工厂检查的要求
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UL工厂检查的要求
一.工厂检查前,工厂需准备以下文档资料以备检查:
1.公司组织机构图
2.质量控制流程图
3.生产流程图
4.产品更改流程图或文件
5.QC人员及关键岗位人员培训记录
6.来料检验相关文件(如标准,作业指导书等)制程(生产)检验相关文件出货检验相关文档
7.设备管理相关文档(如校准记忆,设备台帐等)基本的生产设备(如高压仪等) .
8.设计变更程序(认证产品一致性,认证报备变更等)
9.不合格品控制
二、工厂检查内容:
1、组织机构和品质体系,质量部门在工厂中所处的地位,职责和工作情况人员情况(QC人员及关键工位的实际认知和操作)
2、来料检验
检验条件(环境,设备,计量/校准情况,人员)待检物品,合格品及废品的堆放及标识。来料检验的实施(作业指导书:包括抽样标准,AQL水平,检验方法和判定信据试记录,判定和放行等)供货商的审核:
3、仓库
仓库条件(成品和零部件)
零部件和成品的存入及标识,成品的保存和交递领发料的过程,领发料控制文档 BOM文件(零部件清单)的检查4、生产过程
产品的标识及可追溯性生产过程中不合格品的处理巡检人员的作业指导书及原始记录
5、例行检验
作业指导书和操作情况及测试记录安全测试设备的计量/核准和日常功能检测记录
6、出货前的抽样检验(最终检验)
抽检的作业指导书(抽样标准:AQL水平及检验方法)抽检记录
7、设备检验
安全测试设备台帐,主要设备的核准方法和记录,内部核准方法和记录
8.认证产品一致性检验(适用于年度检验)
三、职责
1.研发部针对UL产品的新品研发要符合该类产品的UL标准要求;
2采购部负责采购的物料符合UL中FUS细则要求和追溯要求;
3生产制造部负责加工工序符合FUS细则要求和追溯要求;
4品质管理部负责物料追溯材料的采集、物料的入库检验、加工工序的监控和成品检验,FUS细则的保存和更新,接待当地的UL检查员的检查工作。
四、UL跟踪检验程序(产品一致性要求)
1 UL当地检查员会以事先不告知的方式到工厂检验,并依照UL的FUS细则做检查;
2 工厂生产UL的产品类别属于TYPE L,L类服务主要用于和生命安全的有关的产品,检验频率取决于产品的产量,也就是工厂的出货数量,UL规定产量达到一定数量是就需要一次工厂检查,软线产品每生产100万英尺就需要一次工厂检查,一个季度最大检查次数为30次。
3 工厂代表必须在UL检查员被告知后的10分钟内出面,带其进入工厂进行检查,若指定的工厂代表不在,则要
由其代理人陪同检查员完成检查工作,工厂不得拒绝UL检查员进入生产区域或原材料库/成品库等与生产有关的地方;
4.工厂代表必须妥善保存UL的FUS细则,并适时地更新.
5.针对UL要求的检验、测量和测试的设备,其内校和外校报告必须符合UL仪器校验规范(UL IMTE Requirements)
6.UL要求的检验标准,检验依据、测量和测试的设备的校验计划、校验和点检记录要随时可查。
7.UL检查员随意抽取生产线上的半成品或未入库的成品,查看产品部件、标签是否符合要求。
五、原材料库和成品库的检查
●原材料库的检查
UL检查员根据细则要求抽查产品中使用的物料,查看该物料的包装和追溯材料是否符合要求;
●成品库的检查
UL检查员可从成品库抽取样品,检查产品的型号和标识是否符合要求。
六、 UL工厂检验报告
1 UL检查员在完成工厂检验后出具当次的检验报告,并以电子档方式将COPY给工厂代表
2 当UL检查员在检查过程中发现有不符合UL的FUS细则或标准(Standards)或FUII或FUS协议的情形时,将会出具异常通知VN(Variation Notice)
3 例举会出具VN的几种情况
●UL Marks/Labels(标志/标签)转到未被授权的地点使用
●产品结构或使用的元器件变更而未向UL报备
●工厂的检验及测试或记录未按照规定实施
●迁移或增加生产地点而没有事先向UL报备
●拒绝UL人员进入工厂
●产品标示不正确
●工厂未依据规定寄出Follow-Up的样品
●原材料/元器件未符合追溯要求(Traceability Requirements)
●UL要求的检验、测量和测试的设备,其内校和外校报告不符合UL仪器校验规范(UL IMTE Requirements)●其他
七、关闭VN的应对方法
a)工厂对有问题的产品返工,更换零件以符合细则要求。在经过UL检查员确认后方可正常出货,若Rework无
法当场完成,则由工厂代表通知UL检查员做复检(Reinspection)
b)若出具的VN无法解决或不想等待UL工程部判定,工厂可除去UL标志并经UL检查员确认后出货
若VN中的问题无法立即处理,则须等待UL工程部的判定,在判定结果为可接受之前,产品不得出货。此种处理方法工厂要立即通知申请者(Applicant)联系UL工程部解决问题。
八、UL加强工厂检验方案IMP(Increased Monitoring Program)
1 在正常工厂检验频率的基础商每月加多一到两次检验或者100%出货检验
2 可能导致IMP的几种原因
●将UL Mark拿到未经授权的地点使用
●将UL Mark用在不符合UL要求的产品上
●不当使用UL Mark,如将UL检查员暂时留置(on hold)的产品未经UL许可就出货●连续被开VN
●在市场上发现产品有安全方面的瑕疵
●拒绝UL检查员进厂检验等其他重大问题