药店申请验收材料

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新办药品零售企业申请验收的范文

新办药品零售企业申请验收的范文

关于开办零售药房申请验收的申请书1、验收申请书;(包括申请人姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书、经营地点、经营面积、从业人员状况、筹建情况等内容)2、药品经营企业许可证申请审查表;3、自查报告;4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;5、从业人员的花名册(包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等内容);6、企业组织机构图;7、企业负责人和质量管理人员情况表;8、验收养护人员情况表;9、经营设施、设备情况表;10、质量管理文件目录;11、经营场所功能布局平面图;12、经营场所方位图;13、营业场所房屋使用证明;以上证件和证明材料提供复印件,并提供原件验证。

提交的材料一式二份。

关于开办零售药房申请验收的申请书1、验收申请书;(包括申请人姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书、经营地点、经营面积、从业人员状况、筹建情况等内容)2、药品经营企业许可证申请审查表;3、自查报告; 4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书; 5、从业人员的花名册(包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等内容); 6、企业组织机构图; 7、企业负责人和质量管理人员情况表; 8、验收养护人员情况表; 9、经营设施、设备情况表; 10、质量管理文件目录; 11、经营场所功能布局平面图; 12、经营场所方位图;13、营业场所房屋使用证明;以上证件和证明材料提供复印件,并提供原件验证。

提交的材料一式二份。

《药品经营许可证》申请验收时需提交哪些材料办理两种情况:【批发企业】【零售企业】【办药品批发企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理部门提筹建申请并提交材料:1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历证明原件、复印件及简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫环境等情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理部门提验收申请并提交材料:1.药品经营许证申请表;2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录【办药品零售企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理机构提筹建申请并提交材料:1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历、执业资格或职称证明原件、复印件及简历及专业技术员资格证书、聘书;2.拟经营药品范围;3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理机构提验收申请并提交材料:1.药品经营许证申请表;2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;4.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

2023年药品零售企业验收申请材料样本模板

2023年药品零售企业验收申请材料样本模板
2. 药品购进许可证的审核流程:为了确保药品的安全性和 合规性,药品购进许可证需要经过严格的审核流程。一般 情况下,药品购进许可证的审核流程包括但不限于以下环 节
申请材料初审、实地考察、资质审查、药品购进许可证核发等。在申请验收时,企业需要按照相关要求准备相关材 料,并配合相关部门的审核工作,确保符合要求,以便顺利获得购进许可证。
制度目的与适用范围
1. 保障药品零售企业的合法运营
该制度的目的是确保药品零售企业在经营过程中遵守相关法律法规,保持合法合规的经营状态。适用范围 包括所有从事药品零售业务的企业,无论其规模大小或地理位置。
2. 促进消费者健康权益保护
该制度旨在保护消费者的健康权益,确保他们在购买药品时能够得到安全有效的产品。适用范围涵盖所有 药品零售企业,无论其经营形式和资质等级。
2. 负责人或联系人的电话
申请材料中应提供负责人或联系人的电话号码,用于相关部门在需要联系企业进行补充材料或进一步了解情况时使用。此电话号码应能够确保在 常规工作时间内有效接听,以避免延误审批过程。
3. 店铺或企业的联系电话
药品零售企业应提供门店或企业的联系电话,用于顾客咨询、投诉、订单等方面的沟通。此电话号码的有效使用能够帮助企业维护良好的客户关 系,提高顾客满意度,并保证顾客在购买药品时获得必要的咨询和服务。
药品购进合同中应注明价格、付款方式、交货期限等商务条款,明确交易双方的权益和义务,保障合同的履行与 交付。
药品购进许可证
1. 包含的基本要素:是药品零售企业申请验收时必备的文 件之一,其基本要素包括但不限于
药品名称、药品注册批准号、药品剂型、规格、生产厂家等。在申请时,需要将这些要素清晰地列出并准确填写, 以确保经营的药品符合相关法规和规定。

药品经营许可申请验收需要提交的材料

药品经营许可申请验收需要提交的材料

《药品经营许可证》申请验收时需提交的材料
1、验收申请报告(申办人完成筹建后,向所在地县区药品监督管理局提出验收申请);
2、《药品经营许可证》审查审批表(双面打印);
3、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
4、企业组织机构情况表、员工花名册(注明学历、专业、职称、岗位);
5、经营场所和仓储房屋的地理位置示意图(标明相邻药品零售企业名称、距离和位置)和平面布置图以及房屋产权或使用证明;(申请药品零售连锁企业的需提交各门店地理位置示意图、经营场所平面布置图和房屋产权或使用证明)
6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书(申请药品零售连锁企业的需提交各门店相关人员的资格证书及聘书);
7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录;
8、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
9.提交执业药师注册申请表1份(粘照片);
10、按申请材料顺序制作目录。

11、法人委托书;
12.提交质量负责人、驻店药师1寸照片各2张,身份证复印件各1份;(不装订,单独用信封装)
标准要求:
1、所有材料需使用A4纸打印、复印。

2、企业不得手填(除法人或负责人签字外)、不得涂改。

凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期和签字。

3、申请材料应完整、清晰,逐页签字、盖章。

4、按照目录顺序装订。

零售药店申请验收资料

零售药店申请验收资料

零售药店申请验收资料
***药店(房)
年月日
筹建受理编号:号
筹建通知编号:张食药监(2007)号药品经营许可证审批表
企业名称:
申请人:
填报日期:年月日
受理部门:张掖市食品药品监督管理局
受理日期:年月日
填报说明
1、本表中的表一、续表一及封面内容由企业按实际情况填写,表二中的内容由审查组现场验收及核实后填写(被审查企业意见由企业填写)。

2、药品零售企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局组织审查合格后,由地(市)及食品药品监督管理局填写表三中的审核意见及核准的内容、事项、报食品药品监督管理局备案。

3、药品批发企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局初审合格并签署意见后报省食品药品监督管理局,由省食品药品监督管理局组织审查组审查合格后,填写表三中的审核意见及核准的内容事项,报国家食品药品监督管理局备案。

4、本表中一式二份(批发企业一式四份),申请换发证企业和地(市)及省级食品药品监督管理局各一份。

5、本表中有*号的项为换证企业填写。

6、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。

表一
企业基本情况
(反面2)续表一
(正面3)
表二
现场审查情况
(反面3)
表三
审批意见
从业人员花名册
(正面)
药学专业技术人员备案表
(反面)
继续教育项目培训记录
从业情况记录
设施、设备目录。

药店验收申请书

药店验收申请书

药店验收申请书
申请人信息
•申请人姓名:XXX
•联系电话:XXX
•联系地址:XXX
药品信息
•药品名称:XXX
•生产厂家:XXX
•批号:XXX
•规格:XXX
•数量:XXX
验收情况
•外包装:完好/破损
•内包装:完好/破损
•药品状态:正常/异常
•有效期:XXX
验收人信息
•验收人姓名:XXX
•联系电话:XXX
•联系地址:XXX
申请理由
XXX药店在采购了上述药品后,经过仔细检查,发现药品外包装、内包装完好,药品状态正常,有效期符合要求。

现申请验收人员进行验收,以确保药品质量符合国家标准,保障患者用药安全。

验收要求
•验收人员应对药品进行全面检查,确保药品质量符合国家标准。

•验收人员应认真填写验收记录,如发现药品存在质量问题,应及时通知药店并进行处理。

申请人声明
本人保证上述药品采购渠道合法,药品质量符合国家标准,如有不实之处,愿意承担相应的法律责任。

验收人声明
本人已对上述药品进行全面检查,药品质量符合国家标准,如有不实之处,愿意承担相应的法律责任。

结束语
本次药店验收申请书已填写完毕,申请人和验收人员均已签字确认。

希望验收人员能够认真履行职责,确保药品质量符合国家标准,保障患者用药安全。

药品经营许可证验收申请材料模板

药品经营许可证验收申请材料模板

药品经营许可证验收申请材料模板
申请人基本信息
•企业名称:________
•企业地址:________
•法定代表人名称:________
•法定代表人联系方式:________
•联系人名称:________
•联系人联系方式:________
申请材料清单
1.《药品经营许可证》申请表
2.《药品经营许可证》申请表附件填写注意事项
3.申请企业的《组织机构代码证》副本副本(加盖公司公章)
4.申请企业的《税务登记证》副本(加盖公司公章)
5.申请企业的《营业执照》副本(加盖公司公章)
6.申请企业的《卫生许可证》副本(加盖公司公章)
7.与药品经营相关的所有许可证和证明文件的副本,例如《药品经营备
案证》等(加盖公司公章)
8.申请企业的《品保手册》或者《药品经营规范管理制度》等管理文件
(加盖公司公章)
9.如果申请人不是拥有药品GSP证书或药品GMP证书,则需要提供符
合规定的药品仓库和质量管理体系的设备图和布局图,并附上说明。

注意事项
1.申请材料的每一份必须加盖公司公章,并用A4纸打印或复印。

2.上述材料的附件可以打印或者直接用A4纸手写。

3.为了安全,申请人可以隐去不必要的内容。

4.为了确保申请材料的质量,申请人应该仔细阅读《药品经营许可证》
和《药品经营许可证验收申请表附件填写注意事项》。

结束语
以上是药品经营许可证验收申请材料模板的要求及注意事项,申请人必须认真编制,并留出足够时间以应对可能的延误和错误。

我们相信,运用这个模板,您的申请将会更加专业和高效。

零售药店申请验收资料

零售药店申请验收资料

零售药店申请验收资料
***药店(房)
年月日
筹建受理编号:号
筹建通知编号:张食药监(2007)号药品经营许可证审批表
企业名称:
申请人:
填报日期:年月日
受理部门:张掖市食品药品监督管理局
受理日期:年月日
填报说明
1、本表中的表一、续表一及封面内容由企业按实际情况填写,表二中的内容由审查组现场验收及核实后填写(被审查企业意见由企业填写)。

2、药品零售企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局组织审查合格后,由地(市)及食品药品监督管理局填写表三中的审核意见及核准的内容、事项、报食品药品监督管理局备案。

3、药品批发企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局初审合格并签署意见后报省食品药品监督管理局,由省食品药品监督管理局组织审查组审查合格后,填写表三中的审核意见及核准的内容事项,报国家食品药品监督管理局备案。

4、本表中一式二份(批发企业一式四份),申请换发证企业和地(市)及省级食品药品监督管理局各一份。

5、本表中有*号的项为换证企业填写。

6、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。

表一
企业基本情况
(反面2)
续表一
(正面3)
表二
现场审查情况
(反面3)
表三
审批意见
从业人员花名册
(正面)
药学专业技术人员备案表
(反面)
继续教育项目培训记录
从业情况记录
设施、设备目录。

医院创建规范药房验收申请

医院创建规范药房验收申请

医院创建规范药房验收申请随着医疗水平的不断提高,越来越多的医院已经开始重视药学管理,在医院药房中起到的作用也日益受到重视。

因此,建立符合规范的药房是医院发展的重要组成部分之一。

而药房验收申请是医院创建规范药房的必要步骤。

药房验收申请是指医院在建立或更换药房设备时,需要向专业机构提出检测申请,确保各项药房设备、设施、人员管理都达到行业标准及法律法规。

在药房验收之前,需要仔细准备各项资料,以确保审批的顺利进行。

首先,医院药房需要提供相关设备的购买资料和相关资质证件,例如设备操作人员的资格证明及工作经验等。

这些资料是检测机构进行验收审核的必要准备材料。

其次,严格遵守相关法律法规,认真承担药品管理的职责,还要严格执行药品领用、验收等各项制度,避免使用过期、变质或者不合理的药品,杜绝各类医药事故的发生。

药房应该根据标准设置药品存放区、灰区、操作区,将处方药、非处方药、中药饮片等进行分类存放,确保药品存放安全、规范。

接下来,药房的空间布局以及药品的管理也是需要严格的验收的。

药房的空间布局应当符合相关的规范要求,以保障良好的透风、通风及照明条件,并确保药品存放空间符合标准要求。

药品管理应当合理规范,对药品的使用及保管应当具有科学性、合法性和操作性,避免药品的浪费和损失。

特别是处方药品应当建立起科学、规范、严密的管理制度,实现“三查”(查处方、查药品、查用量)和“四量”(开方量、购进量、使用量、库存量)管理。

最后,医院在申请药房验收之前,还应组建一支高效、团结、有经验的药房管理团队,这是药房质量管理工作的重要保障。

药房管理团队要具备全面、专业、严谨的工作态度和质量意识,能够对药品的质量和存储条件有深刻认识和负责的态度,并对患者给予善意关怀,维护药房服务质量。

综上所述,药房验收申请作为医院创建规范药房的必要步骤,不仅需要医院提供相关的设备购买资料和证件,还需要医院遵守相关法律法规和规范管理,建立正确的管理制度和药品分类存放的空间布局,最后还需要组建一支高效、团结、有经验的药房管理团队,以实现良好的药房管理和服务质量。

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盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房






年月日
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
申请验收材料目录
现场验收申请报告
奈曼旗食品药品监督管理局:
我店已基本完成了筹建工作,并对照《通辽市药品零售企业现场验收标准》(试行)进行了自查。

本店经营面积60平方米。

经营场所明亮整洁,仓库分区合理,六防设施到位,储存、养护设施齐全,药品标识规范,警示标语醒目。

本店配置工作人员3人,其中执业药师1名。

药品从业人员均已接受培训,并经考核合格取得上岗证书。

所有直接接触药品人员均已体检合格。

本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度,设计了相应的记录表格。

并已制订了人员培训计划,将在以后的工作中逐步落实。

根据自查结果,本店已基本达到《通辽市市药品零售企业现场验收标准》(试行)的要求,特申请贵局予以现场验收。

申请人:
年月日
药品经营许可证申请审查表
拟办企业名称:盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
申请人:周海波
填报日期:年月日
受理部门:盐城食品药品监督管理局行政许可服务处
受理日期:年月日
填报说明
1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表格,报受理审查的药品监督管理机构。

2、内容填写应准确、完整,不得涂改。

3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

企业基本情况
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
企业名称预先核准复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
营业场所平面布置图
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
房屋产权证明复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
租房协议复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
药学技术人员聘用协议复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
营业员聘用协议复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
质量负责人在职在岗证明复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
质量管理文件目录
企业药品经营质量管理目录
一、管理职责
1、药店负责人职责;(职责--101)………………………………………………
1
2、质量负责人(质量管理员)职责;(职责--102)………………………………
2
3、药品验收员职责;(职责--103)………………………………………………
3
4、药品养护员工作职责;(职责--104)…………………………………………
4
5、营业员职责;(职责--105)……………………………………………………
5
6、药店微机员职责;(职责--106)………………………………………………
6
二、质量管理制度
1、质量授权人管理制度;(制度--201)…………………………………………
7
2、首营企业及首营品种审核管理制度;(制度--202)…………………………
8
3、药品购进与验收管理制度;(制度--203)……………………………………
9
4、进销存管理制度;(制度--204)………………………………………………
10
5、药品储存、陈列、养护的管理制度;(制度--205)…………………………
11
6、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度;(制度--206)…………………
12
7、药品经营重点品种;(制度--207)……………………………………………
13
8、拆零药品管理制度;(制度--208)……………………………………………
14
9、不合格药品、有问题药品及质量事故的处理和报告制度;(制度--209)…
15
10、药品不良反应报告管理制度;(制度--210)………………………………
16
11、软件使用管理制度;(制度--211)…………………………………………
17
12、设备管理制度;(制度--212)………………………………………………
18
13、卫生和人员健康状况的管理制度;(制度--213)…………………………
19
14、服务质量的管理制度;(制度--214)………………………………………
20
15、质量信息管理制度;(制度--215)…………………………………………
21
16、近效期药品管理制度;(制度--216)………………………………………
22
17、药品退、换货管理制度;(制度--217)……………………………………
23
18、员工学习培训管理制度;(制度--218)……………………………………
24
19、零售药店禁止销售的药品管理制度;(制度--219)………………………
25
20、质量制度执行情况定期检查与考核的制度;(制度--220)………………
26
21、技术人员考勤制度;(制度--221)…………………………………………
27
22、中药饮片购进储存,销售与检查养护管理制度:(制度--222)……………
28
三、程序性文件
1、药品验收文件;(程序--301)…………………………………………………
29
2、药品检查、养护程序;(程序--302)…………………………………………
30
3、门店药品销售程序;(程序--303)…………………………………………
31
4、中药饮片装斗程序:(程序--304)…………………………………………
32
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
主要设施设备目录(参考)
注:表中注明的设施设备,企业应根据实际情况填报。

盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
从业人员健康体检项目表复印件
(须提供体检表、肝功能体检单)注:体检表项目内须有色觉、肝功能
行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
Statement of Guarantee on the Authenticity of the Information
Submitted
1.申请材料真实性的保证声明应由申请人(申办企业由法定代表人)签署生
效。

委托代表人签署的,应出具由申请人签署的有效委托书。

The signature must be done by himself (or herself). In the case of signature made by the agent the written certificate of authorization must be provided.
2.本表由江苏省食品药品监督管理局制定。

This format is established by Jiangsu Food and Drug Administration.
1.本表由江苏省食品药品监督管理局制定。

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