最全新开办药店认证提交资料
药店软件认证资料
药店新版GSP认证资料
1新增用户对登陆人员进行前后台的权限分配与职责的分配。
对登陆的人员进行后台操作权限分配，让登陆人员在后台只能实行自己的职责，从而不互相影响。
2对于自己需要进行采购进货的供应商新增，对供应商的地址、类型、注册信息等进行填写。
3对需要做首营的供应商进行审核。
4首营的药品进行填写修改，资料的审核。
5.修改药品的一些基本信息，价格、药品分类等
5采购订单
做采购计划根据自己的需要选择需要的药品数量规格，和供应商。
采购完药品点击审核，对药品进行采购。
根据采购的时间查询采购单与明细。
7.采购人验收人对自己进购的药品验收，对药品的规格厂家生产批号核对，收货入库。
确认没有问题的药品点击审核进行入库
根据进货时间查询收货单
根据收货时间查询收货明细
8.审核人员对采购单进行审核
9.药品的养护方式，储存方式进行修改从而进行养护。
10.
11.根据药品的属性对药品进行养护查看
12.
13.一般销售情况
14.处方药品的销售，登记处方信息。
处方药登记查询
15.
16.对特殊药品进行限购设置，出售药品的时候进行拦截.
17.
药品的预警信息。
最全新开办药店认证提交资料
最全新开办药店认证提交资料药店的开办对于医疗健康行业有着至关重要的作用，同时也必须遵守相关法规和条例。
在药店开办的时候，需要提交一系列的资料进行认证，确保药店的合法性和稳定性。
本文将介绍最全新开办药店认证提交资料，以帮助读者了解相关流程。
一、药品经营许可证及相关证照作为药店的必要证照，药品经营许可证是药店获得的重要证明。
需要提交以下材料：药品经营许可证申请书、申请表、营业执照、场地租赁合同、房屋租赁协议、医疗器械经营备案证明等。
二、财务资料药店在申请药品经营许可证后，还需要提供相关的财务资料，包括：申请人或药店的开户许可证原件、银行账单、纳税证明、企业财产负债表、利润表、资金来源证明等。
三、药店场地相关资料药店开办需要提交的资料还包括场地相关资料：药店租赁合同、制药企业协议、场地卫生安全资格证书、卫生许可证和场地环保证书。
四、人员相关资料药店的经营需要有专业的人员，为了满足药店的业务需要，还需要提交人员相关资料。
需要提交的资料包括：药师职业资格证书、聘任药师合同、工作记录和服务记录、药师持证照片等。
五、药品通用名及销售许可证药店营业需要各种药品的销售，药品通用名及销售许可证是必不可少的一项。
需要提交的材料包括：药品通用名及销售许可证的原件、产品说明书和检验报告等。
六、药品质量保证体系文件药店作为销售药品的场所，必须要具有相应的品质保证体系文件。
需要提交的资料包括：品质保证体系文件、药品检验报告、药品生产许可证、药品配送证和药品储存证等。
七、反洗钱资料药店开办需要防止反洗钱的相关资料，包括：药店反洗钱遵从规范、合规禁令示例、药店反洗钱政策声明等。
八、其他资料此外，还需要提交其他资料，包括：商标使用权证明、商标注册证明、广告批准证明、质量安全体系文件等。
总结：开办药店需要提交的资料相当繁琐，为了避免后续出现到手缺一份证明，不得不重新提交的尴尬局面，需要注意每个环节。
同时，制定完备的计划规划，认真准备资料，把握好申请的时机与流程，将为药店创办上打下坚实的基础。
新开办、GSP需要准备的材料
新开办、GSP需要准备的材料第一篇：新开办、GSP需要准备的材料申办药店需要提交材料第一阶段1、拟开办零售企业的申请报告（包括拟开办零售企业的名称、地址、面积、经营范围、联系人及联系方式等）。
2、工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”复印件。
人员情况表（包括姓名、性别、年龄、职称、职务等）3、企业负责人的个人简历、身份证复印件、学历证明或者资格证书复印件、离岗证明、企业负责人承诺书。
4、质量负责人的个人简历、身份证复印件、学历证明复印件、资格证书复印件、离岗证明、在岗保证书、聘书5、审方药师（可同企业负责人）个人简历、身份证复印件、学历证明复印件、资格证书复印件、离岗证明、在岗保证书、聘书以上材料需交原件6、药店位置图、平面图7、营业场所的产权证明或租赁合同8、营业室内柜台、货架的平面布置图9、药店的设施、设备目录10、质量管理制度目录食药所出具的材料：1、申办药品经营许可证初审转呈单2、药店审查情况3、药店企业负责人、质量负责人是否违反《药品管理法》第76条、83条有关规定的审查证明第二阶段：申请验收阶段1、开办药店零售企业审查表2、验收申请报告 GSP认证所需材料一、药品经营质量管理规范认证申请书二、GSP认证申报资料目录（材料）三、药品经营许可证、营业执照、（正、副本）复印件、GSP证书复印件四、企业实施GSP情况的自查报告（包括企业概况GSP实施情况）(上次认证现场检查不合格情况表、企业上次认证后关键要素变更情况)五、企业负责人员和质量管理人员情况表及资质六、企业验收、养护、采购、计算机人员情况表及资质七、企业管理组织机构图和质量管理职能架构图八、企业经营场所、仓储等设施、设备情况九、企业办公场所、仓库平面布局图十、企业人员花名册十一、企业保证申请材料各项内容真实性的声明第二篇：开办民办幼儿园需要的手续及准备开办民办幼儿园需要的手续及准备1.营业执照、税务登记证、卫生许可证、消防安全证等等一系列办幼儿园的证件齐全。
最全新开办药店认证提交资料
******药店**分店GSP认证申报资料二〇**年*月**日目录1、申请报告、《药品经营质量管理规X认证申请书》；2、药品零售企业XX明文件说明；3、企业实施《药品经营质量管理规X》情况的综述；4、企业对于首营企业和首营品种的管理制度及操作执行情况；5、企业实施电子监管工作的情况；6、经营国家有专门管理要求的药品的质量管理制度，经营冷藏、冷冻药品的质量管理制度，经营中药饮片的质量管理制度；7、上次GSP认证后关键人员变更、企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况说明；8、企业法定代表人、负责人、质量负责人或质量管理人员的XX明、学历证明、职称证明、简历、任职文件复印件9、企业法定代表人、负责人、质量负责人或质量管理人员、采购、验收、养护员、计算机管理员等企业人员情况表；10、企业药品经营质量管理文件目录；11、企业注册地址地理位置图、平面布局图、工作流程图及租赁房屋的产权证及租赁合同复印件；12、企业12个月内有无经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；13、企业保证申请材料各项内容真实性的声明，附企业法定代表人或法定代表人授权的企业负责人及质量负责人的签名，并加盖企业公章的原印章。
资料-1***药店**分店实施GSP认证的申请报告朔州市食品药品监督管理局：为了贯彻落实2012修订版《药品经营质量管理规X》要求，我店现申请实施GSP认证事宜，望批准为盼。
特此申请****分店二〇**年*月**日受理编号：档号：药品经营质量管理规X认证申请书（零售）申请单位：****分店（公章）填报时间：20*年*月*日受理部门：受理日期：年月日***食品药品监督管理局填报说明1、内容填写应使用计算机打印,准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，执业药师应附已注册完毕的执业药师XX、注册证原件（审后退回）、复印件，其它专业技术职称附证书和学历证书的复印件。
新开办零售药店所需提交申报材料
新开办零售药店所需提交申报材料
申报材料一律使用A4纸加封面，可用装订的透明塑料封皮按顺序装订成册，一式二份，装档案盒。
提交材料内容主要包括：
1、《药品经营许可证申请表》，并在填表说明下方粘贴企业负责人、质量负责人、中、西药处方审核员的近期一寸彩色免冠相片各一张，并标明姓名、技术职称；
2、当地工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件复印件；
3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核员的身份证、学历、从业资格或职称证明原件、复印件以及个人专业工作简历，质量负责人、处方审核员不兼职证明、聘用合同、任职文件。
4、企业从业人员上岗证、健康证复印件；
5、拟办企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人所在地出具的无违反《药品管理法》第75、82条行为的证明；
6、拟办企业的营业场所、仓储设施的地理位置图和布局示意图；
7、药品经营人员职责及企业质量管理制度目录；
8、企业质量管理组织机构框架图；
9、经营场所（营业、办公、仓库、辅助用房）的房屋产权证明或租赁合同；
10、验收自查总结（内容包括企业基本情况、管理职责、制定制度、人员培训、设施设备等）；
11、申办人提供材料真实性的自我保证声明；
12、旗县区局筹建函原件。
最新药店新版GSP认证基本准备资料
药店新版GSP认证基本准备（仅供参考）一、人员、证照、店面管理1、《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等干净整齐悬挂在合适位置，查看有没有过期。
检查店章的名称与《药品经营许可证》名称是否一致，如不一致需到总部重新刻章。
2、服务公约、顾客意见本干净整齐悬挂在醒目位置，顾客意见本及时回复，服务公约上药监局投诉电话全市统一：12331.3、申报执业药师（药师）上岗证悬挂在在岗人员展示牌中，相片和门店员工一起张贴在员工一览表中。
4、认证检查当天所有在岗须佩戴药监局发的上岗证，衣服整齐、干净，特殊情况无上岗证的员工必须在岗时要事先告诉总部。
5、《药品经营许可证》上经营范围无生物制品的不得经营生物制品，如金双歧、丽珠肠乐。
6、有调配中药饮片的药店中药杆秤、台秤等计量器必须有检验合格证及检定报告且在有效期范围内，计量器具和调剂工具、包装用品清洁卫生。
注意保存检定报告。
7、检查店面是否有阴凉药品、冷藏药品（有经营范围）专用冰箱、验收当天将冷藏储存的药品和阴凉储存（例如：鱼腥草口服液、金银花露、外用栓剂、抗病毒口服液等）的药品要放满，不得放非药品。
8、检查店内灭火器是否在有效期内，压力是否正常、若有问题及时更换。
9、注意保持店面整理整洁，定期检查有记录。
在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
有防虫、防鼠措施（必须有鼠笼、灭蚊灯）。
10、药店药品面积要符合许可规定，处方区必须闭柜销售，不得开架。
11、检查当天，温湿度一定要控制在规定范围内。
提前检查空调运行是否正常，如有异常提前知会修理。
12、验收当天，门店不得悬挂、张贴所有与药品有关的违法广告宣传；广告宣传必须合法、未过期广告批文；非药品可以特价、买赠，但不得夸大和宣传药品疗效。
二、文档1、本店的各项管理制度、岗位职责、操作规程（须与新版管理要求以及新版计算机功能相对接），以及相应的存在质量问题的上报、审批、处理表单，记录，药品票据、凭证和供货方和销货方资质档案。
企业版药品零售企业GSP认证资料申报及初审要求新范文
企业版药品零售企业GSP认证资料申报及初审要求新范文药品零售企业GSP认证资料申报及初审要求一、申报资料企业报的GSP认证资料共13项（不是法定代表人来办理相关手续，还需有委托书及被委托人的身份证复印件），此13项资料按以下顺序排列：1、《药品经营质量管理规范认证申请表》；2、《药品经营许可证》正副本、营业执照正副本和《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；3、企业实施GSP情况的内审报告；4、企业无违规经销假劣药品问题的说明及有效证明文件；5、企业负责人员和质量管理人员情况表及学历或职称复印件；执业药师需提供执业药师注册证，质量管理人员与企业法人签订的劳动合同；6、企业验收、养护人员情况表及学历或职称复印件；7、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；8、企业计算机管理系统功能模块情况；9、企业药品经营质量管理体系文件目录；10、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；11、企业办公经营场所和仓库的平面布局图；12、县（区）局审查意见；13、材料真实性保证声明。
二、每项资料的审查要点1《药品经营质量管理规范认证申请表》1、各项应填写完整，空项应填“无”2、涉及许可事项的内容应与《药品经营企业许可证》一致，企业所在地址应与房产证上地址一致（材料中所有的企业所在地址都应与房产证上地址一致，包括租赁协议上的地址）3、企业开办时间应与营业执照颁发日期一致，开办时间指营业执照上的成立日期4、复认证企业应在“企业基本情况”项下说明企业上次认证的时间和证书编号，有名称变更的应说明企业原名称。
(二）《药品经营许可证》正副本、营业执照正副本和《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；1、《药品经营企业许可证》与《营业执照》应在有效期内；2、《药品经营企业许可证》与《营业执照》中企业名称、地址、法定代表人或企业负责人以及经营范围应一致；3、《药品经营企业许可证》中许可事项有变更的应提供所有变更记录，无法提供的应提供市局许可的批复文件；4、复认证企业应提供上次的认证证书；（三）企业实施GSP情况的内审报告，包括三部分；1、企业基本情况：（1）企业开办时间、上年销售额、职工人数、仓储面积等内容；（2）复认证企业应说明企业上次认证的情况，以及许可事项变更的情况；（3）企业经营品规数量；〔零售企业应备有国家基本药物目录品种数量原则上市城区不少于800个、县城区不少于600个、乡镇级及村以下不少于400个、（中药饮片除外）〕2、根据企业《药品经营企业许可证》中许可事项和企业自查的实际情况，按照《药品经营质量管理规范》中八个部分（依次为：质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列于储存、销售管理、售后管理）的内容进行陈述，不得有漏掉和多出的内容；3、最后说明自查中发现的问题、怎样整改、整改是否到位，并提出认证申请。
药店GSP认证需准备材料
药店GSP认证需准备材料第一篇：药店GSP认证需准备材料培训内容GSP认证需准备材料一、人员：1.二、三级零售连锁门店的，应配备2名具有一年以上药品经营或调剂工作经历并具有药师（含中药师）以上技术职称的药学技术人员或从事药品经营管理工作本科毕业满一年、专科毕业满三年、中专毕业满五年的医药专业人员（在乡镇以下可为药士）。
2.经营中药饮片的，还应当配备至少1名中药专业的执业药师或中药师，或中药、中医专业的从事药品经营管理工作的大、中专毕业生负责相关审方、复核及中药饮片调剂等工作（在乡镇以下可为中药士）。
3.三级药店企业负责人应为大专（含大专）以上学历。
二、营业场所及设施设备要求: 对所有药店（包括换证药店）除按《吉安市开办药品零售企业暂行规定》（吉食药监流〔2013〕1号）的要求配备营业场所及设施设备外，还都应配备阴凉陈列柜。
三级药店（含连锁门店）须设20平米仓库或专门区域存放药品。
三、其它: 1.《药品经营许可证》正副本复印件和《营业执照》复印件、《GSP认证证书》复印件2.法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人的简历、身份证复印件、学历证明（毕业证、学位证等）、技术职称证明，若为执业药师须提供执业药师资格证和执业药师注册证（需注册在本企业）复印件。
专业技术人员不在原岗位任职证明。
四、门店：1.驻店药师需在验收现场2.药师健康证（体检今年）及药师证件3.各类标志牌、标示：（1）处方药区、非处方药区、中药饮片区、待验区、不合格品区牌（2）24小时服务窗口（3）药监、工商、物价监督电话公示牌、服务公约告示牌。
（4）驻店药师公示牌（5）中药饮片柜药品名称标示（6）待验区用黄色线划分区域，并有地脚架；不合格品区用红色线划分区域。
4.设施、设备：（1）空调（2）温湿度计（3）电脑：安装系统，与总部相连，数据能够上传。
（4）货架、货柜（需设置拆零专柜及拆零工具、基药专柜、含麻药品专柜、处方药柜）、中药斗、中药袋（5）防虫、防鼠设施（灭蝇灯、鼠夹）（6）戥秤、电子秤（今年必须效验取得证书）（7）切片机（8）粉碎机（9）烤箱（10）灭虫缸（11）冰箱，内配温度计。
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最全新开办药店认证提交资料
作为药店的经营者，我们需要认真考虑到开办药店的一系列事宜，其中包括药店认证所需的资料。
药店的认证是医疗行业中非常重要的一项规定，因为药店所销售的产品与消费者健康安全息息相关。
在本文中，我们将会详细介绍最全新开办药店认证提交资料的内容，以方便大家更好地了解开办药店认证需要准备的资料。
首先，我们需要准备申请药品经营许可证的资料，这是开办药店认证中不可或缺的一部分。
药品经营许可证是药店经营者必须获得的一种许可证，用于证明药店已经取得了国家的授权，可以合法地经营药品。
其中包括以下几份重要的文件：
1. 药品经营许可申请表：申请表是所有申请者必须提交的一份表格，用于说明申请者基本的药品经营情况，并附上必要的证明文件。
2. 申请人法定代表人身份证明：药店经营者需要提供自己的身份证明文件，以证明其身份合法。
3. 营业执照或者三证合一的证明文件：药店经营者需要提供自己的公司注册文件，证明药店已经注册成为一家合法的公司。
4. 所在地的租赁合同或房产证明：药店经营者需要提供自己的药店所在地的租赁合同或房产证明，以证明药店有自己的合法经营场所。
5. 药品经营许可证申请费用缴纳证明：药店经营者需要在申请药品经营许可证时缴纳一定的费用，需要提供相关的缴费证明。
另外，药店经营者还需要准备一些其他的证明文件，以满足开办药店认证的要求。
具体来说，包括以下几方面：
1. 药品库房设计图：药店库房的设计图需要符合国家标准，药店经营者需要提供自己药库的设计图纸，以证明其库房合法符合规定。
2. 药品经营范围：药店经营者需要严格按照药品经营许可证上的规定，经营符合许可证标准的药品种类和规格，需要提供药品目录以及相应的相关证明文件。
3. 人员聘用证明：药店经营者需要提供自己雇员的身份证明，以证明员工是合法的，同时需要证明员工具有相关资格。
4. 药品质量保证制度文件和制度执行记录表：药店经营者需要提供自己的质量保证制度文件和制度执行记录表，以证明自己对于药品销售和质量管理需要严格遵守相关规定。
5. 药品进货、销售记录和财务会计记录：药店经营者需要保留所有药品的进货、销售记录以及相应的财务会计记录，以证明药店物资管理符合相关规定。
以上就是最全新开办药店认证提交资料的详细介绍，希望对药店经营者能够有所帮助。
总的来说，申请药品经营许可证需要药店经营者耗费大量的时间和精力，但是这也是一个非常必要的步骤。
在完成认证之后，药店经营者需要始终保持严格
遵守国家规定，以保证自己的药品销售行为合法可靠，同时也能够保证消费者的健康安全。