生物制品入库验收登记表
疫苗出入库登记表(各级通用)
疫苗名称：生产企业：批号：
疫苗属性：1第一类 2第二类剂型：1液体 2冻干 3丸剂 4 其它
规格：剂/支或粒有效日期：年月日批准文号：
填写说明：①疫苗按品种、生产企业和批号管理；②“出入库类型”：领取/购进、下级退回、下发/售出、报废、退回上级；③“来源/去向单位”：入库为来源单位，出库为去向单位；
④批号按疫苗标明的实际批号填写；⑤表格的具体形式可根据需要调整，但应包括以上内容。
注射器类型：1自毁型 2一次性生产企业：规格： ml/支
批号：有效日期：年月日
填写说明：①注射器按类型、生产企业、规格和批号管理；②“出入库类型”：领取/购进、下级退回、下发/售出、报废、退回上级；③“来源/去向单位”：入库为来源单位，出库为去向单位；④表格的具体形式可根据需要调整，但应包括以上内容。
2014年
浮梁县鹅湖人民医院
一
类
苗
出
入
库
登
记
本
2014年
浮梁县鹅湖人民医院
注
射
器
出
入
库
登
记
本
2014年
浮梁县鹅湖人民医院
二
类
苗
出
入
库
登
记
本。
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度(5篇)
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度为贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称条例)《预防接种工作规范》(以下简称规范)，确保我院免疫规划和预防接种工作的开展，结合我院实际，制定本制度。
第一条根据《条例》的规定，疫苗管理分为两类。
第一类疫苗府免费向公民提供，公民应依照政府的规定受种的疫苗，各级供应下发时不准收取任何费用。
第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的其他疫苗，二类疫苗的收费应执行当地省级物价主管部门核定的标准。
我院目前尚未使用二类疫苗。
第二条各岗位都要设立专(兼)职人员负责疫苗管理工作，建立健全领发手续和帐目，做好疫苗的储存、领发和结算等工作第三条各级疫苗管理人员及接种人员必须熟悉和掌握疫苗知识、性质、保存运输和使用注意事项，掌握禁忌症。
疫苗预防接种人员应掌握各种疫苗的免疫程序、使用指导原则和工作方案第四条接种人员在实施接种时，应严格查验疫苗的品种、批号、效期和外观等，严防错种。
从冰箱内取出的疫苗应立即接种。
如不能立即使用应放置在冷藏容器内，疫苗开启后活疫苗应在半个小时用完，死疫苗应在一个小时内用完，否则废弃。
各次接种剩余的疫苗应做好标记，放回冰箱，下次先用。
冰箱内除疫苗外不得存放其它药品和杂物，不得有过期失效的疫苗。
第五条疫苗计划的制定要遵循“保证需要，适当储备，避免浪费”的基本原则。
药剂科都要严格按疫苗的实际需要量制定计划和供应下发，避免一类疫苗因供应下发数过多而造成失效浪费。
第六条为保证新生儿乙肝疫苗的及时接种，产房接种单位要储备一定数量的乙肝疫苗，药剂科应依据报表数和实际接种数及时补充供应。
新生儿乙肝疫苗必须专用，不得挪作它用。
第七条药房在接收一类疫苗时应当进行查验和登记疫苗的品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产厂家，并做好记录。
第八条本院不得直接从疾控中心以外的单位或厂家直接购入或接收疫苗。
第九条疫苗出入库证明、查验登记表、领发手续、温度记录等应立专卷保存，疫苗帐目应能反映出疫苗年度的拨入数、库存数、领取下发数。
资料入库 登记表
资料入库登记表登记日期：__________________资料编号：__________________资料名称：__________________资料类别：□图书□文档□音像资料□其他资料来源：□购买□捐赠□内部制作□其他入库数量：__________________存放位置：__________________管理员：__________________备注：1、入库流程•资料经过初步审核，确认其内容和质量符合入库标准。
•填写入库登记表，记录资料的基本信息。
•将资料存放至指定位置，确保资料的安全和完整。
•更新资料库存清单，确保信息的准确性。
2、资料审核标准•内容健康、合法，无违反法律法规的内容。
•质量可靠，信息准确，无虚假、错误内容。
•符合本机构或组织的需求和收藏标准。
3、存放要求•资料应按照类别、编号有序存放，方便查找和借阅。
•存放环境应保持干燥、通风、防潮、防尘，确保资料的安全和完好。
•定期对资料进行整理和盘点，确保数量和位置的准确性。
4、借阅与归还•借阅资料需填写借阅登记表，注明借阅人、借阅时间、借阅理由等信息。
•借阅人应按时归还资料，如有损坏或丢失，应按照相关规定进行赔偿。
•管理员应定期检查借阅情况，确保资料的及时归还和流通。
本登记表用于记录资料的入库信息，是资料管理的重要环节。
请管理员认真填写，确保信息的准确性和完整性。
同时，请遵循相关规定，确保资料的安全、完整和有效利用。
管理员签名：__________________日期：__________________。
国家食品药品监督管理局关于进一步加强生物制品批签发管理工作有关事项的通告
国家食品药品监督管理局关于进一步加强生物制品批签发管理工作有关事项的通告文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2007.11.15•【文号】国食药监注[2007]693号•【施行日期】2007.11.15•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于进一步加强生物制品批签发管理工作有关事项的通告（国食药监注[2007]693号）为切实保障生物制品质量安全，根据《生物制品批签发管理办法》的有关规定，现就进一步加强生物制品批签发管理工作的有关事项通告如下：一、国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所以及北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省（市）级药品检验机构承担生物制品批签发工作；授权15位签发人代表国家食品药品监督管理局签发生物制品批签发证明文件（见附件1）。
二、目前已开展生物制品批签发的品种包括所有预防用疫苗、人血白蛋白及静注人免疫球蛋白类血液制品；用于血源筛查的4种体外生物诊断试剂及ABO血型定型试剂仍按原批批检定方式进行（见附件2）。
国家食品药品监督管理局将根据实际情况，年内逐步对所有血液制品实施国家批签发。
三、各承担生物制品批签发工作的药品检验机构在本单位的网站上每2周公布已批签发产品的情况。
内容包括：品种名称、企业名称、规格和数量、批号、有效期、签发结论等有关信息。
四、生物制品批签发采用批记录摘要审查和实验室检验相结合的方式进行。
实验室检验项目和抽检比例等具体事项由中国药品生物制品检定所负责组织论证后确定并通知承担生物制品批签发工作的药品检验所。
疫苗、血液制品生产企业的派驻监督员负责批签发产品的现场抽样和封样工作（抽样程序见附件3）。
五、承担生物制品批签发工作的药品检验机构如增加批签发品种的检验或者复核工作，须通过国家食品药品监督管理局组织的检查和验收，被授权后方可开展批签发工作。
六、纳入生物制品批签发的疫苗类制品和人血白蛋白进口通关备案时，需按照《药品进口管理办法》的相关规定，提供由生产国或者地区药品管理机构（或者授权批签发机构）出具的批签发证明原件。
药品入库验收登记表
单位：
药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
单位：
药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
单位：
药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
单位：
药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
总金额：
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
总金额：
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
总金额：
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
总金额：
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
总金额：
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
单位：
药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
单位：
药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
单位：
药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
单位：
药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
总金额：
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
总金额：
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
总金额：
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
总金额：
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
总金额：
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
疫苗出入库登记表
疫苗出入库登记表(参考格式)
生产企业：
批号：
疫苗属性：1 第一类 2 第二类 剂型：1 液体 2 冻干 3 丸剂 4 其他
规格：
剂/支或粒 有效日期： 年 月 日 批准文号：
批签发合格证明编号：
进口通关单编号：
日期 出入库 来源/去 入库数 出库数 库存数 对方单位 本单位 备注 类型 向单位 (支/粒) (支/粒)和批号管理；②“出入库类型”：领取/购进、下级退 回、下发/售出、报废、退回上级；③“来源/去向单位”：入库为来源单位，出库为去向单位； ④批号按疫苗标明的实际批号填写；⑤表格的具体形式可根据需要调整，但应包含以上内容。
疫苗出入库登记和冷链管理情况调查表
考核的接种单位名称：
疫苗出入库情况
冷链管理情况
疫苗出入库登记
疫苗账物相符
冷链设备建档报告
接种单位冷链设备温度监测
出入库记录信息：疫苗名称、生产企业、剂型、规格、批号、数量、有效期、来源/去向单位、日期、批签发合格证明编号、经手人签名是否完整准确： ①是 ②否
是否按批号分开登记：①是 ②否
填表说明：当疫苗出入库和冷链管理发现不规范的情况时，请在本表格里具体说明。
如存在其他不规范情况，请具体说明：
当前账面库存与当前实物库存是否相符：
①是 ②否
如存在不相符情况，请具体说明：
所有冷链设备档案是否通过中国免疫规划信息管理系统报告：
①是 ②否
中国免疫规划信息管理系统中的冷链设备档案是否与设备的当前实际情况一致：
①是 ②否
如存在其他不规范情况，请具体说明：
是否采用自动温度监测器材或设备对冷库进行温度监测（若无冷库此项不考核） ①是 ②否
冰箱和冷库是否每天上午和下午各进行一次温度记录（间隔不少于6 小时），填写温度是否符合要求 ①是 ②否
“冷链设备温度记录表”填写是否规范（有无逻辑错误，时间间隔是否符合要求，有无签名）
①是 ②否
如存在其他不规范情况，请具体说明：
考核时间： 年 月 日 考核人： 被考核单位相关负责人签字（盖章）：
疫苗出入库登记表格模板
上午
26
上午
下午
下午
11
上午
27
上午
下午
下午
12
上午
28
上午
下午
下午
13
上午
29
上午
下午
下午
14
上午
30
上午
下午
下午
15
上午
31
上午
下午
下午
16
上午
下午
疫苗运输记录表（各级通用）
运输设备名称
冷藏方式
启运
到达
途中累计时间
时间
疫苗储存温度
环境
温度
时间
疫苗储存温度
环境
温度
发苗单位
发苗人
到达地点
收苗单位
(2)当出入库类型为入库时，单位是指疫苗来源单位，价格是指进货价格；当出入库类型为出库时，单位是指疫苗去向单位，价格是指出货价格；
(3)经手人是指本单位进行疫苗出入库操作的经手人；对方单位经手人是指疫苗来源或去向单位的经手人；
每种疫苗的同一批号填写一张表。
冷链测温记录（各级通用）
年月冷链设备名称:设备使用单位：
疫苗出入库登记表
疫苗名称：生产企业：剂型：1液体2冻干3糖丸
规格（人份/支）：批号：失效期：年月日
批准文号：批签发合格证明编号：
是否进口疫苗：1是2否进口疫苗通关单编号：
日期
出入库
类型
疫苗数量(人份)
(来源/去向)单位
价格(元/人份)
经手人
对方单位经手人
累计库存量(人份)
说明：
(1)出入库类型是指1进苗/2下级退回/3发苗/4报废/5退回上级等疫苗出入库操作，需填写明确，其中1－2为入库，3－5为出库；