产品文档规范
产品主文档(DMR)管理规范
生产环境输出包括但不限于方面的要求
环境控制；
人员；
污染控制；
设备；
生产物料；
自动设备；
搬运要求；
贮存要求。
4.4质量保证程序和规范
质量保证程序和规范输出包括但不限于
4.4.1产品质量控制计划；
4.4.2产品IQC、FQC、OQC检验规范及检验接收标准；
4.4.3特殊过程控制措施以及特殊过程验证方案。
修改页
文件编号
修改条款
修改内容
修改人/日期
生效日期
编制
审核
分发部门会签
批准
□业务部
□研发部
□采购部
□生产部
□质量部
□行政部
1.目的
规范公司医疗器械各产品主文档（DMR）文件的管理
2.范围
本规程适用于本公司医疗器械产品主文档（DMR）的控制。
3.职责
3.1.研发部，负责组织DMR文件的输出及审核；
3.2.生产部，负责协助研发部完成设计转换阶段DMR文件输出；
4.5包装和标签规范
包装和标签规范输出包括但不限于
4.5.1包装实物、包装图纸、包装作业指导书；
4.5.2标签实物、标签图纸、标签作业指导书；
4.6安装、维护及服务的程序和方法
安装维护及服务输出包括但不限于
4.6.1设备安装规范；
4.6.2设备交付规范；
4.6.3设备服务规范；
4.7DMR变更
由于设计变更，研发部应在变更生效前更新相应DMR文件，经研发部负责人审核后报管理者代表批准，文件批准后研发部向质量部提交DR文件
4.1.4包装和标签规范，包括使用的方法和过程；
4.1.5安装、维护及服务的程序和方法；
产品需求文档规范模板
产品需求文档规范模板1. 引言本文档旨在定义产品需求文档的规范模板，以便确保产品开发团队对于所需功能和特性的一致理解。
本模板的目标是简洁明了、易于理解，并避免出现法律复杂性。
2. 产品概述在本部分，需明确产品的核心目标、所属领域和预期用户。
可以包括以下内容：- 产品名称和版本号- 产品描述和定位- 目标用户和用户群体- 产品的核心价值和竞争优势3. 功能需求本部分详细描述产品的功能需求。
在撰写功能需求时，请使用简明扼要的语言并避免冗长的描述。
可以根据需要包括以下内容：- 主要功能模块和子模块- 每个模块的功能描述- 用户界面和交互设计要求- 对外接口需求（如API和数据格式）- 与其他系统集成的需求- 数据输入和输出的要求- 安全和权限控制的需求4. 非功能需求除了功能需求外，还有一些非功能性需求需要在文档中明确说明。
这些需求可以包括以下内容：- 性能要求和可扩展性- 可用性和用户体验要求- 安全和隐私保护要求- 可靠性和容错性要求- 兼容性要求- 可维护性和可配置性要求5. 限制和假设条件在本部分，需要列出产品开发过程中的限制和假设条件，以帮助开发团队在实施过程中做出明智的决策。
可以包括以下内容：- 技术限制或约束- 预期的用户环境条件- 与法律、法规或标准的符合性要求- 设计和开发的假设条件- 预期的时间和资源限制6. 附件在本部分，可以附加一些与产品需求相关的附件，以帮助读者更好地理解需求。
这些附件可以包括以下内容：- 原型设计- 用户调研报告- 相关市场分析报告- 相关技术文档以上是一个产品需求文档规范模板的简单概述，可以根据具体项目的需要进行相应的调整和修改。
希望这个模板能帮助您撰写出一份清晰、合理、易于理解的产品需求文档。
产品文档-产品PRD需求文档编制规范
产品需求文档(PRD)编制规范1、写前准备(信息结构图)2、梳理需求(产品结构图和用户流程图)3、原型设计(手绘原型,灰模原型,交互原型)4、撰写文档(PRD文档)5、用例文档(UML用例图、流程图)1、写前准备(信息结构图)：在写PRD文档之前，我们需要先罗列出产品功能的信息内容，这一步是将想法逐渐清晰的第一步，也是帮助我们接下来规划功能的辅助信息，同时也可以辅助服务端技术人员创建数据库。
因为这是第一步，所以我们不需要罗列的很详细，在之后的步骤里，我们会逐步改进和完善信息内容。
例如一篇文章的信息内容主要有：文章标题、文章正文、文章作者、发布时间、所属分类。
初始的功能需求只有这些信息内容，但是在之后的功能规划中逐渐更加细致的考虑时，可能会增加或者删减，因此第一步我们不用刻意的追求信息的全面。
罗列信息内容的方式有很多种，文本形式、思维导图形式等等都可以，最主要的是能够清晰易懂，我最常用的方法就是思维导图，因此我称这一步为信息结构图。
2、梳理需求(产品结构图和用户流程图)：当我们对产品的信息结构了解后，我们就需要规整脑海中的产品需求，让想法更加结构化，因此这一步是梳理产品的需求。
我们首先要罗列出产品的频道及页面(产品结构图)，其次再基于产品结构图梳理出频道及页面中的功能，并延伸构建出用户的操作流程(用户流程图)。
以上两步是为了让我们在撰写产品需求文档之前能够对产品有一个全面的了解，类似鸟瞰式的一目了然，也方便调整完善。
3、原型设计(手绘原型,灰模原型,交互原型)：当我们逐渐清晰了产品的需求后，并梳理了产品的各个频道及页面，那么这一步就要开始验证这些想法的具体界面表现和方案的可行性了。
首先我建议通过手绘的形式快速在草纸上绘制出产品的原型，推演和讨论方案的可行性，当有一定的进展之后，我们再通过软件工具进行更深入的设计。
移动产品可以考虑灰模原型，网站产品可以考虑交互原型，对于这两种原型方式，无论是移动产品还是网站产品都可以使用，具体取得于你的个人习惯和团队要求。
产品技术文档撰写规范指南
产品技术文档撰写规范指南一、引言在现代科技发展的潮流下，产品技术文档的作用日益凸显。
良好的技术文档可以帮助用户更好地了解和使用产品，提供准确详细的信息。
本文旨在提供一套撰写产品技术文档的规范指南，以确保文档的质量和可读性。
二、目的和受众分析在撰写技术文档之前，我们首先需要明确文档的目的和受众。
目的通常包括但不限于产品说明、安装指南、操作手册和故障排除等。
受众则可以分为初学者、有基础知识的用户和专业技术人员等不同层次和背景的读者。
针对不同目的和受众，我们需要灵活运用不同的语言和表达方式，确保信息的准确性和易读性。
三、文档结构和排版1. 封面和标题：封面应包含公司名称、产品名、版本号和日期等基本信息。
标题应简明扼要地概括文档的内容。
2. 目录：提供清晰明了的目录，以便读者快速定位所需信息。
3. 简介：在文档的开头部分，用简洁明了的语言介绍产品的关键特点和功能。
可以借用图表等方式来增强可读性。
4. 正文：根据文档的目的和受众需求，将正文划分为不同的小节，并采用适当的标题。
在正文中，应提供清晰、准确的指导步骤或技术说明。
可以使用图表、示意图等辅助工具来增强可视化效果。
5. 结论：总结文档的要点，强调关键信息，并提供必要的建议或注意事项。
四、语言和表达1. 使用简洁明了的语言：避免使用复杂难懂的术语或长句子。
应用通俗易懂的词汇和简洁的句子，确保读者能够轻松理解。
2. 避免歧义：准确传达信息，避免模糊和含糊不清的表达。
可以使用图示或实例来更好地阐明概念。
3. 结构合理：文档应按照逻辑顺序组织，遵循问题-原因-解决方案的结构。
4. 注意格式和标点符号：正确使用标点符号，避免造成读者误解。
对于代码、命令等技术信息，应使用等宽字体并进行适当的标记。
5. 兼顾国际化：如果目标读者面向国际市场，应考虑适当的语言和文化因素，避免使用仅限于某个特定地区或文化的内容和表达方式。
五、图表和示意图1. 清晰可辨认：图表和示意图应具备清晰的分辨率和高质量的打印效果，确保信息传达的准确性。
整理：产品文档规范——BRD、PRD和MRD
整理：产品文档规范——BRD、PRD和MRDBRD和MRD，PRD一起被认为是从市场到产品需要建立的文档规范。
BRD商业需求文档——BRD（Business Requirements Document）商业需求文档重点放在定义产品的商业需求，要说明产品能够解决的、客户碰到的一个或多个商业问题，然后提出建议解决方案——通常是用新产品或者改进现有的产品来解决这些问题。
BRD也可能包括一个高级的商业案例，例如收益预测、市场&竞争分析、销售/市场策略。
BRD通常是由产品经理，产品市场经理、商业分析师编写。
在小公司，可能由高级主管或者甚至创始人撰写。
BRD通常是一份1~3页Word 文档，或者是不超过10页的PowerPoint 文档。
PRD产品需求文档(Product Requirement Document，PRD)的英文简称。
是将商业需求文档（BRD）和市场需求文档（MRD）用更加专业的语言进行描述。
文档作用该文档是产品项目由“概念化”阶段进入到“图纸化”阶段的最主要的一个文档，其作用就是“对MRD中的内容进行指标化和技术化”，这个文档的质量好坏直接影响到研发部门是否能够明确产品的功能和性能。
文档意义该文档在产品项目中是一个“承上启下”的作用，“向上”是对MRD内容的继承和发展，“向下”是要把MRD中的内容技术化，向研发部门说明产品的功能和性能指标。
文档撰写在该文档中，基点依然是MRD中的内容，只是把重心放在了“产品需求”上，而产品需求本身实在MRD中有所体现的，区别就是在于，PRD要把MRD中的“产品需求”的内容独立出来加以详细的说明。
文档核心：该文档中，侧重的是对产品产品功能和性能（即“产品需求”）的说明，相对于MRD 中的同样内容，要更加详细，并进行量化。
在一些国外的公司，是允许把MRD和PRD合并成一个文档的，通常叫做“Marketing & Product Requirements Document”。
产品文件管理制度
产品文件管理制度一、总则为了规范产品文件的管理工作，提高工作效率和保障信息安全，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司所有产品文件的管理工作，包括但不限于产品设计文档、产品需求文档、产品规格书、产品测试报告等。
三、文件管理责任1. 产品部门负责产品文件的编写、审批和归档工作。
2. 项目经理负责项目相关的文件管理工作。
3. 知识管理部门负责协助产品部门及项目经理完成文件管理工作。
4. 用户部门负责产品上线后的文件管理。
四、文件命名规范1. 文件名统一使用英文命名，不得出现中文字符或特殊符号。
2. 文件名要清晰明了，能够准确表达文件内容。
3. 文件名应体现版本号和修改日期，方便管理和追踪历史记录。
五、文件编写要求1. 文件应以清晰简洁的语言描述产品相关内容，避免出现文字错误或歧义。
2. 文件应遵循公司规定的文档模板，确保风格统一。
3. 文件应包括标题、简介、目的、背景、内容等部分，方便阅读和理解。
六、文件审批流程1. 编写人员将编写好的文件提交给上级领导审批。
2. 上级领导审批通过后，文件交由知识管理部门进行归档。
3. 归档完成后，文件可正式生效，并通知相关人员查阅。
七、文件归档管理1. 文件应按照产品或项目进行分类归档，确保文件结构清晰。
2. 文件应按照时间顺序进行存档，方便查阅历史记录。
3. 文件应备份存档，防止文件丢失或损坏。
八、文件查阅权限管理1. 文件的查阅权限应根据工作需要进行授权，避免信息泄露风险。
2. 重要文件应进行加密处理，确保机密信息安全。
九、文件更新和修订1. 文件有变更或更新时，应及时通知相关人员，并进行修订。
2. 修订的文件应保留历史版本记录，方便追溯文件变更。
十、文件销毁管理1. 文件保管期限到期或不再需要时，应按照规定的流程进行销毁处理。
2. 文件销毁应有明确的流程和记录，保证销毁行为合规。
十一、风险控制1. 文件管理过程中应注意信息安全风险，避免文件被非法获取或篡改。
产品文档的格式和样式指南
产品文档的格式和样式指南一、引言在产品开发过程中，编写一份清晰、规范的产品文档是至关重要的。
产品文档扮演着传达产品信息、指导产品使用和维护的重要角色。
为了使产品文档易于理解和使用，本指南将介绍适用于产品文档的格式和样式。
二、文档封面1. 文档标题文档标题应该简洁明了，准确概括产品的名称和类型。
例如，若产品为手机，则标题可以是“手机用户手册”。
2. 标题图像可以在文档封面加入适当的图像，以提升文档的可视吸引力。
图像应清晰、与产品相关，并符合品牌形象。
三、目录1. 目录结构在文档的开头，应提供一个清晰的目录，列出各章节的标题及页码。
目录结构应与文档内容的逻辑结构一致，便于读者快速定位所需信息。
四、页眉和页脚1. 页眉页眉应包含文档标题和版权信息。
可以在左侧显示文档标题，右侧显示公司名称和版本号。
2. 页脚页脚可以包含页码和日期，帮助读者追踪文档进度和变更情况。
五、章节标题1. 命名规范各章节标题应简洁明了，准确概括该章节内容。
使用有序编号（如1、2、3）或者标题风格，以便读者跟踪和查找信息。
2. 字体样式章节标题可以使用较大号的字体，加粗或者使用不同的字体样式，以便突出显示。
六、正文内容1. 文字排版正文应使用常见的字体（如宋体、微软雅黑），字号适中（一般为12号），行距适宜（如1.5倍行距）。
段落之间空一行，并且首行缩进。
2. 图表和表格插入图片和表格时，应与文本紧密结合，对齐位置，并加以编号和标题，便于引用和解读。
3. 小结和重点在关键信息或章节的结束部分，可以加入小结或者重点，以帮助读者总结和记忆主要内容。
七、图示和图标1. 图片格式插入的图片应使用常见的图像格式（如JPEG、PNG），分辨率适中（一般为150dpi以上），且清晰可辨。
2. 图例和标识对于复杂的图示和图表，应提供清晰的图例和标识，以帮助读者理解和解读。
若有专有名词或缩写，应在文中进行解释说明。
八、参考文献和附件1. 参考文献如果有需要，可以在文档末尾列出参考文献，包括书籍、论文、网页等信息。
产品文档标题的长度和结构规范
产品文档标题的长度和结构规范在编写产品文档时，标题的长度和结构是非常重要的，它们能够准确传达产品信息并提供清晰的组织结构。
本文将讨论产品文档标题的长度和结构规范，并提供一些建议和指导原则。
一、标题长度的规范产品文档标题的长度应该适中，既要能够准确描述产品内容，又要避免过于冗长。
一般来说，一个好的产品文档标题应该控制在10个词以内。
较短的标题能够更直接、简洁地表达产品的核心信息，方便读者迅速了解产品内容。
然而，过短的标题可能会过于笼统，缺乏具体细节，给读者带来困惑。
因此，在保持简洁性的前提下，要尽量提供足够的关键信息，以便读者准确理解产品内容。
较长的标题往往包含更多的细节信息，能够更全面地描述产品特性。
然而，过长的标题可能会使整个文档看起来杂乱无章，给读者阅读带来困难。
因此，在提供详细信息的同时，要注意结构的清晰和可读性。
总之，标题的长度应该在10个词以内，既能够提供足够的信息，又不至于过长导致阅读困难。
二、标题结构的规范标题的结构是指标题内部的组织形式和逻辑关系，它们能够帮助读者快速了解文档的内容和组织结构。
以下是一些建议和指导原则：1. 使用具体而清晰的词语：标题应该使用具体的词语来描述产品内容，避免使用模糊或抽象的词汇。
例如，一个关于手机的产品文档标题可以是"XXX手机产品规格"，而不是简单的"手机规格"。
2. 使用主次分明的结构：标题应该按照主次分明的结构组织，以引导读者理解文档的层次结构。
可以使用层级结构、编号或者其他标记来表示标题之间的层次关系。
例如，可以使用"1.0"、"2.0"、"2.1"等来表示章节和子章节之间的关系。
3. 使用标点符号和关键词强调：适当使用标点符号和关键词来突出标题中的重要信息。
例如，可以使用冒号或者短横线来分隔标题的不同部分，使用粗体或者斜体来强调关键词。
4. 避免冗余和重复：标题应该避免冗余和重复的内容，尽量提供新颖、独特的信息。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
XXX产品需求文档（模板说明）
说明：本文档为产品需求文档的模板说明，编写产品需求文档时，需要按照模板说明的要求来进行。
说明的部分，文档中用‘红色文字及示例’表述。
路径：设置好文档管理的路径，文档管理更有条理，也便于文档使用人员轻易找到需要的文档。
1、文档需要按照如下方式设置保存路径：系统-模块-子模块-文档
如：财务平台-凭证管理-凭证审核-凭证审核产品需求文档
如果路径中没有对应的模块或子模块，需要先创建空间，然后再在对应路径下编写文档。
2、需求文档标题，按照系统功能模块名称填写
如：凭证审核产品需求文档
3、文档编写每次需要将本次修改的内容用黄色底纹标记，待上线后去掉黄色底纹。
开发及测试人员以黄色底纹标记的范围为准判断本次需要上线的内容。
建议文档都按照表格形式编写，这样格式容易固定。
•一、版本修订记录
•二、用户需求
•三、产品范围
•四、名词解释
•五、主流程图
•六、功能清单
•七、非功能需求
根据文档的核心标题，生成目录，便于链接浏览
一、版本修订记录
版本修订记录：记录每次修订文档的相关信息，留存变更历史记录。
1、按修订时间倒序填写，修订时间为修改的日期。
2、版本号从V1.0开始，每次增加0.1个版本，按十进制递增。
3、修订模板最好能填写本次修订涉及的最细的子模板，如无法判断，也要填写到模块层级。
如：
二、用户需求
1.需求描述
用户需求：简括列示需求用户提出的原始需求，需求是产品的来源。
1、需求描述建议与修订记录的版本号对应，每个版本修订的内容记录下原始需求描述，即用户的业务需求。
2、提出时间和确认时间可能需求很早就提了，但是一直没做，按需求列表上的记录。
如：
2.原始记录
原始记录：需求从提出到实现，经历不同人不同时段，原始记录留底，便于核对需求与功能一致性。
1、可将对应需求提出时的附件、聊天记录、链接、图片、文字等原始记录上传在文档中。
2、按照修订版本对应上传。
如：
三、产品范围
1.功能点
功能点：用户提出了自己的用户需求，产品人员需要从产品的角度转化为产品(功能)需求。
1、按照版本号填写，将本版本对应用户需求，按系统功能列示，需要列示到细化的小功能点上。
如：
2.评审记录
评审记录：记录每一版对应的评审情况，留底用。
1、按照版本号填写，将本版本对应的评审情况列示在表格上，需要列示评审的意见和产品的答复，如一个版本有多次
评审，每次评审都要记录。
如：
四、名词解释
名词解释：产品文档中经常会有一些业务或技术专业名词，非行业人员可能比较难以理解，需要对这些名词进行解释，便于更好熟悉业务，理解文档。
1、文档编写人员需要判断哪些名词需要列示，一般行业专有名词需要列示。
2、有时多个产品文档都会有某个名词，名词需要统一释义，建议都以最早编写的文档的名词释义为准，避免不同地方不同解释。
如：
五、主流程图
1、主流程图包括业务流程图和状态流程图。
编制图示时，补充简要的文字说明。
文档阅读人员通过图示能直观理解业务，进而更好的熟悉功能逻辑。
2、业务流程图需要记录业务关系、作业顺序、信息流向。
一般满足该3条特征的需要编制业务流程图，按照业务的实际处理步骤和过程讲清楚业务处理的来龙去脉，此处只要记录业务的主要流程，如果主流程下还有分支及明细流程，在后续明细功能中要单独补充子流程。
根据业务流程是否需要多角色分段可划分为流程图、泳道图、分阶段的泳道图。
3、状态流程图主要是业务操作或事件等带来的状态变化，一般需要落到具体的单据上，而不同状态又表明了不同的业务含义。
状态图的作用是让人清楚业务的实现需要经历的状态序列，以及引起状态转移的事件，和因状态转移而伴随的动作。
通常，对于操作类的或需要状态判断的需要补充状态流程图。
如：
六、功能清单
列示每个版本对应的详细功能点，每个功能对应的流程、原型及逻辑。
1.XX功能
1、需要与上文中“三、产品范围”中的功能点相对应，此处需要按每个明细功能描述。
如： 1. 凭证审核功能
1.1 凭证审核子流程图
1、上文中“五、主流程图”中已编制了相应的业务流程，此处对在主业务流程中，但需要进一步详细描述的，或者未在主流程中体现的功能编制子流程图，子流程图相对来说越细越好。
如果主流程已说明的比较详细或简单的业务，此处可不列示流程图。
如：
1.2 凭证审核原型逻辑
1、对于涉及页面的功能，需要列示功能的原型及逻辑，原型需要分页面列示每个页面及其逻辑。
页面的绘制必须符合UI规范，绘制的控件必须全部是UI人员发出来的控件库，对于控件库中没有的，需要先让UI人员补充控件添加到标准控件库。
UI规范此处不再单独说明，详见UI规范文档。
通常：原型中，需要参考的规范有：
1）所有页面顶部为面包屑页面路径显示，提醒用户当前所在页面。
如凭证管理>凭证审核>凭证审核列表
2）熟悉并运用Web平台的各种标准控件
3）交互说明+动效（也可在表格右侧单独用文字描述）
4）容易误操作的按钮尽量可以明确区分（如按钮不同颜色）
5）易用性原则，程序可以实现的，尽量不要用户手工操作，如导出、导入等。
6）命名：页面命名尽量与功能靠拢并且一般是名词（如凭证列表）或者是动词+名词（凭证审核）；操作命名一般按动词（如，删除）；状态：操作类的单据尽量状态保持一致（如新建、待审核、已审核、审核拒绝）
7）页面尽量不要太长，滚动优于翻页。
但是向导性及分步骤的，一般翻页更优，每个页面是一个工作流程，上一步完成才进入下一步
8）对于子页面，需要有明确的返回上页的按钮。
2、如果是业务逻辑等不涉及页面的，可以没有原型，但需要把业务逻辑描述清楚。
3、通常页面逻辑描述包括：交互逻辑、业务逻辑
1）交互说明+动效（如果没有在原型上描述的，需要在原型右侧表格补充），
2）重点注意操作提示。
如预先信息提示、交互进行中需要提供操作相关的提示、结果信息提示
3）各种弹窗。
确认框、操作框、通知框、提示框等
4）容错性原则，通常需要考虑到页面避免用户误操作，但无法控制的需要考虑正向、逆向过程，如新建的单据可以撤销
5）通常对于列表，需要考虑排序、汇总、筛选
6）所有页面字段，需要考虑默认值、是否可操作、必输、输入长度
7）业务逻辑主要包括：
功能逻辑：详细讲解该功能的逻辑。
交互逻辑：对页面之间的相互跳转进行说明。
视觉逻辑：对颜色，对图标的要求。
业务逻辑：讲一下该功能对应着什么业务。
技术逻辑：有些逻辑可能用技术语言描述更清楚一点，以及对技术有特殊的要求。
7）数据字典，建议分栏从上到下，从左到右的顺序描述，包括字段编码（可以研发定义）、字段名称（需要与页面字段一致）、类型、长度、是否必输、是否可输、取值来源、输入方式、含义、默认值、业务逻辑。
通常，新页面需要数据字典进行描述，如果是链接的其他功能的页面，需要说明是哪个页面，原型上需要显示链接的页面，可以不列示数据字典，比如，很多查询列表会有单据号，点击单据号可以查看原始单据，查看原始单据的页面是很多地方都用到的，原型上可补充该原始单据详情页面，逻辑说明中，需要说明该单据链接是查询哪个页面。
如：
1.2 凭证审核原型逻辑。