肺功能检测仪技术指标
儿童肺功能仪参数
儿童肺功能仪参数一、检测范围：婴幼儿、儿童、成人二、国际知名品牌，原装进口设备。
三、测试功能1、主要测试参数：1）婴幼儿潮气功能：婴儿潮气呼吸环：TPEF, VPEF, VT, BF, VT/Kg.2）儿童及成人通气功能：慢通气功能：VCmax, VT, BF, MV, ERV, IC3）流速容量环和用力时间肺活量：FVCex, FEV1, PEF, MEF25, MEF50, MEF75, FEV1%FVC4）每分最大通气量：MVV, FEV1*35, FEV1*302、主要测试曲线：1）流量容积环曲线2）用力时间肺活量曲线3）测试质量控质曲线4）每分最大通气量曲线5）测试数据趋势分析图6）立体流量容积环7）通气功能计算机自动评估图3、药物舒张试验PD20和PC20，报告显示用药前后对比4、肺内气体分布可检测肺内气体分布情况。
5、呼气末的二氧化碳分压PETCO2监测通气状况、换气情况，指导呼吸机使用6、肺气肿定量分析软件反映患者肺功能受损状况四、技术参数1 、流量传感器*1.1原理：采用超声法流速传感器1.2测量范围：0- ± 20升/秒，测量流量不受限制*1.3分辨率：1毫升/秒，*1.4呼吸阻力：0*1.5定标：直接测量流量，无需人工定标桶定标1.6使用寿命：永久使用寿命2、数据校正2.1流速容量处理欧洲煤炭和钢铁协会（EGKS）标准或美国胸科协会（ATS）标准2.2吸气容量自动校正：BTPS 或STPD五、其他要求1.流速传感器具备自动定标和手动定标两种模式，开机自动校准，无需每天手动容积校准。
2.慢通气检测与用力肺功能检测一次测试，智能判断潮式、慢呼吸、用力呼吸动作，自动提取VC max和FVC等相应测试值，无需人工分步检测。
3.婴幼儿潮气功能具备每口气编辑法，可对呼吸中的每一次呼吸的潮气环进行编辑，而非叠加多次呼吸平均值。
4.婴幼儿潮气检测中，根据不同重量婴幼儿采用不同规格死腔量装置，至少有三种死腔量可选，而非固定死腔量。
肺功能仪校准装置-计量标准技术报告
计量标准技术报告计量标准名称肺功能仪校准装置计量标准负责人建标单位名称有限公司填写日期2020目录一、建立计量标准的目的 (3)二、计量标准的工作原理及其组成 (3)三、计量标准器及主要配套设备 (4)四、计量标准的主要技术指标 (5)五、环境条件 (5)六、计量标准的量值溯源和传递框图 (6)七、检定或校准结果的重复性验验 (7)八、计量标准的稳定性考核 (8)九、检定或校准结果的不确定度评定 (9)十、检定或校准结果的验证 (14)十一、结论 (15)十二、附加说明 (15)一、建立计量标准的目的肺功能仪主要由肺量计、气体分析器等部件组成，通过它们的组合可以测出呼吸生理的大多数指标，如肺活量、用力肺活量、最大分钟通气量等功能。
肺功能仪具有较为全面的肺功能检查功能，能给使用者提供相应的分析数据，供临床诊断和研究使用。
因此，为实现数据准确可靠，开展对肺功能仪的校准检测显得尤为重要。
二、计量标准的工作原理及其组成测量装置连接示意图，如图1所示：将标准呼吸模拟器的输出口和肺功能仪的测量头的口套连接好，使呼吸管路和输出口在一条直线上，不能弯曲。
用密封圈封好，防止漏气。
启动标准呼吸模拟器，输出模拟呼吸状态，同时，启动仪器，检测肺活量。
注：应当提供《计量标准的重复性考核记录》。
（4）取覆盖因子k=2，扩展不确定度：U rel=2u c=3.4%k=2（三）气体浓度不确定度评定：（1）A类标准不确定度分量评定在气体浓度测量中，用肺功能仪检测仪在相同测量条件下对医用肺功能仪气体浓度连续测量10次，测量数据如下表（表中单位：%）：序号i 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 气体浓度15.115.0 15.0 15.0 15.1 15.0 15.0 15.0 15.0 15.0用贝塞尔公式计算实验标准偏差为：＝0.042%（2）B类标准不确定度分量评定a、由证书得知肺功能仪检测仪气体浓度的不确定度为1.0%，则：u B1=1.0%/2=0.5%。
肺功能测定仪技术参数
肺功能测定仪技术参数一、设备名称：肺功能测定仪二、数量：1台三、用途：该设备主要用于测量包含FVC、FEV1、FEV1/FVC等常用肺功能检测参数，进行肺功能测试并追踪肺部健康情况。
四、主要技术参数及配置要求：（二）主要技术参数1.肺功能检测仪技术指标★1.1符合国家有关技术规范要求和技术标准，仪器"适用范围"获准用于医疗机构对肺活量参数的检测，并依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证。
1.2采用压差式技术原理。
★1.3符合ATS/ERS临床标准，获得IS026782：2009国际认证。
1.4采用中国人群最新的预计值计算公式。
★1.5检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEVl,FEV1%, PEF、FEF25,FEF50、FEF75、三EF,Vexp oVC（肺活量）：VC,VT、IRV、ERV、IC oMVV（分钟最大通气量）：MVV、VT、RR o1.6可进行支气管舒张实验。
★1.7可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线。
▲1.8专利设计，一次性专用耗材，双重杜绝交叉感染。
1.9仪器自带零点校正免日常校准功能，支持3L定标筒进行容量定标、线性验证。
1.10智能物联，前置扫码功能，可以支持对接His/Lis系统。
1.11自带热敏打印机，医生可以及时打印报告给到患者，方便患者查看。
1.125寸大屏，语音提示，受试者更容易掌握操作要点。
1.13内设温度、湿度、大气压传感器，环境参数自动检测，BTPS自动修正。
1.14仪器正常工作条件：环境温度：10。
C~40℃,相对湿度W80%o1.15仪器正常使用时，FVC测量范围在（0.5-8）L内。
1.16仪器正常使用时PEF测量范围：（0-14）L/s。
1.17仪器正常使用时，FEVl的测量范围在（0.2-8）L内。
1.18正常使用时，VC（慢肺活量）的测量范围在（0.5-8）L内O1.19正常使用时，MVV（最大分钟通气量）的测量范围在250L/min 内。
肺功能仪参数new
肺功能仪（spirolab 3）参数表
参数：
1. 中文操作菜单
2. *具有儿童鼓励系统
3. *设备本身具有大容量内存能存储6000份病例
4. *涡轮传感器，并且可以选配一次性传感器
5. 标配工作站软件，并可与设备同步测试。
6. 大尺寸高清彩色屏幕FSTN彩色屏，320×240象素。
7. *设备本身具有大容量内置电池，容量4000毫安
8. 通讯接口：USB
9. *支持与HIS系统或者体检系统做接口
10. 测试方法：红外传导阻滞检测
11. 体积范围：10 L
12. 流量范围：16 L/s
13. 体积准确度：± 3%
14. 流量准确度：± 5%
15. 主要测量参数：FVC最佳值，FEV1最佳值，PEF最佳值，FVC，FEV1
FEV1/FVC% FEV1/VC% PEF FEF2575 FEF25 FEF50 FEF75 FEV6 FEV1/FEV6 FET VEXT FIVC FIV1 FIV1/FIVC% PIF MVVcal VC IVC IC ERV VT VE RR ti te VT/ti ti/Ttot MVV。
肺功能仪相关技术参数
肺功能仪相关技术参数一、产品标准及认证1.产品注册名称：肺功能仪，肺功能测定仪，肺功能检测仪等；2.产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标需经过国家权威检测机构检测；3.产品检测原理：采用压差检测技术原理。
二、产品功能参数1.检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC.FEVKFEV3、FEV6、FEV1∕FVC>FEV1∕VCMax、PEF、FEF25>FEF50、FEF75、MMEF、VEXP›FET等呼气指标，PIF等吸气指标；VC（肺活量）：VC、VT、IRV.ERV›IC等；2.可进行支气管舒张试验；3.可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；建议加入中国人预计值；4.便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展；5.具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器;6.同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。
三产品质控功能1.3升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证；2.具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS 自动修正功能；3.系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。
四、产品数据传输1.支持无线数据互联功能；2.支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式。
五、PC端软件功能1.检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC）.支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（VTT）曲线等；2.质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；3.肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；4.随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置；5.报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；6.工作台账模块：检测结果统计及报告导出；7.数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；8.账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。
肺功能质控要求
肺功能质控要求肺功能检查是呼吸系统疾病以及外科手术前的常规检查项目，将来是常规体检的重要内容，所以应该是三级、二级医院必备的检查项目。
其操作的准确性、规范化直接影响到信息准确性，肺功能报告的正确性又直接影响临床医师下一步诊治，故对其进行质量控制非常必要，以下是肺功能检查质控的必须要求。
一、检查项目通气功能弥散功能血气分析其它特殊项目：支气管舒张试验支气管激发试验（三级医院要求）体描仪测气道阻力、IOS 连续频率脉冲振荡测气道阻力（三级医院要求两者具备其一）二、系统定标每天开机后检查病人前都要进行以下3项定标：环境参数定标、容积定标和气体定标。
（注：现代肺功能仪大都具备系统自动定标系统，也只有这样才符合ATS和ERS标准）。
（一）环境参数定标：肺功能测量的参数受环境影响很大，必须将数据还原到BTPS 犬态。
大多数仪器有环境参数自动测量模块，只要运行该程序，就能自动保存当时的温度、湿度和大气压数据。
少数没有环境参数自动测量模块的仪器，要用键盘输入环境数据（必须购买温度、湿度和大气压测定设备），而且数据必须要随时更新。
这样才能保证每个测试结果的准确性。
（二）容量定标：该程序是对流速传感器进行“容量”质量控制，从而保证容量测试的精确性。
在每天测试病人前和更换流速传感器后都要进行一次。
通过一个固定容积的定标筒来回抽动产生固定容积的气流，流速传感器测量其流速并对其进行积分获得容积。
定标是在ATP（Ambient Temperature Pressure ）条件下进行，在容量定标前先要进行环境参数校正。
（三）气体定标：该程序是对气体分析器进行质量控制，从而保证弥散和肺容量（残气、功能残气和肺总量）测试的精确性，在每天开始对病人测试前和更换测试气体后都必须要进行气体定标。
如过在没有气体定标的情况下进行弥撒测定，测定结果是不精确的。
（以上具体按每台机器功能的要求进行）三、仪器消毒、保养肺功能仪必须定期清洗消毒，以避免交叉感染。
肺功能检测指标
潮气量检测报告参数指标TV 潮气量RF 呼吸频率TV/Kg 每公斤潮气量Vpef/TV 到达潮气呼气峰流量时的呼出气量/潮气量＝达峰容积比（VPF）Pef/TV 潮气呼气峰流量/潮气量F75%/Pef 呼出75％潮气量时的呼气流量/潮气呼气峰流量ME/MI 潮气呼气中期流量/潮气吸气中期流量Tex Pef(sec) 到达潮气呼气峰流量时的时间/呼气时间＝达峰时间比(TPF)Tex(sec)肺通气功能检查肺的主要生理功能是进行机体与外界的气体代谢，包括吸入体外的氧气和呼出体内生命活动代谢后产生过剩的二氧化碳。
要完成气体代谢需要2个重要的过程，即肺的通气和换气，其中肺的通气是机体呼吸生理的第一步。
肺通气功能是指呼吸气体的流动能力，涉及肺功能的改变以及相应所需要得时间，因而是一个动态的过程。
即随呼吸运动的时相改变而发生的肺容积的变化，即与时间有关的动态肺容积，包括每分钟通气量、肺泡通气量、最大分钟通气量、时间肺活量、通气储量。
肺通气功能的检查指标1．每分钟静吸息通气量（MV或Ve）是指静息状态每分钟所吸入或呼出的气量，反应基础状态下机体所需的通气量。
MV=潮气容积x呼吸频率；正常值约为6-8L/min,MV>10-12L/min为通气过度；MV<3-4L/min为通气不足。
2．肺泡通气量肺通气包括肺泡通气和死腔通气2个部分。
1）肺泡通气量(V A)：每分钟吸入气量能到达肺泡并进行气体交换的有效通气量。
V A＝MV－V D 呼吸浅快时潮气量（V T）若2）死腔通气量(V D)：包括解剖死腔量和肺泡死腔量，后者也称生理死腔量。
成人的平均解剖死腔量140mi左右。
每分钟肺泡通气量（V A）＝MVX(100-V D/V T)%3.最大通气量（MVV）是在单位时间内以尽可能快的速度和尽可能深的幅度重复最大自主努力呼吸所得到的通气量。
MVV一项负荷试验，其大小与呼吸肌的力量和气道阻力均相关；是一项综合评价肺通气功能储备量的可靠指标。
肺功能测试标准
肺功能测试标准
肺功能测试是用于评估呼吸系统功能和检测与肺相关的疾病的常见方法。
以下是一些常见的肺功能测试指标及其正常范围的参考标准：
1. 肺活量（Forced Vital Capacity，FVC）：指人在最大吸气后进行最大呼气的气量。
正常成人男性约为-4.5升，女性约为
2.5-升。
2. 一秒钟最大呼气量（Forced Expiratory Volume in 1 second，FEV1）：在最大吸气后一秒钟内呼气的气量。
正常成人男性约为2.5-4.0升，女性约为2.0-升。
3. 呼气峰流速（Peak Expiratory Flow，PEF）：呼气过程中最大的气流速度。
正常成人男性约为400-700升/分钟，女性约为300-400升/分钟。
4. 强迫呼气容积（Forced Expiratory Volume in 1 second/Forced Vital Capacity，FEV1/FVC）比值：FEV1占FVC 的百分比，用于评估呼气能力。
正常范围为0.75-0.85。
5. 肺泡通气量（Alveolar Ventilation，VA）：指每分钟进
入到肺泡中的新鲜空气量。
正常成人约为4-6升/分钟。
需要注意的是，肺功能测试的结果并非仅仅依赖于上述指标，还与年龄、性别、身高、体重等因素有关。
此外，不同的肺功能测试方法和仪器也可能有略微不同的参考标准。
如果你需要进行肺功能测试，应该寻求专业的医生或呼吸治疗师的指导，他们会根据你的具体情况来进行评估和解读肺功能测试报告，并给出适当的诊断和建议。
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肺功能检测仪技术指标
一、技术参数
1. 可检测VC、FVC、MV、MVV、舒张、激发六大项目，座标图≥14幅；
2. 采用全中文Windows XP操作系统；
3. 投标产品须具有符合劳动部颁发的“职业卫生标准及规范”等相关法规的
用于职业病体检的检测系统；
4. 关键部件传感器具有自动恒温功能，恒温范围：37℃±1℃；
5. 有可存储千万人次肺功能检测资料的中文数据库，该数据库可按【编号】、
【姓名】、【年龄】、【日期】等七种不同的方式进行查询、比较、统计、打印；
6.具有适合疾控中心（健康体检中心）等进行大规模人群体检的专用测试系
统；
*7. 产品须具有肺功能检测报告考核意见的自由编辑修改功能；
*8. 产品须具有检测精度自检系统。
9.产品的生产企业须具有生产本投标产品不少于20年的生产史，（须出具能证
明企业生产史的营业执照﹑注册证等资质文件）。
10.产品须是2012年『国家科技部“十百千万”创新医疗器械示范工程』指定
的肺功能检测仪的品牌。
二、仪器配置
1、CPU：Intel酷睿双核2030
2、主板：华硕主板
3、内存：2G
4、打印机：彩色喷墨打印机
5、显示器：飞利浦19寸宽屏液晶显示器
6、鼻夹：钢制镀铬鼻夹
低频脉冲综合治疗仪
（产后康复治疗仪）
技术参数
1、显示界面：9寸液晶屏（领先版）；
2、输出通道：四通道独立输出，可以同时多人或多部位治疗；
3、输出波形：梯形波、三角形波、钟形波等；
4、脉冲频率:（800±80）Hz;
5、时间设置：0min~90min连续可调。
6、能量设置：0~255级连续可调；
*7、治疗处方：8大电子处方催乳、疏通乳腺管、防止乳腺小叶增生、术后镇痛、产后形体恢复、盆腔炎辅助治疗、子宫复旧、盆底修复。
8、外观要求：推车式；
*9、要求电极片使用原产硅胶电极片、连接线用高档血氧材质、高档LEMO自锁接头。
所有电级线、电极片必须是原厂生产，带厂家LOGO。
可提供配件报价。
10、使用高档的向荣静音脚轮。
11、、拥有独立自主的专利技术（证件证明）。
微波多功能治疗仪主要技术指标
一、技术参数
1、微波频率：2450MHZ±50MHZ
2、输入功率：100w栽培，
3、微波输出功率：0-100W连续可调
4、输出定时功能：可预先设定，定时范围0-99分59秒，定时精度为lS±
10％，倒计时显示至零时蜂鸣器报警。
5、治疗功率和时间：可预置设定，治疗功率0-100w，连续可调，时间：
理疗模式为99分59秒，治疗模式为0－99秒（可循环）均采用数字显示。
6、控制开关：手动及脚踏两种
7、显示方式：LCD液晶数码显示
8、工作方式：分治疗、理疗两种方式，均为连续工作。
* 9、进口磁控管，功率输出稳定（提供海关进口证明文件）；
10、使用寿命：8-10年
11、推车式主机，便于操作
12、驻波比＜2
* 13、外壳泄露：0MW/cm2;无用辐射：0MW/cm2(提供权威机构的检测报告原件)；
14、质量保证：通过IS09001国际质量体系及CMD认证。
*15、治疗探头部位经不粘连材料处理；
16、独特的万向理疗臂；
17、制造厂家注册资金≥1000万元
二、工作条件
1、正常工作条件：电源电压220V±10%，50HZ±2%；
2、环境温度：10℃-40℃；
3、相对湿度：小于90%，连续工作时间≥12小时。