纯化水日常监控及检测管理制度
纯化水取样与监测管理制度

纯化水取样与监测管理制度一、总则为了保证纯化水质量的安全、健康和可靠,提高纯化水的生产和使用管理水平,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于纯化水生产单位、供水单位和使用单位的取样与监测管理。
三、取样与监测管理的目的1、为了保证纯化水的质量,及时发现并解决纯化水质量问题,保障人民群众用水安全。
2、为了指导纯化水工程的生产与运行,提高生产经营管理水平,降低生产成本,提高经济效益。
3、为了在协调发展中保护环境和保障环境与资源安全。
四、取样与监测基本原则1、全面性原则,对纯化水的取样和监测要全面覆盖,确保取样和监测结果的真实可靠性。
2、科学性原则,取样和监测要科学设计、科学取样、科学监测,确保取样和监测结果的科学性和可靠性。
3、及时性原则,取样和监测要及时、快捷,确保取样和监测结果的实效性和及时性。
4、连续性原则,取样和监测要连续不断,确保取样和监测结果的连续性和稳定性。
5、现场监测原则,取样和监测要相结合,确保取样和监测结果的真实性和可靠性。
五、取样与监测机构1、建立纯化水取样与监测机构,负责对纯化水的取样与监测工作。
2、取样与监测机构应具备相应的取样与监测资质和人员配备。
3、取样与监测机构应定期对人员进行培训和考核。
六、取样与监测人员1、取样与监测人员应经过专业培训合格后方可从事取样与监测工作。
2、取样与监测人员应熟悉《纯化水取样与监测管理制度》,严格按照规定进行取样与监测工作。
3、取样与监测人员应遵守职业操守,严格遵守取样与监测操作规程,保证取样与监测结果的真实性和可靠性。
七、取样与监测程序1、取样程序(1)取样应在正常生产和用水情况下进行,避免在紧急情况下进行取样。
(2)取样应根据纯化水的生产和用水情况而定,分时段、分区段取样。
(3)取样应在指定时间、地点进行,准确记录取样时间和地点。
(4)取样应按照标准程序进行,确保取样的可靠性。
2、监测程序(1)监测指标应包括生化指标、微生物指标、物理指标等。
纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程

纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程纯化水是一种高纯度的水,广泛应用于实验室、医院、制药工业、微电子工业等领域。
为了确保纯化水的质量,日常监控、在线监测及取样操作规程非常重要。
下面是一份关于纯化水日常监控、在线监测及取样操作规程的例子,供参考:1.监控设备:纯化水系统的监控设备包括:纯化水质量监测仪器、在线监测仪器、取样设备。
2.日常监控:2.1定期检查纯化水质量监测仪器的状态,确保其正常工作。
2.2每班次开始前,检查在线监测仪器的状态,确保其正常工作。
2.3每日对纯化水系统进行全面检查,包括:水箱水位、水流量、溶解氧、电导率、溶质残留等指标的检查,以确保系统正常运行。
2.4定期对纯化水系统进行清洗和消毒,清除污垢和杂质。
3.在线监测:3.1将在线监测仪器连接至纯化水系统的适当位置。
3.2在监测仪器上设置监测参数,包括:水流量、电导率、溶解氧等指标。
3.3监测仪器应保持正常工作状态,出现故障要及时修复或更换。
3.4监测仪器采集到的数据应及时传输至监控中心,并进行数据分析和处理。
4.取样操作:4.1取样时,应戴好手套,确保操作的卫生。
4.2取样前,应用纯净水冲洗取样瓶,避免污染样品。
4.3取样点应选取系统最后一个纯化处理单元的出水口。
4.4取样时,应保持样品流动稳定,避免气泡进入样品。
4.5取样瓶应密封,并标明取样时间和地点。
4.6取样完成后,将样品送至实验室进行分析。
5.异常处理:5.1当纯化水质量监测仪器或在线监测仪器显示异常数值时,应立即检查并排除故障。
5.2当纯化水系统水质指标超出标准范围时,应立即采取调整和处理措施。
5.3当取样操作不符合规程或样品受到污染时,应重新取样并妥善处理。
以上是关于纯化水的日常监控、在线监测及取样操作规程的简要描述。
实际操作应根据具体的纯化水系统和监测设备进行调整和完善。
保证纯化水的质量对于各个应用领域都非常重要,遵守规程并定期检查和维护设备是确保纯化水质量的关键。
纯化水监测操作规程

纯化水监测操作规程4.1制水岗位纯化水建立检测标准操作。
4.2制水岗位纯化水监测主要包括以下内容4.2.1纯化水日常监控:制水岗位操作工,随时检查纯化水制备过程预处理装置、二级反渗透装置、纯化水循环系统运行情况,确保纯化水的制备、运行正常进行。
4.2.2压力表:测量管路运行压力,温度仪:控制过程中过程温度,电导率仪:测量介质中导电离子浓度。
4.2.3制定依据:制药用水管理规程XXXXXXXXXXX4.2.4纯化水系统纯化水日常监控:4.2.4.1制水岗位操作工每2小时监测一次电导率、酸碱度。
4.2.4.1.1电导率测定时,打开DDS-11A电导率仪电源开关,预热10分钟。
调节温度补偿旋钮,使其指示的温度值与溶液温度相同,将仪器测量开关置校正(温补)档,调节常数校正钮,使仪器显示电导率实际常数值,将测量开关置“测量”档,选用适当的量程档将清洁之电极插入被测液中,仪器显示该被测液在溶液温度下之电导率。
DDS-11A电导率仪各量程段对应量程显示范围序号 1 2 3 4 量程开关位置20μS200μS 2mS 20mS 仪器显示范围 0~19.99 0~199.9 0~1.999 0~19.99 对应量程显示范围(μS/cm) 0~19.99 0~199.9 0~1999 0~19990 注:量程1、2档,单位μS;量程3、4档,单位mS。
4.2.4.1.2监测酸碱度时,取10ml纯化水加甲基红指示液2滴,不得显红色;取10ml纯化水加溴麝香第 2 页共 2 页题目:纯化水监测操作规程草酚兰指示液5滴,不得显兰色。
纯化水日常监控记录操作者:年月编号:SOP:XXXXXXX项目电导率时间取样位置≤2μs/cm 2.取10ml纯化水加溴麝香草酚兰指示液5滴 1.取10ml纯化水加甲基红指示液2滴编号: SOP:XXXXXXXXX酸碱度排放排放原因日时分 4.2.4.2车间化验员每天检测一次氨、细菌内毒素、电导率、易氧化物。
纯化水的日常监控及检测管理制度

XXXX药业有限公司生产管理制度1 目的:建立纯化水日常监控及检测管理制度,加强管理,确保纯化水质量。
2 适用范围:适用于纯化水的日常监控及检测。
3 责任者:纯化水检测人员、纯化水制备岗位操作人员。
4 内容:4.1 纯化水制备岗位的日常监控:4.1.1上岗时,随时检查纯化水生产线各部件的运行情况,确保纯化水生产线的正常运转。
4.1.2 随时查看纯化水生产线自动监测系统显示器上的数据:一级产水电导率K1,二级产水电导率K2,其中K2应符合药典规定见表1。
并每两小时记录一次。
每天测定一纯化水的PH值。
并做好记录,见《纯化水监测记录》(SC-105)。
4.1.3 测PH值的缓冲液的试液由化验室统一配制,由纯化水制备岗位领取使用。
4.1.4 PH值测定方法及合格标准。
4.1.4.1 PH值:按照《PH计的标准操作sop》进行操作,测定PH值。
(1)测定标准:①按照现行有效《中国药典》“纯化水”标准中酸碱度项规定:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,纯化水的日常监控及检测管理制度第 2 页共 2 页不得显蓝色。
②查阅现行有效《中国药典》中“甲基红指示液”和“溴麝香草酚蓝指示液”的配制方法及显色范围可知:甲基红指示液变色范围pH4.2-6.3(红-黄)。
溴麝香草酚蓝指示液变色范围pH6.0-7.6(黄-蓝)。
③根据指示剂的显色范围规定纯化水的pH值范围为:4.2-7.6。
4.1.5 对纯化水生产线预处理,一级反渗透和二级反渗透的进水和产水压力和流量进行监测,并每2小时作一次记录《纯化水监测记录》(SC-105)。
4.2 化验室的检测:4.2.1纯化水生产线正常运转投入使用后,化验室每3个月对纯化水进行检测。
纯化水出水罐、输水管每连续生产一周及停产72小时以上进行一次纯蒸汽消毒,并取样检测。
4.2.2 每次纯化水生产线及其输送管道清洗消毒后,化验室做一次检测。
水监测日常管理制度

水监测日常管理制度一、背景介绍水资源是人类生存和发展的基本条件,而水的质量则关系到人体健康以及环境的持续发展。
为了保护水质,确保供水系统正常运行以及合理利用水资源,需要建立水监测日常管理制度,确保水质监测工作的有效性和高效性。
二、管理目标1.确保供水系统的水质符合相关标准和法规要求;2.及时发现和处理水质异常情况,保障居民用水安全;3.引入科学方法和先进技术,提升水质监测工作的精确性和全面性;4.促进水资源的可持续利用和保护。
三、管理内容1.水质监测点的选择根据地理分布、行政区域和水体类型等因素,确定水质监测点的数量和位置。
应覆盖各个供水系统的进水口、出水口、水源地以及管网等关键节点。
2.水质监测参数和频率根据国家和地方相关标准,确定监测的水质参数,包括但不限于水温、pH值、浊度、溶解氧、总大肠菌群等。
频率要根据所监测水体的特性确定,一般以日常、定期和临时监测相结合。
3.水质监测设备和方法选用符合国家和地方要求的水质监测设备,并且定期进行校准和维护。
监测方法应包括物理、化学和微生物等方面,确保测试结果的准确性。
4.水质监测数据的处理和报告水质监测数据要进行及时整理、录入和存档,建立水质监测数据库。
定期编制监测报告,将监测结果和评价公示给相关部门和社会公众。
5.异常情况的应急处理一旦监测结果出现异常情况,需要及时采取措施进行调查、分析和处理。
如果发现供水系统出现严重问题,应立即报告上级主管部门,并根据相关程序采取相应的处置措施。
四、管理要求1.严格按照相关法规和标准进行水质监测工作,确保监测工作的科学性和可靠性;2.保持水质监测设备的完好和正常运行,定期进行维护和校准,确保测试结果的准确性;3.监测人员要经过专业培训和考核,具备相关专业知识和技能;4.水质监测数据要及时、准确地录入数据库,并按规定进行报告和公示;5.加强与相关部门和社会公众的沟通与合作,形成水质监测工作的协同和良好运行。
五、管理措施1.完善水质监测工作组织体系,明确各个环节的责任和权利;2.建立科学、规范的水质监测工作流程和操作规范;3.引入先进的水质监测技术和设备,提升监测工作的效率和准确性;4.加强对水质监测人员的培训和技能提升,不断提高其专业水平;5.加强对水质监测数据和结果的管理和分析,及时发现和解决问题;6.定期组织水质监测工作的评估和内部审查,及时进行改进和提升。
纯化水系统的管理制度范文

纯化水系统的管理制度范文纯化水系统管理制度第一章总则第一条为了做好纯化水系统的管理工作,确保制水设备正常运行,保证出水水质符合相关标准,提高生产效率,维护员工和环境安全,制定本管理制度。
第二条纯化水系统指用于制备纯净水的一系列设备、系统和控制手段,包括纯水制备设备、水质检测设备、水质控制设备以及管道和配套设施等。
第三条纯化水系统管理制度适用于本单位的纯化水系统的运行和维护管理。
第四条纯化水系统的管理应遵循合理、科学、细致、严谨的原则。
第五条纯化水系统的管理应根据国家有关法律法规的要求,制定符合安全、环保和质量要求的管理制度。
第六条本管理制度由纯水系统管理员负责执行和监督,相关责任人员必须严格按照管理制度的要求履职。
第七条纯化水系统的保养、检修和维修工作必须由具有相应资质和技术水平的人员执行,并按照相关规定进行记录和备案。
第八条各级管理人员应严格执行本管理制度,对违反管理制度的行为进行处理,并及时汇报情况。
第二章制度规定第九条纯水系统管理员是负责纯化水系统的 day to day 运行、维护和维修的责任人员,应具备相关的专业知识和技能。
纯水系统管理员由单位指定并认定。
第十条纯水系统管理员的职责包括但不限于以下几个方面:(一)负责纯化水设备的日常运行和监控,确保设备正常工作,保证纯水的质量和供应;(二)负责纯化水设备的保养、维修和检修工作,确保设备的长期稳定运行;(三)定期检查纯化水系统设备的工作状态和供水质量,发现问题及时处理;(四)制定纯化水系统的维护计划和保养方案,并按照计划进行执行;(五)负责纯水质量的监测和分析,定期测试水质,对不合格的水质及时提出处理意见,确保供水质量符合相关标准;(六)负责纯化水系统设备的更新和改进工作,提出设备采购和升级的建议;(七)报告纯化水系统的运行情况和处理措施,以及对系统改进和优化的建议。
第十一条纯水系统管理员应按照以下规定履行职责:(一)认真履行职责,做到勤勉、尽职;(二)根据工作需要,制定合理的工作计划和维护方案,并按计划进行执行;(三)做好纯化水设备的保养和维护工作,确保设备的正常运行;(四)做好水质监测和分析工作,严格按照相关标准进行测试,并编制标准水质报告;(五)切实负责纯化水系统的更新和改进工作,提高设备的使用效率;(六)及时报告纯化水设备故障和异常情况,采取有效措施予以排除;(七)按规定进行记录和备案工作,保证记录的真实和完整。
纯化水系统监测管理规程

文件制修订记录1.0目的规定工艺用水监测管理的基本要求。
2.0范围适用于饮用水、纯化水。
3.0责任人3.1QC检验员:负责工艺用水的日常监测工作。
3.2生产技术部人员:在配置溶液前,负责检查工艺用水的可见异物及气味。
3.3生产技术部经理、质管部经理:在工艺用水出现异常或检测不合格时,负责组织相关人员进行原因调查,提出解决方案。
4.0内容4.1主要适用于生产过程所使用的纯化水。
4.2定义4.2.1纯化水:以饮用水为水源,经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,其水质必须符合《中国药典》2015年版纯化水水质标准。
4.3工艺用水应制订“质量标准”和“检验操作规程”,其中“质量标准”的主要内容有:检验依据、性状、检测项目及方法等。
“检验操作规程”在以上内容的基础上增加检测仪器、检测试剂和反应原理。
4.4工艺用水的监测4.4.1车间使用纯化水应由QC每周在纯化水总出水口、总送水口和各个使用点取样,并按纯化水检验项目(下表)进行检测。
4.4.2每次取样时应先消毒出水口,然后打开阀门排水1分钟后才能取样。
4.4.3一般从取样到检验不应超过2小时,条件不允许立即检验时,应冷藏保存,但不能超过6小时。
4.4.4微生物限度检验的样品必须在各储罐的使用末端取样。
4.4.5各项目的检查频率和取样地点见表:位人员每次配液前检查。
4.5工艺用水出现不合格的处理程序:4.5.1日常监控过程中,出现不合格时:4.5.1.1检测人员一旦发现工艺用水不合格,应立即进行调查。
4.5.1.2如调查结果,确系工艺用水质量不合格,由QC检验员填写“水系统偏差处理单”,并立即通知生产技术部,停止一切工艺用水的制备和使用。
4.5.1.3生产技术部接到“水系统偏差处理单”之后,由生产技术部组织制水岗位人员,会同质管部有关人员进行原因调查,并在“水系统偏差处理单”上记录实际检查情况。
4.5.1.4生产技术部根据调查情况制定整改措施和期限。
纯化水日常监控及检测管理制度

纯化水日常监控及检测管理制度
纯化水是指符合一定要求的水处理技术,以达到除去水中离子、杂质、细菌等物质的目标。
一般用于制药、化工等领域的工艺水,其纯度要求高、质量稳定性要好,因此纯化水的日常监控及检测管理制度非常重要。
一、监控要求
1、对纯化水系统进行全面的监控,确保纯化水的质量稳定。
2、日常监控要依据纯化水的规格书和国家标准的要求进行。
3、监控中要关注无菌器材是否符合要求,水样是否稳定。
4、若发现指标不合格时应及时进行处理,同时对过程中的数据进行记录。
5、对纯化水的检测要保证检测精度、可靠性和准确度,并要在检测结果出现异常时及时处理。
二、检测管理
1、领导层要高度重视纯化水的检测工作,制定检测计划及方案。
2、制定检测标准:根据行业标准和公司要求制定相应的检测标准,明确纯化水的检测项,如COD、氨氮等各项指标。
3、确定检测方法:根据检测项目、设备和质量管理体系要求,确定检测方法。
4、检测过程监控:对检测设备、环境和人员进行日常监控,保障检测作业的可靠性、准确性和执行规范性。
5、检测数据处理:对检测数据进行统计、分析和处理,确保检测结果真实、可靠。
6、异常数据处理:对检测数据出现异常情况进行追踪、分析和处理,确保检测结果真实、可靠。
7、检测报告编制:对检测结果进行汇总编制,确保检测报告的真实、可靠和准确。
8、管理审核:对检测报告进行审核,确保各项检测指标符合标准和要求,对不合格结果及时处理。
以上就是纯化水日常监控及检测管理制度的相关内容,这些工作需要我们高度重视,认真执行,从而保障纯化水的质量和生产效益。
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纯化水日常监控及检测管理制度
一、目的:建立纯化水日常监控及检测管理制度,加强管理,确保纯化水质量。
二、适用范围:适用于纯化水的日常监控及检测。
三、责任者:质量部检测人员、纯化水制备岗位操作人。
四、管理制度:
1、纯化水制备岗位的日常监控:
1.1 上岗时,随时检查纯化水生产线各部件的运行情况,确保纯化水生产线的正常运转。
1.2 随时查看纯化水生产线自动监测系统显示器上的数据(进水电导、出水电导、终端水质、进水电导为一级RO进水电导、出水电导为一级RO产品水的电导,终端水质为EDI出水后的电阻),并每两小时记录一次。
每两小时测定一纯化水的酸碱度、氯离子、氨盐含量。
并做好记录,见《纯化水制备岗位操作记录》。
1.3 测酸碱度、氯离子、氨盐的试液由质量部统一配制,交给纯化水制备岗位使用。
1.4 酸碱度、氯离子、氨盐含量测定方法及合格标准为2010版《中国药典》二部。
1.4.1 酸碱度:取纯化水10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取纯化水10ml,加活一香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
1.4.2 氯离子:取纯化水50ml,加硝酸5滴与硝酸银试液,不得发生浑浊。
1.4.3 氨:取本品50ml,加碱性碘化录钾试液20ml,放置15分钟,如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化录钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深。
1.5 对纯化水生产线各部件的进水压力进行控制,并每2小时作一次记录,见《纯化水生产线操作数据记录》。
2、质量部的检测:
2.1纯化水生产线正常运转投入使用后,质量部每7天做一次纯化水检测,包括微生物含量。
取样时,纯化水送水总口,回水总口,纯水箱每次取样,各使用点随机轮换取样,每次取5个。
但保证各使用点每月至少取样一次。
取样点见纯化水使用分布图。
2.2 每次纯化水生产线及其输送管道清洗消毒后,质量部做一次检测,包括微生物含量。
2.3 每要求质量部检测时,由纯化水制备岗位操作工人填写请验单交质量部。
2.4 纯化水的检测结果必须符合2010版《中国药典》二部纯化水的标准。
如果某项不合格,则需重新在该取样点取样再做该项,直至合格。
2.5 质量部每月对纯化水的进水(饮用水)进行一次水质检测,其结果要求符合2010版《中国药典》二部饮用水的标准。
纯化水制备岗位操作记录
编码:RD0103700 操作人:年月日
纯化水生产线操作数据记录年月日操作人:。