葵花小儿氨酚黄那敏颗粒ppt课件
小儿氨酚黄那敏颗粒的质量调研汇报课件PPT

目录
• 引言 • 产品质量概述 • 调研方法与过程 • 调研结果与分析 • 结论与建议
目录
• 引言 • 产品质量概述 • 调研方法与过程 • 调研结果与分析 • 结论与建议
01
引言
01
引言
调研背景
小儿氨酚黄那敏颗粒是一种常用于治疗儿童 感冒的药品,市场需求量大。
初步结论。
撰写调研报告
根据分析结果撰写调研 报告,提出改进建议和
措施。
04
调研结果与分析
04
调研结果与分析
检测结果
成分含量
经过对小儿氨酚黄那敏颗粒的成分含量进行 检测,发现对乙酰氨基酚、人工牛黄和马来 酸氯苯那敏的含量均符合标准要求。
微生物限度
对小儿氨酚黄那敏颗粒的微生物限度进行了 检测,结果符合规定,未发现致病菌生长。
对已收集的不良反应数据 进行深入分析,了解可能 的原因及应对措施。
扩大临床研究范围
计划开展更大规模的临床 研究,以进一步验证小儿 氨酚黄那敏颗粒的安全性 和有效性。
加强国际合作交流
与国际药品监管机构和同 行加强交流合作,共同提 升药品质量标准。
感谢您的观看
THANKS
感谢您的观看
THANKS
调研目的
评估小儿氨酚黄那敏 颗粒的质量水平。
为监管部门和生产企 业提供参考依据,促 进该药品质量的提升。
发现存在的问题并提 出改进建议。
调研目的
评估小儿氨酚黄那敏 颗粒的质量水平。
为监管部门和生产企 业提供参考依据,促 进该药品质量的提升。
发现存在的问题并提 出改进建议。
02
产品质量概述
02
家药品标准。
葵花药业 PPT课件

2020/3/30
3
• 4亿元 葵花药业的儿童药系列销售额近4亿元,仅小儿肺热咳喘 口服液单品种就完成了2.7亿元的销售额。
• 0库存 甲流肆虐期间,葵花牌小儿肺热咳喘口服液需求量大增。
零。
在11月,在增加一倍产量的情况下,连续7天成品库存为
60% 葵花牌小儿肺热口服液覆盖率占同类品种市场的60%左右。
1
葵花药业
•
背景
• 葵花药业是中国标杆性的非处方药企业,1998年改制成立,至2007 年,葵花药业年销售收入约8亿人民币,其中葵花护肝片和葵花胃康 灵各有约3.5亿销售额,其余所有产品加起来产品1亿左右。
• 企业思考的是两个问题:
• (1) 如何做出第3个销售过亿的拳头品种。
• (2) 如何跨过10销售额这个坎?
2020/3/30
13
谢谢观赏
体验平台。
2020/3/30
10
延伸
第一个葵花儿童药广告中的第一句话,就喊出“小葵 花妈妈课堂开课啦!”开展“小葵花妈妈课堂”,通过与 医院、社区和幼儿园及其他协作伙伴的合作,展开大量有 关儿童健康的公益活动,形成丰富的内容;建立“小葵花 妈妈课堂”专题网站,定位为“儿童用药专家”,是为了 让消费者在这个搜索的时代进行品牌体验,把“小葵花妈 妈课堂”打造成为中国家长儿童健康和安全用药的知识和 互动交流平台。网络的发展极大地保护了消费者的权益, 也相应地为优秀企业建立品牌提供了新的渠道。消费者在 有需求时搜索获得资讯确定购买对象;可以对搜索已确定 的购买对象查看其口碑;在使用后上网发表意见分享使用 202评0/3价/30,这都极大的降低了消费者获得资讯以1及1 发表意见的
效果
• 小儿肺热咳喘口服液已成为儿童咳嗽药的第一品牌,健儿
小儿合理用药ppt课件

新生儿胆汁分泌较少,脂溶性维生素吸收较差。
2.胃肠道外给药 新生儿婴幼儿皮下脂肪少,肌肉未充分发育,疾病时末梢 循环欠佳,皮下注射给药吸收不良,故病情较重时应以静 脉给药途径为首选。 新生儿及婴幼儿皮肤角质层薄,皮肤黏膜给药易经 皮肤吸收;甚至婴儿穿戴用樟脑丸保存的衣物时,部分 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者可因萘经皮吸收,导致溶血 性贫血的发生。
引起依从性差的原因 许多因素可致依从性差,包
括给药方案、疾病、患儿、医 生、家长、治疗环境等。
内容概要
1
儿童体质时期特点
2 小儿生理特点对药物药动学影响 3 小儿生理特点对药物药效学影响 4 小儿给药剂量的计算
一、小儿给药剂量的计算
小儿用药剂量一直是儿科治疗工作中既重要又复杂的问 题。由于小儿的年龄、体重逐年增加,体质各不相同,用 药的适宜剂量也就有较大的差别。一定要谨慎计算并认真 核对。
一、母亲用药与新生儿 1.撤药综合征
麻醉性镇痛药、镇静催眠药易引起“撤药综合征”, 即由于孕妇长期用某些药物使胎儿成瘾,胎儿娩出后 由于药物供应中断而出现戒断症状。 治疗方法:使小儿安静并防止惊厥,一般主张用 原药过渡,控制了戒断症状后,再渐减用量至停药。
二、用药依从性
小儿不遵照医嘱用药较为常 见。依从性差可致用药量不足 或过量而影响疗效。
• 2.根据体表面积计算
• 近年来广为推荐的药物剂量是按小儿体表面积计算,认为该
法科学性强,既适用于成人,又适用于各年龄小儿,可按一个 标准准确地给药,但计算方法较复杂,首先需知各年龄的体表 面积,还要记住每平方米用药量。 • 体重在30kg以下者,可按下式计算体表面积: • 体表面积(m2)=0.035(m2/kg)×体重(kg)+0.1(m2) • 体重在30~50kg者,应按体重每增加5kg,体表面积增加0.1m2, 依次递增.
小儿氨酚黄那敏颗粒的质量调研汇报课件

调研方法和过程
1
文献研究
通过阅读专业文献和研究报告,了解小儿氨酚黄那敏颗粒及其竞争对手的情况。
2
数据收集
收集小儿氨酚黄那敏颗粒使用者的问卷调查数据,包括满意度、副作用等信息。
3
现场访谈
与用户进行面对面的访谈,了解他们的用药感受和期望,收集实际使用情况的数 据。
问题和讨论
欢迎大家提出问题和进行讨论。谢谢!
质量改进建议
提升包装
改进小儿氨酚黄那敏颗粒的包 装,增强其耐用性和易于操作 性。
扩大生产规模
根据市场需求的增长趋势,适 当扩大生产规模,确保产品供 应的稳定性。
提供用药指导
为用户提供详细的用药指导, 并加强安全用药的宣传,提高 用户的用药安全意识。
结论和展望
通过本次质量调研,我们深入了解了小儿氨酚黄那敏颗粒的市场情况、用户 需求和产品问题。我们将根据调研结果,进一步改进产品,提升用户满意度 和品质,为更多孩子提供可靠的儿童药物。
调研结果分析
市场需求旺盛
调研发现,小儿氨酚黄那敏颗粒在市场上受到 了广泛的欢迎,需求量逐年增加。
副作用较少
调研结果显示,小儿氨酚黄那敏颗粒的副作用 较少,安全性得到了用户的认可。
满意度较高
大多数用户对小儿氨酚黄那敏颗粒的满意度较 高,认可其疗效和口感。
改进的空间
调研也揭示了小儿氨酚黄那敏颗粒存在的一些 问题,如包装材料易破损等,需要进一步改进。
小儿氨酚黄那敏颗粒的质 量调研汇报课件
欢迎各位对小儿氨酚黄那敏颗粒感兴趣的朋友们,本次汇报将详细介绍产品 简介、质量调研的目的和意义、调研方法和过程、调研结果分析、质量改进 建议、结论和展望以及问题和讨论。
儿童感冒咳嗽的用药安全PPT课件

儿童药物不良反应相关成因
儿童特点:
生理不成熟,药代动力学与成人不同 母乳服药 过敏体质
儿童药物不良反应的认知度偏低 静脉肌肉注射方法使用度高 儿童制剂规格偏少 药品说明书不清,缺乏儿童临床试验资料
韦润莲,儿童安全用药认知度调查,药物警戒,2007年5月第4卷第3期 梁雁,儿童药物不良反应及相关因素,儿科药学杂志,2008年第14卷第3期 Emma C, Adverse Drug Reaction in hospital: a narrative review, Current Drug Safety, 2007. 2. 79-87
388个没有儿童剂量,占58%。 绝大多数中成药没有儿童剂量 285个药物中注明没有儿童用药 经验 的占4.9% 注明儿童适用年龄占11.7%
Off label 的定义
药品涉及皮肤、心内、消化、呼吸 等科 儿童剂型常见为颗粒、糖浆、咀嚼、 分散片
倪韶青,儿童unlicensed 和off-label用药状况调查,中国药学杂志2008年2月第43卷第3期235-236页
流行性感冒:全身症状重,上呼吸道卡他症状 不明显 过敏性鼻炎:鼻部症状病程长,反复发作,鼻 拭子涂片嗜酸性粒细胞增多有助诊断 急性传染病早期:上感常为麻疹、流行性脑脊 髓膜炎、百日咳、猩红热等传染病的前驱症状, 需结合流行病史、临床表现、实验室检查综合 分析
小儿免疫特点:小儿自身免疫能力尚未完 善 各种诱因:营养不良、过敏体质等
普通感冒的病理
病理:
鼻腔及咽粘膜充血、水肿,大量漏出液及渗出 液 血管扩张,单核细胞浸润 上皮细胞受损后脱落
小儿氨酚黄那敏颗粒

小儿氨酚黄那敏颗粒Xiao’er Anfen Huang Namin KeliPediatric Paracetamol,Atificial Cow-bezoarand Chlorphenamine Maleate Granules本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%~105.0%,含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)应为标示量的90.0%~110.0%,每袋含人工牛黄以胆红素(C32H26N4O6)计算,不得少于0.027mg。
【处方】对乙酰氨基酚125g检测波长为257nm,理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000,对乙酰氨基酚与对氨基酚分离度应符合要求。
精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
供试品溶液的色谱图中如有与对氨基酚峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1%。
其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2015年版四部通则0104)。
【含量测定】对乙酰氨基酚取本品10袋内容物,精密称定,混匀,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401),在257nm的波长处测定吸光度;另取对乙酰氨基酚对照品约40mg,精密称定,同法测定,计算,即得。
马来酸氯苯那敏照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水适量使溶解,加磷酸1ml,用水稀释至1000ml)-乙腈(75:25)为流动相;柱温为30℃;检测波长为262nm。
23小儿氨酚黄那敏颗粒

处方量:125.0g
成分:人工牛黄
处方量:5.0g
成分:马来酸氯苯那敏
处方量:0.5g
成分:蔗糖
处方量:3870.0g
成分:纯化水
处方量:适量
处方二:
处方三:
处方四:
处方五:
对乙酰氨基酚
125.0 g
人工牛黄
5.0 g
马来酸氯苯那敏
0.5 g
蔗糖
3870.0 g
纯化水
5.颗粒包装
5.1.按规程要求,安装下料管及批号印制装置;然后将复合膜安装在包材夹辊上,并调试正常。参数设置:横封温度:100~130℃,纵封温度:100~130℃。
5.2.在颗粒自动包装机贮料斗内加入预包装的颗粒,按规程要求进行颗粒分装。分装时应每隔15分钟至少抽样检查一次平均装量。
5.3.颗粒分装过程中,应随时观察颗粒分装质量,如有异常,应及时调节。
2.4制湿颗粒将制好的软材加入装有20目锦纶网的YK-160摇摆式颗粒机中,制成湿颗粒;颗粒制备要求:颗粒坚实、完整。
3.干燥
3.1装配按规程要求,安装贮料斗、捕集袋。
3.2将制好的颗粒部分加入高效沸腾干燥机贮料斗内,控制温度在55~60℃干燥,干燥时间30分钟。充气压缩空气压力:0.15~0.2Mpa。
药品名称:
小儿氨酚黄那敏颗粒
规格:
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
批准文号:
国药准字H37023510
直接接触药品包装材料:
药品包装用复合膜
企业名称:
威海华新药业集团有限公司
执行标准:
化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-(HD-0214)-2002
儿童安全合理用药ppt课件

*
解热镇痛药物使用注意事项
属对症治疗,诊断不明者慎用 避免同时使用多种药物,可以交替使用,常用布洛芬和对乙酰氨基酚每隔4-6小时一次交替使用 一般不推荐注射制剂 不可滥用激素退热,除非有严重炎症反应(T>41℃)
感冒的概念与分类
*
胡亚美.诸福棠实用儿科学.M.北京.人民卫生出版社.2002.1168¥
普通感冒的病因
病原体 病毒 鼻病毒、冠状病毒:症状多在鼻部;最常见 柯萨奇病毒、埃克病毒:鼻咽部炎症 流感、副流感病毒 腺病毒等 细菌 仅为原发性上呼吸道感染的10%
*
解热镇痛药物
布洛芬 对乙酰氨基酚 阿司匹林:仅限于风湿热,川崎病等免疫疾病 尼美舒利:限制使用,肝肾损伤
一、选择合适的药物
根据婴幼儿年龄、发育情况选择药物 新生儿慎用易引起溶血和黄疸的药物,以免加重甚至导致核黄疸 2岁以内的幼儿用药应慎重,很多药品说明书以2岁为界限 避免使用对婴幼儿生长发育有不良影响的药物 如氟喹诺酮类影响幼小动物软骨发育,儿童禁用 对药物的敏感性与成人不同 敏感-各种兴奋剂、阿片类、利尿剂等 不敏感-中枢镇静剂、阿托品、洋地黄等 慎用或禁用有明显毒性的药物
*
*
四、选择药物剂型
常用药物剂型 —— 口服剂型:片剂、颗粒剂、糖浆剂、滴剂、口服液等 注射剂型:与成人相同 皮肤粘膜给药剂型:贴剂、栓剂、软膏等 吸入或雾化剂型:气雾剂、干粉、雾化液等 剂型选择的依据 —— 尽量选择有小儿剂型的药物,避免由剂量分割造成的不便或不良后果 尽量选择小儿易于接受的颗粒剂、糖浆剂、滴剂、口服液等,减少喂药困难 对于没有小儿剂型的药物,需要严格按照儿童用量进行准确分割,避免药物过量造成的毒性反应
临床实际计算方法 儿童用药量=儿童体重(kg)×给定儿童剂量 mg/(kg·d) 注:给定儿童剂量由药品说明书提供
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葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
18
误区四:滥用抗生素
并不是所有发热都由感染引起,60%的 发热不宜使用抗生素,滥用抗生素反而造 成病情延误、恶化、体内菌群紊乱、抵抗 力下降、器官粘膜受到损害等综合问题增 加,最后影响治疗。
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
19
误区五:滥用激素类药物
肾上腺皮质激素虽然可以退热,但它属于 一种机体免疫抑制剂,在病理上并不能阻断 病情的发展,在临床上掩盖病情的表现,从 而可以加重病情,却不利于疾病的恢复。
16~20
1~1.5
~2.5
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
一日次数 一日3次
13
合理使用
• 一般认为从感冒初期,即感冒的第一、二 天服用疗效最好,尤其适用于伴有发热的 孩子,它能够缓解感冒或流感所引起的头 痛、发热、咽喉痛、鼻塞、流涕等症状。 到感冒后期或热退后,就不宜再给孩子服 用了。
• 抗生素对感冒没有预防和治疗作用
高热需综合、对症处理
• 如发热超过三十八度,配合物理降温, 加用抗生素,并对症处理
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
22
与其他常见品种区别
• 氨金黄敏颗粒
• 成分 :每袋含对乙酰氨基 酚150毫克,盐酸金刚烷 胺50毫克,人工牛黄10毫 克,马来酸氯苯那敏2毫 克
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
咳嗽
发热
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
3
30分钟安全退热 1小时缓解鼻塞流涕
Treatment of Children‘s Cold
儿童感冒的治疗
对因治疗
对症治疗
抗病毒
抗菌
感冒 治疗
解热镇痛 抗组胺
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
4
家长最关注的症状
发热
头痛
鼻咽部 咳嗽
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
5
发热治疗对策—趋利避害
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
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误区二:退热药用法用量不当
小儿应根据其年龄或体重,同时酌情考虑 发育、营养状况或其它情况,确定退热药剂量 的使用。若不根据小儿具体情况而随意使用可 以引发严重后果。
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
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30分钟安全退热 1小时缓解鼻塞流涕
误区三:注射退热针剂好得快
实际上目前使用的退热药物针剂主要是吡 唑酮类,如安乃近、复方氨基比林,这类药物 的不良反应大,可引起虚脱,粒细胞减少,甚 至可以出现再生障碍性贫血。这类药物已在20 多个国家禁止使用。世界卫生组织推荐给儿童 最安全有效的首选退热药物为对乙酰氨基酚和 布洛芬,其特点是退热迅速、作用时间长、副 作用少。
对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏
人工牛黄
解热镇痛
抑制前列腺 素的合成 增加皮肤血 流而散热
H1受体拮抗剂
对抗组胺所 致的毛细血 管扩张,降 低毛细血管 通透性
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
解热、抗惊厥
解热、镇惊 有效防治高 热诱发的惊厥
9
特点突出,作用全面
对 乙酰 胺基 酚
退热镇痛 起效迅速
马来酸 氯苯那
敏
缓解鼻咽部 卡他症状
人工 牛黄
防治高热诱发 的惊厥
迅速起效,安全平稳退热,全面缓解感冒
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
10
迅速起效
颗粒剂口 服吸收快
速
30分钟内 产生退热
止痛
1小时内缓解 鼻塞、流涕 等感冒症状
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
11
安全平稳退热
对乙酰胺基酚
无胃肠道刺激或出血 无肾毒性
不影响血小板功能 不会引起粒细胞缺乏 不会引起再生障碍性贫血
好 坏
•抑制致病微生物在体内生长繁殖 抗病毒 •血液中的白细胞增多,抗体生成活跃 •肝脏的解毒功能增强,物质代谢速度加快
•小儿中枢神经系统尚未发育成熟, •高烧容易引起抽搐,造成脑部前缺氧 •心率过快可使引起心力衰竭
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
6
儿童感冒需要一种既可以快速退热、解除头痛、鼻塞、流涕 感冒症状,疗效确切又安全、适合儿童口感的药物。
23
• 成分 :每包含对
乙酰氨基酚0.1克, 盐酸金刚烷胺40毫 克,人工牛黄4毫克, 咖啡因6毫克,马来
酸氯苯那敏0.8毫克。
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
安全解热镇痛
对乙酰氨基酚 人工牛黄
快速解除鼻 塞、流涕
马来酸氯苯那敏
儿童口感
小儿氨酚黄 那敏颗粒
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
7
专治儿童感冒
小儿氨酚黄那敏颗粒
适应症
适用于缓解儿童普通感冒及
流行性感冒引起的发热、头痛、
四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、 鼻塞、咽痛等症状。
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
8
小儿氨酚黄那敏—药物组成
WHO推荐2个月以上婴儿和儿童发热时首选退热药
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
12
处方资料
【成 分】对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸
氯苯那敏0.5mg
【用法用量】温开水冲服,12岁以下儿童用量见下表:
年龄(岁) 1~3 4~6 7~9
10~12
体重(公斤) 一次用量(袋)
10~14
0.5~1
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
15
儿童退热误区
误区一:小儿用成人药
相当多的家长不懂得用药之道,不了
解儿童与成人的差别,误认为只要减少一 点用量就行,此种做法十分有害。
必须弄清楚,小儿与成人不仅是体重
不一样,更有诸多生理、病理方面的差别,
尤其是小儿肝、肾等脏器发育不完善,酶 系统发育未完全。药物代谢容易产生不良 反应,重者可致残甚至死亡。
• 用于解热时,连续使用不得超过3天,如 症状不缓解,应去医院就诊。
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
14
不应作为预防用药
• 因为本品中所含的几种成分无论是对病毒 性感冒,还是细菌感染,均无预防作用。
• 本品中已含有对乙酰氨基酚成分,故应避 免同时服用含有同样成分的药物及其他解 热镇痛药(如阿司匹林、布洛芬、安乃近 等)的制剂,以免因出汗过多而引起虚脱 和增加肾毒性之危险。
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
20
用药提示
儿童发烧不急于退热
• 对于一般发烧的孩子,不宜急于解热, 主要应针对物质代谢的加强和大汗脱 水等情况,予以补充足够的营养物质、 维生素和水。
• 若急于盲目解热,有可能掩盖病情, 延误原发病的诊断和治疗。
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
21
早期合理组方用药
• 感冒早期使用缓解症状药物,配合抗病 毒药物使用效果最佳
小儿氨酚黄那敏颗粒 ——迅速起效,安全平稳退热,全面缓解感冒
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
1
The Main Viruses of Children‘s Cold
儿童感冒的主要病毒
1
普通感冒
呼吸道合胞 病毒 腺病毒 鼻病毒
2
流感 流感病毒
葵花小儿氨酚黄那敏颗粒
2
感冒
To Catch a Cold
鼻咽部
头痛 四肢酸痛