医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
医疗机构药事管理合理用药检查评分标准
中药饮片质量验收人员资质不符合要求，扣2分
2
5.存储
5.1有无存储规范、制度。
查阅相关资料，并实地考察。
无中药饮片储存管理规范、制度，扣1分。
1
5.2有无存储温度、湿度记录。
无温湿度记录，扣1分。
1
5.3有无养护记录。
无养护记录，扣1分
1
5.4中药饮片是否质量变化。
中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。
查阅中药饮片采购制度、采购计划、总结。
无中药采购制度或采购制度不完善，扣1分；有伪、劣药品及明令禁止购销的产品，每种扣1分，共2分，扣完为止。
3
1.2供应商资格
供应商资质齐全，采购程序符合相关规定。
查阅供应商资质档案。
供应商资质不符合要求，扣1分。
1
2.饮片质量评估
2.1制定供药企业药品评估管理细则。
查阅相关资料并现场考查。
无评估细则或评估细则不完善，扣2分；无及时调整供应单位和供应方案，扣1分。
3
2.2有无及时调整供应单位和供应方案。
3.饮片供应
3.1饮片供应制度是否健全。
查阅中药饮片验收管理制度及上年度进货质量验收记录或入库清单及退货记录，查阅近3年进货数目，有无公示资料。
无制度，扣1分；制度不完善，扣1分。
1
1.7继续教育培训
定期对中药技术人员进行中药知识继续教育培训。
查阅相关资料。
无培训记录，扣1分。
1
2.严格执行《医院中药饮片管理规范》。
2.1储存管理规范
中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度，做到定期养护。
查阅相关资料，并实地考查。
无中药饮片储存管理规范、制度，扣1分；无温湿度记录，扣1分；无养护记录，扣1分；中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。
医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
目录（2016年版）》
1.5药学人员资质符合要求。人员配备与医院 的规模和业务相适应。
查阅本年度人事档案及相关证明材料，并 实地考查1.中药房人员配备与医院的规模 和业务不相适应。
1.6有中药方面内容的继续教育计划和记录。
1.无中药继续教育规划、实施方案2.记录 不完善。
1.7有中药饮片价格管理办法，调价手续齐 全，加成率≤25%。
实施改进措施。
评价不完善
检查人：
检查时间：
剂质量进行检查2.记录检查结果不规范。
3.6特殊药品使用及调剂符合规定。
查阅相关资料，实地考查，并抽查10张毒 性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片 处方1.未按规定实行双人双锁管理，2.账 物不符3.含毒性中药饮片、按麻醉药品管 理的中药饮片处方调剂不符合规定。
3.7药房人员资质、人数配备能满足工作要 1.中药房人员配备与医院的规模和业务不
护记录不完整。
2.6中药饮片库房布局合理，饮片分类规范、 1.中药饮片库房布局不合理或设施设备不
摆放整齐、标识清楚，设施设备满足需要、 能满足需要2.饮片分类不规范、摆放不整
符合要求。
齐。
2.7库房温湿度记录完整，符合要求。
查阅相关资料1.无温湿度记录2.记录不完 整。
2.8药学部门应具备中药饮片检验的硬件设施 及相关辅助条件，有开展中药饮片检验的品 种目录及检验记录。
安排。
。
1.2建立完善中药药事管理组织机构，明确职 查看医院相关文件、资料1.未建立中药药
责分工，建立、健全中药饮片管理工作制度 事管理组织机构组织2.无中药饮片管理工
和监督管理机制。
作制度3.无监督管理机制。
1.医疗机构
1.3药事管理与药物治疗学委员会定期召开会 议，遴选中药饮片品种，有中药饮片供应目 录、中药饮片质量管理办法和中药饮片合理 使用、监督、评价办法。
黑龙江省卫生和计划生育委员会、黑龙江省中医药管理局关于印发黑
黑龙江省卫生和计划生育委员会、黑龙江省中医药管理局关于印发黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查方案和检查评估细则的通知【法规类别】卫生综合规定【发文字号】黑卫中医发[2015]167号【发布部门】黑龙江省卫生和计划生育委员会黑龙江省中医药管理局【发布日期】2016.08.05【实施日期】2016.08.05【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件黑龙江省卫生和计划生育委员会、黑龙江省中医药管理局关于印发黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查方案和检查评估细则的通知（黑卫中医发〔2015〕167号）各市（行署）卫生计生委，绥芬河市、抚远市卫生计生局，省农垦、森工总局卫生局，省直（管）医疗机构：现将《黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查方案》和《黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则》印发给你们，请遵照执行。
黑龙江省卫生和计划生育委员会黑龙江省中医药管理局2016年8月5日黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查方案医疗机构中药饮片管理是医疗机构药事管理的重要内容，直接关系到人民群众的用药安全和中医临床疗效。
为加强医疗机构中药饮片管理，不断提高中药饮片服务水平，保障医疗安全和医疗质量，根据工作安排，制定本方案。
一、工作目标通过开展医疗机构中药饮片管理专项检查，进一步提高医疗机构中药饮片管理水平，不断完善医疗机构中药饮片管理的有效措施和长效机制；保持发挥中医药特色优势，为人民群众提供更加优质、方便的中药饮片服务，保障医疗安全和医疗质量。
二、工作范围提供中药饮片服务的各级各类医疗机构，包括中医医院、中西医结合医院、民族医医院、综合医院、专科医院、乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心（站）、中医类门诊部和诊所等。
三、组织管理省级中医药管理部门会同省级卫生计生行政部门负责制定本省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案和检查评估细则，具体负责本省（区、市）医疗机构中药饮片管理专项检查的组织实施。
市级卫生计生行政部门按照省级中医药管理部门和卫生计生行政部门制定的实施方案，开展对本辖区医疗机构的检查工作。
中药饮片管理专项检查细则附件1
2.实地考察中药饮片调剂现场。（注：抽取20剂中药饮片，现场复查和称量，基层医疗机构可适当降低抽查数量）
3.现场询问、考核调剂复核人员。
3.2中药饮片调剂室面积、设施、设备与医疗机构规模和业务需求相适应。中药饮片调剂室布局合理，工作场地保持清洁；药斗等储药容器有品名标签，品名使用规范名称，标签和药品相符；调剂药品质量合格；调剂用计量器具应定期校验。（乡镇卫生院和社区服务中心应设置中药房，并配备不少于250种中药饮片。）
1.查阅相关资料。
2.现毒，有消毒记录；煎药设备设施、容器使用前确保清洁，有清洁记录；洗涤剂、消毒剂配制有记录，品种应定期更换。
1.查阅相关资料。
2.现场考察。
3.访谈煎药人员。
5、规范中药饮片代加工、代煎配送等服务。
5.1接收医疗机构委托开展中药煎药的外加工单位（受托方）应有相应的资质。
查阅相关资料。
5.2医疗机构应与中药煎药外加工单位签订书面协议，对中药外加工服务应有质量管理（审方、配方、煎煮、发药等关键环节）措施。对中药煎药外加工开展质量监管和定期评估。医疗机构对中药饮片“配送”服务有质量监管措施，做到事后可追溯。
1.查阅相关资料。
2.现场查看。
3.访谈有关人员，询问管理措施的落实清理。
查阅相关资料
2.3有保证中药饮片质量的储存设施条件；中药饮片保管养护管理制度完善，养护、出库记录完整，做到不合格品不得出库使用。
查阅相关资料，并实地考察中药饮片库房。
3、不断提高中药饮片调剂质量和服务质量。
3.1建立中药饮片调剂管理制度和操作规范；制定中药饮片处方用名和调剂给付规定；严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%，每剂重量误差在5%以内；调剂人员应为中药专业技术人员，调剂复核人员应为中药专业技术人员，调剂复核人员应具有中级以上中药专业技术职务任职资格。（基层医疗机构负责中药房的药剂人员应当为具有中专学历以上的中药人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的中药人员。）
全区医疗机构蒙药中药饮片管理专项检查评估细则
实地查看
全部符合要求得满分；有一项条件不符合要求，扣1分。
蒙药中药饮片出入库应当有完整记录。蒙药中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的出库消毁
5
查阅相关规定和出入库记录
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣2分。
应当定期进行蒙药中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。
医院应当定期对供应单位供应的蒙药中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案
2
查阅相关规定和调整方案
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。
医院对所购的蒙药中药饮片，应当按照国家药品标准和自治区药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库或者销毁
2
查阅相关规定和抽检记录
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。
调配含有毒性蒙药中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查
2
查阅相关规定，抽查部分处方
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。
全区医疗机构蒙药中药饮片管理专项检查评估细则
检查内容
评估指标
分值
评估方法
评分标准
存在问题
扣分
一、明确医疗机构蒙药中药饮片管理责任（10分）
医疗机构主要负责人是医疗机构蒙药中药饮片管理第一责任人
2
查阅相关组织机构和管理制度
符合要求得满分，否则全扣分。
将蒙药中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排
广东省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则7-7
附件2：广东省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则说明：1.本评估细则根据《医院中药饮片管理规范》（国中医药医政发〔2007〕11号）、《处方管理办法》（2007卫生部令53号）、《转发卫生部办公厅关于贯彻实施<乡镇卫生院建设标准>和<综合医院建设标准>的通知》（粤卫办〔2009〕7号）、《关于征求对<广东省医院评审标准与评价细则>意见的函》（粤卫办函[2009]234号）、《卫生部、国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知》（国中医药发〔2009〕3号）、《中药处方格式及书写规范》（国中医药办医政发〔2010〕57号）、《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）、《食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知》（食药监〔2013〕208号）、《国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》（国中医药办医政发〔2012〕22号）、《国家中医药管理局关于印发大型中医医院巡查工作方案（2015-2017年度）的通知》（国中医药医政发〔2015〕6号）、《关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》（国中医药办医政发〔2015〕29号）等；2、本评估细则在实际操作需要根据机构的实际情况进行评估，如机构暂时未进行某一项实际操作，则减去该项分数，然后x100分，算出标准分，即计算公式为：医疗机构实际得分÷（满分100分-未开展项目分数）x100分=标准分，以标准分进行同行对比，找出差距，进行针对性改进提高。
如某三甲医院，中药煎煮、配送均为本单位进行，则最后得分：实际评估得分÷（满分100分-未开展项目分数10分）x100分=标准分；如某综合医院未开展中药煎煮、配送项目，则最后得分为：实际评估得分÷（满分100分-煎煮中药15分-代煎、配送10分）x100分=标准分。
中药饮片专项检查评估细则
中药饮片专项检查评估细则中药饮片是一种传统的中药剂型，具有广泛应用的历史。
为了确保中药饮片的质量和安全性，需要进行专项检查评估。
以下是中药饮片专项检查评估的细则。
一、生产企业质量管理体系1.生产许可证及相关证照：确认企业是否具备合法生产资质。
2.质量管理体系文件：检查企业的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规程等，确保文件齐全完整，符合国家标准和法规要求。
3.质量管理人员：核查质量管理人员的资质和岗位职责，确认人员配备是否合理。
4.药材管理：检查企业的药材收购、贮存、加工和使用管理制度，确认企业是否按照国家标准和法规规定执行。
二、药材质量控制1.采购记录：检查企业的药材采购记录，核实采购渠道和供应商的合法性，确认药材是否具有溯源证明。
2.药材质量标准：检查企业的药材质量标准，确认是否符合国家标准和法规要求。
3.药材鉴定：检查企业的鉴定方法和鉴定人员的资质，核实鉴定结果和记录的准确性和可靠性。
三、生产工艺规程和操作规范1.生产工艺规程：检查企业的生产工艺规程，确认是否符合国家标准和法规要求。
2.生产设备和设施：检查企业的生产设备和设施，核实设备的合理性和可靠性，确认是否保持良好状态。
3.操作规范：检查企业的操作规范，确认操作人员是否按照规范进行操作。
四、产品质量控制1.质量标准：检查企业的产品质量标准，包括外观、含量测定、理化指标等，确认是否符合国家标准和法规要求。
2.质量控制样品：核实企业的质量控制样品的选取和保存方式，确认方法和频率是否符合规定。
3.产品稳定性：检查企业的产品稳定性研究结果和记录，确认产品的稳定性是否符合要求。
4.不合格品处理：检查企业的不合格品处理流程，确认是否符合国家标准和法规要求。
五、环境控制1.车间环境：检查企业的车间环境，核实工作区域的布局、通风、温湿度等环境条件是否符合要求。
2.卫生管理：检查企业的卫生管理制度，核实企业是否按照国家标准和法规要求进行卫生管理。
河北省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
河北省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
检查要点 检查评估内容
1.成立中药药事管理组织机构，有明确的职责和分工。(2分)
检查评估方法
查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料；访谈有关 人员 查阅相关资料
扣分原因
得分
中药饮片 制度管理 （10分）
2.医疗机构主要负责人为中药饮片管理第一责任人。(1分) 3.有中药饮片管理工作制度。(2分) 4.有中药饮片管理的监管制度。(2分) 5.中药饮片加价率控制在25%以内。(3分) 1.有中药饮片采购制度并严格执行。(2分)
5.医疗机构定期对中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应 查阅相关资料；访谈有关 方案。(3分) 人员 1.有中药饮片验收管理制度并严格执行。(2分) 查阅相关资料；访谈有关 人员
2.医疗机构所购的中药饮片，按照国家药品标准和我省食品药品监督管理部门制定的 现场查看；访谈有关人员 标准和规范进行验收。(2分)
中药饮片 储存管理 （10分）
2.中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫 查阅相关资料；现场查 、防鼠等条件及设施。中药房设置应达到《医院中药房基本标准》（国中医药发〔 看；访谈有关人员 2009〕4号）相关要求。(4分) 3.中药饮片出入库有完整记录。(2分) 查阅相关资料
3.医疗机构开展中药饮片煎煮服务，有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具 现场查看 有通风、调温、冷藏等设施。(2分) 中药饮片 煎煮管理 （14分） 4.煎药室布局合理，配备必要的煎药设备设施和辅助用具，流程合理。(2分) 现场查看
5.煎药室定期消毒。煎药设备设施、容器使用前确保清洁，有清洁规程和每日清洁记 现场查看；查阅相关资料 录。(2分)