医院药品不良反应处理预案
药物不良反应处理预案
药物不良反应处置预案一、严格贯彻执行国家《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良监测工作管理办法》和本院《药品不良反应报告和监测管理制度》的相关规定。
二、建全组织机构，明确职责。
成立本院“药品不良反应监测领导小组”、“药品不良反应监测专家组:监测领导小组下设“药品不良反应监测办公室”，办公室地点设在药剂科，并配备专职监测员。
临床科室配备药品不良反应监测员。
三、如发生一般的药品不良反应，由临床科室监测员填写“药品不良反应/事件报告”，交监测办公室，按规定报告重庆市不良反应监测中心。
如发生严重的不良反应，立刻向药品不良反应监测领导小组报告，并进行相应处置。
四、药物不良反应发生后报告程序：1、药品不良反应监测办公室专职监测员接到药品不良反应报告后，应到事发现场访问患者，初步分析认定为药品不良反应后，临床科室监测员或医护人员必需认真正确的填写“药品不良反应/事件报告”，必要时监测办公室专职监测员可指导填写，“药品不良反应/事件报告”填写完毕后上交监测办公室专职监测员，监测办公室专职监测员收集、分类整理后，对一般的药品不良反应在30日内向重庆市药品不良反应监测中心进行网报告告，对新的、严重的反药品不良反应在15日内向重庆市药品不良反应监测中心进行网报告告，如发生死亡病例应立刻越级报告。
2、如本科室监测办公室专职监测员不在，接到通知的任何人员都有责任立刻通知监测办公室主任或监测领导小组组长，并派人到现场访问患者。
五、药品不良反应发生后的处置程序：1、监测办公室接到不良反应通知后，专职监测员应及时赶赴现场访问患者并报告“药品不良反应监测领导小组”，必要时组织专家分析评价。
2、医生立刻停止使用相关药物，救治患者，做好患者的安抚工作。
3、为配合临床医生的治疗，药品不良反应监测办公室要为临床科室尽所能的提供相关信息资料。
4、监测办公室专职监测员与临床医师、护士共同讨论病例，填写“药品不良反应/事件报告”，并分析作出小结。
医院药物不良反应处理预案及整改措施
由专业人员负责收集上报药品不良反应。
临床上出现药品不良反应的处理流程：1、药品不良反应发生后，立即停药，保留静脉通道，对症处理，缓解症状，确保病人生命安全。
2、医务人员、护士或患者及时与药学人员联系，填写药品不良反应报告表，药剂科组织医院专家讨论分析，反馈临床。
3、及时向药品监督管理局上报药品不良反应。
4、通知本院其它科室注意观察此药物使用情况及预防措施，如发现多次出现该药品不良反应时停止使用，送药品检验所检验，上报药事会，根据检验结果做退货或销毁处理。
对国家发布的严重不良反应的药物，立即核查我院购进的药品，通知临床科室立即停止使用，从临床科室、各药房召回所有的此种药品封存，清查批号及数量，上报卫生监督管理部门，按卫生部门意见处理。
对临床使用的新上市药品的疗效、不良反应、相互作用等方面重点进行监测，上报所有引起的不良反应、充分做到早发现、早报告、早处理，确保患者用药安全。
药物不良反应发生后整改措施：(1) 严格按照药品说明书内容使用药品。
(2) 做好合理用药咨询和用药交待服务。
(3) 尽可能选用安全性较好的口服剂型。
(4) 提高护理人员无菌意识。
严格执行无菌操作技术，减少污染的机会。
(5) 尽量减少药品配伍品种数。
同组液体超过 5 种后，药品不良反应发生率大大增加。
(6) 临床使用注射给药时，要加强用药监护，对有药物过敏史或过敏体质的患者，要密切关注，避免快速输注，以减少过敏反应的发生。
(7) 中药注射剂也可发生严重不良反应，尽量单独使用，并使用精密输液器。
(8) 重点对新上市药品的疗效、不良反应、相互作用等方面评价，充分做到早发现、早报告、早处理，确保患者用药安全。
(9) 合理使用抗生素，加强对抗生素的不良反应监测，避免无明显指征用药和预防用药，重视细菌学培养鉴定和药敏实验。
(10) 进行药品不良反应知识培训与宣传。
患者发生药物不良反应时的应急预案及处理流程
患者发生药物不良反应时的应急预案及处理流程在医疗领域，药物不良反应是一种常见但十分重要的问题，它可能会给患者的健康带来严重的影响。
因此，对于医护人员来说，应及时、有效地处理患者发生药物不良反应的情况是至关重要的。
本文将介绍，以引导医护人员如何有效应对这一问题。
一、患者发生药物不良反应的定义药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指在正常用药剂量范围内，因用药造成的不良效应，包括药理作用不良、剂量相关、药物代谢过敏、药物过敏反应、药物相互作用等各种表现，且有可能危及生命，甚至造成死亡。
二、应急预案及处理流程1. 应急预案制定为了及时、有效地处理患者发生药物不良反应的情况，医院需要制定相应的应急预案。
应急预案应包括以下几个方面内容：(1) 应急处理队伍和职责分工：明确应急处理的责任人员和各自的职责，保证在患者发生药物不良反应时能够迅速做出应对。
(2) 应急处理流程：明确患者发生药物不良反应后所需采取的具体措施和步骤，保证按照规定程序进行处理。
(3) 应急处理设施和设备：保证医院内设施和设备的完备性，以应对患者发生药物不良反应时的急需。
(4) 应急处理培训和演练：为医护人员定期进行药物不良反应的处理培训和演练，提高其处理能力和应变能力。
2. 患者发生药物不良反应的处理流程若发现患者出现药物不良反应，医护人员应按照以下步骤进行处理：(1) 第一时间停止用药：一旦发现患者出现药物不良反应的症状，应立即停止给药。
(2) 确认药物不良反应：医护人员应根据患者的症状和用药记录来确认是否是药物不良反应。
(3) 评估患者病情：根据患者的症状和体征，对患者的病情进行评估，并及时采取相应的治疗措施。
(4) 报告药物不良反应：医护人员应及时向上级部门或相关机构报告患者发生的药物不良反应情况。
(5) 相应的护理措施：根据患者的具体症状，采取相应的护理措施，保证患者的安全和舒适。
(6) 监测病情变化：密切观察患者的病情变化，及时调整治疗方案，确保患者得到及时有效的治疗。
医院护理人员突发药物不良反应护理应急预案及处理流程
医院护理人员突发药物不良反应护理应急预案及处理流程
【应急预案】
（1）发现患者出现药物不良反应时立即停药。
（2）立即汇报医生，遵医嘱给予对症处理。
（3）情况严重者应就地抢救，必要时进行心肺复苏术。
（4）密切观察患者病情变化，并做好护理记录。
（5）护士保留残余药液并登记批次，联系药事科实地查找发生药物不良反应的原因并履行相关上报程序。
（6）严格执行护理上报流程。
及时向护士长汇报，12小时内（重大事件30分钟内）护士长以口头、电话等形式上报护理部，24小时内上报药物不良反应。
药品不良反应相关应急预案及程序
药品不良反应/事件应急预案与处理程序一、发生药品不良反应应急预案与处理程序1、应严格适应症,浮现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理.2、若为普通过敏反应,情况好转者可继续观察并做好记录.3、患者在注射或者输液时发生反应,如心悸、胸闷、呼吸艰难、寒颤、面色苍白、皮疹、发热等,就地抢救,必要时行心肺复苏.4、浮现休克者,行抗休克治疗5、记录患者生命体征、普通情况和抢救过程.6、与时报告药剂科、护理部.7、患者家属有异议时,即将按有关程序对输液器具和药物进行封存.停药一报告医生并遵医嘱处理一就地抢救一观察患者生命体征一记录抢救过程一与时上报一保留药物一送检临床治疗中一旦发现浮现药品不良反应,原则上应即将停药,并即将值班医生,同时报告护士长、科主任,停药期间应观察患者,采取简易的处置方法.根据医嘱进行处理,情况严重者即将抢救.如怀疑药品质量问题,应与药剂科联系,由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作.如发生输液反应时,应将撤下的输液器形成密闭状态,并用无菌治疗巾包裹,标明时间,冷藏备检.临床科室发现不良反应,填写《药品不良反应报告》,与时报告给药剂科不良反应监督员,并将未填齐项目填写完整.若不良反应症状仍未愈,药学人员将负责继续检测事件发展,并负责与病人沟通进行情况发展登记.药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科,药剂科不良反应监测员与时到科室调查,并将发生情况按月向区药品监督管理局上报.严重不良反应,科室与时上报给药剂科,药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网.死亡病例最快速度与时上报.浮现严重的药品不良反应,应即将停药,赋予积极治疗,尽最大可能降低对患者的不利影响,向科室主任报告详细情况,按规定时限填写《药品不良反应报告表》 ,并将情况分别报告医务科与药剂科.药剂科组织相关人员进行病历讨论,究其不良反应与可疑药品的相关性,若与药品相关,分析是药品质量、多种药物相互作用,还是由于患者自身等原因造成,整理总结后通报全院.药学人员有义务对医师与患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传.若因一种药物,同剂型、同批号在一周内连续浮现 3 例或者以上不良反应,药剂科应即将通知各疗区停用该批号药品,并在临床重点监测已用该药品患者的情况,通知生产厂家,告知其情况,共同分析药品不良反应发生原因.若为药品质量原因,药剂科将上报药事管理委员会,提请处理意见.药剂科负责定期将国家药品不良反应通报与院内药品不良反应发生情况通报临床医护人员.医务人员发现药物不良反应处理流程患者发生药品不良反应当班护士即刻停药即刻通知当班医生报告护士长科主任执行医嘱,积极抢救落实各项护理措施{ 严密观察患者生命体征与病情变化〕实施各种对症护理措施,与时记录各种表单告知安抚患者、家属采集资料,填写药品不良反应/事件报告表调查、分析,在线报告追踪随访处理药品不良反应注意事项：1.用药前应了解患者的过敏史或者药物不良反应史.2.临床浮现不良事件,首先应进行诊断,明确是否由药物还是疾病本身所致,如果一旦怀疑或者确定由药物引起的不良反应则应当根据具体情况进行适当的处置.3 对于严重的不良反应如过敏性休克,必须迅速采取有效措施,如抗休克、抗过敏处理并停药,此后应该再谨慎使用一些主要药物.4.如果不良反应可能由几种药物引起,应该首先停用那些非主要药物,最好依据反映的严重程度,逐一停用.5.如果反应可能与剂量相关,则应考虑减少剂量.6.保留剩余的药液与输液器备检.二、发生严重药品不良反应应急预案与处理程序1、医生在为患者用药时,必须问询病人的用药史与过敏史.2、护士在给患者用药时严格执行查对制度.3、遵医嘱正确实施给药,给药后注意观察药物疗效和病人的反应,特殊是使用特殊药物如用化疗药等.4、加强用药指导,护患沟通.5、患者一旦发生严重药物不良反应时,即将住手所给药.护士即将报告主管医生、科主任、护士长与药剂科.6、配合医生进行抢救,必要时请药剂科专职药师到科室指导处理.7、作好护理记录.8、作好病人与家属的安抚工作,必要时医患双方封存药物.9、必要时报护理部、医务科或者总值班.做好安全防 X→发现患者发生严重药物不良反应时→即将住手所给药→报告主管医生、科主任、护士长、药剂科→配合医生进行抢救→必要时请药剂科专职药师到科室指导处理→做好护理记录→作好病人与家属的安抚工作→必要时报护理部、医务科或者总值班.三、突发群体不良事件应急预案与处理程序〔一〕目的：为我院各科室正确处置药品严重突发性群体不良事件提供指导,提高快速反应和应急处理能力,切实做到早发现、早报告、早评价、早控制〞,防止各种药品严重突发性群体不良事件的发生,保障人民身体健康和用药安全,结合我院实际情况,特制定本预案.〔二〕编制依据：本预案根据《中华人民##国药品管理法》、《中华人民##国药品管理法实施条例》、《突发公共卫生事件应急条例》与《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规和国家、省食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》 ,并根据本院具体情况编制.〔三〕预案的合用 X 围：本预案合用于安乡县人民医院内蓦地发生,造成群体健康严重伤害的药品不良事件的应急处理工作.即：同一药品生产企业生产的同一通用名称,同一规格,同一辈子产批号的药品一个月内浮现 3 例以上类似的严重不良事件〔威胁生命,并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤〕或者国家食品药品监督管理局认定的其他严重药品突发性群体不良事件.〔四〕药品严重突发性群体不良事件工作实行责任制.相关部门要各司其职,各负其责,对因玩忽职守、工作不力造成严重损失的要追究责任,严肃处理.由主管药学的院领导、医务科主任、药剂科主任、临床科室主任组成我院药品突发性群体不良事件应急处理领导小组,主管药学的院领导为领导小组组长.负责统一领导和协调我院药品突发性群体不良反应事件应急管理工作.〔一〕药品不良反应监测：各级医务人员一旦发现新的、严重的、罕见的与群发性的药品不良反应/事件应认真填写《药品不良反应/事件报告表》,并与时上报, 或者通过与时向我院药品不良反应监测室报告.对严重的、群发性的药品不良反应/ 事件应在发现后 4 个小时内通过向我院药品不良反应监测室报告；其他的药品不良反应/事件应在发现后 3 个工作日内上报.不得瞒报、迟报或者授意他人瞒报、药品不良反应监测中心报告.对严重的、群发的药品不良事件应在接到报告后 4 个小时内到临床了解情况,并作出是否属于药品严重突发性群体不良反应事件的初步判断.药品不良反应监测室还应对接到的所有药品不良反应/事件报告进行分析和整理,以便与时发现已经浮现的药品严重突发性群体不良反应事件.〔三〕药品不良反应监测室一旦作出药品严重突发性群体不良反应事件的初步判断,应即将向药学部主任汇报,药剂科主任应即将向药品突发性群体不良事件应急处理领导小组组长汇报,领导小组组长应在 24 小时内组织领导小组与相关人员开会, 判断事件的性质、严重程度与应对措施,并作出是否启动预案的决定.〔一〕药剂科：〔1〕通知全院暂停使用该药品,各药房住手发出该药品,已发出的通知临床科室住手使用,已使用的要求临床科室密切观察.〔2〕查找资料,分析判断不良反应的原因、性质和处理方法.〔3〕追查药品来源.〔4〕向省卫生局和市、省药品不良反应监测中心报告.〔5〕按照要求,与时将可疑药品送药检所检验.〔6〕保证治疗药品的供应.〔二〕医务科：〔1〕组织专家会诊,确定治疗方案,全力组织诊治.〔2〕组织专家进行事件性质认定,责任认定和处理意见.〔三〕临床科室：与时组织全科讨论,明确事件性质,确定治疗方案,全力组织诊治.并将不良事件的发生情况向有关部门如实报告.四、药物引起过敏性休克的应急预案与处理程序1、护理人员给患者应用药物前应问询患者是否有该药物过敏史,按要求做过敏试验,凡有过敏史者禁忌做该药物的过敏试验.2、正确实施药物过敏试验,过敏试验药液的配制、皮内注入剂量与试验结果判断都应按要求正确操作,过敏试验阳性者禁用.3、该药试验结果阳性患者或者对该药有过敏史者,禁用此药.同时在该患者医嘱单、体温单上注明过敏药物名称,并告知患者与家属.4、经药物过敏试验后凡接受该药治疗的患者,停用此药 3d 以上,应重做过敏试验,方可再次用药.5、抗生素类药物应现用现配,特殊是青霉素水溶液在室温下极易分解产生过敏物质,引起过敏反应,还可使药物效价降低,影响治疗效果.6、严格执行查对制度,做药物过敏试验前要警惕过敏反应的发生,治疗盘内备肾上腺素 1 支.7、药物过敏试验阴性,注射后观察 20-30min,注意观察巡视患者有无过敏反应, 以防发生迟发过敏反应.1、患者一旦发生过敏性休克,即将住手使用引起过敏的药物,就地抢救,并迅速报告医生.2、即将平卧,遵医嘱皮下注射肾上腺素 1mg,,小儿酌减.如症状不缓解,每隔30min再皮下注射或者静脉注射,直至脱离危（wei）险期,注意保暖.3、改善缺氧症状,赋予氧气吸入,呼吸抑制时应遵医嘱赋予人工呼吸,喉头水肿影响呼吸时,应即将准备气管插管,必要时配合施行气管切开.4、迅速建立静脉通路,补充血容量,必要时建立两条静脉通路.遵医嘱用药.5、发生心脏骤停,即将进行胸外按压、人工呼吸等心肺复苏的抢救措施.6、密切观察患者的意识、体温、脉搏、呼吸、血压、尿量与其他临床变化,患者未脱离危（wei）险前不宜搬动.7、 6h 内与时、准确地记录抢救过程.问询过敏史一做过敏试验一阳性患者禁用此药一该药标记、告知家属一阴性患者接受该药治疗一现用现配一严格执行查对制度一注射后观察 20-30min即将停用此药一平卧一注射肾上腺素一改善缺氧症状一补充血容量一解除支气管痉挛一发生心脏骤停行心肺复苏一密切观察病情变化一告知家属一记录抢救过程.五、发生输液反应应急预案与处理程序1、即将住手输液,保留静脉通路,改换其它液体和输液器.2、报告医生并遵医嘱给药.3、情况严重就地抢救,必要时进行心肺复苏.4、记录患者生命体征、普通情况和抢救过程.5、与时报告医院药剂科、医务科、护理部.6、保留输液器和药液.7、患者家属有异议时,即将按有关程序对输液器具进行封存.即将住手输液一更换液体和输液器一报告医生一遵医嘱给药一就地抢救一观察生命体征一记记录抢救过程一与时上报一保留输液器和药液一家属有异议时封存.即将住手输血一更换输液器一改输生理盐水一报告医生一遵医嘱给药一严密观察并做好记录一填写输血反应报告卡一上报检验科一怀疑严重反应时一保留血袋一抽取患者血样一送输血科.六、发生错误用药应急预案与处理程序1、护士取药、摆药、发药严格执行查对制度.2、对病人的疑问应重新核对,确认无误后给病人解释.3、遵医嘱正确实施给药.4、给药后注意观察药物疗效和病人的反应.5、加强用药指导,护患沟通.6、一旦发生患者用错药时,即将住手所给药.7、报告主管医生,并遵医嘱给药,配合医生进行抢救,通知科主任、护士长,必要时报护理部、医务科或者总值班.8、作好护理记录,作好病人与家属的安抚工作.9、患者家属有异议时,按有关程序对药物进行封存.做好安全防 X →发现患者用错药时→即将住手所给药→报告主管医生→遵医嘱给药、配合医生进行抢救→必要时报告护理部、医务科或者总值班→做好护理记录→作好病人与家属的安抚工作→必要时医患双方封存药物.七、封存反应标本的应急预案处理程序1、患者在医院期间进行输液、输血、注射、药物等治疗时,发生不良后果,要当场将标本保存,注明使用日期、时间、药物名称、给药途径.2、疑似由于输液、输血、注射、药物等引起的不良后果时,科室应向医务科〔夜间向总值班〕报告.同时由护士长报告护理部.3、科室医务人员、患者本人或者其代理人,需共同在场的情况下,对现场实物进行封存.4、封存标本需在封口处加盖医务科图章,同时注明封存日期和时间.5、封存的标本由医务科保管,夜间与节假日由总值班保管,次日或者节假日后移交医务科.6、需要进行检验的标本,应当到由医患双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定检验机构时,由上一级卫生行政部门指定.7、对封存标本进行启封时,应由双方当事人共同在场.8、疑似输血引起不良后果,科室要对血液即将进行封存保留,并向医务科汇报,同时通知医院血库,由院方与提供该血液的采供血机构联系.发生不良后果一当场将标本保存一向分管部门报告一双方共同在场时现场封存实物一加盖图章一注明封存日期和时间一医务科保管一标本需进行检验时一双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验一或者由上一级卫生行政部门指定一封存标本启封时双方当事人共同在场一疑似输血反应一封存保留血液一与供血机构联系.。
药品严重突发性群体不良事件应急预案(五篇)
药品严重突发性群体不良事件应急预案一、总则(一)目的：为我院各科室正确处置药品药械严重突发性群体不良事件提供指导，提高快速反应和应急处理能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，防止各种药品严重突发性群体不良事件的发生，保障人民身体健康和用药安全，结合我院实际情况，特制定本预案。
(二)编制依据。
本预案根据《____药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》及《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规并根据本院具体情况编制。
(三)预案的适用范围：本预案适用于水富云水医院内突然发生，造成群体健康严重损害的药品不良事件的应急处理工作。
即：同一药品一个月内出现____例以上类似的严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)或国家食品药品监督管理局认定的其他严重药品突发性群体不良事件。
(四)药品严重突发性群体不良事件工作实行责任制。
相关部门要各司其职，各负其责，对因玩忽职守、工作不力造成严重损失的要追究责任，严肃处理。
二、领导机构由主管院长、医务科主任、药剂科主任、临床科室主任组成我院药品突发性群体不良事件应急处理领导小组，主管院长为领导小组组长。
负责统一领导和协调我院药品突发性群体不良反应事件应急管理工作。
三、预警机制及预案启动(一)药品不良反应监测。
各级医务人员一旦发现新的、严重的、罕见的及____性的药品药械不良反应/事件应认真填写《药品不良反应/事件报告表》，并及时上报院药品不良反应监测室。
对严重的、____性的药品不良反应/事件应在发现后____个小时内向我院药品不良反应监测室报告；其他的药品不良反应/事件应在发现后____个工作日内上报。
不得瞒报、迟报或授意他人瞒报、迟报。
(二)药品不良反应监测室接到报告后应及时____核实，并按规定向上级药品不良反应监测中心报告。
对严重的、____性的药品不良反映事件应在____个小时内到临床了解情况，并作出是否属于药品严重突发性群体不良反应事件的初步判断。
药品不良反应应急预案及处理流程
药品不良反应应急预案及处理流程引言药品不良反应是指在合理使用药品后，由于药物的特定属性或特定环境因素等引起的不良反应。
药品不良反应的发生对患者的健康和生命安全会造成一定的威胁，因此，各医疗机构应建立一个完善的药品不良反应预案及处理流程，以应对不良反应的发生和处理，保障患者的权益和安全。
一、药品不良反应应急预案1.1 目标药品不良反应应急预案的目标是及时诊断和处理药品不良反应，保障患者的安全和权益。
1.2 范围药品不良反应应急预案适用于医疗机构和药店，适用于所有药品不良反应的预防和应对。
1.3 职责和权限•行政负责人：负责预案的实施和监督。
•药品管理人员：负责制定预案并进行培训，定期检查和评估预案的执行情况。
•医务人员：负责药品不良反应的监测、诊断和处理。
•患者权益保护委员会：负责监督和咨询药品不良反应的处理。
1.4 应急预案内容1.4.1 预案启动流程1.发现药品不良反应。
2.医务人员立即停止使用该药物。
3.通知医院药品管理人员和相关人员。
4.启动应急预案。
1.4.2 应急处置措施1.保护患者安全：将患者转移到安全区域，停止使用药物。
2.及时救治：根据不良反应的类型采取相应的护理措施，如药物解毒、肠胃冲洗等。
3.监测病情：密切监测患者的生命体征和病情变化。
4.医疗记录：详细记录患者的临床表现、用药史和不良反应情况。
5.报告和通知：将不良反应报告给医院药品管理人员、药品监管部门和相关医疗机构。
对于严重不良反应，还应及时通知患者家属。
1.4.3 事故调查和处理1.成立调查小组：由医院药品管理人员、医务人员和患者权益保护委员会组成调查小组，进行调查和处理。
2.调查过程：调查小组应进行现场勘查、询问相关人员、收集证据等工作。
3.处理结果：根据调查结果，采取相应的处理措施，包括责任追究、改进药品管理措施等。
4.报告和通知：对于处理结果，应将报告提供给医院行政负责人和患者权益保护委员会，以及通知相关人员。
1.5 培训和演练药品管理人员应定期对相关人员进行药品不良反应的应急处理培训和演练，以提高应对突发事件的能力和熟练程度。
药品不良反应应急预案及处理流程
药品不良反应应急预案及处理流程
一、应急预案
1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理
2、若为一般过敏反应，症状轻微，患者能耐受，减慢滴速或者减少口服剂量，并
配以能减轻副作用的药物，情况好转者可继续观察并做好记录。
3、患者在注射或输液时发生严重反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍
白、皮疹、发热等，立即停药，就地抢救，必要时行心肺复苏。
出现休克者，行抗休克治疗。
4、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。
5、管床医师及时报告药学部、医务科。
二、处理流程
停药I—/■报告医生并遵医嘱处理二〉就地抢救I—.观察患者生命体征
一；记录抢救过程.—> 及时上报
三、临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给临床药学
室，并将未填写项目填写完整。
若不良反应症状仍未愈，药学人员继续监
测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。
四、若因一种药物，同剂型、同批号在一周内连续出现3例或以上不良反应，
药剂科应立即通知各科室停用该批号药品，并在临床重点监测已用该药品
患者的情况，通知生产厂家，告知其情况共同分析药品不良反应发生原
因。
附：药品不良反应医疗救治药品目录
（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）。
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医院药品不良反应处理预案
一、总则
1、目的
为了有效预防、及时控制和消除药品不良反应的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《药品不良反应报告和管理办法》及有关法律法规制定本预案，指导和规范医院药品不良反应处理工作。
2、工作原则
预防为主，常备不懈。
提高医院防范药品不良反应的意识，落实各项防范措施，做好人员、技术、物资和设备的应急储备工作。
对药品不良反应的情况要及时进行分析，做到早发现、早报告、早处理。
统一领导，分级负责。
根据药品不良反应的范围、性质和严重程度，对药品不良反应实行分级管理。
医院药品不良反应监测委员会负责全院药品不良反应的统一领导，各有关部门按照预案规定，在各自的职责范围内做好药品不良反应处理的有关工作。
依法规范，及时反应。
完善药品不良反应应急预案体系，为药品不良反应应急处理工作提供系统、科学的制度保障。
各有关部门要按照相关规章的规定，对药品不良反应和可能的药品不良反应做出快速反应，及时、有效开展监测、报告和处理工作。
依靠科学，依靠群众。
开展药品不良反应防范和处理的科研和培训，为药品不良反应应急处理提供先进、完备的科学、技术保障。
加强药品不良反应的健康教育，提高公众的防范意识和能力，组织、动员公众广泛参加与药品不良反应的监测及处理。
3、编制依据
《药品不良反应报告和管理办法》、《医院药品不良反应监测管理实施细则》。
4、适用范围
本预案适用于医院住院及门诊患者出现的药品不良反应的处理工作。
二、组织机构及职责
1、药品不良反应监测委员会
由主管行政领导，有代表性的医学、药学、流行病学、药理学、统计学等相关专业知识的专家组成。
其组成和改组、成员的任命由医院药事管理委员会负责，其换届、改选与医院药事管理委员会的换届、改选同步进行。
协调临床科室、药剂科、护理部关系，指导医院不良反应工作。
监督药品不良反应监测中心日常工作。
对严重、特殊或疑难病例进行讨论并给予评价。
2、ADR监测中心
ADR监测中心为医院ADR工作的核心枢纽，设在药剂科临床药理室，设置监测中心电话。
组织对疑难、复杂的药品不良反应病例进行调查、确认和处理，并负责向所在地药品监督管理局及所在地市药品不良反应监测中心报告。
3、全院ADR监测网络
各临床科室（包括门诊注射室和急诊科）设立两名兼职监测员（医师、护士各1人），药剂科各有关部门指定一名兼职监测员（包括门诊西药局、中药房、急诊药房、病房药房、药品供应、质检室）与临床药理室的临床药师共同组成医院不良反应的监测网络系统。
三、药品不良反应的报告、通报与信息发布
1、药品不良反应的报告
在本院区域内发生的药品不良反应/事件（ADR/ADE）应逐级、定期报告，必要时可以越级报告。
其中新的或严重的ADR应于发现之日起五日内报告，死亡病例须及时报告。
具体报告程序如下：
①病房医师、护士、技师发现可能与用药有关的ADR/ADE
需详细记录，及时汇报给本科室的ADR监测员。
各科
室的ADR监测员调查、分析和初步评价ADR/ADE后，
协助发现ADR/ADE的有关人员立即填写《医院药品不
良反应/事件报告表》，如发生群体不良反应/事件，则需
填写《药品群体不良反应/事件报告表》，及时上报医院
的ADR监测中心。
②门诊医师、护士、技师在接诊时遇到可能与用药有关的
ADR，可到各分诊台领取（并交回）《医院药品不良反
应/事件报告表》，根据患者情况准确、客观的填写，并
对患者及时诊治处理。
③药剂科各部门在工作或与患者接触时，发现可能与用药
有关的药品（或制剂）不良反应，可直接与各部门监测
员联系，监测员进行必要的调查、分析、初步评价后，
填写《医院药品不良反应/事件报告表》，上报ADR监
测中心。
④ADR监测中心对收集的报表录入《医院ADR数据库》，
并同时进行必要的调查、分析、评价、处理，通过电子
表格的形式，每季度向所在地ADR监测中心集中报告。
⑤对新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果
的ADR，应迅速上报ADR监测中心，并由中心迅速提
交ADR监测委员会，在组织有关专家讨论、调查、核
实后，作出关联性评价，并在书面上报所在地ADR监
测中心。
⑥责任报告人
医院医师、技师、护士及药师。
⑦报告时限
一般不良反应每季度集中向所在地不良反应监测中心报告。
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
⑧报告内容
⑴新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；
新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的
不良反应。
⑵进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品
发生的所有不良反应；满五年的，报告该进口药品发生的
新的和严重的不良反应。
⑶如发现群体不良反应，应立即向所在地药品不良反应监测
中心报告。
⑷个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所
在地药品不良反应监测中心或所在地食品药品监督管理
局报告。
2、药品不良反应的通报与信息发布
①ADR监测中心定期向各部门监测员或原报告人反馈所
在地ADR监测中心ADR评价信息，提醒用药者注意
ADR的危害性，向医师和患者提供药品安全性方面的
资料及用药注意事项。
②ADR监测中心每季度将所在地药品不良反应监测中心
发布的所在地ADR季度报表总体情况反馈表、政策法
规、国内外动态及医院药品不良反应典型病例在医院内
网及医院《医院药学通讯》上及时刊登。
四、药品不良反应的处理
1、一般的药品不良反应
一般药品不良反应报告后，根据《医院药品不良反应监测管理实施细则》中不良反应报告程序处理。
2、新的或严重的药品不良反应
不良反应监测小组及时与临床医师联系，搜集相关文献资料，协助临床制定治疗方案。
对临床已确认发生严重不良反应的药品或所在地药品监督管理局发出的“药物”紧急封存或召回的通知，医院药剂科西药库根据药剂科药品召回制度，采取相应措施紧急封存或召回有关药物。
3、药品不良反应的后期评价
药品不良反应处理结束后，ADR监测中心应组织ADR监测委员会中有关人员对药品不良反应的处理进行评估，评估内容主要包括事件概况、现场调查处理概况、患者救治情况、所采取措施的效果评价、存在的问题和取得的经验，评估报告上报不良反应监测小组。
五、药品不良反应的应急保障
加强药品不良反应监测的组织建设，组织开展药品不良反应的监测和宣传工作，保证药品不良反应处理工作的顺利开展。
1、技术保障
①信息系统
ADR监测中心将收集的报表录入《医院ADR数据库》，承担药品不良反应及相关信息收集、处理、分析、发布和信息传递等工作。
②常规监测
临床上医师、护士发现可能与用药有关的不良反应应详细记录，并立即填写药品不良反应报告表，报表可直接或通过各对口部门兼职人员报给医院ADR监测中心，开展药品不良反应的日常监测工作。
③培训和宣传
ADR监测中心要组织开展医疗卫生专业人员药品不良反应相关知识、技能的培训，推广最新知识，建立考核制度。
2、经费保障
使用药品不良反应基金维持不良反应监测小组日常运转经费、药品不良反应处理经费。
3、法律保障
要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》，根据本预案要求，严格履行职责，实行责任制。
对履行职责不利，造成工作损失的，要追究有关当事人的责任。
4、职工及社会公众的宣传教育
利用医院网站、局域网、院报、医院药学通讯等多种形式对社会公众、本院医护人员、药师广泛开展药品不良反应知识的普及教育、宣传、指导社会公众、职工以科学的行为和方式对待药品不良反应。
六、附则
1、名词术语
药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
ADR主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。
药物不良反应（ADE）；是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。
为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意义的ADE 也要进行监测。
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害之一的反应：
①引起死亡；
②致癌、致畸、致出生缺陷；
③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；
④对器官功能产生永久损伤；
⑤导致住院或住院时间延长。
2、制定与解释部门
医院药品不良反应监测中心
3、预案实施时间
自发布之日起实施。