质量管理体系填空简答复习题
全面质量管理基本知识复习题
全面质量管理基本知识复习题（概述部分）一．填空题1．顾客是指同意的或个人。
2．顾客既包括的顾客，也包括的顾客。
3．外部顾客包括和。
4．顾客中意是指顾客对其已被的的感受。
5．顾客中意度是顾客同意产品和服务的感受与比较的结果。
6．顾客中意的差不多特性包括主观性、和时期性。
7．质量成本是指企业为了保证中意的而支出的一切费用以及由于产品质量未达到中意而产生的一切的总和。
8．质量成本一样能够分为质量成本和质量成本两大类。
9．常见的质量经济分析方法要紧由、寿命周期费用分析、以及质量改进分析组成。
10．为了确保社会的健康有序进展，为了有效爱护消费者的安全、健康，必须要对生产产品的企业进行必要的监控。
监控要紧包括监督和监管。
二．判定题1．企业是一个经济组织，企业能够忽视顾客、忽视质量、通过获得最大利润来确保企业的生存和进展。
（）2．质量治理是通过使顾客中意而达到企业长期成功的治理方法。
（）3．顾客确实是指在组织外部同意服务和使用产品的个人和团体。
（）4．如果顾客的实际感受与期望价值一致，顾客就会专门中意，因此顾客就会成为忠诚的顾客。
( )5．朱兰博士提出的“质量大堤”的观念是强调企业需要用质量来确保生存和进展。
（）6．凡是因制造有缺陷的产品而直截了当或间接发生的有关费用，都属于质量成本的内容。
（）7．产品质量的好坏,关系到每个人的切身利益,关系到整个社会的进展。
( )8．提升经济效益是企业竞争中取胜的全然保证。
（）9．提升质量是企业生存和进展的保证。
（）10．质量成本是指企业为了保证中意的质量而支出的一切费用以及产品质量未达到中意而产生的一切缺失的总和。
( ）三．选择题1．是指一组固有特性满足要求的程度。
A.质量B.质量治理C.质量操纵D.质量改进2. 指顾客对其要求已被满足的程度的感受。
A.顾客期望B.顾客中意C.顾客中意度D.顾客感受3.顾客中意的程度与顾客自身条件如知识和体会、收入状况、生活适应、价值观等有关，这反映了顾客中意特性。
质量管理体系填空简答复习题
1、ISO9000标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
2、质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
3、质量目标是指组织在质量方面所追求的目的，即在一定时间范围内,组织所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标准或结果。
质量目标应是可测量的.4、质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程。
5、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
6、最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系.7、体系标准在对“培训、意识和能力”的要求中,明确组织应确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献.8．组织应评审与产品有关的要求,评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行。
9．当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
8．组织应确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量装臵，为产品符合确定的要求提供证据。
9、组织在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性。
10、最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
11、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
12、最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
13、管理者代表应确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；14、管理者代表应向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求；15、管理者代表应确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
16、组织应策划和开发产品实现所需的过程。
产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。
17、当发现监视测量设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
18、顾客满意指顾客对其要求已被满足程度的感受。
19、组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排和得到有效实施与保持。
质量管理考试复习
质量管理复习一、判断题（每题2分，共20分）（对者用“√”表示，不对者用“×”表示）1．由于质量特性被认为是变换的结果，因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。
这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。
（）2．计量是为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规则的活动。
（）3．质量文化主要由三个层次构成，其中制度文化层是指通过各种规章制度来约束员工行为和组织行为。
（）4．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。
（）5．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要”，顾客就是指外部的最终的顾客。
（）6．质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统。
（）7．质量改进和质量控制都是质量管理的一部分，目的是为了保持产品质量稳定。
（）8．“我操作，你维修”的分工概念，是全面生产维护的一个基本原则。
（）9．当控制图上出现异常点时，就表示有不合格品发生。
（）10．排列图是按重要程度或出现频次排序显示各个原因变量的作用，从而识别改进机会的一种工具。
（）二、填空题（每空2分，共20分）1．质量是指一组固有特性满足的程度。
2．按性质，标准可以分为管理标准、技术标准和作业标准，其中是企业进行生产技术活动的基本依据，是企业标准化体系的核心。
3．过程是一组将输入转化为的相互关联或相互作用的活动。
4．质量改进的基本程序是循环。
5．培训评价的主要目的是衡量组织目标和培训目标是否实现，着眼于培训的有效性和效率。
6．的功能包括凝聚功能、约束功能和辐射功能。
7．精益管理强调以人为本，以为手段，以尽善尽美为最终目标。
8．价值流是指从原材料转变为成品，并赋予的全部活动。
9．是指过程的加工水平满足技术标准的能力，它是衡量过程内在加工一致性的标准。
10. 在开展标准化工作中，应坚持第一和系统性的原则三、选择题（每题2分，共20分，请将正确答案的序号填写在括号里）1．那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦不足就会引起强烈不满的质量特性是（）。
质量管理复习题(答案)
质量管理复习题第一篇至第三篇一、填空题1．质量是指一组固有特性__满足_要求________的程度。
2．ISO 9000标准把质晕特性定义为：___产品______、__过程______或体系与要求有关的固有特性。
3．产品质量特性包括：性能、寿命__、可靠性、___安全性______和经济性。
4. 服务质量特性一般包括：___功能性_____、时间性、__安全性______、经济性____舒适性____、和文明性等六个方面。
5. 产品的寿命是指产品在规定的使用条件下完成__规定功能______的工作__总时间______。
6．产品的可靠性是指产品在规定的_时间内_______，在规定的___条件下_____，完成规定功能的___能力_____。
7．产品的经济性是指产品从_设计_______、制造到整个产品使用寿命周期的___成本_____和费用方面的特征。
8．过程是一组将___输入_____转化为_输出_______的相互关联或相互作用的__活动______。
9．质量职能是指为了使产品具有满足_顾客______需要的质量而进行的__全部活动______的总和。
10．质量环是指对产品质量的产生________、形成和__实现______过程进行的抽象描述和理论概括。
11，魅力特性是指如果充分的话会使人产生_满足_______，但不充分也不会使人产生_不满_______的那些特性。
1．质量管理是指在质量方面_指挥和控制_______组织的协调一致的___活动_____。
2．一般可以将现代质量管理分为__质量检验______阶段、统计质量控制阶段和_全面质量管理__阶段。
3．ISO 8402：1994将全面质量管理定义为“一个组织以_质量_______为中心，以_全员参与_______为基础，目的在于通过让_顾客满意_______和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径”。
4. 我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样”，即_全过程_______、__全员______和全组织的质量管理，全面质量管理所使用的方法是多种多样的。
TS16949质量管理体系考试试卷
ts16949质量管理体系考试试卷上海长伟锦磁工程塑料有限公司ISO/TS16949：2009质量管理体系综合试卷部门: 姓名：得分：一(单项选择（1′×20=20′）1。
国际标准是根据ISO/IEC导则第（ C ）的规则制定的.A 1B 2C 3D 42。
技术委员会的主要任务是（ A ）.A 制定国际标准B 修订国际标准C 评审国际标准D 出版国际标准 3.（ A ）IATF发布了ISO/TS16949：2009版标准（第三版）。
A 2009年6月15日B 2009年3月1日C 2008年12月30日 4.在纠正和预防控制条款中，组织对采取的纠正和预防措施，应评审其（ C ）。
A 效率 B 符合性 C 有效性D 适宜性 5。
在ISO/TS16949质量管理体系中,“应”表示（ A )。
A 要求B 建议6。
ISO/TS16949:2009的2009是指( C ）A 标准有2009个标准B 标准的序号C 标准的版本号D 以上都不是 7.SPC是指（ C )A 测量系统分析B 潜在失效模式及后果分析C 统计过程控制D 生产件批准质量管理体系是指（ A )方面指挥和控制组织的管理体系 8.A 质量B 环境C 职业健康安全D 以上都不是 9.组织实施质量管理体系的最终目的是( C )A 供方满意B 组织满意C 顾客满意D 产品合格 10。
文件编写的多少和详略程度取决于( D )A 组织的规模和活动类型B 过程及其相互作用的复杂程度C 人员的能力D A+B+C11。
对（ B ）应进行资格鉴定，合格后方能上岗A 从事对产品要求符合性有影响的人员B 承担特定任务的人员C 组织所有员工D 以上都不是12。
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性,充分性和( B )A 符合性B 有效性C 满足性D 确保性 13。
质量管理体系八项原则第一项是( A )第 1 页共 12 页上海长伟锦磁工程塑料有限公司A 以顾客为关注焦点B 全员参与C 领导作用D 持续改进14。
GJB质量管理体系考试题及答案
GJB质量管理体系考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GJB质量管理体系标准的核心是（）。
A. 质量手册B. 质量方针C. 质量目标D. 质量记录答案：B2. GJB质量管理体系的建立和实施应满足（）。
A. 顾客要求B. 组织自身要求C. 法规要求D. 所有以上答案：D3. GJB质量管理体系中，内部审核的目的是（）。
A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定符合性和有效性D. 确定适宜性答案：C4. GJB质量管理体系中，管理评审的目的是（）。
A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定符合性和有效性D. 确定适宜性答案：D5. GJB质量管理体系中，持续改进应关注（）。
A. 顾客满意度B. 过程效率C. 产品符合性D. 所有以上答案：D6. GJB质量管理体系中，风险管理的目的是什么？（）A. 识别风险B. 评估风险C. 控制风险D. 所有以上答案：D7. GJB质量管理体系中，顾客满意度的测量方法不包括（）。
A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 内部检查答案：D8. GJB质量管理体系中，以下哪项不是组织应识别的过程？（）A. 管理过程B. 支持过程C. 产品实现过程D. 质量控制过程答案：D9. GJB质量管理体系中，以下哪项是组织应识别的资源？（）A. 人力资源B. 信息资源C. 基础设施D. 所有以上答案：D10. GJB质量管理体系中，以下哪项是组织应识别的知识？（）A. 组织知识B. 顾客知识C. 过程知识D. 所有以上答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. GJB质量管理体系中，以下哪些是质量目标的特点？（）A. 可测量B. 与质量方针一致C. 可实现D. 与组织的战略方向一致答案：ABCD12. GJB质量管理体系中，以下哪些是组织应考虑的顾客要求？（）A. 明确要求B. 隐含要求C. 法律法规要求D. 组织自身的要求答案：ABC13. GJB质量管理体系中，以下哪些是组织应识别的外部环境因素？（）A. 法律法规B. 技术发展C. 市场变化答案：ABCD14. GJB质量管理体系中，以下哪些是组织应识别的内部环境因素？（）A. 组织文化B. 资源能力C. 知识技能D. 组织结构答案：ABCD15. GJB质量管理体系中，以下哪些是组织应识别的利益相关方？（）A. 顾客B. 供应商C. 员工答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分）16. GJB质量管理体系要求组织必须建立和实施文件化的质量管理系统。
质量管理体系内审员培训复习资料
质量管理体系内审员培训考前复习资料一、判断题（T/F）1、产品的测量必须由专职检验员进行。
()2、对产品的特性进行监视和测量时，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准，否则在所有规定的活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付产品（）3、过程的监视和测量可以采用内审和/或管理评审进行（）4、返工返修的产品应重新验证（）5、产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。
（）6、过程的监视和测量是针对产品实现过程进行监视和测量，目的是监视和测量产品实现过程的能力，以确保过程结果满足要求。
( )7、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。
( )8、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。
( )9、GB/T19001标准8.3条款“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录”这里的不合格性质是指不合格的严重程度。
（）10、组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。
（）11、组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品（）12、顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。
（）13、过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力（）14、在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性（）15、组织应该确保外来文件得到识别并控制其分发（）16、关于职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容（）17、质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量（）18、组织应在产品内部处理期间，必要时在交付到预定地点期间对其提供防护（）19、标准中8.2.3过程的监视和测量只适用于产品实现过程（）20、持续改进可能涉及产品、过程和体系的改进。
（）21、设计开发的输入评审也是设计开发的评审。
（）二、单选题1、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用称为（）A过程方法 B 管理系统的方法 C基于事实的方法 D关联方法2、以顾客为关注焦点的含义是（）A顾客需要什么就提供什么B 组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前的要求和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
全面质量管理复习题及答案
全面质量管理复习题及答案第一部分复习题第一篇基本概念和原理第1章质量复习题一、填空题1．质量是指一组固有特性 _满足要求的程度。
2．ISO 9000标准把质晕特性定义为：__产品_______、___过程_____或体系与要求有关的__独有特性____。
3．产品质量特性包括：性能、__寿命___、可靠性、安全性 _和经济性。
4．服务质量特性一般包括：__功能性___、时间性、安全性、经济性舒适性、和文明性等六个方面。
5．产品的寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能 _的工作__ 总时间____。
6．产品的可靠性是指产品在规定的时间内 _，在规定的条件下，完成规定功能的__能力___。
7．产品的经济性是指产品从制造、制造到整个产品使用寿命周期的使用和费用方面的特征。
8．过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 _。
9．质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动 _的总和。
10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
11，魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。
二、判断题1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
( × )2．产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。
( × )3．美国质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发，提出了著名的“适用性”观点。
他指出，“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。
( × )4．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。
( √ )5．由于质量特性是人为变换的结果，因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。
这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。
( √ )6．顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。
(√ ) 7．顾客是指组织外接受服务和使用产品的个人或团体。
( × ) 8．国际标准化组织把产品分成了四个大类：即硬件、软件、服务、流程型材料。
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1、ISO9000标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
2、质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
3、质量目标是指组织在质量方面所追求的目的，即在一定时间范围内，组织所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标准或结果。
质量目标应是可测量的。
4、质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程。
5、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
6、最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系。
7、体系标准在对“培训、意识和能力”的要求中，明确组织应确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。
8．组织应评审与产品有关的要求，评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行。
9．当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
8．组织应确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量装臵，为产品符合确定的要求提供证据。
9、组织在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。
10、最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
11、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
12、最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
13、管理者代表应确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；14、管理者代表应向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求；15、管理者代表应确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
16、组织应策划和开发产品实现所需的过程。
产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。
17、当发现监视测量设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
18、顾客满意指顾客对其要求已被满足程度的感受。
19、组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排和得到有效实施与保持。
20、组织应建立并实施纠正措施程序文件，针对现存不合格的原因，采取适当措施，以防止不合格的再次发生。
21、组织应在不合格品得到纠正之后对其再次进行验证，以证实符合要求。
22、组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
23、组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。
预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
24、一般不合格品控制活动包括判定、标识、记录、评审和处臵等。
25、产品公认的类别有四种，分别是硬件、软件、服务、流程性材料。
26、服务可涉及在顾客提供的有形产品或无形产品上所完成的活动。
27、项目是由一组有起止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程，该过程要达到符合规定的要求的目标，包括时间、成本和资源的约束条件。
28、程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。
29、缺陷是未满足与预期或规定用途有关的要求。
30、评审是为了确保体系运行的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的目标所进行的活动。
31、审核是为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。
32、全面质量管理是以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
33、组织结构是人员的职责、权限和相互关系的有序安排。
34、过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
35、程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。
36、审核证据是指经验证的事实陈述或与审核有关的其他信息的记录。
37、审核发现是指将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果。
38、审核结论是指在考虑了所有审核发现以后，由审核组所决定的审核结果。
39、专卖管理是指烟草专卖行政主管部门依法定职权，对烟草专卖品的生产、经营、运输等行为进行监督、检查和处理的全部活动。
40、在实施第三方认证前，各实施体系单位必须组织2 次以上的内部审核和1 次“一把手”亲自主持的管理评审41、行业审核是行业审核专家对行业工商企业质量体系建设工作质量和体系运行水平进行的内部评审。
42、行业质量管理体系审核采用现场审核的形式对被审核企业体系建立和运行情况进行综合评价。
1、质量：一组固有特性满足要求的程度。
2、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
3、体系：相互关联或相互作用的一组要素。
4、质量体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
5、管理：指导和控制组织的彼此协调的活动。
6、质量方针：由最高管理者)正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。
7、质量目标：与质量有关的,所追求或作为目的的事物。
8、顾客：接受产品的个体或团体。
9、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
10、程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
11、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。
12、记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
13、评审：确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性进行的活动14、组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
15、相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
16、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
17、预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在的不期望情况的原因所采取的措施。
18、持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。
19、全面质量管理：组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
20、效率：所达到的结果与所使用的资源之间的关系。
21、组织结构：人员的职责、权限和相互关系的有序安排。
22、服务：无形产品，在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果。
23、项目：由一组有起止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程，该过程要达到符合规定的要求的目标，包括时间、成本和资源的约束条件。
24、规范：阐明要求的文件。
25、质量手册：规定组织质量管理体系的文件。
26、审核：为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。
27、审核方案：在计划的时间框架内要进行的一组审核。
28、审核范围：某一组定审核的深度及广度。
29、审核发现：将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果。
30、认证：由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
36、行业审核的指导思想是什么？答：坚持以科学发展观为指导，紧紧围绕建设严格规范、富有效率、充满活力的中国烟草总体要求，结合行业中心工作，贯彻和推行ISO9000质量管理体系，建立科学、规范、高效的管理体系和持续改进机制，夯实企业管理基础，全面提升烟草行业管理水平。
简答题1、简述ISO9000质量管理体系的实施过程？答：共分四个阶段：①建立文件化的质量体系；②按文件的要求运行；③对照文件要求检查运行情况；④针对检查中的问题进行整改。
2、内部质量体系审核的作用是什么？答：①了解体系满足标准合同的情况；②质量体系正常运行和改进的需要；③第二方和第三方审核前的准备；④一种管理手段，及时发现问题、解决问题。
3、在什么情况下可由管理者代表及时组织进行内部审核？答：①组织机构、管理体系发生重大变化；②出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；③法律、法规及其他外部要求的变更；④在接受第二、第三方审核之前；⑤在质量认证证书到期换证前。
4、质量管理体系审核的内容是什么？答：①过程是否已被识别并适当规定。
②职责是否已被分配。
③程序是否得到实施和保持。
④在实施所要求的结果方面，过程是否有效。
5、ISO9001标准规定，哪几个过程必须要建立程序文件？答：①文件控制程序；②记录控制程序；③内部审核控制程序；④不合格品控制程序；⑤纠正措施控制程序；⑥预防措施控制程序。
6、简述体系标准对管理者代表的职责的要求？答：①确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；②向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；③确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
7、质量管理体系第三方审核的依据是什么？答：①质量体系文件；② ISO/9001：2008质量标准；③合同；④法律法规。
8、ISO9000质量管理体系的八项质量管理原则是什么？答：①以顾客为关注焦点；②领导作用；③全员参与；④过程方法；⑤管理的系统方法；⑥持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的关系。
9、如何理解质量体系文件的作用？答：①是企业内部的“法规”；②是企业开展内部培训的依据；③是质量审核的依据；④使质量改进有章可循。
10、简述审核的基本步骤？答：①召开首次会议：②现场检查：③小组交流：；④与受审方沟通；⑤召开末次会议；⑥开具正式的审核报告，下发各个受审核部门。
一般内审纠正措施的时间不超过1个月，外审不超过2个月。
11、“PDCA”的含义是什么？答：计划、实施、检查、改进。
12、质量管理体系文件包括那些内容？答：①形成文件的质量方针和质量目标；②质量手册；③程序文件；④作业文件；⑤记录文件。
13、记录和表格是否是一个概念？答：记录和表格不是一个概念。
表格只是记录的格式，在没有填写内容之前叫做表格，在填写内容之后就成为记录。
14、按目的分类，质量体系审核分为哪几种？答：①内部质量管理体系审核（又叫第一方审核），由企业内部具备资格人员进行；②外部质量体系审核：一是由顾客或其代表进行，又叫第二方审核；二是由认证或其他独立机构进行，又叫第三方审核。
15、简述管理评审输入的内容？答：①内部审核结果；②顾客反馈；③过程的业绩和产品的符合性；④预防和纠正措施的状况；⑤以往管理评审的跟踪措施；⑥可能影响质量管理体系的变更；⑦改进的建议。
16、简述管理评审输出的内容？答：①质量管理体系及其过程有效性的改进；②与顾客要求有关的产品的改进；③资源需求。
17、最高管理者应确保质量方针符合那几点要求？答：①与组织的宗旨相适应；②包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；③提供制定和评审质量目标的框架；④在组织内得到沟通和理解；⑤在持续适宜性方面得到评审。
18、体系标准中要求的与顾客沟通的内容是什么？答：①产品信息；②问询、合同或订单的处理，包括对其修改；③顾客反馈，包括顾客抱怨。
19、收集顾客满意信息的方式主要有哪几种？答：①接受顾客抱怨（包括投诉和意见）；②与顾客沟通，如走访顾客、问卷调查等；③市场调研，收集市场或消费者组织、媒体及行业组织的报告。
20、发生不合格后，采取的纠正措施主要分为那几个步骤？答：①评审不合格（包括顾客报怨）；②确定不合格的原因；③评价确保不合格不再发生的措施的需求；④确定和实施所需的措施；⑤记录所采取措施的结果；⑥评审所采取的纠正措施。