维素衍生物，广泛用于食品、医药、石油、纺织、造纸、建材等各个领域。
以下是羧甲基纤维素钠的一些重要参数：
1.化学结构：羧甲基纤维素钠是通过在纤维素的羟基上引入羧甲基基团而形成的。
2.分子量：羧甲基纤维素钠的分子量通常在数十万至数百万道尔顿之间。
3.溶解性：羧甲基纤维素钠能溶于水，形成粘稠的溶液。
其溶解度随温度的升高而增大。
4.粘度：羧甲基纤维素钠溶液具有较高的粘度，随着浓度增加，粘度也会显著增加。
5.稳定性：羧甲基纤维素钠在一般储存条件下稳定，但在高温和酸碱环境下可能会发生分解。
6.用途：羧甲基纤维素钠广泛应用于食品、医药、石油、纺织、造纸、建材等领域。
在食品工业中，它被用作增稠剂、稳定剂、乳化剂等。
7.安全性：羧甲基纤维素钠通常认为是安全的，但过量使用可能会引起胃肠道不适。
8.来源：羧甲基纤维素钠主要来自木质纤维素，包括棉花、麻和木材等。
9.制备方法：羧甲基纤维素钠可以通过化学方法制备，通常是在
酸性条件下，以氯乙酸为羧化剂，与纤维素进行醚化反应制备。
10.物理性质：羧甲基纤维素钠具有吸湿性，能在空气中吸收水分。
它的颜色通常是白色或淡黄色，且具有吸湿性。
11.化学性质：羧甲基纤维素钠具有弱酸性，能在水溶液中电离出H+离子。
此外，它具有较高的热稳定性，可以在高温下使用。
12.用量：羧甲基纤维素钠的用量因应用领域和产品类型而异，一般用量在0.1%-1%之间。
药用级交联羧甲纤维素钠的制备与用途
药用级交联羧甲纤维素钠的制备与用途交联羧甲基纤维素钠为无味，白色或灰白色粉末。
在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂，通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。
在片剂中常用量0.5%～5.0%。
一、交联羧甲基纤维素钠基本信息1.性状：无色、白色或灰白色粉末 [1]2.黏合指数：0.04563.脆碎指数：0.10004.松密度：0.529 g/cm3（Ac—Di—Sol） [1]5.休止角:44°6.溶解度：不溶于水，但与水接触后体积快速膨胀至原体积的4—8倍，在无水乙醇、丙酮或甲苯中不溶7.比表面积：0.81—0.83 m2/g8.稳定性：性质稳定，但有吸湿性。
二、药用级交联羧甲基纤维素钠辨别1.取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色沉淀。
2.取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α—萘酚甲醇溶液（取α—萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。
3.取辨别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。
三、交联羧甲基纤维素钠的制法本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐，或者说羧甲基纤维素钠的交联聚合物。
将来源于木浆或棉纤维的纤维素在氢氧化钠溶液中浸渍，然后将碱化纤维素于一Lv醋酸钠反应的羧甲基纤维素钠。
取代反应完成，氢氧化钠耗尽后，过量的一lv醋酸钠缓慢水解为羟基乙酸。
羟基乙酸将部分羧甲基钠基团转化为游离酸，并催化交联生产交联羧甲基纤维素钠。
然后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠，除去残留的氯化钠和羟基乙酸钠。
纯化后的交联羧甲基纤维素钠纯度大于99.5%。
可将其磨碎，降低聚合物纤维的长度，从而改善流动性。
四、交联羧甲基纤维素钠的用途交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。
在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），但外加比内加效果好，有讨论表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀低取代羧甲基纤维素钠水合微晶纤维素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。
羧甲基纤维素钠产品简介
级别
产品型号
主要质量指标
代替度(D.S)≥
纯度(%)≥
粘度
2% 25℃mPa.s
PH值
粒度
(60目)≥
干燥减量%≤
工
业
级
IL6
0.50-0.70
55
5-40(注1)
8.0-11.5
80
10
IL8
0.80
75
<300
7.0-9.0
80
8
IM6
0.60
75
300-800
6.0-8.5
80
8
6.0-8.5
80
10
IH6
0.60
92
800-1200
6.0-8.5
80
8
IH8
0.80
92
800-1200
6.0-8.5
80
8
IH9
0.90
97
800-1200
6.0-8.5
80
8
ISH9
0.90
97
>1200
6.0-8.5
80
8
石
油
级
LV-CMC
0.80
80
-
7.0-9.0
80
10
MV-CMC
0.65
85
-
7.0-9.0
80
10
HV-CMC
0.80
95
-
6.5-8.0
二、添加剂的通用名称、功能分类、使用量及使用范围
二、添加剂的通用名称、功能分类、使用量及使用范围通用名称羧甲基纤维素钠（sodium carboxy methyl cellulos，CMC1），化学名称为纤维素羧甲基醚钠盐，又称羧甲基纤维素或纤维素羧甲醚，CAS号：9004-32-4，是一种弱吸湿性、无嗅无味的白色、淡黄色、浅灰色颗粒或纤维状粉末，常用作食品添加剂。
分子式：[C6H7O2(OH)x(0CH2COONa)y]n，其结构式如下： R=H或CH2COONa其中：n表示聚合度x=1.50—2.80y=0.2—1.50x+y=3.0注：y=取代度，只有取代度介于0.6和1.0之间的羧甲基纤维素钠完全可溶。
功能分类羧甲基纤维素钠作为稳定剂已经被列入GB 2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中，CNS号：20.003，INS号：466。
本申请的目的是扩大羧甲基纤维素钠的使用范围，并允许作为稳定剂以0.2g/L的最大含量应用于15.03.01类葡萄酒。
羧甲基纤维素钠作为添加剂通常大量用作脂肪含量低于20%的原味新鲜发酵奶油制品和替代制品的增稠剂。
其法定用途为商品填充剂、固化剂和稳定剂，允许适量使用。
其也可作为包括婴幼儿保健食品添加剂。
1羧甲基纤维素(CMC)是由天然纤维素经过化学改性而得到的具有醚结构的一种纤维素衍生物。
因其不溶于水，所以常用的是其钠盐，即羧甲基纤维素钠(CMC-Na)，习惯上仍简称CMC。
使用范围可以在葡萄酒中加入少量羧甲基纤维素钠来预防酒石酸沉淀。
羧甲基纤维素钠（CMC）是一种来自于天然纤维素的聚合物，多年以来该种天然纤维素常用作冰淇淋和预烹调食品等产品中的食品添加剂，目的是增加食品的光滑度。
国际葡萄与葡萄酒组织（OIV）在Oeno 2/2008号决议中批准在白葡萄酒和起泡葡萄酒中使用羧甲基纤维素钠以促进其酒石酸稳定性，条件是加入葡萄酒的量应小于100mg/L（详见附件1）。
使用量为了将g/L转换为第10条要求的g/kg，因无单一“候选答案”，所以需要测定特定葡萄酒的比重。
《中国药典》2020版—交联羧甲纤维素钠国家药用辅料标准
附件：交联羧甲纤维素钠Jiaolian Suojia XianweisunaCroscarmellose Sodium本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末，有引湿性。
【鉴（2）（ 取 α- （3） 每次 0.5g 放置 4 酸度7.0。
（（式中 M 为中和 1g 供试品（按干燥品计）所需氢氧化钠的毫摩尔数；C 为供试品在炽灼残渣项下得到的炽灼残渣百分数。
照下式计算羧甲基钠取代度 S ：按干燥品计算，羧甲基酸与羧甲基钠的取代度（A+S ）应为 0.60～0.85。
氯化钠与乙醇酸钠 氯化钠 取本品约 5.0g ，精密称定，置250ml 烧杯中，加水 50ml 和30%过氧化氢溶液5ml ，置水浴上加热20 分钟并不断搅拌。
放冷，加水100ml 与硝酸10ml ，在不断搅拌条件下，用硝酸银滴定液（0.05mol/L）滴定，银电极电位法指示滴定终点。
每1ml 硝酸银滴定液（0.05mol/L）相当于2.922mg 的NaCl。
乙醇酸钠避光操作。
取本品约0.5g，精密称定，置100ml 烧杯中，加冰醋酸与水各5ml，搅拌15 分钟。
相继缓慢加入丙酮50ml 和氯化钠1g 后，搅拌数分钟；滤过，并用丙酮完全定量转移至100ml 量瓶中，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取室温减压干燥12 小时的乙醇酸约0.1g，精密称定，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，分别精密量取上述溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml 与4.0ml，置100ml 量瓶中，分别加水至5ml，加冰醋酸5ml，用丙酮稀释至刻度，作为系列浓度的对照品溶液。
取供试品溶液与上述对照品溶液各2.0ml，分别置25ml 量瓶中，置水浴中加热20 分钟，挥去丙酮，取出，冷却后加入2，7-二羟基萘溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml 溶解后，放置至溶液的颜色褪去，2 天内使用）5.0ml，混匀后，再加入2，7-二羟基萘溶液15.0ml，混匀。
交联羧甲基纤维素钠【最新】
羧甲基纤维素钠一般为粉末状的固体,有时也呈现颗粒状或纤维状,颜色为白色或淡黄色,没有特殊的气味,是一种大分子化学物质，具有很强的引湿性,能溶于水中,在水中形成透明度较高的粘稠溶液，不溶于一般的有机溶液,例如乙醇、乙醚、氯仿及苯等，具有一定的吸水性和引湿性,在干燥的环境下,可以长期保存。
羧甲基纤维素钠的分子结构单元如下
正是因为上述副反应的存在,一方面消耗了碱液和酸化剂,另一方面使得甲基纤维素钠中含有轻乙酸钠、氯化钠和乙醇酸等杂质,影响了产物的纯度,使得接甲基纤维素钠的纯度难以得到大幅度的提高,其应用范围也受到了一定的影响。
羧甲基纤维素钠的生产工艺发展
第一个阶段即最初投入工业生产的时候,都是选用水媒法进行生产的。水媒法主要是以水为反应介质生产和制备羧甲基纤维素。水媒法因为其热分散慢,传质不均匀,生产中醚化剂使用效率过低,整个生产得到的产品取代不均勾,而逐渐被淘汰,目前水媒法主要用于生产低档级、粗制级和工业级的羧甲基纤维素。
1:醇洗涤法能有效去除甲基纤维素钠粉末中的氯化物。用体积分数为80%的无水乙醇对CMC进行加热搅拌和过滤,重复三次后,CMC粉末中的氯化物大大降低,氯化物的含量从大约8%降低到2%左右,除杂效果显著。
2:在乙醇用量一定的情况下,依次增加洗漆的液固比,可以使得洗涤效果更佳。
3:酸醇溶液沉淀法是在酸洗法的基础上进行改善,将浓?酸和无水乙醇配成低浓度的销酸乙醇溶液,一方面降低了销酸对CMC的分解,另一方面很好的避免了CMC吸收大量的水后形成凝胶的情况,使得对CMC-H的洗潘更为简单和有效。
药用级羟丙甲纤维素cas9004
药用级羟丙甲纤维素cas9004药用级羟丙甲纤维素cas9004-65-3用途它是非离子型纤维素混合醚中的一个重要品种。
无臭、无味、无毒，其成品呈白色粉末状或疏松纤维状，粒度通过80目筛。
它与重金属不起反应。
成品中甲氧基含量和羟丙基含量的比例不同，黏度不同，就成为性能各异的品种。
HPMC实际上是一种经环氧甲烷（甲基氧丙环）改性的甲基纤维素，因此它具有甲基纤维素类似的冷水中能溶、热水中不溶的特性，在有机溶剂中的溶解性优于水溶性，它能溶于无水甲醇和乙醇，也能溶于氯化烃类如二氯甲烷、三氯乙烷以及丙酮、异丙醇、双丙酮醇等有机溶剂中。
溶解性能：溶于水及部分溶剂，如适当比例的乙醇/水、丙醇/水等。
水溶液具有表面活性。
透亮性高，性能稳定，不同规格的产品凝胶温度不同，溶解度随粘度而变化，粘度愈低，溶解度愈大，不同规格HPMC其性能有肯定差异，HPMC在水中的溶解不受pH值影响。
1、全部型号均可以采纳干混法加入到物料中。
2、需要直接要加入到常温水溶液中时，最好采纳冷水分散型，加入后一般在10-90分钟才能增稠。
3、一般型号先用热水搅拌分散后，加入冷水搅拌冷却后即可溶解。
4、溶解时如发生结块包裹现象，是由于搅拌不充分或一般型号直接加入到冷水中的缘由，此时应快速搅拌。
5、溶解时假如产生气泡，可以静置2-12小时（详细时间由溶液稠度打算）或抽真空、加压等方法去除，也可以加入适量的消泡剂。
鉴别取本品l g ，加热水（80〜9 0°C) l0 0 m l，搅拌形成浆状物，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2m l置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液lm l，放置5 分钟，在两液接界面处显蓝绿色环。
取鉴别（1 )项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。
取本品0 . 5 g ,均勻分散于50ml沸水中，用电磁搅拌，形成不溶的浆状物；电磁搅拌下使浆状物冷却至1CTC，形成澄清或稍微浑浊的溶液，加水50ml，电磁搅拌并同时加热，以每分钟2〜5X：的速度升温，产生浑浊的絮凝温度应不低于50°C。
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药用级羧甲纤维素钠cas9004
药用级羧甲纤维素钠cas9004-32-4用途
白色或微黄色粉末，无臭，无味，易溶于水成高粘度溶液，溶液
为中性或微碱性，有吸湿性。
不溶于乙醇等多种溶剂。
相对密度
1.60，薄片相对密度1.59，容积密度0.618cm3/g。
折射率1.515。
加热至190～205℃时呈褐色，至235～248℃时炭化。
溶于水量透亮
状胶体，在水中的溶解度取决于取代度。
在水中的分散度与醚化度
和其相对分子质量有关。
1%水分散液的pH为 6.5～8.5。
对光、热、化学品稳定。
不易发酵。
对油脂、蜡的乳化力大。
羧甲基纤维素钠溶液粘度受其相对分子质量、浓度、温度及pH的影响，且与或羟丙基纤维素、明胶、黄原胶、卡拉胶、槐豆胶、瓜尔胶、琼脂、海藻酸钠、果胶、阿拉伯胶和淀粉及其衍生物等有良好
的配伍性 (即协同增效作用)。
pH7时，羧甲基纤维素钠溶液的粘度最高，pH4～11时，较稳定。
以碱金属盐和铵盐形式消失的羧甲基纤维素可溶于水。
二价金属离
子Ca2+、Mg2+、Fe2+可影响其粘度。
重金属如银、钡、铬或Fe3+等
可使其从溶液中析出。
假如掌握离子的浓度，如加入螯合剂柠檬酸，便可形成更粘稠的溶液，以至于形成软胶或硬胶。
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）是一种有机物，化学式为
[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n，是纤维素的羧甲基化衍生物，是最主要
的离子型纤维素胶。
羧甲基纤维素钠通常是由自然的纤维素和苛
性碱及反应后而制得的一种阴离子型高分子化合物，分子量由几千
到百万。
CMC-Na为白色纤维状或颗粒状粉末，无臭、无味、有吸湿性，易于分散在水中形成透亮的胶体溶液
1、用作合成洗涤剂配方中的抗污垢再沉积剂，食品工业的增稠剂，牙膏膏体的粘合剂、增稠剂。
在化妆品方面，本品可代替或和自然
的水溶性胶质混合使用，可作为胶合剂、增稠剂、悬浮剂、乳化稳
定剂等用于各种化妆品中。
2、在石油钻井、纺织、造纸、建材、医药、化妆用品、洗涤剂和
食品工业中有广泛用途。
主要用作悬浮剂、印染用糊、补强剂、粘
度调整剂、粘料、乳化剂和展色剂等。
3、在水处理中用作絮凝剂，主要用于废水污泥处理，可以提高滤饼
的固体含量。
4、羧甲基纤维素钠为合成胶的代用品，广泛用于口服液和局部用药
物制剂，常用作混悬液助悬剂，乳化剂的稳定剂、增稠剂，片剂的
黏合剂、崩解剂等。
羧甲基纤维素钠能鳌合微量金属离子，能延缓
某些含金属离子杂质的片剂在贮藏期间的变色。
羧甲基纤维素钠无毒、无刺激性，然而动物皮下注射能产生炎症。
重复注射，注射部
位有时消失组织纤维化。