质量记录清单
ISO13485质量记录清单

B/0
5年
49
QR-QP8.3-01
《不合格处置单》
B/0
5年
50
QR-QP8.3-02
《退换货申请表》
B/0
5年
51
QR-QP8.3-03
《不合格品销毁登记表》
B/0
5年
52
QR-QP8.5-01
《纠正预防措施处理单》
B/0
5年
53
QR-QP8.5.1-01
《忠告性通知发布记录》
B/0
5年
54
QR-AD01-01
《固定资产入库单》
B/0
5年
55
QR-AD01-02
《固定资产出库单》
B/0
5年
56
QR-AD01-03
《固定资产报废审批单》
B/0
5年
57
QR-AD01-04
《固定资产内部调拨单》
B/0
5年
58
QR-AD01-05
《固定资产借用登记单》
B/0
5年
59
QR-AD01-06
《监视测量设备检定记录》
B/0
5年
39
QR-QP8.2.1-01
《顾客满意程度调查表》
B/0
5年
40
QR-QP8.2.1-02
《顾客投诉记录》
B/0
5年
41
QR-QP8.2.3-01
《可疑医疗器械不良事件报告表》
B/0
5年
42
QR-QP8.2.3-02
《医疗器械不良事件43
QR-QP8.2.3-03
QR-QP7.4-01
《供应商名录》
质量记录控制清单

质量记录控制清单引言概述:质量记录控制清单是一种用于监控和记录产品或服务质量的工具。
它可以帮助组织确保产品或服务的质量符合预期,并提供一个可追溯的记录,以便在需要时进行审查和验证。
本文将介绍质量记录控制清单的基本概念和作用,并分别从四个方面详细阐述其具体内容。
一、质量记录控制清单的基本概念1.1 清单的定义和作用质量记录控制清单是一份详细列出产品或服务质量相关要求和标准的文件。
它可以用于记录和追踪质量控制活动,并确保这些活动符合预期要求。
清单可以包括检查项目、测试方法、记录要求等内容,以帮助组织实施质量管理控制。
1.2 清单的制定原则制定质量记录控制清单应遵循一些基本原则。
首先,清单应基于相关的质量标准和要求,确保清单内容的准确性和可靠性。
其次,清单应具有可操作性,即清单上的项目和要求应能够被有效执行和检查。
最后,清单应具有可追溯性,以便在需要时能够追溯到相应的记录和验证。
1.3 清单的更新和维护质量记录控制清单应定期进行更新和维护,以确保其与最新的质量标准和要求保持一致。
同时,清单的使用者应及时反馈和修正清单中存在的问题,以提高清单的可用性和适用性。
二、清单内容的要点2.1 检查项目和标准质量记录控制清单应明确列出需要进行检查的项目和相应的质量标准。
这些项目和标准可以涵盖产品或服务的各个方面,如外观、尺寸、功能、性能等。
清单中的每一项都应具体明确,以便操作人员能够准确执行和检查。
2.2 测试方法和要求清单应包括相应的测试方法和要求,以确保对检查项目的测试能够得出准确和可靠的结果。
测试方法可以包括实验室测试、现场测试、抽样检验等。
要求可以包括测试条件、测试设备、测试步骤等。
清单中的测试方法和要求应与质量标准和要求相匹配,以保证测试的有效性和可靠性。
2.3 记录要求和追溯性清单应明确记录要求和追溯性要求,以确保质量控制活动的可追溯性和可审查性。
记录要求可以包括记录表格、记录格式、记录内容等。
追溯性要求可以包括记录编号、记录日期、记录人等。
质量记录清单

注:本质量记录表格汇编,只是一个参考件。
企业应根据自己实际管理基础和水平以及锅炉安装的具体工程,进行适当的增减。
旨在如实记录本企业在锅炉安装质量管理中实际运行的情况,保证可追溯性。
质量体系记录清单(管理类)质量记录清单(交工类)出师表两汉:诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂,今天下三分,益州疲弊,此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内,忠志之士忘身于外者,盖追先帝之殊遇,欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听,以光先帝遗德,恢弘志士之气,不宜妄自菲薄,引喻失义,以塞忠谏之路也。
宫中府中,俱为一体;陟罚臧否,不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者,宜付有司论其刑赏,以昭陛下平明之理;不宜偏私,使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等,此皆良实,志虑忠纯,是以先帝简拔以遗陛下:愚以为宫中之事,事无大小,悉以咨之,然后施行,必能裨补阙漏,有所广益。
将军向宠,性行淑均,晓畅军事,试用于昔日,先帝称之曰“能”,是以众议举宠为督:愚以为营中之事,悉以咨之,必能使行阵和睦,优劣得所。
亲贤臣,远小人,此先汉所以兴隆也;亲小人,远贤臣,此后汉所以倾颓也。
先帝在时,每与臣论此事,未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军,此悉贞良死节之臣,愿陛下亲之、信之,则汉室之隆,可计日而待也。
臣本布衣,躬耕于南阳,苟全性命于乱世,不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙,猥自枉屈,三顾臣于草庐之中,咨臣以当世之事,由是感激,遂许先帝以驱驰。
后值倾覆,受任于败军之际,奉命于危难之间,尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎,故临崩寄臣以大事也。
受命以来,夙夜忧叹,恐托付不效,以伤先帝之明;故五月渡泸,深入不毛。
今南方已定,兵甲已足,当奖率三军,北定中原,庶竭驽钝,攘除奸凶,兴复汉室,还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益,进尽忠言,则攸之、祎、允之任也。
愿陛下托臣以讨贼兴复之效,不效,则治臣之罪,以告先帝之灵。
若无兴德之言,则责攸之、祎、允等之慢,以彰其咎;陛下亦宜自谋,以咨诹善道,察纳雅言,深追先帝遗诏。
质量管理体系记录清单

在ISO9001:2008质量管理体系中要求的质量(管理)记录有:1、5.6.1管理评审的记录2、6.2.2e中保持教育、培训、技能和经验的适当记录3、7.1d为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录4、7.2.2评审结果及评审所引起的措施的记录应保持5、7.3.2确定与产品要求有关的输入,并保存记录6、7.3.4评审结果及任何必要措施的记录应保存7、7.3.5对设计和开发进行的验证结果及任何必要措施的记录应保存8、7.3.6对设计和开发确认结果及任何必要措施的记录应保存9、7.3.7更改的评审结果及任何必要措施的记录10、7.4.1供方的评价结果及评价引起的任何必要措施的记录11、7.5.2d生产和服务提供过程的去人所有记录12、7.5.3组织应控制并记录产品的唯一性标识13、7.5.4顾客财产发现不适应的情况时,应报告给顾客,保存记录14、7.6.a应记录校准或检定的依据15、7.6组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录16、7.6校准和验证结果的记录应保持17、8.2.2策划和实施内部审核以及报告结果和保持记录18、8.2.4保持符合接收准则的证据,记录应指名有权放行的人员19、8.3保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录20、8.5.2e记录所采取纠正措施的结果21、8.5.3d记录所采取预防措施的结果内审的一般顺序、外部审核1.提出审核:向认证机构提出认证/注册的申请2.文件初审:申认证机构审阅受审方文件是否符合质量标准的要求3.审核准备:审核组、审核计划、检查表4.实施审核、首次会议、现场审核、末次会议5.编写审核报告6.跟踪纠正措施7.监督审核:在认证之后进行内部审核一、确定任务常规的体现在年度内审计划内1.例行审核:按计划审核:特殊审核:本公司是按计划审核2.审核范围:明确受审产品、部门、过程3.明确依据:标准、公司体系文件、相关法律法规、标准4.审核时间、组员、日程安排5.审批:由管代审批质量管理体系文件夹1.管理评审(计划、会议安排、评审报告)5.62.内审(8.2.2要说成绩、问题最后下个总结)3.员工管理(岗位说明、任职条件、奖惩制度、黄名册、培训记录)6.24.研发文档7.35.采购7.46.生产7.57.检测设备7.68.改进(纠正、预防)8.59.设备管理6.310.检测8.2.411.合同7.212.顾客满意8.2.1另外:1.记录清单2.文件清单(程序文件和作业文件)3.外来文件清单(法律、专业标准需要6个)如:劳动合同、经营法、著作法。
产品质量审核记录单

产品质量审核记录单日期:______________审核人员:______________审核单位:______________一、产品基本信息:1.产品名称:2.产品型号:3.产品批次号:4.生产日期:5.产品标准:(例如:国家标准、行业标准、企业标准等)二、审核内容:1.审核前准备:a)审核范围确定:根据产品标准和质量管理需求,确定需要审核的内容范围。
b)审核人员准备:审核人员应具备相关产品知识和质量管理知识,熟悉产品标准和企业质量管理体系。
a)文件完整性:确认质量体系文件是否完整、准确和及时。
b)文件有效性:确认质量体系文件是否符合质量管理要求,并能有效地支持企业质量管理活动。
a)原材料控制:确认原材料的采购合格证明和进料检验记录,并检查是否符合产品标准要求。
b)生产设备:核查生产设备的运行情况和维护保养情况,保证设备能正常运行。
c)生产操作规范:核查工人操作是否符合作业指导书和产品标准要求。
a)检验记录:检查产品的检验记录,确认是否符合产品标准要求。
b)检测设备:核查检测设备的运行情况和校准情况,保证检测结果准确可靠。
c)包装和储存:确认产品包装是否符合产品标准要求,储存条件是否符合产品要求。
b)纠正措施:确认是否有对不合格品进行纠正的措施,并核查措施的实施情况。
d)预防措施:确认是否有对不合格品进行预防的措施,并核查措施的有效性。
三、审核结果:四、改进措施:1.针对审核结果提出的改进建议,按优先级制定改进措施。
2.指定改进责任人和改进时间。
3.预计改进效果和评估方法。
五、审核结论:审核人员根据审核结果和改进建议,给出适当的审核结论。
六、附件清单:1.质量体系文件2.生产记录3.检验记录4.不合格品记录5.其他相关资料七、审核人员签名:审核人员对审核结果和审核结论进行签名确认。
八、复核人签名:复核人对审核记录单进行复核,并签名确认。
备注:以上内容仅为参考,具体的产品质量审核记录单应根据不同行业和企业的实际情况进行相应调整和完善。
质量体系表格质量记录清单

供方评估登记表
长期
合格供方名录
长期
供方业绩评估表
3
月生产物资计划单
2
质量记录清单
记录名称记录编号Leabharlann 保存期(年)计划单
2
采购协议
3
检查告知单
2
工艺消耗定额表
长期
月生产计划
2
生产日报表
2
合格证
长期
零(台)件检查记录
2
顾客财产问题告知单
3
产品质量信息反馈单
3
纠正和防止措施解决单
3
材料明细台帐
3
产品出库单
质量记录清单
记录名称
记录编号
保存期(年)
设施检修计划
2
设施报废单
长期
设施平常检查登记卡
2
产品规定评审表
3
协议评审表
3
协议更改告知单
3
定单确认表
3
工艺(工艺)技术文献
长期
产品报价单
3
模夹具调整记录
3
项目建议书
长期
设计开发任务书
长期
零件调整结论表
长期
设计开发输入清单
长期
工艺设计开发鉴定报告
长期
设计开发输出清单
记录名称
记录编号
保存期(年)
领料单
2
设施平常点检卡
2
3
不符合报告
3
内部质量管理体系审核报告
3
内审首(末)次会议签到表
3
不符合项分布表
3
内审检查表
3
控制图
2
产品质量检查报告单
2
紧急(例外)放行申请单
ISO9001质量记录清单样本

ISO9001-2008质量记录清单文件发放、回收记录编号:ZG-4.1-01文件借阅、复制记录编号:ZG-4.1-02部门受控文件清单部门:编号:ZG-4.1-03文件更改申请编号:ZG-4.1-04 序号:文件销毁申请编号:ZG-4.1-05 序号:质量记录清单编号:ZG-4.2-01质量策划实施情况检查表编号:ZG-5.2-01 序号:治理评审打算编号:ZG-5.4-01治理评审通知单编号:ZG-5.4-02 序号:治理评审报告编号:ZG-5.4-03 序号:培训记录表编号:RS-6.1-01 序号:培训申请单编号:RS-6.1-02年度培训打算编号:RS-6.1-03生产设施配置申请单编号:SC-6.2-01 序号:设施验收单编号:SC-6.2-02 序号:生产设施一览表编号:SC-6.2-04编制:日期:设施日常保养项目表编号:SC-6.2-05设施名称:设施编号:使用部门:保养人:月:异常情况记录备注注:保养后,用“V”表示日保,“”为周保、“”为月保,“X”表示有异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修打算编号:SC-6.2-06执行部门:序号:编制:日期:批准:日期:设施检修单编号:SC-6.2-07设施使用部门:序号:设施报废单编号:SC-6.2-08使用部门:序号:领物单编号:GY-6.2-01 序号:领物单编号:GY-6.2-01 序号:生产要求评审表编号:YX-7.2-01()初次评审()修订(原评审表号:)序号:定单确认表编号:YX-7.2-02 序号:项目建议书编号:KF-7.3-01 序号:(所列各项,可另加页叙述)设计开发任务书编号:KF-7.3-02 序号:总工程师签名:年月日设计开发方案编号:KF-7.3-03 序号:设计开发打算书编号:KF-7.3-04 序号:。
质量记录控制清单

质量记录控制清单一、引言质量记录控制清单是为了确保在项目实施过程中对质量进行有效控制和记录而制定的一份清单。
本文将详细介绍质量记录控制清单的内容和要求,以确保项目质量的可控性和可追溯性。
二、质量记录控制清单的内容1. 项目信息记录在质量记录控制清单中,首先需要记录项目的基本信息,包括项目名称、项目负责人、项目开始和结束时间等。
这些信息有助于确保质量记录的准确性和完整性。
2. 质量目标设定在质量记录控制清单中,需要明确项目的质量目标,包括产品或服务的质量要求、质量指标等。
这有助于确保项目在质量方面的达成目标,并为质量记录提供明确的依据。
3. 质量记录要求在质量记录控制清单中,需要明确质量记录的要求,包括记录的类型、格式、内容等。
例如,可以要求项目成员按照标准格式填写质量记录表格,记录项目中的关键节点、质量问题、解决方案等。
4. 质量记录流程在质量记录控制清单中,需要明确质量记录的流程,包括记录的生成、审核、存档等。
这有助于确保质量记录的及时性和可靠性,并为后续的质量分析和改进提供依据。
5. 质量记录的保密性要求在质量记录控制清单中,需要明确质量记录的保密性要求,包括记录的访问权限、存储方式等。
这有助于确保质量记录的安全性,并防止未经授权的访问和篡改。
6. 质量记录的归档与管理在质量记录控制清单中,需要明确质量记录的归档与管理要求,包括记录的存储位置、归档周期等。
这有助于确保质量记录的长期保存和可追溯性,并为项目的后续质量评估和验收提供依据。
三、质量记录控制清单的要求1. 准确性和完整性质量记录应准确地反映项目实施过程中的质量情况,包括质量问题、解决方案等。
记录内容应完整,不得遗漏重要信息。
2. 及时性质量记录应及时生成、审核和存档,以确保记录的及时性和可靠性。
特别是对于质量问题的记录,应及时跟踪和处理,并记录相关的解决过程和结果。
3. 规范性质量记录应按照事先确定的格式和内容要求进行填写,以确保记录的规范性和一致性。
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期限
保存部门
1《文件发放、回收记录表》QR-01A3年办公室
2《文件更改申请单》QR-02A3年办公室
3《文件销毁记录》QR-03A3年办公室
4《文件资料一览表》QR-04A3年办公室
5《外来文件资料一览表》QR-05A3年办公室
6《文件借阅复制记录》QR-06A3年办公室
7《技术更改通知单》QR-07A3年办公室
8《技术资料交接清单》QR-08A3年办公室
9《图纸资料发放申请单》QR-09A3年办公室
10《作废文件的审核和销毁审批
表》
QR-10A3年办公室
11《各部门质量目标完
成情况分析表》
QR-11A2年办公室
12《质量记录清单》QR-12A3年办公室
13《管理评审计划》QR-13A3年办公室
14《管理评审报告》QR-14A3年办公室
15《会议纪录》QR-15A3年办公室
16《签到表》QR-16A3年办公室
17《新员工转岗培训确认表》QR-17A3年办公室
18《员工培训档案》QR-18A3年办公室
19《培训有效性评价表》QR-19A3年办公室
20《培训需求申报表》QR-20A3年办公室
21《员工培训考核登记表》QR-21A3年办公室
22《员工培训记录表》QR-22A3年办公室
23《员工外出培训审批表》QR-23A3年办公室
24《设备与人员配置评价表》QR-24A3年生产部
25《工艺流程综合分析表》QR-25A3年生产部
26《设施有效性的评估记录表》QR-26A3年生产部
27《生产计划》QR-27A3年生产部
28《生产进度月报表》QR-28A3年生产部
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期限
保存部门
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29《月度生产任务完成统计表》QR-29A3年生产部
30《计量器具检定计划》QR-30A3年质控部31《监视和测量装置台帐》QR-31A3年质控部32《性能试验结果》QR-32A3年质控部33《外观批准报告》QR-33A3年质控部34《零件提交保证书》QR-34A3年质控部35《PPAP保存/提交要求》QR-35A3年质控部36《合同台帐》QR-36A3年经营部37《合同评审记录》QR-37A3年经营部38《合同更改通知单》QR-38A3年经营部39《客户订货记录》QR-39A3年经营部40《质量简报》QR-40A3年质控部41《售后服务情况表》QR-41A3年经营部42《质量信息反馈表》QR-42A3年经营部43《外来信息登记表》QR-43A3年经营部44《客户信息卡》QR-44A3年经营部45《质量保证能力调查表》QR-45A3年生产部46《合格供应商名单》QR-46A3年生产部47《新增供应商或重评评价表》QR-47A3年生产部
48《供应商现场审核评价表》QR-48A3年生产部49《供应商业绩评价表》QR-49A3年生产部50《质量协议书》QR-50A3年生产部51年度采购合同QR-51A3年生产部52《计量器具领用登记表》QR-52A3年质控部53《采购计划表》QR-53A3年生产部54《标识卡》QR-54A3年生产部55《合格证》QR-55A3年质控部56《产品特性指标测试报告》QR-56A3年质控部57《检验记录表》QR-57A3年质控部58《出厂检验报告》QR-58A3年质控部
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期限
保存部门
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59《产品检验和试验计划》QR-59A3年质控部60《首末件确认记录表》QR-60A3年质控部61《产品质量汇总表》QR-61A3年质控部62《X—R控制图》QR-62A3年质控部63《进货检验记录》QR-63A3年生产部64《入库单》QR-64A3年生产部65《紧急放行申请单》QR-65A3年质控部66《不合格通知单》QR-66A3年质控部67《暂停使用通知单》QR-67A3年质控部68《进货免检清单》QR-68A3年质控部69《废品单》QR-69A3年质控部70《纠正预防和改进措施实施表
》
QR-70A3年办公室71《不合格品评审表》QR-71A3年质控部72《返修登记表》QR-72A3年质控部73《不符合项报告》QR-73A3年办公室74《审核实施计划及活动安排》QR-74A3年办公室75《审核检查表》QR-75A3年办公室76《审核报告》QR-76A3年办公室77《年度审核计划》QR-77A3年办公室78《持续改进建议及评审表》QR-78A2年办公室79《持续改进效果实施报告》QR-79A2年办公室80《顾客满意度调查表》QR-80A2年经营部81《交货绩效统计表》QR-81A2年经营部82《顾客满意度总结报告》QR-82A2年经营部83《超额运费记录》QR-83A2年经营部84《质量简报》QR-84A2年质控部85《产品报废统计台帐》QR-85A2年财务部86《产品返工统计台帐》QR-86A2年财务部87《外部故障成本统计台帐》QR-87A2年财务部88《质量成本分析报告》QR-88A2年财务部
序号质量记录名称记录编号版本号保存
期限
保存部门
共页第页
89《作业准备的验证》QR-89A2年生产部90《APQP文件包》QR-90
《特殊过程确认记录》QR-91
顾客财产登记表QR-92
计量器具台帐QR-93
计量器具检定计划QR-94
共页第页备注
共页第页
备注
质量信息反馈单
供用原用表格
供用原用表格
共页第页
备注
产品质量汇总表
共页第页备注。