内部审计-ISO9000内审 精品
内部审核培训_ISO9000内审员培训资料(08精简版)
2. 现场审核
审核中的面谈 有关人员的职责问题 某项具体操作程序 与其他人员或部门的接口处理问题 需进一步得到证实的某些问题
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2. 现场审核
观察结果 审核结束后， 审核结束后，审核组评审所有的观察结果 确定不合格项， 确定不合格项，提出报告
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2. 不合格的模式
• 执行问题： 没有按文件要求执行
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2. 不合格的模式
• 技术问题 方法错误 工具设计错误 技术错误
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3. 不合格报告的内容与格式
• • • • • • •
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受审核方名称 受审核的部门或人员 审核员 陪同人员 日期 不合格现象的描述 不合格现象结论（违反的文件的章节号或 ISO9001的条款）
内部审核培训讲义
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第一讲 内部审核概述
1. 审核的定义
为获得审核证据 为获得审核证据并对其进行客观的评 审核证据并对其进行客观的评 价，以确定满足审核准则 以确定满足审核准则的程度所进行的系 审核准则的程度所进行的系
统的、 统的、独立的并形成文件的过程。 独立的并形成文件的过程
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第三讲 内部审核的步骤
• • • • 策划 实施 报告 效果跟进
10%
策划 实施 报告 效果跟进 10% 40%
40%
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1. 内部审核策划
• 年度审核计划 制定全年的内部审核工作计划 确定审核范围 确定审核频次 明确各次审核的目的
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ISO9000-内审报告
公司质量管理体系自我完善和自我改进的机制基本得到建立和实施，纠正措施已开始正常实施。
内审报告
编号：JL-9.2-07
审核目的
评价公司质量管理体系的符合性、有效性，考核方针、目标的实现程度，找出质量管理体系存在的薄弱环节和改进的机会。
审核范围
我公司质量管理体系覆盖的所有部门及相关活动。
审核准则
GB/T19001-2016标准；
适用的法律法规和其他要求；
公司管理体系文件
审核组
审核组长：XXX（A）
纠措施要求
要求相关部门在7天之内完成纠正措施，审核组将采取书面与现场结合的方式予以验证.
报告发放范围
总经理、管理者代表、各部门负责人
编制：XXX20XX.5.21审批：XXX20XX.5.21
不合格项统计与分析：
本次审核共发现4项不合格，为一般不合格.
对管理体系的评价：
公司按照GB/T19001-2016标准的要求建立了文件化的质量管理体系，过程的识别充分合理，对过程控制规定明确、可行；法律法规和其他要求基本按行业的特点进行识别。方针和目标明确，与公司的实际服务经营适宜；管理体系文件结构合理，具有可操作性，能够满足公司对质量管理体系实施和控制的需要。
总之，质量管理体系的运行已得到良好的效果，但从本次发现的不合格项和体系运行情况看还存在一些薄弱环节，需进一步加强控制和完善。
建议公司对以下方面应进一步加强控制，以提高质量管理绩效：顾客满意度调查分析，顾客反馈意见的改进；
企业ISO9000质量管理体系内审报告
企业ISO9000质量管理体系内审报告企业ISO9000质量管理体系内审报告iso9000质量管理体系内审审核报告审核目的：检查我公司质量管理体系对gb/t19001-标准的符合性及质量管理体系运行的有效性,并为质量管理体系的改进提供依据。
审核范围：aa产品涉及的过程、活动、部门和场所。
审核依据：gb/t19001-标准、《质量手册》、《程序文件》、第三层次文件、合同、相关法律法规等质量体系文件。
审核综述：本次内部质量体系审核采用滚动审核的方法,本着尽可能多发现问题,尽早整改问题的原则,根据我公司实际情况,省略了首次会议、末次会议的程序。
对管理层、5个科（室）、2个车间进行了审核,通过与领导层座谈,询问各部门负责人及关键岗位操作人员、观察现场活动、查阅文件、记录,收集了客观证据,共查出不符合项4项,具体见《不符合项分布表》（附后）。
通过对不符合项的统计发现：4.2.4记录控制一项、6.3基础设施一项、7.5.1必要时,获得作业指导书、8.2.3过程的监视和测量一项,以上不合格项分布在4个条款4个部门,均为一般不合格项,且呈分散状分布,没有对质量体系运行造成不良影响。
需要说明的情况有两点：第一,《不合格报告》中的不合格事实为发现部门,不一定是责任部门。
第二,因为审核是一个抽样过程,不可能将受审核方的所有问题都查到,所以具有一定的风险性,这就要求各单位举一反三,对类似问题进行自查自纠。
所有不合格事实应在11月10日前完成整改,由企业管理部组织跟踪验证。
本次内审,公司领导对质量管理体系的建立、实施和保持十分重视,营造了全体员工参与的良好氛围,全体员工质量意识强,坚持以顾客为关注焦点。
公司配备了必要的人力资源,完善了设备管理,优化了工艺条件,检测手段较先进,对手册覆盖的产品形成各过程严格控制,确保不合格品不出厂。
公司产品质量稳定,10月由河北省产品质量监督检验院出具的aa产品监督检验报告显示：产品符合gb2440-标准,结论为合格。
9000内审
内审的核心是围绕不合格展开的管理。
从9001的标准要求看，必须形成文件化的六个程序分别是：文件控制程序、记录控制程序、不合格品管理程序、内部审核程序、纠正措施程序、预防措施程序。
实际上，这六个程序都是围绕如何消除不合格而展开的。
文件控制程序是从标准的源头控制不合格，因为不合格都是针对控制标准来讲的。
不合格品管理程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序是讲如何识别不合格及控制不合格，对不合格实施纠正并防止再发生，同时事先预防不合格品的发生。
记录控制程序很大程度上在于为了未及时识别的不合格流出后的追溯。
内审控制程序是对以上几个程序的诊断和检查，从这个意义上来讲，审核的重心应放在不合格的管理上。
那么不合格具体体现在哪些方面呢？从广义上讲所有违反标准的现象及结果都是不合格。
如不合格的原材料、零部件、半成品、成品，不合格的设备、模具、工艺装置、仪器仪表，不合格的检验批次、生产批次、试验批次，不合格的作业文件、标准、记录等等。
以上不合格看起来纷繁复杂，但是有一点非常重要，那就是最终体现在产品上的不合格是审核的重点，因为产品是公司管理和质量的载体，是直接面向客户的，所以内审的重点要围绕产品上的不合格展开，查看能否及时识别不合格，不合格是否标记和隔离，不合格是否记录和分析，不合格是否评估风险和复检，不合格是否查找原因、制定措施、验证措施以及使措施标准化，从措施方面要考虑临时措施和永久措施，要优先考虑设计方面的改进、流程改进及防错法。
审查不合格要从专业技能的角度上审视整改的有效性，是否举一反三，是否完成流程的调整和标准化的完善。
要考虑防止各项因素特别是人员变化可能带来的不合格再发生。
再次，内审的焦点是影响顾客使用的产品质量特性。
产品是企业辛勤的付出，凝聚着广大员工的劳动和汗水，最终在市场上接受客户的检验。
企业通过产品与客户建立关系，所以要想持续改进产品质量，不断增加顾客满意，就要识别了解顾客的需求、期望和不满，特别是不满是企业改进的重要方向。
ISO9000内部审核之方法
ISO9000内部审核之方法ISO9000是一套用于质量管理和质量保证标准的国际认证体系。
作为企业内部审核的一部分，ISO9000内部审核是一种评估企业质量管理体系的有效手段。
本文将介绍ISO9000内部审核的基本方法和步骤。
1. 内部审核的概述内部审核是指由内部审核员进行的对企业质量管理体系的审核和评估。
它的目的是检查企业是否符合ISO9000标准的要求，并提供改进建议以及确保企业持续改进的机会。
内部审核的主要目标包括：•确认企业的质量管理体系是否符合ISO9000标准的要求；•发现与质量管理体系相关的问题和风险；•评估企业的质量管理体系的有效性和效率；•提出改进建议以促进质量管理体系的改进；•为企业获得ISO9000认证做准备。
2. 内部审核的步骤内部审核的过程通常包括以下步骤：2.1 确定审核目标和范围在进行内部审核之前，内部审核员应该与管理层和相关人员合作，确定审核的目标和范围。
这包括确定要审核的质量管理流程和相关文件，以及审核计划和时间表。
2.2 准备审核文件和工具内部审核员需要准备审核所需的文件和工具，包括审核计划、审核检查表、工作文件等。
2.3 进行内部审核内部审核员根据审核计划和时间表，按照预定的程序和方法进行内部审核。
这包括对质量管理流程的检查、文件和记录的审查、员工的访谈等。
2.4 收集和记录审核结果在内部审核过程中，内部审核员应该记录审核的结果，包括发现的问题和风险、审核员的意见和建议等。
这些记录可以使用审核检查表和工作文件来辅助。
2.5 编写内部审核报告内部审核员应该根据审核的结果，编写内部审核报告。
报告应包括审核的目的、范围和方法，发现的问题和风险，以及提出的改进建议等。
2.6 沟通审核结果内部审核员应该与被审核部门的负责人和相关人员沟通审核的结果。
这包括讨论发现的问题和风险，提出改进建议，并确定相应的纠正和预防措施。
2.7 跟踪和监督改进实施内部审核的最终目标是促进质量管理体系的改进。
ISO9000内部审核之方法
3．质量体系审核的类型
第
三
节
（1）内部审核
质
（2）外部审核
量
通常分为第二方审核和第三方审核。
体 系
审 核
第一章 审核的基本概念
3．质量体系审核的类型
（1）内部审核 （2）外部审核
通常分为第二方审核和第三方审核。
第 三 节
4．内部审核与外部审核的联系
➢
遵循的基本原则相同，即计量认证/审查认可（验收）评审
5．内部审核与外部审核的区别
第
三
（1）审核目的不同
节
（2）委托方、受审方和审核方不同
质
（3）审核员的注册不同
量 体
（4）审核计划不同
系 审
（5）审核内容的多少不同
核
（6）对纠正措施的态度不同
水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较
比较项目
第一方
质量管理体系审核 第二方
第三方
质量管理体系评审 （管理评审）
要求会得到满足的信任。
与
（3）质量控制是为了达到规定的质量要求而开展的一 系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经达到
审 核 相
规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是关注 关
预期的产品。
的 几
组织（机构）必须有效在实施质量控制，在此 基础上才能提供质量保证。
个 概 念
第一章 审核的基本概念
4．有效性和效率
目 的 和
规的符合性。确认所实施的管理体系满足规定目标 审
的有效性。总之，开展内部审核是为了查明质量管 核
理建立体的系质的量实管施理效体果系是的否要达求到，了及按时质发检现机存构在的的目问标题所，原则
以便通过采取论证和预防措施，来进一步提高质量
ISO9000质量体系内审班分析
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质量体系审核的目的（续）
第二方审核的目的： ——ISO9000标准的要求：（4.6采购/7.4 采购） ——选择、评价、认可供应商的依据； ——促进供应商改进质量体系； ——加强与供应商的沟通及相互间对质量 的共识。
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质量体系审核的目的（续）
第三方审核的目的： ——得到符合ISO9000标准的认证注册； ——减少重复审核和不必要的开支； ——提高组织的信誉和市场竞争力； ——促进组织的质量管理目标的实现； ——无明显“第二方审核”需要时采用。
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5、质量体系审核的时机
内审可分为： 例行的常规审核 特殊情况下的追加审核
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6、质量体系审核的频次
没有明确规定，一般一年一次或两次
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7、内审与外审的一般顺序
外审 提出审核 文件审核 审核准备 实施审核 编写审核报告 跟踪纠正措施
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ISO9000质量体系内审班 （审核部分）
一、质量体系审核概述 二、内部质量体系审核 三、内审与外审的比较 四、质量体系内审员的要求
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一、质量体系审核概述
1、质量体系审核的分类 2、质量体系审核的目的 3、质量体系审核的范围 4、质量体系审核的依据 5、质量体系审核的时机 6、质量体系审核的频次 7、内审与外审的一般顺序
第二方审核（外部审核） ——由用户或其代表对其供应商进行的质 量体系进行审核，审核的对象为供应商 的质量保证体系。（某种质量保证模式 或双方商定的要求）。 ——或由行政上有隶属关系，经济上有往 来关系的一方对另一方的审核（含上级 对下级、总公司对分公司的审核等）。
ISO9000质量管理体系内部审核（内审）的理解和实施要点
ISO9000质量管理体系内部审核（内审）的理解和实施要点ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点1、组织应制定形成文件的内部审核程序，程序中应明确地规定策划审核、实施审核、报告审核结果以及保存记录方面的职责、要求和方法，通常组织会把相应的职责赋予某个部门，审核的方法和程序在GB/T19011标准中明确的规定，组织应结合自身的实际情况确定具体的实施审核的方法和模式。
2、当内部审核显示有不符合审核准则的情况时，审核组通常会开具不符合报告，与该不符合有关的区域/部门的管理者应针对审核组指出的不符合项及时地进行纠正，同时分析产生不符合的原因，本着举一反三的原则采取相应的纠正措施，以消除不符合及其原因。
应该注意到，针对内部审核后所需采取的措施，2008版标准明确了是“必要的纠正和纠正措施”。
通常情况下组织针对内部审核发现的问题可能既要采取纠正又要采取纠正措施，但有些情况下也可能会有例外，如：有些不符合发生后已经无法纠正或者不宜先纠正，组织要做的可能应该是先分析原因，采取纠正措施，如汽车里“刹车片不足”的警示灯亮了，你没有先去看看是不是警示灯的传感器出了问题，就立即通过更换刹车片进行纠正，那么你可能不仅没解决问题，而且还会浪费时间和资源。
对采取措施的时间期限应作出规定，以敦促责任部门及时采取措施，确保纠正或纠正措施及时付诸实施，以避免问题再次发生或使其发生的可能性降到最小。
在这个过程中内部审核员可以提供帮助，提出改进建议。
3、组织应对采取的纠正措施进行跟踪验证，确保纠正措施有效实施且达到防止同类不合格再发生的效果，并记录和报告验证结果。
4、内部审核员的能力对内部审核的有效性十分重要，他们不仅应该了解本组织的生产、工艺或过程的运作特点，还应该熟知审核准则，掌握申和技巧，应通过培训和审核实践了解、掌握相关的知识和技能并提升审核能力。
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A 按部门--考虑涉及的主要活动 及涉及的相关要求
B 按要求--考虑涉及的部门
审核的路线
A 自上而下 B 自下而上 C 随机
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文件的收集与审查
与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件
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检查表的要求
明确部门与要求的关系 依据标准及质量文件要求 选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 注意可操作性 时间要留有余地
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审核实施计划
确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核组人员的安排 确定审核的时间安排
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审核的目的和范围
审核目的
--确定是否申请第三方认证 --调查重大不合格的原因 --为外部检查作准备
审核范围
--全公司范围 --某一个或几个部门 --标准的全部或部分要求 --公司全部或部分产品范围
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了解审核的范围
审核涉及的活动或区域包括：
组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件、报告和记录的保管
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确定审核的重点
公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特别要求 标准要求的重点 上次审核的信息 产品/服务的重要性
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确定审核的策略
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检查表的编写
检查表的作用 编制的准备 检查表的要求 检查表的基本内容
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检查表的作用
是指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
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检查表编制的准备
了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查
的产品范围
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审核的依据
合同要求 质量文件 ISO9001标准 法律、法规
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审核的时机常规审核来自—按预先编制的年度审核计划进行
—往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后
特殊情况下追加的审核
—发生了严重的质量问题或客户有重大投诉
—组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、
质量方针和目标等有较大变化
—即将进行第二、第三方审核
分散式审核的进度安排
编制年度内部审核进度计 划
19
审核准备
确定审核组 编制审核实施计划 制定检查表 审核前沟通
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审核组的确定
管理者代表任命审核组长及成员
审核组长的选定
A）资格 B）业务范围 C）工作经验 D）组织能力
审核员的选定
A）资格
B）业务范围
C）专业知识
D）工作中的协调
E）为受审核部门所接受
欢迎参加
-ISO9000 内审员培训课程
1
第一章 审核总论 第二章 审核策划和准备 第三章 审核的实施 第四章 审核报告 第五章 纠正措施 第六章 审核的跟踪
2
第一章 审核总论
质量审核的定义和范畴 质量体系审核的分类 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序
外部审核 乙方审核--第二方审核 丙方审核--第三方审核 内部审核 甲方审核--第一方审核
6
第二方审核
质量保证标准的要求 提供选择、评价和认可供方的论据 帮助分供方改进其质量体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立供应链式调节，向JIT、TQM发展
7
第三方审核
确定质量体系要素是否符合规定要求 确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性 确定受审核方的质量体系是否能被认证/注册 为受审核方提供改进其质量体系的机会 减少许多重复的第二方审核 提高企业声誉，增强市场竞争力
审核依据正式特定的要求进行 审核只能由具备资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录
对质量体系标准所有适用要求的审核 对组织机构图中所有相关部门的审核 审核过程是系统的过程
审核员必须与被审核的工作无直接责任 10
审核的范围
要求 —与审核所依据的标准有关 场所 —部门 —地区 活动 —与产品质量有关的活动，主要包括所涉及
16
年度内部审核计划
确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排
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年度审核的频次和形式 每年至少一次，覆盖所有要素 集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审核
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集中式审核进度的安排 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划
—第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书
即将到期又希望继续保持认证资格
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审核的基本程序
审核准备 审核实施 审核报告 审核跟踪和验证
14
第二章 审核策划和准备
审核的策划 —系统策划 —年度审核计划 审核准备 —审核实施计划 —检查表
15
系统策划 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍 管理者代表亲自参与内部质量审核工作
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检查表的基本内容
依据的标准及要素 依据的质量体系文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果（记录）
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检查表的四要素
去哪里 找谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法 （包括抽样数）
审核的方法
按部门--涉及的主要活动及相 关要求 按要求--考虑涉及的部门 审核人员及日程安排
审核详细的人员和日程安排
1）首次会议/末次会议时间及参加人员
2）审核组人员的分配
3）受审核部门及具体时间
4）主要的审核要点
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审核计划的其他内容
审核编号（必要时） 审核计划应经授权人审核和批准 计划中还应注明计划的发放范围（如有关部门）
3
质量审核的定义
定义 确定质量活动是否符合计划的安排,以及这 些安排是否有效地实施并适用于达到预期 目标的有系统的、独立的检查。
4
质量体系审核
确定质量体系的活动和其有关结果 是否符合有关标准或文件；质量体 系文件中的有关规定是否得到有效 的贯彻并适合于达到质量目标的系 统的、独立的检查。
5
质量体系审核的分类
8
内部质量审核的目的
依据某一质量体系标准来评价组织自身的 质量体系 验证组织自身的质量体系是否持续满足规 定的要求并且正在运行 作为一种重要的管理手段和自我改进机制 及时发现问题，采取纠正措施或预防措 施，使体系不断完善，不断改进 在第二、三方审核前纠正不足
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正规性
审核的特点： 系统性
独立性 审核是一个抽样的过程