工艺验证记录表
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工艺验证记录表
保护气流量
（1/min）
电流
（A）
电压
（V）
焊接速度
（cm/min）
热输入
（kj/cm）
备注
施焊环境
室内/室外
环境温度（℃）
相对湿度（%）
预热温度（℃）
层间温度（℃）
后热温度（℃）
时间（min）
后热处理
技术
措施
焊前清理
层间清理
背面清理
其他
焊工姓名
资格代号
级别
施焊日期
编 制
日期
年 月 日
审核
日 期
年 月 日
检验单位地址： 联系方式： 传真： 报告日期：
工艺验证记录表
工程名称
指导书编号
焊接方法
焊接位置
设备型号
电源及极性
母材钢号
类型
生产厂
母材规格
供货状态
焊接尺寸及施焊道次顺序
焊接材料
焊 条
牌号
类型
生产厂
批号
烘干温度（℃）
时间（min）
焊丝
牌号
规格（mm）
生产规格（mm）
生产厂
烘干温度
（℃）
时间（min）
道次
焊接方法
焊丝直径
（mm）
（1/min）
电流
（A）
电压
（V）
焊接速度
（cm/min）
热输入
（kj/cm）
备注
施焊环境
室内/室外
环境温度（℃）
相对湿度（%）
预热温度（℃）
层间温度（℃）
后热温度（℃）
时间（min）
后热处理
技术
措施
焊前清理
层间清理
背面清理
其他
焊工姓名
资格代号
级别
施焊日期
编 制
日期
年 月 日
审核
日 期
年 月 日
检验单位地址： 联系方式： 传真： 报告日期：
工艺验证记录表
工程名称
指导书编号
焊接方法
焊接位置
设备型号
电源及极性
母材钢号
类型
生产厂
母材规格
供货状态
焊接尺寸及施焊道次顺序
焊接材料
焊 条
牌号
类型
生产厂
批号
烘干温度（℃）
时间（min）
焊丝
牌号
规格（mm）
生产规格（mm）
生产厂
烘干温度
（℃）
时间（min）
道次
焊接方法
焊丝直径
（mm）
ccp的确认和验证记录表
确认结论：
该CCP确认合格
确认人签字：
确认日期：
确认记录
CCP3：金探
确认项目
确认记录
1、危害分析与CCP点的确定
金探
2、建立CL的依据
设备的工艺参数和美国良好操作规范
3、监控计划的制定
每批次
4、纠偏措施制定的依据
添加量超过GB2760规定的限量要求
5、记录的真实性与合理性
记录真实合理
确认结论：
该CCP确认合格记录复查记录是Fra bibliotek正确正确
记录是否真实
真实
复核人是否及时审核
复核
是否被及时收集归档
是
验证总结
验证结论：
该CCP控制有效
验证人：验证日期：
CCP点验证记录
CCP3：金探监控人：生产部负责人
关键限值的控制
满足设备的检测参数
监控的实施
监控人是否在岗
在岗
频率是否相符
相符
金探是否正常使用
正常使用
监控对象是否正确
确认记录
CCP2：烘干和杀菌
确认项目
确认记录
1、危害分析与CCP点的确定
烘干和杀菌
2、建立CL的依据
设备的工艺参数和第三方检测报告
3、监控计划的制定
每批次
4、纠偏措施制定的依据
杀菌温度产生偏差和设备故障记录时应采取纠偏
5、记录的真实性与合理性
记录真实合理
确认结论：
该CCP确认合格
确认人签字：
确认日期：
确认记录
CCP1：原辅料验收
确认项目
确认记录
1、危害分析与CCP点的确定
原辅料验收
2、建立CL的依据
该CCP确认合格
确认人签字：
确认日期：
确认记录
CCP3：金探
确认项目
确认记录
1、危害分析与CCP点的确定
金探
2、建立CL的依据
设备的工艺参数和美国良好操作规范
3、监控计划的制定
每批次
4、纠偏措施制定的依据
添加量超过GB2760规定的限量要求
5、记录的真实性与合理性
记录真实合理
确认结论：
该CCP确认合格记录复查记录是Fra bibliotek正确正确
记录是否真实
真实
复核人是否及时审核
复核
是否被及时收集归档
是
验证总结
验证结论：
该CCP控制有效
验证人：验证日期：
CCP点验证记录
CCP3：金探监控人：生产部负责人
关键限值的控制
满足设备的检测参数
监控的实施
监控人是否在岗
在岗
频率是否相符
相符
金探是否正常使用
正常使用
监控对象是否正确
确认记录
CCP2：烘干和杀菌
确认项目
确认记录
1、危害分析与CCP点的确定
烘干和杀菌
2、建立CL的依据
设备的工艺参数和第三方检测报告
3、监控计划的制定
每批次
4、纠偏措施制定的依据
杀菌温度产生偏差和设备故障记录时应采取纠偏
5、记录的真实性与合理性
记录真实合理
确认结论：
该CCP确认合格
确认人签字：
确认日期：
确认记录
CCP1：原辅料验收
确认项目
确认记录
1、危害分析与CCP点的确定
原辅料验收
2、建立CL的依据
食品厂工艺制程检查表-检查记录
金检
金检仪检查（mm）
铁<1.0,不锈钢<1.5当日情况陈述当事人判定结果
验证
品控人员
记 录
冷却房开机时间：
糕点进入时间：
冷却房温度:
℃
水温：①
℃（
）
②
℃（
）
检查人：
班组长：
责任部门主管：
品控主管：
上海华榕食品有限公司
生产制程工艺检查表
年 月 日
时间（2小时/次） 标准值（试行）
按照现场实际操作要求
标签内容符合,未变质、无杂质 使用之面粉经过筛粉机
R-3-88-A
检查项目
原辅料配比 配料 原辅料质量 （搅 筛粉 面） 投料顺序 搅拌机参数 原辅料配比 配料 原辅料质量 （油 筛粉 酥） 投料顺序 搅拌机参数 原辅料配比 配料 原辅料质量 （搅 筛粉 馅） 投料顺序 搅拌机参数
时间/产品名称
按照现场实际操作要求 反转3分钟，正转6分钟 按照现场实际操作要求
标签内容符合,未变质、无杂质 使用之面粉经过筛粉机
搅 面 、 搅 馅 、 成 型
按照现场实际操作要求 反转3分钟，正转6分钟 按照现场实际操作要求
标签内容符合,未变质、无杂质 使用之面粉经过筛粉机
按照现场实际操作要求 反转3分钟，正转6分钟 15-40分钟 20℃/85％ 平整完好，表面光滑 上210-215℃/下160-165℃ 23分钟 圆润，不露馅破皮现象 / / / / / / / / / / / /
成型 温/湿度 成型形态 烘烤 温度 （平 时间 板 烘 炉） 产品形态 烤 烘烤 温度 （旋 转 时间 炉） 产品形态 冷却房温度 冷 温度 却 产品冷却温度
23分钟 圆润，不露馅破皮现象 22℃ 产品温度冷却到25℃ 无破损，产品在包装内平整 无切坏，包装平整，无漏气
工艺纪律检查记录表
冲压工艺纪律检查记录表检查时间检查时间 ： 检查人：检查人： 序号序号考核项目考核项目分值分值 被检查者被检查者 得分得分 备注备注1 产品图样、工艺文件不齐全完好，作业指导书未悬挂现场2 2操作者不熟悉技术标准，不知道自已所在岗位、工序作业指导书的技术要求、检验要求等内容技术要求、检验要求等内容 33原始记录原始记录: :51. 记录填写不符合规定要求记录填写不符合规定要求,,漏项漏项2. 记录数据不真实记录数据不真实3. 字迹不清楚正确字迹不清楚正确4. 记录保存不完好记录保存不完好5. 无模具使用记录无模具使用记录4 是否严格按照设备维护保养规定进行设备的保养维护工作并如实填写记录填写记录35 是否严格按照工艺规定的检验频次进行检验并记录3 6 模具安装前未按规定对模具上、下模板及工作台面进行清理；压件前及压件过程中未按规程对模具进行检查清理和润滑；前及压件过程中未按规程对模具进行检查清理和润滑；压件后模具压件后模具清理不彻底，润滑不良，末件丢失。
2 7 野蛮操作，不注意保护冲件及模具，造成冲压件变形、磕碰划伤、脏污，模具部件损伤脏污，模具部件损伤5 8 在模具使用过程中出现的模具损坏情况，生产线没有事故记录，不及时将损坏情况上报及时将损坏情况上报3 9 模具出现严重磨损、定位不准、工件误差，带病运转，不及时上报 3 10 工位器具未定置摆放，产品件摆放超出，地面有产品件等不良情况 2 11 板材、毛坯料、冲压件有锈蚀、磕碰、脏、划伤、坑包或其它缺陷未修复转下序未修复转下序3 12 不认真执行首件、末件检验，未按有关程序交检。
2 13 首件首件//末件放置是否合适并有标识末件放置是否合适并有标识2 14 检验员对首件质量判定不及时有错检/错判错判//误判的情况误判的情况3 15 每批生产工序结束后操作者是否主动交检验员检查产品件 3 16 巡检员对转序件进行确认合格后是否在《产品追溯记录卡》上加盖自己的检验章，自己的检验章，2 17 压件时双料叠压，二次冲压，模具内压入异物等情况发生 5 18 检验过程中的抽检比例，检验方法是否符合要求5 19 生产过程发现质量异常应是否立即处理，并填写《产品异常通知单》，追查原因，并矫正及作成记录防止再发。
PRP验证记录表
是
2.2.3龙头设置是否根据工艺要求，布局合理。上、下工序衔接要紧凑
是
2.2.4冷水管是否不在生产线和设备包装台上方通过，防止冷凝水滴入食品
是
2.2.5安装是否符合工艺卫生要求，与屋顶（天花板）、墙壁等有足够的距离
是
2.2.6设备是否用脚架固定，与地面应有一定的距离？
是
2.2.7各类料液输送管道是否避免死角或盲端，设排污阀或排污口，便于清洗、消毒，防止堵塞
不符合
2.1.29冷藏库及冷冻库是否有自动温度记录装置或自动报警装置？温度分别为＿＿＿＿＿＿
不符合
2.2设备、工具、管道
2.2.1凡接触食品物料的设备、工具、管道，是否用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制作
是
2.2.2设备、工具、管道，是否清洁，边角圆滑，无死角，不易积垢，不漏隙，便于拆卸、清洗和消毒
是
2.1.13车间、门、窗是否有防蚊蝇、防尘纱门并便于拆下洗刷
是
2.1.14通道是否宽畅，便于运输和卫生防护设施
是
2.1.15楼梯、电梯传送设备等处是否便于维护和清扫、洗刷和消毒
是
2.1.16生产车间、仓库是否有良好通风？采用自然通风时通风面积与地面积之比是否不低于1：16：采用机械通风时换气量是否不小于每小时换气三次
是
2.3.5是否根据生产需要,有的车间、部门还应配备消毒手套和统一大服装清洗和消毒场所
是
2.3.6车间入口检查处是否配备足够数量的指甲刀、指甲刷和洗涤剂、消毒液等
是
2.3.7是否在洗手处配备一定浓度的手消毒液？消毒液的种类和浓度＿75%乙醇消毒液＿
是
2.3.8生产车间进口，是否设有工作靴消毒池（卫生监督部门认为无需穿靴鞋的车间可免设）？消毒液的种类和浓度＿＿＿＿＿＿＿＿
2.2.3龙头设置是否根据工艺要求，布局合理。上、下工序衔接要紧凑
是
2.2.4冷水管是否不在生产线和设备包装台上方通过，防止冷凝水滴入食品
是
2.2.5安装是否符合工艺卫生要求，与屋顶（天花板）、墙壁等有足够的距离
是
2.2.6设备是否用脚架固定，与地面应有一定的距离？
是
2.2.7各类料液输送管道是否避免死角或盲端，设排污阀或排污口，便于清洗、消毒，防止堵塞
不符合
2.1.29冷藏库及冷冻库是否有自动温度记录装置或自动报警装置？温度分别为＿＿＿＿＿＿
不符合
2.2设备、工具、管道
2.2.1凡接触食品物料的设备、工具、管道，是否用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制作
是
2.2.2设备、工具、管道，是否清洁，边角圆滑，无死角，不易积垢，不漏隙，便于拆卸、清洗和消毒
是
2.1.13车间、门、窗是否有防蚊蝇、防尘纱门并便于拆下洗刷
是
2.1.14通道是否宽畅，便于运输和卫生防护设施
是
2.1.15楼梯、电梯传送设备等处是否便于维护和清扫、洗刷和消毒
是
2.1.16生产车间、仓库是否有良好通风？采用自然通风时通风面积与地面积之比是否不低于1：16：采用机械通风时换气量是否不小于每小时换气三次
是
2.3.5是否根据生产需要,有的车间、部门还应配备消毒手套和统一大服装清洗和消毒场所
是
2.3.6车间入口检查处是否配备足够数量的指甲刀、指甲刷和洗涤剂、消毒液等
是
2.3.7是否在洗手处配备一定浓度的手消毒液？消毒液的种类和浓度＿75%乙醇消毒液＿
是
2.3.8生产车间进口，是否设有工作靴消毒池（卫生监督部门认为无需穿靴鞋的车间可免设）？消毒液的种类和浓度＿＿＿＿＿＿＿＿
医疗器械质量体系关键工序特殊工序验证确认记录表
参加评审人：
XX16.4.2够按照规程要求严格执行，完成情况良好，能够达到控制要求
负责人：XX
日期：16.4.25
特殊过程确认表
编号：Q/YX-QMS-SJ-010
过程名称
焊接
部门
生技部
评 审 确 认 内 容
评
审
确
认
项
目
设备鉴定验收
情况
电焊机等设备在4月25日进过检定验收，该设备性能良好，使用正常，能够满足焊接的生产要求
参加鉴定
验收人员：
XX16.4.25
工艺文件评审
情况
焊接作业指导书及电焊机操作规程等，能够满足该工艺的生产要求
参加评审人 员：
XX16.4.25
人员能力确认
情况
操作工陈庸超据有焊工证并经过内部培训，且理论考核与工作实际考核都均合格，工作能力强，有责任心具有胜任本工序工作的能力
行政部：
张秀林
16.4.25
材料环境
工作环境、使用材料与作业指导书一致
参加评审人：
XX16.4.25
现场试验结果
经现场观察，该设备按工艺生产出来的产品质量合格
XX16.4.2够按照规程要求严格执行，完成情况良好，能够达到控制要求
负责人：XX
日期：16.4.25
特殊过程确认表
编号：Q/YX-QMS-SJ-010
过程名称
焊接
部门
生技部
评 审 确 认 内 容
评
审
确
认
项
目
设备鉴定验收
情况
电焊机等设备在4月25日进过检定验收，该设备性能良好，使用正常，能够满足焊接的生产要求
参加鉴定
验收人员：
XX16.4.25
工艺文件评审
情况
焊接作业指导书及电焊机操作规程等，能够满足该工艺的生产要求
参加评审人 员：
XX16.4.25
人员能力确认
情况
操作工陈庸超据有焊工证并经过内部培训，且理论考核与工作实际考核都均合格，工作能力强，有责任心具有胜任本工序工作的能力
行政部：
张秀林
16.4.25
材料环境
工作环境、使用材料与作业指导书一致
参加评审人：
XX16.4.25
现场试验结果
经现场观察，该设备按工艺生产出来的产品质量合格
PRP验证记录表
1.4厂区内是否有足以产生不良气味、有毒有害气体、烟尘及危害食品卫生的设施?
1.5生产区是否同生活区分开?并且生产区应在生活区的下风向?
1.6厂区内是否有适当的排水系统?
1.7厂区内垃圾和易产生灰尘的燃料存放是否有遮蔽?
1.8原料、产品和垃圾与燃料入厂是否有单独的门？
1.9厂区内是否存在导致虫害存在的遮蔽物？
3.5成品包装完毕后，是否按批次入库、贮存，并贴上唯一的标识?
4卫生和质量检验的管理
4.1食品厂是否设立与生产能力相适应的卫生和质量检验室，并配备经专业培训、考核合格的检验人员，从事卫生、质量的检验工作?
4.2检验室是否具备无菌检测的场地、工作台和实验仪器？
4.3检验室是否具备一般化学检测的一起和场地?
前提方案PRP验证记录表
表格代号：SQE/COP16-05-A
适合产品：
企业名称：
验证类型：□定期验证□其他：
验证人员：验证日期：
工厂是否建在易受生物、化学、物理性污染源污染的地区?
1.2工厂四周环境是否保持清洁，避免成为污染源?
1.3厂区内主要通道有无铺设水泥或沥青路面，空地是否绿化，以防尘土飞扬而污染食品?
2.1.2生产车间人均占地面积(不包括设备占位)是否不低于1.50m2，高度不低于3m?
2.1.3生产车间地面是否使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)铺砌，并保持适当坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不积水?
2.1.4地面是否平整、无裂隙、略高于道路路面，便于清扫和消毒?
2.2.2设备、工具、管道表面是否清洁，边角圆滑，无死角，不易积垢，不漏隙，便于拆卸、清洗和消毒?
2.2.3设备设置是否根据工艺要求，布局合理。上、下工序衔接要紧凑?
1.5生产区是否同生活区分开?并且生产区应在生活区的下风向?
1.6厂区内是否有适当的排水系统?
1.7厂区内垃圾和易产生灰尘的燃料存放是否有遮蔽?
1.8原料、产品和垃圾与燃料入厂是否有单独的门？
1.9厂区内是否存在导致虫害存在的遮蔽物？
3.5成品包装完毕后，是否按批次入库、贮存，并贴上唯一的标识?
4卫生和质量检验的管理
4.1食品厂是否设立与生产能力相适应的卫生和质量检验室，并配备经专业培训、考核合格的检验人员，从事卫生、质量的检验工作?
4.2检验室是否具备无菌检测的场地、工作台和实验仪器？
4.3检验室是否具备一般化学检测的一起和场地?
前提方案PRP验证记录表
表格代号：SQE/COP16-05-A
适合产品：
企业名称：
验证类型：□定期验证□其他：
验证人员：验证日期：
工厂是否建在易受生物、化学、物理性污染源污染的地区?
1.2工厂四周环境是否保持清洁，避免成为污染源?
1.3厂区内主要通道有无铺设水泥或沥青路面，空地是否绿化，以防尘土飞扬而污染食品?
2.1.2生产车间人均占地面积(不包括设备占位)是否不低于1.50m2，高度不低于3m?
2.1.3生产车间地面是否使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)铺砌，并保持适当坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不积水?
2.1.4地面是否平整、无裂隙、略高于道路路面，便于清扫和消毒?
2.2.2设备、工具、管道表面是否清洁，边角圆滑，无死角，不易积垢，不漏隙，便于拆卸、清洗和消毒?
2.2.3设备设置是否根据工艺要求，布局合理。上、下工序衔接要紧凑?
提方案验证记录表
食品加工用水与其他不与食品接触的用水（如间接冷却水、污水或废水等）应以完全分离的管路输送，避免交叉污染。各管路系统应明确标识以便区分。
自备水源及供水设施应符合有关规定。供水设施中使用的涉及饮用水卫生安全产品还应符合国家相关规定。
排水系统的设计和建造应保证排水畅通、便于清洁维护；应适应食品生产的需要，保证食品及生产、清洁用水不受污染。
根据对食品加工人员清洁程度的要求，必要时应可设置风淋室、淋浴室等设施。
应具有适宜的自然通风或人工通风措施；必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产环境的温度和湿度。通风设施应避免空气从清洁度要求低的作业区域流向清洁度要求高的作业区域。
应合理设置进气口位置，进气口与排气口和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜的距离和角度。进、排气口应装有防止虫害侵入的网罩等设施。通风排气设施应易于清洁、维修或更换。
仓库应以无毒、坚固的材料建成；仓库地面应平整，便于通风换气。仓库的设计应能易于维护和清洁，防止虫害藏匿，并应有防止虫害侵入的装置。
原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所、或分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染。必要时仓库应设有温、湿度控制设施。
贮存物品应与墙壁、地面保持适当距离，以利于空气流通及物品搬运。
应准确绘制虫害控制平面图，标明捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点、生化信息素捕杀装置等放置的位置。
厂区应定期进行除虫灭害工作。
采用物理、化学或生物制剂进行处理时，不应影响食品安全和食品应有的品质、不应污染食品接触表面、设备、工器具及包装材料。除虫灭害工作应有相应的记录。
使用各类杀虫剂或其他药剂前，应做好预防措施避免对人身、食品、设备工具造成污染；不慎污染时，应及时将被污染的设备、工具彻底清洁，消除污染。
自备水源及供水设施应符合有关规定。供水设施中使用的涉及饮用水卫生安全产品还应符合国家相关规定。
排水系统的设计和建造应保证排水畅通、便于清洁维护；应适应食品生产的需要，保证食品及生产、清洁用水不受污染。
根据对食品加工人员清洁程度的要求，必要时应可设置风淋室、淋浴室等设施。
应具有适宜的自然通风或人工通风措施；必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产环境的温度和湿度。通风设施应避免空气从清洁度要求低的作业区域流向清洁度要求高的作业区域。
应合理设置进气口位置，进气口与排气口和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜的距离和角度。进、排气口应装有防止虫害侵入的网罩等设施。通风排气设施应易于清洁、维修或更换。
仓库应以无毒、坚固的材料建成；仓库地面应平整，便于通风换气。仓库的设计应能易于维护和清洁，防止虫害藏匿，并应有防止虫害侵入的装置。
原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所、或分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染。必要时仓库应设有温、湿度控制设施。
贮存物品应与墙壁、地面保持适当距离，以利于空气流通及物品搬运。
应准确绘制虫害控制平面图，标明捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点、生化信息素捕杀装置等放置的位置。
厂区应定期进行除虫灭害工作。
采用物理、化学或生物制剂进行处理时，不应影响食品安全和食品应有的品质、不应污染食品接触表面、设备、工器具及包装材料。除虫灭害工作应有相应的记录。
使用各类杀虫剂或其他药剂前，应做好预防措施避免对人身、食品、设备工具造成污染；不慎污染时，应及时将被污染的设备、工具彻底清洁，消除污染。