供应商管理制度
供应商管理规定(三篇)
供应商管理规定第一章总则第一条为规范和加强供应商管理工作，提高供应商管理的科学化和规范化水平，保证供应商库管理的稳定并发展，保证顾客权益，根据国家相关法律法规和公司内部管理制度，制定本规定。
第二条本规定适用于公司内所有与供应商相关的工作人员和部门。
第三条供应商在本规定中指的是经公司认证的，且与公司有业务合作关系的外部机构或个人。
第四条供应商管理的目的是通过有效的供应商选择、评估、配合等措施，确保供应商的质量、价格、交货期、服务等在满足公司需求的前提下最大化。
第五条公司坚持与供应商共同发展，共创双赢的原则，建立长期合作关系，提倡诚信、公平、公正、透明的原则。
第六条公司要建立完善的供应商管理制度和相关流程，健全供应商管理组织架构和职责分工，明确各个环节的责任和权限。
第七条供应商管理应贯穿于整个采购过程，包括采购需求的确定、供应商的选择和评估、合同的签订与履行、供应商绩效的考核和改进等。
第二章供应商准入第八条公司在选择供应商时，应首先确保供应商具备合法合规的资质和权利，包括但不限于营业执照、经营许可证等相关证件。
第九条公司将供应商分为核心供应商和一般供应商两类，核心供应商是指与公司关系密切、供货稳定、服务优质的供应商，一般供应商是指其他与公司有业务合作关系的供应商。
第十条核心供应商的准入要求更高，需满足以下条件：1. 具备稳定的生产、供货能力；2. 具备良好的质量控制能力，通过国家相关认证；3. 具备良好的合作态度和服务意识；4. 具备良好的信用记录，无不良记录；5. 具备合理的价格和交货期。
第十一条一般供应商的准入要求相对较低，但仍需满足以下条件：1. 具备合法合规的经营资质；2. 具备稳定的生产能力；3. 具备基本的质量控制能力，通过公司评估；4. 具备良好的合作态度和服务意识；5. 具备合理的价格和交货期。
第十二条公司在选择供应商时，应进行合理的市场调研和比较分析，确保选择到最适合的供应商。
第十三条供应商准入需经过相关部门的评审和批准，并进行记录。
供应商安全管理制度（5篇）
供应商安全管理制度1.目的选择合适的供应商，提供符合安全要求的产品，消除供应产品的不安全隐患，减少财产损失。
2.适用范围为我公司提供货物、设备的供应商的安全管理。
3.职责3.1供应部负责审查供应商满足安全要求的资质。
3.2供应部负责供应商进入厂区前的安全教育和职业危害告知。
3.3各部门单位负责供应商进入作业区前的安全教育和职业危害告知。
4.程序4.1供应部审查为我公司提供特种设备的供应商是否具备国家规定的资质。
4.2供应部审查为我公司提供危险化学品的供应商是否具有危险化学品经营许可证，运输资格证及运输车辆是否符合国家规定要求，执行《危险化学品安全管理制度》、《危险化学品装卸、运输安全管理制度》。
4.3对不具备安全资质的供应商不予建立购销关系，对具备资质的供应商应建立合格供方清单。
4.4各部门单位在提报所需物资计划时，必须标明安全性能。
4.5供应部按照提报计划要求，通知供应商提供物资。
4.6供应商提供的货物、设备等必须具有安全技术说明书、安全标签，安全维修说明书等安全说明。
4.7供应部负责对供应商进入厂区前的安全教育和职业危害告知。
4.8各使用部门单位对供应商进行进入作业区的安全教育，内容包括：作业现场的特点、主要危险和应急处理措施及安全注意事项。
4.9使用部门单位对供应商作业现场的安全活动实施监督管理。
4.10供应部向为我公司提供危险化学品的供应商索取安全技术说明书和安全标签。
5.相关文件《危险化学品安全管理制度》《危险化学品运输、装卸安全管理制度》6.相关记录合格供方清单供应商安全管理制度（2）一、引言在日益竞争激烈的市场环境下，公司为了提高生产效率、降低成本、提高产品质量，往往会与供应商建立紧密的合作关系。
供应商不仅是公司业务链的一部分，也是公司业务成功的关键因素之一。
因此，建立供应商安全管理制度，对供应商进行全面管理和评估，确保供应商的安全和合规性，是公司保障自身利益和长期发展的重要举措。
供应商管理制度13篇
供应商管理制度13篇供应商管理制度篇1第一章：总则第一条：为维护__采购市场秩序，防范__采购风险，规范供应商经营行为，确保__采购工作公开、公平、公正，根据《__省__采购供应商管理暂行办法(暂行)》和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条：供应商是指具备向采购机关带给货物、工程和服务潜力的法人、其他组织或自然人，包括中国供应商和外国供应商。
第三条：没有取得市级__采购供应商资格或未透过省级__采购资格预审的供应商，不得参加市级__采购活动。
第二章：申请市级__采购供应商资格的条件第四条：具备下列条件的，能够申请取得__采购中国供应商资格：(一)具有合法的法人资格或独立承担民事职责的潜力;(二)遵守国家的法律、行政法规，具有良好的商业信誉;(三)具有良好的履行合同的记录;(四)具备完善的生产、供货或带给服务的潜力;(五)具有良好的资金、财务和经营状况;(六)履行缴纳社会保障、税收义务;(七)生产企业或经营商品贴合国家环保标准;(八)法人代表在申请资格前没有职业和刑事犯罪记录;(九)原则上供应商经营时间在一年以上，特殊行业要在三年以上;(十)__采购管理机关规定的其他条件。
具备下列条件之一的，能够申请取得__采购外国供应商资格：(一)经批准，一次性准入__采购市场的.外国法人、其他组织或自然人;(二)根据中华人民共和国所缔结或者参加的国际公约、条约、协定所承诺的，准入中华人民共和国境内__采购市场的外国法人、其他组织或自然人。
外国供应商享有并履行与中国供应商同等的权利和义务。
第三章：供应商的权利与义务第五条：__采购供应商享有以下权利：(一)贴合__采购市场准入条件的，可按规定向__采购管理机关申请资格审定;(二)取得__采购市场准入资格的供应商，能够参加__采购活动，能够对招标、评标等有关规定提出质疑;(三)供应商在采购活动中，认为自己的合法权益受到损害时，能够在规定的时限内向__采购管理机关提出书面投诉。
供应商管理制度(14篇)
供应商管理制度(14篇)供应商管理制度1第一章总则第一条为了确保公司采购产品质量的最优，以及给后期产品的维护、供应商的筛选和进一步合作提供可靠的信息，特制度本制度。
第二条本制度适用于向公司长期提供大批量的原、辅材料及工具器材等价格较高的物品的厂商，零售商除外。
第二章具体的管理制度第一条供应商的资质采购人员在选择供应商时，必须要求供应商提供以下证件的扫描件或是复印件，且必须在相关网站上对其真实性和有效性进行核实。
1、供应商的企业营业执照、税务登记证、开户行账号;2、/20某某版证书;3、产品认证资料，如3C认证证书、SGS检验报告、ROHS证书等。
4、我方需要其他的资料。
第二条供应商的基本信息1、企业的全称及相应的简介，详细的办公地址2、公司的固定联系方式：固话和传真等3、公司的网址第三条采购部门在认真的核实了供应商的信息后，需填写《产品采购单》的基本资料部分，并提交相关部门存档。
第四条采购合同及品质保证协议1、采购合同：采购部门在与供应商进行洽谈且达成一致意见后，签订的有“供需关系”的法律性文件。
采购合同需含有以下内容：一是，双方的全名、法人代表、联系方式(电话、传真)等信息;二是，所采购物品的名称、规格、数量、交货期限等;三是，质量协议，违约责任等。
2、品质保证协议：采购部门在确定供应商之后，需与其签署品质保证协议，以保证所采购物品和后期服务的质量。
品质保证协议需包括以下内容：一是，承诺产品符合本行业的质量标准，不以次充好;二是，若不能履行采购合同的条款，则需承担的违约责任。
第三章附则本制度自公布之日起开始生效。
供应商管理制度二为了进一步适应市场经济发展，理顺公司与供应商之间的供求保障关系充分了解供应商的各项实力，搞好公司内外部的衔接管理，确保满足安全生产，稳定连续生产的条件，进一步搞好公司生产原格物料保质保量的采购供应工作，特制定供应商管理制度篇：一、对公司所需的各种原料的生产厂家要广泛的进行信息收集和了解，对有实力，有信誉的原料生产厂家列入供应商储备登记表，并逐步收集各类相关资料予以备案。
供应商管理制度及流程范文（4篇）
供应商管理制度及流程范文第一章总则第一条为规范供应商管理工作，建立健全供应商管理制度，提高供应商管理水平，保障公司运营稳定有序进行，根据国家相关法律法规和公司实际情况，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于公司所有供应商的甄选、合同签订、执行和评估等相关管理工作。
第三条供应商管理原则：公正公平、公开透明、互利共赢、质量优先、安全可靠、依法合规。
第四条供应商管理目标：确保有质量、安全的产品或服务供应，提高供应商的管理水平和质量，降低采购成本，形成可持续合作关系。
第五条供应商分类：按照采购的重要程度和特殊要求，将供应商分为一级供应商、二级供应商和三级供应商。
第二章供应商甄选第六条供应商资质审核：采购部门根据公司所需的产品或服务的特点和要求，对供应商进行资质审核。
审核内容包括但不限于企业资质、质量管理体系、技术能力、生产能力和服务能力等。
第七条供应商信用评估：采购部门对申请成为供应商的企业进行信用评估，评估内容包括但不限于企业信用状况、经营历史、财务状况等。
评估结果作为供应商资质审核的参考。
第八条供应商现场考察：对通过资质审核和信用评估的供应商，采购部门可以安排进行现场考察，考察内容包括但不限于生产设备、工艺流程、产品质量等。
考察结果作为供应商评估的参考。
第九条供应商评估：采购部门对已合作的供应商进行定期评估，评估内容包括但不限于供应商质量、服务、交货准时率等。
评估结果作为供应商绩效考核和续签合同的依据。
第三章合同签订第十条合同起草：采购部门按照公司的采购流程，起草供应商合同，合同内容包括但不限于供方、需方、产品或服务名称、数量、价格、交货期限、质量标准、保修期等。
第十一条合同审核：合同起草完成后，需要由法务部门进行合同审核，确保合同内容符合法律法规的要求，保护公司的合法权益。
第十二条合同签订：经过合同审核后，采购部门与供应商进行合同签订，签订方式可以是书面签订或电子签订，签订后相关部门归档存储。
第十三条合同执行：供应商按照合同约定的内容和要求执行合同，包括但不限于提供产品或服务、按时交货、提供质量合格的产品等。
供应商管理制度(精选10篇)
供应商管理制度供应商管理制度目的为了规范公司的供应商管理行为，促进供应商和公司的合作关系，提高公司的采购效率，保障公司的产品质量和供应物资的稳定性。
范围适用于所有与公司有供应关系的供应商。
制定程序1.组织编制小组，确定制定这一制度的必要性和紧迫性，进行可行性分析。
2.收集相关法律法规及公司内部政策规定，对制定的方案进行评估和优化。
3.根据实际情况，制定初稿，组织相关部门进行讨论和修改。
4.经过审批程序，发布正式的供应商管理制度。
内容1.供应商的申请与审核（1）供应商向公司申请成为合作方时，应提交资质证明、营业执照等相关文件。
（2）公司应按照相关规定对供应商进行审核，对符合条件的供应商进行备案登记。
（3）审核未通过的供应商，应向供应商说明审核不通过的原因，并告知其申请的再次申请时间。
2.合同签订与履行（1）公司与供应商签订合同，应注明合同的名称、签订时间、有效期限、合作条件及双方的权利和义务。
（2）合同履行过程中，双方应按照约定的合同条款履行义务。
（3）公司应及时向供应商支付货款或工程款。
3.供应商绩效评价（1）公司应依据合同约定的标准对供应商的绩效进行评估，并及时对供应商的表现予以奖励或处罚。
（2）评估内容包括供应商的交货及时性、产品质量、服务态度、合同履行情况等方面。
责任主体采购部门、质量管理部门、财务管理部门、供应商管理部门等。
执行程序1.每个采购项目都应按照供应商管理制度进行操作。
2.每年对所有供应商进行一次绩效评估。
责任追究对未按照规定履行职责，影响公司采购效率、产品质量、供应物资稳定性等严重后果的部门或个人，公司将追究其相应的责任。
以上为供应商管理制度的具体内容和实施流程，同时需考虑以上所列相关法律法规，确保制度符合中国法律要求，有法可依，有规可循。
供应商管理制度供应商管理制度目的：为了规范公司的供应商管理行为，保障公司的商业利益并遵守相关法律法规，本制度旨在对进入公司供应商库的供应商进行管理和审核，确保其合法、合规、可靠，并促进供应商与公司之间的合作关系稳定。
供应商管理制度(通用15篇)
供应商管理制度(通用15篇)供应商管理制度1适用范围：所有向公司提供建材及设备的供应商，以甲供、限价及限品牌供应商为主（包括生产厂家、代理商、经销商）。
规范目的：1、全面了解供应商的资质，信誉及供货能力。
2、全面评估供应商所供产品的价格、质量、供货情况及安装调试、售后服务等方面是否符合公司的要求。
3、建立长期稳定的、可比较选择的建材及设备供应商网络。
使公司的材料、设备采购工作达到'快速、准确、及时、优质、价廉'的水平。
从而降低采购成本，保证产品的质量和交货期。
第一部分：评估小组人员的`组成第一条：评估小组由公司建材采购协调小组及各专业人员组成。
第二条：专业人员包括公司专业工程师、项目审算、工程及设计人员。
物业管理人员。
专业人员由公司建材采购协调小组按产品类别组织。
必要时可邀请供应商对其产品作当面介绍。
第二部分：工作内容及程序第三条：评估工作依据二个评估表的项目进行：《认可材料、设备供应商评估表》、《供应商供货情况评估表》。
第四条：《认可材料、设备供应商评估表》由供应商和专业评估小组填写；《供应商供货情况评估表》由项目经理部有关人员和各部门填写。
第五条：《认可材料、设备供应商评估表》由向我司提供建材、设备的供应商填写后，经建材采购协调小组按产品类别组织专业人员进行评估。
第六条：评估的方法是按产品类别及销售形式对供应商逐项进行审定。
从所提供的资料中判断其规模、产品质量和供货能力，挑选出有意向的供应商，对其进行实地考察后，确定评估结果。
第七条：评估结果上报公司主管领导批准认可后，由建材采购协调小组进行分档。
第八条：评估结果可分为三个档次：'可以合作'、：：'留作备用'、'不能合作'。
'可以合作'即评估小组一致认为该供应商可以合作的。
进入公司《已评估供应商名录》。
待有合作项目时优先试用进行合作。
'留作备用'即评估小组有两人以上认为该供应商只能留作备用的。
供应商服务管理制度
第一章总则第一条为规范供应商服务管理，提高供应商服务质量，确保我司供应链的稳定性和高效性，特制定本制度。
第二条本制度适用于我司所有供应商，包括原材料供应商、设备供应商、服务供应商等。
第三条供应商服务管理应遵循以下原则：1. 诚信原则：供应商应诚实守信，履行合同约定，确保产品质量和服务质量。
2. 互利共赢原则：双方应平等互利，共同发展，实现长期合作。
3. 高效原则：提高服务效率，缩短服务周期，降低服务成本。
4. 持续改进原则：不断优化服务流程，提高服务水平。
第二章供应商选择与评估第四条供应商选择：1. 供应商选择应遵循公开、公平、公正的原则。
2. 供应商选择前，应进行市场调研，了解供应商的基本情况、产品质量、服务能力等。
3. 供应商选择过程中，应邀请相关部门参与评审，确保评审结果的准确性。
第五条供应商评估：1. 供应商评估应定期进行，评估内容包括产品质量、供货能力、服务态度、价格竞争力等方面。
2. 评估结果作为供应商续签合同、调整采购策略的依据。
第三章供应商合同管理第六条供应商合同签订：1. 供应商合同应明确双方的权利、义务、责任，包括产品质量标准、交货时间、付款方式、违约责任等。
2. 合同签订前，应进行合同审核，确保合同内容合法、合规。
1. 供应商应严格按照合同约定履行义务，确保产品质量和服务质量。
2. 我司应定期对供应商合同履行情况进行检查，发现问题及时沟通、解决。
第八条供应商合同变更与终止：1. 供应商合同变更需双方协商一致，签订书面协议。
2. 供应商合同终止需提前通知对方，并按照合同约定办理相关手续。
第四章供应商质量管理第九条供应商质量管理：1. 供应商应严格按照国家相关法律法规、行业标准、企业标准组织生产，确保产品质量。
2. 供应商应建立完善的质量管理体系，定期进行内部质量审核。
3. 我司应定期对供应商产品质量进行抽检，确保产品质量符合要求。
第五章供应商服务管理第十条供应商服务：1. 供应商应提供优质的服务，包括售前咨询、售中支持、售后服务等。
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供应商管理制度1.目的：建立物料供应商质量审计批准、变更的办法，评估现有的或可能的供应商，促使供应商不断改善内部质量情况，以保证所供产品的质量符合本厂的生产要求。
版次：***起草：职位：日期：审核：职位：日期：审核：职位：日期：批准：职位：日期：生效日期：年月日有效期至：年月日分发部门：（文件份数：** ）***********************2.范围：适用于本公司所有用于生产的原辅料、包装材料、试剂等供应商的审计批准和变更的管理。
3.责任：3.1物资供应部：负责筛选供应商，收集供应商资质，完成供应商调查，提供样品；负责从合格供应商处采购物料；负责评价供应商物料运输及包装质量状况、供货及时性，对提交的供应商资料的真实性负责。
3.2QA：负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对关键物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权；负责与物料供应商签订质量协议；组织对供应商供货质量进行年度综合评价；建立、更新供应商档案，定期更新合格供应商名单。
3.3QC：负责对样品检验结果和供应商检验报告结果的一致性进行评估，对供应商供货质量状况进行评价。
3.4生产设备部：负责组织对关键物料进行生产小试或中试，评价物料在使用过程中的质量状况。
3.5仓储部：负责及时反馈接收物料的包装质量及数量等情况。
3.6质量负责人：负责供应商的最终批准。
3.7企业法人、企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量部门对物料供应商独立做出质量评估。
程序：4.1、供应商选择原则4.1.1供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。
4.1.2供应商应具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系，产品满足相应的质量标准要求，药用原辅料供应商必须符合GMP的要求。
4.1.3供应商生产能力能够满足我公司需求，能保证准时、准地、准量供货，在同行业中有良好的信誉和竞争优势。
4.1.4对关键物料应有备用的合格供应商。
4.2、供应商资质基本要求4.2.1原辅料生产商需提供以下证明文件并加盖公司红章：4.2.1.1营业执照、生产许可证（属于危险化学品的必须有危险化学品生产许可证；食品级的辅料应提供食品卫生许可证）、税务登记证、组织机构代码证复印件。
4.2.1.2企业标准、国家或行业标准；4.2.1.3质量检验报告书（若为外检应定期更新）4.2.1.4法人授权书和销售人员身份证（复印件）。
4.2.1.5进口药品应提供药品注册证和口岸检验所的报告书。
4.2.1.6包装材料则应视种类增加以下内容：包装印刷品印刷许可证、药品包装用材料、容器生产许可证、药品包装材料和容器注册证。
4.2.2经销商需提供以下证明文件并加盖公司红章：4.2.2.1营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件。
4.2.2.2企业内控标准、国家或行业标准4.2.2.3危险化学品经营许可证（若是危险化学品经销商）4.3、供应商分类原则质管部对产品涉及的所有物料进行风险评估，根据对产品质量的风险程度，确定物料的安全等级。
按其对药品质量及安全性的影响程度，分为I、II、III类物料供应商。
4.3.1I类物料供应商I类物料供应商也称关键物料供应商。
是指能影响生产水平或产品内在质量的物料供应商，我公司的关键物料有**************。
对于关键物料供应商，除了必须符合法定的资质外，还要进行现场审计。
4.3.2II类物料供应商II类物料供应商也称一般物料供应商，是指对生产水平或产品内在质量有一定影响的物料供应商，我公司除关键物料以外的生产用物料及外包材均为一般物料。
对于一般物料的供应商，由质管部对供应商提供的物料进行风险分析，视物料对产品质量的风险程度决定是否进行现场审计。
风险较低的物料只审计资质即可。
4.3.3III类物料供应商III类物料供应商指对产品质量没有影响的物料供应商，主要包括检验用试剂、封口胶带、包装扎带、打印油墨、托盘、纸箱等。
对III类物料的供应商一般只考察其资质，只要其产品适用，均可以批准供货。
4.4．供应商审计要求4.4.1供应商审计包括：首次审计、定期审计、原因审计、追踪审计。
4.4.2现场审计由质管部负责，物资供应部协助，必要时生产设备部门共同参与。
4.4.3首次审计：是指第一次对某供应商的物料和资质进行审计，以前未从该供应商处采购过物料。
审计内容包括资质审计或现场审计。
4.4.3.1资质审计:对风险较低的II类物料供应商和III类物料供应商只审计其资质。
4.4.3.2现场审计：对I类物料供应商和风险较高的II类物料供应商必须进行现场审计。
4.4.4定期审计4.4.4.1QA应每年对所有物料供应商的资质进行定期审计。
审计其资质是否在有效期内，是否发生过变更，本公司订购的物料是否仍在该供应商的生产、经营范围内，变更后是否更新资料等。
4.4.4.2关键物料供应商现场审计周期一般不超过3年，质管部根据《供应商年度再审计计划》，组织相关部门人员对到期的合格供应商进行现场全面再审计，同时跟踪上次审计发现的问题以及年度质量回顾中存在的缺陷，落实整改是否到位，对本次审计发现的问题提出整改意见。
如发现严重缺陷，存在较大的质量风险则报质量负责人批准，中止采购，对已使用该物料的产品进行风险分析及采取相应的措施。
4.4.5原因审计当确定为物料质量导致生产过程异常或中间体、产品不合格，应根据风险情况启动物料供应商的审计，可以是书面审计或现场审计。
4.4.6追踪审计对上一次审计问题采取的整改措施的确认，可以是书面审计或现场审计。
4.5供应商确认流程供应商确认流程图4.5.1物资供应部接到采购新物料指令或物料需变更供应商时，依据批准的质量标准，了解有哪些生产厂家的产品能达到本公司的质量要求，意向性选出2～3家潜在供应商。
向潜在供应商发放《供应商问卷调查表》，供应商应如实填写该表，并将调查表及相关资质材料复印件盖红章后提供给本公司。
4.5.2物资供应部填写《供应商审计申请、审查表》，对新增物料供应商提出申请，由部门负责人签字，将申请表、《供应商问卷调查表》及供应商相关资质材料一起交QA。
4.5.3质管部应有专人负责供应商审计及档案管理。
根据物资供应部提供的《供应商问卷调查表》及相关资质材料，对供应商进行初步评估，如提供的资料不全或有不清楚的地方，则告知物资供应部向供应商索取。
QA在《供应商审计申请、审查表》中“资质审查”栏填写审查结果并签字。
4.5.4样品检验4.5.4.1若初步评估合格，由物资供应部负责向供应商索取1~3个批号的样品（可以是现场取样），由QC依据本企业质量标准、对样品进行检验，填写检验记录。
4.5.4.2如小样检验不合格，视为供应商审计不合格。
4.5.4.3对于确实无法得到样品的情况下，QC主管应拿供应商提供的检验报告单与我公司内控标准对比，必须符合公司内控标准。
4.5.4.4由QC主管在《供应商审计申请、审查表》中“物料质量情况”栏填写结果并签字，由QA确认结果并作出是否需要进行小试的意见。
4.5.5小试样品检验合格后，对于关键物料和发酵用主要物料（黄豆饼粉、花生饼粉），供应商还应提供一定数量的小试样品，由生产设备部负责安排进行摇床考察或生产小试，对物料的生产适用性进行评估。
由小试部门填写《原辅料生产小试情况表》，报生产设备部审核，质管部审批。
4.5.6现场审计4.5.6.1现场审计是在资质材料审核合格以及样品检验合格的基础上进行（关键物料及发酵用主要物料需通过小试）。
4.5.6.2由质管部组织相关部门的人员（QA、QC、物资供应部、生产设备部等）组成现场审计小组。
必要时组长由质量部长或质量负责人担任。
4.5.6.3由质量部制定供应商现场审计计划，报质量负责人审核批准。
4.5.6.4现场审计计划批准后，由物资供应部向供应商发出供应商现场审计通知，通知现场审计时间及内容，由物资供应部负责与供应商协调、安排。
4.5.6.5现场审计检查内容：●供应商的有效合法证件：生产许可证、营业执照、卫生许可证、GMP证书等；●质量标准及生产工艺流程；●组织机构与人员；厂房和设备设施；物料管理系统；生产管理系统；质量保证及质量检验系统●现场审计有TSE/BSE风险的物料供应商时，应考察物料来源产地及物料所用部位是否与TSE/BSE证书或声明一致。
4.5.6.6检查结束后，由双方人员初步总结：主要审计的项目及结果，存在的主要问题及改进的意见。
检查结论分为：合格、暂定、不合格三种情况。
审计结论为“暂定”的供应商要求其限期整改，如在规定的期限内完成整改可转为合格。
最终结论评价标准如下：合格：供应商生产质量管理体系健全，产品质量稳定可靠，生产规模、生产工艺、质量标准、供货及时性、价格合理性等方面能保证我公司的需求标准。
暂定：供应商生产质量管理体系较健全，但与我公司的需求标准有一定的差距。
不合格：供应商生产质量管理体系不健全，产品质量不稳定，无法达到我公司的需求标准。
4.5.6.7审计人员应在审计后一周内完成审计报告，经质管部部长审核签字，复印件反馈给物资供应部及供应商，原件交QA归档。
如需整改，应在审计报告中明确要求供应商在接到审计报告一周内将缺陷整改方案反馈给质管部，以便定期进行追踪检查和评估。
4.5.7质量协议：质量管理部门应当与物料供应商签订质量协议，在协议中应当明确双方所承担的质量责任。
4.5.8试用供应商：QA综合初步调查情况、样品检验评价结果、小试结果、现场审计结果等进行质量综合评价，做出是否符合我公司试用供应商的意见报质量负责人审批。
4.5.9合格供应商的评估和批准4.5.9.1使用试用供应商的物料进行试生产，连续试生产的产品批数不低于三批。
如有必要，对试生产的药品进行稳定性考察。
4.5.9.2试生产的产品在其成为合格供应商之前，不得作为商业销售。
4.5.9.3试生产完毕，生产设备部应在《合格供应商审批表》中如实填写物料试生产的情况，由QA进行综合评估，质管部部长审核，报质量负责人审批。
4.5.9.4对于新增合格供应商，需对其进行半年的质量跟踪，考察其产品质量是否稳定。
4.6供应商档案管理4.6.1质管部应对每家物料供应商建立质量档案。
4.6.2档案内容包括：《供应商问卷调查表》、《供应商审计、申请表》、物料供应商资质证明文件、质量标准、质量协议、样品初次检验报告单、供应商的检验报告、《原辅料生产小试情况表》、《供应商现场审计表》及现场审计报告、《合格供应商审批表》、《合格供应商再审计表》、产品稳定性考察报告（必要时）等。
4.7供应商名单管理一般情况下，QA每年对《合格供应商名单》进行一次更新，对于周期内新增试用供应商或转正的合格供应商，QA以增补本的形式制定文件，分发给物资供应部、仓储部、QC。