计量保证体系内部审核检查表
内部审核检查表(行政、总经办---CNAS-CL01 资质认定评审准则 应用说明).
表格编号： 编号：受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：。
测量管理体系内部审核检查表
8.2 审核和监视
①检查是否制定了年度内部审核计划；
②查所有重要过程所进行了过程监视得记录，看方法是否正确,结果是否处于受控状态.
应提供整套内审资料
对测量过程的监视（我国仅对重要的测量过程作监视）是为了证明测量结果是稳定可靠的,检验岗位的监视用数据比对方式或控制图方式进行监视，检定过程用期间核查的方式进行监视
6.4 外部供方
查所收集的供方资质及评价资料
对原材料的厂家，外购厂家，计量器具供应商，计量器具检定、修理供方，应有供方相应能力资料(注意能力证明资料的有效期，法定机构能力资料应包括所开展项目证明）
关键外购件最好应有第三方检测报告
7计量确认和测量过程实现
7.1计量确认
①检查测量设备的周检计划及执行情况;
记录应保留原始记录而不是电脑编辑的记录（除非电脑自动采集的数据)
计量检定过程不要作验证表
7.2测量过程
①查检测检验是否制定了现行有效的作业文件；
②依据作业文件查与所做的测量过程控制一览表是否相符;
③检查高度控制过程是否进行了不确定度评定和过程监视；
④抽查部分重要过程的检测或检验原始记录看信息量是否充分及是否符合记录的控制要求。
②抽查部分A、B类测量设备看是否有与计划一致的检定或校准证书；③抽查职能部门所做的测量设备能力分析资料（即“三表”）,看计量要求的导出是否正确和验证确认结论是否正确；
④抽查自检定和自校准的原始记录看信息量是否充分及是否符合记录的控制要求。
开展检定、校准项目应有相应的检定/校准规程，计算不确定度，作期间核查，人员应有资质，设备应有考核报告
六项计量标准申请复核
4强制检定
检查强制检定计划及实施情况。
最高标准器，用于贸易结算、医疗卫生、安全防护、环境监测且列入国家强检目录的工作计量器具
内部质量体系审核检查记录表
条款
审核内容
相关科室
审核结果
4.1.
实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，
保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
业务科
4.1.1
实验室一般为独立法人；非独立法人的需经法人授权，
能独立承担第三方公正检测或校准活动；独立对外行
文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
业务科
4.1.2
及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、
培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
业务科、检
测科
从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技
术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定
要求。
业务科、检
测科
内部质量体系审核检查记录表（全要素）
条款
审核内容
相关科室
审核结果
5.1.3
业务科
a)设备及其软件的名称；
业务科
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；
业务科
c)对设备符合规范的核查记录（如果适用）；
业务科
d)当前的位置（如果适用）；
业务科
e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；
业务科
f)所有检定/校准报告或证书；
业务科
g)设备接收/启用日期和验收记录；
业务科
（验证）、确认的总体要求。
业务科
内部质量体系审核检查记录表（全要素）
条款
审核内容
相关科室
审核结果
对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量
值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器
商业贿赂;
业务科
4.1.6
内部审核检查表
受审核部门：综合部条款号：4.6日期：内部审核检查表KLFM/JL15—3内部审核员：第1页共4页内部审核检查表KLFM/JL15—3 受审核部门：综合部条款号：5日期：内部审核员：第2页共4页KLFM/JL15—3受审核部门：综合部条款号：6日期：内部审核检查表第3页共4页KLFM/JL15—3受审核部门：综合部条款号：19日期：内部审核检查表第4页共4页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门：领导层条款号：4日期：第1页共3页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门：领导层条款号：4日期：第2页共3页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门：领导层条款号：4日期：受审核部门：销售部条款号：7日期：内部审核员：第1页共3页KLFM/JL15—3内部审核检查表受审核部门：销售部条款号：7日期：受审核部门：销售部条款号：7日期：序号审核内容及方法检查结果结论第3页共3页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门：生产技术部（含生产车间）条款号：8日期:设计和开发1、对产品设计和开发是否进行了策划？2、策划的输出是否形成了文件文件中是否包含符合产品特点的阶段划分以及适合于每个阶段的评审、验证和确认活动？是否明确了参与部门和人员职责和权限？1、设计和开发输入是否形成了文件？文件内容应包括:a）产品的适用性要求；b）法律法规和标准要求; 被审核人：方权、丁扬、赵坤、王德仁1、总工程师主持设计和开发策划，策划后形成设计和开发任务书，并确定：设计和开发各阶段；适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；参与设计和开发的每个人的职责和权限；明确分工，互相沟通方式，做好接口管理。
还有设计和开发策划内容、设计和开发方案在实施中可进行必要的调整和变更。
2、查阅设计和开发任务书，规定了每个阶段的评审、验证、确认活动，完成时间，负责人等等人等等。
1、公司新产品的设计和开发输入的形式是“新产品设计计划书”。
ISO13485：2016内审检查表（完整各部门）
ISO13485：2016内审检查表（完整各部门）ISO13485：2016内审检查表(完整各部门)审核员：第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表审核内容⽇期标准条款审核⽅法记录评价符合查看体系⽂件判别是否符合标准规定。
1按要求建⽴⽂件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合查，⽂件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的⽂件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查⽂件⽬录判别各级⽂件是否齐全。
抽查三份⽂件是否相符1公司应建⽴并保持的质量管理体系⽂件。
查，各级⽂件齐全符合符合查⽬录，判别是否能满⾜⽣产经营的需求4.2.1⽂件 2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则满⾜⽣产经营的需求3对每⼀型号的医疗器械建⽴并保持⼀套技术⽂档抽查⼀套技术⽂档，检查是否正确、相关技术⽂件符合。
齐全、清晰，符合⽣产要求。
质量⼿册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287 专⽤要求内容，有描述过程及其相互作⽤。
4.2.2质量⼿册检查质量⼿册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有⽆缺YY/T0287专⽤要求内容，有没有描述过程及其相互作⽤。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成⽂件的程序或对其引⽤。
符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作⽤的表述。
5.1 1总经理对其建⽴和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量⽅针符合符合2总经理将满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要询问⼆个现场员⼯，作出判断明⽩满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满⾜。
ISO9001-2015各部门内审检查表
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定？
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
8.5。3
顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单，抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定，有无要求索回，查记录
□合格□不合格□建议项
9。1。2
是否进行顾客满意度调查
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位？
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制？
□合格□不合格□建议项
8。3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分；评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果，确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进？
□合格□不合格□建议项
ISO17025：2017内审检查表-质量负责人
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，并且保证实验室结果的质量？
符合
c)能力，包括人员需具备的资格？
不涉及
d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动？
不涉及
7.9.1
实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉，并对投诉作出决定？
查客户服务和处理投诉的程序
程序文件名称：客户服务和处理投诉的程序，文件编号：HKPKC-207-19
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
查看HKPKC-208-19程序文件
d)对不符合工作的可接受性作出决定？
e)必要时，通知客户并召回？
f)规定批准恢复工作的职责？
7.10.2
实验室是否保存不符合工作和7.10.1条款中b)至f)规定措施的记录？
暂无不符合
符合
7.10.3
当评价表明不符合工作可能再次发生时，或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时，实验室是否采取纠正措施？
客观记录
审核结果
7.9.2
利益相关方有要求时，是否可获得对投诉处理过程的说明？
在接到投诉后，实验中心是否确认投诉与其负责的实验室活动的相关性，如相关，是否做出处理？
无投诉
符合
实验室是否对投诉处理过程中的所有决定负责？
无
7.9.3
投诉处理过程是否至少包括以下要素和方法：
无
a)对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明？
审核结果
7.10.1
IATF16949-2016体系内审检查表-全套
过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X是否已对过程加以定义？X 谁做？X过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X过程是否监控？X记录是否保存？X过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X是否已对过程加以定义？X 谁做？X过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X过程是否监控？X记录是否保存？X审核员：刘琴被审核部门：技术科审核日期：2018.6.20过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X是否已对过程加以定义？X 谁做？X过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X过程是否监控？X记录是否保存？X审核员：周海建被审核部门：质量保证科审核日期：2018.6.20过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X是否已对过程加以定义？X 谁做？X过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X过程是否监控？X记录是否保存？X过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X是否已对过程加以定义？X 谁做？X过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X过程是否监控？X记录是否保存？X。