建筑施工企业ISO9000范例-内部审核程序
[建筑行业ISO9000]文件控制程序(标准范本)
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文件控制程序编制人：文件编号：SBC.QS.02.01—2000 审批人：发文编号：版本：A 修改状态：第1 页共7 页1目的确保本组织质量管理体系所要求的文件得到控制,促使质量管理体系有效运行。
2适用范围适用于局总部、区域公司及所属的项目部在用质量文件的控制。
3 相关文件GB/T19001-2000idtISO9001-2000质量管理体系要求;SBC.QS.01.00-2000×××××建筑公司质量手册;SBC.QS.02.02-2000记录控制程序。
4 定义采用上述文件中有关术语的定义及下述定义。
4.1 质量文件指质量管理体系文件、工程实施的技术、管理文件、行政性质量文件和外来的质量文件。
4.2 文件的控制质量文件的编制、审核、批准、发布、发放、更改、作废、回收、使用状态标识、归档、销毁处理等工作。
5 职责5.1 局总部各部门5.1.1 办公室负责局行政性质量文件和外来质量文件的控制，对区域公司行政性质量文件的控制工作进行检查。
5.1.2 质量管理部负责质量管理体系文件控制,对区域公司质量管理体系文件控制工作进行检查。
5.1.3 工程部负责施工管理文件控制，对区域公司的施工管理文件控制工作进行检查。
5.1.4 科技部负责对技术文件和外来标准规范的控制,对区域公司技术文件控制工作进行检查。
5.1.5 其它各质量管理体系责任部门负责本部门分管的质量文件的版本:A 修改状态：第2 页共7页控制。
5.2 区域公司有关部门5.2.1 办公室负责本单位行政性质量文件和外来质量文件的控制，检查项目部行政性质量文件的控制工作。
5.2.2 工程技术科负责本单位技术、施工管理文件的控制，检查项目部的技术、施工管理文件和外来标准规范的控制工作。
5.2.3 质量安全科负责质量体系文件的控制，检查项目部的质量体系文件控制工作。
5.2.4 其它质量管理体系责任科室负责本部门分管的质量文件的控制。
iso9000审核案例[优质文档]
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iso9000审核案例1、审核员同销售主任谈话得知，他们有几次把车间工厂的电话分机告诉了客户，如果客户对他们订货有修改时可以直接找工厂，以免延误时间。
(7.2.3b2、在一个企业中，审核员发现以下几点：(4.2.3d)A、冲压车间的编码图已过时；B、制图室的标准已被撤销；C、采购人员使用的优先供货商名单不是新的。
3、在一家制药厂，一位审核员发现，由于供货商的设备出了事故不能供货，采购部没有与任何其他部门商量，就向一家新的供货商订购了一批塑料托垫。
(7.4.1)4、经过进一步调查，审核员发现最终检验和试验是进行了100%的检验，用户申诉都是由于工地上幕墙乙稀包层破损造成的。
(7.5.5)5、在调查一建筑工地时，审核员发现某些地基没有按质量计划中规定的那样经签字表示检验合格。
问起原因时，有关检验员说，当他来到这里进行检验时，有些地基混凝土已经浇灌进去了。
(8.2.4)6、在一家培训组织的总部，审核员想看看学员汽车技能的培训记录，但被告知，这部分培训转包给了当地一汽车修理厂，他们那里保存有汽车技能的培训记录，认为这是他们的责任。
(7.4.1)7、某产品检验规范规定：试验温度80℃，保持10小时。
查成品检验报告是48 ℃，保持15小时，检验组长说这两方法等效。
(8.2.4)8、六车间装配工段，在对批号为NO.123的零件进行了对焊工序以后，遗漏了超声波检测，到发现时，50件零件已全部完成，无法再进行超声波检验了。
(8.2.4)9、机械加工车间车工工段一名在CW6140－I型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B252－13B（即第二版），而设计科两星期以前就已用B252－13C（第三版）取代B252-13B 第二版了。
(4.2.3d)10、某化工厂在内部质量体系审核时，针对不同的部门组成审核组。
在对四车间审核时，由质量办主任任审核组组长，二车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们俩人对四车间的流程、设备、工艺和人员最了解。
ISO9000质量体系审核案例
4
2021/3/10
案例分析二、
即使企业没有检验手段，也应按规定进行相应的 验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的 产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责 任。
本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应 识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分 的顾客财产。”的规定。
5
2021/3/10
15
2021/3/10
案例八、
在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公 楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审 核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目 部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核 员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工 队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这 事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”
13
2021/3/10
案例七、
审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产 品包装盒内的说明书给错了。销售科长说：“我们查 了一下发现是印刷厂给印错了，为此我们立即把仓库 里尚未发出的那批产品说明全部进行了更换。并且我 们对供应科的采购员也进行了批评，还扣发了他当月 的奖金。”审核员问：“那么对于上批产品发出的去 向是否进行了跟踪，并把说明书进行了更换？”销售 科长说：“没有，因为我们的用户都是老用户，他们 对于产品很熟悉，一般不会出问题的。”
10
2021/3/10
案例五分析
检验科长回答的理由不能成立。既然可以 进行小试，说明工厂有检验能力；这些产品又 是重要物资，因此应该进行进货检验，而不是 单纯的外观验证。这不能由供应商的新老来推 理是否检验。
本案违反了标准“7．4．3采购产品的验 证”规定的“组织应确定并实施检验或其他必 要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购 要求。”
[建筑行业ISO9000]内部审核程序附表(标准范本)
![[建筑行业ISO9000]内部审核程序附表(标准范本)](https://img.taocdn.com/s3/m/d57496635727a5e9856a6190.png)
年度内部质量审核计划中建—二局日期: 日期:组员:审核日程安排审核组长:批准人:审核时间: 审核目的: 审核范围: 审核依据:年第 次内部方案审核组长:检查清单受审核方:年第次内审审核组长: 审核员:QS.02.12- 03□实施性轻微不符合 □效果性轻微不符合□实施性严重不符合 □效果性严重不符合 受审核方代表:原因分析:参加人员须制定纠正和预防措施口不制定纠正的预防措施口决定人：针对原因制定纠正和预防措施编制人： 年 月 日审批人； 年 月 日跟踪验证意见：验证人：年 月 日纠正预防措施评审评审人：年 月 日不符合项通知单QS.02.12— 04年（）次内部审核编号:受审核方 审核日期不符合事实审核员: 日期:审核区域 审核依据审核组长: 日 期:要求纠正□分析原因口完成时间审核内容: □见审核方案（附件1） □对上次审核提出的不符合项纠正结果进行确认 审核计划变更情况:审核范围变更情况:第（）次内部审核 受审 名称 核方负责人审核依据审核目的 审核组长内部审核报告QS.02.12- 05编号:GB/T19001 — 2000,局总部质量管理体系文件 2000版，有关工程合同、适用法律法规审核组成员现场审核情况综述:1质量管理体系文件与标准要求:□符合□基本符合□较大差异2. 尚需完善的质量管理文件:3. 质量管理体系运行较好的过程/活动:4. 质量管理体系运行尚需改进的过程/活动:5. 内部审核信任程度:□可信任□基本信任□不信任6. 产品/服务满足有关规范或合同要求:□满足□基本满足□不满足7. 质量管理体系实现规定质量目标的能力判定:□具备□基本具备□不具备8. 质量管理体系运行与质量体系标准符合程度:□符合□基本符合□不符合9. 对审核范围的产品/服务:□具有保证能力□基本具有保证能力□不具有保证能力10. 上次审核不符合项纠正措施实施效果:□有效□无效（见第号不符合项通知单）11. 现场审核的不符合项情况：（见附件2）严重不符合项: 轻微不符合项。
工程施工企业内审流程
工程施工企业内审流程一、内审计划首先，工程施工企业应当确定内审计划。
内审计划应当包括内审的目的、范围、时间、地点、内审对象、内审人员等内容。
内审计划应当与企业的重要运营活动、管理体系文件、相关法规等相一致。
二、内审准备1.确定内审团队：内审团队由内审负责人组织。
内审人员应当具备相关专业知识和内审经验，熟悉内审标准和程序。
2.编制内审手册：内审手册包括内审流程、程序、检查清单等内容，以指导内审人员在内审过程中的行为和方法。
3.收集内审资料：内审人员应当收集内审所需的文件、记录、数据等资料，以便开展内审工作。
4.制定内审计划：内审团队应当基于内审目的和范围，制定内审计划和检查清单，确保内审的全面性和有效性。
三、实施内审1.召开内审会议：内审负责人应当召集内审团队成员召开内审会议，明确内审的目的、范围和程序，分配内审任务。
2.开展现场检查：内审人员应当根据内审计划和检查清单，深入到现场进行检查，了解各项业务和流程的实际运行情况，核实是否符合规定要求。
3.采集证据：内审人员应当通过查阅文件、记录、询问相关人员等方式，采集证据，验证内审对象的符合性和有效性。
4.记录发现：内审过程中，内审人员应当书面记录所发现的问题、意见和建议，以备报告总结时使用。
5.与内审对象沟通：内审人员应当及时与内审对象沟通，反馈内审发现，并征求内审对象意见。
四、内审报告1.汇总内审发现：内审负责人应当汇总内审团队成员的发现，撰写内审报告，并提出改进建议和行动计划。
2.内部审查：内审报告应当由内审负责人审核后，向企业管理层和内审对象提交，接受内部审查和确认。
3.追踪改进：管理层应当根据内审报告中的建议和行动计划，及时进行改进，并追踪改进效果，确保问题得到解决。
五、内审总结1.总结经验：内审负责人应当及时总结内审过程中的经验和教训，为今后内审活动提供参考。
2.定期评估：工程施工企业应当定期评估内审活动的有效性和改进情况，不断提升内审水平和价值。
iso9000内部审核控制程序
某股份内部体系审核控制程序1、目的验证现行质量办理体系规定要求和实施要求的符合性，以及体系运行的持续有效性，并为体系的改进及办理评审提供依据。
2、范围适用于公司内部质量体系运行情况的审核，凡涉及公司全部质量活动和公司与质量体系有关的所有部分，均适用本程序。
3、职责3．1总裁批准年度质量审核方案和内部质量审核陈述3．2办理者代表：编制年度审核方案、批准审核实施方案。
指定审核组长，确定审核成员，成立内审小组。
3．3审核组：负责编制并执行审核实施方案。
提交审核陈述，跟踪不合格项和纠正办法的实施。
3．4被审核部分：配合内审工作，并对审核中发现的不合格项制定纠正办法并实施。
3．5质量办理部分负责内审资料和记录的保留。
4、工作流程 (附后)5、工作程序5．1审核筹办5．1．1每年十月由办理者代表筹划编制“年度质量审核方案〞，报总裁批准后实施。
5．1．2由办理者代表成立审核组，指定审核组长，审核成员并规定其职责，审核人员应经认证咨询机构，培训测验合格前方能承担审核工作。
审核员不得审核本身的工作。
5．1．3由审核小组负责编制审核实施方案，报办理者代表批准后实施。
方案应包罗如下内容：a 〕审核目的、范围和依据b ) 审核性质第 2 页共 12页HNYA/B/——2003c ) 审核组成员d ) 审核日程、日期e ) 受审核部分及内容5．1．4审核组应提前一周将审核实施方案以文字形式下达到受审核部分。
5．1．5文件收集：包罗尺度、质量手册、程序文件、作业指导书，及国家的相关法律法规等。
5．1．6编写查抄表审核组依据审核方案和收集的文件按部分编写查抄表5．2审核实施5．2．1初次会议由审核组长介绍审核目的、范围、依据、步调及审核方法。
5．2．2现场审核5．2．2．1审核方法a)面谈审核员依据查抄表与被审核部分负责人或者当事人面谈，其讲话内容可以作为证据，伴随人员的讲话不成作为证据。
b)查抄文件或记录向被审核部分负责人或当事人索取相关文件或记录，查抄记录的完事性、真实性和一致性。
ISO内审工作流程
► 受审部门领导及主要工作人员
2►021陪/10/1同0 人员（必要时其他部门的观察员）
24
☛ 首次会议的内容 ► 会议开始（签到、宣布会议开始） ► 人员介绍（分工、陪同人员） ► 阐明审核目的、准则和范围 ► 说明审核的原则、方法和程序 （说明审核按部门进行、抽样、配合的重要性、
客观公正、不合格报告形式） ► 后勤安排的落实及其他事宜
势2021/10/10
35
► 不合格判别准则
A、以客观事实为依据
B、就近不就远（适用具体条款而不再用综合条款）
C、由表及里（查出不合格事实，又发现不合格原因， 应按原因适用的条款来判）
D、该细则细
E、切忌片面性，应透过表象抓实质
F、严格区分易混淆的条款
G、合理不合法，以法为准
H、综合性条款要慎重
2021/10/10
2021/10/10
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☛ 检查表的设计要点 ► 按照标准及质量管理体系文件的要求 ► 结合受审部门的特点 ► 抽样具有代表性 ► 时间要留有余地 ► 检查表应有可操作性 ► 检查表要注意审核的全面性
☛检查表的编制实例（见检查表实例） 5、通知受审部门
2021/10/10
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五、审核实施
1、首次会议
2021/10/10
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☛ 末次会议
► 与会者签到
► 宣布开会、感谢
► 重申审核目的和范围
► 说明抽样的局限性
► 对不合格报告的说明
► 提出纠正措施要求
► 宣读审核结论
► 受审核方领导讲话
20►21/1末0/10次会议结束
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六、内审报告
1、审核报告的内容 ☛ 审核的目的和范围
☛ 审核部门及负责人
iso9000内审报告范文精彩文章
iso9000内审报告范文精彩文章ISO9000族标准是各行业通用的质量管理体系国际标准主要是用来衡量一个企业的标准的。
本文是小编为大家整理的iso9000内审报告范文，仅供参考。
iso9000内审报告范文篇一从运行质量管理体系以来，企管部工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求，认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作，较好完成了各项管理任务，取得了一定的成绩，现将主要体系管理如下：一、开展知识、技能培训，全面提高员工素质为确保质量体系有效运行，适应公司管理、体系执行工作需要，全面提高员工素质，于xx年7月至xx年2月在公司职工学校开展了ISO9001：20xx版知识培训，工艺技术技巧、检验能力等培训，员工按计划培训率100%，培训考核合格格率达100%。
①按照《xx年度培训计划》的要求，组织全体人员学习ISO9001：20xx质量管理体系知识，《程序文件》内容培训，并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。
②为了提高生产员工的操作技能，开展了产品工艺，操作技能等培训。
考核合格发了上岗证。
③为加强质量检测力度，还对质检人员制定了培训计划。
④按照《xx年度培训计划》要求，xx年6月对公司12名特种作业人员(电工、焊接与热切割作业)进行了外送取证复审培训。
二、强化文件和资料控制，实施规范管理为确保文件和资料控制更加规范，企管部于xx年9月就企业文件管理等工作，严格按照企业标准化管理及ISO9001质量管理体系运行要求，对所有文件资料进行了归档和整理，确保各类文件、资料的完整性和统一性。
三、人力资源管理因受市场的影响，xx年公司员工收入的虽有提高，但受技改期限的拉长，以及地方发展进行环境整治等因素的影响，今年公司一线员工流失人数较大，给下步全面生产将产一定的影响;为此，企管部在今后一段时期内，应着重做好缺岗人员招聘管理工作，根据收集到的各部门的培训计划，要做好准备展开新一轮培训，针对今年上半年培训不足的地方，在下年要采取较好的措施，使培训计划很好的落实。
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内部审核程序编制人：文件编号：SBC.QS.02.12-2000 审批人：发文编号：版本：A 修改状态：第1 页共12 页1目的确保质量管理体系有效实施与保持。
并符合策划安排和所确定的质量管理体系要求。
2 适用范围适用于×××××建筑公司总部质量管理体系审核。
对分包方的质量管理体系审核可参照本程序进行。
3 相关文件GB/T19021.1-1993 idt ISO10011-1：1990质量体系审核指南第1部分：审核；GB/T19021.2-1993 idt ISO10011-2：1990质量体系审核指南第2部分：质量体系审核员的评定准则；GB/T19021.3 –1993 idt ISO10011-3：1990质量体系审核指南第3部分：审核工作管理；GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求;SBC.QS.01.00—2000×××××建筑公司《质量手册》A版。
4 定义4.1 本程序采用上述文件中有关术语与定义和下述定义。
4.2 ×××××建筑公司总部中国建筑第二工程局总部机关和直属的区域公司的简称。
4.3 区域公司中国建筑第二工程局直属区域公司简称。
5 职责5.1 管理者代表5.1.1 负责领导、策划内部审核，审批局总部年度内部审核计划和审核方案，聘任局总部内部审核员。
5.1.2 任命审核组长，确定审核组成员。
5.1.3 协调审核组与受审核方之间的关系。
5.1.4 向局长汇报审核工作。
5.2 质量管理部5.2.1 负责编制年度内部审核计划和审核方案。
5.2.2 推荐内部审核员和审核组长，并负责内部审核员的管理。
5.2.3 负责内部审核的具体组织协调等日常管理工作。
5.2.4 负责内部审核记录的收集、整理、保管和审核结果的沟通，为管理评审提供依据。
5.3 区域公司管理者代表5.3.1 负责领导、策划区域公司内部审核，审批区域公司年度内部审核计划和审核方案。
5.3.2 任命审核组长，确定审核组成员。
5.3.3 协调审核组与受审核方之间的关系。
5.3.4 向区域公司经理汇报审核情况。
5.4 区域公司质量安全科5.4.1 负责年度内部审核计划和审核方案的编制。
5.4.2 推荐区域公司内部审核员和审核组长。
5.4.3 负责区域公司内部审核的组织、协调等日常管理。
5.4.4 负责内部审核记录的收集、整理、保管和审核结果的沟通。
5.5 审核组长5.5.1 负责现场审核。
5.5.2 按内部审核方案组织实施，完成所承担的审核任务，组织审核组内讨论，与受审核方沟通，编写内部审核报告。
5.5.3 有权对审核工作的开展和审核结果作出最后决定，并对审核报告的客观性、公正性和准确性负责。
5.6 审核员5.6.1 配合和支持审核组长工作，负责编制分工范围的内部审核检查清单。
5.6.2 按照分工实施现场审核，实事求是的收集、记录、整理、观察的客观证据，开具不符合项报告，向审核组长报告审核结果，根据组长指派验证纠正措施的有效性。
5.7 受审核方5.7.1 将审核方案通知有关人员，指派联络员陪同审核组审核。
5.7.2 为审核工作提供必须的工作和生活条件。
5.7.3 配合审核员实施审核，确认不符合项。
5.7.4 对审核中发现的不符合项，应在规定时间内分析产生的原因，制订、实施、验证、评审纠正措施，关闭不符合项。
5.8 受审核方联络员5.8.1 为审核员实施内部审核时进行联络。
5.8.2 证实所观察到的不符合项，并及时报告有关领导。
6 工作程序6.1 审核员对内审员要求如下：a) 内审员要参加GB/T19001—2000 idt ISO9001—2000标准培训，取得内审员资格；b) 从事专业技术工作两年以上，了解相关法律法规要求；c) 三年内参加内审三次（含）以上；d) 审核员不能审核自己的工作；e) 内审员由局总部行文予以聘任。
6.2 审核时间间隔6.2.1 局总部每次审核时间的间隔不超过一年。
6.2.2 局区域公司每年审核三次。
6.2.3 出现下列情况之一时，由局管理者代表决定增加审核次数； a）企业组织机构发生重大变化；b）发生重大质量事故；c）市场、法律、法规发生重大变化。
6.3 审核方式6.3.2 局总部采用按单位、部门、分时间段的集中式审核。
6.3.3 区域公司采用按质量管理体系过程滚动式审核，每次抽查的过程不少于过程总数的1/3，年内审核要复盖全部质量管理体系过程和所有职能部门一次，每次审核时7.5生产和服务提供和8.5改进过程必审。
6.4 审核的依据a）GB/T19001—2000 idt ISO9001—2000标准；b）×××××建筑公司总部质量管理体系文件2000版；c）适用的法律、法规；d）有关的工程承包合同。
6.5 审核计划6.5.1 由质量管理部负责编制局总部年度内部审核计划，并于每年一月底前报管理者代表批准后实施。
6.5.2 区域公司质量安全科负责编制区域公司年内部审核计划，于每年二月底前报区域公司管理者代表批准后实施。
6.5.3 内审计划内容其内容包括：a）审核目的、范围、依据、方法和频次；b）受审核部门、单位和审核时间。
具体格式详见QS.02.08.12-01。
6.5.4 审核计划由质量管理部或区域公司质量安全科发给受审核方，并做好发放记录。
6.6 审核准备工作的策划6.6.1 质量管理部或区域公司质量安全科按年内部审核计划，于审核前7天推荐具有内审员资格的人员报管理者代表批准，并任命审核组长，组成审核组。
6.6.2 内部审核方案6.6.2.1 编制内部审核方案a）考虑审核对象的重要性、区域状况、过程和以往审核的结果； b）规定本次审核的目的、准则、范围、日程安排、审核路线、方法和频次；c）保证审核的公正性、客观性，审核员不能审核自己的工作； d）审核方案格式见QS.02.08.12—02。
6.6.2.2 质量管理部或区域公司质量安全科负责编制每次内部审核方案，审核方案报管理者代表批准后，由质量管理部或区域公司质量安全科于审核前3天下发到受审核方和参加审核的审核员，并做好发放记录。
6.6.2.3 受审核方在接到审核方案后，应将审核的目的、范围、日程安排通知有关人员做好审核准备。
6.6.3 编制检查清单审核员收到审核方案后，按分工编写检查清单，检查清单所列审核项目主要包括：部门承担的主要职能或主管过程，同时涉及配合职能和相关过程; 明确审核方法、抽样数量。
6.6.3.2 检查清单属审核人员自用文件，不提前展示，其格式和内容评见QS.03.12—03。
6.7 审核的实施6.7.1 首次会议6.7.1.1 审核组长主持首次会议，受审核方的领导和部门负责人及主要工作人员参加会并签到，一般控制在30分钟。
签到表见QS.02.12—06。
6.7.1.2 审核组长介绍审核组成员分工，说明审核的目的、范围、依据，介绍审核日程安排和审核的方法及审核的公正性、客观性和局限性。
6.7.1.3 双方共同确认日程安排，如遇特殊情况，可由审核组长调整审核日程安排。
6.7.1.4 由受审核方指定联络员，提供审核所需的工作资源。
6.7.1.5 受审核领导扼要汇报上次审核以来质量管理体系改进情况。
6.7.2 现场审核6.7.2.1 按照确定的审核日程安排，审核员在联络员陪同下，依次对有关部门或单位按照检查清单进行审核。
6.7.2.2 审核组长对每天审核情况，组织审核组内沟通，以便全面了解审核情况。
6.7.2.3 审核采取交谈、提问、查阅文件和记录、观察现场或重要的操作或试验过程，收集并记录客观证据。
6.7.2.4 审核中发现的可能导致不符合项的重大线索，即使不在检查清单之列，审核员也应注意调查、核实，如发现不符合项事实，审核员应做好记录，得到受审核方确认。
审核记录详见QS.02.12—03。
6.7.2.5 审核组长应对审核组成员在审核中发现的不符合项事实，进行审核，确定不符合项，并组织小组成员对不符合项进行汇总分析，得出审核结论，并在未次会议前与受审核方领导交换意见。
6.7.2.6 根据审核组长确定意见，审核员开具《不符合通知单》，其格式和内容详见QS.02.12—04。
6.7.2.7 《不符合项通知单》经审核组长签字，受审核方确认后，1份发受审核方，一份由审核组交质量管理部或区域公司质量安全科，并做好发放记录。
6.7.2.8 如与受审核方沟通后，对不符合项事实不能确认时，由审核组长与受审核方代表共同复查确认，证据充分的开具不符合项通知单，证据不足的，由审核组取消该项不符合项。
6.7.2.9 不符合项分级不符合项分为轻微实施性不符合项和效果性不符合项；严重实施性不符合项和效果性不符合项：a)出现下列情况之一，判为严重不符合项：1）系统性失效；2）区域性失效；3）对产品质量或质量管理体系运行产生严重后果。
b)出现下列情况之一，判为轻微不符合项：1）孤立或偶发事件；2）对产品质量或质量管理体系运行产生后果不严重，易纠正的不符合项。
６.7.2.10 不符合项评审a) 审核员根据6.7.2.9判定不符项程度,经审核组长审确认;b) 轻微不符合项由审核员提出，审核组长确认是否要分析原因、编制、实施、验证、评审纠正和预防措施;c) 严重不符合项必须分析原因、编制、实施、验证、评审纠正和预防措施。
６.7.3 末次会议6.7.3.1 现场审核结束后，由审核组长主持末次会议，受审核方的领导、部门负责人及主要工作人员参加会议并签到。
一般控制在0.5~1时左右。
6.7.3.2 由审核组长感谢受审核方的支持和配合完成本次审核任务;重申审核的目的、依据、范围；说明审核的公正性、客观性和局限性；介绍审核经过，宣读不符合项通知单，报告审核结果;提出纠正和预防措施建议与跟踪验证人员、验证方法和完成期限;说明报告发布时间、方式及其它有关事宜。
6.7.3.3 受审核方领导对审核提出的不符合项做出改进承诺。
6.7.4 审核报告6.7.4.1 现场审核工作完成后，审核组长负责编写《内部审核报告》其格式见QS.02.12—05，报告内容包括：a) 审核目的、范围、方法和依据；b) 审核组成员、受审核方代表；c) 审核计划实施情况；d) 不符合项分布情况分析，不符合项的数量与严重程度；e）质量管理体系有效性、符合性结论；f) 需改进的质量管理体系过程或活动。
6.7.4.2 质量管理部或质量安全科在收到审核报告后，一个月以内编写审核总报告。
并对不符合项进行汇总与分类分析，制定纠正/预防措施，经管理者代表批准后，下发受审核方的管理者代表和未被审核部门或单位，以便举一事三的纠正，并做好发放记录，亦作为管理评审的输入之一。